压力容器内审报告热选最新8篇

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压力容器内审报告【第一篇】

部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表，采用抽样调查办法，通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式，取得大量第一手资料，并进行现场检查记录。

通过审核，审核组全体成员一致认为：自通过iso9001初审以来，各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神，围绕质量来开展工作并形成相关质量记录，质量管理体系运行是符合的，也是有效的。

通过审核，大家发现：公司质量目标虽已大部分实现，但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目标完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在一定的薄弱环节，应在今后体系运行过程中尽快加以克服。

本次内审中一共发现1个不合格项，均为一般不合格项，并呈离散性分布。针对各个不合格项，各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正，同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证，纠正措施的实施初步有效。这说明本公司质量管理体系运行的自我完善机制已经发挥了作用，今后应继续努力加以保持，以期实现质量管理体系的持续改进。

鉴于上述情况，本次内审组提出如下改进建议：一是要继续组织员工加强对质量管理体系文件的学习，提高执行文件的自觉性，加大执行力度，在细化上做文章，更好地为广大旅客服务，确保实现旅客满意;二是要继续把安全放在首位，时时刻刻不放松，采取各种措施，杜绝重大事故的再次发生，力争实现所有质量目标，树立×品牌形象。

压力容器内审报告【第二篇】

尊敬的总经理/各部门负责人：

自20xx年06月28日导入iso9001:质量管理体系以来，并于220xx9月27日实施了第一次内部审核，在整个审核过程中，得到了公司领导和各部门的大力支持和配合，确保了本次审核工作的顺利完成，在此表示感谢。下面将具体审核情况报告如下：

一.内审目的：依据iso9001:2008标准要求，对本公司质量管理体系进行内部审核，认清优势，找出不足，必要时提出纠正与预防措施建议，以确保本公司iso9001:2008之质量管理体系不断完善和改进，顺利通过认证本公司的现场审核，顺利获取iso9001：2008证书。

二.内审范围：本公司质量手册覆盖的涉及质量管理体系运作之相关部门及要素(条款除外)三.内审依据：iso9001:2008标准;本公司质量体系文件;客户要求和法律法规;客户订单四.内审方式：以抽样的方式，现场交谈、询问、观察、审阅文件和质量记录等，获取客观证据。五.内审日期：20xx年10月7日。六.审核结果：

营业部。

七.审核综合评价：1、对体系文件的评价：

1)体系文件基本上符合iso9001：2008标准及国家法律法规的要求;。

2)整套体系文件基本适应本公司产品、过程特点和本公司实际，但是一些控制，如具体操作的指导文件还需完善，建议专门进行研究，以有较强的可操作性。2、对体系运作的评价：

1)本公司领导具有强烈的质量意识和竞争意识，工作思路清晰。各部门负责人普遍对本公司实施iso9001：2008标准有正确的认识态度，但基层员工对体系文件的熟悉程度还有待提高。

2)质量方针得到大力宣传和贯彻，质量观念已深入人心，本公司各项质量目标基本达成。

3)体系自20xx年6月28日正式实施以来，各部门均进行了文件培训，对体系推行起到积极作用。20xx年10月5日由管理者代表组织，各部门配合，完成了对各部门的审核，找出了不足，提出了纠正改善措施，为体系有效实施打下了良好的基础。

4)体系符合性评价：从各部门的查核情况来看,还有这些存在着这些问题：

a)产品标识及检验标识方面应加强;b)对相关记录填写的及时性应加强。

5)体系有效性评价：从10月份起，生产的不良品及客户投诉有明显的减少。员工的精神面貌和按要求办事的`自觉性有较大的提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效，但尚存在以下问题和需进一步改进的内容：

c)文件执行的力度方面应加强落实(各部门要加强文件的培训工作与贯彻)。

八.审核结论：质量管理体系基本有效。

九.纠正措施：对于审核中发现的不合格项，由管理者代表要求责任部门限期整改，其它各部门应“举一反三”地实施系统性的纠正措施，以消除不合格;并且应识别潜在的不合格，采取必要的预防措施。完成日期为一周，一周后由管理者安排审核员进行跟踪验证，对于确有困难的，应至少完成纠正措施计划的编制，报管理者代表审批。

十.记录整理及报告：由文控负责协助管理者代表对内审相关资料的整理、归档并上报总经理，并由管理者代表上报管理评审。

附件：审核计划、首末次会议记录、内审检查表、内审总结报告、纠正措施单等。

压力容器内审报告【第三篇】

浙江中宙照明科技有限公司发布。

目录。

议记核检符合符合次会部质。

录表查表项报告项分布议签到量体系表。

关于下发2012年度内审计划的通知。

公司各部门：

根据节能认证f002-2009《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求，对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核，内审时间确定在2012年12月25日。请各部门安排好工作，并做好审核前准备工作。

