防火门内审报告汇聚优秀10篇
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防火门内审报告【第一篇】
廊坊市食品药品监督管理局:
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业,拥有十多家零售门店,现我公司《药品经营许可证》证号:冀ba0500002,注册地址:廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商,法定代表人:李如起,企业负责人:杨经媛,质量负责人:张凌燕,经营方式:零售连锁,经营范围:处方药与非处方药:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820。45m2,仓库面积510m2,员工92人,其中执业药师(中药学)2人,属市级药品零售企业。经营品种大约20xx余种,上半年销售额近2千万余元,基本能够满足周边居民用药需求。我公司成立于20xx年9月,20xx年3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:b-heb050-6)。
xx年9月,经市局同意,我公司做以下事项变更:
注册地址:由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商;
质量负责人:由候淑军变更为张凌燕。
自新版gsp《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,我公司高度重视,组织员工多次参开展新版gsp《药品经营质量管理规范》等知识培训,提高全员参与质量控制的意识。同时按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求,在质量负责人张凌燕的领导下,组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程,完善了的质量管理体系,能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制,可以保证药品质量。依据要求,对计算机系统进行升级,完善了公司采购计划,近效期药品预警及过期药品自动锁定,完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我公司认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善,提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力,促进了公司质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下:
第一部分质量管理与职责。
1。我公司自20xx年开办以来,认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。
2。我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等;设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人,质量管理员,验收,养护,销售等6个岗位,并且明确规定了职责、权限及相互关系,各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。
3。企业负责人是我公司药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
(10)负责药品不良反应的报告;(11)开展药品质量管理教育和培训;(12)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;(13)负责组织计量器具的校准及检定工作;(14)指导并监督药学服务工作;(15)其他应当由质量管理员履行的职责。
第二部分人员管理。
1。我公司从事药品经营和质量管理工作的人员,全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求,没有相关法律法规禁止从业的情形。
2。企业负责人李如起,大专学历,企业管理专业,从事药品经营管理20年,经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训,熟悉有关药品管理的法律法规和gsp。
3。质量负责人张凌燕,执业药师,河北医科大学药学专业,从事药品经营质量管理工作十年;质量管理机构负责人杨经媛,执业药师,河北医科大学药学专业,从事药品经营质量管理工作20年,熟悉有关药品管理的法律法规,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力,可以进行处方审核,指导合理用药。
4。验收员田明,大专学历,工商管理专业,能够胜任药品质量验收工作,符合任职要求。
5。养护员段敏,大专学历,物流管理专业,负责日常药品陈列养护工作,符合任职要求。养护员曹茜,中专学历,机械数控专业,负责日常药品陈列养护工作,符合任职要求。
6。中药饮片高级调剂师马玉萍,中专学历,中西医结合专业,负责日常中药饮片调剂工作,符合任职要求。
7。公司现有营业岗位人员67名,均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
8。公司制订有年度培训计划,并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训,建立了档案。
9。公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训,使其掌握相关法律法规和专业知识。
10。公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度,并有效执行。
11。公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作,身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
12。公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品,严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
第三部分文件。
1。公司按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求,制定了符合实际的质量管理体系文件,文件包括:质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核、及时修订。
2。公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核,使其能够正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
3。公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度,制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责,制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程;并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
4。公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录;各项书面记录、凭证填写及时,字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁,保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
5。公司所有人员,通过授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行,更改过程留有记录;采用安全、可靠的方式存储备,按日备份数据。
第四部分设施与设备。
1。公司现营业场所面积820。45㎡,与我药房的经营范围、经营规模相适应,并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。
2。我公司营业场所内外环境整洁,无污染源,墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密,宽敞、明亮、整洁、卫生。
3。公司现配备的营业设备有:货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后,我药房严格执行在售出时,进行扫码和数据上传的要求。
1。根据法规要求,我公司下属各门店已售出的药品,除药品质量原因外,一经售出,不得退换;在营业场所张贴有相关标识。
2。我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话(电话号码:12331),设臵顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。
3。我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作,积极收集、报告药品不良反应信息。
4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。
通过内审,对存在问题进行了进一步整改完善,对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,我公司已达到了gsp质量体系要求。
特此报告,请廊坊市食品药品监督管理局核查。
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司。
20xx年x月x日。
防火门内审报告【第二篇】
早上好!
