药品质量管理总结【推荐29篇】
药品质量管理强调全过程控制，确保产品安全有效，强化标准化与规范化，提升检测技术与管理水平，维护公众健康，促进行业可持续发展。下面是小编给各位分享的药品质量管理总结，仅供参考，喜欢就支持一下啦。
药品质量管理总结 篇1
我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：
1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责
按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。
2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况
药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
4、药品使用的管理
我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时，严格按照相关的法律、法规执行。
5、、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
20xx年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的.意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题采取了以下措施：
（1）根据冷藏药品的质量管理相关要求，结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。
（2）我院目前还未建立制剂配制室。
（3）对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。
药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。
药品质量管理总结 篇2
为贯彻落实县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检 查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，按照《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的`企业购进药品;药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。
四、药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度认真整改，并落实到人。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
药品质量管理总结 篇3
时光荏苒，20XX年已经过去，在这近一年的工作中，我们药剂科认真贯彻执行食品药品监督管理局的有关法律法规，切实保障了人民群众用药安全性、有效性、经济性、合理性等。在院领导的关心和指导下，在有关部门和临床科室的大力支持帮助下，紧紧围绕药剂科的工作重点和要求，全科组成人员以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了各项工作任务和目标。将近一年药房工作总结如下：
一、优化工作流程，提高工作效率。
药房是药剂科直接面对护士、病人的重要窗口，代表医院形象，如何方便护士与病人以及如何提高工作效率是药房工作的重点。随着日工作量的增加，为了更好的完善药房工作，提高工作效率，为了更好的方便护士、病人，首先做好与护士、病人的沟通，告知其耐心等待，科内人员通力合作将方剂准确快速地调配并发药。这充分体现了药房全体人员的积极性，协作性，专业性。
二、做好药品计划、规范盘点药品。
按照保证临床一线用药的要求，根据月销售情况及临床科室处方调配情况做好药品的订制，每月按时提交计划，以满足临床科室药品供应的需求。在这近一年的时间里，药房能很好地做到了药品的供应。药房人员每半年进行药品盘点，为保证盘点数据的准确性，每次药品盘点工作均其安排在临近下班时间。为保证信息系统药品运行数据的准确性，随时核对计算机。严格执行操作规程和处方制度，确保盘点工作进行顺利，库存药品做到电脑数据与账本相符，账物相符，无差错事故发生。且盘点药品做到了心里有数、摆放合理、整齐划一。
三、强化一般药品管理。
收到计划药品后，认真做好进药的查对和验收，认真查看药品的有效期并认真做好药品的日常养护。在工作中根据季节的变化和临床科室的用药情况及时调整购药计划少量多次进药，做到药品常用常新。紧密配合临床各科室做好各病区处方和领药单的调配工作，确保药品的质量，同时努力做好合理用药的工作，完善治疗方案的实施，努力提高自身素质，以便更好的加强管理，使药品质量得以保障，以保障患者用药安全性、合理性、有效性。
四、严抓特殊药品管理。
对“毒麻精放”的药品应严格按“一双四专交接班”管理。即：专人、专柜、双锁、专账、专用处方、并严格执行交接班制度。本年度药房很好的做到了处方、药品、库存的统一性，未出现处方药品误发及药品缺失等问题。
五、加强业务学习，努力提高服务质量。
每季度认真学习药物知识，严格按照《医院处方管理制度》《药房调剂工作制度》《药房调剂职责》的规定调剂药品，坚持“四查十对”严防发生差错事故，熟练掌握了药房调剂工作制度，药房调剂职责。近一年来做到了全心全意为患者服务，以礼待人，热情服务，耐心解答问题，在不断的实践中提高自身素质和业务水平。
六、紧密联系临床，保障安全用药。
临床药师对在其它地区发现较严重的不良反应的产品、批号即时发布到各科室，配合各科室即时下架。每月发布药品的`合理使用情况，对个别不合理使用情况报告医务科，医务科全院公布。积极上报药品不良反应报告和器械不良反应报告，超额完成年度任务。
20XX年的工作方向：
继续改善服务态度和提高服务质量，发现问题、出现问题要及时纠正解决。把业务学习列为重中之重，积极参加医院以及上级部门组织的业务学习，增加新知识。建立、健全各项规章制度，保证药品质量的管理制度及程序并落到实处，加强规范化操作，发扬长处，提高工作质量和效率，杜绝差错事故的发生。对所发生药品不良反应按规定及时上报。
总之，回顾一年来的工作，我们会继续遵守各规章制度，发扬主人翁的思想，刻苦学习，踏实工作，在新的一年里迎接新的起点、新的机遇、新的挑战，我们有信心我们做的会更好。
药品质量管理总结 篇4
20xx年药监xx分局在市局保化处的指导下，认真组织学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，根据《xxx药品监督管理局关于20xx年开展化妆品专项整治工作的通知》要求，结合xx辖区的实际情况，借鉴药品监管的理念、经验，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，为更好的实施监管打下了基础。
一、加强组织领导，提高对化妆品监管工作重要性的认识
药监xx分局为了搞好20xx年化妆品专项整治工作，加强组织领导，提高思想认识，对专项整治工作做到精心组织逐项落实，做到了工作到位，责任到人，求真务实地稳步推进这次化妆品专项整治工作。首先是分局领导高度重视，周密组织。在保证监管经费的同时，及时组织执法人员认真学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规，要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政，严格执法，提高了执法人员的监督执法水平，探索出了一些工作经验，进一步提高了分局对化妆品监督管理工作重要性的认识。其次是通过多种宣传方式，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统，认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用，普及化妆品监管法律法规知识，提高消费者的自我保护意识和能力。再次是争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况，建立与卫生、工商、技监等相关部门的沟通配合机制，多渠道了解化妆品市场的基本情况，尽可能多的搜集信息，为下一步工作打下基础，确保了化妆品专项整治工作的顺利进行。
二、加强监督检查，努力实现专项整治工作总体目标
