食品药品监督管理局工作总结范文暨来年工作思路热选(5篇)
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食品药品监督管理局工作总结暨来年工作思路【第一篇】
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20xx年4月,在市局党组和xx县委、县政府的正确领导下,全局职工始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,加强机关效能建设,整顿和规范食品药品市场秩序,保障人民用药安全有效。现将工作小结如下:。
一、继续深入推进机关效能建设,迎接政务公开督查。
1、召开了机关效能建设查找问题讨论大会,组织职工在广泛征求社会各方面及群众意见的基础上,结合自身工作,主要围绕工作中的突出问题以及思想认识、工作作风、工作效率、服务意识和服务质量、廉洁自律、遵守工作制度和工作纪律等方面查找存在的突出问题。
2、制定了机关效能建设督查,巡察工作方案,确保全局加强机关效能建设优化发展环境活动取得明显成效。
3、迎接了县政府政务公开工作督查小组对我局县政府政务公开工作的督查,并顺利通过检查验收。
二、加大监管力度、确保药品市场安全。
1、开展麻黄碱及其复方制剂专项检查。我局与县公安局组成联合检查组对xx县人民医院、开江山参堂药品连锁有限公司、xx市朝阳医药有限公司一分公司、五分公司等10家单位开展了麻黄碱及其复方制剂专项检查。通过此次联合专项行动,有效地加强了对麻黄碱的管理,强化了相关单位的法律意识、安全意识和责任意识。
2、开展通络止痛胶囊专项检查。根据达食药监市4号文件精神,我局组织执法人员对辖区内药品经营企业是否经营xx创隆制药有限公司生产的通络止痛胶囊进行了专项检查,经检查尚未发现辖区内药品经营企业经营xx创隆制药有限公司生产的通络止痛胶囊。
3、对电视媒体涉嫌违法发布‘汉将牌八佰乐胶囊(v6胶囊)’等多个产品广告进行了核查。根据达食药监市函[2008]7号文件精神,我局对xx县电视台进行了现场检查,发现xx县电视台播出的有违法药品广告“肺宁胶囊”,肺宁胶囊”系一处方药,禁止在大众媒介发布广告,我局以开食药监函[2008]21号文件移交xx市开江工商局查处。
4、开展了药品市场日常监督检查工作。共出动执法人员39人次,执法车辆8台次,检查药品、医疗器械经营使用单位70余家次,发出协查函1件,当场处罚1件,立案查处4件,结案4件,收缴罚没款23000元。
5、根据市局市场科工作安排,对xx县童氏药房变更经营地址进行现场验收并上报验收报告。
6、开展药械从业人员健康体检。我局组织全县药械从业人员分别在xx县妇幼保健院、xx县第二人民医院进行了健康体检,参加健康体检人员达500余人次。目前,健康体检工作正在进行中。
三、全力推进食品安全工作。
1、拟写并印发《20xx年夏季食品安全专项整治方案》,做好开展整治的前期工作,切实加强夏季全县食品安全工作。
2、开展“两会”期间食品安全专项整治。全县共出动执法人员236人次,车辆39台次,检查集贸市场12个,超市5家,食品生产经营户1085户,学校食堂5家,餐饮单位42家,检查食品种类142种,货值236万元,查处制售假冒伪劣食品案件2起,没收禁用农药10余公斤,查获不合格食品30余公斤,确保了“两会”期间的食品安全,“两会”期间我县未发生一例食品安全事故。
3、拟组织召开全县食品安全第二季度工作会议,做好全县食品安全第二季度工作会议准备工作。
四、下月重点工作:
1、继续做好20xx年各项专项检查工作,同时对已立案案件,进一步调查取证,依法进行处理。
2、加大稽查执法力度,继续开展药械日常监督检查,重点查办一批药品医疗器械案件。
3、召开全县食品安全第二季度工作例会。
4、组织执法力量开展兴奋剂和中药饮片专项检查。
5、继续开展药械、药品零售经营企业gsp日常监督检查。
6、加大专项整治力度,做好夏季食品安全专项整治工作和“五一”节日期间食品药品专项整治工作。
食品药品监督管理局工作总结暨来年工作思路【第二篇】
本文目录。
xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩。
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治。
工作方案。
》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故。
应急预案。
》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类。
规章制度。
18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施。
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。
一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。
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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩。
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施。
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。
一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。
二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
三是深入宣传,强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中,县里成立了由分管领导为组长,有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组,全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导,县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导,县广播电视开辟了专题宣传栏,各有关部门还开展了的集中培训,对照《食品安全法》,对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。
