GSP实施自查报告(精彩6篇)

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GSP实施自查报告总结了管理体系的有效性,发现问题并提出整改措施,确保符合相关标准与要求,如何进一步优化管理流程?以下是小编为大家整理分享的GSP实施自查报告相关内容,供您学习参考!

GSP实施自查报告

GSP实施自查报告 篇1

实施GSP情况自查报告

x20xx年x月x日取得药品经营许可证以来。即以“质量第一,服务至上”为指导方针,以“全心全意为人民健康服务”为宗旨。全体员工统一思想、强化质量意识,认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、GSP规定,改进管理,不断改善经营条件,树立良好的企业形象。

药店现在员工3人,其中药师2人。药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位,药学技术人员占从业人员%,为保证药品质量奠定了坚实的基础。

药店位于,经营面积x平方米,依法经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。

一、人员培训

药店所有从业人员均经市局培训及自身培训,并持证上岗。

按照GSP对各类人员的要求,对直接接触药品的从业人员进行了健康检查,合格后持证上岗,并在工作中严格执行药店各项规章制度。按照GSP的要求,提高企业各类人员的素质,药店制定了各类人员培训计划,有组织、有计划地进行培训。通过学习,大家认识到GSP是药品经营各个环节的重要管理工作,意识到GSP确实是加强企业管理及保证药品质量的唯一手段。

二、设备设施

根据GSP的要求,我店具有空调、冰箱、灭火器、鼠夹、窗帘等设备设施,并定期进行维护与保养,只有良好的药品陈列条件,才能有效地控制和保障药品质量以达到陈列和养护的需求。

三、购进验收

药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关,也是确保企业经营行为的合法性,也是保证药品经营质量的关键环节。在采购过程中,坚持“以质量为前提,按需进货”的原则,对首营企业、首营品种填写审批表,并经质量负责人和经理审核批准。对首营企业和首营品种的审核,可以确认供货企业的.合法资质和质量保障能力,从而有效地防止不合格药品进入流通领域。药品经营企业应当确保药品质量,是选择药品和供应单位的条件,购进药品应当满足人们预防、诊断、治疗疾病的需要为目标,以市场需要为导向。进货质量管理程序包括确定供货企业的法定资格及质量信誉;审核所购入药品的合法性及质量可靠性;对与药店进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资质验证,签订有明确质量条款的购货合同。

药店计划购进的首营品种应填写“首营品种审批表”,并经经理审核批准,并向生产(经营)企业索取:

1、印有企业印章“一证一照”(药品许可证、营业执照)复印件;

2、质量报告书;

3、批准文件;

4、出厂检验报告书;

5、样品;

6、物价批文;

7、药品小包装、标签、说明书;

8、认证证书。当出现未经食品药品监督管理部门批准的生产药品;整件包装中,无出厂检验合格证的药品;购自非法药品市场或生产企业不合法的药品,判定为不合格药品。

药品验收记录是企业质量验收的核心依据,凡验收合格的药品,必须详细填写质量验收记录,记录内容包括通用名称、商品名称、剂型、规格、验收日期、生产企业、注册商标、批准文号、有效期、单位、数量、单价、供货企业、外观质量、验收结论,并由相关人员签字盖章。

四、陈列

做到药品与非药品分开,处方药与非处方药、内服与外用药、易串味与一般药品分开摆放,能够按药品的剂型要求条件摆放。

根据药品的陈列特性要求,药店具有加湿器、空调等,通过控制调节药品的陈列条件,对药品陈列的质量进行定期检查,以达到有效防止药品质量变异,确保陈列药品质量的目的。

五、销售与服务

为加强药品销售与服务,营业员对药品数量进行认真复核,在核对数量的同时还要检查药品的质量。销售药品时,能够严格遵守有关药品销售的法律、法规和制度。营业员能够正确介绍药品性能、用途、禁忌等,做到不夸大、不误导。对处方药的销售必须由质量负责人审核无误后方可售出。药店自成立以来,在食品药品监督管理局的领导、监督帮助下,药店员工认真学习GSP条款,规范经营活动,严格要求自己,努力工作,使药店依据GSP规范经营,更好地为广大人民群众的健康服务。

药品零售企业是直接为消费者服务的窗口,把好服务质量与药品质量是关系到广大人民群众的健康,最大限度地满足顾客的用药需求,更好地为顾客服务。

我店按照GSP条款已准备就绪,敬请市局予以认证为盼。

20xx年xx月xx日

GSP实施自查报告 篇2

一、企业概况

x大药房成立于xx年11月,xx年通过第一次GSP认证(见附件)。企业性质为个人投资企业,注册地址为号,注册资金2万元。

本店目前有员工3人,为专业技术人员,所有人员持证上岗。药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。