（一）药监xx分局在保化监管科人员到位前，以稽查科人员为主，相关科室积极配合抓好此项工作。并借鉴药品监管的理念、经验，在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上，结合日常监督检查，按照《化妆品生产企业卫生规范》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行了重点整治，重点检查了的集贸市场4家、专营店96家、商场内化妆品销售专柜39个，完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10种次的抽验，截止到9月26日，药监xx分局圆满完成了20xx年度化妆品抽验任务。此次化妆品抽验历时2个月，监督检查宾馆、招待所19家，美容美发店268个，抽检产品30件，以及近100个品种的'标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在xx辖区内化妆品生产企业进行了检查摸底，在监督检查中执法人员认真填写监督检查情况记录，对企业基本情况详细登记，详细掌握市场情况，收集、整理化妆品品种的相关信息，对调查xx行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态作到了心中有数，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，对化妆品标签、标识、说明书有了深刻的了解，并通过宣传，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，为今后更好的实施监管打下了基础。
（二）在调查、检查的基础上，及时汇总有关情况，总结经验，找出今后工作重点，为尽快建立xx辖区化妆品生产企业情况数据库，建立健全监督检查档案作好基础。并及时将专项整治进展情况及遇到的难题及时向市局保化处汇报请示。
药监xx分局以此次专项整治为契机，切实加强了对化妆品的管理，明确了监管责任，切实履行了监管职能，但是，由于化妆品经营、使用企业的分布范围广，原来没有统计资料，所以对行政区域内化妆品经营、使用企业的实际总量、实际状态了解的还不够，我们争取在年底之前加强力度，进一步掌握辖区内化妆品经营使用企业的分布、规模、性质和品种数量，为作好长期有效监管打下良好基础。
药品质量管理总结 篇5
今年3月份，我们组织召开了全县食品药品安全工作会议，县政府印发了《全县食品药品放心工程三年规划》，对做好今后几年食品药品放心工程进行了全面部署。根据《规划》要求，我们坚持把做好食品药品放心工程，确保人民群众饮食用药安全作为中心任务，狠抓各项措施落实，不断整顿和规范了食品药品市场秩序。
1、充分履行职责，不断提高食品安全综合监管能力。
一是精心组织，食品安全专项整治工作扎实开展。针对广大人民群众普遍关心的热点、难点问题，我们重点抓了食品领域重点品种、重点环节、重点区域和重点对象的安全监管。先后组织有关单位开展了“五.一”节日重点食品专项检查、加强农、兽药监管控制农产品源头污染专项整治、小麦粉产品专项整治、劣质奶粉专项检查等，高、中考期间组织开展了学校及其周边食品安全专项整治月、高考期间食品安全检查等活动。
截至目前，全县累计共出动执法人员1786人次，执法车辆438台次，检查食品生产企业104家，饭店小吃部485户，学校食堂、小卖部103家，生猪屠宰45家，超市32家，集贸市场86处（城乡），个体经营户2684户。查获不合格食品860千克，假酒4箱，奶制品32箱，饮料1230袋，注水肉280千克，下达整改通知书150份，监督意见书56份。
二是深入推进食品安全信用体系建设。在总结先进县区试点经验的'基础上，研究制定了《##县食品安全信用体系建设试点方案》，逐步在全县范围内开展了食品安全信用体系建设试点工作。
三是完善食品安全监管责任体系。在全县食品药品安全监管工作会议上，县政府分别和各乡镇、各职能部门签订了《20XX年度食品安全责任书》，进一步落实部门责任，确保食品安全监管落到实处。为进一步完善食品安全监管体制，切实加强农村食品药品安全监管，我们积极探索乡镇食品药品监管组织机构建设。试点建立乡镇食品药品监管所，设置监督员，按照地方政府负总责的要求，赋予乡镇食品药品监管职能，使基层食品药品安全监管工作有人抓、有人管，逐步实现食品药品安全的全方位、无缝隙监管。目前，试点工作申请已报请县政府审批。
2、整顿和规范药械市场秩序，进一步提高药品、医疗器械监管水平。
一是加大药品市场整治力度，严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。今年上半年，在加强日常监督检查的同时，开展了以打击制造和邮售假劣药品、非法回收药品、非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。在公安、工商等有关部门的密切配合下，全县药械市场秩序不断规范有序，没有发生一起群体性药害事故。
截至目前，共出动执法人员886人次，检查经营、使用单位380家，立案查处95起，结案95起。查获假劣药品、医疗器械货值金额万元，没收药品、医疗器械万元，罚没收入万元。
另外，在专项整治工作中，从5月中旬开始，根据国家食品药品监督管理局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》要求和省、市局的意见精神，县局及时做出周密部署，对全县医疗机构、药品经营使用单位下发了紧急通知，并组织执法人员对全县涉药单位展开拉网式检查，发现标示生产厂家为“齐齐哈尔第二制药有限公司”的药品，一律采取强制控制措施。
药品质量管理总结 篇6
一、基本概况
目前,我市有大大小小的食品生产经营户xxx万多家，有药品、医疗器械生产经营企业xxx多家；有各级各类医疗机构xxx多家。种类多、分布广、战线长，情况复杂。其中：地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上，有的地处山区、岩区，信息闭塞，交通不便，增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状，自去年以来，xxx局紧密结合辖区内食品药品监管实际，积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制，走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
（一）积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报，确定部分区（县）先行试点，然后在取得经验的基础上，再逐步在全市进行推广。与此同时，各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件，并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则，要求政府法制部门负责办理协助执法证件，食品药品监管部门负责聘请协助执法人员，各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费，弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计，一年多来，仅两个试点区（县）政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元，保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
（二）严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用，主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选，要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规，并经过严格的.培训和考试合格后，方能正式与其签订聘用协议。目前，全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时，对这部分已正式聘用的协助执法人员，又多次进行相关业务培训外，还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用，有力地保障了协助执法工作的正常开展。
