压力容器内审报告热选精选10篇
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压力容器内审报告【第一篇】
经过2008年12月15日一天的紧张工作,在公司各部门的积极配合下,公司内审组较为圆满地完成了本年度的内审任务,本次内审的主要目的是检查公司质量体系运行实施情况,以验证其管理体系是否正常,运行符合审核依据标准的要求,以及持续改进的能力,并以之作为管理评审的输入。本次内审的范围包括公司产品的生产、销售、服务,公司质量管理体系所覆盖的部门、场所和各类活动。本次内审的审核准则为:iso9001-2000质量管理体系标准;公司质量管理体系手册及质量管理体系文件;国家相关法律法规。
自试产样机的两个多月来,质量目标完成情况较好。4.纠正预防措施。
本次内审未发现不合格项。本次内审查出的主要问题数据分析不完善。
数据分析工作没有很好地开展。
一些工作环节做得不够细致、规范。7.改进措施。
针对出现的问题,已与相应部门的主要负责同志进行了沟通,要求各部门严格按照质量管理体系进行运作,各部门也都已进出了相应的整改措施,公司拟制定相应的数据分析文件。同时,建议公司将年度质量目标细化到各相关部门。
本次内审,由于内审组经验有限,可能会存在一些未查出的问题,内审组会根据公司领导层的安排,在以后的工作中进行滚动审核,望各部门一如既往,积极配合。
审核组长:王建华。
批准:
日期:2008年12月16日
压力容器内审报告【第二篇】
浙江中宙照明科技有限公司发布。
目录。
议记核检符合符合次会部质。
录表查表项报告项分布议签到量体系表。
关于下发内审计划的通知。
公司各部门:
根据节能认证f002-《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。
特此通知。
附:内审实施计划。
2012月20日。
20内审计划表。
编号:q/。
编制:计小芳审核:吴松批准:吴岱元时间:2012年12月20日。
审核实施计划表。
压力容器内审报告【第三篇】
我市内审协会在市审计局、市民间组织管理局的领导下,在省内审协会的具体指导下,在全体会员单位的大力支持下,较好地履行了宣传、服务、交流、管理的职能。全市的内部审计工作取得了新的成绩。
一、xx年全市内部审计概况。
xx年底有专职内审机构158个,专职内审人员503人。据送达年报单位的数据统计显示:全年完成审计项目6534个(其中财务收支审计1393个、效益审计293个、经济职责审计546个、基建审计139个、专项审计283个,内控审计360个、风险评估4个、其他审计1516个),查出损失浪费8028万元,发现大案要案8件,增加效益15389万元,提出审计推荐意见2347条,向司法机关移送案件7件,推荐给与行政处分22人,移送司法机关处理5人,财务决算审签134个。报送优秀审计项目14个(其中送省参评7个,获奖6个),调研论文送省参评11篇并全部获奖。
二、协会主要工作。
xx年我市内审协会在会员管理、教育培训、业务指导、宣传交流和考核激励等方面具体做了以下几项工作:
1、采取多种途径增强协会活力,提高协会的凝聚力。
一是组织召开会长、秘书长、常务理事会和二届三次理事大会。2月6日,召开了会长、秘书长会议,商讨“脱钩”后的新形势下,我市内审工作的发展方向,研究二届三次理事会事宜。3月6日,又召开各区、县(市)审计局常务理事会,通报二届三次理事会的筹备工作,对各区、县(市)的内审工作提出指导性的推荐。3月25日在市烟草公司召开二届三次理事会。传达省内协三届四次理事会议精神;布置我市xx年度内审工作;审议修改后的《常德市内部审计师协会章程》;增加调整团体会员和理事、常务理事;表彰xx-xx年度常德市人民政府授予的先进单位和先进个人;通报表彰省、市评选的优秀项目;通报表彰全省理论研讨获奖论文。6月9日,在市审计局召开各区、县(市)审计局常务理事会。会上简要回顾上半年内审工作状况和下半年工作的设想;布置《关于收集整理我市内部审计工作25周年有关资料》的相关调查事宜;布置xx年cia考试报名工作;布置举办内审人员后续教育培训班的安排;布置xx年《中国内部审计》杂志的征订工作。各区、县(市)审计局相继召开了内审工作会议。
