qa个人工作总结10篇

通过对测试流程的优化与问题的及时反馈，提升了产品质量与团队效率，是否能在未来继续保持这种良好状态？以下是阿拉网友分享的“qa个人工作总结”，供您学习参考，喜欢就分享给大家吧！

qa个人工作总结 篇1

回顾这一个多月的工作，在取得成绩的同时，也找到了工作中的不足与问题，主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索，尤其是对于严谨性较强的质量部，特别是医药行业，产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此，在展望新的一年，我将继续努力，力争各项工作更上一个新的台阶。

一、现将我在质量部中药饮片QA这个岗位的工作做如下总结：

1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员，因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关，定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查，以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装，这样不仅有利于产品的储存，保证产品的质量，也有利于药房取药，减少差错事故发生率；更重要的是能保证消费者按医嘱要求，在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量，最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

2、在生产过程中由于中药材品种较多，无法及时的按要求进行全检，必定会存在漏检现象，再加上实践经验不足，生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，因此，在出现质量事故时会遭到相关部门的指责，这使我感到很被动。

3、生产车间方面，未按质量体系文件的要求进行操作，应注重规范和人员的工作行为，减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆，执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况，还要加强给予教育，从而使得文件得到较好的贯彻执行。

二、20xx年即将到来，也从这一年的`工作中制订下一年的计划：

1、质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2、注重过程控制，增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。

3、能够多接触GMP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。

4、希望在新的一年会有个岗位的异动，能接触到质量项目相关的工作，提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。

5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

6、及时完成上级交办的其它任务。

qa个人工作总结 篇2

一年的时间很快过去了，在一年里，我在公司领导、部门领导的正确领导及同事们的支持与帮助下，认真学习，时刻用规章规范约束自己的言行，认真履行岗位职责，尽己所能，兢兢业业地做好本职工作，较好地完成了各项工作任务。在思想觉悟方面有了更进一步的提高，本年度的工作总结主要有以下几项：

1、思想政治表现、品德素质修养及职业道德。能够认真贯彻企业的基本路线方针政策;遵纪守法，认真学习规章制度;爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心，积极主动认真的学 习专业知识，工作态度端正，认真负责。

2、专业知识、工作能力和具体工作。

我是去年2月份来到公司工作，担任抽检员，但为了搞好工作，我不怕麻烦，向领导请教、向同事学习、自己摸索实践，在很短的时间内便熟悉了岗位的工作，明确了工作的程序、方向，提高了工作能力，在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路，能够顺利的开展工作并熟练圆满地完成本职工作。

在这一年，我本着“把工作做的更好”这样一个目标，开拓创新意识，积极圆满的完成了以下工作：

(1)协助梁主管做好车间质量管理等工作，并协助梁主管引导新工人，提高的劳动技能与质量意识，给车间工人提供了质量标准。

(2)做好了成品检验工作，及时发现问题，积极反映问题，支持了部门经理的正确决定。

(3)协助，引导半成品检验员做好半成品，包装检验工作。检验工作是公司的一项重要工作，需要认真负责，态度端正、头脑清晰、原则性高等综合素质。我认真学习公司检验制度，理清思路，分类完成了各类检验记录与报告单。公司的品质工作正进一步完善规范，我会在新的一年再接再厉把工作做的更好。

(4)认真、按时、高效率地做好公司领导及办部门经理交办的其它工作。

(5)为了公司工作的'顺利进行及部门之间的工作协调，除了做好本职工作，我还积极配合其他同事做好工作及处理过部门经理无法直接出面处理的的事件。

3、工作态度和勤奋敬业方面。热爱自己的本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，工作投入，热心为大家服务，认真遵守劳动纪律，保证按时出勤，出勤率高，全年没有怠工现象，有效利用工作时间，坚守岗位，需要加班完成工作按时加班加点，保证工作能按时完成。

4、工作质量成绩、效益和贡献。在开展工作之前做好个人工作准备，有主次的先后及时的完成各项工作，达到预期的效果，保质保量的完成工作，工作效率较高，同时在工作中学习了很多东西，也锻炼了自己，经过不懈的努力，使工作水平有了很大的进步，开创了工作的局面，为公司及部门工作做出了应有的贡献。