公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以iso9001:20xx版质量管理体系标准和质量手册、程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。此次内审的范围是公司所属的各个部门,时间为今天一整天。
大家知道iso9001认证是销售市场的需要,客户的需要,他是市场的准入证,实践证明iso9000是一门科学的企业管理工具,是打造高素质队伍的熔炉,是保证产品质量,提高工作效率、实现经济效益的根本途径之一。其中内审环节的质量直接关系到体系运行质量和成败,内审的重要性不言而喻的。内审过程就像是对一个组织的体检一样,及时发现问题、及时解决问题、及时堵住管理漏洞,做到防患于未然。如果我们能够充分发挥和提高内部审核的作用,就能长久的、比较全面的为质量管理体系的改进提供着眼点,弥补外部审核的不足,实现公司质量管理水平的提高和服务质量的持续改进。iso9001工作始于管理、终于管理,内审必须始终以“促进质量管理水平的提高”为根本出发点。因此,内审中我们应注重以下四个方面:
一、我们一定要把内审工作提高到一个新的高度来认识,要认识到产品质量是公司生存和发展的保证。本次内审是公司换版后的第一次内审,也是本月底外审前的一次预演,希望各部门和内审员高度重视。我们要通过内审,及时了解体系运行中存在的问题,使质量管理体系与时俱进,保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
二、要求各内审员对各自负责的工作重视起来,以充分的、足够的依据支持内部审核结论,对所有要素都要审到、审全,防止遗漏,认真做好总结分析,切实发现体系运行存在的问题,内审员要坚持原则,提高审核技巧。由于面临的是自己的领导、熟悉的同事,如果内审员对发现的问题不敢言、不敢管,或者采取走过场的态度,只是发现一些皮毛和一些细小的问题,或者没有真正的审透、审全所有要素,那么我们的内审工作就会流于形式,内审工作也就失去了它本身的意义。内审员在审核时要善于观察、会抓重点和线索。在审核中,受审核方,也就是各部门的组织管理、工作纪律、人员的`精神面貌、语言表达准确程度、记录出示时间的长短、与质量管理体系无关的人员的关注程度、受审核方负责人对质量管理体系的了解程度等都将成为审核的客观依据,从这个方面来看,内审员的工作态度和工作质量至关重要。
三、各部门领导要积极配合、全力支持内审工作。在内审过程中,各部门负责人要参与并指派人员陪同审核,及时与内审员沟通,随时了解本部门存在的问题。对审核时发现的不合格项,各部门负责人及相关责任人要及时查明原因,重点予以纠正。内审结束后,及时对照问题,采取纠正措施和预防措施,实现自我纠正和完善,这样才会使内审工作落到实处,才会发挥内审工作应有的作用,才能更好地提高公司的质量管理水平和服务水平。
四、加强联系,保持信息渠道的畅通和有效。在内审过程中,如果发现问题,各受审核部门负责人、内审员要及时保持联系,及时协商沟通有关情况,保证内审工作顺利开展。此次内审,希望各部门和全体内审员积极行动起来,以高度负责的精神和卓有成效的工作,完成审核任务,为进一步促进公司发展做出积极贡献!
最后感谢大家辛勤工作,祝此次内审工作圆满成功!谢谢大家!
