医疗机构抗菌药物管理办法【参考5篇】

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医疗机构抗菌药物管理办法【第一篇】

为深入推进医药卫生体制改革，完善医疗服务体系、满足多层次医疗服务需求等方面的重要作用，积极鼓励和引导社会资本进入医疗服务领域，2013年继续贯彻落实《昆明市开展有资质人员依法开办个体诊所试点工作实施方案》和《昆明市卫生局关于开展有资质人员依法开办个体诊所试点工作的补充通知》（昆卫医﹝2012﹞190号）等文件要求，不断规范和提高个体诊所的质量和水平，加强个体诊所管理，持续推进有资质人员开办个体诊所试点工作。2013年继续贯彻落实《昆明市开展有资质人员依法开办个体诊所试点工作实施方案》和《昆明市卫生局关于开展有资质人员依法开办个体诊所试点工作的补充通知》（昆卫医﹝2012﹞190号）等文件要求，持续推进有资质人员开办个体诊所试点工作，截止2013年9月底全市共审批有资质人员申请开办诊所22家。

2013年大力推广优质护理工作小结

2012年4月下旬至今，市卫生局组织有关专家，按照《云南省卫生厅关于印发云南省三级医院优质护理病区（房）验收标准（试行）的通知》（云卫发〔2012〕1081号）的标准先后分三批对市属延安医院、市一院等十家三级医院申报的182个优质护理服务病区（房）进行现场检查验收，经专家验收组合议，共有144个病区（房）验收合格。根据《云南省卫生厅关于印发云南省三级医院优质护理病区（房）验收标准（试行）的通知》（云卫发〔2011〕1081号）要求，我局组织有关专家起草制定了《昆明市二级医院优质护理病区（房）验收标准（试行）》，并组织相关专家先后分三批对二级医院申报的153个的优质护理服务病区（房）进行现场检查验收，经专家验收组合议，共有105个病区（房）验收合格。对市卫生行政部门验收合格的优质护理服务病区（房），医院可以按照省物价局、省卫生厅印发《关于住院诊查费等医疗服务项目试行价格的通知》（云价收费〔2011〕87号），大幅提高优质护理病区的护理收费标准。

目前，我市三级医院已全部开展优质护理服务，优质护理服务覆盖90%以上的病房，二级医院优质护理服务覆盖%以上的病房。完善并落实了优质护理的医疗服务价格和内部收入分配等支持政策。

2013年抗菌药物临床应用专项整治活动小结

在今年年初印发的《昆明市卫生局2013年医疗管理工作要点》中明确提出了要继续认真贯彻《抗菌药物临床应用管理办法》，执行“限品种、限用量、限级别”，落实抗菌药物目录、超品规采购、临时采购制度，控制抗菌药物使用量、使用率和使用强度。完善处方点评制度，对医疗机构限制使用级和特殊使用级抗菌药物使用情况进行排名公示。3月份按照《云南省卫生厅办公室关于上报 2012 年云南省抗菌药物临床应用专项整治活动情况的通知》 (云卫办医政函[2013]12号文件精神，要求14个县(市)区、及市属各医院上报相关报表及工作总结，各医疗卫生机构均建立了药事管理组织，认真落实各项部署要求，均按照要求继续深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动，成立了抗菌药物临床应用管理机构，制定了本院的专项整治活动方案，加大工作力度，落实卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标，抗菌药物品种数控制在要求范围内，门诊、住院患者抗菌药物使用率逐步下降，使用强度有所降低，抗菌药物临床合理使用水平明显提高，细菌耐药得到有效控制。今年加大了对相关人员的培训力度，5月份组织200余名临床医师、药师参加了卫生部在昆明举办的“全国基层医疗机构合理用药培训项目”，组织市属医院的9名儿科医师参加了卫生部举办的“《国家抗微生物治疗指南》培训项目华南及西南地区儿科专场培训班”，取得了较好成效。2013年8月下发了《昆明市2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，开展抗菌药物临床应用基本情况调查督导工作，要求医疗机构对2013年上半年院、科两级以下抗菌药物临床应用情况进行统计并上报：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。转发了《云南省卫生厅办公室关于做好2013年抗菌药物临床应用专项整治工作的通知》，根据卫生部、省卫生厅的相关工作要求，加大对医疗机构的督导检查工作力度，在推进活动不断深入开展的同时，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，形成长效工作机制。为进一步加强全市药事管理医疗质量控制工作，根据卫生部《医疗质量控制中心管理办法（试行）》（为医政发[2009]51号和省卫生厅《云南省省级医疗质量控制中心管理规定》等有关文件精神，3月份我局成立了昆明市药事管理医疗质量控制中心，挂靠在昆明市第一人民医院，负责本专业质量控制工作。今年以来全市的抗菌药物临床应用专项整治活动始终围绕着中心目标开展，进一步巩固了专项整治活动成果，促进抗菌药物的合理使用，有效控制细菌耐药，保证了医疗质量和医疗安全。