总结一年的工作，尽管有了一定的进步和成绩，但在一些方面还存在着不足。比如有原则性的工作态度上还不坚决，对待有问题的产品有时有妥协情况，对于上级的指示有绝对服从现象，工作一年中有未及时发现问题现象，被处罚过两次，有顶撞部门经理的现象，有对部门经理发脾气的现象，个别工作做的还不够细腻、完善，这有待于在今后的工作中加以改进。

在新的一年里，我将认真学习各项规章制度，提高劳动技能，努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平，为公司的发展做出更大更多的贡献。

qa个人工作总结 篇3

药厂现场QA工作是保证产品质量的重要环节。在过去的工作中，我负责检查、评估和审核制造过程和验证记录，以确保生产符合GMP标准和公司政策。我还负责监督生产线并与质量系统团队紧密合作，确保生产并不断改进。以下是我的药厂现场QA工作总结：

制造过程的审核

在制造过程中根据GMP标准进行审核是现场QA工作的一部分。在生产过程中，我检查了每批产品的所有记录、报告和文档，并对所有原料进行了检查。我还对制造过程中用到的工器具和设备进行了检查，以确保它们是清洁和正常使用的。

问题的解决

在生产过程中可能会出现问题，这时便需要解决问题。作为QA人员，我需要分析所有的数据，以帮助生产线追溯问题源头。我需要分析统计数据、检查过程中发现的错误、处理申报文件以及最终决定问题的解决方案。这需要紧密协作和有效沟通。

文档管理

正确的文档管理是非常重要的。制造过程中需要有针对每批产品的明确记录和文档，以便日后检查和审计。这些文档必须准确、完整并存档。作为QA人员，我需要对所有内部文件和程序进行评估和更新。

跟踪项目的合规性

监督制造过程的.合规性是现场QA工作的主要目标。我需要确保在制造过程中采用和使用的所有设备和试剂都符合政策和标准。为了确保这一目标，我与生产线工作人员密切合作，检查所有的质检数据和文件，以便在发生错误或其他问题时进行调查。

结论

药厂现场QA工作需要高度的可靠性和精度。我们需要遵守严格的行业标准和规定以确保生产的一致性和质量。作为QA人员，我们需要组织，规划和协调各项工作。这样才能确保所有的制造过程和检查都是准确、合规和高效的，让我们的药品符合人类健康的标准。

qa个人工作总结 篇4

一、 工作的总体感受

两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的QA人员。

二、 工作环境的感受

1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很了解，会碰见不懂的，看久了注意力也会放松，所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。

2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。

三、 工作岗位的认识

人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。

人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，

按规操作。质量保证的'工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录，整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、 工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透;机械化程度高，产量大，成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别;儿童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

2.片剂的制备

(1)原辅料的处理

包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。

原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。

(2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘;按之即裂，裂而不散。

(3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。

(4)干燥

湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。

颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。

干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。

(5)整粒与总混

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。

(6)压片

压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。

3.片剂存在问题

(1)松片

片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法：将片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压看其是否碎裂。

产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施：调整压力，增加适当的粘合剂等。

(2)裂片

片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。

检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。 产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。 解决措施：换用弹性小、塑性大的辅料，选择合适的粘合剂或增加用量，调整压力，更换冲头或模圈。

(3)粘冲

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。

产生原因：含水量过多，润滑剂作用不当，冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。

解决措施：控制含水量，选择合适润滑剂或增加用量，更换冲头，控制环境相对湿度等。

(4)崩解迟缓

片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。

产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施：适当增加崩解剂用量，减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂，选择合适的粘合剂及其用量，调整压力等。

(5)片重差异超限

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因：颗粒大小不匀，流动性不好，下冲升降不灵活，加料斗装量时多时少等。

解决措施：控制颗粒大小均匀，更换下冲，保持加料斗装量在1/3-2/3之间。

(6)变色或色斑

指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。

产生原因：颗粒过硬，混料不匀，接触金属离子，压片机污染油污等。

解决措施：控制颗粒硬度，原辅料混合均匀，避免接触金属容器，防止压片机油污。

4.片剂的包衣

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的：

(1)掩盖药物的不良嗅味;

(2)增加药物的稳定性，因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;

(3)控制药物的释放速度和释放部位;

(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;

(5)改善片剂的外观和便于识别。

六、工作中遇见的问题

1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号，组织相关操作人员检查发现，该批中间品包衣后有三桶批号写错，要求操作人员及时改正了。

2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后，料斗底阀处始终滴漏。

3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。

4.测脆碎度时，前后质量不合理，后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。

5.制粒不好影响压片及药片的硬度。

qa个人工作总结 篇5

春去冬来，寒暑更替。转眼之间xxx年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。

回首即将成为过去的xxx，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPxxx、日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：

一、xxx年质量保证QA部主要工作回顾：

xxx年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.

