药品质量管理制度【通用15篇】

药品质量管理制度旨在确保药品的安全性、有效性和合规性，通过规范生产、检验、储存和流通等环节，保障公众健康，如何实现全面监督与管理？以下小编整理的药品质量管理制度相关内容，供大家借鉴参考，感谢支持。

药品质量管理制度 篇1

购进药品质量管理制度是对药品采购环节进行规范和管理的重要制度，旨在确保药品的质量安全，防止不合格药品流入市场。其主要内容涵盖以下几个方面：

1.药品供应商的资质审核

2.药品购进的审批流程

3.药品质量检验标准与程序

4.药品验收与入库管理

5.药品购进记录与追溯机制

6.药品质量问题的处理与报告

内容概述：

1.资质审查：对供应商的营业执照、药品生产许可证、gmp证书等进行严格核查，确保其合法合规。

2.审批流程：设立严格的.药品购进审批流程，包括需求申请、审批、合同签订等步骤，确保每一环节都有明确的责任人。

3.检验标准：制定详细的药品质量检验标准，包括外观、性状、含量、有效期等关键指标。

4.验收入库：对购进药品进行实物验收，符合标准后方可入库，并做好详细记录。

5.记录追溯：建立完整的购进记录，包括药品名称、规格、批次、数量、购进日期等，以便追溯。

6.问题处理：设定对质量问题药品的处理流程，包括退货、销毁、报告上级部门等措施。

药品质量管理制度 篇2

重要性1

药品质量事故处理的有效性直接影响到企业的生存和发展。一方面，快速、妥善的处理能有效控制事态，减少法律风险和经济损失；另一方面，良好的质量事故管理有助于提升企业信誉，增强市场竞争力。此外，通过事故学习，企业可以不断优化生产流程，提高产品质量，满足消费者对安全、可靠药品的需求。

重要性2

质量事故处理报告管理制度的重要性体现在以下几个方面：

1.提高响应速度：通过标准化流程，快速识别和上报问题，避免小问题演变成大危机。

2. 减少损失：及时处理能降低召回成本，减少客户投诉，保护企业品牌形象。

3.持续改进：通过对事故的分析，找出问题根源，推动生产过程的优化，提高产品质量。

4.法规合规：符合相关质量管理法规，防止因未及时报告而引发的法律风险。

重要性3

药品质量事故处理报告管理制度的重要性体现在：

1.公众健康保障：及时处理质量事故，防止不合格药品流入市场，保护消费者权益。

2. 企业声誉维护：快速响应和妥善处理事故，减少对企业形象的负面影响。

3.法规遵从：符合药品管理法规要求，避免因违规操作导致的法律风险。

4.持续改进：通过对事故的分析，改进生产流程和质量控制，提升药品质量。

5.风险管理：有效识别和控制质量风险，降低潜在的经济损失。

重要性4

质量事故处理报告管理制度的.重要性不容忽视。它能：

1.提升反应速度：快速发现并报告问题，避免问题扩大化。

2. 保证公正性：通过规范流程，减少人为因素干扰，确保处理公正。

3.防止重复错误：通过对事故的深入分析，找出根本原因，防止同类问题再次发生。

4.提高产品质量：通过持续改进，提升产品和服务的整体质量，增强市场竞争力。

5.保护企业声誉：有效处理质量事故，可维护企业形象，减少潜在的法律风险。

重要性5

药品质量直接关乎患者的生命安全和医院的声誉。有效的药品质量事故处理报告制度能够：

1.及时发现和解决药品质量问题，防止不良事件发生。

2. 保护医院免受法律风险，遵守相关法规要求。

3.提升医疗服务质量，增强公众对医院的信任度。

4.通过事故分析，改进药品管理流程，预防类似问题再次发生。

药品质量管理制度 篇3

药品质量事故管理制度的重要性不言而喻。药品直接关乎人们的生命健康，任何质量问题都可能造成严重的社会影响。建立健全的'管理制度，能够：

1. 保护消费者权益：快速响应并妥善处理质量事故，降低潜在的健康风险。

2. 提升企业信誉：公开透明的处理方式，有助于树立企业负责任的形象。

3. 遵守法规要求：符合国家药品监管法规，避免法律风险。

4. 持续改进：通过对事故的分析，找出管理漏洞，推动企业的持续改进和提升。

药品质量管理制度 篇4

一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二、本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。

