医药行业调查报告【4篇】

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医药行业调研报告【第一篇】

医药行业调研报告

国医药保健品行业系列报告之二：中国心脑血管市场调查报告

20XX-02-07 作者： 世纪福来·刘达霖 出处： 业务员网

第一部分：市场篇

心脑血管市场是近年来行业关注度直线上升的一大市场，患病消费群的不断蔓延，促使企业、商家、产品也随之层出不穷。近两年每年２６％的速度增长，使得原本平淡沉默的市场也逐渐开始登上行业舞台。其特点和规律性也开始逐渐暴露。

心脑血管市场是医药市场屈指可数的倍数增长行业

心脑血管疾病，相对具有一定的季节性特征。虽然患者在情绪激动，暴躁，等情况下也会发生突发事件，但在时间点上，冬春多为发病季节。随着市场份额的不断扩大，每年冬春季节，各企业新产品推广就会越发活跃，患者也会越发在意这一阶段。

与其他行业不同的是，心脑血管疾病多依赖于防控。患者在选择产品上，除具有明显的地区特征外，其忠诚消费也正在形成市场主流。无论是紧急救助还是日常维护。

众所周知，老年人是心脑血管病的主要发病群体。统计表明，２００４年，中国６０岁以上人口达到３个亿。人口

老龄化的来临，使这个年龄段的人口总数有了很大的增长，心脑血管疾病患者群相应也有了一定的上升。人口老龄化推进心脑血管市场的繁衍。与此同时，现代社会来自工作、社会、生活等方面的压力，加上生活不规则、饮食不科学及缺乏锻炼等，促使心脑血管疾病在30岁至40岁的中青年人中的发病率也不断上升，发病的年龄跨度在不断扩大。

中药崛起，逐渐成为行业主角

据不完全统计表明，目前国内心脑血管类药物市场的规模为１５８亿元，总的市场格局是中西药各占一半，在中药产品中，除了地奥心血康、步长脑心通和复方丹参滴丸三大品种外，石家庄以岭药业集团的通心络、山西中远威药业集团的溶栓胶囊、速效救心丸以及天保宁银杏叶等新老品种也在市场上占有举足轻重。中药产品在心脑血管市场的崛起，使其快速荣登上了行业市场的主角。

随着市场容量的不断扩大，国内外的企业、品牌不断的增加，大品牌更是犹如雨后春笋，呈现几何倍增之势。另一方面，随着民族企业营销意识的不断升级和生存压力，推动出现了一大批民族企业，加剧了中国在心脑血管市场的发展进程。

从国家的角度，中成药能够取得如此佳绩，自然是支持有理。从市场和消费者的角度，中成药之所以能够获得此项行业殊荣，甚至可以说处于强势地位，并出现几个医药市场

最大的中药品种，最主要的一个原因在于西药在治疗心脑血管病方面不像抗生素类药品那样具有绝对优势，没有疗效非常显著的品种，而中药心脑血管病恰恰有独到疗效，并已经得到消费者的认可。

与此同时，我们也看到，虽然心脑血管中药崛起速度值得嘉奖，然而处于强势品牌的三大品种加在一起市场占有率还不足10%，市场远未饱和。

营销手段濒临极境，竞争手段趋于集中

作为大药市场的黄金股，心脑血管市场经历一番拼杀和竞争后，几大品牌营销手段趋于饱和。电视专题狂轰拉炸，报纸小报铺天盖地，营销手段的匮乏，使得心脑血管市场逐渐走近边境，很多新兴产品和企业苦于营销匮乏，无法快速切中市场。

在产品包装和形象塑造上，学术和机理上的竞争似乎已经成为唯一手段。这个学说，那个学说，这个疗法，那个疗法，似乎学术成了产品营销的通天路，机理成了铺路石，通过这样达到那样等等，而实际上，除了学术和机理外，产品可研究，可分析，可挖掘的成分、特点、手段还非常之多。

在传播上，由于此类产品多高发在中老年人身上，尤其是老年人，此类疾病非常普及。对于这样的目标消费者，对其购买者的推广方式多放在攻心上。既能够传递产品信息，引起家属的共鸣，形成购买，同时能够在现下严格的体制下

展开拳脚，因此，成为大势所趋也是情理之中。

从原来的临床战争转移到今天的OTC市场竞争，商家看到了希望，看到了自由的消费能力，也遇到了医院推广的瓶颈，渠道竞争越来越激烈，使得商家们的手段越来越集中，由单纯的产品竞争变成了集中式营销手段的竞争。比产品、比企业、比品牌、比营销手段，成为考验企业和产品的综合要素。