二是拜访各区、县(市)审计局的领导和走访会员单位。从元月5日到2月20日拜访了9个区、县(市)审计局的领导,向他们汇报工作、征求意见、沟通思想、联络感情;从元月4日起,相继走访了市财政局、桃源县财政局、地税局、市电业局、市烟草专卖局、常德卷烟厂、常德纺机、常德烟机、华南光电等绝大多数会员单位,加强与会员单位的领导、内审机构的联系。透过加强内审协会与会员单位的互动和协作,增强协会活力,提高协会的凝聚力。
2、大力开展内部审计调研工作,收集、整理全市内部审计工作25周年有关资料。
6月9日召开了各区、县(市)审计局常务理事会议,传达贯彻省内审协会关于做好收集、整理我省内部审计工作25周年有关资料的通知精神。与会者认为:收集整理内审工作25周年有关资料是一件大好事。对内审工作进行全面总结,并载入史册,有利于提高内审工作的地位和内审人员的荣誉感,对贯彻落实内部审计新理念,推动内部审计转型,促进内部审计发展,肯定内部审计工作人员成绩具有重大的历史好处。与会者表示将以对内审单位、内审人员高度负责的态度,扎扎实实地抓好此项工作。透过一个月的扎实工作,从主要成绩、具体工作两个方面系统地总结了我市内审协会成立以来取得的成绩、先进经验和行之有效的方式方法。
压力容器内审报告【第四篇】
早上好!
公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以iso9001:20xx版质量管理体系标准和质量手册、程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。此次内审的范围是公司所属的各个部门,时间为今天一整天。
大家知道iso9001认证是销售市场的需要,客户的需要,他是市场的准入证,实践证明iso9000是一门科学的企业管理工具,是打造高素质队伍的熔炉,是保证产品质量,提高工作效率、实现经济效益的根本途径之一。其中内审环节的质量直接关系到体系运行质量和成败,内审的重要性不言而喻的。内审过程就像是对一个组织的体检一样,及时发现问题、及时解决问题、及时堵住管理漏洞,做到防患于未然。如果我们能够充分发挥和提高内部审核的作用,就能长久的、比较全面的为质量管理体系的改进提供着眼点,弥补外部审核的不足,实现公司质量管理水平的提高和服务质量的持续改进。iso9001工作始于管理、终于管理,内审必须始终以“促进质量管理水平的提高”为根本出发点。因此,内审中我们应注重以下四个方面:
一、我们一定要把内审工作提高到一个新的高度来认识,要认识到产品质量是公司生存和发展的保证。本次内审是公司换版后的第一次内审,也是本月底外审前的一次预演,希望各部门和内审员高度重视。我们要通过内审,及时了解体系运行中存在的问题,使质量管理体系与时俱进,保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
二、要求各内审员对各自负责的工作重视起来,以充分的、足够的依据支持内部审核结论,对所有要素都要审到、审全,防止遗漏,认真做好总结分析,切实发现体系运行存在的问题,内审员要坚持原则,提高审核技巧。由于面临的是自己的领导、熟悉的同事,如果内审员对发现的问题不敢言、不敢管,或者采取走过场的态度,只是发现一些皮毛和一些细小的问题,或者没有真正的审透、审全所有要素,那么我们的内审工作就会流于形式,内审工作也就失去了它本身的意义。内审员在审核时要善于观察、会抓重点和线索。在审核中,受审核方,也就是各部门的组织管理、工作纪律、人员的`精神面貌、语言表达准确程度、记录出示时间的长短、与质量管理体系无关的人员的关注程度、受审核方负责人对质量管理体系的了解程度等都将成为审核的客观依据,从这个方面来看,内审员的工作态度和工作质量至关重要。
三、各部门领导要积极配合、全力支持内审工作。在内审过程中,各部门负责人要参与并指派人员陪同审核,及时与内审员沟通,随时了解本部门存在的问题。对审核时发现的不合格项,各部门负责人及相关责任人要及时查明原因,重点予以纠正。内审结束后,及时对照问题,采取纠正措施和预防措施,实现自我纠正和完善,这样才会使内审工作落到实处,才会发挥内审工作应有的作用,才能更好地提高公司的质量管理水平和服务水平。
四、加强联系,保持信息渠道的畅通和有效。在内审过程中,如果发现问题,各受审核部门负责人、内审员要及时保持联系,及时协商沟通有关情况,保证内审工作顺利开展。此次内审,希望各部门和全体内审员积极行动起来,以高度负责的精神和卓有成效的工作,完成审核任务,为进一步促进公司发展做出积极贡献!