三、本医院设药品质量管理小组,由3名药士以上职称的技术人员组成,负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。

四、质量负责人负责起草和制定本医院的`药品各项质量管理制度,指导、督促药品管理工作,定期检查考核,并建立记录。

五、质量负责人负责制定继续教育培训计划,并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。

六、每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查,并建立健康档案。

七、建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库,保持环境整洁,无污染物。

八、购进药品以保证质量为前提,从合法的企业进货,票据齐备,并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度,建立药品验收台账。

九、店堂内陈列药品的质量和包装符合规定,按剂型或用途分类陈列,易串味的药品与一般药品分开存放,处方药与非处方药分柜摆设。

十、定期检查陈列于储存药品的质量并记录,近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。

十一、严格遵守有关法律法规和制度,正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全合理用药,设置意见簿和公布监督电话,对顾客的批评、投诉及时解决。

药品质量管理具体规定和要求另行制定。

药品质量管理制度 篇5

医院药品质量管理制度是指一套规范医院药品采购、存储、使用、废弃等全过程的.管理规则，旨在确保药品的安全性、有效性和合规性，以保障患者的生命安全和健康权益。

内容概述：

1.药品采购管理：明确药品采购流程，包括供应商资质审核、药品质量检验、合同签订等环节。

2.库存管理：设定药品储存条件，定期进行库存盘点，防止过期、破损药品流入临床。

3.药品使用管理：规范医师处方行为，确保合理用药，避免药品滥用和误用。

4.质量监控：建立药品质量监测体系，定期进行药品质量抽检，及时发现并处理质量问题。

5.员工培训：定期对药房工作人员进行药品知识和质量管理培训，提高其专业素质。

6.应急处理：制定药品突发事件应急预案，快速应对药品短缺、质量问题等情况。

7.法规遵从：确保药品管理活动符合国家相关法律法规和行业标准。

药品质量管理制度 篇6

（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度

1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

（二）效期药品的管理

1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在3个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。

7、一季一大查，一月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

（三）不合格药品的管理制度

1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

（四）退回药品管理

1、发至护士或患者手中的`药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

（五）卫生管理

1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

2、每天对药房进行一次清扫，保持调剂柜及药品拆零台干净卫生。做到不随地吐痰，不乱扔杂物。

3、药品调配用具保持干净无污染，不得乱扔乱放。

4、调剂人员应着装整洁，保持个人卫生，每年进行健康检查。

5、设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具，使药品质量得到有效保证。

（六）贵重药品管理制度

1、根据临床应用的实际情况，对于价格在20元以上的药品和冰箱存放的药品列为贵重药品管理范围。

2、对于贵重药品集中存放区域，每天进行交接，发现账物不符及时查找原因。

3、分区域进行管理，责任落实到个人。

4、严格处方查对制度，应计价准确，调配无误，错发或多发出的贵重药，均按差错登记处理。

5、如有自然破损，应认真清点破损药品，通过库房联系公司退换。

（七）剂量器具管理

1、调配中草药使用的戥子应定期进行校验。使用时不得超过其符合重最大剂量，防止污染腐蚀。

2、分装药品使用的钥匙，研钵定期进行消毒。

药品质量管理制度 篇7

1、根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划，经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。

2、采购人员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格遵守国家有关采购政策法规。严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的`“三无”药品和伪劣药品。

3、采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规，必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。

4、采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。

5、严格履行入库手续。对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。

6、对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种，应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。

7、采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉和了解临床用药情况，做好向临床推荐新药的工作，把市场供应与临床用药结合起来。

药品质量管理制度 篇8

一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提高药品质量，根据《药品管理法》、gsp认证等有关规定制定本规定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。

二、质量信息包括以下内容：

1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。

2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。

3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。

4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。

5、其他的.药品质量查询、质量反映及质量投诉。

三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。

四、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。

五、积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。

药品质量管理制度 篇9

1．药品购进

药品营销企业的审核要求与首营企业的审核内容、办法一致，只有经过审核并认定为合格方可建立药品购销业务关系。

制定计划由药库保管员根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。

采购计划的内容包括品名、规格、剂型、产地、数量、最新进销价等，报科主任审核，经分管院长批准后执行。

采购药品和一次性医疗器械根据规定参加集中招标或者集体议标，服从招标办的'统一管理。临床临时用药由临床科室主任提出，经药剂科主任报分管院长批准后采购。因疫情和自然灾害等不确定因素，需要临时采购时可以不受招标限制，在分管院长、科主任组织下进行。特殊药品采购执行国家法律的有关规定。

