药品质管半年总结优质7篇
药品质管工作持续推进,合规性和效率显著提升,问题整改及时有效,团队协作更加紧密,未来如何进一步优化?以下是网友为大家整理分享的“药品质管半年总结”相关范文,供您参考学习!
药品质管半年总结 篇1
时光飞逝,时间催促我们即将告别20xx,憧憬激励我们在20xx年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,机遇与挑战并存,新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20xx年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中,对于省局领导提出的不符合项,认真整改,整改后第一时间上报省局。过程反反复复,但不负努力,GSP认证材料上报成功。20xx年7月1日—2日,公司迎来了新版GSP认证现场认证,省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查,给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课,认证过程紧张与快乐并存,看到省局领导对我们工作的认可,将近一年的准备工作都是值得的。总之,各部门间通过努力,通力合作,不断进取,公司完成了新版GSP的认证,基本完成了这一年公司的正常工作任务。
为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:
1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外,积极配合市局有关检查,督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下,做好了公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品的质量,根据GSP要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家,首营品种11个。另外,计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理,及时将缺少的资料上报采购部,保证药品的合法经营。
3、全面掌握全公司药品的质量动态,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为客户提供各种质量资料,如品种资质、公司资质、药品物价等。
4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件,进行分析汇总,及时进传递,以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门,确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。
5、在质管部长部长的领导下,参与不合格药品的审核、确认、报损,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。
6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,每月定期对质量制度执行情况进行考核。
7、在质管部长部长的领导下,参与并完成了公司冷库的.验证工作。
8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传,国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进,协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。
9、顺利完成了公司业务员备案,公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。
10、在部长的指导下,熟悉了质量查询登记的上报工作,现在已能独立完成。
11、协助完成了进货药品质量评审工作。
12、完成了计算机权限检查工作。
20xx年是充实的一年,对我来说也是非常不平凡的一年,也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长,在这里更能理解公司领导的不容易,公司的成长离不开他们的用心良苦,在这里感谢他们为我们大家提供这个平台,让我们快速成长,谢谢!
药品质管半年总结 篇2
一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:
(1)在质管部经理的领导下,具体负责药品质量管理工作。
(2)对本公司药品购进、验收、保管、养护、销售、运输等过程进行监督指导,促使本公司质量管理工作的规范运行。
(3)具体负责首营品种、首营企业的资料初审和建档工作。
(4)对已建档的供应企业包括其质量信誉、证照资质等进行有效管理,及时向质管部经理反应存在的问题,对资质过期、缺如的及时通知采购部索要。
(5)认真按照GSP实施日常工作。
(6)收集、整理最新药事信息,并上报质管部经理。
(7)做好药品不良反应的收集、上报工作。
(8)质管部经理和上级领导分配的其他工作任务。
二、努力提高工作效率,保质保量的完成工作。
首先,制定每日的工作计划,把每天工作按轻重缓急进行统筹安排,力求达到最佳效果。
其次,加强自身对突发事件的应对与解决能力。
最后,注重同事间的协调与沟通,疏通工作流程,避免协调不到位影响业务工作甚至造成损失。
三、存在的不足和今后努力的方向。
在看到进步的同时,我也清楚认识到自己的不足,在以后的日子里,要多与主管领导交流沟通,直面自己的不足,挑战自我,力求在20XX年的工作中有所突破。
四、明年工作计划
在20XX年的工作总结基础上,20XX年我还要在以下几方面更要加强:
1、加强药品经营质量管理规范;
2、收集药品质量资料,认真对待每项反馈信息;
