现场qa岗位职责【汇编4篇】

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QA工作总结【第一篇】

在20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司，在质检中心担任化验员的职位，三个月的实习期转眼间就过去了，在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作，在刚刚结束的实习期里，我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度，以质检者的身份严格要求约束自己，认真工作，尽量做到无差错事故，并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教共事的阿姨，切实体会到了实习的真正意义；不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同共事阿姨相配合，尽量完善日常实习工作。

实习内容如下：

1、使用电子天平称量药品：例如称定维D2磷酸氢钙片的片重，并计算出平均片重和重量差异。（开启电源，调整天平零点，并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片，精密称定。依次取出1片，分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出，关好天平门，恢复到零点。关闭电源，清理垃圾并计算）。

2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度：例如，测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。（取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度）。

3、测定药品的干燥失重：称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重，减失重量不得超过10%。

4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度：例如测定定利福平胶囊的溶出度（取样品，照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液（9—1000）为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度）。

5、包材检验

瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………

检验包装材料时，首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正，其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。

6、菌捡

（1）、要对所用器材进行灭菌（在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟）。

（2)、准备供试样（磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升）和培养基（营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基，每个培养皿放约15毫升），配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟），供试样应低于30℃，培养基应保持在45℃左右。

（3）、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒，然而后用紫外杀菌（半小时）并且通风。

（4）、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室，进行接种操作！接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养（细菌培养48小时，霉菌培养72小时，大肠杆菌培养24小时）。培养完毕后进行观察是否有菌！

（5）、用湿热灭菌法处理有菌培养物。

通过这次实践，我发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境；无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉，以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作，决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

现场qa岗位职责【第二篇】

职责描述：

1.负责生物药物中试生产现场监督管理体系的建设和有效运行；

2.参与中试质量体系建设，不断建立并完善质量保证相关的制度和流程；

3.负责对现场合规性的培训、落实和监督提升；

4.掌握最新法规和指南要求，负责现场监测方案的制定和实施；

5.负责现场监督相关sop的编制

6.组织现场监督取样、测试等工作的。执行。

任职要求：

1.生物医药或相关专业本科或以上学历；

2.制药企业相关工作经验5年以上；

3.熟悉国内外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法规/指南要求；

4.熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求；

5.熟悉产品检验及环境监测微生物的oos调查的处理原则；

6.具备团队协作精神、职业道德和工作责任感；

QA工作总结【第三篇】

第一部分XXXX工作总结

一、成绩

1、QA团队管理

XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。

2、体系管理

XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX，重新修订和完善公司质量管理体系文件。

3、审计管理

XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。

4、产品质量改进/产品质量回顾

XXXX年完成公司36种产品质量回顾。

5、放行管理

XXXX年完成50种物料，30000批次放行；36种中间产品1800批次产品放行；36种产品3600批次放行。

6、验证管理

XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。

7、生产过程监控

XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。

8、偏差/投诉管理

XXXX年共完成偏差调查报告XX份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。

9、供应商管理

XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。

10、召回/追溯管理

XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。

11、变更管理

XXXX年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。

12、培训

XXXX年按照年初计划，完成42项培训。

13、法规/标准管理

XXXX年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。

14、计量管理

XXXX年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。

15、其他

配合公司其他部门完成相关工作。

二、不足

1、QA团队成员知识和能力略显不足

2、计量管理与技能不足

3、验证管理知识欠缺

4、偏差管理不足

三、改进

1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。

2、加外部计量管理知识和技能培训

3、参加外部验证和偏差管理培训

第二部分XXXX工作计划

1、XXXX年管理评审、内部审核（自检）计划

2、XXXX年体系转版计划

3、XXXX年验证计划

4、XXXX年供应商审计计划

5、XXXX年项目变更计划

6、XXXX年质量培训计划

7、XXXX年检定/校验计划

8、XXXX年产品质量改进计划

现场qa岗位职责【第四篇】

岗位职责：

1、熟练掌握质量标准，掌握检验设备的使用，现场工作中严格执行标准，善于发现问题；

2、积极配合、参与相关产品质量标准的修订；

3、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况，做好产品质量问题的`调查研究工作，推动开展质量管理活动；

4、制止不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序；

5、督促部门严格执行公司的相关质量规定和质量标准，确保优秀的产品品质等。

任职要求：

1、大专以上学历，化学、分析化学及相关专业；

2、性格开朗，吃苦耐劳，抗压能力强；

3、有工作经验优先考虑，优秀应届毕业生亦可考虑；

4、此岗位三班倒。