（三）建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时，将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员，并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度，进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作，提高了农村食品药品监督检查覆盖面，切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来，xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作，取得了一定成效。据不完全统计，全市共出动食品药品协助执法人员2000多人（次），协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家（次），上报食品药品安全信息500多条，协助查处各类违法案件80多件，填写各类协助执法文书300多份，收集上报药品不良反应40多例，开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人（次），发放各种宣传资料3万多份（册）。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在，效果也比较好。我们主要有以下体会：一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络，赋予了新的活力；二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题；三是破解了农村食品药品监管不到位的难题；四是提高了监督检查检查覆盖面，消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足，有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”，是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的，协助执法工作制度能否长期坚持下去，能否惠及更多的农民朋友，还需要我们大家共同努力。
药品质量管理总结 篇7
为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理
1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物》、《城镇医疗保险》、《农村合作医疗基本药物》及临床使用确定了本院药品采购并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。
三：药房的管理
按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的'工作：
1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。
通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。
药品质量管理总结 篇8
在医院领导的关心、支持下，通过本人积极努力，谦虚谨慎，戒骄戒躁，不断完善自我，努力提高业务能力，不断改进服务意识，在过去的一年里本人取得了以下成绩。
一、积极参加医院组织的业务学习和专业考试，提高业务水平。
二、及时掌握新药的'发展形势，常向临床医生介绍新药，根据临床的需求，逐步对药物的品种、剂型等进行更新。
三、工作有责任心，药品存放整齐并按类摆放；发药时严格认真，对医保用药严把医保政策关，发现问题及时与医生联系，杜绝差错事故的发生。
四、积极参与中心组织的不同学习活动，思想上与上级的主体思想保持高度一致。
五、确保药品效期及质量，保证临床用药的安全；对过期和变质的药品及时报告，按规定进行处理。
六、加强服务意识，提高服务质量，做到病人满意、领导满意及自己满意。
成绩属于过去，在新的一年里我将再接再厉，努力工作，争取取得更大成绩。
药品质量管理总结 篇9
医院领导高度重视药品耗材采购管理工作，制定了制定，明确了采购及管理人员，责任到人。现就有关工作总结如下。
一、药品管理
按照《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用等要求，我院药事管理的采购和使用，原则上按照基本药物规定采购和使用，针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理，加强我院抗菌药物临床应用管理，通过不断学习培训，提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识，对如何做好医院药事管理工作有了初步的思路，对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导，通过院内检查、反馈、分析、总结，取得了成效。
药事管理是一项长期持续改进的工程，不是朝夕能够完成的工作，只有在今后工作中不断完善、不断规范，从实质上提高我院的医疗质量，保障医院用药安全、合理、经济，保证广大患者的利益。
二、医用耗材管理
医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料等，是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性医疗器械。随着现代医学技术的发展，各种新产品的开发和新技术的应用，各种新型耗材和器械不断产生，我院采购的医用耗材种类和数量也在不断增加，使得医疗耗材的费用支出逐年增加，因此合理医用耗材采购、配置和“零库存”的优化管理直接影响着医院的经济效益和生存发展，同时也是医院医疗质量管理中的重要环节。
对于日消耗量最大的一次性输液器、注射器、手套、口罩、胶布、引流管、抽血试管，或者全院临床科室使用量均较大的`各类卫生耗材可以采取仓库合理备货，以供临床所需。一些科室专用的卫生材料，使用的穿刺针、检验科试剂等可以根据使用量采购。及时的入库出库，及时的采购可以更好减少库存量，简化库房管理流程，使得“零库存”的实现度最大化。
医疗设备库房是医疗耗材质量管理的一个重要部门，负责医疗耗材的入库、保管、发放及质量评价等诸多环节，为提高医疗耗材库房的管理质量，在医疗耗材库房管理中严把关键环节：一是正规厂家、正规公司、索票索证；二是安质量要求验收，做好台账；三是库存管理、领发登记；四是准确收集临床使用耗材品种数和特殊耗材器械的品种数及消耗量，制定合理采购计划，可以采用“少吃多餐法”，即每次采购量减少，而增加采购次数，这样可以减少库存量，增加卫生耗材器械的使用量，降低库存的积压浪费，使“零库存”最大化最优化，最大限度降低库存成本；最后是对库房环境的改善，增加通风，雨季的除湿，及时的清理清洁，并做好防虫、防霉、防火、防盗的工作。
药品质量管理总结 篇10
20xx年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购根据《国家基本药物》、《城镇医疗保险》、《XXX合作医疗基本药物》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四：药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的'管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
药品质量管理总结 篇11
公司在20XX年经营过程中，提高质量意识、树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。编制购货计划以药品质量作为重要依据，由采供部编制，质管部审核，公司领导审批签字，采供部实施。
一、严格审查供货企业
公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同采供部共同进行，并经质量管理部和公司领导批准。分别建立了供货企业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。全年审核首营企业52家，首营品种327个，药品质量档案632个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。
二、购进药品注重质量
