医药行业市场分析报告【通用4篇】
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医药行业分析报告【第一篇】
近期的中医药行业可谓利好连连。6月5日,《中医药事业发展“十二五”规划》正式印发,对2015年中医药医疗资源和服务等方面提出了具体的目标,如“力争100%的地市建有地市级中医医院,70%的县中医医院达到二级甲等中医医院水平,95%以上的社区卫生服务中心和90%的乡镇卫生院设立中医科、中药房”,“中医医院总诊疗人次争取超过 亿人次”。规划指出到2015 年,我国中医药工业总产值将达到5590 亿元人民币,预期年均增长率为12%。这些具体目标将推动各级政府扩大中医药的服务渠道,为中药产业发展提供基础支持。
5月末,商务部首次中药材重点品种流通分析报告,初步建立中药材重点品种流通分析体系,从侧面证实了中药材流通市场的发展势头迅猛。“我们认为,政策的风向标已开始发生转变,从扶持和规范整个中药产业链及经营环境向重点解决居民看病贵、看病难等刺激行业需求释放的方向转变。”某券商研究员表示。
尽管中医药行业收入仅占我国医药行业总收入的约30%,但在西医的强势地位下,中医药保持着旺盛的生命力,发展势头力超西医。华泰联合证券提供的研究数据显示,近年来中医行业主营业务收入复合增长率为24%,超过行业均值%;中医院就诊患者增速保持在9%~10%水平,高于综合医院;中医院病床使用率也从2005 年的65%快速上升至2009年%,虽然低于综合类三级医院的病床使用率,但增速明显。具体到中药的生产和销售上,2011年全国中药饮片(即对中药材进行特殊加工炮制后的制成品)产业营业收入达亿元,与2006年相比复合增长率达到35%以上;中成药实现产量万吨,相比于2003年复合增长率达到%。
中医药产业的高速成长有着契合于当下需求的强大内在动因。中医注重治本,重调理、重改善患者的生活状态及各项身体机能,中药取材天然,毒副作用及耐药性小,尤其适用于慢性疾病及专科用药,并且诊治费用相对低廉。在我国人口老龄化、基层医保条件薄弱、养生保健需求大量涌现的情况下,中医药诊疗需求进入井喷期。同时,纵观国际中药市场,我国传统中药资源总数多达万种,包括动物、植物和矿物三大类,其中商品中药材1200种,为中药出产大国。但至2010年,我国仅占有国际中药市场的5%市场份额,并且70%为初级中药饮片。而日本生产原料70%来自中国,在国际中药制剂市场中却占有80%的份额,韩国及其它国家占有另外15%的份额。无论在国内市场还是国际市场,中药产业的发展潜力都不容忽视。
与西医体系不同,传统中医的诊断成本较低、诊疗的个性化较强,而中医药产业化的主要瓶颈集中在对传统中医体系的突破上。目前A股市场上品牌中药及现代中药类上市公司中,那些通过对上游产业链延伸控制中药材品类与成本、保障中药材质量,与此同时能够不断进行全产业链技术创新,突破中药现代化瓶颈,以及持续加强品牌建设,凭借品牌优势延伸中药价值产业链的公司有望在本轮快速发展中首先获益。
医药药品行业报告【第二篇】
国家统计局相关统计数据显示,2005年我国医药工业累计实现工业总产值亿元,比2004年增加近1000亿元,同比增长%;累计完成工业销售产值亿元,同比增长%;累计实现利润亿元,同比增长%,比2004年提高了个百分点。
有人认为,2005年的医药业在行业整体成本不断上升以及药品价格持续下滑的大环境下,在2004年的工业总产值、工业销售产值、利润增速大幅下降的背景下,仍然取得了以上不菲的增长业绩,这就意味着医药业在2005年呈现出了明显的复苏态势。同时也有专家预测,如果现行的财政政策和货币政策保持不变,2006年我国医药工业总产值按现价可望达到5100亿元,2020年我国医药市场的价值将达到1200亿美元,并预言若以这样的速度发展下去,中国将会超越美国,成为世界医药市场的新霸主。
生存困境
彼得・德鲁克在其所著的《管理、任务、责任和实践》一书中指出,企业的两项基本职能就是市场营销和创新,只有市场营销和创新才产生出经济成果,其余一切都是“成本”。而营销安全管理理论又指出,价格是影响企业营销安全的重要因素,因为在企业的营销组合当中,价格是唯一能给企业产生收入的因素,其它所有的因素则表现为成本。医药企业的定价空间主要受国家政策、企业成本以及市场竞争的激烈程度等三方面影响。
1.价格持续下降
2005年10月,国家发展与改革委员会再一次发动了药品的降价,大幅降低22种药品的最高零售价格,平均降价幅度40%左右,最大降价幅度达到63%,降价金额约40亿元,是迄今为止政府历次药品降价措施中降价幅度最大的一次。中国医改至今已走过了20多个年头,近些年的中国医改史可以说是一部医药产品的降价史,从1998年药品的第1次降价到2005年10月,我国的药品已经连续17次降价。2006年5月18日,国家发改委了《国家发展改革委关于制定阿霉素等抗肿瘤药品最高零售价格的通知》,这意味着我国药品的第18轮降价已经开始,此次降价涉及67种抗肿瘤药品,共300多个剂型规格,平均降价幅度23%,最大降幅57%,降价金额23亿元。由此可见,药品价格持续走低已成必然趋势。