特此通知。

附：内审实施计划。

2012年12月20日。

2012年度内审计划表。

编号：q/。

编制：计小芳审核：吴松批准：吴岱元时间：2012年12月20日。

审核实施计划表。

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压力容器内审报告【第四篇】

评价质量管理体系运行的贴合性、有效性，在11月初第三方审核前纠正不合格项，到达顺利透过质量管理体系认证的目的。

2、审核范围。

公司从接收客户订单到交货给客户所涉及的部门、过程和场所。

3、审核依据。

4、审核人员。

审核组长：

审核员：

5、受审部门。

总经理/管理者代表、采购部、生产部、行政部、品管部（含文控）、业务部。

6、审核时间：8月9日。

7、审核综述。

7。1文件审核。

公司指派品管部xxx，于内部审核前对公司《质量手册》、《程序文件》以及相关辅助性文件，根据公司实际运行状况进行了文件审核，公司之体系文件基本贴合实际运行。

7。2现场审核。

208月9日，以xxx为审核组长的8人审核组，对公司进行了一次全面的审核，本次审。

核得到上级领导的高度重视，也得到各相关部门主管和全体员工的全力配合，审核过程是采取抽样方式方式进行。此次审核共发现5项不贴合项，均为一般不贴合项，其中品管部2项，生产部2项，行政部（仓库）1项，此5项不贴合项均得到相关部门负责人的认可。

7。3纠正措施验证。

经验证各相关职责部门已于2015年8月11日前对所有不合格项采取了纠正措施施，纠正措施总体有效，各纠正措施的实施证据详见内审不合格报告表，报告编码为no：20150801-05。

7。4下次审核推荐。

经过本次审核，发现总经理/管理者代表、业务部、采购部对质量管理体系执行状况较好，品管部、生产部问题较多，下次审核时需对这两个部门作重点（suibi8。）。因为审核是采取抽样方式进行，毕竟有必须的风险性，有些问题可能没有被审核到，望各单位能严格按质量管理体系要求执行，完善管理体系，争取在下次审核时取得更好的成绩。

8．质量管理体系有效性评价。

质量管理体系文件基本贴合iso9001：2015标准的要求，对质量管理体系过程实施和控制起到必须的指导和规范作用，建立了自我发现问题和持续改善管理体系的有效性的机制，内部审核和纠正、预防措施等过程的实施基本有效。

压力容器内审报告【第五篇】

2011年7月1日至7月3日，本单位进行了健康管理体系的内审，历时3天，对健康管理手册所覆盖的3个班组进行了全过程的审核，审核组由ohs管理小组成员组成。通过审核，审核组一致认为：本单位自贯彻gb/t28001-2001标准，特别是体系投入运行以来，服务质量、卫生质量和管理水平明显有所提高，各项工作更加条理、规范；卫生质量得到了进一步提高，各班组对贯彻新标准、新目标呈现了较高的热情。当然也存在着一些明显的不足，具体情况简述如下：

1、审核目的：发现文件及体系运行中存在的问题，采取措施，实现改进。

2、审核范围：健康管理手册覆盖的3个班组。

4、审核综述。

、健康管理体系方面。

二、三层程序文件，整体文件基本反映单位的卫生质量、服务质量的要求，并能对其进行有效的管理和控制。设臵了必要的记录文件并投入使用，所记内容基本真实，能体现体系运行和卫生质量质量情况。但部分内容仍需进一步完善，如对支持性文件的系统性、严谨性，还需继续加强对服务质量的管理和使用的法律法规的宣传贯彻工作。

管理职责方面。

5、审核结论：

审核组以抽样的方式完成现场审核，未发现不合格。

健康管理体系的运行基本有效性，但需进一步加强。

6、建议。

审核组认为：鉴于质量管理体系运行良好的现状，以后更加完善质量管理体系。

审核组成员签名：日期：2011年7月3日

管理评审。

2011年7月4日，由书记张国祥主持召开了质量管理体系的管理评审会议，时间一天，参加评审的主要领导有夏广善（队长）、时玉祥、张跃勤、路天保及各班组组长。

为了提高管理评审，6月28日，对各班组发出了管理评审通知，要求各班组对健康管理体系在本部门的运行情况进行认真细致的。

总结。

找出运行好的方面和薄弱环节积极准备相应的整改措施。

评审在积极、热烈的气氛中进行，大家通过摆事实、讲道理、前后对比，认真的评议了体系建立以来的巨大变化，大家一致认为：健康管理体系的建立、运行规范及各项工作的程序，提高了员工素质、卫生质量和服务质量。虽还有诸多不足之处，但仍可以肯定本单位所建立的文件化的质量管理体系是基本适宜充分和有效的。

