药品生产现场QA岗位职责（实用3篇）

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药品生产现场QA岗位职责共1

目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。

范围：适应于本公司qa现场监控员职位。

责任：qa现场监控员。

签字确认：

内容：

1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。

2、工作职责：

现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。

负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。

负责对起始物料及生产过程中出现的`偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。

对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

认真填写相关监控记录。

参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。

领导交办的其它工作。

制药企业QA室职责2

QA室职责

负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；

负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准；

负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行；

负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；

负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行；

负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计；

负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计；

负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日常监测；

监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理； 负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作；

对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。负责完成公司交办的其他事项。

药品生产现场QA岗位职责共333

一、品质部主管岗位职责：

1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作；

2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理；

3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审；

4负责不合格品的控制和管理；

5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；

6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；

7完成上级交待的其他工作。

二、品质部文员岗位职责：

1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；

2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；

3、负责样品管理；

4、服从上级主管的工作安排。

三、品质部领班岗位职责

1、样品及承认书的检验，制程异常之处理跟进；

2、检验员之相关培训及管理；

3、相应报表之审核；

4、MRB的统计；

4、不能独立处理之异常及时上报；

5、完成上级交待的其他工作。

四、线路QA：

1、开料首件检查及巡检：

负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。

每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。

每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。

负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。

负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。

2、每日首要工作：

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责整理对板菲林的查找与退还。

了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。

负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。

负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。

3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

五、光检QA

1、线路的确认：

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。

每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。

检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。

2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）

3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

六、阻焊QA：

1、每日首要工作：

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。

2、阻焊首检确认：

负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。

负责检验外观和性能。

确认一个料号合格后，做好相应记录。

确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。

3、阻焊巡检：

负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。

负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。

负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。

4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。

七、冲床QA：

1、每日首要工作：

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。

负责清点测量仪器及保养工作。

了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。

2、冲床首检和巡检确认：

负责每款板的孔径、外形、外观的检验。负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。

负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。

负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。

3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。