与药品经营企业签订合同时，必须注明品名、规格、产地、单位、数量、价格等详细内容，必须有供（送）货期限和违约处罚条款，必须有产品质量保证条款。医药企业应履行合同，药剂科应当定期对合同履行情况进行评议。

2．药品验收

执行“二核对”、“一查验”：核对医药企业的发票和随货同行、核对采购计划（订货合同），查验质量检验报告书、进口药品注册证等相关质量证明文件。

对照发票验收检查药品外包装是否破损，如破损应及时处理。拆零包装的应验收到中包装或最小包装。

如果送达的药品的规格或送货数量与采购计划（订货合同）不相符，应当及时查明情况并做好记录。

验收内容对药品外包装、中包装、内包装上内容逐项验收。

查说明书：对药品说明书上内容逐项与批件核对。

特殊药品必须两人共同验收；必须逐项验收至最小包装。

进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件，检验报告的复印件必须加盖医药企业红印章。

3．陈列存放

将合格药品按药品养护和陈列要求存放到，常温库（<30℃）、阴凉库（<20℃）、冷藏库（2~10℃）、特殊药品专用库。

验收时发现不符合以上规定的药品视为不合格品，移至退货区，并填写退货记录。

4．将验收情况及时如实填写药品验收记录。

5．将发票、随货同行交药品调拨员办理入库手续，然后交药品会计做金额帐。

6．验收时限

一般药品应在当日内完成。

特殊药品应在药品送达时当面验收。

7．药品验收记录保存5年。

8．在验收中发现有问题的药品，应及时经营企业联系。

药品质量管理制度 篇10

一、外部监管缺陷

（一）监管不力。目前，我国药品监督管理总体上实行的是“一体、两级”并带有多部门性质的体制。“一体”，就是药品监管行政执法主体为国家到地方的各级药品监管机关和法律、法规授权的监督管理、检验机构（包括药品、医疗器械监督检验机构），“统一履行药政、药检和药品生产流通（包括医疗器械）监督管理职能”。“两级”，是指国务院药品监管部门和省级政府药品监管部门主管、负责和领导全国及省以下地方药品监管工作，履行法定的监督管理职能，总体上实行统一归口管理，即部级和省级二级体系和制度。“多部门性质”是指宏观经济部门、工商、卫生、物价等其他部门负责各自职责范围内、与药品有关的监管工作，是辅的监管主体。

这种体制，不仅要求药品监督管理部门自身具备非常强的专业技术能力，还需要协调与各级部门的关系。但是由于各种原因，药品监督管理部门自身水平有限，与部门之间关系协调难度大，这就导致监管不力、不到位成为一种“常态”。

（二）法律法规不完善。农村基层医疗机构药品监督管理法律法规不完善，突出表现在两个方面：

（1）法律缺失或冲突。①存在法律缺失：一方面，我国现行的药事法规对药品的研制、生产、经营等环节都作了比较全面的规范，但对于药品的使用环节的规范却一直不到位。另一方面，对医疗机构药品监督管理中一些具体事项的定性问题缺少规定，比如“两员”的工作性质界定。②存在法律冲突。如卫生部有《医疗机构药事管理规定》、药监部门有《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，导致监管主体混乱、监管方式、标准不清晰，医疗机构无所适从，最终监管成为一纸空文。

（2）法律执行不到位。现行的药事法规对药品使用环节的很多内容只作了义务性规定，而没有制定相应的罚则和法律责任，从而造成了有法难依。如《药品管理法》要求直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。但是对未进行健康检查的处罚方式，却未做出明确规定，使此规定实际作用大打折扣。

二、药品生产经营市场混乱

药品生产、经营企业是医疗机构药品的供应商，其产品质量将直接影响医疗机构基本药物的质量。但是，由于药品的生产、经营本身也具有非常强的专业性，导致医疗机构、药品生产经营企业之间就产生了信息不对称。这样，医疗机构就很有可能从经营商处获得一些质量不高甚至是假冒伪劣的产品，至少存在这种风险。虽然，医疗机构尤其是大型医疗机构具备相当的药品质量检验能力，却由于检验消耗巨大的人力、财力、物力，而检验主动性不高；加之监督管理不到位，惩罚力度不大，在市场经济的利益要求下，医疗机构往往放弃检验转而依靠品牌、信誉等进行选择。因此，只有生产经营企业提供的产品符合质量要求，才有可能保障医疗机构药品质量。