3、做好公司质量培训工作;
4、科学严格建立档案管理。
五、对公司发展和质量管理的`建议
在日常工作中,在药品的质量保证各个环节,我们也要着重突出绩效管理。应从采购、送货(提货)、验收(拒收)、保管(报损)、养护、发货、出库复核、出库运输、销售退回、采购退回等环节都要有相关的执行条例和操作规范,然后有相对应的绩效考核。通过行之有效的监管措施,对大家的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识,使大家充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识,使大家充分注意业务的规范和药品质量的重要性;通过强化效率意识,使大家充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。我认为通过实施有效的绩效管理,能够极大地调动大家的工作热情,促进大家整体工作质量的提高,从而带动了公司核心竞争力的提高。
药品质管半年总结 篇3
一、召开三届八次常务理事会
今年五月上旬省南协召开了三届八次常务理事会,会议传达了中国质协第七届理事会暨会员代表大会精神,通报了第七届中质协领导班子和中国质协章程修改及更名情况。会议全面总结了省质协xx年工作,确定了xx年工作要点。因机构改革,由原常务理事单位推荐提名,对常务理事作了部分调整,并对副理事长的调整在会上作了说明,获得会议的一致通过。
二、开展优质服务月活动
省质协用户委员会根据全国用户委员会的统一部署,在全省组织开展了“优质服务月”活动。全省各市地、各行业的广大工商企业紧紧围绕“用户满意——新世纪的质量呼唤”的主题,结合本地区、本部门、本企业的’特点,以及广大用户消费者关注的市场热点,有组织、有计划地开展了多种形式的宣传、咨询、维修服务活动。省质协参与了由工商局、质量技术监督局、省消协、省纺织局、省药品监督管理等单位共同组织的XX省纪念大型现场纪念活动,并在有关报纸刊登了省质协的投诉举报电话。
三、做好优秀qc小组推荐工作
省经贸委、省质协、省总工会、团省委、省科协今年继续组织了xx年度XX省优秀质量管理小组、质量信得过班组、质量管理小组活动优秀企业和优秀推进者的推荐、表彰工作。今年质量管理小组活动的主题是:qc小组——创新、发展、开发人的潜能。全省广大企业通过层层召开成果发布会和经验交流会进行选拔,6月底完成了申报工作。全省申报数达150余个qc小组成果。目前正在组织国家级qc小组诊断师进行评审。
四、组织省质量管理奖的申报及评审工作
为引导和激励企业采用先进、科学的质量管理模式,加强企业质量管理,提高企业综合竞争力,今年继续开展省质量管理奖的申报及评审工作。到6月底,各市经贸委、各行业从90余个自愿申报的企业中严格把关,按标准要求,经过市、行业共同推荐申报的企业有54家,涉及到14个行业13个市。目前正在组织评审员进行资料审查,并在全国范围内开展用户评价。
药品质管半年总结 篇4
时间如梭,转眼之间又过来了一年,来兴北方医药连锁已经一年多了,在各位领导及同事的热心帮助下,现在已经很熟悉质管部的工作,在此我向公司的领导及同事表示最衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的完成各项工作。在过去的一年的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP要求,认真负责的做好各项工作,现将20xx年的工作总结如下
1、在刘总的组织领导下,首先我们学习了我为谁工作,跟如何做好本职工作,让我对工作有了新的认识新的了解,工作不是为别人,而是为自己,加强了工作的责任心,提高了自身的综合素质。其次学习了建党90周年、企业文化、兴北方之歌,加强了兴北方的企业文化建设,使兴北方的企业文化更加丰富更有,体现了刘总高—瞻远瞩,锐意进取的奋斗精神,也体现了刘总对公司员工的人文关怀。
2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在市药监局的监督下,做好我公司经营药品管理工作,做到了依法经营,规范经营。
3、为保证我公司经营商品的质量,根据GSP及其监管文件的`要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核,建立首营企业和首营品种档案,20xx年建立首营企业档案36家。
4、督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商的分类,对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进品种的质量,防止药品在流通环节出现差错。
5、按照GSP要求对购、销、存各环节严格按照GSP来实施,将药品质量贯穿到购、销、存全过程,积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。在购、销、存各环节上,始终坚持“质量第一”的原则,保证我公司药品合格,保障公众用药安全,保证我公司良好的质量信誉,以感恩的心买良心药放心药。
20的工作计划是加大力度修正工作中存在的不足,使GSP得到良好的、持续性的运作。对GSP的各类记录资料,严格按照GSP要求规范记录,妥善保管,接受检查。
对20xx半年的复查,任务繁重,希望到时各部门积极支持配合,发挥团队精神,做好充分的准备迎接复查。
为确保20xx年工作的顺利进行,我将本着以企业发展为已任,与同事携手共进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20xx年工作圆满完成而努力工作。
药品质管半年总结 篇5
一、质量治理方面;