2013年1-9月大力推行临床路径，加强质量控制

工作小结

为确保全市临床路径管理工作扎实开展，我局高度重视，在今年年初印发的《昆明市卫生局2013年医疗管理工作要点》中明确规定了三级综合医院不少于40个病种数，至少包括心血管介入、神经血管介入、骨关节植入治疗和肿瘤性疾病等病种；二级综合医院不少于10个病种数，至少包括心血管内科、神经内科、骨科、肿瘤科主要病种；二、三级专科医院应包括各专科主要病种。县级医院实施临床路径管理病例数应达到年度本院出院病例数50%，其余二级以上医院实施临床路径管理病例数应达到年度本院出院病例数25%。从而确保临床路径管理工作的顺利开展。下发了《昆明市卫生局转发卫生部办公厅和省卫生厅办公室关于印发食管癌手术治疗等3个临床路径等文件的通知》（昆卫医201315号）、《昆明市卫生局转发卫生部办公厅和省卫生厅办公室关于印发角膜裂伤等眼科4个病种县级医院版临床路径等文件的通知》昆卫医201324号，并要求各相关单位结合实际，细化各病种的临床路径并组织实施。

2013年1-9月昆明市医疗机构实现检查结果互认

工作小结

为合理、有效利用卫生资源，减少重复检查，切实减轻患者负担，根据卫生部、云南省卫生厅有关文件精神和通知要求，我局今年继续推进在全市二级以上医疗机构开展同级医疗机构临床检查检验结果互认工作，各医院均按照要求积极开展同级医疗机构临床检查检验结果互认工作，现将工作总结如下：

一、高度重视，积极安排

为进一步促进合理检查，降低患者就诊费用，切实缓解患者看病难、看病贵问题，我局在“年度医疗管理工作要点”中要求全市二级以上医疗机构在加强医院医疗质量控制的基础上，结合实际，选取稳定性较好、费用较高的临床检验项目和医学影像检查项目，继续开展同级医疗机构检查、检验结果互认工作。

二、加强业务培训，提高鉴别诊断能力和水平

各医院对各临床科室医师加强业务培训，提高临床医师的诊断能力和水平，做到合理选择检查项目，避免了不必要的重复检查，从而有效降低了患者就诊费用，同时做好患者解释工作。一是加强对临床医师的“三基三严”培训，不断提高临床基本技能，做到合理选择检查、检验项目，避免过度依赖仪器检查，减少不必要的检查和重复检查。二是做好对患者的宣传解释工作，对患者及家属要求复查的项目，应在病历中予以记载，特殊项目（CT、MRI等大型医用设备等费用较高的项目）应由患者及家属签字认可。三是加强科间会诊管理，避免不必要的重复检查，杜绝在不同科室出具同一检查（检验）项目检查（检验）报告的现象，为患者提供规范完整的检查、检验报告和相应的影像资料。四是建立和完善质量控制体系，严格质量检查，质控小组定期或不定期地检查和抽查，加强对检查、检验质量的控制；检验科加强室间和室内质控，切实保证临床检验工作的质量和水平。

三、制定措施，扎实开展

各医院均结合实际制定了相关措施，并组织实施，如市延安医院和市一院均制定了实施方案，并选取临床生化、临床血液和临床免疫等项目的检验结果与云南省第一人民医院、昆明医学院第一附属医院、昆明医学院第二附属医院、云南省中医院、昆明市第一人民医院、昆明市中医医院、玉溪市第一人民医院、玉溪市中医医院、云南省肿瘤医院、云南省第二人民医院开展临床检验、检查结果互认。

