qa工作岗位职责(实用5篇)
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QA工作总结1
第一部分XXXX工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX,重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
4、产品质量改进/产品质量回顾
XXXX年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
XXXX年完成50种物料,30000批次放行;36种中间产品1800批次产品放行;36种产品3600批次放行。
6、验证管理
XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。
7、生产过程监控
XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
XXXX年共完成偏差调查报告XX份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。
9、供应商管理
XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。
11、变更管理
XXXX年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。
12、培训
XXXX年按照年初计划,完成42项培训。
13、法规/标准管理
XXXX年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
XXXX年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分XXXX工作计划
1、XXXX年管理评审、内部审核(自检)计划
2、XXXX年体系转版计划
3、XXXX年验证计划
4、XXXX年供应商审计计划
5、XXXX年项目变更计划
6、XXXX年质量培训计划
7、XXXX年检定/校验计划
8、XXXX年产品质量改进计划
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QA工作职责2
01、接受项目部技术主管(技术员)的直接领导,对施工质量负责,高效、高质完成项目部指派的各项工作。
02、认真熟悉图纸,说明文件和国家有关幕墙工程的各项技术规范,在项目部技术员的直接领导下,完成各项技术交底任务,质量跟踪和报验工作。
03、在施工过程中,严格执行国家有关幕墙工程的各项技术规范和标准,按图纸、说明文件和施工技术交底进行质量检查,并加强对关键工序的质量控制。
04、在施工中进行全过程跟踪检查、预防、发现质量异常状况,及时纠正不正确的施工方法,严防不合格工程进入下道工序,避免发生大面积质量整改,并填写每道工序分部分项验收和各类ISO9000质量控制文件。
05、对各工作面的工程质量进行评定,并配合施工员审核工程量。
06、对材料不合格事项和施工不合格事项,有权提出质量整改意见和鉴定责任归属,并监督、跟踪整改工作,对不整改或整改不及时和彻底的班组,有权采取处罚措施,并可不审核其工程量。
07、负责进场材料验收工作,做好检验记录,收集整理材料的质量保证资料,并及时向监理单位(总包单位)报验。
08、负责施工各工序的报验工作,做好抽检记录,并及时向监理单位或(总质检员岗位职责包单位)报验。
09、做好工程竣工验收资料的填写、整理、归档工作。
10、协助项目经理、施工员、安全员做好安全文明施工工作,杜绝安全隐患和违章作业。
QA工作总结3
尊敬各位领导、各位同事:
大家下午好!
下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报,总结不周、有错误之处,请各位领导和同事批评与指正。
一、上半年开展的重点工作
1、重新拟定质量管理流程
2、生产过程质量控制,
3、履行质量放行职责
4、质量问题的调查和处理
5、开展质量月活动
6、加强质量人员培训
7、协调和沟通
1、重新拟定质量管理流程
公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整,根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。
2、生产过程质量控制,以提高产品质量为重点
每天进行生产监控和生产过程跟踪,保证生产过程受控,通过对工艺质量关键点的分析,掌握产品质量情况,来解决常见的质量问题,保证生产正常运行。
(1)把关口
对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪,并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析;
(2)加强质量通病的防治
针对生产过程中易出质量通病,制定出相关的纠正和预防措施,以保证同样的质量问题不再次发生;
3、严格履行质量放行职责
监督物料流转过程,根据流转单的结果签发合格证或不合格证,严格履行质量放行职责。
4、质量问题的调查和处理
按时上报月质量分析报表,对发生质量问题进行及时的调查和处理,分析出现质量问题的主要原因,明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。
5、开展质量月活动
根据公司统一部署,围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题,结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动,利用张贴标语,板报,质量问题解答等各种方式加大力度宣传,普及质量知识,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好氛围。
通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升,提高了员工质量素质和公司质量管理水平。
6、质量人员培训
根据公司的安排,组织关键岗位人员进行质量培训,以满足产品质量和现场管理的需要。
7、协调和沟通
协调好各车间物料质量信息的传递,以便工作能够顺利进行,除做好本职工作外,还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。
二、上半年质量情况
1、质量总体情况
2、影响产品质量原因的分析
3、对提高产品质量提出几点建议
1、质量总体情况
一至六月份(不含七月份的部分批号),共生产240个批次,其中片剂73批次,颗粒剂118批次,丸剂40批次,胶囊剂9批次。半成品合格率92%,成品抽检合格率97%,成品出厂合格率100%,其中出现6次三级质量事故,分别如下:
①精制银翘解毒片(薄膜衣片)片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆;③肾石通颗粒说明书混淆;④土家纯姜汤质量问题;⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题;⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。
2、就目前现状,影响产品质量的原因
⑴各剂型出现的常见质量问题:
颗粒剂:水分偏高,颗粒颜色不均一,含量不合格;
片剂:原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格;铝塑开机选板不彻底;
丸剂:原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格;
胶囊剂:外观(出现插皮,漏粉现象),铝塑选板不彻底。
⑵通过日常质量问题发生的统计,目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面,分别如下:
①人员:操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高;
②工艺:工艺技术不完善;
③设备:公司大部分设备处于带病工作状态,各个性能都已下降;
④环境:工作场所的温度、湿度比较高,对产品质量造成影响。
3、针对公司现状,对提高产品质量提几点建议
①改进工艺方法,优化工艺参数;
②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作,不是简单的作坊式或劳动型工作,对人员的培训更为重要,只有人员各个方面提高,工作质量和产品质量才会得到保障,技术质量才得到提高;
③质量是生产出来的,应该强化生产过程的控制和跟踪。
三、个人存在的问题
1、能力有限,不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状;
2、对QA缺乏阶段性地指导和培养;
3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。
4、生产产量的提高,物料流转速度加快,从而加大了对现场质量检查的力度,有时会出现人员不足,监管不及时的现象;
四、下半年工作计划
①新增半成品实物对照
质量管理是长期不断改善的工作,需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时,可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。
②规范操作,加强检查
加大生产过程的监管和跟踪力度,同时完善检查与取样操作的规范性;
③加强物料进厂验收
加强原辅料的进厂验收工作,提高物料的质量。
④持续改进,做好产品中控数据分析
真实记录好现场监控的结果数据,分析出质量执行过程中存在的实际情况,为质量风险分析提供有力的数据。
⑤加强内部审计工作
内部审计要贯彻“以事实为依据,以标准为准绳”的判断理念,通过对审计结果进行归纳、分析,对不符合项提出整改措施,使质量体管理系形成良性循环,
⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态,减少人员的流失,打造一个优秀的质量管理团队。
⑦加强解决实际问题的能力
今后会平衡好各方面工作,将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量,以解决产品质量为核心。
以上是个人半年工作总结及下半年工作计划,在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里,我会继续努力,将我的业务工作能力有所提高,不辜负大家对我的期望,我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。
谢谢大家!!
qa工作岗位职责4
1、建立研发实验室质量管理体系,包括数据管理,文件管理,记录管理,设备管理等,推动研发实验室管理合;
2、审核研发数据可靠性,包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告,技术转移文件等,审核偏差、capa、质量标准;
3、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录,设备管理,日常维护,人员操作等;
4、协助ra部门审核ind和bla申报的申报资料等;
5、组织质量和法规的`培训;
6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进;
7、负责公司内审和研发相关外部审计。
QA工作总结5
我于20xx年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。
在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的`领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。
在这近两个月的试用期中,我学习了GMP相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。
期间主要工作成绩:
1、对新旧文件的登记、分发、替换;
2、完成生产现场的监控;
3、做好原辅料取样、送检工作;
4、做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习GMP,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。
进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步!
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