(二)整顿和规范药械市场秩序,人民群众用药用械安全得到有效保障。
一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中,对48家药品经营企业进行了调查,整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录,对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查,检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动,共出动检查车辆49台次,行政检查人员147人次,检查涉械单位194家,抽查医疗器械产品1780余种次,纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题,对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处,较好地规范了经营、使用行为,保障了人民群众用械安全有效。
二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查,全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查,在日常监督检查中,先后发现和查处了假药案1起,从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起,向无证户提供药品案3起,为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起,购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中,都是举全局之力,有效的防止了药害事件发生。
三是行政许可规范。根据市局行政许可要求,认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业,我们组织人员在规定期限内进行检查,并要求在规定时间内申请gsp认证,对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查,重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等,做到依法许可,不走过场。
四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生,我局组织专门的领导班子,深入基层调研,并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见,先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日,经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制,为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。
(三)加强干部队伍建设,促进依法行政能力进一步增强。
本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,我们在抓班子、带队伍,强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始,局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后,我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后,我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划,召开学习动员大会,组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后,为找准问题,分析原因,制定好整改措施,我们及时召开了行政监督员会议,向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函,广泛征求了意见和建议,6月8日和10日,分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会,会上,党员干部在查找自身存在问题的基础上,认真地开展了批评与自我批评,对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后,局党组进行了专题研究,形成了分析报告,制定了整改措施,通过学习实践科学发展观活动的开展,提升了机关党员干部的思想素质,形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。
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一、关于xx年总结。
(一)医药产业基本情况。
我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。
(二)xx年的重点工作、重点项目。
1、指导思想。
认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。
2、重点工作完成情况。
按计划推进重点开工项目完成。
(1)、广联医药包材有限公司情况。
该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限—xx年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。
(2)、x集团制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,总投资x万。xx年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。
(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。
(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。
(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。
(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。