市中医医院按照《云南省等级医院临床检验结果互认暂行规定》通知的要求，作为云南省首批获得互认的医疗机构，在加强医疗质量控制的基础上，大力推进同级医疗机构检查、检验结果互认工作，促进合理检查，降低患者就诊费用，并根据《云南省等级医院临床检验结果互认暂行规定》的内容编制小手册，发到医生手上，严格要求，保障此项惠民政策的顺利、有效、持续的开展。

市儿童医院坚持以人为本，以病人为中心，优化就医流程，减少不必要的重复检查，减轻患儿就医负担，进行临床诊疗活动时，在不影响疾病诊疗为前提，由临床医生根据诊疗需要，科学选择互认结果即同级医院、上级医院在疾病发生发展周期性变化规律时间范围内能提供完整的检查检验报告和相应影像资料的检查、检验项目原则上予以相互认可，不再做重复检查。

官渡区卫生局以区人民医院为重点，在系统内各卫生单位中推行同级或上级医院做的检查结果，医疗机构无特殊情况不再进行重复检查，并在医疗机构设立投诉电话便于听取患者的意见和投诉。

晋宁县卫生局为合理有效利用卫生资源，减少重复检查，充分体现以人为本，切实减轻患者经济负担，优化就医环境，改进医疗服务，于去年6月 下发了《晋宁县卫生局关于开展医疗机构医学检查、检验结果互认工作的通知》（晋卫政〔2012〕52号），并明确规定自通知下发之日起正式启动县级医疗机构之间医学检查、检验结果互认和下级医疗机构认可上级医疗机构医学检查、检验结果工作。

石林县卫生局在县级医疗机构之间开展检查结果互认，切实减轻老百姓医疗负担。石林县人民医院与县中医院、县保健院签订了互认协议。

十六、（39）依据《云南省2011-2015年卫生资源配置指导标准（暂行）》和《云南省区域卫生规划工作指导意见》制定区域卫生规划，合理确定公立医院（含国有企业医院）数量和布局，新增医疗卫生资源优先考虑社会资本

在制定《昆明市区域卫生规划（2011年-2015年）》和《昆明市2011-2015年医疗机构设置规划》的基础上，继续组织实施《昆明市2011-2015年医疗机构设置规划》。加强医疗机构审批管理，严把准入关是医疗机构监管工作的关键环节，是卫生行政部门依法行政的具体体现。今年，我局严格按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》、《云南省卫生厅转发卫生部关于医疗机构审批管理若干规定的通知》、《昆明市卫生局关于印发〈昆明市2011-2015年医疗机构设置规划〉的通知》等法规和规章，严格准入，积极引入社会和民间资本进入医疗服务市场，举办各级各类医疗机构，对于缓解群众“看病难”发挥了积极的作用。

医疗机构抗菌药物管理办法【第二篇】

[论文摘要]分析不合理用药的深层次原因，指出构建我国合理用药的社会促进体系必须从政策的完善入手，对用药实施全过程控制，对于相关学科要加大研究力度，为促进合理用药提供强有力的技术支持和保降。

合理用药应包含安全、有效、经济、适当4个基本要素。世界卫生组织(WHO)调查指出，全球的病人有1/3是死于不合理用药，而不是疾病本身。我国医院的不合理用药情况也相当严重，不合理用药占用药总数的12%~32%，目前我国患者使用的药物绝大多数来自医院(约90%)，因此对医院用药状况的分析尤其值得关注。

1不合理用药因素

国家卫生保健体制和药品监督体制不健全

现阶段我国很多医疗机构，依靠药品作为主要收入来源，以药养医现象依然存在。我国的医疗卫生事业以前长期在计划经济体制下运作，医务人员收入和医疗服务的价格处于较低水平，却要保证大众能够享受基本的医疗保健服务。而在市场经济转变过程中，政府已经不能从财政上继续维持这种保健体制，医疗机构又缺乏适应转变的有效机制，有些医生甚至不顾病人的实际负担能力，开大处方牟取经济利益。我国政府相关部门虽已陆续出台了一系列重大政策措施，有力地提高了合理用药的水平，但笔者认为还远远不够。

药物使用不当

近年来，抗菌药物品种的繁多在很大程度上导致了药品滥用。抗菌药物无指征使用，使得近年来耐药菌株不断增加，给临床上对微生物感染疾病的治疗带来了许多困难。抗菌药物不合理使用不仅造成细菌耐药性逐年增长，且使一些有效的抗菌药不断减效甚至失效，而新型抗菌药物的研究开发远不及细菌耐药产生的速度。在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中，抗菌药物不良反应报告数占所有中西药物病例报告数的近50%，其数量和严重程度都排在各类药品之首。