第二部分：区域篇

任何一个行业都存在着自身一定的区域性，我们不能简单的理解为消费者的随机性行为而至，而是产品和企业的特点造就了行业的地区性，样板在心脑血管市场的作用也越来越明显。

圈地辐射，逐渐成为行业市场的共通性

生产厂址对此类产品的圈地销售有着重要的影响力。企业已自己的根据地为中心，辐射周边，成功后带动全国市场几乎已经成为各商家成功的共通性武器。

天士力复方丹参滴丸近两年在行业市场发展速度之快，使其快速成为北派市场上的大鳄。占据北部沿海地区和北方内陆地区盘点江山。

以成都作为发源地的地奥心血康，无疑是大西南市场的霸王。南方内陆地区、西南地区、西北地区深刻的辐射力，成为产品能够立足于大西南市场的重要原因。相比之下，其

它产品进入，遭遇阻截、销售困难也是当然。

各地消费特点不一，竞争越发趋于白热化

东北：东北市场可以说是心脑血管的高发市场。东北人脾气倔强，性格暴躁，使得心脑血管类疾病发病率较高，产品市场销售情况也相对较好。与此同时，东北人比较好面子，对产品的品牌要求也较高，相信更为科学，更为新鲜的产品，且对新产品的信赖度、关注度均较高。同时，对于医生的依赖性较强。

西北：西北市场是近两年来被很多企业和商家逐渐看好的一个市场，这个市场的特殊性就在于消费能力参差不齐。高端和低端相差较远。对于产品的要求和价格也不同。消费者更为青睐价格实在，效果好的产品，因此，很多新产品选择以此作为推广首播站。同时，西北的消费者多性格淳朴，对产品的品牌意识不是非常敏感，消费忠诚度低，更青睐于广告产品，适合区域开拓。西南：川贵地带的消费具有一定的特殊性，一方面对价格较为敏感，同时，地方区域概念也较为明显，譬如成都地奥，其大部分的销售均来自四川地区及其周边辐射地带。同时，西南地区消费者性格多暴躁，且为内秀型暴躁，因此，心脑血管疾病患者比例也较广，对于疾病治疗，在有条件的情况下，只要产品品牌到位，价格合理，他们愿意长期消费。但对于外在品牌和口碑不是很好的产品，反倒会在推广过程中遇到诸

多障碍。南方：较南方位心脑血管类疾病相对较少，多为遗传或长期生活不规律人易患。相对其他地区，后天患病几率较小。南方消费者对于口碑较为关注，尤其是特定患者间的口碑传播尤为重要。对于新产品也较为敏感。中部：中部地区是个较为复杂的消费地带，人群混居，消费特征不一。中部地区也是很多商家的必争之地。是心脑血管高发地。宣传模式和产品的增多，促进了消费者对产品的高度敏感性和认知度。需要花大力气或特殊的营销手段征服市场和消费者。但一旦平稳度过安全期，则成为地区消费主力，成为影响力品牌。第三部分：竞争篇

中西割据，中成药上风趋于强势

据南方医药经济研究所CDCC模型估计，20XX年，国内心脑血管中成药市场的零售总规模约为亿元，约占心脑血管用药总体市场的%，约占我国药品市场的%。心脑血管市场的快速崛起，成就了复方丹参滴丸、通心络、步长脑心通、地奥心血康、速效救心丸、舒血宁、脉络宁和珍菊降压片等大批零售规模在５亿元以上的知名品牌。

与此同时，中成药在心脑血管市场进年来的表现越来越精彩。专业人士分析：之所以中药在这个市场能够占据重要位置，甚至可以说处于强势地位，并出现几个医药市场最大的中药品种，一方面是因为西药在治疗心脑血管病方面不具有绝对优势，疗效隐性，另一方面，中

药心脑血管病产品却表现突出，疗效独到好处，不仅得到市场的严证，更得到消费者的认可。只是，目前心脑血管中成药产品还处于较为分散的自由竞争阶段。尽管目前三大品种的销售额在心脑血管类药物市场属于强势品牌，但与充满无限潜力的未来市场而言，正在成长和已经成长的其他中药企业来说，未来充满无限机会。

就市场竞争而言，却相对较为分散，单纯针对心血管，脑血管，或者心脑同治的产品不断出现，各种关于心脑血管的学说和解决办法，不断扩大，治疗功能范围不断延展。从症状到表现，从机理到解决方式，中成药市场可谓异彩纷呈。国家对中成药产品推广和支持力度的加大，也将成为中成药发展的必然因素。没有竞争差异的各大品牌的未来之路，也将成为市场关注的晴雨表。视点聚焦，中成药心脑血管四大家族面面观

步长脑心通：8年抗战，从500万到30亿的神话

心脑血管专业出身的步长老大——赵步长，独有的学术背景为其麾下品牌推广奠定了先天优势。94年投放之始，至20XX年产品累计销售额就从500万飞速发展到30亿元，应该说它的出现即是心脑血管市场飞速发展的见证，更是很多中药企业学习的典范。