1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的`工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。

2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。

4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对xxx年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对xxx年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。

7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。

二、当前质量保证QA部存在的问题：

改革和能力建设都处于不质量保证QA部，是公司的技术核心部门，是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：

1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。

公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。

2、管理前线微弱，缺乏活力。

质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。

3、部门员工整体素质仍需进一步提高。

QA工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。

三、xxx年度工作计划和重点

1、xxx年工作计划首先是对xxx年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。

2、提高质量保证QA部工作人员素质。

一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。

二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。

3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。

4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。

5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。

qa个人工作总结 篇6

很荣幸能有机会写这份总结报告，非常感谢领导的支持和鼓励，同时也感恩公司提供的宝贵平台，让我有机会去为公司的发展贡献自己的一份力量。时间过得飞快，转眼间20xx年的上半年已悄然走过，在这半年的时间里，质量部全体员工通过不懈努力，在工作上取得了一定的成绩，同时也存在一些不足。

回顾上半年的工作，我的总结如下：

一、工作总结：

1.车间生产监控和检验情况

上半年共完成xxxxxx的生产任务。车间QA全程监控生产过程，对中间产品进行中控检验，化验室QC对成品进行全项检验，确保产品质量，保证出厂产品合格率100%。

2.购进原辅料和包装材料的检验情况

上半年购进内包材x个批次、辅料x个批次、药材x个品种，质量部对所有原辅料及包装材料进行了取样、检验，确保放行后的原辅料和包装材料的质量。

3.新增供应商的审计情况

20xx年上半年新增供应商x家，其中x家中药饮片供应商，x家辅料供应商和x家包材供应商。通过对供应商资质审核，这x家供应商均符合进货要求，为公司合格供应商。

4.人员培训情况

为提高QA、QC人员队伍的技术水平和发现问题解决问题的能力，质量部制定了年度培训计划，并且严格按照计划进行培训学习。我们通过理论知识讲解，现场实际操做，使操作人员彻底的理解和掌握相关要领，保证质量所有人员不但具备一定的理论基础，而且熟悉实际操作，达到了预期的培训效果。

5.车间环境检测情况

上半年1月份和4月份，分别对固体制剂(D级)洁净区46个房间、8个压缩空气出口与前处理(D级)洁净区16个房间、6个压缩空气出口及化验室(万级)7个房间洁净度进行监测，计算置信上限，开检测报告，确保车间生产的环境不对产品质量产生影响，完全符合GMP的要求。

文件及修订情况

上半年整理和修订公司部分GMP文件，如根据xxx稳定性考察的检验数据，及时修改xxx药粉的有效期;由于增加了xxxx的生产区，因此对文件编码管理规程进行修订，将xxx的相关内容加入到管理文件中;由于物料的包装形式不断更新，质量部也及时对物料文件进行了修订，保证了公司的GMP文件体系的正常运行。

车间文件的制定及相关验证的准备情况

由于xxx车间的建成，我们进行了与之配套的软件工作的梳理，共起草厂房设施文件2个、设备运行与清洁规程10个、设备维护保养规程8个以及二车间的所有设备验证工作。其中设备验证包括多功能提取罐6台、单效浓缩2台、双效浓缩器2台、真空干燥箱3台、粉碎机2台、混合机2台和酒精回收塔1台，共18台设备的验证工作。

8.各种管理制度的制定情况

上半年，为保持GMP的常态化，质量部先后制定了各种管理制度，如车间物品的摆放规定、批生产记录的审核流程及批记录上交时间的规定等。从执行的情况看取得了显著的成效，现在可以保证批生产记录上交的及时性。

9.“产品质量工序控制点”下发到岗位

“产品质量工序控制点”已下发到岗位，目的是使操作者明白本工序质量的.控制要求，提高岗位人员的责任心，树立岗位人员的质量意识，牢记质量不是检验出来的，是生产出来的真理，岗位人员有责任和义务把握好质量第一关。因为检验告知已发生的事情太迟，缺陷已经产生，便无法挽回了。