二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比xx年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。
正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势。
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。
四、xx年重点工作。
(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。
(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。
逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。
(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。
要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。
(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。
(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。
(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。
(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。
(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。
(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作。
(五)加大招商引资,项目建设力度。
以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。
xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。
(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在xx年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产,xx年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。
(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。
(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。
以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。
(六)支持和鼓励企业培育主打品种。
培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。
(七)加快新产品研发和生产上市。
我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在xx年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,xx年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。
(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。
产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。
食品药品监督管理局工作总结暨来年工作思路【第三篇】
一、xx年工作回顾。
(一)切实加强综合监督,食品安全保障水平进一步提升。按照区委、区政府的要求,在机构调整、职能移交前,继续全力抓好食品安全综合监管工作。保持思想不乱,工作不断,在往年做好食品安全监管常规工作的基础上重点做好以下几项工作:
一是认真履行食品安全综合监管职能。区委、政府高度重视食品安全工作,今年食品安全监管经费纳入区财政预算。同时,继续发挥区食品安全“牵头”、“抓手”作用。对全区9个乡(街道办)及食品安全委员会成员单位开展了xx年度食品安全目标考核并表彰先进单位。组织召开xx年食品药品安全监管工作会议,层层签订目标责任书,形成目标任务明确、措施办法具体,一级抓一级,层层抓落实的责任体系,确保了各项工作的有效落实。
二是深入学习宣传《食品安全法》及食品安全知识。通过各种途径组织学习培训《食品安全法》及《食品安全法实施条例》,提高对新法的理解和把握,结合新法的施行,广泛开展“食品安全知识进社区”宣传活动。
三是深入开展专项整治。充分发挥食品安全委员会办公室的“抓手”作用,针对重点区域、重点环节、重点品种、重点时段,组织开展了各项食品安全专项整治工作,食品市场秩序不断好转。牵头组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、防控动物疫病专项行动。1-10月共出动联合执法人员157人次,检查236户食品生产经营户。
四是开展餐饮消费环节食品安全摸底调查工作。在全区范围内开展餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品基本情况调查工作,基本掌握全区企业数量、规模、从业人员、现行监管举措、存在问题等情况,为下一步创新监管思路、举措,完善监管措施,认真履行监管职能奠定了基础。目前,全区共有餐饮单位1851户,从业人员7126人;全区无保健食品、化妆品生产企业。
五是解决部分食品安全信息员工作经费。在xx年全区9个乡(街道办)均挂牌成立食品药品安全协管站及聘请58名村级食品药品安全信息员的基础上,为更好地发挥协管站的作用,让信息员掌握一定的食品药品安全监管知识,更好地履行职责,今年9月中旬对全区食品药品安全协管员、信息员进行了统一培训,解决了4个街道办共23名信息员每人每年600元的工作经费。
六是继续推进食品安全示范区创建工作。为确保省级食品安全示范区创建工作以优异成绩通过省级考核验收,在xx年完成创建任务的基础上,加强痕迹材料的收集整理,根据工作完成情况选树亮点,进一步巩固、深化和提高食品安全示范区创建工作的成效,切实推进食品安全长效机制的建立。