在产品上，虫类药与植物药配伍的无疑是步长独有的奥秘。利用虫类活性蛋白酶与溶解血栓的巧妙作用，利用工艺的超越和包装，同时，在产品机理塑造上打出“心脑同治”牌，再加上高端的定价策略，在当时单一的竞争环境中，快速脱颖而出，在同类竞品中建立了自己的声望。

与此同时，最值得一提的是步长过硬的学术推广模式。和所有成功的产品一样，步长借助独特的资源优势，每年在全国各地与中国医学会及下属各分会联合召开的大大小小学术推广会不下500个，其临床学术推广队伍达到1000人左右的规模，且均具备一定的专业素质和活动能力，快速锁定医院阵地。这样的规模，这样的场面是其他企业和产品很难超越的。地奥心血康：细分为王，十年稳坐用药榜首首把交椅

作为复方丹参滴丸同走低价策略的地奥心血康，与其他产品不同的是，成功地走出了关键的细分之路，成为治疗冠心病、心绞痛的必备型中成药产品。亿元的销售巅峰也曾创造了一个细分产品的成功奇迹。可谓是细分一小步，市场一大步。

地奥的成功取决于三点：一是产品准确地人群细分，牢牢抓住了人群最为普遍的冠心病、心脑痛患者，抓住了他们慢性病，长期需要服药的特点，成功入主，另一方面，将目标锁定50以上的中老年人，将一个披着神圣外衣的产品变

成了一个走进大众生活的底价产品，一个效果好，专业治疗，价位合理的产品患者又怎么会排斥？第三，也是最关键的一步，在别人都在沉默的时候，它选择了大张旗鼓的广告营销，铺天盖地的产品信息，让那些原本没有准备的心脑血管患者一时间应接不暇，第一印象自然再也无法拒绝它的成功。

然而，十年辉煌，如今的市场已经不再像当年一样简单，地奥也从神坛上走了下来，逐步开始过渡到零售市场。从广告制胜到终端制胜，其强大的铺货力度可见一斑！

复方丹参滴丸：后起之秀的霸主营销

天士力的速度的确堪称行业市场一流速度，无论是营销手段，还是产品推广，它的每一次出手如今都已经成为行业市场关注的焦点，而作为经典之作——复方丹参滴丸，20XX年快速成为取代地奥，成功领衔心脑血管行业。

实际上，复方丹参滴丸不过是老牌复方丹参片的升级版本，然其老酒装新瓶，不仅卖的乖巧，更卖得有效。仅仅一个剂型的突破，一个滴丸形态的推出，就改变了原有产品溶出速度慢、生物利用度低等劣势，成为“国家科技成果重点推广项目”医药卫生类榜首。

在传播和营销推广上，想比心脑血管行业其他企业而言，天士力的确是行业的公关专家。巧妙地打出“中国第一个通过美国FDA临床试验申请的中药制剂”这张牌。利用企业营销向行业营销的实现跨越。专业、权威、创新，所有神