给药方法不当

在使用青霉素药物时将1日剂量1次静滴，这种疗法造成1天中有大部分时间达不到有效血药浓度，且药物分解失效多。R-内酞胺类为时间依赖性杀菌剂，应间歇给药，即每日剂量分2~3次，每次以适当溶媒1h内滴完。盐酸氟桂利嗓胶囊[1]，有些处方1日2次给药，而此药每1次口服可维持有效浓度达24h。

2对不合理用药的预防对策

进一步完善合理用药政策

制定《促进合理用药管理办法》近年来，国家已经颁布了一系列促进合理用药的法规和条例，如2002年施行的《贯彻落实医疗机构药事管理暂行规定》,2004年9月1日起施行的《处方管理办法(试行)》,2004年10月颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》等。加强合理用药的监管是卫生部、国家食品药品监督管理局等政府部门的基本职责，其可规范医疗机构和医务人员临床用药行为，使合理用药有章可循[2]。

探索政府举办的非营利性医疗机构的补偿机制问题现在不少医疗机构对合理用药存有顾虑，对促进合理用药不敢严格监管，怕管得过严影响医疗机构和医务人员的收人，影响医疗机构本身的稳定。国家应研究与制定政策，鼓励在促进合理用药方面做出成绩的医疗机构和医务人员。

合理用药的全程控制

加强对公众的合理用药宣传教育通过多种形式的宣传教育活动对公众进行基本用药知识的普及，可以有效预防不合理用药的发生。医院可在门诊设药物咨询窗口，开展门诊窗口药物咨询服务，建立药师与患者面对面的直接联系。药师要对社会公众负责，不能只关在医院药房里，也不能只待在社会药店，应该通过深人社区提供药物咨询服务等渠道，举办形式多样的活动，向公众宜传和普及合理用药知识，以增强公众的合理用药意识。

促进医院合理用药水平的提高医院是促进合理用药的主要阵地，应该设立负责推进合理用药工作的专门机构，健全医院药事管理委员会制度，并在其指导下制定医院用药指导原则和用药处方规范，开展用药调查工作，加强药品信息的交流和用药监督。医院药事管理委员会还应监督职工药学培训、医院药品费用控制等工作，不断促进合理用药水平的提高。合理用药行为还需要医师、药师、护理人员的通力合作。现在医疗机构药物预防或临床治疗用药方案的制定是临床医师说了算，药师基本未参与临床用药方案的制定，未发挥应有的作用。实际上药师下临床跟随医生查房，可以根据患者病情的变化向医生提出药学方面的建议，并通过给患者建立药历的追踪记录和系统分析，及时发现药物应用不合理现象，为群体药物动力学研究提供可靠的临床数据，为药物利用与评价、药物疗效与不良事件分析提供综合记录，可全面提升合理用药的水平。药师加强与护理人员的沟通，可以更好地实施安全、有效、适当的用药方针[3]。

3结语

国家已经针对性地进行了多方面改革，如实施城镇职工医疗保险制度改革，实施新的《中华人民共和国药品管理法》，处方药与非处方药分类管理，实行医药分开核算、分别管理、总量控制、结构调整等一系列配套政策和措施。医院应加强合理用药意识，加大药物知识宣传，多渠道收集用药信息，介绍新药，提供药物不良反应等信息，提供用药咨询服务，指导患者正确选用药物。合理利用有限的卫生资源，以最小的经济投人解决最大多数人疾病的痛苦，是医院药学的重要目标和责任。合理用药是人类社会对药物治疗的理想与追求。

[参考文献]

[1]陆利生，陆云飞，廖清华，等。规范化围手术期抗菌药物的临床应用[J].广西医科大学学报，2001，18(1)：77.