最后感谢大家辛勤工作,祝此次内审工作圆满成功!谢谢大家!
压力容器内审报告【第五篇】
(二)加强自身建设,内审人员素质不断提高。一年来,全区所有内审计人员,不断加强政治理论和业务知识学习,为保证内审任务完成打下了坚实的基础。
1、加强业务建设,内审人员的工作潜力不断提高。建立业务学习制度,坚持每季组织1次内审人员业务学习,使内审工作不断规范。
2、加强廉政建设,内审人员廉洁意识不断增强。全区所有内审人员不但用心参加本单位的政治学习和廉政教育,区审计局还定期组织内审人员观看反腐教育警示片、腐败分子犯罪事例教育展、审计案例剖析等,使内审人员的思想觉悟有了新的提高。在工作中敢于坚持原则,秉公办事,恪守审计人员的职业道德,做到依法审计,廉政审计。
3、组织内审交流,内审人员整体素质不断提升。我们及时了解和掌握内审工作的新动向及新状况,从提高内审人员的潜力素质出发,坚持每季组织内审业务交流,用心推广审计工作的新经验、新方法。区审计局及时加强对全区各内审机构的管理,主动帮忙指导工作,使全区的内审工作水平有了很大的提高。
(三)落实制度规定,内审工作程序不断规范。一年来,我们不断强化《内部审计规定》和《内部审计准则》的落实,内审工作程序不断规范,保证了审计质量,提高了审计效率。
1、内审工作程序不断规范。全区各内审机构能不断规范内审工作程序,重点抓好审计准备、审计实施、审计报告、审计终结等重点关口才。在具体实施过程中,认真落实好五项制度,即审计组长负责制,审计业务复核制,重大事项请示汇报制,审计资料归档制和审计文书章签制。有一系列制度作保证,较好地规范了内审程序。
2、内审工作质量不断提高。由于内审项目多,任务重,工作量大。今年,我们在抓审计质量方面,继续在内审中推广审计工作由“粗加工”变为“深加工”和“精加工”,做到科学计划,目标明确;准备充分,调查深入;实施彻底,资料真实;取证严格,定性准确。较好地保证了内审质量,规避了审计风险,也保证了审计工作效果。
3、内审工作方法不断优化。内审的出发点和落脚点是提高效益和促进管理。今年,我们紧扣这一主题,不断调整审计思路,充实审计资料,创新审计方法和手段。用心推广运用ao20xx版审计软件开展审计,审计效率有了较大提高。
(四)注重工作实效,内审监督潜力不断增强。一年来,全区各内审机构紧紧围绕本部门、本单位的中心工作,努力为单位实现工作目标服务。同时,能抓住领导关心的重点、难点问题和群众关注的热点问题,依法履行审计职责,认真组织开展审计工作。
1、注重审计服务。各内审机构注重立足微观审计,着眼宏观服务,将审计和审计调查相结合,及时为领导决策带给意见和推荐。各内审办还能结合各单位的特点,选取各自工作的重点,坚持在提高审计服务水平上下功夫,维护了单位的财经秩序,促进了单位的内部管理。
2、加强审计监督。各内审抓住棘手问题不放松,在工程建设项目上,严格执行工程招投标制度,用心参与单位工程招投标工作,提出合理化的建设和意见。
二、存在问题及今后打算。
在总结成绩的同时,我们也认识到我区内审工作还存在一些不足,一是由于内审人员多数为兼职,专业水平还没有完全到达审计发展的要求。二是内审的档案管理还不够规范,内审信息较少。
一要继续坚持“突出重点、量力而行、确保质量、注重实效”的工作思路,重点加强经济职责审计、固定资产投资审计。
二要不断加强内审工作的创新提高,大力推进绩效审计,用心研究和探索内审工作新方法、新途径,不断推进内审转型。
三要加强内审信息和内审理论研讨工作,不断规范审计档案管理。
四要加强内审人员的培训,不断提高全区内审人员的整体素质。
压力容器内审报告【第六篇】
企业在实施94版iso9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指dd审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。
审核准则原称审核依据。(包括iso9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)。
审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4审核的目的是指什么?