圣的外衣不言而喻。

目录

第一章 医药行业基本情况 ????????????????????3

医药行业定义？ 3

医药行业在国民经济中的地位 ????????????????4

医药经济结构有所改善 ???????????????????4

第二章 医药行业的发展环境 ???????????????????6

医药行业的发展现状 ????????????????????6

医药行业的发展环境 ????????????????????7

第三章 医药行业发展状况分析 ??????????????????8

行业发展基本概况 ?????????????????????8

行业发展现状分析 ?????????????????????9

我国医药行业发展现状 ????????????????? 9

医药行业的特点？ 10

医药行业发展趋势？11

20XX-20XX年中国医药行业整体经营情况分析 ???????11

20XX-20XX年中国医药行业投资分析及前景预测 ??????12

第四章 医药行业竞争状况分析 ??????????????? ?? 13

竞争环境 ?????????????????????????13

竞争对手 ?????????????????????????14

第五章 医药行业产业链分析 ???????????????????16

医药行业产业链介绍 ????????????????????16

医药制造产业链结构 ??????????????????? 16 上游行业及其对医疗行业的影响分析 ??????????????16

原材料对医药制造业价值链的影响 ????????????? 17

上游行业变化对医药行业的影响分析 ???????????? 17

下游行业及其对医药制造业的影响分析 ???????????? 17

下游终端需求行业对医药行业的影响 ???????????17

第六章 20XX年医药行业在黑龙江地区发展情况分析 ?????????18

第七章 20XX年医药行业企业发展情况分析 ????????????22

当前我国医药企业面临的主要问题 ??????????????22

中国医药企业面临的国内外环境 ???????????????23

医药企业的国内需求分析 ????????????????23

医药企业国际市场分析 ?????????????????24

我国药品企业面临的宏观经济政策分析 ????????????24

药企负债率较高，限制企业进一步发展 ??????????24

银行频繁加息，对原料药品生产企业影响较大 ???????25

第八章 医药行业风险分析 ????????????????????26

宏观经济波动风险 ?????????????????????26

政策风险 ?????????????????????????26

供求风险 ?????????????????????????27

相关行业风险 ???????????????????????28

产品结构风险 ???????????????????????29

企业生产规模及所有制风险 ?????????????????29

药品安全风险 ???????????????????????29

第九章 20XX年医药行业投资及信贷建议 ??????????????30

20XX年中国医药行业投资情况 ???????????????? 30

行业信贷资金占用情况分析 ?????????????????31

行业融资需求与特征分析 ???????????????? 32

行业贷款情况总体判断 ???????????????????33

行业现有贷款分布情况综述 ???????????????33

行业贷款风险整体评价 ?????????????????33

行业整体授信原则 ?????????????????????34

20XX年医药行业授信政策要点 ???????????????34

20XX年医药行业风险提示 ?????????????????35

第一章 医药行业基本情况

医药行业定义

医药制造业是指对资源，按照市场要求，通过加工制造过程，转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品的行业，根据国家统计局的《国民经济行业分类》，医药制造行业包括七个子行业：化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饰品加工、中成药制造、兽用药品制造、生物、生化制品的制造以及卫生材料及医药服务器制造七个子行业。

根据以上定义和分类，我们将类别具体信息总结如下：

图表：医药行业的范围与分类

医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，世界各

国都把医药制造业作为重点产业，它的发展已成为21世纪重要的经济增长点，是目前世界上发展最快、竞争最激烈的高技术产业之一。目前已经形成包括化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药加工、兽用药品制造、生物生化药品制造和卫生材料及医药服务器制造等门类比较齐全的产业体系。

医药行业在国民经济中的地位

医药行业在投资界拥有“永不衰落的朝阳产业”的美誉，20XX年英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分，其中医药工业包括化学制

药工业、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业八个子行业。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。中国医药产业在国民经济中的地位不断攀升，占GDP的比重从1978年的%上升至20XX年的%，而同时期，美国制药产业约占GDP的为%。各部委相继出台《规划》,这足以证明自身地位的提升和国家层面的重视。医药经济结构有所改善

在激烈的市场竞争中，医药行业通过各种形式的联合、兼并与重组，在一定程度上改变了医药企业规模

过小、布局过度分散的局面，提高了生产集中度。目前，医药行业已有25家企业进入国家520家大型企业的行列。医药工业销售额前60家企业的生产集中度为%，比“八五”末的%提高了16个百分点，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。青霉素、维生素C、合成维生素E、阿