防火门内审报告【第三篇】
浙江中宙照明科技有限公司发布。
目录。
议记核检符合符合次会部质。
录表查表项报项分议签量体告布表到表系审及记核报录告。
关于下发2012年度内审计划的通知。
公司各部门:
根据节能认证f002-2009《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在2012年12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。
特此通知。
附:内审实施计划。
2012年12月20日。
2012年度内审计划表。
编号:q/。
编制:计小芳审核:吴松批准:吴岱元时间:2012年12月20日。
审核实施计划表。
防火门内审报告【第四篇】
评价质量管理体系运行的贴合性、有效性,在11月初第三方审核前纠正不合格项,到达顺利透过质量管理体系认证的目的。
2、审核范围。
公司从接收客户订单到交货给客户所涉及的部门、过程和场所。
3、审核依据。
4、审核人员。
审核组长:
审核员:
5、受审部门。
总经理/管理者代表、采购部、生产部、行政部、品管部(含文控)、业务部。
6、审核时间:8月9日。
7、审核综述。
7。1文件审核。
公司指派品管部xxx,于内部审核前对公司《质量手册》、《程序文件》以及相关辅助性文件,根据公司实际运行状况进行了文件审核,公司之体系文件基本贴合实际运行。
7。2现场审核。
208月9日,以xxx为审核组长的8人审核组,对公司进行了一次全面的审核,本次审。
核得到上级领导的高度重视,也得到各相关部门主管和全体员工的全力配合,审核过程是采取抽样方式方式进行。此次审核共发现5项不贴合项,均为一般不贴合项,其中品管部2项,生产部2项,行政部(仓库)1项,此5项不贴合项均得到相关部门负责人的认可。
7。3纠正措施验证。
经验证各相关职责部门已于2015年8月11日前对所有不合格项采取了纠正措施施,纠正措施总体有效,各纠正措施的实施证据详见内审不合格报告表,报告编码为no:20150801-05。
7。4下次审核推荐。
经过本次审核,发现总经理/管理者代表、业务部、采购部对质量管理体系执行状况较好,品管部、生产部问题较多,下次审核时需对这两个部门作重点(suibi8。)。因为审核是采取抽样方式进行,毕竟有必须的风险性,有些问题可能没有被审核到,望各单位能严格按质量管理体系要求执行,完善管理体系,争取在下次审核时取得更好的成绩。
8.质量管理体系有效性评价。
质量管理体系文件基本贴合iso9001:2015标准的要求,对质量管理体系过程实施和控制起到必须的指导和规范作用,建立了自我发现问题和持续改善管理体系的有效性的机制,内部审核和纠正、预防措施等过程的实施基本有效。
防火门内审报告【第五篇】
根据《陇西县教育体育局教育经费内部审计整改通知书》文件精神,结合我校审计检查实际情况,现就我校本次整改情况报告如下:
为确保此次整改工作顺利进行,我校成立了以校长为组长的资金收支情况及票据规范整理装订的自查整改小组,积极开展自查整改工作。
成立整改小组后,我校按要求认真落实文件精神,对照文件内容进行自查,制定了相应工作的方案,及时发现和解决存在的问题,以期达到“及时发现、及时沟通、及时处理、不留死角”的目标,使学校保持良性运行的轨道。
我校对内部财务管理制度的建立健全和执行情况进行了自查整改。
1、规范财务收支结转,规范记账科目。
2、对不准确的数据进行核算,找出了原因并进行了重新整理记账。
3、对所有票据进行自查,没有附清单的票据已全部补办齐全。
4、会计营养餐账务已与营养餐管理人员的账务进行了核对,并分开记账。
5、重新整理和规范了记账凭证的装订。
防火门内审报告【第六篇】
浙江中宙照明科技有限公司发布。
目录。
议记核检符合符合次会部质。
录表查表项报告项分布议签到量体系表。
关于下发2012年度内审计划的通知。
公司各部门:
根据节能认证f002-2009《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求,对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核,内审时间确定在2012年12月25日。请各部门安排好工作,并做好审核前准备工作。