验收组严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护组制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为43469次，其中验收合格批次为43469次，入库验收合格率为100%。药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。今年养护商品44564个批次，其中一般养护18244个批次，重点养护26320个批次。
对售后的药品做了质量信息反馈，一旦有顾客投诉情况，及时处理及时反馈，企业质量信誉满意。
三、药品采购“以销定进”
购进药品的原则应以满足需要、销售为前提。依据公司制定的'药品采购管理制度，由采供部编制购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。
综上，20XX年的药品购进基本符合GSP规定的要求，没有发生重大的质量事故。但是还存在一些问题，个别首营品种采供部审查了资料后，未及时报质管部审批，合同中质量条款不够详细，存在个别厂商委托书过期等现象。采供部将首营资料收集齐后，报经质管部审核。由总经理审批，再签定购进合同。按照工作流程规定的时间要求及时完成首营企业和首营品种的质量审核工作。
在以后的药品购进质量管理工作中，各部门还应继续努力，相互协作，严把购进质量关口，加强专业知识及业务的学习，加强新的法律法规、政策的收集和掌握，使来年的药品进货质量水平更上一个台阶。
药品质量管理总结 篇12
20xx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。
（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
（三）严控风险，强化药械全过程监管。
一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率%。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
（四）技术支撑，提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。
（五）服务发展，促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”，将原先的`9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达%，监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
药品质量管理总结 篇13
今年以来，xx县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下，在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开，成效显著，并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起，20xx年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障，受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20xx年的工作总结如下。
一、顺利完成机构改革
根据县委县政府统一部署，4月17日召开了全县机构改革大会，县食品药品监管局增加了食品安全综合协调、食品生产与食品流通监管职能，下设局机关职能科室12个，乡镇街道办食品药品监管所12个。为了加快同志们之间的沟通与交流，发扬团结协作精神，尽快投入到工作中去，局党组安排全局同志进行了为期一周的军训和相关法律法规的业务学习。通过军训，增加了了解，增进了友谊；通过业务方面的学习，提供了相互学习、相互促进的机会；通过观看建局十周年、示范县创建专题片，对食药监管工作有了更新的认识；提升了整个监管队伍的凝聚力、向心力。在这次改革过程中，我们全体干部职工顾大局、识大体，表现出极高的政治素质。
二、扎实开展党的群众路线教育实践活动
今年以来，我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样，自选动作有特色的`原则，牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，以为民务实清廉为主题，突出作风建设，贯彻整风精神，通过开展集中学习、专题学习，进行专题教育，撰写“微体会”、开展大走访，大讨论，认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动，使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼，使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职(任职)调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查，保证了干部队伍廉洁从政。
三、开展食品药品安全日常监管
为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求，我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议，县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平，切实消除安全隐患，根据全县食品药品安全现状，制定了食品药品安全十大工程建设，圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。
(一)食品生产监管工作开展迅速。
6月25日召开了全县食品生产加工企业质量提升工作会议，会议共有59家生产企业参会，与60家企业签订了《食品生产加工企业质量安全主体责任承诺书》。通过此次工作会，增强了食品企业法人的责任意识和质量意识，这次会议也是全市首个召开生产加工质量安全会的县局，受到市局领导的充分肯定。同时开展了食品生产加工小作坊的摸底调查工作，为全县68家食品生产加工小作坊，建立了小作坊基本信息档案，并对其进行了备案，并要求小作坊负责人签署食品质量安全承诺书；开展了酒类产品专项整治行动，检查企业32人次，取得了良好效果；以桶装水、肉制品、食用油、酒类产品等与人民群众生活紧密相关的食品为重点，开展专项整治行动，共查处食品质量安全违法行为19起，办结率100%。组织开展桶装水专项监督检查，为期1个半月，共出动法人员70多人次，检查获证企业1家，取缔3家无证生产桶装纯净水窝点，联合流通科检查销售无证纯净水的商铺17家，登记封存违法生产的设备4套，无证纯净水901桶，对规范桶装引用水生产起到了良好效果。完成食品生产企业国抽42批次、省抽30批次。
(二)食品流通监管工作全面开展。
一是严把食品市场准入。面对职能转化后业务办理流程的变化，拟定了xx县《食品流通许可证申请书》、相关制度及办理流程，并将上述材料在xx县食品药品监督管理局网站公示，以便于经营业户下载打印。先后共登记指导新增办证、许可延期人数1100余户次，实际核发731份。开展了为期一个月的食品经营户食品安全培训，培训涉及全县12个乡镇，共培训15场次，参训人员达1500余人，取得了良好的社会效果。二是摸底建档，各乡镇监管所在设施设备及人员还不够不到位的情况下，不等不靠，主动开展工作，迅速开展了调查摸底工作，登记信息、了解情况，并向业户发放了明白纸，做到了底子清、情况明，为科学地开展监管工作打下坚实的基础。目前，我县共有流通环节食品经营户1720家，其中持证经营的1395家，无证经营325户。三是严格落实省市县各项工作安排部署。流通科、各食药所扎实开展全市食品安全十大专项整治，做好农村食品市场“四打击四规范”工作，做好学校周边“两店一贩”规范整治工作，在全县范围内开展“食安山东”品牌示范单位(店)创建活动，并在全市率先开展商场超市蔬菜水果农药残留检测工作。今年9月份，全市学校周边“两店一贩”专项整治会议(东片区)在我县召开，对学校周边规范情况做了现场观摩，受到市局领导和其他县局的一致认可。12月4日，我县16家流通环节食品经营户作为“食安山东”品牌示范单位(店)创建申报单位上报省局。
(三)突出重点，确保餐饮安全。