斯匹林、扑热息痛等大吨位产品的生产企业数量已大幅度减少。片剂、粉针剂、水针剂、输液、胶囊5大类制剂前50家的生产集中度分别达到%、%、%、%和%。

西部地区的医药经济有了长足发展。四川己成为我国中药生产大省，云

20XX年医药行业分析

报告

20XX年6月

目 录

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策。5 1、行业主管部门及监管体制。5

2、行

业

监

管

体制。5 药

品

生

产

许

可

制度 6

药品注册制度。6 药

品

生

产

质

量

管

理

制度。6 药

品

定

价

管

理

制度 7 药

品

经

营

管

理

制度 7 药

品

经

营

质

量

管

理

制度。8 3、行业主要法律法规及政策。8

行业主

要法律法规 8

主

要

产

业

政策。9

二、行

业

概况。9

1、医

药

工业。9 全

球

医

药

行

业

发

展

概况。9 我国

医

药

行

业

发

展

概况 10 我国

抗

高

血

压

药

物

行

业

概况。11 ①

高

血

压

患

者

概况。11 ②

高

血

压

市

场

规模。13

其他。15

①

亮

菌

口

服

溶液。15

②

皮

肤

外

用药。162、医药商业。16 我国

医

药

商

业

发

展

概况 16 三、行

业

竞

争

情况。18

1、医

药

工业。18 行业

竞

争

格

局

及

市

场

化

程度。18

①

政

策

壁垒 19 ②

资

金

和

技

术

壁垒。19

③

市

场

壁垒 19 市场

供

求

状

况

及

变

动

原因。20 行业利润水平的变动趋势及变动原因。20

2、医

药

商业。22 行业

竞

争

格

局

及

市

场

化

程度。22 进

入

本

行

业的主

要

障碍 22

①行业准入资质。22

②

政

策

壁垒 23

③

资

金

要求 23

④需要具备相应的业务人员和专业技术人员以及相应的管理体系 23

行

业

发

展

趋势。24 ①

行

业

集

中

度

不

断

提高。24

②行业监管愈加严格，不规范企业将被淘

汰。24 四、影

响

行

业

发

展的因素。25

1、有

利

因素。25 医

药

行

业

保

持

持

续

增长 25 人口增长和结构对医药产品的需求。25 国家有力的医疗体制改革和政策支持。25

2、不

利

因素。26

企业规模较小、产业集中度低。26 环境

和

资

源

约

束

更

趋

强化。27 药品

价

格

调

控的不

利

影响。27 研发

投

入

不

足，创

新

能

力弱。28

区

域

竞

争

压力。28

五、行业技术水平、经营模式、周期性、区域性或季节性特征。28 1、行业技术水平及技术特点 28

①

化学制药 29

②

中

药

行业 29

医

药

商业。30

①

物

流

水平 30

②

信

息

技术 30

2、行

业

经

营

特点。31 3、行

业的周期

性

和

区

域性。31

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策

1、行业主管部门及监管体制

我国医药行业的主管部门主要为国家药监总局、商务部等，同时，国家发改委、卫计委等部门共同对医药行业进行监督和管理。各部门的主要职责如下：

2、行业监管体制

为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人民用药安全，维护

人民身体健康和用药的合法权益，国家对药品的研制、生产、经营、

医药产业调研报告【第二篇】

第一条为了规范药品和医疗器械的使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构（以下统称使用单位）的药品和医疗器械使用以及监管部门实施的监督管理活动。

第三条使用单位依法取得相关执业许可后方可使用药品和医疗器械，并依法承担药品和医疗器械使用的安全责任。

第四条使用单位应当依照国家规定建立药品和医疗器械购进、验收、储存、养护、调配等管理制度。

第五条县级以上食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）负责本行政区域内药品和医疗器械使用的监督管理工作。

卫生、人口和计划生育、工商、质监、价格等部门按照各自职责，负责药品和医疗器械使用的相关监督管理工作。

第二章购进验收管理

第六条使用单位应当从具有药品或者医疗器械生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械。购进没有实施批准文号管理的中药材和未实行许可证管理的医疗器械除外。

第七条推行有配送能力的药品经营企业向农村医疗机构统一配送供应药品，建立和完善农村药品供应网络。

第九条使用单位购进药品、医疗器械，应当查验、索取下列资料，并建立采购档案：

（一）药品、医疗器械生产或者经营许可证和营业执照的复印件；

（二）药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；

（三）进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件；

（四）药品检验报告书、生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件；

（五）药品或者一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。

前款第（一）至（四）项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。

对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。

第十条使用单位购进药品，应当按药品批号逐批验收，查验药品的外观、包装、标签、说明书等，详细填写药品验收记录。药品验收记录应当包括药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、供货单位、数量、购货日期、验收结论、验收人签名等。

第十一条使用单位购进医疗器械，应当进行进货验收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。

使用单位对外请医师自带的医疗器械，应当按前款规定进行查验。

第十二条药品验收记录保存时间不得少于2年。药品有效期限超过2年的，药品验收记录保存至有效期届满后1年。

医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。

第十三条使用单位不得有下列行为：

（一）从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械；

（二）未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂或者研制的医疗器械；

（三）购进包装、标签、说明书不符合规定的药品或者医疗器械；

（四）从超经营方式或者超经营范围的企业购进药品或者医疗器械。

第三章储存养护管理

第十四条使用单位应当建立规范药房，储存药品和医疗器械的场所、设施和条件应当符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。

第十五条使用单位对储存的药品和医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的药品和过期、破损、淘汰的医疗器械，应当立即封存登记，并按规定报告处理。

第十六条使用单位应当按规定建立在用设备类医疗器械的档案，及时养护、校检在用设备类医疗器械，并做好养护、校检记录。

经养护、校检达不到产品标准要求的设备类医疗器械，使用单位不得使用，并按有关规定处理。

第四章调配使用管理

第十七条使用单位应当在依法核定的诊疗科目或者服务项目范围内调配与使用药品和医疗器械。

第十八条使用单位应当按处方调配药品，审核和调配处方药剂的人员应当是依法经资格认定的药学技术人员。

第十九条使用单位直接接触药品和无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品、无菌医疗器械疾病的，不得从事直接接触药品或者无菌医疗器械的工作。

第二十条使用单位调配药品的工具、包装材料和容器、工作环境，应当符合质量和卫生要求。

使用单位调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物至使用完为止。拆零后的药品包装应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

第二十一条医疗机构应当对植入人体的医疗器械的使用进行跟踪记录，建立使用记录档案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。使用记录档案应当与病历档案、回访记录等一并管理。