特此通知。
附:内审实施计划。
2012年12月20日。
2012年度内审计划表。
编号:q/。
编制:计小芳审核:吴松批准:吴岱元时间:2012年12月20日。
审核实施计划表。
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防火门内审报告【第七篇】
(二)加强自身建设,内审人员素质不断提高。一年来,全区所有内审计人员,不断加强政治理论和业务知识学习,为保证内审任务完成打下了坚实的基础。
1、加强业务建设,内审人员的工作潜力不断提高。建立业务学习制度,坚持每季组织1次内审人员业务学习,使内审工作不断规范。
2、加强廉政建设,内审人员廉洁意识不断增强。全区所有内审人员不但用心参加本单位的政治学习和廉政教育,区审计局还定期组织内审人员观看反腐教育警示片、腐败分子犯罪事例教育展、审计案例剖析等,使内审人员的思想觉悟有了新的提高。在工作中敢于坚持原则,秉公办事,恪守审计人员的职业道德,做到依法审计,廉政审计。
3、组织内审交流,内审人员整体素质不断提升。我们及时了解和掌握内审工作的新动向及新状况,从提高内审人员的潜力素质出发,坚持每季组织内审业务交流,用心推广审计工作的新经验、新方法。区审计局及时加强对全区各内审机构的管理,主动帮忙指导工作,使全区的内审工作水平有了很大的提高。
(三)落实制度规定,内审工作程序不断规范。一年来,我们不断强化《内部审计规定》和《内部审计准则》的落实,内审工作程序不断规范,保证了审计质量,提高了审计效率。
1、内审工作程序不断规范。全区各内审机构能不断规范内审工作程序,重点抓好审计准备、审计实施、审计报告、审计终结等重点关口才。在具体实施过程中,认真落实好五项制度,即审计组长负责制,审计业务复核制,重大事项请示汇报制,审计资料归档制和审计文书章签制。有一系列制度作保证,较好地规范了内审程序。
2、内审工作质量不断提高。由于内审项目多,任务重,工作量大。今年,我们在抓审计质量方面,继续在内审中推广审计工作由“粗加工”变为“深加工”和“精加工”,做到科学计划,目标明确;准备充分,调查深入;实施彻底,资料真实;取证严格,定性准确。较好地保证了内审质量,规避了审计风险,也保证了审计工作效果。
3、内审工作方法不断优化。内审的出发点和落脚点是提高效益和促进管理。今年,我们紧扣这一主题,不断调整审计思路,充实审计资料,创新审计方法和手段。用心推广运用ao20xx版审计软件开展审计,审计效率有了较大提高。
(四)注重工作实效,内审监督潜力不断增强。一年来,全区各内审机构紧紧围绕本部门、本单位的中心工作,努力为单位实现工作目标服务。同时,能抓住领导关心的重点、难点问题和群众关注的热点问题,依法履行审计职责,认真组织开展审计工作。
1、注重审计服务。各内审机构注重立足微观审计,着眼宏观服务,将审计和审计调查相结合,及时为领导决策带给意见和推荐。各内审办还能结合各单位的特点,选取各自工作的重点,坚持在提高审计服务水平上下功夫,维护了单位的财经秩序,促进了单位的内部管理。
2、加强审计监督。各内审抓住棘手问题不放松,在工程建设项目上,严格执行工程招投标制度,用心参与单位工程招投标工作,提出合理化的建设和意见。
二、存在问题及今后打算。
在总结成绩的同时,我们也认识到我区内审工作还存在一些不足,一是由于内审人员多数为兼职,专业水平还没有完全到达审计发展的要求。二是内审的档案管理还不够规范,内审信息较少。
一要继续坚持“突出重点、量力而行、确保质量、注重实效”的工作思路,重点加强经济职责审计、固定资产投资审计。
二要不断加强内审工作的创新提高,大力推进绩效审计,用心研究和探索内审工作新方法、新途径,不断推进内审转型。
三要加强内审信息和内审理论研讨工作,不断规范审计档案管理。
四要加强内审人员的培训,不断提高全区内审人员的整体素质。
防火门内审报告【第八篇】
附件:
认证产品内部质量体系有效性总体评价。
对产品质量影响较大的关键过程(安规检测),基本能按要求实施对关键过程的控制,关键岗位的员工均经过培训合格后上岗,其能力符合规定的要求。
投影机认证产品质量基本稳定,没有重大的顾客投诉,也没有认证产品不符合标准要求的投诉。