2.成本刚性增长
医药企业成本刚性增长主要的表现是原辅材料、能源、运输流通等的涨价提高了企业的运营成本,GMP改造提高了企业的固定成本。
1999年6月18日,国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》,并从1999年8月1日起开始正式实施。2001年10月12日,国家食品药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》,根据《通知》要求,全国6731家医药企业当中有5146家企业被列入实施GMP范围,占总数的76%,这些医药企业必须在2004年7月1日以前全面完成认证,否则将被强制淘汰。
受各种因素影响,长期以来我国大部分医药企业的厂房都比较陈旧,设备都比较简陋,这就使得这些企业要完成GMP改造就必需在硬件改造上投入大笔资金。专家认为,除了少数医药企业在硬件改造上所需投入的资金在几百万元范围内,大部分医药企业的改造资金通常需要千万元以上,有的甚至近亿元。这一切表明,GMP改造必将大幅增加医药企业的固定成本。
3.竞争不断加剧
GMP改造除规范了药品生产质量管理外,还使得大多数企业都不同程度地扩大了生产规模,绝大多数企业不但没有停产或减产,反而增加了剂型与生产线。据初步统计,经过此次GMP改造与认证,医药企业的生产能力至少提高到2001年的20倍左右,产能严重过剩,有70%的企业设备闲置率达到50%,竞争越发激烈。
除此之外,我国医药业急功近利的无序竞争还导致了医药市场的恶性竞争。我们都知道,医药产品是技术含量高、产品附加值高的产品,比如PCR诊断试剂的成本只有10多元,而售价却在100元以上。巨额的利润驱动再加上知识产权保护的不力,就必然导致众多医药企业,甚至一些非制药企业也纷纷投资此类项目,造成同一产品多家企业生产的现象,形成盲目投资与重复建设,使得行业产能严重过剩,导致恶性竞争。例如,目前我国诺氟沙星的生产企业有120多家,氟派酸的生产企业有1000多家,干扰素的生产企业有20多家,白介素的生产企业有10多家,EPO的生产企业也有10多家。
药品价格的持续走低,竞争的不断加剧,成本的刚性增长,不仅使得医药企业已经步入了微利时代,而且还必将导致企业利润率的下滑,甚至出现亏损,进而引发生存危机。
国家统计局的相关统计数据表明,2005年医药全行业亏损面为%,累计亏损额为亿元,比2004年增加了亿元,增长了%。在23家国有重点医药企业当中,有4家企业出现了亏损,亏损企业数量比2004年增加2家,合计亏损金额亿元,19家企业实现盈利,其中12家保持增利,7家减利,可见药价持续下降、成本刚性增长、竞争不断加剧,使得医药企业的亏损额不断增加,利润率不断下降,很多医药企业正面临着生存危机。
成长困境
由于我国医药市场环境的特殊性,医药行业的营销费用却不会因为药品价格的下降而减少,再加上原辅材料、能源、运输流通等成本不断地上涨,使得很多药业尤其是中小型医药企业的利润不断下降,甚至亏损不断,企业经营陷入了困境。由于我国医药业的行业集中度比较低、企业规模普遍偏小,企业研发与创新能力比较弱,再加上医药行业本身所具有高技术、高投入、高风险、高收益及长周期的特点,这就使得很多中小型医药企业无法通过企业自身的投入来走出企业经营的困境,它们被迫选择与其它企业进行资产的重组或并购,而且资产的重组与并购又是大企业进一步做大做强的一条有效的捷径,从而引发了我国医药业的并购狂潮,使得很多中小药业面临着并购的危机。
统计近几年医药行业最为热门的关键词,“重组与并购”肯定是其中之一。
2004年的重组并购狂潮后,医药业并没有进入后并购时代,“重组与并购”一词仍然是2005年医药业无法忽略的关键词之一。相关数据还显示,2005年第一季度,医药行业共发生了19起并购事件,比2004年同期增加了46%,所涉及的金额超过了2004年前三个季度并购金额的总和,达到了亿元。医药业的重组与并购可谓强势不减,陷入经营困难的中小型医药企业时时都有被重组与并购的危险。医药业的重组与并购之所以会如此疯狂,究其原因,主要有:
1.医药行业内在特质的驱动与国家政策的推动引发了我国医药业重组并购的狂潮。我国医药业的行业集中率比较低,医药企业规模普遍偏小,医药企业的研发与创新能力薄弱,总体效益低,使得重组与并购成为我国医药企业做大做强的一条有效的捷径。我国现有6300多家药品生产企业,而且大多数属于中小型企业。规模小、效益低的我国医药企业,每年只能拿出占销售收入2%的费用来进行研究与开发,这远远低于国外一些药品生产企业17%-18%的研发投入水平,这就造成了我国医药市场上创新药少仿制药多的局面,目前我国西药市场上有%的药品都是仿制药品。而医药行业对研发、技术、资本等方面又有很高要求,这就决定了我国医药企业的这种规模小、效益低、行业集中率低的局面不可能长期保留下去,医药业的重组与并购便成为大势所趋。另外,我国的“十五”规划所制定的医药产业的发展方向与发展目标对医药行业的重组与并购起到了极大的推动作用。“十五”规划为我国医药产业制定的发展方向,是培养规模优势与技术优势,发展大公司、大集团,发展目标扶持建立5-10个年销售额达50亿元的特大型医药流通企业,建立40个左右年销售额达20亿元的大型医药企业,合计销售额要达到全国医药销售额70%以上。因此“重组与并购”必将成为近几年我国医药行业发展的关键词之一。
2.加入WTO后,医药行业的市场竞争越来越激烈,重组与并购逐渐变成了中小型医药企业生存与发展的一种自救行为。自我国于2001年底加入WTO后,我国医药企业的生存与发展的环境在不断地发生着变化,入世的保护期也即将过去,随着对知识产权保护的进一步加强以及药品批发和零售市场的逐步开放,在这样一个作为技术密集型产业和高新技术产业的行业里,我国国内制药企业面临着巨大的生存与发展压力。这种压力必将推动在医药行业内部进行资源的优化配置,因此,重组与并购在医药业就显得理所当然与迫在眉睫。同时,由于医药行业属于高增长行业,其预期的发展前景与利润空间都相对较大,必将使得行业外资本不断地流入医药行业。而行业外资本为尽快占领医药市场,其进入的途径越来越多地采取重组与并购的形式,这将进一步推动我国医药行业的重组与并购,从而使得经营陷入困境的医药企业面临越来越大的被重组与并购的威胁。
诚信困境
医药产品的最终消费者是医药行业价值链的末端,也是最重要的一端。但在这个具有高度专业知识的行业,信息极端不对称,医药产品的制造商利用其在医药方面的专业知识,在与消费者的博弈过程当中占据了主导地位,使得医药产品的最终消费者成为了一群软弱的羔羊,所有医药产品的制造商都想来宰一刀、分一杯羹。于是乎,近几年一些真假难辨的医药广告甚至一些虚假宣传就频频地出现在大众媒体上,一些医药企业也经常运用一些不规范的市场操作手段及市场炒作手法来对其医药产品进行营销。
国家工商总局曾经公布过一组令人触目惊心的数据,那就是在368条医疗广告中,有326条是违法或者涉嫌违法广告的,违法(涉嫌违法)率高达%。而当这些真假难辨的医药广告、虚假的宣传以及一些不规范的市场营销手段被有关部门及媒体不断地曝光、被社会各大媒体不断地口诛笔伐时,当“虚假宣传”、“浮夸广告”、“伪专家”及“伪理论”等一系列负面词汇不断地出现在消费者面前时,消费者对医药行业的信任度也就跟着不断下降。信任度的不断下降必然会引起消费者的持续不满,进而导致医药行业的信任危机。
目前,消费者对医药产品的了解与认识的主要途径就是医药广告,因此医药广告的真实性就直接决定了消费者对医药业的信任度。当“息斯敏”被迫修改说明书、蚁力神卷入“伟哥”风波、巨能钙含双氧水被指有毒、劣质眼药水被强令召回以及“中华灵芝宝”虚假宣传事件等医药业的丑闻不断见诸于媒体时,消费者对医药业的信任度也就不断地降低,进而导致了医药业的信任危机。
医药广告主要以偷梁换柱的形式来逃避政府部门的监管,以真假难辨的广告内容来蒙骗消费者。例如很多医药企业通过在报纸、广播、互联网等媒体上开辟“专家答疑”、“健康咨询热线”、“名医介绍”、“科普宣传”及“人物采访”等专刊、专栏、专版的形式来逃避政府部门的监管;在刊有一些科普知识的报纸版面,以新闻报道及科普宣传等看似新闻实则广告的形式广告,虚实难辨,真真假假,让消费者防不胜防;通过用违反科学规律的词语对医药产品进行虚假宣传来蒙骗消费者,例如在目前,像肾炎、癌症、肝硬化、尿毒症等之类的疾病还没有特效治疗药,而消费者又往往对这些疾病有着求医心切的心理,于是有些违法医药广告就针对消费者的这种心理打出能治疗各种疑难杂症的幌子,在广告词当中采用类似“百分之百”、“肯定”、“完全”及“痊愈”等字眼来蒙骗消费者,并诱使消费者花高价钱购买它;对各种明令禁止的广告通过种种非正常的手段妄自为之,《药品广告审查办法》规定治疗肿瘤、艾滋病、改善和增强的药品不得广告,可是目前这类广告还是通过各种渠道及各种手段出现在我们的日常生活当中,有的是在街头散发,有的是夹在合法的报刊中,有的是塞在住房的门栓上、车筐里,有的是粘贴在大街小巷的柱子上;经常在未经相关部门审批的情况下擅自刊播医药广告,《药品管理法》及《广告法》规定药品广告在刊播前必须经过省、自治区、直辖市药品管理部门审查,并核发广告审查批准文号,然而有些医药企业在明知批文过期失效甚至根本没有经过相关部门审批的情况下就直接医药广告,有的仅仅是凭医药科研单位、医生或患者单方面的证明及他们所说的治愈率、有效率以及其它不科学的断言及保证,就在各种媒体上疯狂地宣传。