第二十二条使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械，应当查验其合法证明并经法定检测机构检验合格后方可使用，未经检验或者检验不合格的不得使用。

第二十三条使用单位应当按照国家有关规定监测、上报药品不良反应和医疗器械不良事件。

使用单位发现其使用的药品和医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止使用该药品或者医疗器械，通知生产经营企业，并向药监部门报告。

第二十四条使用单位不得有下列行为：

（一）采用邮售、互联网交易等方式直接向公众出售处方药；

（二）以义诊、义卖、试用、零售等方式销售药品、医疗器械；

（三）未经批准在医疗广告中进行药品或者医疗器械宣传；

（四）对配制的制剂或者研制的医疗器械广告；

（五）使用不符合质量标准或者超出适用范围使用医疗器械；

（六）将研制的医疗器械对外出售。

第五章监督检查

第二十五条药监部门应当对使用单位的下列事项进行监督检查，使用单位应当如实提供情况和相应资料，不得拒绝和隐瞒：

（一）药品、医疗器械管理制度的建立和落实情况；

（二）药品、医疗器械采购档案、购货凭证、验收记录和植入人体医疗器械跟踪登记等管理情况；

（三）药品、医疗器械的调配使用、储存养护等情况。

第二十六条卫生部门应当依照《中华人民共和国药品管理法》和有关法律、法规规定的职责对医疗机构的药品和医疗器械使用情况实施药事管理。

工商部门应当依法对使用单位的广告进行监督检查，受理药品和医疗器械广告的投诉和举报，查处药品和医疗器械广告违法行为。

价格部门应当依法对使用单位的药品和医疗器械价格进行监督检查，受理药品和医疗器械价格的投诉和举报，查处药品和医疗器械价格违法行为。

第二十七条药监、卫生、价格、工商、质监、人口和计划生育等部门应当依据各自职责，按照法定权限和程序对药品和医疗器械使用情况进行监督检查，并对使用单位遵守强制性标准、法定要求的情况予以记录，由监督检查人员签字后归档。监督检查记录应当作为其直接负责人员定期考核的内容。公众有权查阅监督检查记录。

第二十八条药监、卫生、价格、工商、质监、人口和计划生育等部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当及时、完整地记录并妥善保存。举报事项属于本部门职责的，应当受理，并依法进行核实、处理、答复；不属于本部门职责的，应当转交有权处理的部门，并告知举报人。

第二十九条药监部门应当建立药品和医疗器械使用信用管理制度，将不依法安全、有效使用药品和医疗器械的单位列入不良记录名单。

药监部门应当建立药品和医疗器械使用突发性群体不良事件应急预案。药监部门接到药品和医疗器械使用突发性群体不良事件报告后，应当及时启动应急预案，确保公共安全。

第六章法律责任

第三十条使用单位有下列情形之一的，由药监部门责令改正，给予警告，并处1000元以上5000元以下罚款：

（一）购进药品或医疗器械未索取、查验、留存相关证明材料的；

（二）购进药品或医疗器械未验收，或者没有验收记录，以及验收记录不真实、不完整的；

（三）对外请医师自带的医疗器械资质证件未按规定查验的；

（四）未按规定储存养护药品或医疗器械的；

（五）未建立植入人体医疗器械质量跟踪使用记录的；

（六）对设备类医疗器械未建立设备档案、未定期养护校验的。

第三十一条使用单位使用未经检验或者检验不合格的受让、受赠使用过的设备类医疗器械的，由药监部门责令改正，并处5000元以上10000元以下罚款。

第三十二条使用单位采用邮售、互联网交易等方式直接向公众出售处方药的，由药监部门责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额1倍以上2倍以下罚款，但最高不超过3万元。

第三十三条使用单位以义诊、义卖、试用、零售等方式销售药品、医疗器械的，分别按照《药品管理法》第七十三条、《医疗器械监督管理条例》第三十八条的规定予以处罚。

第三十四条使用单位未经批准在医疗广告中进行药品和医疗器械宣传、对配制的制剂或者研制的医疗器械广告的，由工商部门依法予以查处。

第三十五条使用单位使用不符合质量标准或者超出适用范围使用医疗器械的，由药监部门责令改正，给予警告，并处违法所得1倍以上3倍以下罚款，但最高不超过3万元。

第三十六条使用单位将其研制的医疗器械对外出售的，由药监部门责令改正，给予警告，并处违法所得2倍以上3倍以下罚款，但最高不超过3万元。

第三十七条药监部门和其他有关行政部门的工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）对违法使用药品和医疗器械行为的举报或者药品和医疗器械质量问题的报告不及时处理，造成不良后果的；