依据总部的质量治理规程和操作细则,结合本公司的实际状况,制定了适合本公司进展需要的质量治理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量治理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息准时传递到各个部门,以便公司员工能准时了解药品治理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量治理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。
为提高员工的素养,质管部协作人力资源部制订了培训规划,对员工进展了药品专业学问、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热忱。
根据公司质量治理制度的要求,质管部帮助人力资源部每季对各部门质量治理制度执行状况进展全面考核,并对执行不到位的地方进展追踪整改。
不合格药品严格根据公司质量治理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进展严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互协作和对不合格药品的严格把控。
二、药品验收方面;
公司质量验收员严格根据《药品验收细则》的`要求对购进药品与销后退回药品进展逐批验收,特殊是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监视治理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次,拒收药品62批次,销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进展了品种信息的维护。
三、药品养护方面;
药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进展了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进展养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。
为保证库存药品的储存条件,养护员每天进展二次的温湿度检查,发觉不符合条件的准时实行措施。为保证有关数据的精确性,质管部安排有关人员对计量器具进展校正。养护员对养护设施设备每季度进展检查,并对全部设施设备建立了档案。每季对近效期药品进展催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。
在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进展起到了举足轻重的作用。质量治理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管部应集思广益,不断开拓新的思路,将质量治理的内容深入到公司的各部门各岗位,让每一位员工自觉自发地参加质量治理,让gsp工作成为一种日常行为习惯,这才是我们所要到达的目的。
药品质管半年总结 篇6
20xx年药监xx分局在市局保化处的指导下,认真组织学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》,根据《xxx药品监督管理局关于20xx年开展化妆品专项整治工作的通知》要求,结合xx辖区的实际情况,借鉴药品监管的理念、经验,初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况,为更好的实施监管打下了基础。
一、加强组织领导,提高对化妆品监管工作重要性的认识
药监xx分局为了搞好20xx年化妆品专项整治工作,加强组织领导,提高思想认识,对专项整治工作做到精心组织逐项落实,做到了工作到位,责任到人,求真务实地稳步推进这次化妆品专项整治工作。首先是分局领导高度重视,周密组织。在保证监管经费的同时,及时组织执法人员认真学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规,要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政,严格执法,提高了执法人员的监督执法水平,探索出了一些工作经验,进一步提高了分局对化妆品监督管理工作重要性的认识。其次是通过多种宣传方式,让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义,树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统,认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用,普及化妆品监管法律法规知识,提高消费者的自我保护意识和能力。再次是争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况,建立与卫生、工商、技监等相关部门的`沟通配合机制,多渠道了解化妆品市场的基本情况,尽可能多的搜集信息,为下一步工作打下基础,确保了化妆品专项整治工作的顺利进行。
二、加强监督检查,努力实现专项整治工作总体目标