广州市统计局曾经对社会诚信进行了一次大调查,共5000位居民参加了调查,统计结果显示,广州市民对于医疗和药品行业诚信问题的关注程度最高,分别有%和%的被访者认为医疗、药品行业急需加强诚信方面的建设,由此可见医药业面临着严重的信任危机,急需加强诚信建设。
研发困境
根据中美与中欧就中国加入WTO所签署的相关协议,中国政府在涉及医药行业的相关条款中,在以下五个方面做出了承诺:一是保护药品知识产权,加入WTO之后立即执行乌拉圭回合达成的《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS);二是降低进口关税,从2000年至2003年1月1日,医药品进口关税由%降低到%,其中大宗进口药品关税由14%降低到6%,医疗器械进口关税由%降低到%;三是2001年取消进口大型医疗设备的行政管制;四是自2003年1月1日起全面开放药品分销服务,即允许外商在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务等一系列经营活动;五是开放医疗服务。
在上述承诺中,对我国医药业产生影响的是第一、第二、第四这三方面,受这三方面的影响将使我国医药企业所面临的营销环境越来越受限制,其中保护药品知识产权将是制约我国医药行业今后发展的最大障碍,因为入世之后“免费午餐”已经消失。因此,能否取得拥有自主知识产权的技术或产品将对我国医药企业未来的发展产生深远的影响。而要取得拥有自主知识产权的技术或产品,就必须提高医药企业的研发能力,然而,我国医药企业在医药产品研发的这条路上走得并不顺利,存在着诸多的问题。
1.严重落后的研发模式
新药的自主研发过程是指从新化合物的发现到新药成功上市的过程,其主要包括四个步骤,第一个步骤便是新药筛选,它是通过计算有机药物分子设计或通过植物、动物、矿物、微生物、海洋生物等各种途径获取新的化学物质,然后将这些物质在特定的体外或体内药理模型上进行筛选评价,以发现具有新颖结构类型和显著药理特性的先导化合物。因此,可以说筛选是新药创新的源头,是新药开发的起点,其水平的高低直接决定了医药企业研发新药的能力。
目前美国制药业筛选新药所用的方法和模式主要是大公司自己筛选和小公司筛选以及科研机构和大学的研究机构筛选。当这些中小公司以及科研机构筛选到一定程度后,如临床前一期,就将这些新药转卖给大公司。由于大公司具备充足的人力、物力与财力,它们能够再进一步对有开发前景的新药系统地展开研究。由于各种原因,我国目前药品科研和技术开发主体是政府直属的科研机构和高等院校。
长期以来,我国的这种新药研发模式阻碍了我国医药企业研究与开发能力的提高,再加上受其它因素的影响,例如医药产品知识产权保护不力,仿制药品风险小、利润高,导致了我国的医药企业只能进行简单的移植与仿制,造成了产、学、研条块分割的局面,使得我国科研成果转化率偏低,无法根据市场需求进行高效率的研究与开发。
由此可见,我国药品开发模式的落后成为制约我国创新药物研究与开发的主要“瓶颈”。因此,寻找新的研发模式,加快新药的研发速度,降低研发成本成为我国医药企业急需解决的问题。所幸我国医药业已经在朝这方面进行努力,例如成立了国家新药筛选中心,采用了国际上比较先进的联合开发模式等。
2.研发经费严重不足
我国现有医药企业规模普遍偏小,行业集中度不高,再加上由于受到国内用药水平不高、难以进入国外市场以及国内医药研发基础薄弱等因素的影响所导致的新药研究的预期回报率较低,从而使得我国医药企业研发经费投入严重不足,每年只能拿出占销售收入2%的费用来进行研究与开发,这远远低于国外药品生产企业17%-18%的研发投入水平。而医药研发又是一个充满风险、耗资巨大的投资,国外的化学药物研发经费一般都要在3-5亿美元左右,有的甚至高达10亿美元。经费投入的严重不足以及医药研发的巨大耗资,使得我国医药企业在新药的研究与开发上远远落后于国外医药企业,造成仿制药多创新药少的局面,导致产能过剩与品牌竞争重复,从而形成恶性竞争。
3.研发风险巨大
医药企业对其研发成果的保护一般都是通过向专利局申请医药品专利权的形式来进行,先申请到专利的医药企业将在市场上获得先机与主动,而没有申请到专利权的企业其前期的研发投入便会付诸东流。入世后在WTO框架规则下,我国医药企业研发的主要竞争对手已经由国内的医药企业转变为国外的医药企业。由于我国医药企业研发经费投入严重不足,研发力量薄弱,从而使得我国医药企业在研发上的风险变得越来越大。如果我国医药企业在同一种新药的研制速度上慢于国外医药企业,一旦国外医药企业抢先申报医药品专利权,便会使得我国国内医药企业的前期研发投资落空,最终陷入进退两难的困境。
我国医药企业研发能力的薄弱,使得我国国内生产的大部分新药品都是通过仿制而来,这种仿制行为将给企业的生存埋下巨大的隐患。其原因是:一、这些产品只能在国内销售,而不能出口国外;二、随着国外医药企业在我国国内申请的专利越来越多,而在WTO这个游戏规则下,我们必须承认这些专利,这样就使得我国医药企业的仿制行为将受到越来越多的限制,甚至引发知识产权的官司。例如因抢注“伟哥”商标而声名鹊起的沈阳飞龙药业的产品一上市就被美国列入的黑名单,至今仍一蹶不振。