一是积极开展“食安山东”餐饮服务品牌示范创建工作。今年，我县广场大街刘江段被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范街；犁城人家刘江店、兴隆实验小学食堂和东方金源大酒店三家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范单位，长河永和快餐、大和青岛海鲜馆、鲁牛商务酒店、蜀乡家常菜馆、一中食堂、友联川菜馆、麦德龙汉堡店8家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级清洁厨房。二是开展了打击非法添加非食用物质及滥用食品添加剂专项检查、火锅店专项整治、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查、机关、企事业单位(含工地)食堂食品安全专项检查、餐饮环节餐巾纸和食用油专项检查、早点、小吃摊、夜市食品安全专项检查、早餐米粥监督检查、中高考期间餐饮服务食品安全专项检查、集中聚餐食品安全专项整治、小饭店专项整治、学生就餐与学校周边食品安全、寻找笑脸就餐专项整治行动，共检查餐饮服务单位千余家(次)，下达监督意见书千余份，提出监督意见2100余条，立案180件，结案110件，处罚没款30余万元。三是今年以来先后开展会议、重大活动餐饮服务食品安全保障工作十余项，保障就餐7600余人，保证了我县各项重大活动顺利开展。四是共开展食品安全集中宣传4次，共发放宣传单2500份，印制宣传横幅40余幅；共举办学校食堂、企业食堂、新开办餐饮单位等各类餐饮服务从业人员培训班22期，培训从业人员2343余人。10月23日，召开了60家餐饮单位参加的示范创建和清洁厨房推进会。五是本着“方便开办，服务群众”的原则，在不降低许可标准的前提下，简化办证程序，缩短办证时间，提升服务质量。20xx年，共发放许可证266家，其中新发证220家(大型餐馆7、中型餐馆37，小型餐馆97、小吃店50、快餐店12、饮品店1、食堂16)，变更14户，延续32户。对持证的符合量化分级的870家及时量化分级，其中，A级48家，B级540家，C级282家。
(四)创新监管模式，提升保化监管水平。今年以来，我局保化工作以打击保健食品化妆品经营违规行为为工作重点，指导并督促化妆品保健食品经营单位制定落实索证索票制度和进货检查验收制度，要求经营者必须依法从证照齐全的供应商进货，并索取相关资质和购物清单，提升经营管理水平。扎实做好保健食品生产企业重要原辅料登记管理工作、在保健食品生产企业开展质量受权人制度工作等。继续加强对传销模式经营保健食品的打击力度，从严查处保健食品中非法添加非食用物质及药用成分，保健食品宣传资料存在夸大宣传、虚假宣传的违法行为，巩固打击保健食品“四非”专项行动成果。今年以来，先后开展了特殊用途化妆品整治活动，美容美发单位化妆品使用专项检查、注射用透明质酸钠监督检查、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查，共检查保健食品化妆品经营单位282家，各类不合格化妆品302件，简易程序立案81家，一般程序立案50家。在9月份进行的全市美容美发单位化妆品使用专项检查督导及全市化妆品不良反应监测工作督导过程中，均取得优异成绩。
(五)科学监管，确保药械质量
以创建省级药品安全示范县为抓手，全面提高药械科学监管水平。
一是开展药品使用质量管理规范示范活动。为着力解决药械安全突出问题，建立长效机制，今年以来，我局在全县医疗机构开展药品使用质量管理规范示范活动。促进医疗机构进一步提高药品管理水平，保证药品质量和用药安全。
二是加大抽验力度。今年以来，我局加强中药注射剂、大容量注射剂、粉针剂、血液制品、狂犬疫苗、低温储存条件药品监督检查。对实行基本药物的卫生院和负责基本药物配送的县医药有限责任有限公司，建立了全品种档案，并对基本药物实行了全覆盖监督检查。共做快检300批(次)，监督抽验检品100批(次)，经市所检验不合格24批次，从而有效地在源头上控制了假劣药品。
三是严格监管，确保安全。今年以来，对全县400家涉药单位进行全面检查，先后开展了幼儿园医务室药品专项检查、药店规范整治、中药专项检查、疫苗质量专项检查、基本药物等专项检查工作，共查处各类药品、医疗器械案件858起，其中一般程序案件119起，简易程序案件739起，没收假劣药品32批次，不合格医疗器械16批次，先后查处河北安国张某无证经营中药饮片案、济阳王某销售不合格义齿案、临盘任某使用假药筋骨宁胶囊案。向公安机关移送涉嫌犯罪案件1起。
四是在乡镇卫生院开展以配备自备电源为重点，推进乡镇卫生院药房药库管理升级活动，受到市局好评。
五是药品不良反应医疗器械不良事件监测工作稳步推进。截至目前，共上报药品不良反应例638例；上报医疗器械不良事件172例。
六是依法开展药品行政审批。市局自5月份起将药品零售企业经营许可事项交办县局后，我局严格审批条件、维护药品市场秩序，多方位为企业提供服务，先后办理变更14家，新开办审批许可15家，换发许可证1家，注销《药品经营许可证》5家，开展GSP认证7家。
七是全省药品安全示范县顺利通过验收。检查组对我局创建工作给予高度评价，10月14日，在我县召开了全市药品市场监管工作推进会议，推广了我局在药品监管信息化建设和药品市场监管中的做法。
八是帮助督促县医药有限责任公司通过新版GSP认证。县医药有限责任公司是一家国有企业，为帮助公司通过GSP认证，向后组织县级认证员督导3次，市级认证员2次，对发现的问题列出清单，逐条逐项监督企业落实到位。1月21日，顺利通过了省认证中心的认证。
(六)综合协调、应急管理、投诉举报督查工作认真履行职责。
今年以来，县食安办以食品药品安全十大工程建设、建设食安山东品牌为重点，积极协调各职能部门、各业务科室认真履行职责，全面推进食品安全工作。6月份，主动与卫生、工商、商务、农业、教育、盐务、公安、电视台等部门沟通协调，落实以“尚德守法品牌引领提升食品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动的具体工作，并于6月10日在新世纪广场开展了食品安全现场咨询活动。今年以来，我局共接收到以“四品一械”为内容的来电、来函、来信及县府转办、上级交办投诉举报103件。其中，生产企业领域66件(涉案转办一件)，流通领域20件，餐饮14件，药品领域2件，保化1件，电话咨询37件。都按照职责分工、办案程序，在法定时间内通过信函、电话、网络等形式都给予了回复、回访和处理。
(七)机关管理有条不紊。
今年以来，机关办公环境卫生状况大为好转，22部公车运转规范有序，后勤保障节俭、到位，全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度，积极改进工作作风，机关工作基本实现了规范化、优质化、高效化管理，保证了全局各项工作的平稳运行。总结20xx的工作，我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下，凭借全局干部职工团结一致，在新形势下，努力克服困难，认真履行职责，取得了一定成绩。但是，我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。
1、我县食品行业基础依然薄弱，企业多、小、散、低的现状为食品安全埋下隐患；
2、个别诊所药店从非法渠道购进药品；
3、食品保健食品的非法添加的行为依然存在；
4、有的同志责任心差，还存在监管盲点、监管不到位的现象；
5、有的同志私心重，不敢得罪人，应当遵守的法律法规不遵守，应当坚持的原则不坚持，不能公平公正地开展执法检查和处理案件；
6、有的同志业务素质差、监管能力低，在日常监管中浮在面上，深不下去，挖不出深层次的安全隐患。
这些问题的存在与人民群众对食品药品安全需求形成了强大的反差，面对严峻的安全形势，要搞好食品药品监管工作，务必坚持“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。这就要求我们必须依法行政、必须加大稽查办案力度，必须严格落实责任追究，对“四品一械”形成严打重处高压态势，切实保证公众的饮食用药安全。
药品质量管理总结 篇14
今年以来，我局在县委、县人民政府的正确领导和省、市食药监局的具体指导下，对照市局绩效考核目标管理责任书要求，以“保障公众饮食用药安全”为中心，全力开展日常监管工作和各项专项整治行动。现将近一年来的工作情况汇报如下：
一、明确监管职责和目标，围绕绩效考核深入开展工作。