审核的目的:是确保企业质量体系与iso9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。
内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二新版9001与9004的区别。
9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。
9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准。
9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。
9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲,首先要考虑效率,如果通过认证后没有任何效率,任何一个组织也不会去做这个工作。
三.审核的特点。
审核的特点:系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程,抽样要有一定的代表性,也有一定的风险。
审核是一种正正规规的,按照所形成的文件要求,按照事先策划好的步骤,进行审核,而且是独立的进行的,不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定;过程是否被充分的展开并贯彻实施;实施的证据是否证明符合要求。
四.审核的类型。
审核的类型包括:质量体系审核(内部);产品质量审核(围绕某一个产品进行审核);过程质量审核(看过程是否受控),审核是提高、改进体系运行的途径。
审核还可以分成:
内审:按自己事先计划好的间隔进行审核(第1方审核)。
外审:从外面找一个认证机构对企业进行审核(第3方审核)。
第2方审核:用户。
对某个企业不放心,但是某个工作还要交给它去做,所以用户就派人来(可以是自己的人,也可以是对这个行业很了解的人)去审核一下这个企业做这项工作的能力。借助于第3方审核的模式。
第1方内审的目的:改进、提高发现的问题;为在外审前的准备。
内审的主要依据:手册、程序文件、标准、有关的法律法规、作业指导书。
第2方审核的目的:评定、批准。
第3方审核的目的:认证、注册。通过认证的现场审核,取得9000标准认证的证书,在国家指定的机构进行备案、注册。
以下我们主要结合第1方内审来讲解它的方法。
第二讲审核准备和审核方法。
一.质量体系审核的可以分为3个阶段:
1)进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、实施计划(审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等)。
策划不光是质量方面要进行策划,任何工作中首先都要进行策划。
2)实施现场审核:到各个部门去,按准备好的文件,实施现场审核,也就是现场的评价。
现场审核的目的:寻找符合与不符合标准的证据。不管是符合的还是不符合的,都要把有关过程的证据记录下来,如果不符合要开具不符合报告。
只有符合标准的证据多,才能证明这个体系运行的好。
3)要有正式的审核报告(包括总体情况、分数情况、是否有效等)。证据要真实有效,对发现不符合的问题,最后还要采取纠正,并跟踪纠正措施的实施情况。
二.现场审核步骤:
2)现场检查:检阅各种文件,观察操作等;
3)小组交流:各小组现场检查后一定要进行交流;
4)与受审方沟通(对外审来讲)。
向有关主管领导汇报(对内审来讲):小组交流情况;
6)开据正式的审核报告,下发各个受审核部门。
一般内审纠正措施的时间不超过1个月,外审不超过2个月。
三.认证的三个阶段:
1)初次评定:评定是否符合标准,达到认证注册的目的;
2)监督审核:保持注册资格;
目的是能一直达到初级评定的要求,还要提高。
3)复评:3年证书到期要进行复评,审核的内容可能比初次评定要少一些。
确定审核范围首先要明确哪些服务可以做。
四.审核组的组成:
由资格的人员组成(通过培训,取得内审员的资格);
要任命一个审核组长(具有专业知识)。
五.内审员的职责:
1.按分布范围按审核计划、审核准则编制检查表(简单、实用、操作性强);
2.按要求到现场收集客观证据;
3.报告审核结果;
4.配合组长的工作;
5.验证纠正措施的有效性。
六.组长的职责:
1.文件的审查(整个)、外审:提审查意见;
2.资源的策划、编制审核计划(。
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涉及的要素、涉及时间、人员、进度等);
3.分配任务(确定审核员的专业,注意自己不能审自己区域的工作);
4.审核控制:按规定的时间、进度进行审核(除特殊情况外);
5.协调沟通:各个内审员和受审部门;
6.评价:在审核报告中体现出体系的问题;
7.报告结果;
8.组织人员进行跟踪,
七.如何编制审核计划:
审核计划的内容包括:
1)明确审核的目的(内审:符合性或有效性);
2)明确本次的审核范围(可按部门,也可按过程);
3)明确审核依据;
4)明确审核组成员及分工;
5)明确具体审核日期、时间;
6)准备好审核的依据。
审核的依据就是审核准则,内容包括:标准、体系文件、适用的法律法规(顾客投诉)、作业指导文件、程序文件等。
一般内审后进行一次正式的管理评审,然后第三方认证机构到现场审核。
八.审核的公证文件:
审核公证文件有检查表、9000标准、法律法规的要求等等,其中检查表是用来评价质量活动的。
九.检查表的编制。
检查表应是留有记录位置的表格,主要有备忘、提示性。能体现每个人的审核思路(是否了解这个过程的关键过程)或审核风格。