10.委托检验

上半年共完成xx个品种的委托检验。xx年xx月份对xxx有限公司的xx(进厂编号为xxx)进行了xx委托检验，检验结果均合格。

二、工作中的不足

1、专业知识方面：下半年将加强对专业知识的学习，提高自己分析问题和解决问题的能力，只有做到胸有成足，才能让人信服。

2、车间监督检查方面：由于上半年将过多的时间放在了软件管理方面，对车间的现场监督管理不到位，所以下半年将在完成软件工作的同时，着重进行车间现场GMP常态化的监督检查工作，为下半年GMP的认证打下坚实的基础。

总之，在过去的半年里，在公司领导以及各部门的大力支持下，经过全体人员共同努力，基本上按计划完成了工作任务。尽管取得了一些成绩，但我们深知，工作没有止境，今后在工作中我仍要继续努力，与各位同事团结一心，和谐合作，争取在20xx年下半年取得新的更大的成绩。

二、20xx年下半年工作计划：

1、按照“GMP认证任务分工表”完成GMP认证的前准备工作。

2、完成xx的设备备案以及xxx的备案工作。

3、完善xxx的软件工作

4、下半年加大力度进行GMP常态化检查，并督促车间落实整改。

5、自我提升，更加深入学习GMP，掌握有关药品管理的法律法规。如今公司正在迅速发展，产量突飞猛进，xxx车间项目正在进行，下半年还需迎接GMP的认证工作，在这样的大好形势下，只有不断地学习和总结，努力做好公司的质量体系工作，才能跟上公司发展的脚步。20xx年下半年工作任务很重，我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步。

qa个人工作总结 篇7

在过去的一年中，作为QA（质量保证）工程师，我深感责任重大，同时也收获了丰富的经验和成长。以下是我对过去一年工作的总结：

一、项目参与与贡献

项目测试与优化：我积极参与了公司多个关键项目的测试工作，包括系统测试、集成测试以及回归测试。通过详细的测试计划和测试用例设计，确保了产品功能的完整性和稳定性。针对发现的问题，我及时与开发团队沟通，协助定位并修复，有效提升了产品质量。

自动化测试实施：为了提高测试效率，我主导了自动化测试框架的搭建和测试脚本的编写，成功实现了部分测试流程的自动化，大大缩短了测试周期，提高了测试覆盖率。

缺陷管理与跟踪：我负责缺陷的登记、跟踪和验证工作，确保每一个问题都得到妥善处理。通过定期的`缺陷分析会议，我与团队成员共同探讨了缺陷产生的原因，并提出了改进措施，有效降低了产品的缺陷率。

二、技能提升与学习

技术学习：我利用业余时间深入学习了最新的测试技术和工具，如Selenium、JMeter等，不断提升自己的专业技能。

团队协作与沟通：我积极参与团队建设活动，与团队成员建立了良好的沟通与合作关系。通过有效的沟通，我能够更好地理解项目需求，确保测试工作的顺利进行。

三、未来规划

深化自动化测试：我计划继续深化自动化测试的实践，探索更多自动化测试场景，提高测试效率和准确性。

提升测试策略：我将结合项目特点，制定更加科学、合理的测试策略，确保产品质量的同时，降低测试成本。

加强团队协作：我将继续加强与团队成员之间的沟通与协作，共同提升团队的整体实力。

总之，过去一年作为QA工程师的工作经历让我更加深刻地理解了质量保证的重要性。我将继续努力，为公司的发展贡献自己的力量。

qa个人工作总结 篇8

在车间领导的大力关怀和指导下，原料药车间QA部门的全体人员，齐心协力，以全面推行cGMP管理为工作重点，建立了车间GMP巡查制度等质量管理体系。

与仓储处和QC等部门一起把好进厂物料的质量关，为生产服好务;与生产和QC等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作，并处理好用户投诉，提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了1篇工作总结范文供大家参考。

回顾这一年来的工作历程，QA的工作情况可以分为以下几点：

人员培训

人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此，我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式，先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的GMP培训学习和考核。

根据主任的要求和车间实际情况，对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训，并健全了培训档案。在这期间，不仅对新职工进行严格的岗前培训，而且还对在岗人员进行GMP强化培训，以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMP相关知识。

GMP培训学习提高了人员素质，也使GMP管理工作得到改善，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