年初我局认真学习并贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神，于2月下旬全局召开了局机关全体工作会议，调整局领导班子及各股室人员分工，制定20xx年度全局工作计划，重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作，并与各股室签订目标管理责任书。4月份，顺利召开全县食品药品安全工作会议，对20xx年度全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰，并与各乡镇签订《年度食品药品安全管理责任书》，进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理，确定落实了人员和经费，为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。
二、突出业务学习，加强自身队伍建设。
为不断提高食药监管队伍的综合素质，我局始终把建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质队伍作为开展食品药品安全监管工作的前提。从抓学习、建制度、抓作风、树形象入手，全方位、多层次加强教育学习，提高综合素质。一是组织开展全局食品药品监管业务培训学习。于三月份由分管副局长主讲，组织全局干部职工学习了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监管规范》等法律法规及食品药品执法业务知识。二是开展乡镇食品药品协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。
三、切实履行职责，稳步推进食品药品安全监管工作。
今年来，我局重点加强了药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节的专项整治力度，将专项检查和日常监管相结合，突出重点，标本兼治，确保全县人民群众的饮食用药安全。
(一)餐饮服务环节方面。
一年来，紧紧围绕确保广大人民群众食品安全的工作目标，全力推进了餐饮服务食品安全放心工程。全面铺开餐饮服务单位量化分级管理，创建示范店、示范街和诚信体系建设等。根据市局和县食安委的安排部署，开展“元旦、春节”、“五一、中高考”、“国庆”、“中秋”、学校、幼儿园食堂等重大节日期间和重点单位、重点品种的专项整治行动。
1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育局成立了两个检查小组，于3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2所高中，3所职中，22所幼儿园食堂食品安全进行了监督检查。共出动执法车辆56台次，执法人员285人次，下发责令整改书55份，查处违法行为1家，并按照有关法律法规进行了处罚。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品安全隐患给予了科学指导。通过此次专项整治，大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品安全的意识，有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品安全。12月按照市局和市教育局统一安排，再次组织执法人员对全县各中小学及各类教育机构食堂食品安全情况进行督促检查。
2、针特殊时期和重点部位，开展专项整治行动。重点突出对农村、城乡结合部、旅游景区和大型宾馆、酒店等重点区域，对食用油、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种开展了专项整治行动。对餐饮服务单位的卫生条件、索证索票、食品违法添加剂、餐具消毒、从业人员健康体检等方面存在的问题进行重点检查。此项整治行动共出动执法车辆126次，执法人员526人次，对监管对象存在的各种安全隐患及时下达了整改意见书396份，进一步规范餐饮店、食堂的食品经营环境和操作卫生，消除食品安全隐患。
3、努力作好小餐饮业规范整改工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共368家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有71家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。
4、开展餐饮服务单位和乡镇学校食堂的`量化分级管理和示范创建。我局餐保化所执法工作人员对全县477家餐饮店和74家食堂进行监督管理和整治，下达600多条《整改意见书》，并对194家餐饮单位进行了复查和量化分级。全县在477家餐饮店共评出A级单位7家，B级单位78家，C级单位244家，74家学校幼儿园食堂共评出A级单位8家，B级单位24，C级单位35家，新修建学校4家，整改待评3家。积极争创省级省级餐饮服务示范街，成立示范创建工作领导小组，确立沿河路路段创建省级餐饮服务示范街，并组织餐饮服务监管执法人员进店宣传，积极争创餐饮服务安全示范单位，加强创建整改工作指导。于11月中旬审查评定出水大酒店等12家餐饮店为餐饮安全示范店，一中食品等10家学校食堂为餐饮安全示范食堂。
5、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了三干会、省、市领导来芷调研、省委巡视组在芷巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。
6、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理、应对等能力。组织开展一次模拟群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台，参加演练人员24人。通过应急演练，提高了队伍食品安全事故应急处臵的能力。
(二)打“四非”强化保健食品安全监管。
我局结合市局打击保健食品“四非”工作精神，第一时间召开全局会议，部署相关工作，制定了《打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案》，成立了打“四非”专项行动领导小组，明确我县打“四非”专项行动工作思路。在打击保健食品“四非”行动中，采取全面出击重点突破的方针，分阶段对我县城乡保健食品开展整治工作。在七至八月，组织开展从乡镇到城区拉网式的检查、整顿和处理，对全县城乡保健食品经营企业经营药店进行检查和宣传，下发《保健食品经营企业备案验收申请表》、《保健食品经营审查申请》以及《保健食品经营自查表》，共出动执法人员280人次，检查企业总数累计98个，假冒保健食品文号的2种，没收不合格保健食品7种，立案3起，结案2起。目前排查出可疑产品两种：江西欣美健源生物科技有限公司生产的氨基酸高钙和江西百禾药业有限公司生产的中老年骨密高钙片，外包装上显示的信息与国家数据库的信息不符，目前正处于立案协查阶段。
(三)药品、医疗器械日常监管方面。
1、严格药品经营许可审批、认真开展GSP认证工作。严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》审批药品经营许可。今年变更企业名称1家，变更质量负责人3家，筹建1家，核发1家，换发1家。通过GSP认证企业64家。并完成了对其余药品经营企业的GSP跟踪检查。帮助药材公司中药饮片厂通过了药品GMP证书延期监督检查。
2、加强含麻黄碱类复方制剂管理。为规范含麻黄碱类复方制剂的经营、使用行为，作出了相关规定和要求，严防该类药品从药用渠道流失，下发管理文件到各药品经营、使用单位，各药品经营企业和医疗机构每月底前将上月《含麻黄碱类复方制剂实名销售登记表》上报局业务股。
3、开展违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。组织开展了违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。共出动执法人员共200人次，共检查药品经营使用单位150家，检查中没有发现违法经营、使用终止妊娠药品行为。查处未凭处方销售黄体酮注射液案1起。检查使用麻醉的药品的医疗机构12家，这些医疗机构在麻醉的药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度。但还存在验收登记没有实行双人签字、未实行麻醉的药品逐日统计工作、没有安装报警装臵等问题。
4、推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告。全年共完成药品不良反应报告302份(其中严重报告37份，上报药品不良反应单位127家)、完成目标基数的110%；医疗器械不良事件报告55份(其中严重报告47份)，完成目标基数的112%。每个月都对食品药品协管站、药品经营单位、医疗机构药品QQ群发布药品不良反应信息通报。