背景资料
2004年医药企业的并购狂潮
相关统计数据显示,仅2004年前三个季度,医药行业的并购数量就已经高达43起,平均不到一周就发生一次。在这43起并购中,有9起交易金额在1000万元人民币以下,11起交易金额在1000万-5000万元人民币之间,10起交易金额在5000万-1亿元人民币之间,12起交易金额在1亿元人民币以上,最高一起并购金额为亿元人民币,近六成的并购交易金额在5000万元以上。由此可见,医药业的重组并购狂潮在2004年就已经被引发了。
背景资料
2005年上半年违法药品广告统计数据
2005年1~7月,国家食品药品监督管理局对181份报纸的10598次药品广告进行监测,发现违法药品广告行为9680次,违法率达91%;同时,对全国35家地市级电视台(频道)的20792次药品广告进行了监测,发现违法药品广告9573份,违法率46%。根据国家食品药品监督管理局所的2005年1~4期违法药品广告公告汇总通知,我们发现,2005年1~8月,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依法通报批评并移送同级工商行政管理部门查处违法药品广告14481次。在这些违法药品广告中,未经审批擅自的为13114次,占违法广告总数的%;擅自篡改审批内容的为1307次,占总数的%;禁止广告的为60次,占总数的%。
背景资料
医药行业分析报告【第三篇】
[关键词] 药物;不良反应监测;分析
[中图分类号] [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721(2011)07(c)-202-02
药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。”药品不良反应主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质等[1]。2004年3月4日我国《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台,实行了“强制性报告系统”,开展此项工作的目的是提高合理用药水平、药品使用安全有效、提高医疗质量、减少不良反应。以本院为例,2007年5月本院设立了ADR监察室以来,本院的ADR监测工作取得了较快的进步和发展,ADR报告的数量和质量有了明显的提高。但由于乡镇卫生院ADR监测工作起步较晚,在实际工作中仍然存在着不少问题。
1 乡镇卫生院ADR监测工作中存在的问题与困难
认识提高了,但仍存在误区
ADR报告和监测是一项专业性很强的工作,同时也是一个新兴的技术学科,需要专业基础扎实的人员承担。近几年随着宣传力度的加大,广大医务人员和群众对ADR的认识有了明显的提高。但由于各种原因,仍然有相当一部分人认为发生药品不良反应是药品质量有问题或者是医生责任心不强或失误造成的。另外,乡镇医院医疗对象多为乡镇居民和农民,普遍缺乏药物知识,有些患者在用药过程或之后感觉不适,常隐忍不说,认为是正常现象。当出现严重不良反应后,医生担心引起医疗纠纷、影响自己的威信,或隐瞒遮掩,或推向疾病本身,不敢报也不愿报。这些都不同程度地影响和制约了ADR监测工作的顺利开展。
医务人员受限于技术水平和临床药师缺乏
乡镇卫生院医务人员学历层次复杂,专业技术人员构成不合理,整体业务素质偏低及工作环境信息相对闭塞等原因,对药物(尤其是新药)的正确认识、使用、配伍等存在一定的局限性,未能做到个体化治疗用药。在乡镇卫生院上报的ADR中,有些属于药品不良事件,即是由于不合理用药而引起的。如:剂量用药、重复用药、配伍不合理、滴速过快等,尤其是抗生素滥用、中药配伍不合理等问题较为普遍。2007~2011年本院报告的ADR中,抗感染药物ADR发生率占%。
临床药师以其丰富的现代药学知识与医师一起为患者提供和设计安全、合理的用药方案,是在帮助医生合理用药上起关键作用的人,在临床合理用药中发挥重要作用。目前很多乡镇卫生院缺乏临床药师,药剂人员基本不接近临床,日常工作主要任务是调配药品,发放药品。临床医生用药主要依据自己的经验及药商的推广介绍,药剂人员的意见得不到重视[2]。这样对开展ADR监测工作造成一定困难,ADR漏报率极高。
乡镇卫生院领导重视程度不够
《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定,开展药品不良反应监测工作的单位应配备专职或兼职人员。药品不良反应监测工作是一项专业性很强的工作,ADR信息收集需要医院设立专门的监测网络,配备有一定技术水平的专职或兼职监测人员,并建立ADR上报制度。受传统“重医轻药”观念影响,卫生院领导常常忽略药剂科室的发展。尤其我国强制实行ADR监测工作,ADR是一种义务,没有利益收入。目前乡镇医疗机构一般都建立了ADR监测网络,但由于很好地认识到ADR的重要性和必要性,很多乡镇医疗机构ADR形同虚设,无法有效地开展药品不良反应监测工作。