2、认证产品一致性评价。
公司的认证产品数字投影机在设计、结构和所使用的关键元器件、材料等方面与型式试验合格的样品一致,符合认证产品一致性的控制要求,没有发生认证产品的变更。
针对审核中发现的不符合项,公司应加强对iso9001标准及3c/节能认证质量文件的培训;并在产品关键件供应商的管理及检验/验证工作方面加强控制。
防火门内审报告【第九篇】
尊敬的总经理/各部门负责人:
自年06月28日导入iso9001:2008质量管理体系以来,并于2011年9月27日实施了第一次内部审核,在整个审核过程中,得到了公司领导和各部门的大力支持和配合,确保了本次审核工作的顺利完成,在此表示感谢。下方将具体审核状况报告如下:
出不足,必要时提出纠正与预防措施推荐,以确保本公司iso9001:2008之质量管理体系不断完善和改善,顺利透过认证本公司的现场审核,顺利获取iso9001:2008证书。
二。内审范围:本公司质量手册覆盖的涉及质量管理体系运作之相关部门及要素(5。6条款除外)三。内审依据:iso9001:2008标准;本公司质量体系文件;客户要求和法律法规;客户订单四。内审方式:以抽样的方式,现场交谈、询问、观察、审阅文件和质量记录等,获取客观证据。五。内审日期:2011年10月7日。六。审核结果:
营业部。
七。审核综合评价:1、对体系文件的评价:
1)体系文件基本上贴合iso9001:2008标准及国家法律法规的要求;。
2)整套体系文件基本适应本公司产品、过程特点和本公司实际,但是一些控制,如具体操作的指导文件还需完善,推荐专门进行研究,以有较强的可操作性。2、对体系运作的评价:
施iso9001:2008标准有正确的认识态度,但基层员工对体系文件的熟悉程度还有待提高。2)质量方针得到大力宣传和贯彻,质量观念已深入人心,本公司各项质量目标基本达成。3)体系自2011年6月28日正式实施以来,各部门均进行了文件培训,对体系推行起到用心作用。2011年10月5日由管理者代表组织,各部门配合,完成了对各部门的审核,找出了不足,提出了纠正改善措施,为体系有效实施打下了良好的基础。4)体系贴合性评价:从各部门的查核状况来看,还有这些存在着这些问题:
a)产品标识及检验标识方面应加强;b)对相关记录填写的及时性应加强。
5)体系有效性评价:从10月份起,生产的不良品及客户投诉有明显的减少。员工的精神面貌和按要求办事的自觉性有较大的提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效,但尚存在以下问题和需进一步改善的资料:
c)文件执行的力度方面应加强落实(各部门要加强文件的培训工作与贯彻)。八。审核结论:质量管理体系基本有效。
九。纠正措施:对于审核中发现的不合格项,由管理者代表要求职责部门限期整改,其它各部门应“举一反三”地实施系统性的纠正措施,以消除不合格;并且应识别潜在的不合格,采取必要的预防措施。完成日期为一周,一周后由管理者安排审核员进行跟踪验证,对于确有困难的,应至少完成纠正措施计划的编制,报管理者代表审批。
十。记录整理及报告:由文控负责协助管理者代表对内审相关资料的整理、归档并上报总经理,并由管理者代表上报管理评审。
附件:审核计划、首末次会议记录、内审检查表、内审总结报告、纠正措施单等。
防火门内审报告【第十篇】
为了发现问题,组织改进,不断提高。根据公司质量管理制度的要求,由质量管理员制定了gsp自查评审表,经质量管理部提出,总经理批准,于20xx年4月23日4月24日对各部gsp执行情况进行自查,检查内容按《药品批发企业gsp认证检查评定标准》132条的要求,由质量负责人带队,各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行,检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
将各项工作做得更好,为客户提供质量可靠的药品,借以增加公司的质量信誉,增强公司的市场竞争力。
评审小组。
20xx年4月27日。
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