qa工作岗位职责（4篇）

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QA工作总结【第一篇】

时间一晃而过，弹指之间， 年已接近尾声，想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作环境和岗位，在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足。新的一年即将来临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

20xx年，我工作经历了两个阶段，6月份到8月份，我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生，到可以顺利完成文件的修订，离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起，我开始逐步意识到QA职责的重要性，更加对自己严格要求起来，不断对质量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的QA努力。

同时，7月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里，我学习到了检测的各种方法，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的研究，虽然取得了一定的进展，但是还要进一步进行下去，样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响，还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线，进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中，我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。

生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。期间，工艺技术进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，从前处理到最后 ，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，做好一个QA的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点，通宵达旦，我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，集思广益，解决了很多问题。面对新的一年的挑战，我们很有信心。

在20xx年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：

1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进一步努力和学习。

2.在工作上和领导同事要加强交流，自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。

3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强，虚心向现场生产同事请教。

4.许多事情处理都不是很到位，希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年，对于公司，软骨素试生产要继续进行，两期工程要继续建设，工艺需要继续完善，这是一个新的起点，对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行，GMP的验证工作要深入开展，各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准，熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习，认真参与，让自己不断成长。

年工作规划

1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，深入学习QA职能，同时研究检验检测方法，提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作，检验方法的验证，车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作，同事参与其他工作时，自我学习和提升，已经其他方面的所需的知识都是需要提高。

3.完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为品德素质全面发展做准备，在人际和社交等方面的不足也亟待提高。

总结人：XXX

年 月 日

qa工作岗位职责【第二篇】

职位要求

1.本科及以上学历

2.有2年以上带团队的经验，管理能力比较强，精通测试分析，测试设计，有2个以上的完整的项目(软件中等规模以上)的。系统测试经验，对系统测试有深入的理解

3.要求至少5年以上系统测试经验或者3年以上测试分析设计经验

岗位职责/工作内容

1.坚决服从制造部经理的指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向主管领导汇报；

2.严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责；

3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行；

4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解 决各种质量纠纷；

5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高；

6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度；

7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理；

8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息；

9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。一般质量事故，由本部全权处理，重大质量事故，本部提出处理意见，报制造部经理签署意见后，报总经理办公会议讨论，经总经理签字同意批准后，下文处理；

10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律；

11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时择写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据；

12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量；

13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报；

14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。

qa工作岗位职责【第三篇】

职责描述：

1.协助qa负责公司质量管理体系的完善、维护和改进；

2.按照公司体系文件、sop及项目qa计划对临床试验项目进行稽查；

3.确保临床试验按照试验方案、gcp（或ich-gcp）及公司体系和sop要求执行；

4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行gcp和sop培训；

5.结合项目的稽查情况，提出不适合项的增改，完善和改进临床项目qa的sop；

6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况；

7.完成部门主管安排的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，医药相关专业；

2.具有cra/crc两年以上工作经验优先；

3.熟悉cfda、fda相关法规和指导原则；

4.工作严谨细致，具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力；

5.具有较好的文字撰写能力，能独立编写文件、熟练使用office办公软件；

6.能够适应出差。

公司为您提供：

1、户口（落户滨海新区连续3年发放租房和生活补贴，大学本科生每人每年万元，硕士研究生每人每年万元，博士研究生每人每年万元）、档案；仅限天津。

2、系统全面的培训、提升计划；

3、标准化的晋升体系，开放的晋升空间；

4、完善的薪酬体系，优厚的提成比例，高绩效高奖励；

5、符合劳动法规定的。五险一金；

6、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助；

7、完善的福利体系，生日及节假日礼物；

8、年度体检；

9、成熟的旅游计划；

10、丰富的员工活动应接不暇，拓展训练，聚会，羽毛球等；

11、享受国家规定的法定节假日，5天带薪年休假等；

12、公司微信群红包，抢到手软；

现场qa岗位职责【第四篇】

一、填空题（每空3分、共57分）

1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装。

2、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的、数据或的适用性和符合性进行审核、批准。

3、企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对、设施、进行验收并。

4、安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行确认。

5、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合和的产品。

6、工艺验证批的批量应当与的批量一致。

7、企业应当根据确定工艺验证批次数和取样计划，以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。

8、在产品生命周期中，应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行和分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

9、持续工艺确认的结果可以用来支持产品，确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时，应当进行并采取相应的措施。

10、为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行。

11、清洁验证的次数应当根据确定，通常应当至少进行连续次。

12、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行，确保其能够达到预期效果。

二、判断正误（每空3分、共15分）

1、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。（）

2、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（）

3、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（）

4、所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。（）

5、原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的。质量。（）

名词解释（每空5分、共15分）

1、工艺验证：

2、清洁验证：

3、中间控制：

四、简答题（共13分）

1、结合你所在的岗位，谈谈对“质量保证”的看法？

确认与验证培训试题答案

一、填空题

1、确认2、方案、报告3、厂房、设备、记录4、性能5、预定用途、注册要求6、预定的商业批7、质量风险管理原则8、监控、趋势9、质量回顾分析、评估10、清洁验证11、风险评估、三12、再验证

二、判断正误

1、√2、√3、×4、×5、√

三、名词解释

1、为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动。2、有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。

3、也称过程控制，指为确保产品符合有关标准，生产中对工艺过程加以监控，以便在必要时进行调节而做的各项检查。可将对环境或设备控制视作中间控制的一部分。

四、简答题