但是，当前我国药品生产、经营市场混乱，监管不力，集中体现为：生产准入门槛较低，生产厂家设备落后、低水平重复建设严重，生产过程不规范，假药、劣药猖獗；流通中假、劣药严重，“过票”等不正当销售方式多样，商业贿赂现象盛行，药价虚高；监管部门协作不力，监管不到位；管理制度不健全，用药安全存在诸多漏洞等等。由于这些问题的存在，导致药品市场上假药、劣药盛行，增加了医疗机构获取高质量药品的难度。

三、医疗机构内部问题

医疗机构是基本药物使用的主体，其人员、设备设施与制度建设对基本药物质量都有一定影响。

（一）人员意识与素质欠缺。一是药学从业人员素质偏低。近年来，虽然有关部门重视了乡村医生素质的提高，要求他们必须达到中专以上水平，且必须通过执业助理医师资格考试，但对要求其提高药学水平则重视不够，以致他们业务素质不高，法律意识淡薄，质量意识及鉴别能力差，缺乏良好的职业道德和药械管理知识，很难保证药品的'质量和安全。二是医疗机构对药品质量管理的意识淡漠。多数医疗机构负责人“重医轻药”思想严重，业务培训、进修学习等都是科室医生，甚至药剂人员自己掏钱外出学习都会被单位以各种借口加以限制。这就导致医疗机构药剂人员素质得不到提升，而且人员不固定、业务不熟练，只是简单地照方抓药，无法真正考虑药品质量，也不能深究配伍禁忌，更谈不上合理用药。

（二）设备设施不足。基层医改开始后，各地对乡镇卫生院、村卫生室建设投入不断增多，加之规范药房等建设的推进，农村基层医疗机构药品储存、养护等设备设施条件有所改变，但是仍有部分存在不合格现象，直接影响到药品的质量。

（三）制度不健全与执行不到位。大部分农村医疗机构药品管理制度不健全，个别乡村个体诊所没有建立有关制度，或者有制度也不按制度执行，形同虚设，药品管理比较混乱。药品入库及养护验收记录不全，即使做了药品购进验收记录，也只是根据购进票据填写购进验收记录，清点数量后直接入库，未对药品实物进行外观、质量验收。总的来说，农村医疗机构药品仓储管理制度不健全，无温湿度记录和调控措施，无库存药品养护记录，未划分仓储区域（合格品区、不合格品区、待验区等），没有制度执行情况的督促检查记录，给监督检查造成很大困难，出现药品质量问题很难追溯。但是，由于缺少法律、法规上罚则的支持，药监部门对此也仅能给予警告或责令整改，起不到震慑作用。

四、利益驱动与信息不对称

当前，由于制度缺失、监管不到位等现象，只要不出现质量事故，往往是医疗机构减少质量保证的投入，却不能得到惩罚。毋庸置疑，这种逃避的主动性会被强化。同时，药品监督管理部门，理应为用药安全负责。但是由于部门利益的存在，如果存在监管成效低的情况或者监管部门认为成效低，也有可能存在监管懈怠。

当然，如果消费者能够判断药品的质量，或者说至少具备具有一定的识别力，他就可以通过接受或不接受服务的方式，甚至是传递信息给其他人，使群体形成对医疗机构的评价与印象。由于信誉对医疗机构具有影响，所以这种判断会反过来影响医疗机构的质量保证行为。但是，一方，由于药品是经验品，一般意义上需要使用过之后才知道质量的好坏。而药品是否起效，又受到医疗服务本身、患者依从性、环境等诸多因素的影响，导致患者即使使用后也难以判断药品的质量。另一方面，药品的专业性，决定了医患之间具有严重的信息不对称，患者无法直接判断药品的质量，只能依靠医务人员。因此，医务人员就成了质量好坏的判断者。加上经济利益的刺激，医疗机构忽视质量就成为了可能。