医疗机构抗菌药物管理办法【第三篇】

2012年，卫生部出台了《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称《管理办法》），对各级医疗机构实施抗菌药物严格控制。《管理办法》从医疗机构的行政、临床、指标上对抗菌药物从采购流通、临床管控上重拳出击，成为“史上最严”的抗菌药物管理条例。《管理办法》细化了临床应用指导原则，对提高抗菌治疗水平和合理用药水准、减缓细菌耐药性的加重、降低患者的医药费用都有着其积极的意义。

为了科学合理地进行抗菌药物管理，上海仁济医院立足于现有的硬件和软件环境，在不增加任何硬件投入的情况下，以最少的人员、时间和其他成本投入，与金仕达卫宁公司合作研发了一套实用的《抗菌药物管理系统》软件。

专业全面的《抗菌药物管理系统》

上海仁济医院依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》，结合医院管理实践要求而设计开发的这套专业全面的抗菌药物应用管控系统，为医院抗菌药物管理提供了药品目录、分级、使用权限，三级管控，围手术期，规范制度和知识库，申购与审批，统计分析，违规处理等全面系统的管理。

这套系统和HIS系统充分衔接，全面融合，提供了抗菌药物使用前、使用中、使用后全程监控功能。监控环节涉及门诊医生处方录入、门诊处方收费、门诊药房发药、门诊输液室输液配制、住院医生医嘱录入、住院护士医嘱录入、住院小处方、出院带药、住院发药、手术申请单、手术情况录入等众多环节。系统提供了丰富的查询分析和报表统计，包括：全院抗菌药物使用金额排名、全院抗菌药物使用量排名、门诊抗菌药物处方比例、住院抗菌药物使用强度、住院抗菌药物使用率、越级使用抗菌药物统计、围手术期预防使用抗菌药物统计等。这套系统软件分为六部分：

（1）抗菌药物基础设置：建立抗菌药物目录，并根据按“非限制使用”（一线）、“限制使用”（ 二线 ）和“特殊使用”（三线）的分级模式进行分级管理规则设置，对提供抗菌药物分级设置。

建立医生抗菌药处方权分级设置，对有处方权的医师可以单独设置抗菌素权限；可以对通过抗菌药物知识培训的医师开放抗菌药物处方权，逐步普及抗菌药物知识。

（2）抗菌药物分级管理：充分应用成熟的信息化软件，满足抗菌药物解决平台建设的要求，结合抗菌药物数据和临床医疗信息，在临床管理中的各个环节布控全方位、多角度的监控。通过科学的管理理念和先进的技术手段相结合的方式，对临床科室的门诊处方、门诊发药、门诊输液室、住院医嘱、住院发药等多个模块的智能提醒，真正做到紧扣《管理方法》中的要求，确保对不同的医嘱进行不同的控制，并且具有长期的使用价值，符合未来抗菌药物管控发展趋势。

（3）围手术期预防性抗菌药物管理：根据围手术期预防用药设置的规则，在手术申请单、住院医嘱、住院药房等模块中对抗菌药物进行监控和提醒；电子手术通知单能与开出的抗菌药物医嘱相关联，对抗菌药物在围手术期内启动跟踪机制，对用药时间、超量使用持续跟踪，提醒医师及时停止抗菌药物，给予正确的用药指导，智能控制围手术期的感染用药，控制药物不良反应，减少细菌耐药性，降低病人住院费用。

（4）抗菌药物申购与管理：严格把控在抗菌药物的医院采购流通环节，提供抗菌药物申购与审批流程，控制医院内部的抗菌药物的种类及来源；提供违规使用处理流程。

（5）抗菌药物文档与知识库：建立抗菌药物管理制度，包括抗菌药物政策法规、抗菌药物种类、各类医保政策对抗菌药物的政策、各类医保支付比例等。

建立抗菌药物知识库，提供抗菌药物抗菌谱查询、同类抗菌药物查询、抗菌药物剂量疗程查询、药物不良反应查询、抗菌药物应用指南等抗菌药物的药理学知识、临床应用知识，对规范临床医师的抗菌药物医嘱进行指引。

（6）抗菌药物统计分析：提供医务科、药剂科、临床各科主任实时动态的药物统计数据，包括全院抗菌药物使用金额排名、全院抗菌药物使用量排名、门诊抗菌药物处方比例、住院抗菌药物使用强度、住院抗菌药物使用率、越级使用抗菌药物统计、围手术期预防使用抗菌药物统计。

成熟的信息化软件

上海仁济医院利用《抗菌药物管理系统》软件，依照卫生部的要求，对医院的抗菌药物进行了有效管理，取得了预期的效果。医院充分应用成熟的信息化软件，满足抗菌药物解决平台建设的要求，结合抗菌药物数据和临床医疗信息，在临床管理中的各个环节布控全方位、多角度的监控。