（二）参与药品或者医疗器械购销活动的；

（三）向使用单位推荐药品或者医疗器械的；

（四）不履行监督检查职责或者发现违法行为不查处的；

（五）其他、、的行为。

医药行业分析报告【第三篇】

行业数据：1-5月医药行业盈利能力逐月回升：根据统计局公布的医药行业数据，2012年1-5月，医药制造业实现主营业务收入 6278 亿元，同比增长 20%；实现利润总额 608 亿元，同比增长 17%，较1-4月份16%的利润增速进一步提高。从上市公司的盈利情况来看，2011年是典型的前高后低，而2012年一季度医药上市公司净利润增速较去年四季度显著回升，预期下半年的利润增速恢复趋势会更为明显。

行业政策：中药产业规划出台，县级医院改革试点推进。6月份，国家出台《关于县级公立医院综合改革试点的意见》。提出破除“以药补医”机制，改革补偿机制和落实医院自主经营管理权，在全国选择约300个县市试点，力争2015年实现阶段性改革目标。同时，《中医药事业发展“十二五”规划》出炉，提出：1）加强中医院建设，到 2015 年力争所有地市建有地市级中医医院，70%的县中医院达到二甲中医院水平，95%以上的社区卫生服务中心和 90%乡镇卫生院设立中医科、中药房等；2）确定10余种现代重大疑难疾病进行中医药防治研究攻关；3）培养万名中医临床骨干。对中药股构成利好。

行业表现：6 月份全球市场医药股大多战胜大盘，A 股医药股更是表现突出。6月全球主要市场指数涨跌互现，但医药股大多战胜指数，估值水平持续提升。沪深 300 指数 6 月下跌 %，医药股因盈利增长的确定性得到市场青睐，6 月上涨 %。经过短期的上涨后，A 股医药板块的估值有所抬高，但仍处于合理区间，医药股与扣除金融、石油石化后整体A股的PE之比在历史均值的略上方。

行业组合：经过6月的反弹，板块估值不再便宜。因此我认为现在的选股思路应当着重于选择中长期增长逻辑清晰、同时2012年中期业绩确定的个股，一线股医药股重点推荐：天士力（中期主业增长约35-40%，现有品种保持快速增长，明年集团化药资产有望注入，2015年后复方丹参滴丸有望打开国际市场）、恒瑞医药（中期增长约22%，明年开始重磅创新药陆续投放市场，明年最后一期股权激励解禁）、云南白药（中期增长约28%，医药主业稳定增长，日化领域不断复制牙膏的成功）；二三线医药股重点推荐：双鹭药业（中期主业增长约40%，现有产品保持快速增长，挑战专利药品和新盈利模式保障未来成长）、昆明制药（中期增长约42%，血塞通冻干粉针快速增长，明年原材料价格下降将显著提升利润率；天眩清注射液和口服制剂深具潜力）。

行业观点：虽然短期内板块涨幅较高，但从中长期来看，老龄化、发病率提升和国家重民生的政策转型下推动的刚性需求是确定大趋势，跨行业来看，医药行业是长期增长最为明确的战略性投资行业之一。因此在目前时点，医药板块仍具有投资价值：1）短期政策面平稳回暖，预计十八大前没有重大政策出台；2）行业盈利能力逐渐回升；3）短期估值虽有上升，仍在合理区间内。

行业风险提示：医保控费政策对短期行业增速的影响；各地药品招标和公立医院改革试点中可能出现极端政策；同时可能出现药品安全性事件。

医药零售行业报告【第四篇】

关于全市医药行业税收征管的调查与思考

近年来，随着新医改方案的实施，医疗保险范围的进一步扩大，医药行业理应成为新的税收增长点。但从我市税收调查分析来看，医药生产和零售环节的税收增长与医药的需求增长却形成明显地反差。笔者通过深入调查，发现其中存在一定的问题，并提出加强该行业征管的粗浅意见，供大家在工作中参考。

一、药品销售基本流程

从图中能够看出，药品从生产企业到各零售药店、医院至少要经过三个环节，每个环节都应按规定缴纳增值税。与其他行业相比，医药行业产品种类繁多，但进货渠道相对比较单一，药品一般都要从上一级经销商手中购进。

二、存在的问题

（一）不按规定设置账簿，少记收入。近日，市局稽查局对冷水滩、零陵两区的8家医院和10家医药生产企业进行了暗查。通过对购销双方的调查，发现该行业普遍存在漏记、少记销售收入、发票使用混乱等违法涉税行为。不少医药批发商人为压低药品价格、少记销售收入，造成申报不实。此外，因该行业纳税人多为私营企业和个体业户，一定程度存在着账目混乱、账目不健全、账外经营，甚至不建账、刻意隐瞒销售收入等现象，致使税务检查工作难度较大。