一年来,我店从未经销假冒伪劣产品。药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。

二、GSP质量体系自查总结

近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。

2.培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

3.设施设备情况。本药房营业室面积40平方米,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架7组、陈列柜5组,空调1台,温湿度计1个,拆零用天平一台、药匙若干。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责,能达到出现问题及时妥善解决。

4.药品进货管理。在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的.管理。在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业几年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈列管理。我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

8、自查情况我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为已基本达到标准要求,现提出换证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

xx年6月2日

GSP实施自查报告 篇3

实施GSP情况自查报告

镇远县怀仁大药房:

镇远县怀仁大药房成立于20xx年6月14日,位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店现有员工2人,企业负责人:曾建华,女,高中毕业,负责药店的全面管理工作,主要负责药品采购和营业工作;质量负责人:申静蓉,女,药剂师,负责质量管理及处方审核工作,主要从事药品验收,养护工作。为达到GSP的要求,我药店配备了货架,货柜等设施设备;为满足药品的陈列,储存环境要求,我药店还设置了温度计,空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针,制度了一系列药品质量管理制度,明确了各岗位人员的工作职责,为保证这些制度,职责切实落地实处,我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核,并根据GSP验收标准109条进行自检,现将自查情况报告如下: 一:人员与培训情况

我药店现有员工2人,李慧,申静蓉均参加了20xx年州药监局举办的岗位培训,本药店还组织了内部学习培训。

李慧,申静蓉今年进行了健康检查,检查结果为合格。 |二: 进货与验货

我药店主要从事合法药品批发企业采购药品,并严格供货企业的资格审查,认真做好首营企业审批,登记工作,药品到货后对药品进行逐批验收,并认真填写药品采购验收记录,没有出现经营假劣药品的'情况。 三:设施与设备

我药店营业面积52平方米。由于业务量不大,暂时没有设库房。为达到GSP的要求,我药店购置了货架,货柜;为满足药品的陈列,贮存环境要求,我药店还购置了温湿度计等设施设备。 四:陈列与存贮管理

我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列,柜组标识清楚,定期对陈列药品进行养护检查,按时记录店堂内的温湿度。 五:销售与服务

为搞好销售工作,我药店严格执行销售与服务方面的管理制度,我药店人员统一着装,并佩戴胸卡,严格处方药销售的管理,切实保障用药安全。为顾客服务好,我药店设置了顾客意见簿,及时准确为顾客提供用药咨询,接受并及时处理顾客投诉。 六:资料管理

每天进行各种资料的收集和归档工作。

一致按照GSP认真验收标准的要求,现特提出认真申请,请上级部门予以审查。

镇远县怀仁大药房

曾建华

20xx年2月16日

GSP实施自查报告 篇4

商水县为农养殖专业合作社实施

兽药GSP认证验收自查报告

商水县为农养殖专业合作社成立于20xx年6月,位于商水县科技路西段自开业以来为农合作社认真贯彻《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》等相法律法规,坚持以“以质量第

一、用户至上”为宗旨,确保经营兽药质量,保证养殖户用药安全有效。为进一步加强兽药经营管理,提高经营质量及经营服务水平,严格按照兽药GSP的标准和要求,进一步明确了门市各岗位职责,增加了门市的硬件投入,设置了专用仓库、货架、增设了空调等设施,大力提高门市的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查,汇报如下:

一、管理职责

门市严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药,在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》。 根据河南兽药GSP要求,结合本门市的实际情况,重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件,编制了质量手册。

二、人员与培训

1、门市所有工作人员都具备相应的资质,具有大专以上学历,经兽医行政主管部门培训考核合格后上岗。

2、门市每年组织接触兽药的人中进行健康检查,未发现有可能污染兽药的疫病人员。

3、门市开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续教育。

三、设施和设备

1、门市营业面积25平方米,仓库面积达25平方米。营业场所、仓库和办公区分开管理,符合兽药经营企业GSP的标准和要求。

2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药物分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备——空调、温度计。

3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁,有调节温湿度的设备——空调、温度计以及防鼠、防虫、防水、防霉等设备。

4、养护设备能够做到每季度养护检查一次,确保工作正常进行。

四、进货与验收方面

1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收,填写购进记录,并按要求保存。

2、兽药验收由验收员进行验收,质量负责人进行指导,能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行,对到货兽药的运输条件及时检查,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收,做好兽药购进、入库验收记录,自门市成立以来,兽药入库合格率达100%,未发现兽药不合格情况。

3、进口兽药的购进,有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明**名称,主要成分及注册证号,并有中文说明书。