a、ohs方针的持续适宜性；

b、ohs目标的适宜性、先进性及可实现性；c、内审的结果；

d、产品质量状况及不合格品率分析；e、纠正和预防措施的实施情况；f、改进的建议等.对上述内容的评审简述如下：

一、对质量方针的评审。

本公司的质量方针是“科技领先、优质高效、用户至上、遵信守约”，方针包括了满足要求和持续改进的内容，符合标准要求，也体现了本公司的特点，“以顾客为中心”。

二、对质量目标的评审。

根据公司生产的实际情况，制定了三项质量目标：(1)一次检验合格率达到97%以上；(2)检测设备按期检定率100%；(3)顾客满意度%以上，三项目标内容符合实际，通过认真努力以落实可以达到，尤其是通过对质量目标的分析、考核、落实到各部门之后，进一步证明公司所制定的目标是基本适宜的，具有一定先进性，是完全可以实现的。

三、对内审结果的评审。

自质量管理体系运行以来，制定了年度内审计划，12月份的内审则比较成功，内审由两名有资格的内审员进行，历时两天，编制了检查表，作了内审记录。

四、对顾客意见的评审。

以三个月来顾客反馈的主要意见看，本公司的产品质量和服务，质量是得到认可的，顾客满意度达到%，不满意的主要内容反映在价格方面，今后应注意适当、协商，保持适当的价格水准，以便更好的占领市场。

五、对过程业绩和产品质量的评审。

对于各项活动和过程的业绩是有目共睹的，质量管理体系建立、运行以来，各项过程得到控制，业绩优其突出，产品质量进一步提高，不合格品率不断下降。

六、对纠正和预防措施实施情况的评审。

体系运行以来，大家针对在各项活动中出现的不合格，采取了3项纠正措施，虽然这些措施水平不高，原因分析也不太到位，但说明大家在致力于改进，成果可喜，并且根据可能出现的不合格采取了3项预防措施。对于这些措施大家认真的进行了原因分析，进行了整改，收到了较好的效果。

七、薄弱环节。

通过评审，大家还提出了许多不足和改进建议，概括起来有以下几点：

1、人力资源不足，缺乏人力是公司的当务之急，另外对现有人员的专业技能培训也是必须抓紧的。

2、检验力量是关系产品质量的头等大事，目前人员仍不足，需再增补人员。

对这些薄弱环节，综合办会同有关部门在一至两个月内采取有效措施予以整改，要在全公司范围内，掀起学文件、用文件的热潮，进一步提高质量管理体系的有效性。

压力容器内审报告【第六篇】

一、内审时间：

审核开始日期：20xx年x月x日

审核结束时间：20xx年x月x日。

二、受审部门：

综合办公室、采购部、销售部、储运部、质管部、财务部。

三、内审小组成员名单：

组长：

副组长：

组员：

1、检查和评价公司整体搬迁到新的库房、经营场所后公司的质量管理体系对《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录的符合程度，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。

2、检查和评价公司计算机系统升级后，在质量体系运行是否正常有效，是否具有可持续性。有效性，考核新版gsp质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。

3、检查和评价公司新修订的新版质量管理体系文件的适应性、可操作性，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。

4、检查公司质量方针和质量目标的贯彻落实情况，质量目标是否在各部门有效开展并得到实施。

五、审核范围：

公司与《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录内容相关的工作。

六、审核依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；

2、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录；

3、《湖北省药品批发企业gsp现场检查评定标准》（xx年3月）。

七、内审方案：

1、依据内审日程安排，由内审组到各职能部门对其应实施的标准章节条款收集实施的内审证据。内审按《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）中药品批发企业的质量管理的十四个部分，依照《湖北省药品批发企业gsp现场检查评定标准》进行检查的方法。

2、汇总内审结论、分析缺陷原因、提出改进措施、采取预防或追踪管理等方法，防止类似缺陷在其他方面、其他环节重复出现。

达到《湖北省药品批发企业gsp现场检查评定标准》（xx年3月）的要求。

九、内审首、末次会议参加人员：

包括总经理和评审小组成员共9人（杨德柱肖硕付前霞代小红李厚霞罗军赵军宏李莉谢宏林杨丽）。

1。公司设立了综合办公室、质管部、仓储部、采购部、销售部、财务部，建立了一系列与药品质量相关的组织机构，配备了符合《gsp》（卫生部令第90号）要求的岗位人员，修订了符合《gsp》（卫生部令第90号）及其附录要求的质量管理体系文件，建立和逐步完善了公司的质量管理体系。