通过科学的管理理念和先进的技术手段相结合的方式，对临床科室的门诊处方、门诊发药、门诊输液室、住院医嘱、住院发药等多个模块的智能提醒，真正做到紧扣《管理方法》中的要求，确保对不同的医嘱进行不同的控制，并且具有长期的使用价值，符合未来抗菌药物管控发展趋势。

专家声音

上海市卫生局信息中心副主任 范启勇

对于《抗菌药物临床应用管理办法》所规定的内容，各医疗机构着手实施抗菌药物管理条例。其中，信息技术为抗菌药物管理提供了新的方向和思路，例如药剂师将微生物药物的敏感性数据、药动学参数、所选抗菌药物的费用等数据综合起来提供给临床医生，将有助于临床诊断，从而提高处方的合理性。另一个信息化的优势在于对抗菌药物的持续跟踪，将有助于收集抗菌药物管理措施的反馈信息，及时调整管理方式和方法，保障抗菌药物控制的持续改进。

医疗机构抗菌药物管理办法【第四篇】

8月1日起，被医卫界称为“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《办法》)开始实施。该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限。严重违规使用抗菌药物的医生将被吊销执业证书。

根据《办法》规定，医生必须根据患者的症状、体征以及血常规、尿常规等实验结果，初步判定是细菌性感染，才能够使用抗菌性的药物，而缺乏细菌感染的证据以及病毒性感染的患者就不能够使用抗菌性药物。

《办法》明确规定，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。这意味着以下几种抗菌药物受到严格的限定。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物将。这些均不能列入门诊处方。

同时，该《办法》对医师的开药资格也进行了严格限制，医生的等级和开药权限将一一对应。按照规定，非限制使用级的抗菌药物，所有医师都有资格开具；限制使用级抗菌药物处方，则只有中级以上职称的医师可开具；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床上若要应用需经过专家会诊同意，由具有高级职称的医师开具。

按照《办法》规定，如果医疗机构违规使用抗菌药物，卫生行政部门可根据情节轻重处以三万元以下罚款。违规情形包括：无处方权或者被取消处方权的医师开具抗菌药物处方；非药学部门从事抗菌药物购销、调剂；将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩等。医师违规使用抗菌药物将被取消　～　1年的处方权，情节严重者将被暂停职业活动，甚至吊销执业证书。

医疗机构抗菌药物管理办法【第五篇】

这项自2011年4月开始，为期三年的整治，每年由卫生部医政司下发整治方案，对医疗机构——主要是二级、三级医院使用抗菌药物的品种、范围、数量、权限和监测等各方面做出具体规定。在整治的第一年，抗菌药物的用量和等级出现了明显下降。

抗菌药物指具有杀菌和抑菌活性作用的药物，抗生素构成了现代抗菌药物的主体。对于抗菌药物不合理使用，会大大加快细菌的耐药性，这已成为世界公认的公共卫生问题，如果不加以控制，人类可能陷入“无药可用”的境地。

2012年，中国这项整治的范围和力度有增无减，卫生部还提出建立“长效工作机制”的目标，以期在医院内部形成保障抗菌药物合理使用的制度。

然而，种种措施之下，效果却在递减。

“超级细菌”威胁

多位了解督查情况的人士透露，2012年抗菌药物的使用虽呈下降态势，但降幅应低于2011年。

这些业内人士认为，专项整治对抗菌药物过度使用的根本原因——医生处方行为的激励机制没有触动，医生由于“整治”遭受的“回扣”损失，通常能以替代药品加以弥补。因此，在“以药养医”体制未破解的前提下，抗菌药物不合理使用的问题不可能依靠整治得以解决。

抗菌药物的不合理使用，最主要的负面影响是细菌迅速出现耐药性，使得抗菌药物失去疗效。

通常来说，细菌群体中的个体之间总是存在一些差异，这些差异因突变而产生，随机的突变使得一些细菌个体偶然地获得了耐药性基因。但随机产生的耐药基因通常不会扩散到整个细菌群体，反而会因增殖而被稀释或因再次突变而消失。

然而，人类使用抗菌药物之后，情况截然不同——抗菌药物对细菌进行了“选择”，没有耐药性的细菌被杀灭，有耐药性的细菌生存了下来。菌群的结构发生了变化：非耐药菌越来越少，耐药菌越来越多。而抗菌药物使用越多，越不合理，细菌耐药性形成速度也就越快。