七是深入落实农村自办宴席示范点建设工作。为从源头上预防和杜绝农村宴席群体性食物中毒事件的发生,逐步实现农村自办宴席由无序自由状态到有效安全监管。积极协调卫生部门开展农村自办宴席厨师食品安全知识及专业技能培训、农村自办宴席的示范点建设工作,按照市局的要求,将束河、西安街道办事处确定为自办宴席监管示范点,抓好典型示范和推广。截止目前,全区自办宴席申报备案443户。
八是应急管理工作持续规范。进一步健全食品安全事故应急处理机制,修订《重大食品安全事故应急预案操作手册》,统一制作并下发重大食品安全事故报告及应急救援流程图,切实提高应急预案的可操作性,提升应急处理能力。发布预警公告3期,有效预防了群体性食品中毒事件的发生。今年1―10月,全区未发生食品安全事故。
九是加强督促检查,认真落实食品安全整顿工作。对各乡(街道办)工作目标完成情况,协同政府办信息督查科进行了督查,对存在问题要求及时进行整改。依据省、市开展食品安全整顿工作的精神,制定××区为期两年的《食品安全整顿工作实施方案》,为食品安全监管提供制度保障,建立起食品安全监管的长效机制。食品安全工作做到有计划、有措施、有督查、有效果。到目前,全区未发生重大食品安全事故。
十是进一步加大打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治力度。认真贯彻落实省、市食品安全委员会办公室关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的有关文件精神,按照《实施方案》及细则的有关要求,组织成员单位继续开展了专项整治行动。按照《关于开展××区打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治自查自纠和考核评估工作的通知》(古食安委〔xx〕3号)文件精神,对各人民乡政府(街道办事处)进行了考核评定,落实专项经费3万元,通过专项整治行动,有力地打击了违法行为,确保了人民群众的食品安全。
(二)科学监管,进一步规范药械市场秩序。药械安全监管是食品药品监督管理部门的立局之本,把抓好药械安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点,以日常检查为基础,专项检查为手段,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为,进一步整顿和规范全区药械市场秩序。
一是加大监管力度,促进诚信体系建设。加强对药品零售企业的日常监督检查,重点检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况;对出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为进行严厉查处。全面收集和记录各零售药店的相关信用信息,建立健全各零售药店药品安全信用信息档案,强化药品零售企业的诚信意识。
二是药械监管力度持续加大。严格执行gsp规范,认真做好gsp认证后跟踪检查,对3家首次认证企业进行认证检查,对2家变更事项企业进行专项认证。积极做好新一轮gsp认证政策宣传工作,对涉及新一轮认证的63家药品经营企业做好监管与服务工作。继续推进医疗机构规范化药房建设,提高医疗机构规范药品采购,健全药事管理制度水平。农村药品“两网”建设不断巩固和发展,结合“新农合”政策和“万村千乡”市场工程,规范农村药品专柜建设。xx年农家店建设药品专柜指标为15个,除街道办不再设置外,在全区5个乡再增设11个农村药品专柜。截止10月底,共设立农村药品专柜60个,新建17个旅游景区医用氧专柜。强化药械广告监测,建立违法药械广告黑名单制度。
三是专项整治工作深入开展。组织开展非药品冒充药品专项整治活动。与计生部门共同组织开展计生药械专项整治。组织开展节假日药械市场、狂犬病疫苗、人血白蛋白、特殊药品、医疗器械、旅游景区中药材等专项整治。截止目前,共出动执法人员857人次,查处各类药械案件59起,结案21起,处罚没款元。
四是强化网络效能,加强药械监管。针对监管任务重,点多面广的监管实际,除常规的日常监督检查、专项整治外,注重突出常规监管模式,充分利用网络媒体传播速度快、覆盖面广的特点,要求辖区内的所有药械经营使用企业将各自联系方式上报我局,我局通过网络邮箱向各药械经营使用企业及时提供最新药械质量信息、通知通告、药械不良反应(事件)、违法药械广告等信息,督促药械经营使用企业在经营使用过程中快速反应、及时自查,有效降低假劣药械造成的社会危害。同时,进一步创新监管模式,建立信息发送短信平台,将药品经营负责人的电话记录在案,遇有紧急事项、通知及相关信息通过发送短信的方式立即发送,节约时间及成本,充分利用了短信平台,加强了监管效率。
积极组织辖区内药品经营企业参加全区“诚信兴商宣传月”活动。
六是三项监测工作和药品抽检工作稳步推进。监测网络不断健全,截止10月底,共收集上报有效药品不良反应报告32例,医疗器械不良事件8例,药物滥用报告44份。继续推进药品抽验制度,监督覆盖面和靶向率稳步提高,完善药品检验报告书送达回执制度。1―10月共完成监督抽检90批次,不合格20批,不合格率为20;专项性抽检50批次,其中不合格4批次,不合格率为8;完成药品快速检测200批的任务。
七是大力开展旅游景区罐装医用氧专项整治行动。响应区委、区政府打造世界精品旅游城市的号召,多次联合古管委、工商、卫生、农业、质监、公安、旅游等部门对××区南门、××停车场及上雪山沿途的宾馆、酒店、超市、租衣行无证经营罐装医用氧行为进行打击,共检查了95家氧气经营户。通过整治,医用氧市场秩序有所好转,制假售假行为得到有效遏制。10月29日政府召开旅游景区医用氧专项整治联席会议,进一步强调加强旅游景区罐装医用氧市场监管的'重要性,明确了各相关职能部门的职责,为建立旅游景区罐装医用氧监管长效机制打下了基础,此项工作将作为药品监管工作中的一项长期性的抓紧抓好。
八是继续加强药械从业人员继续教育培训力度。按照培训计划,集中时间、集中精力,对全区药店、医疗机构、中药材经营企业共计524名药学专业技术人员,全面进行法律法规和药品不良反应专业知识继续教育培训工作,进一步提高全区药械从业人员专业知识和综合素质,增强了药械执业法律意识、质量意识和责任意识。
九是积极防控甲型h1n1流感工作。加强对甲型h1n1流感防控工作的组织领导,研究部署防控工作。组织监管人员深入药品经营、使用单位,及时调查了解辖区内防治流感的药械经营和使用、库存情况,增强免疫类针对性药品的储备,落实管理责任及措施,确保防控药械质量安全。