2 加强乡镇卫生院ADR监测工作的对策
加大宣讲力度,建立健全ADR监测体系
国家实行药品不良反应报告制度、开展 ADR监测工作,是一件利国利民、保证群众用药安全的好事。应加大ADR宣讲力度,成立由分管院领导、临床医生、护士和药师组成的ADR工作体系,定期组织医护人员学习《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等文件及相关ADR知识,让医务人员和广大群众了解ADR的危害性和ADR监测的意义,消除对报告ADR的种种疑虑,特别是ADR就是医疗事故的误解。让医务人员熟悉ADR的上报程序,提高报告ADR的自觉性。
提高业务素质,避免不必要的ADR发生
乡镇医疗机构医务人员应提高自身的业务素质,避免由不合理用药或者不合理搭配用药引起的药物不良事件。组织开展以合理用药、药物不良反应为主的知识讲座及培训,或通过外出学习培训,使乡镇医务工作者进一步认识到ADR监测是指导临床合理用药的依据,提高ADR监测的报告数量和质量。药剂科ADR信息员要密切联系临床科室医护人员,协助临床发现ADR病例,定期对本院ADR进行分析汇总,并将信息反馈给临床医护人员;为临床提供ADR用药警示,防范事故发生,真正做到让ADR监测为合理用药提供服务。
成立ADR监测小组,监督ADR工作的实施
领导重视和支持是推动 ADR 监测工作的保证。应设立ADR监测专项基金,将ADR监测报告与奖惩、晋升等制度挂钩,保障各级ADR监测网络的有效运行[3]。同时设立ADR监测小组,由业务院长任组长及临床科室主任、药剂科主任、护理部等组成,负责医院ADR监督和管理工作。工作组定期到临床一线检查督导,具体解决工作中的实际问题,及时总结经验,召开经验交流会,举办相关知识培训班,对开展工作较好的科室给予精神和物质鼓励。
多途径提高ADR监测工作效率
随着医院信息系统的发展与普及,医院信息系统已成为医院现代化管理必不可少的工具[4]。药品不良反应监测工作也要充分利用医院信息系统这个现代化工具,实现快速的信息传递和资源共享。建立不良反应监测信息网络,做到随发现、随报告,充分发挥和利用网络功能为药品不良反应监测工作服务。
ADR监测是一项长期的任务,是一项关系到人民用药安全有效的工作。乡镇医疗机构应加大管理力度,增加必要的投入,使这项工作全面开展起来。
[参考文献]
[1]EDWARDSM,L INDQU IST I drug reaction reporting in Europe:some problems of comparison[J].Int J Risk Safely Med,1993,22(4):35.
[2]谢妙金。基层单位开展药物不良反应监测工作遇到困境分析[J].现代食品与药品杂志,2006,16(3):94-96.
[3]高建平。开展药品不良反应监测工作的体会[J].药物警戒线,2005,2(3):175-176.
医药行业分析报告【第四篇】
关键词医药物流 标准体系 行业发展
1.当今我国医药物流的发展现状
中国医药行业发展情况
在中国经济快速增长的时代下,中国医药行业的发展也进入了快车道,增长速度高于世界平均水平,也高于我国工业的平均水平。随着中国人民生活水平的不断提高,对医疗保健的需求不断增加,我国医疗行业的发展越来越受到整个社会的重视,医药制造行业的发展迎来了春天。成为整个工业的重要增长点,2005年我国医药制造行业生产总值为亿元,到了2001年生产总值突破亿元大关。2012年我国商业销售总值为万亿元。比去年增长18%;主营业务收入7881亿元,比2011年增长20%;实现利润总额150亿元,比2011年下降1%。2012年医药销售收入高于全国工业个百分点,增加值高于全国工业个百分点,实现利润增幅高于全国工业15个百分点,利润率高于全国工业个百分点。在世界经济不景气的情况下,我国医药行业增长依然迅猛。
中国医药物流行业的发展情况
中国医药行业的迅猛发展也带动了医药物流的快速发展,在人民物质需求增长的今天,对医疗保健的需求不断增加,医药物流迎来了巨大的发展空间。根据《2013-2017年中国医药物流行业深度调研与投资战略规划分析报告》[1]的分析结果,我国到2009年年底,我国医药物流企业有一万多家,但大部分为中小企业,不具备有市场规模,医药物流市场不够完善,没有建立统一的物流标准体系。中国医药物流刚起步发展,对医药物流的认识尚不明确,还处于单一的供应链优化环节,重复运输问题严重,严重的浪费了物流资源。医药物流的发展迎来了严峻的挑战。
2.我国医药物流在发展中存在的问题