SOP及各种记录的管理

SOP的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此，QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP，并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。

同时，按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原料库卡，并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。

各种验证工作的开展

8月，根据GMP规定，QA人员会同合成三车间生产等部门相关人员，对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证，并整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

协调配和有关销售方面的`工作

为配合销售部门和外贸部门的工作，除做好日常的质量管理工作以外，还由专人答复业务客户提出的质量审计材料，并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。

总结：上是20xx年原料药车间QA部门工作总结以及20xx年的工作计划。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。QA全体人员将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!

qa个人工作总结 篇9

在过去的一年里，作为QA团队的一员，我深感责任重大，同时也收获颇丰。以下是我个人在QA工作中的总结与反思。

一、工作回顾

项目参与与测试执行：本年度，我参与了多个项目的测试工作，包括功能测试、性能测试和安全测试等。通过制定详细的测试计划，设计测试用例，并严格执行测试流程，我确保了项目在发布前能够达到预期的质量标准。

缺陷管理与跟踪：在测试过程中，我及时记录和报告了发现的缺陷，并与开发团队紧密合作，确保缺陷得到及时修复。通过高效的缺陷管理和跟踪系统，我帮助团队提高了缺陷修复率和产品质量。

自动化测试工具的应用：为了提高测试效率，我积极学习和应用自动化测试工具，如Selenium、JMeter等。通过自动化测试脚本的编写和执行，我减少了手动测试的工作量，并提高了测试的准确性和覆盖率。

团队协作与沟通：在QA团队中，我注重与团队成员的沟通与协作。通过定期的会议和讨论，我分享了测试经验，解决了测试中的问题，并共同推动了项目的进展。

二、工作成就

产品质量提升：通过我的努力，多个项目在发布前均达到了高质量标准，减少了客户投诉和退货率。

测试效率提高：通过自动化测试工具的应用，我帮助团队显著提高了测试效率，缩短了项目周期。

团队协作加强：通过有效的'沟通和协作，我增强了团队成员之间的信任和凝聚力，提高了团队的整体战斗力。

三、未来规划

深入学习新技术：随着技术的不断发展，我将继续学习和掌握新的测试技术和工具，以更好地适应市场需求和团队发展。

优化测试流程：我将对现有的测试流程进行持续优化，提高测试的准确性和覆盖率，同时降低测试成本。

加强团队协作与培训：我将更加注重团队成员之间的沟通与协作，加强团队建设和培训，提高团队的整体素质和战斗力。

qa个人工作总结 篇10

回顾过去一年的QA（质量保证）工作，我深感自己在专业技能、团队协作以及项目管理等方面都有了显著的成长。以下是我对这一年来工作的总结：

一、工作职责与成果

质量监控与评估：我负责监控项目的质量状况，通过定期的质量评估报告，向管理层汇报项目的质量趋势和潜在风险。这些报告为管理层提供了决策依据，有助于及时调整项目策略。

流程优化与改进：我参与了公司质量保证流程的梳理和优化工作，提出了多项改进建议，如引入敏捷测试方法、加强需求评审等，这些措施有效提高了测试效率和产品质量。

培训与指导：我协助组织了多次内部培训活动，向新员工和团队成员传授测试技巧和方法，提高了团队的整体测试能力。

二、个人成长与学习

技能提升：我通过参加外部培训和自学，掌握了多种测试工具和技术，如TestRail、Bugzilla等，提高了自己的.工作效率。

团队协作：我积极参与团队建设，与团队成员建立了良好的合作关系。通过有效的沟通，我能够更好地理解项目需求，确保测试工作的顺利进行。

三、面临的挑战与应对策略

项目压力：面对紧张的项目周期和复杂的需求变更，我通过制定详细的测试计划和优先级排序，确保关键功能的测试覆盖，同时保持与开发团队的紧密沟通，共同应对挑战。

技术更新：随着技术的快速发展，我意识到持续学习的重要性。因此，我计划定期参加行业研讨会和培训课程，保持对新技术的敏感度和掌握能力。

四、未来展望

未来，我将继续深化自己在质量保证领域的专业知识，探索更多创新的测试方法和工具。同时，我也将加强与团队成员之间的沟通与协作，共同推动公司产品质量的不断提升。我相信，通过不懈努力和持续学习，我能够在QA领域取得更大的成就。