五、陈列与储存方面

1、兽药陈列储存按用途及性质分类,对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。

2、库存兽药与墙和空调的'间距大于30厘米,与地面间距达10厘米以上。

实行了色标划分管理,合格品区绿色,待验退货区黄色,不合格区红色。

3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围,能及时采取调控措施,确保兽药有效的温度适宜。

4、陈列兽药的货架:货柜内保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。

5、陈列兽药实行一货一签,标签内容齐全、字迹清晰。

6、陈列兽药能按月养护检查,库存兽药做到按季循环养护检查一次,养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100%,养护中未发现质量问题的兽药。

六、销售与服务

1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。

2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。

3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全,位置醒目。

4、营业场所设置了顾客意见薄,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。

七、其它

1、本门市自开来以为未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。

2、注重收集质量信息,能经常从网络、报刊等方面了解兽药信息。

通过自查发现本门市存在不足,如销售人员专业知识有待提高等,但已基本达到《河南省兽药GSP检查验收评定标准》,现申请GSP认证检查验收。

GSP实施自查报告 篇5

药店实施GSP自查报告

医药商店成立于200X 年X 月 X日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址为XX镇号,经营场所XX平方米,仓库面积XX平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189L。开业以来销售额近X万元,毛利润XX元。经营药品近种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。

药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店一开业就故意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量治理工作规范化。尤其是今年以来,我们经过对药品法律法规和GSP及事实上施细则的别断学习,逐条逐项对比GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量治理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作事情作如下汇报:

一、机构设置与人员配置

GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的治理。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作,并且配备企业质量负责人,具体负责企业质量治理工作并组织GSP认证工作降实。企业现有职员X人,药学专业技术人员X名(药师),质量负责人为药师,具体负责实施企业质量治理制度和经营治理过程中各项质量治理工作的治理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,所有职员均按上岗要求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组织职员参加健康体检,并为每位职员建立健康档案,确保健康体检合格的职员担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理,符合GSP认证工作的规范要求。

二、重视宣传及教育培训工作

为了顺利实施GSP认证工作,提高职员专业素养和质量意识,拟定培训打算经过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量治理知识以及药店制定的质量治理制度、工作程序、质量职责等。经过学习培训,大大提高了广阔职员的专业素养及岗位技能,使职员认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了GSP认证工作的顺利进行并降到实处。

三、完善质量治理制度

依照《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本企业自身的实际事情,药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量治理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量操纵程序》,让每位职员明确各个岗位质量治理规定,使工作有章可循。药店质量负责人组依照制度的规定,每半年对各项制度的执行事情进行考核,发觉咨询题,马上整改,及时纠正。

四、加大硬件投入,完善设施设备

为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相习惯的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;并且配置了货架,并添置了防鼠设备,使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求,库区内务有消防安全设备。并且药店对仓库进行分区治理,色标明显,使仓库四区划分符合GSP的要求。

五、严格把关,加强购、存、销质量治理

为保证质量治理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的治理,全程跟踪,并且药店对经营全过程的'治理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、治理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未浮现与药品质量有关的别良反应及客户投诉。

六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:

1、药品的购进严格按照本药店的质量治理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量治理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

验收员依照相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,别符合要求的坚定予以拒收。

3、规范药品陈列治理

药店依照GSP要求,规范药品陈列治理工作,做到按用途分类摆放,并且做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清楚。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

依照药店的质量治理制度,养护员依照药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度事情,在温湿度别符合药品储存要求时,及时采取调控措施。并且按季对库存普通药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持咨询病,做到三咨询,即:咨询病情、咨询性别、咨询年龄的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事项,依照顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,奖药品交与确保人民用药安全有效。并且、药店在营业店堂内明示服务公约,发布监督电话和设置顾客意见簿;并提供问服务,指导顾客安全合理用药。

经过实施GSP认证,企业经营质量治理体系得到别断完善;经营质量治理水平得到别断提高;企业信誉得到增强;企业得以持续壮大与进展。固然对比《药品经营质量治理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量治理工作尚有一些薄弱之处,如药品质量治理考核力度别够深入、培训工作开展别够认真等,有待进一步改进。经过这次自查,基本可以达到GSP认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量治理规范的认证。

GSP实施自查报告 篇6

一、企业概况

隶属于,属股份制性质的药品**企业,成立于XX年8月,注册地址为;法人代表:;企业负责人:;药房营业室面积 m2 、仓库面积 m2 、辅助区面积 m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种*余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按gsp标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用*余元。

二、gsp质量体系自查总结

近几个月来,我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款,多次检查企业gsp管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的`制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。

开业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。

2.人员与培训。

人员组成:本药房经理:,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):,女、**岁,毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:(兼营业员),男、中专学历,生学校毕业;营业员:,男、中专学历,*学校毕业。

培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。

3.设施设备情况。本药房营业室面积 m2 、仓库面积 m2,营业环境与布局符合gsp要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。

设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。

4.药品进货管理。

在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、otc药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8、自查情况

我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

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