其作用是保持审核目标的明确性;保持审核的完整性、连续性;减少随意性。组长应验证其他组员编制的检查表是否漏了过程。检查表的编制一般有两种方式,一是按过程编检查表,它的好处是避免重复,审核的深度较好,但用时间较长。二是按部门编检查表,它的好处是节省时间,但是审核的深度较差。在检查表中审核的发现、抽样、方法、审核的项目要在编检查表中应有所体现。编制好的检查表不应给受审方看。
十.审核方法。
编好检查表后按规定的时间进行审核。发现有重大的偏离标准要求时,可适当延长时间。
审核通过交谈、观察、查阅各种文件和资料的方法取得客观证据。
现场审核的主要内容:各种会议、收集客观证据、开具不合格报告、提交审核报告,表格内容包括对体系有效性的评价、有效的证据进行概述、是否符合有关标准、实物质量能否达到顾客满意。
第三讲审核的技巧与实施。
一.首次会议:
1)首先要签到(要有记录);
2)双方人员介绍(外审);
3)确定审核目的;
4)确定审核范围;
5)确认审核准则;
6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场);
7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等);
8)介绍不合格的确定原则:
严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的;
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。
9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用;
10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录)。
11)说明公证性和保密性的承诺。
12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等)。
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动。
二.审核的方式:
顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等;
逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间;
如:售后服务发运交货包装产品检验(记录)生产过程入库检验采购品的审批设计。
三.在审核过程中提问的技巧:
1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小;
2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间;
3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题;
5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准;
6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理)。
7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。
8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样)。
9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。
10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。
四.不合格报告:
1什么是不合格。
在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
2.不合格的严重性。
严重不符合与一般不符合。
在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。
3.不合格报告中应包括的内容。
不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。
4.最终审核报告中要体现总体评价。
总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度;
2)实施情况(文件发放,文件管理等);
3)有效性―各个。
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部门最终的产品或服务的质量;
4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高。
5.末次会议:
标志着现场审核的结束,会议内容包括:
1)要签到;
2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则;
3)报告审核经过(查的部门、人员、项目);
5)宣读审核结论;
6)重申保密性和承诺;
7)纠正措施的验证要求;
五.管理评审。
管理评审是在内审后一个月左右进行,管理评审是要管理者代表把内审的总体情况、内审的结果作汇报,是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
管理者代表在质量方面有问题可直接向最高管理者汇报。
管理评审由最高管理者主持,提出预防和纠正措施。
管理评审后就可以请外审进行审核。
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压力容器内审报告【第七篇】
廊坊市食品药品监督管理局:
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业,拥有十多家零售门店,现我公司《药品经营许可证》证号:冀ba0500002,注册地址:廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商,法定代表人:李如起,企业负责人:杨经媛,质量负责人:张凌燕,经营方式:零售连锁,经营范围:处方药与非处方药:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820。45m2,仓库面积510m2,员工92人,其中执业药师(中药学)2人,属市级药品零售企业。经营品种大约20xx余种,上半年销售额近2千万余元,基本能够满足周边居民用药需求。我公司成立于20xx年9月,20xx年3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:b-heb050-6)。
xx年9月,经市局同意,我公司做以下事项变更:
注册地址:由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商;
质量负责人:由候淑军变更为张凌燕。
自新版gsp《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,我公司高度重视,组织员工多次参开展新版gsp《药品经营质量管理规范》等知识培训,提高全员参与质量控制的意识。同时按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求,在质量负责人张凌燕的领导下,组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程,完善了的质量管理体系,能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制,可以保证药品质量。依据要求,对计算机系统进行升级,完善了公司采购计划,近效期药品预警及过期药品自动锁定,完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我公司认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善,提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力,促进了公司质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下:
第一部分质量管理与职责。
1。我公司自20xx年开办以来,认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。
2。我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等;设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人,质量管理员,验收,养护,销售等6个岗位,并且明确规定了职责、权限及相互关系,各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。
3。企业负责人是我公司药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
(10)负责药品不良反应的报告;(11)开展药品质量管理教育和培训;(12)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;(13)负责组织计量器具的校准及检定工作;(14)指导并监督药学服务工作;(15)其他应当由质量管理员履行的职责。
第二部分人员管理。
1。我公司从事药品经营和质量管理工作的人员,全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求,没有相关法律法规禁止从业的情形。
2。企业负责人李如起,大专学历,企业管理专业,从事药品经营管理20年,经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训,熟悉有关药品管理的法律法规和gsp。
3。质量负责人张凌燕,执业药师,河北医科大学药学专业,从事药品经营质量管理工作十年;质量管理机构负责人杨经媛,执业药师,河北医科大学药学专业,从事药品经营质量管理工作20年,熟悉有关药品管理的法律法规,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力,可以进行处方审核,指导合理用药。
4。验收员田明,大专学历,工商管理专业,能够胜任药品质量验收工作,符合任职要求。
5。养护员段敏,大专学历,物流管理专业,负责日常药品陈列养护工作,符合任职要求。养护员曹茜,中专学历,机械数控专业,负责日常药品陈列养护工作,符合任职要求。
6。中药饮片高级调剂师马玉萍,中专学历,中西医结合专业,负责日常中药饮片调剂工作,符合任职要求。
7。公司现有营业岗位人员67名,均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
8。公司制订有年度培训计划,并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训,建立了档案。
9。公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。
10。公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度,并有效执行。