实际上，在进入21世纪之后，新型抗生素的研发几乎没有进展，细菌耐药已经成为全球性的问题。2010年，携带NDM-1基因的“超级细菌”（Superbug）见诸报道，引起世界性的忧惧。“超级细菌”的正式名称为泛耐药菌，其可怕之处在于，人类已有的几乎全部抗菌药物无法在临床上将其有效杀灭，一旦感染，无药可救。

在中国，抗菌药物被滥用的情况更为严重。中国药学会的《2009年-2011年抗菌药临床使用情况初步分析》显示，在其样本医院中，抗菌药物（不含抗真菌药）占医院药品总金额的年平均份额为%，远高于国际一般水平。

以往的监测数据显示，中国医院抗菌药物使用率约是发达国家的3倍，因而耐药菌的形成速度也远远快于抗生素管控严格的国家。

以常见耐药菌耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）为例，在中国，MRSA在菌群中已经占到50%-70%，而在瑞典、丹麦、芬兰等北欧国家，不到5%。

中国的医院在2011年之前，对抗菌药物使用并未有效管控，医生普遍缺乏抗菌药物合理使用的知识技能和习惯，经常以“简单省事”为原则，在病原体、感染部位、感染细菌对药物的敏感性不清楚的情况下，凭经验随意使用抗菌药物。同时，中国的患者也往往倾向于多用抗菌药物和用高级别的抗菌药物。

过度使用抗生素后，细菌耐药性急剧上升，这又迫使医生使用更多、更高档次的抗生素，进入恶性循环，愈发不可收拾。

如此现实之下，中国也面临“超级细菌”威胁。2010年10月，中国检出三株NDM-1基因阳性细菌，并排除了境外传入的可能。

2012年10月底，第13届亚太临床微生物暨感染病会议上展示的数据显示，在中国一些大医院中，强耐药性细菌已占到菌群的一半，形势严峻。

整治遭遇“耐药性”

“超级细菌”在国内出现，引发中国卫生行政部门的警惕，也直接促使其采取高压政策。

在中国检出NDM-1基因阳性细菌几个月后，卫生部即开始了专项整治，活动方案于2011年4月下发。其中有多项具体的定量指标：三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种；医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人每天40DDD（DDD为限定日剂量）以下。

同时，专项整治将医院院长定为“抗菌药物临床应用管理第一责任人”，管理的好坏将影响院长和科室主任的“晋升、评先评优”，整治效果还纳入医院的“评审、评价和临床重点专科建设指标体系”，并提高指标权重。此外，对违规使用抗菌药物医生采取“取消处方权、降级使用、吊销《医师执业证书》”等处罚。

当年年底，专项整治初步奏效。根据前述中国药学会报告，2011年第三、第四季度，抗菌药物（不含抗真菌药）使用金额下降%，抗菌药物每日限定使用剂量下降%，高级别抗菌药物所占比例下降。如果参照同期的药品总使用金额%的增长幅度，整治成果明显。

进入2012年，“专项整治”政策延续，整治指标更详细具体，范围扩展至各类专科医院，对开具抗菌药物超常处方医生的处罚也更趋严厉。同时，政策趋于固化，2月，卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》，于8月1日正式施行。

然而，以行政命令形式强压医疗机构减少抗菌药使用，虽快速见效，却遭遇了运动式整治的通病，“耐药性”随着整治的持续难以避免。2012年的督查结果尚未公布，但《财经》记者获得的多方信息表明，2012年全年抗菌药物的使用量虽呈下降态势，但降幅小于2011年。

由于专项整治并未改变医院既有的运行模式，各种对策应运而生。

中国医药企业管理协会会长于明德称，医生在处方中“开抗生素，不写抗生素”的情形并不少见。此外，不少医院还采取将抗菌药物使用率限制平均到每个科室、选用DDD低的抗菌药物、为达到DDDs指标而盲目减少抗菌药物用量等办法，以应对检查。“而低剂量、频繁使用抗生素正是造成细菌耐药的原因。”天津医科大学总医院感染免疫科主任巩路说。

浙江大学医学第一医院、传染病诊治国家重点实验室教授肖永红认为，这种趋势属“预料之中”，“行政部门不可能天天去查，所以去查的那段时间会很好，不查的时候会反弹”。

复旦大学附属中山医院感染性疾病科主任胡必杰的研究表明，中国有些菌种的耐药性在急剧增加，这一趋势并不会因抗菌药物使用的下降而即刻改变。

于明德指出，专项整治不能清除抗菌药物滥用的“病因”。他所称的“病因”，即由来以久的“以药养医”体制。

防滥用须除根

在中国的公立医院体系中，政府对医生的诊疗服务实行价格管制，且定价远低于实际价格，医院和医生只能想方设法从药品中寻求收益，以弥补诊疗服务价格被压低的损失，这就是“以药养医”体制的主要来由。