医药物流行业落后
大部分的中国医药分销销售通过医院系统销售,而零售店占只有极小部分,这种情况一方面使医院系统中药品销售终端在高度垄断的地位,另一方面医药零售企业生存空间不断压缩。事实上,对除了大型医药批发企业,主要依靠贿赂和其他非法手段维持的中小型企业运作的卫生保健系统的访问。在制药行业,流通的实际运作中因为相同类型的业务太,规模各异,所以在中国的整个制药企业基本上用于在分散的物流系统中,主要依靠人力在运作上,比比差距的国际制药同行。采取国内先进水平的医药物流企业物流和美国平均为比较,一项调查报告显示: 平均分布中心,以支持消费,中国的只有美国 %;配送中心可以支持每平方米销售的只有 40%的美国 ;平均、 每个配送中心,支持各种规格的我们的国家是只有 24%的美国 ;而平均经营成本的处理订单,我们的国家是美国的 倍。物流企业的信息技术落后。许多制药企业管理软件停留在材料要求规划、 制造资源规划阶段,缺乏执行的企业资源规划 (ERP) 的认识,在企业内的企业信息管理链只能携带周围,并为内部和外部资源整合的趋势很难适应。
国家政策法规不完善
国家对医药物流企业重视不够,没有明确制定针对性的医药物流标准。新的国家药品监管制度应尽早推出。原来的GSP认证只适合医药销售企业,对于医药物流不适用。大多数人认为医药物流只是医药行业里的附属产业,对于医药物流的重视程度不高,医药物流还没有完全从医药行业中分离出来,成为一个完整的产业,制定完整独立的行业标准体系[2]。国家相关政策法规的缺失只会带来医药物流企业的资源浪费,重复运输,效率低下。给中国医药工业发展带来严重的负担。所有领域都开发他们自己物流编码,医药行业和医药物流企业没有统一标准的药品编码。结果编码的范围内,他们之间相互使用的标准只能使系统不兼容,不能做到信息共享,将不可避免地导致效率低下的信息处理和循环。因而妨碍有效执行的物流管理系统。物流标准的不统一作为约束中国的医药物流、 高效和与国际标准的一个主要障碍的标准化垢症。
第三方物流企业发展尚不成熟
在国内市场份额比较大的中国医药集团、上海医药股份公司、九州通集团有限公司这几家医药流通企业大多建有自己的医药物流中心,拥有自己的药品配送车队。占20%市场份额从事医药物流业务的第三方物流企业基本上由国药、上药、华润公司来完成,由于药品的属性不同于其他物品,我国药品物流市场的主体还是药品流通企业。大部分企业不具备相关资质。大部分医药企业并没把医药物流外包出去,却自己去做。并且有很多第三方物流的能力不足,不需要通过第三方物流企业的过程,去分拆出来医药物流公司,第一,主要是从以前的演变药物导入和分配路线和节点单一分销网络分销网络,分布不是理性的不是从第三方物流系统规划的分布网络设计的角度来看的。第二,低容量的信息,医药物流信息化建设落后,没有一个成熟的国内市场信息化建设的方案。很多企业缺乏使用信息技术来提高效率的能力。第三,医药物流企业的堆叠到仓库、 车辆和人员、 实现人工存储和货物的运输方式、 质量并不高,当面对更大程度的产品产量、 效率、 速度、 精度和成本因素对发展产生影响。据统计,目前,国内制药企业更多的物流成本的 10%和美国销售药物批发商该项指标仅为 %;美国的药品批发商利润制药仅 %纯利润是 %。物流与发达国家相比有不小的差距。
专业的技术人才缺乏
在民国时期我国就开设了物流专业,专门培训物流人才。物流专业兴起比较晚,上个世纪八十年代由于市场营销的引入,才有了物流人才这一说[3]。近几年才慢慢建立。有物流专业的大学在中国突破了250所,500所大专开设物流专业,在读的物流专业学生突破50万。但中国大学物流方面教育水平总体偏低,专门的物流教育方面设施落后。培养的“人才”参差不齐,真正的物流人才在中国还是很缺乏。在我国能够真正称得上医药高级物流人才的仅不超过百人。当前全国各地急需高级医药物流人才约2千人左右,这说明目前社会上医药物流人才的比例不足总需求量的1/20,随着医药物流的不断发展壮大,这个缺口会越来越大。
投资过热、过散,缺乏系统的整合。
在物流版图中医药物流企业是以很多个体企业构成的、 以显示点、 大规模、 大投资的情况。设计尺寸要求往往是公司的现有业务规模 3-5 倍,经常需要支持数亿人的能力。然而,由于国内制药业供应链一体化环境尚未形成,第三方医药物流不成熟,每个从事一个重复运输的结果是每个投资没有足够的资源,很难形成规模。
3.我国医药物流行业发展解决的对策
规范行业准入标准,优化政府的医药政策
我国政府在医药物流宏观调控作用发挥的积极作用。政府各部门之间的政策应是相互关联的 ;提供保护的法律、 法规,指导、 监督和帮助有利于医药物流行业标准化工作的发展。尽快推出新的医药物品管理政策并加以实施,加强我们的药品质量管理。尽快实现我国的医药标准化与国际医药物流标准化的衔接,供应链方法纳入新的药品管理系统,建立有效的实施全过程的监管机制,密切监测医疗物流操作的所有方面。