（二）违规使用发票，漏缴税款。因为消费者索取发票意识不强，药店在销售时不主动开具发票，导致不少药店有机会不按规定入账，少记收入；零售药店从上级经销商手中购进药品时，不索取发票，仅以发货单、提货单等代替发票，使一二级经销商有机会任意调整销售收入，少缴税款。即使销往各公立医疗机构的药品，由于医疗机构不缴纳增值税，导致有的只索取普通发票，甚至不要发票，而发票进入医疗机构的多为以个人名义代开的发票，将从生产企业到各级经销商等几个环节的增值额一并抹杀，造成少缴增值税、企业所得税。据有关部门统计，药品批发行业毛利率为15%左右，零售环节毛利率为35%以上，有的药品从出厂到卖给消费者，价格会翻几倍甚至于十几倍，暴利背后是税款的大量流失。以上文中的图解为例，假设生产企业的某产品购进成本为80元，产品销售价格为100元，一级经销商的销售价格120元，二级经销商的销售价格为150元。并假设生产商已按规定缴纳了税款，而二级经销商以不开发票或到税务局代开征收率为3%的税票的方式以150元的价格销售给医院和消费者，那么即使生产厂家按规定缴纳了税款，整个流通过程理论上至少漏掉了税款（20+20+30）*17%-20*17%-150*3%＝4元，占应缴纳税款的%。另外，多数医院和经销商普遍存在发票违规行为，主要表现在不开发票拒开发票，消费者购买药品通常不索要发票，即使索要，销货单位也会因各种理由拒绝开具，使用各种白纸收据代替正式发票的行为居多；发票内容开具也极不规范，有的发票只开具“药品”总名称和金额，无具体明细药品名称和数量，购买的药品与收费单据上开具的药品品目不符；还有部分药店销售其他物品却以医药品作为开票品名。

（三）行业经营特殊导致征收漏洞大。一是分支机构较多，存在挂靠现象。各医药公司下属分支机构较多，许多是个体经营者挂靠在其名下，名为公司的分支机构，实际是自主经营、自行核算、自负盈亏。多数医药经营者不办理税务登记，不申报纳税，“医药经营不纳增值税”的观念在个别医药经营者的心目中已根深蒂固。二是销售价格之外，存在平销返利行为。与大多数商品零售企业一样，生产商或上级经销商会在销售额之外按销售数量给予经

营者一定比例的平销返利，这部分返利就直接导致了税款流失。三是收款形式多样化。以前药品的零售主要以现金、银行卡为主要形式，新医改实行以后，医保卡成为又一种主要收款形式。根据测算，现金、银行卡、医保卡销售收入比例在8：1：3左右。各种收入形式存在不同特点，征管难度较大，不利于控管。

（四）监管部门之间的监管职能不能兼顾。对医药行业的监管涉及多个部门，如药品监管部门是药监局，行政管理部门是卫生局，税款征收是国、地税，虽然这些监管部门的职能没有交叉，但在职能行使的过程中不可避免地出现重复或冲突。尤其是医药与卫生之间政策冲突，各医疗机构征收营业税不征收增值税，作为增值税链条的专用发票在这里毫无用武之地。

三、加强医药行业税收征管的建议

（一）加大税收宣传力度，提高医药行业纳税意识。一是加大税收政策宣传力度，着力于提高医药经营者的纳税意识；二是开展严厉打击税收违法行为的宣传。从维护纳税人自身权益的角度出发，通过曝光案例、拍摄播放以案释法专题片等方式，申明国税部门坚决打击税收违法行为的立场，督促警示纳税人注意维护自身权益，认真履行纳税义务。

（二）加大税务稽查“以查促管”的力度，建立税收监管长效机制。一是加强对医药行业发票使用的稽查。从药品经营企业“进”、“销”两个环节入手，抓住“发票”这一切入点，对使用发票、取得发票的程序进行控管，加大稽查处理力度，有效堵塞税收漏洞。二是加强零售环节收款形式的税收监管。可到医保部门进行协调，调取纳税人的刷卡销售信息，获取医药企业及批零业户的经营情况，按一定比例测算纳税人的销售收入。

（三）建立协调联动机制，促进医药涉税信息共享。建立医药监管部门间的协调沟通机制，定期召开各部门联席会议，加强日常信息交叉比对，及时发现遗漏信息，发生案件时迅速反应，成立联合办案机构等，减少信息重复采集、政策矛盾和监管漏洞情况的出现，逐步形成监管联动、信息共享多赢局面。

（四）健全医药行业涉税政策。随着医疗改革的进一步深化，医药行业的准入资格也会进一步提高，行业规范性得到提高，容易查证相关的涉税资料。望尽快出台针对医药行业的税收政策及管理办法，加强对医药行业的税收管理。