十是继续加大对行政执法监督管理的力度。加强与市局政策法规科沟通联系,从提升执法人员业务能力,规范执法文书制作等方面着手,请法规科进行说理性执法文书、《食品安全法》及其实施条例培训、对案件进行分析提高执法能力水平。全面推行说理性行政处罚决定书,进一步规范执法行为、提高行政效能、减少行政争议、降低行政成本,提升部门形象。加强对执法行为的动态监督,在办案过程中发放《食品药品监督管理系统规范执法和廉政建设随案监督卡》,做好对办案人员的监督和评判,行政执法监督体系进一步完善,体现了公平、公正、公开的办案原则。规范行政处罚自由裁量权,坚持依法执法、公正执法、科学执法。积极应对行政诉讼案件。通过积极应对医用氧诉讼案,法院两审终审裁定我局胜诉。行政执法经受住了法庭的检验,社会的检验,维护了法律的尊严,药监人的尊严。
(三)加强党风廉政建设,筑牢拒腐防变的思想防线。
一是层层签订廉政承诺书书,构筑反腐倡廉“金字塔”。认真落实党风廉政建设责任制,局领导与分管领导、科室室负责人、工作人员层层签订党风廉政建设承诺书。明确目标任务、工作要求、责任追究,强化了全局人员的自律意识、廉政意识和责任意识,为全面完成中心工作任务提供坚强组织保证和纪律保证。
二是把学习实践科学发展观活动和作风建设教育活动作为一项重大政治任务,精心组织,周密安排,多措并举,强力推动。紧紧围绕“大力实践科学监管理念,确保公众饮食用药安全”这一主题,结合食品药品安全面临的形势和任务,克服食品药品监管体制调整带来的挑战和压力,做好规定动作,突出自选动作,实实在在解决了一批存在的问题,完善和健全了食品药品监管机制,取得了学习实践活动和各项工作“两不误、两促进、两提高”的明显成效。
三是阳光政府四项制度工作有效开展。高度重视阳光政府四项制度工作的实施,把推行重大决策听证等四项制度工作作为加强机关自身建设,转变机关作风,增强行政机关公信力和执行力,提高行政效能,推动当前工作的重大机遇来抓,成立工作领导小组及其办公室,多次对四项制度工作的贯彻落实作具体安排,从制度上、措施上确保四项制度的贯彻落实工作取得实效。
四是政风行风建设明显加强。狠抓机关内部管理,严格工作纪律,强化服务意识,坚决杜绝“吃、拿、卡、要”等现象发生和“门难进、脸难看、事难办”等不良作风的存在,塑造良好的药监形象,认真开展执法卷宗评查、非税收入清理、“小金库”清理和培训班收费情况的自查自纠;通过政府信息网站将本部门的机构设置、职能职责、发展规划、办事程序等向社会公开;积极推进规范执法和廉政建设随案监督卡制度,发送《丽江市食品药品监督管理系统规范执法和廉政建设随案监督卡》15份,进一步规范行政执法行为。
五是积极参与社会主义新农村建设,深入开展党内互助“八个一”活动。深入群众,认真倾听群众呼声,深切体察群众疾苦,为困难群众解决实际问题,全年前往探望困难结对帮扶户3次,捐款元,衣物若干,参与××区“慈善一日捐”捐款元。
二、存在的问题。
回顾过去的一年,我局在做好食品药品监管常规工作的基础上,在系统机构改革期间,坚持用科学发展观统领全局工作,保持思想不乱,工作不减,全局干部职工用“在其位,谋其事,用心工作”的心态积极创新监管模式,坚持依法监管,科学监管,全面完成了区委、区政府安排的各项工作任务,截止目前全区全年未发生一起重大食品药品安全事故,药械经营市场进一步得到整顿与规范。在肯定成绩的同时,我们也清醒地认识到当前食品药品监管工作中存在的问题和不足:
一是队伍执法能力与政府的要求和人民群众愿望还有一定的差距;
二是执法装备与越来越隐蔽的造假手段不相适应;
三是监管点多面广、任务重,执法人员不足。
但是我们有决心、有信心、有能力在今后的食品药品监管工作中,继续按照区委、区政府的要求,充分发挥“一面旗一团火一盘棋”的精神,以保证人民群众饮食用药安全为己任,克服困难,锐意进取,开拓创新,不负使命,以食品药品监管工作取得的实实在在的成效,让政府放心、人民满意。
三、xx年工作计划。
(一)继续深入学习、宣传、贯彻xx大及xx届三中、四中全会精神,用科学理论武装全体干部职工的头脑。把学习贯彻xx大及xx届三中、四中全会精神同食品药品监管相关法律法规和业务知识结合起来,继续坚持和完善党组中心学习组学习制度、每月一次的政治理论学习、每周一次的机关学习制度,坚持用科学理论武装全体干部职工的头脑,营造全员学习、全过程学习、团体学习、终身学习的良好氛围。
(二)巩固和推进农村药品“两网”建设工作。紧紧抓住实施“万村千乡市场工程”和开展“新农合”的机遇,加强同商务、卫生等部门的沟通和联系,多措并举,发展壮大农村药品供应网点,确保供应网络建设目标的实现。不断加强对区、乡、村三级药品监督网络的管理使用,增强各级食品药品协管站的活力,保障农村群众用药安全。
(三)继续大力开展药械安全专项整治工作,一要严格市场准入,加大新一轮gsp认证及跟踪检查力度,检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式、超范围经营等问题;强化药械经营行为监管,严厉打击零售企业出租或出让柜台,以及用食品、保健食品冒充药械等违法违规行为。二是完善医疗机构“规范药房”建设。三是加强食品药械广告监测,配合相关部门严厉打击虚假违法广告行为,切实落实违法广告公告、市场退出等制度。四是进一步做好药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测工作。五是继续加强药械经营、使用单位的采购、索证、验收、储存等环节的监督检查,对高风险产品和质量可疑产品的质量监督。
(四)调整新思路,做好新职能履行工作。面对机构改革,食品药品监管部门被赋予了新的职能,面对新的职能职责,积极调整工作思路,认真做好餐饮环节、保健品、化妆品的监管工作。
(五)加大宣传力度,努力营造安全饮食、合理用药的良好氛围。继续开展《食品安全法》及实施条例、《药品管理法》、食品药品安全知识宣传活动,通过多种形式扩大宣传声势,提高宣传效果,增强群众饮食用药安全意识。
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食品药品监督管理局工作总结暨来年工作思路【第四篇】
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20xx年5月,在市局党组和xx县委、县政府的正确领导下,全局职工始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,发扬“一方有难、八方支援”的传统美德,深入开展抗震救灾工作,进一步加强机关效能建设,整顿和规范食品药品市场秩序,保障人民用药安全有效。现将工作小结如下:。