(四)药品、医疗器械专项稽查方面。
1、元旦、春节药品医疗器械质量检查。共检查药品经营使用单位50家次，查处过期药品医疗器械复方氨酚烷胺片等7个品种次，查处未凭处方销售处方药行为3起，下达责令改正书4份。
2、开展“3·15”打假维权活动。一是查处了一批过期药品医疗器械，并将过去一年来没收的假劣药械(货值万元)移交县工商局消费者委员会集中销毁；二是开展药品医疗器械法律法规知识宣传，发放宣传资料300余份。
3、开展山银花质量检查紧急行动。由于“硫磺熏蒸山银花”事件，我局迅速在全县省范围内开展山银花质量及含山银花成分问题产品检查的紧急行动，对本辖区内所有生产、经营、使用山银花企业和单位进行了全面监督检查。共检查50家单位，对县中药饮片厂生产的山银花抽样送检(结果符合规定)，对没有合格证、不能提供合法票据的山银花，怀疑使用硫磺熏蒸的山银花，含非药用部位明显较多的山银花(共3家单位，数量公斤)依法进行了查封扣押。
4、开展多个药品医疗器械专项检查。为认真履行药品、医疗器械监管职能，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，进一步整顿和规范药品医疗器械市场秩序，确保广大群众用药用械安全，根据市局有关部署安排，结合本县实际，我局开展了多个药品医疗器械专项稽查行动，即：非药品冒充药品专项整治、中药饮片质量专项检查、医疗器械(包括诊断试剂、定制式义齿产品检查、高风险医疗器械)专项检查、药品经营“挂靠过票”违法活动专项整治、药品“两打两建”专项行动专项稽查。共检查1家药品批发企业、95家零售药店、80家医疗机构，出动车辆110台次，出动检查人员380余人次。加上乡镇食品药品协管员对乡村药品经营使用单位的监督，检查面达100%。查处仿冒药品名称和包装的非药品“万通筋骨贴”、“六味地黄丸”等3个品种次。查出从非法渠道购进药品单位2家，货值万元，查出掺杂变质的中药饮片山茱萸、柏子仁等12个品种次，查处过期药品维C银翘片、过期医疗器械血糖测试条等45个品种次，查处未凭处方销售处方药行为10起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为7起，下达责令改正书18份。没收假劣药品医疗器械货值万元，立案25件，作出行政行政处罚决定25个，罚没款万元。受理举报投诉1起，为消费者挽回经济损失万元。
四、完成食品、药品委托检验检和监督抽验。
食品药品检验所严格按照食品药品检验标准和检验操作规程开展食品药品检验抽送工作。1——9月共接受了零售药店、医疗机构、个体诊所共45家单位药品委托检验，共检验药品阿莫西林胶囊等260个批次，中药材金银花等4个品种不合格，不合格率2%，不合格项目为性状。还分别对县中医院等8家单位进行了监督抽样，共抽样胃肠健胶囊等20个品种次，其中化学药10批，中成药5批，中药饮片5批；其中生产企业4批，经营企业16批，目前已收到检验报告书10个，其中中药饮片柏子仁等3个品种不符合规定。抽送检验餐饮食品20个批次、保健品10个批次、化妆品5个批次，其中有米粉抽样结果中菌落总数和大肠杆菌存在超标，其他几个品种都合格，保健食品和化妆品检验报告还没出来。
五、强化管理，做好食品药品从业人员培训工作。
为预防食物中毒群体性的事件发生，规范餐饮、保健食品、化妆品、药品安全管理，提高相关单位工作人员对食品、保健品、化妆品安全的认识，以及药店从业人员药品管理等知识，确保广大消费者饮食用药安全。于5月和8月份分别举办了对大中型餐饮服务单位及保健食品化妆品经营单位管理人员和药品经营企业从药人员的培训班。其中保健食品化妆品经营单位83人，餐饮业经营单位负责人95人，从药人员203人次。
六、加强乡镇食品药品监管城乡一体化建设。
乡(镇)食品药品安全协管模式是由我局率先探索开展起来的，历年来成为全省，甚至是周边各省市的学习模式。为进一步加强管理，落实乡镇食品药品安全工作，今年4月份举行了协管站人员培训班，对协管员进行全面培训，重点推进对农村集体聚餐活动的监督管理。我局于七月份组成三个督查小组分别对全县各乡镇食品药品安全工作进行半年工作督查，对协管员日常监管工作开展情况作定期检查和指导，对存在的各种问题及时提出意见和指导性的建议。在半年督查工作中，还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点和存在的一些问题，乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。不足之处是乡镇食品安全协管员都是由各乡镇抽调兼职人员，近两年中由于各乡镇干部调动较大，导致协管站人员极不稳定，更换的协管员对食品药品安全监管业务不熟，很大一部分乡镇食品药品安全工作开展受到阻力，甚至出现断层和脱节的情况。
七、加强宣传引导，营造舆论氛围。
始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径，多方位、多层次开展宣传工作，强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。在三月的“国际消费者权益保护日”和五月的法制宣传月及七月食品安全宣传月中，组织人员到和平广场和各乡镇积极开展食品药品安全知识宣传活动。广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识。共出动宣传人员45人次、悬挂横幅8条，设立宣传咨询台4个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料2500余份，解答群众提问100余人次，电视台专项报道4次，营造了良好的食品药品安全舆论氛围。
八、加强班子和队伍廉政建设，营造风清气正，干事创业的良好氛围。
局领导班子以身作则，带头学习知识，钻研业务，精心谋划布局工作，带头狠抓落实，同时清正廉洁，俭朴简洁，局机关招待费大幅下降，得到干部职工一致好评。干部职工个个遵守纪律，忠于职守，团结协作，光明磊落，努力提高工作效率，不断增强事业心和责任感，勤奋工作，自觉做到“领导在与不在一个样”，认认真真做好本质工作。全局上下形成了团结和谐、积极工作、探索创新、干事创业的良好精神面貌。
药品质量管理总结 篇15
根据上级下发的xxxx年医疗机构药品质量管理专项整顿工作的通知，我院按照药监局自查报告的各项内容进行了自查，现将自查结果汇报如下：
一、领导重视、管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理人员负责药品质量管理工作，确定各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节相关制度。
二、我院积极配合药监部门的各项工作，严格按照药监部门的的相关制度指导本院工作，严格执行药品管理制度。
三、我院无医疗机构配置的自制制剂。
四、我院积极配合药品监督管理部门的监督检查及整改工作。
五、希望药品监督管理部门在新的一年对我院工作给予更多的指导，对我院的各项工作严加要求。
在此感谢药监部门在xxxx年对我院工作的.指导与支持。新的一年我院在工作上会更加严格要求，积极配合药监部门的各项工作，努力把工作做得更好。
药品质量管理总结 篇16
近年来，我院的中医药在上级部门的大力督导和支持下，我院同其他兄弟医院一道致力于农村中医药工作发展，把农村中医药工作作为年度工作的重中之重。根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》及卫生局相关文件及指示精神，我院努力加强农村中医药工作组织领导和农村中医药服务网络建设，进一步完善我院和各村卫生室的中医药基本条件建设，并有计划有步骤地开展中医药人员和乡村医生中医药知识与适宜技术培训，以提高乡村医疗机构中医药服务能力和质量。现将我院创建全国农村中医药工作先进单位自查情况报告如下：
一、高度重视，提高认识
自接到相关文件和通知后，我院高度重视，由医院副院长景喜军任组长、院长宗彦军、中医科主任高庆林、药房主任杜海军等六人组成的卫生院中医工作领导小组，并多次召开领导小组会议，要求医院各科室和各村卫生室提高重视、落实措施，认识到创建全国农村中医药工作先进单位是更有力地推进农村中医药事业发展、更好地将中医药文化广泛推广并普及惠民的良好契机。大家提高了认识，统一了思想，积极响应，认真按照区各级领导的要求做好创建工作。
二、制定方案、积极开展