明确医药第三方物流的发展方向
由于第三方物流,以降低成本、 提高物流效率、 确保及时和为客户提供良好质量的服务方面上明显优势,在这类地区,寻求外包物流业务的医疗和制药公司。在流通,还医药分销业务企业物流外包给第三方物流公司作为重点推广的项目,来开发新的市场。因此,未来的医药物流市场需求空间大。加快医药物流,第三方物流企业的医药物流业务的法律地位进一步明确,推进国家的社会化进程。向医疗物流强度采用大型物流企业提供物流综合医疗服务,以满足医药物流行业标准的前提下,有效利用社会资源,如邮政服务、 仓储、 扩大现代物流服务的发展。鼓励企业进行巨大的分布,发展第三方物流。政府有一个现代物流系统应作为开办医药批发企业准入条件和政策偏向医药批发企业与现代物流,从而使其可以接受药物分发服务器许可证进行药物储存和分销服务的企业业务 ;医药物流和分布有强度,具有现代物流基础设施和技术的非药物处理企业开放。非药品经营企业的内部条件不满足,并不能有效避免外部威胁的情况下,很难进入的医药物流领域。
加强物流基础设施建设,及信息化的发展
我国医药物流不同于其他物流环节,因为医药作为一种特殊属性的物品,是国家医药部门所严格管制的,医药物流的设施建设就尤为重要,因此医药物流通道的要求苛刻。怎样实现药品安全管理和双向可追溯性管理,如何整合产业链资源,是中国的医药物流的挑战。医疗物流它加速建设、 医药物流,以实现在行业内建立中国医药物流的事情工程精细化管理的步伐。使用 RFID 技术,无需人工操作,多个产品,多个位置,RFID 将上载到系统的录制实时准确的数据中心,实现从仓储、 运输、 终端、 全面管理、 药品生产企业、 药品配送企业、 药房等易用性药物。把药仓储、 运输、 终端信息查询。实现在整个医药物流和信息共享的双向可追溯性。传统向现代医药物流物流真正的改变。
物流基础设施建设是医药物流快速发展的关键。目前世界上比较的物流信息系统有:利用全球卫星定位系统(GPS),电子数据交换(EDI),自动连续补货系统(CRP),电子订货系统( EOS),实时控制系统的销售点终端(POS),高速道路交通系统(ITS),寻求找到货车系统(KIT),快钱支付系统(EFL),并实现快速的信息输入条形码技术,管理信息系统和射频技术,企业资源规划,供应链管理,物流技术和信息技术的应用,如网上交易。我们的网络基础设施相对落后,运输效率低,重复运输现象严重,大大的增加了物流运输成本,严重阻碍了企业信息化进程。政府应该推动信息网络基础设施建设,加强物流信息系统的应用和推广。
培养高尖端的医药物流人才
作为完整的医药供应链、 生产和营销作为一个整体。医药物流必须协调从生产、 储存、 运输和销售的管理的各个方面。国内医药物流产业的身上仍然缺乏整体的角度和专业工作人员和甚至管理、 医药物流,以维持正常发展的适应需要的医药物流的市场竞争中的整体认识,我们必须专注于培养高素质的物流管理人才。结合行业特点和市场需求,借鉴外国的先进经验,在医药物流人才培训、 医药物流专业管理人员和从业人员的资格和作业规格、 完整和社会责任、 发展和其他相关医药物流人才培养评价体系。建立医药物流人员职业教育体系,以支持和鼓励医药物流多元化的职业教育的发展。
充分发挥电子商务在医药物流中的作用
当今的医药物流建设必须结合电子商务平台的发展,必须提高物流效率和降低物流成本,制药业是关注的焦点。因此,改革中国传统医药、 物流、 电子商务技术能有效并且大力拓展在医药物流中的应用领域,它是发展我国现代医药物流的一个重要途径[4]。增加流通不但增加了物流成本,并且推高价格的药品,药品市场混乱。因此,强烈支持鼓励制药公司开发的链标准化经营网上药店。电子商务系统为载体,基于网络平台为药物采购交易网络平台,建立一种新型的药物分布格局和减少中间环节物流、 物流和电子商务相互配合,并提高药品分销的效率, 高效率、 安全的新的现代医药分销模型会逐步形成。良好的医疗物流规划和审批。中国的医药物流呈现地域分割、 客户独立、 信息、 贫穷、 不完整品种的现状,地域价格差异很大。根据中国的现有体制条件和面临的环境,以实现医药物流市场结构从散乱的寡头竞争要转换,一方面,我们应充分发挥市场机制作为重要的医药物流发展手段,我们应充分发挥政府在市场结构转型的重要作用。根据实际情况从物流配送中心和两个配送中心所组成的两个物流中国制药产业的网络是一个理想的选择。
参考文献:
[1]《2013-2017年中国医药物流行业深度调研与投资战略规划分析报告》前瞻产业研究,2012
[2]何明珂。物流系统论[M].高等教育出版社,2004
[3]中国执业医师协会。全国执业药师继续教育教材。中医药出版社。2005
[4]卜一珊,运用现代物流管理方法构建医疗机构药品物流系统,2004
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