一、做好抗震救灾工作。
1、排查办公楼安全隐患,确保工作秩序。
20xx年5月12日下午14点28分,阿坝州xx县发生级破坏性地震,波及我县。我局办公楼房多处出现明显裂缝,为确保办公安全,及时联系了县房屋安全鉴定部门对办公楼房的安全隐患进行了排查。并召开了紧急会议,安排部署抗震救灾工作,要求单位职工正常上下班,保证正常的工作秩序,确保工作顺利开展,保证通讯24小时畅通。
2、开展了抗震救灾捐款活动。
及时召开了抗震救灾工作会议,发动全体职工捐款捐物支援灾区。全体职工慷慨解囊,踊跃为灾区人民捐款捐物,献出自己的一份爱心,为受灾群众送去一份温暖。目前,单位、职工向灾区捐款共计3170元。
3、做好抗震救灾期间食品、药品安全工作。
在抗震救灾期间,加大了食品、药品市场巡查力度,将局执法人员分成了三个组,对全县的药械市场进行了灾后巡查。并协调食安委各成员单位各司其职,各尽其责,做好了重点地区,重点品种的食品安全监测,检测工作,全力维护食品供应消费秩序,保证了全县人民的饮食用药安全。
二、进一步加强机关效能建设,成效显著。
通过广泛征求意见,深刻查找问题,认真加以整改,转变了干部作风,我局加强机关效能建设活动取得了成效。一是进一步提高了认识,大家决心从本岗位抓起、从自身做起,认真整治办事拖拉和纪律散漫等现象,为群众提供了高效便捷的服务。二是在查找问题过程中,大家通过互相交换意见,指出不足,进而理清了工作思路,激发了工作热情,达到了互相促进,加强沟通,共同进步的目的,为整个活动的顺利开展提供了保障。三是议事民主化、决策科学化、办事程序化、工作规范化得到了进一步加强。
三、加大监管力度、确保药品市场安全。
1、强化对兴奋剂、中药饮片专项治理的组织领导及宣传。
成立了兴奋剂、中药饮片生产经营专项治理工作领导小组,领导小组下设办公室于药品器械股,负责组织协调和日常工作。拟草了宣传提纲、将开展专项治理的通告在xx县电视台进行了滚动宣传,公布了兴奋剂违法生产经营的举报电话及举报信箱,营造了全社会参与、全民监督的良好氛围和社会环境。
2、召开兴奋剂、中药饮片专项治理暨业务培训会。
20xx年5月10日,开江食品药品监督管理局组织召开了兴奋剂、中药饮片专项治理暨业务培训会,全县200余家药品经营企业及23家医疗机构负责人参加了培训会。会议传达了国家、省、市兴奋剂生产经营专项治理工作会议精神,安排部署了我县兴奋剂、中药饮片专项治理工作,明确了兴奋剂、中药饮片专项治理工作目标、职责分工及工作步骤、时间和要求,并向与会人员讲解了药品经营企业执行gsp存在的问题及药械管理的重点难点,同时组织学习了《药品管理法》、《反兴奋剂条例》等相关法律法规。会上各药品经营企业向我局呈交了《xx县兴奋剂专项治理工作承诺书》,免费发放了《反兴奋剂条例》、《兴奋剂品种目录》等相关资料200余份,《药品零售经营企业禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)》宣传挂图200余张。
3、组织药品从业人员进行健康检查。
4、对申请变更经营地址的药品零售经营企业开展了现场检查。
对xx市昌野天一药房连锁有限公司百姓连锁店、任市惠民药房,xx市朝阳万顺医药连锁有限责任公司群英连锁店、文娟连锁店,xx市天泰同安药房连锁有限公司475连锁店变更经营地址进行现场验收并上报验收报告。
共出动执法人员48人次,执法车辆9台次,检查药品、医疗器械经营使用单位69家次,发出协查函8件,立案查处5件,结案3件,收缴罚没款10284元。制定了切实可行的药品监督抽验方案。药品监督抽验18个品规。对市场监督检查中发现的可疑药品协查复函及时进行了处理。
三、全力推进食品安全工作。
1、召开夏季食品安全专项整治塈第二季度食品安全工作例会。
5月7日上午,在xx县政府底楼会议室召开了xx县夏季食品安全专项整治暨食品安全第二季度工作例会。会上,对20xx年全县夏季食品安全专项整治工作进行了安排部署,要求各成员单位按照县政府办公室印发的方案要求,紧紧围绕重点环节、重点区域、重点对象、重点品种,加强监管,推进整治工作协调发展,有效防止食品安全事件特别是重特大事件的发生。
2、协调各乡镇和各成员单位、开展了夏季食品安全专项整治行动。
收集了各乡镇和各成员单位对本部门开展夏季食品安全专项整治的具体工作措施和安排的汇报材料。在xx县夏季食品安全专项整治暨食品安全第二季度工作例会上,针对5桌以上农村家宴监管工作进行了宣传、培训和安排。
四、下月重点工作:
1、深入开展兴奋剂、中药饮片专项治理工作。
2、开展药品零售经营企业gsp日常监督检查。
3、继续开展夏季食品安全专项整治行动,特别加强对儿童食品的监管。
5、加大稽查执法力度,重点查办一批药品医疗器械案件,同时对已立案案件,进一步调查取证,依法进行处理。
食品药品监督管理局工作总结暨来年工作思路【第五篇】
x年,x市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务,不断提升队伍素质,广泛开展社会宣传;积极优化发展环境,全面规范市场秩序;深入推进专项治理,严厉打击违法行为,圆满完成了“”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平。
我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。
三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来,累计在电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条,在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识,举办现场咨询会上百场,进社区、校园、农村、企业50余次,发放宣传资料20xx0余份。
二、严格实施标准化管理,强化全过程监管。
(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成a(优秀)、b(良好)、c(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。
(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。
(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。