药品质量管理制度 篇11

附二医院药品质量管理制度旨在确保医疗活动中药品的安全、有效与合理使用，为患者提供高质量的`医疗服务。它通过规范药品的采购、存储、分发、使用及废弃处理等环节，防止药品质量风险，保障患者的生命安全，同时也有助于提升医院的整体运营效率和公众信任度。

内容概述：

药品质量管理制度主要包括以下几个关键方面：

1.药品采购管理：设定严格的供应商资质审核标准，确保药品来源合法合规，同时执行定期评估和更新机制。

2.库存管理：实施科学的库存控制，确保药品存储条件符合要求，避免过期、损坏或变质。

3.分发与使用：建立明确的药品领用流程，确保药品的正确使用，防止滥用或误用。

4.质量监控：定期进行药品质量检查，包括药品外观、有效期、包装等，及时发现并处理问题药品。

5.培训与教育：对医护人员进行药品知识和法规培训，提高其药品质量管理意识和能力。

6.不良反应监测：建立不良反应报告和处理机制，以便及时响应并采取相应措施。

药品质量管理制度 篇12

药品质量管理制度是企业运营的核心环节，旨在确保药品从研发、生产、储存到销售的全程质量可控，防止不合格药品流入市场，保障公众健康安全。它通过规范操作流程，强化质量监控，提升药品质量，同时也为企业树立良好的市场信誉。

内容概述：

1.质量标准制定：明确药品的理化性质、生物学活性及安全性指标，为生产过程提供依据。

2.原料控制：严格筛选供应商，对原料进行质量检验，确保源头质量。

3.生产过程管理：制定严格的生产工艺规程，实施生产过程中的质量检查和控制。

4.质量检验：设立独立的质量检验部门，对成品进行抽样检测，确保符合质量标准。

5.储存与运输：设定适宜的.储存条件，确保药品在运输过程中的质量稳定。

6.不合格品处理：建立完善的不合格品处理机制，防止问题药品流入市场。

7.药品追溯体系：实施全程追溯，以便在发现问题时迅速召回。

药品质量管理制度 篇13

药品质量信息管理制度是确保药品生产、流通和使用环节中信息准确、完整、及时的关键制度。它涵盖了药品的质量标准、检验数据、批次记录、召回信息、不良反应报告等多个方面。

内容概述：

1.质量标准管理：明确各类药品的`质量标准，包括化学成分、药理作用、生产工艺、稳定性等关键指标。

2.检验数据管理：记录并保存药品的检测数据，包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等环节。

3.批次记录管理：建立详细的批次记录，追踪每批药品的生产、存储、运输全过程。

4.召回信息管理：制定和完善药品召回程序，及时处理质量问题，确保消费者安全。

5.不良反应报告：设立系统性的不良反应监测和报告机制，对药品使用中出现的问题进行跟踪和分析。

6.文件和记录管理：规范文件的编制、审批、修订、存档等流程，保证信息的准确性。

7.培训与教育：定期对员工进行药品质量管理的培训，提高其对质量信息的理解和应用能力。

药品质量管理制度 篇14

一、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售质量，特制定本制度。

二、拆零药品：指药店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品。

三、药店需由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度，经地市药品监督管理局考试合格，发放给岗位合格证书，且身体健康。

四、药店应有固定的.拆零场所或专柜，需配备基本的拆零工具，如药钥、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。

五、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装。

六、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑以及外观形状不合格的不可拆零销售。

七、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专门拆零药品包装袋中，写明药品的品名、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。

八、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

九、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，家贴拆零标签，写明品名、规格、用量、用法、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录。

药品质量管理制度 篇15

药品质量监督管理制度是一套旨在确保药品从研发到市场流通全过程中品质稳定、安全有效的管理体系。它涵盖了药品生产、储存、运输、销售及使用环节的'监管，旨在保障公众用药安全，维护消费者权益。

内容概述：

1.药品生产质量管理：包括原料采购、生产过程控制、产品质量检验、生产设备维护等方面，确保药品生产符合gmp（good manufacturing practice）标准。

2.药品储存与运输管理：规定药品的适宜储存条件、运输方式和时间限制，防止药品质量受损。

3.质量监控与检验：定期进行药品质量抽样检查，对不合格产品采取相应措施，确保市场流通药品的质量。

4.药品信息记录与追溯：建立完善的药品信息记录系统，便于药品质量问题的追溯和处理。

5.法规与标准执行：遵循国家药品法规，及时更新质量标准，确保企业合规运营。