(一)药监xx分局在保化监管科人员到位前,以稽查科人员为主,相关科室积极配合抓好此项工作。并借鉴药品监管的理念、经验,在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上,结合日常监督检查,按照《化妆品生产企业卫生规范》,重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业,检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行了重点整治,重点检查了的集贸市场4家、专营店96家、商场内化妆品销售专柜39个,完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10种次的抽验,截止到9月26日,药监xx分局圆满完成了20xx年度化妆品抽验任务。此次化妆品抽验历时2个月,监督检查宾馆、招待所19家,美容美发店268个,抽检产品30件,以及近100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在xx辖区内化妆品生产企业进行了检查摸底,在监督检查中执法人员认真填写监督检查情况记录,对企业基本情况详细登记,详细掌握市场情况,收集、整理化妆品品种的相关信息,对调查xx行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态作到了心中有数,初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况,对化妆品标签、标识、说明书有了深刻的了解,并通过宣传,让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义,为今后更好的实施监管打下了基础。
(二)在调查、检查的基础上,及时汇总有关情况,总结经验,找出今后工作重点,为尽快建立xx辖区化妆品生产企业情况数据库,建立健全监督检查档案作好基础。并及时将专项整治进展情况及遇到的难题及时向市局保化处汇报请示。
药监xx分局以此次专项整治为契机,切实加强了对化妆品的管理,明确了监管责任,切实履行了监管职能,但是,由于化妆品经营、使用企业的分布范围广,原来没有统计资料,所以对行政区域内化妆品经营、使用企业的实际总量、实际状态了解的还不够,我们争取在年底之前加强力度,进一步掌握辖区内化妆品经营使用企业的分布、规模、性质和品种数量,为作好长期有效监管打下良好基础。
药品质管半年总结 篇7
进入xx年以来,xx县局以科学发展观统揽全局,围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务,在全面抓好药品和医疗器械市场监管的同时,积极做好全县食品安全协调工作,使我县食品安全综合协调工作走在了全市前列。现将主要做法总结如下:
一、积极主动,在全市率先实现县级局食品挂牌。
在食品挂牌工作上,我局领导不等不靠,主动与县政府主要领导汇报有关情况,取得了县领导的大力支持下,并拨付开办费2万元。x月x日上午,市局xxx局长与县政府xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上,市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式,县政府主管副县长xxx代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后,在继续行使原药品监督管理职能的基础上,增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。xx县食品药品监督管理局挂牌,是全市县级局第一家,同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的.发展阶段。
二、健全机制,建立食品安全综合协调工作制度
为使我县食品安全组织协调工作顺利进行,增强我局的综合监督的有效性,我局通过与县政府沟通,积极构建食品安全综合协调长效机制,起草并印发《xx县各级人民政府及其职能部门食品安全责任和追究办法》、《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县食品安全监管协调领导小组工作制度》(包括《领导小组联席会议制度》、《领导小组办公室联络制度》、《食品安全投诉举报处理制度》),组织相关部门与县政府签订《xx县食品安全监管工作责任书》,进一步明确各部门的相关责任。这些工作制度的建立实施,为我局日后开展食品安全综合协调工作打下了坚实的基础。
三、突出重点,认真组织开展节日期间食品安全大检查工作
在“五一”“国庆”两个黄金周期间,我局积极部署节日食品安全工作,主要做法有:一是组织召开食品安全协调领导小组工作会议,专题部署节日期间食品安全监管工作;二以县政府名义印发加强节日期间食品安全监管的文件,下发到各乡镇及县直相关部门,要求在节日期间根据各自职责认真做好食品安全大检查;三是明确了工作重点,以与群众生活密切相关的粮油、肉制品、水产品等为重点品种,以超市、宾馆饭店、农村集市等为重点区域;四是要求各相关部门建立昼夜值班制度,带班领导和值班人员都要坚守工作岗位,确保双节期间24小时通讯畅通。五是组织县直相关部门开展双节食品市场集中检查活动,大检查由主管副县长亲自带队,根据重点检查内容共分四个小组。第一组以质监部门为主,对县食品生产加工企业进行检查,对证照、车间卫生、生产设施进行检查;第二组以工商部门为主,对酒类、饮料、糕点(月饼)等食品进行了重点检查;第三组以卫生部门为主,对学校食堂、餐饮业、宾馆饭店等进行了检查;第四组以市场办为主,对私屠乱宰、加工经营病死畜禽及其产品进行了检查。在国庆中秋双节集中检查行动中,共检查食品生产企业2家,大型商场超市3家,学校食堂2家,宾馆饭店2家,对卫生条件差、证照过期的某学校食堂下达了《责令整改通知书》,并对过期失效违规食品、药物残留超标食品和不宜食用的食品及时下架下市。集中联合检查由县电视台跟踪报道,形成我县打击食品安全领域的违法犯罪行为的高压态势。
食品安全综合协调工作是我们药监系统的一项新工作,需要我们及时研究新情况、新问题,大胆创新工作方法并不断总结新经验。虽然我们在食品安全协调方面做出了一些成绩,但与领导和群众的要求尚有一定距离。在以后的工作中,我们继续以“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻和落实科学发展观,按照市政府的要求和部署,坚定信心,开拓进取,扎实工作,不断提高食品安全工作的质量和水平,推动全县食品安全工作取得新成效。
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