11。公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作,身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
12。公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品,严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
第三部分文件。
1。公司按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求,制定了符合实际的质量管理体系文件,文件包括:质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核、及时修订。
2。公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核,使其能够正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
3。公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度,制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责,制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程;并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
4。公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录;各项书面记录、凭证填写及时,字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁,保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
5。公司所有人员,通过授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行,更改过程留有记录;采用安全、可靠的方式存储备,按日备份数据。
第四部分设施与设备。
1。公司现营业场所面积820。45㎡,与我药房的经营范围、经营规模相适应,并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。
2。我公司营业场所内外环境整洁,无污染源,墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密,宽敞、明亮、整洁、卫生。
3。公司现配备的营业设备有:货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后,我药房严格执行在售出时,进行扫码和数据上传的要求。
1。根据法规要求,我公司下属各门店已售出的药品,除药品质量原因外,一经售出,不得退换;在营业场所张贴有相关标识。
2。我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话(电话号码:12331),设臵顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。
3。我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作,积极收集、报告药品不良反应信息。
4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。
通过内审,对存在问题进行了进一步整改完善,对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,我公司已达到了gsp质量体系要求。
特此报告,请廊坊市食品药品监督管理局核查。
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司。
20xx年x月x日。
压力容器内审报告【第八篇】
尊敬的总经理/各部门负责人:
自20xx年06月28日导入iso9001:质量管理体系以来,并于220xx9月27日实施了第一次内部审核,在整个审核过程中,得到了公司领导和各部门的大力支持和配合,确保了本次审核工作的顺利完成,在此表示感谢。下面将具体审核情况报告如下:
一.内审目的:依据iso9001:2008标准要求,对本公司质量管理体系进行内部审核,认清优势,找出不足,必要时提出纠正与预防措施建议,以确保本公司iso9001:2008之质量管理体系不断完善和改进,顺利通过认证本公司的现场审核,顺利获取iso9001:2008证书。
二.内审范围:本公司质量手册覆盖的涉及质量管理体系运作之相关部门及要素(条款除外)三.内审依据:iso9001:2008标准;本公司质量体系文件;客户要求和法律法规;客户订单四.内审方式:以抽样的方式,现场交谈、询问、观察、审阅文件和质量记录等,获取客观证据。五.内审日期:20xx年10月7日。六.审核结果:
营业部。
七.审核综合评价:1、对体系文件的评价:
1)体系文件基本上符合iso9001:2008标准及国家法律法规的要求;。
2)整套体系文件基本适应本公司产品、过程特点和本公司实际,但是一些控制,如具体操作的指导文件还需完善,建议专门进行研究,以有较强的可操作性。2、对体系运作的评价:
1)本公司领导具有强烈的质量意识和竞争意识,工作思路清晰。各部门负责人普遍对本公司实施iso9001:2008标准有正确的认识态度,但基层员工对体系文件的熟悉程度还有待提高。