在这一体制下，普遍的现实是，医生的处方行为深受药品“回扣”影响，倾向于开贵药和多开药。而抗菌药物使用量大、利润率高，“回扣”更多，从而引导医生在诊疗中更多使用此类药物。

中国社科院经济研究所公共政策研究中心主任朱恒鹏表示，目前抗菌药物整治的种种政策没有触及“以药养医”体制，破除“以药养医”的改革局限于试点地区，“回扣”仍然是医生的重要收入来源，其处方行为稍作改变就可避开专项整治的规制，结果不过是“按下葫芦浮起瓢”。

此外，在专项整治下，抗菌药物使用受到限制，另一种趋势由此滋生——屡屡出现严重不良反应的中药注射剂用量飙升。

近年来，中药注射剂的安全性问题频发，今年6月25日，国家药监局网站通报了脉络宁注射液和喜炎平注射液的不良反应信息。此前，1月和3月国家药监局还通报了生脉注射液和香丹注射液引起的严重不良反应问题。

中成药并未进入现代医药体系，其治疗病症的范围和功效模糊不清，与属化学药体系的抗菌药物相去甚远。例如，清热解毒往往与抗菌、抗病毒和适用于感染性疾病联系在一起。

例如，以熊胆粉作为关键成分的痰热清注射液，宣称具有清热解毒、化痰解痉的作用，对抗病毒有独特的疗效，对肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、乙型溶血性链球菌、黄金色葡萄球菌等有抑制作用，可用于治疗肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及上呼吸道感染。但是，关于痰热清注射液引起不良反应的文献报道多见，其安全性未能证实。

2011年，痰热清注射液销售额同比增长%，业内人士普遍认为，清热解毒类中药注射剂销售飙升，正得益于专项整治，客观上推动了这类药品的使用频率和范围。2012年仅上半年，痰热清注射液的销售额同比增长%。

《财经》记者了解到，10毫升的痰热清注射液在医院终端零售价超过30元，但实际供货价不到5元。保守估计，零售价中约25%是给医生的回扣。

一位安徽省的医药坦承，清热解毒类的中药注射剂并无替代抗生素的疗效，只是因为利润空间大，“回扣”多而畅销。他透露：“你在医院里能买到的药，背后都有工作（对医生和医院的利益输送）。”利益输送的方式多种多样，但终究“羊毛出在羊身上，这些钱还都是从患者买的每一盒药上来”。

对此，卫生行政部门和医院中的感染控制人员多寄望于医院内部管理的加强。肖永红认为，抗菌药物的合理使用“要求医院建立一个长效机制”，在没有行政督查的时候，依然能够持续推动抗菌药物管理。

实际上，卫生部在2012年专项整治活动方案中，便提出了建立“长效工作机制”的目标，以求标本兼治。紧接着，又于2月了《抗菌药物临床应用管理办法》，这份部门规章将“长效机制”定位于抗菌药物临床应用技术支撑体系的建设，主要包括“设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师”，以期在医院内部形成保障抗菌药物合理使用的制度。

但是，在“以药养医”体制之下，医院内的感染科由于无法通过开药、做检查来获得收益，而处于弱势地位，遑论担负起院内抗菌药物管理的重任。

巩路认为，解决这一问题，需改变医院以科室为中心的结算运行模式，“如果采用DRGs（按病种分组）的付费方式，感染科为医院创造的价值就显现出来了”。

除少数试点，中国的医院当前还是以按项目付费为主，即按照一定的价格标准和数量付费，医院（医生）多做检查、多用药，收入也就越高。实际管理中，医疗费用分解到科室层面结算，科室因而成为利润中心。

按病种分组付费，则是对归入特定诊断分组的病例采用定额支付的方式，如此药品便成为医疗的成本。在这种付费方式引导下，完成诊疗的过程中，用药越少，医院和医生收益越多，从而切断医生和药品之间的利益联盟，破除“以药养医”。抗菌药物管理既能改善医疗质量，又能控制不合理的用药，对医院和其他科室的助益得以显现。