2。公司于xx年1月制订出培训计划。按计划积极进行了相关培训，目的为加强员工gsp质量意识，规范操作，从而使员工质量管理意识及责任心大为加强。

3。在药品购进方面做到严把药品购进关，按《gsp》（卫生部令第90号）及其附录的要求，对供货单位执行质量信誉、资质及药品合法性的验证审核，特别是对首营企业、首营品种进行严格的审核。对药品入库按gsp规定的条款，逐批进行验收。在库药品的储存设有养护员，每月进行养护质量检查。严把出库质量复核关。药品销售有质量跟踪、售后服务等，做到药品购、存、销各环节严把质量关。

4。内审检查中发现按照《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及其附录的要求，我公司尚存在一些问题，问题如下：

1）储运部个别员工对质量方针、目标、操作流程和其岗位职责掌握不到位。

2）没有质量管理部及其人员履行职责的考核记录。

3）冷链专管员现场冷链装箱操作未严格按规范操作。

4）库房未配置冷库作业的防寒服。

5）库房设施设备的档案还在完善中。

6）抽查发现11月以前的冷链品种的收货未能严格按规范操作。

7）验证文件未归入药品质量管理档案管理。

8）常温库整货架上有灰尘。

9）信息管理员未按日进行数据备份。

10）抽查供货企业的资质发现少数供货企业法人委托书和随货同行单不符合新版要求。希望相关部门人员积极配合公司将《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及其附录标准要求实施到位，抓紧时间将存在的问题整改到位，使公司顺利通过xx年的gsp认证。

十一、下达整改通知书（见附件）。

十二、审核报告发放范围：总经理、各部门经理。质管部存档一份。

十三、附件：

1。红头文件——关于成立xx年度质量管理体系内审小组的通知一份；

2。质量管理体系内审会议通知一份；

3。质量管理体系内审计划一份；

4。首次会议签到表一张；

5。质量管理体系内审日程安排表一份；

6。质量管理体系内审记录表共36页；

7。末次会议签到表一张；

8。整改通知书4张；

内审组长：

20xx年x月x日。

压力容器内审报告【第七篇】

根据iso/ts16949:2009及iso/9001：2008《质量管理体系―要求》（以下简称标准）、本公司质量手册、程序文件的要求，为验证本公司是否建立了符合标准要求的质量管理体系和质量管理体系是否持续有效运行，按照计划于11月份在本公司进行了内部质量体系审核。

审核工作包括各部门质量体系运行的情况审核，在各部门积极的配合下，现场审核工作已经顺利完成，现将本次审核的情况和结论报告如下。

一、审核过程报告：

准的要求及持续的改进质量管理体系。

系进行全面检查、审核。

导书》《质量记录》、《外审不符合项》覆盖的除财务部之外公司的各个部门。

量文件、作业指引和质量记录、上次内审及第二方查厂不符合项的跟进。

5、审核组长：向明评。

审核员：（a组）:陈惠雄(d组)：陈丽坤郑刘伟。

（b组）:党泉清(e组)：曾超文。

（c组）:代长江。

6、审核日程安排：

具体见《9月份内部质量审核计划》，8月17日发出。

7、审核结果不符合情况的说明：

审核采取随机抽样的方式，并不能100%反映质量管理体系的所有不符合问题，也不能100%反映质量体系的真实运作；能在一定程度上，反映质量管理体系的运作情况，为质量管理体系的改进和产品质量的改善提供一定的机会。

本次审核，体系审核一共发现2个不符合项,其全部为生产部表格表单的填写及生产参数的管控,过程审核一共发现4个不符合项,也为生产部的表单填写及执行力度方面,具体不符合项内容详见“内审不符合项报告”。

发现不符合项，已按所采取的措施执行，能够按体系要求有效的运行及改善。

二、本次内审不符合项的统计分析：

分析《9月份内审不符合项分布表》，重点整改的部门为：生产部、品质部；整改的重点条款为：

、、各部门须加强控制，特别是生产过程方面的控制，各相关部门及人员必须按文件要求进行作业，同时人事部也要对员工的个人资料或培训记录保存完整。

三、审核结论：

根据这次审核，本公司的质量管理体系已基本按iso/ts16949:2009版标准及iso/9001:2008要求进行实施，能按照质量管理体系的要求运行，但生产过程及其他方面仍需加强有效的控制。主要表现为：