(四)药品流通和使用环节:严格实施药品经营质量管理规范,对药品经营企业和医疗机构实行分级管理,建立电子数据库。严把市场准入关,坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行,全市受理新开办企业335家,全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作,目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用,有效提升了药品安全监管效率。
(五)医疗器械:以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点,引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在医学院附属承钢分院举办了学术讲座,对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训,与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》,明确了企业的质量安全主体责任。
三、集中开展专项治理,全面净化市场秩序。
今年是全省“食品药品安全隐患排查年”,我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针,以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体,打非治违、净化市场,全力消除安全隐患,确保群众饮食用药安全。
一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料,流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点,全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理,对一级风险隐患进行“零容忍”治理,对重大隐患和突出问题挂牌督办,无法按期整改达标的,予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理,按照标准上限进行整改,整改不到位的,坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理,整改后再次出现问题的,依法严惩。全年完成企业整改300家次,与80家企业进行了诫勉谈话。
二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后,我局高度重视,一把手亲自部署,主管领导靠前指挥,监管人员进生产一线,进企业仓库,坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效,我局实行了包保责任制,全体人员放弃节假日,分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查,确保清查行动不留隐患,不留死角。全市共出动执法人员16000余人次,检查药品生产、经营、使用单位5360家,累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种,7个批次,共617个包装单位,由供货方召回66个包装单位,其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒,已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种,21个批次,共5159个包装单位,已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告,不能提供检验报告的,不得购进、销售,目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。
三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法,对全市243家小餐桌进行了摸底,向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份,举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下,现已关停不符合条件的小餐桌80家,剩余163家全部登记造册,有效保障了小餐桌的餐饮安全。
四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心,开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查,及时掌握基本药物生产、配送、使用情况,强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码,实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码,31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网,基本药物抽验合格率为100%。
五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织,制定了实施方案,划分了责任区域,对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点,突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查,重拳出击,顶格执法,深入排查各类安全隐患,切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题,全力维护社会稳定,保障胜利召开。期间,集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位,有效震慑了违法行为,群众消费信心明显增强。
截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%,查处违法违规行为300余起,立案122起。监督抽验药品695批次,合格率达到了90%,全市餐饮药品市场秩序稳中见好,实现了餐饮食品药品安全零事故。
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