qc主要工作职责精彩4篇
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qc质检员岗位职责【第一篇】
1、按照对应的产品检验SOP和质量标准进行检验操作,及时出具检验报告;
2、负责原料留样,半成品留样,成品留样检验,对出现的异常即时反馈;
3、负责公司纯化水、蒸馏水及生)一米范文●(产环境的定期检测及报告的输出;
4、协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作。
QC工作计划【第二篇】
一、指导思想:
完善质量责任制体系,按照PDCA循环管控质量,达到行知并举。
二、工作总体目标:
严格执行HACCP安全管理体系,系统性地确定具体危害及其控制措施;现场过程管理控制体系,使产品实现可追溯化;加强对方便食品微生物的检测;加强对不良品的出货管理力度,使原物料品质不良率控制在3%以下。
三、预期达到结果:
原物料品质不良率控制在3%以下,出产方便食品微生物达标在100%;产品拒收及退货率控制在3%以下(以金额计算)。 措施:通过建立品质管理体系和加强培训的方式。
主要分为四个模块:食品安全管控、过程管理、产品品质管理、品质会议;建立公司PK机制。
四、具体规划:
(一). 食品安全管控
定义:通过与质检等监管部门及时沟通以及有效管控,不发生食品安全事故,将食品安全风险控制在可接受范围内。
目标:避免因沟通不利出现以及人为失误造成的安全事故。
措施:
1.对供应商资质的审核及管理,新增原辅材料品质的确认。
2.风险监测方面,专人负责收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测、评估信息和质量安全信息。
3.定期审核常规产品和季节性产品质检报告,确保超市产品的质检报告符合规定。
4.外采成品、OEM代加工供应商的现场审核以及在质监部门的备案工作。
5.对紧急质量安全事件建立专案、预案。
6.严格执行产品召回制度,对受到污染,可能会影响消费者的健康、存在严重危害或质量缺陷,可能产生严重后果和构成潜在风险的产品进行召回,与物流、销售、制造等部门沟通,立即停止此类产品的生产、销售,并根据销售记录对已出售产品进行召回,对召回产品进行风险评估。
责任人:丁建
完成进度:按月进行
(二). 过程管理
定义:对过程进行有效管控,是品质预防、品质控制和品质改善的基础。
目标:制定相关过程管理体系,使现场品控有行之有效的评价标准;提高工作效率,降低不合格品率,提升品质。
措施:
1.执行HACCP安全管理体系,系统性地确定具体危害及其控制措施。包括制定良好操作规范(GMP)和卫生标准操作标准(SSOP),对生产过程关键控制点进行有效控制。
2.对品控人员、车间人员、门店销售人员等进行HACCP和5S知识的培训,并组织考试。
3.通过化验室数据对过程管理进行监督,如产品理化指标、车间环境指数、人员卫生等。
4.加强PK结果的监督管控工作,使报表逐步达到数字化,用数字反映问题,内容更具有针对性、科学性。对产生问题的原因进行归类,分为人、机、料、法、环,对优先原因进行解决。
5.加强门店自制产品质量管控。
责任人:陈新华、蒋丽君、宋北京、丁建
完成进度:按月进行
(三). 产品品质管理
定义:对影响产品品质的原物料进货检验、成品出货质量控制。
目标:年底达到:原物料品质不良率控制在千分之三以下,产品拒收及退货率控制在千分之三以下(以金额计算),实现低5%投诉,以季度为单位逐步完成。
措施:
1.严格遵守原物料进厂检验标准,对不符合标准的原物料坚决不予入厂。
具体目标为:一季度原物料品质不良率控制在5%,二季度控制在4%,三季度控制在4%,四季度控制在3%,年底达到3%。
2.与生产及销售等各部门沟通,按照成品出货检验标准,明确成品质量可
控范围,降低出货不良率。具体目标为:一季度出厂产品质不良率控制在8%,二季度控制在6%,三季度控制在4%,四季度控制在%,年底达到3%。
责任人:陈晓阳、李金、陈洪兵、宋北京、丁建。
qc质检员岗位职责【第三篇】
1、药品各相关标准操作检验,准确无误的填写检验记录。
2、各工序的质量检查工作。
3、汇总、存档各项质检记录及相关资料。
4、对生产过程质量进行检验控制,及时上报有关的质量问题。
5、对成品出货进行检验控制,确保成品全部合格。
6、协助质量化验主管完成其他质量管理体系方面的工作。
7、负责中药固体制剂、口服液的检验,对化验室检验仪器设备高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计的操作和日常维护保养以及显微鉴别、薄层鉴别、含量测定、微生物等检验项目。
qc主要工作职责【第四篇】
职责描述:
1.负责蛋白纯度、含量、肽图、n端氨基酸序列、等电点、ph、渗透压、不溶性微粒,澄清度、可见异物等项目的检测;
2. 参与单抗产品相对结合活性、生物学活性及杂质蛋白a、宿主细胞蛋白、宿主dna等残留检测
3.开发和摸索蛋白药物活性检测方法及蛋白药物杂质蛋白a、宿主细胞蛋白、宿主dna等残留检测方法
4. 参与制订产品质量标准、检验操作规程等技术文件
5.参与分析方法的`确认/验证,起草分析方法验证方案与验证报告
6. 参与cmo项目检测及分析方法转移
7.对实验室所用培养基、试液、试剂等进行管理;
8.参与实验室分析仪器/设备的安装、运行和性能等确认及对实验室仪器、设备及仪表的计量管理
任职要求:
1. 本科及以上,生物制药、药学等相关专业
2. 1年以上单抗或重组蛋白药物分析检测工作经验
3. 具备以下经验(之一)者优先考虑:1)生物学活性、受体亲和力分析检测;2)protein a、hcp、dna残留分析;3)sec、cex、肽图、n-糖谱分析;4)cief、ce-sds分析等
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