1、本公司的《质量手册》和《程序文件》是符合iso/ts16949:2009及iso/9001:2008《质量管理体系---要求》，是按照标准要求建立及有效运行的。

2、在职责管理方面：各部门的职责及人员分工情况良好，但内部执行力度需着重加强,特别为品质记录的完整性、过程参数的.控制等方面需提高。

3、在资源管理方面：能提供充足的设备配置及人力资源,但各部门在资源的管理方面需加强物料的合理使用。

4、产品实现方面：生产过程的控制等方面需加强相关的控制，制定相关的作业指引及按要求执行。

5、在持续改进方面:都按要求进行，但对问题改善后的跟踪结果未能执行到位。

以上，均证明了本公司的质量管理体系以符合iso/ts16949:2009及iso/9001:2008体系要求，以及持续的改进及运行。各部门应重视iso/ts16949:2009及iso/9001:2008版质量管理体系对公司品质提升的好处，只有在各部门的配合及重视下，才能将公司的质量管理体系更加完善，才能生产更高品质的产品。

对于内审发现的4项不符合项，各相关部门必须在规定的期限内进行整改，并采取相应的改善措施进行全方面的改进及预防。

压力容器内审报告【第八篇】

廊坊市食品药品监督管理局：

廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀ba0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）*；经营面积820。45m2，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师（中药学）2人，属市级药品零售企业。经营品种大约20xx余种，上半年销售额近2千万余元，基本能够满足周边居民用药需求。我公司成立于20xx年9月，20xx年3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：b-heb050-6）。

xx年9月，经市局同意，我公司做以下事项变更：

注册地址：由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商；

质量负责人：由候淑军变更为张凌燕。

自新版gsp《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，我公司高度重视，组织员工多次参开展新版gsp《药品经营质量管理规范》等知识培训，提高全员参与质量控制的意识。同时按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求，在质量负责人张凌燕的领导下，组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。依据要求，对计算机系统进行升级，完善了公司采购计划，近效期药品预警及过期药品自动锁定，完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我公司认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善，提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力，促进了公司质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下：

第一部分质量管理与职责。

1。我公司自20xx年开办以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2。我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等；设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人，质量管理员，验收，养护，销售等6个岗位，并且明确规定了职责、权限及相互关系，各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。

3。企业负责人是我公司药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

（10）负责药品不良反应的报告；（11）开展药品质量管理教育和培训；（12）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（13）负责组织计量器具的校准及检定工作；（14）指导并监督药学服务工作；（15）其他应当由质量管理员履行的职责。

第二部分人员管理。

1。我公司从事药品经营和质量管理工作的人员，全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。

2。企业负责人李如起，大专学历，企业管理专业，从事药品经营管理20年，经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训，熟悉有关药品管理的法律法规和gsp。

3。质量负责人张凌燕，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作十年；质量管理机构负责人杨经媛，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作20年，熟悉有关药品管理的法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力，可以进行处方审核，指导合理用药。

4。验收员田明，大专学历，工商管理专业，能够胜任药品质量验收工作，符合任职要求。

5。养护员段敏，大专学历，物流管理专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。养护员曹茜，中专学历，机械数控专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。

6。中药饮片高级调剂师马玉萍，中专学历，中西医结合专业，负责日常中药饮片调剂工作，符合任职要求。

7。公司现有营业岗位人员67名，均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

8。公司制订有年度培训计划，并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训，建立了档案。

9。公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。

10。公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度，并有效执行。

11。公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

12。公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品，严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。

第三部分文件。

1。公司按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求，制定了符合实际的质量管理体系文件，文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。

2。公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核，使其能够正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。

3。公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度，制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责，制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程；并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

4。公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录；各项书面记录、凭证填写及时，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁，保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。

5。公司所有人员，通过授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行，更改过程留有记录；采用安全、可靠的方式存储备，按日备份数据。

第四部分设施与设备。

1。公司现营业场所面积820。45㎡，与我药房的经营范围、经营规模相适应，并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。

2。我公司营业场所内外环境整洁，无污染源，墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密，宽敞、明亮、整洁、卫生。

3。公司现配备的营业设备有：货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后，我药房严格执行在售出时，进行扫码和数据上传的要求。

1。根据法规要求，我公司下属各门店已售出的药品，除药品质量原因外，一经售出，不得退换；在营业场所张贴有相关标识。

2。我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话（电话号码：12331），设臵顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。

3。我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作，积极收集、报告药品不良反应信息。

4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。

通过内审，对存在问题进行了进一步整改完善，对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，我公司已达到了gsp质量体系要求。

特此报告，请廊坊市食品药品监督管理局核查。

廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司。

20xx年x月x日。