2)质量方针得到大力宣传和贯彻,质量观念已深入人心,本公司各项质量目标基本达成。
3)体系自20xx年6月28日正式实施以来,各部门均进行了文件培训,对体系推行起到积极作用。20xx年10月5日由管理者代表组织,各部门配合,完成了对各部门的审核,找出了不足,提出了纠正改善措施,为体系有效实施打下了良好的基础。
4)体系符合性评价:从各部门的查核情况来看,还有这些存在着这些问题:
a)产品标识及检验标识方面应加强;b)对相关记录填写的及时性应加强。
5)体系有效性评价:从10月份起,生产的不良品及客户投诉有明显的减少。员工的精神面貌和按要求办事的`自觉性有较大的提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效,但尚存在以下问题和需进一步改进的内容:
c)文件执行的力度方面应加强落实(各部门要加强文件的培训工作与贯彻)。
八.审核结论:质量管理体系基本有效。
九.纠正措施:对于审核中发现的不合格项,由管理者代表要求责任部门限期整改,其它各部门应“举一反三”地实施系统性的纠正措施,以消除不合格;并且应识别潜在的不合格,采取必要的预防措施。完成日期为一周,一周后由管理者安排审核员进行跟踪验证,对于确有困难的,应至少完成纠正措施计划的编制,报管理者代表审批。
十.记录整理及报告:由文控负责协助管理者代表对内审相关资料的整理、归档并上报总经理,并由管理者代表上报管理评审。
附件:审核计划、首末次会议记录、内审检查表、内审总结报告、纠正措施单等。
压力容器内审报告【第九篇】
1、20xx年10月17日在iso90001顾问老师的指导下,公司组织内审员对各部门进行了iso9001正式发布以来第五次内部审核。在内审过程中得到公司领导的高度重视,同时也得到了各部门的积极配合和支持,内审工作人员在时间紧、任务重的情况下,认真负责、客观公正,通过交谈、询问、查阅有关文件记录,现场观察等方法,收集客观证据,并认真做好检查记录,在审核过程中,对于做得不够或不清楚的,与受审部门负责人一起进行了探讨。末次会议上通过审核结果,与此同时,向各责任部门开出了壹份不合格项,提出了整改和纠正的完成期限。
2、此次内审虽然按照内部审核计划,圆满完成了内审任务,但存在一些问题,综合反馈情况,分析原因主要有以下几点:
(1)由于人员流动大,各部门、各相关责任人对质量管理体系标准、文件要求不熟悉,对体系要求了解不够深入,思想上重视不够。
(2)各部门对is09001质量管理体系理解还不够深入,对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》学习不够,在质量管理体系运行过程中,没有严格按照相关的文件执行,还摆脱不了过去的老习惯。
3、质量方针和质量目标的实施情况。
通过对单位内部审核和质量目标的统计,质量目标完成情况如下:
20xx年第三季度质量目标考核完成记录。
通过对质量目标的分析,可以看出公司正按照质量方针“按时按质按量提供满足客户要求的产品和服务,不断进步,成就精典”的方向运行,产品质量较以前有较大幅度的提高,公司的质量方针是适宜的。
4、纠正/预防措施的落实情况。
(1)落实情况:
本次内审,共开具贰份《纠正措施报告表》,对不合格内容、责任部门进行了相应的识别,进行原因分析,提出纠正措施,并组织了实施,纠正结果全部得以验证(合格)。
(2)分析评价:
通过内审,认为公司的质量管理体系适用于“礼品电话机、陈列类艺术礼品、奖品的开发、生产、销售”过程,作业指导书基本涵盖了公司的所有业务,质量管理体系是充分、适宜和有效的。
1、提高了质量管理过程的监控能力。根据产品开发、生产的一般规律,我们从目的,范围、职责、程序、责任等方面对每一岗位进行了梳理。通过编制和实施iso9001质量管理体系文件,使公司各项工作做到了事前有策划,实施有防范、过程有记录、责任有追溯。
2、促进目标管理的落实。质量管理体系通过对质量目标的量化与细化,以及具体的实施意见,并分解到部门、落实到人,人人按照质量标准工作,目标非常明确,从而使质量管理工作转向程序化。
3、促进了规范化管理水平的提高,通过对整体质量工作的程序化、制度化管理,能够及时发现问题,随时将问题解决在萌芽状态,从而确保了产品质量和服务质量。
4、提高了员工队伍的整体素质。质量管理体系的建立和运行,对全体员工提出很高的素质要求,强制性地要求全体员工要学知识、强技能,同时由于质量管理体系自身不断改进,提高标准、全体员工的管理水平和工作技能也能在体系的不断改进中得到迅速提高。
1、加强对质量管理体系文件的培训与学习,确保员工能准确理解规范、标准要求。
2、加强公司贯标工作的组织和协调,确保各项工作能严格按照规定程序运作。
压力容器内审报告【第十篇】
是贴合iso9001:2008标准要求建立、实施和维持的;本次内审是成功、有效的;9001:2008质量管理体系是朝一个良好的方向发展,产品的质量和环境绩效也得到提高和改善。
在本次质量体系内部审核中,质量管理体系各部门出现的问题主要集成中在iso9001:2008标准4。2。4、6。2。2、8。2。4、8。5。2、7。4。2、7。5。1要素中;这些问题体现出了本公司部针对性iso9001:2008质量管理体系日常执行工作仍存在很多不到位、不彻底、个别人员意识薄弱的实际状况。因此,,在以后的质量管理活动中,我们仍要针对本次审中出现的问题进行分析总结纠正、预防,如:深化检验及记录意识、对质量体系运行控制监督等;各部门要加强质量/环境意识培训、法律/法规的培训,持续改善,全员参与,逐步完善本公司的iso9001:2008质量管理体系,提高质量管理水平,使本公司的iso9001:2008质量管理体系得以更加完善及有效实施!
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