医院根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》、《xx区创建全国农村中医药工作先进区发展规划》和《全国农村中医药工作先进单位检查评估细则》制定了xx中心卫生院农村中医药工作实施方案，整合了自20xx年以来的'各项农村中医药工作材料及信息。
三、自查结果
(一)加强组织领导和中医药服务网络建设
自创建工作开展以来，我镇党政领导非常重视农村中医工作，主动承担发展中医药工作的责任和任务，建立中医药工作领导小组，并成立办公室，制订中医药工作年度计划和具体实施方案,并组织落实。与此同时，我院也成立创建全国基层中医药工作先进单位领导小组和乡村医生中医业务指导小组。领导小组定期召开专门会议，具体研究部署中医工作，解决实际问题。
(二)完善机构设置与设施设备
(三)设置设立中医科，我院于20xx年10月新设置了中医馆，在装修装饰上充分体现了中医药文化特色，并形成相对独立的中医药综合服务区，其中设置一个中医诊疗室、一个中医治疗室、一个牵引室、一个针灸理疗室。设置中药房，配备中药饮片柜(药斗)、药品柜、调剂台、药戥、标准筛及煎药机等，我院现配备中药饮片有280种、中成药85种;且能够为患者提供煎药服务。为了更好地推广中医药适宜技术和更广泛地开展中医药业务，卫生局为我院配置了一批与开展中医业务相适应的基本设施和诊疗设备，包括针灸治疗床、推拿治疗床、TDP神灯、电针治疗仪、蜡疗仪、颈腰椎牵引床，购置了针灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、纯艾条、中频治疗仪、艾灸盒等设备。
(三)积极推广适宜技术，广泛开展中医业务
我院中医医师根据“简、便、验、廉”的原则，运用包括针刺、艾灸、推拿、火罐、敷贴、刮痧、熏洗、穴位注射、蜡疗、放血疗法、牵引等11种中医适宜技术开展多种常见病的诊治。其中中医门急诊人次占总门急诊人次的34%;中药收入占药品总收入的35%，中医药收入占业务总收入的33%，中医处方书写合格率在95%以上;中医门诊病历未实行。
在药物管理和使用方面，我院严格实施国家基本药物制度，严格中药饮片、中成药的使用管理，严格执行中医药相关标准规范。
在开展中医体质辨识服务方面，根据居民不同体质开展健康指导，并在居民健康档案中予以记录。但由于中医药基本知识的宣传力度不够，以至于这方面工作几乎止步不前，目前我院已经积极采取了相应的解决措施。
在开展中医药康复服务方面，我院基本能应用中医药传统康复手段，结合现代理疗方法，对颈肩腰腿痛、中风后遗症等疾病进行康复治疗。
(四)开展健康教育，普及中医知识
健康教育是国家确定的基本公共卫生服务项目之一，健康教育在提高广大人民群众健康素养、倡导健康的生活方式，预防和控制传染病和慢性病等方面起着重要的作用。为了更好地落实健康教育工作，我院积极制作中医药健康教育资料，包括以中医药内容为主的文字资料，设置宣传栏进行普及教育。制定中医知识普及教育计划，开展公众健康中医药咨询，引导农村居民了解中医药养生保健知识和方法。
(五)加强业务培训和进修学习
为适应我乡中医药工作发展需要，我院派1名中医专业人员在定西市中医院进修针灸理疗。根据上级相关文件的要求及医院业务需要，我院组织高年资医师对新进人员和各村卫生室的中医从业人员进行集中业务培训学习，并取得了一定成效。
四、存在的主要问题及困难
通过此次自查工作，我院在农村中医药工作中还存在很多的问题及困难。
(一)中药饮片不足，有些中药库存太久，质量较差。
(二)未开展门诊病历书写，中医科住院病人少。
(三)在中医适宜技术开展方面，由于条件有限或技术不成熟，至今尚未开展穴位敷贴和药物熏蒸等技术。其他技术虽已广泛开展，但在规范性上还有待加强。
(四)在中医服务区的整体装饰上已经采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳朴自然的中医药文化氛围。
(五)中医药知识普及、教育力度、深度均有待加强，此项工作尚未深入人心，再加上此值农忙时节居民无暇顾及，以至于中医体质辨识服务、中医药健康教育、特殊人群中医药保健等多项工作的开展受到限制。
五、下一步工作思路
一是积极争取事业经费，为中医药工作提供经济保障;二是继续突出抓好农村中医药工作这一重点工作，强化督查落实，积极协调各方关系，逐步完成各项指标，全面推进工作进度;三是进一步规范各项技术操作，对中医药相关专业的从业人员进行再培训、再学习、再考察，以提高中医药服务质量和水平。
药品质量管理总结 篇17
我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用管理规》设置管理机构，成立了以分管院长为组长，由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
一、药品质量机构组织医疗机构负责人：朱锦春
分管院长：
药事部门负责人：
质量负责人：
采购人员：
二、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人都具有大专以上学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对药剂科人员每年进行健康查体，并建立健康档案。
三、设施和设备
药库中合格区，待验区，不合格区，退货区，各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备俱全，能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。
四、药品进货管理为保证购进药品质量
医院制定了《药品购进管理制度》，在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的药品，精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
五、药品质量验收管理
药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。
六、药品调剂
调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的.处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存，同时有专人负责药品不良反应收集和报告。
医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查，基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。
药品质量管理总结 篇18
今年第二季度药品质量管理小组对我院药品质量进行了多次抽检，每月对各临床科室备用药品的管理进行了检查，对一些存在的安全隐患及时采取防范措施，避免药品质量问题的发生，保证了药品的.安全供应。
具体检查情况如下：
对药库、调剂室药品进行了多次抽检，共抽检药品240个品种，240个批次，抽检合格率100%。药品管理总体情况良好，但在检查过程中也发现了一些问题。比如：
1、温湿度登记不及时，部分内容有缺项现象；
2、部分易混淆药品未设置易混淆标识；
3、个别多批号品种未按效期前后摆放。
每月对各临床科室备用药品（包括急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品）的管理进行了检查，总体情况良好，药品分类摆放，并有详细。但在检查过程中也发现了一些问题。比如：
1、部分科室各种陈旧警示标志未及时更换；
2、病区药品管理责任人检查记录有内容漏项和漏签名现象。
3、部分科室急救车药品使用后未及时补充，使用补充登记不全。
上述问题已在检查时及时反馈被检查科室采取的主要整改措施如下：
1、督促调剂室和临床科室责任人员及时完善各项药品管理登记资料。
2、督促调剂室加强易混淆药品、多批号品种效期管理，规范设置警示标志，提醒调剂人员注意。
3、督促临床科室加强急救车药品使用后的补充，规范各种使用登记本的书写，确保详细、完整、及时记录。
药品质量管理总结 篇19
今年第二季度药品质量管理小组对我院药品质量进行了多次抽检，每月对各临床科室备用药品的管理进行了检查，对一些存在的安全隐患及时采取防范措施，避免药品质量问题的'发生，保证了药品的安全供应。
具体检查情况如下：
对药库、调剂室药品进行了多次抽检，共抽检药品240个品种，240个批次，抽检合格率100%。药品管理总体情况良好，但在检查过程中也发现了一些问题。比如：
1、温湿度登记不及时，部分内容有缺项现象；
2、部分易混淆药品未设置易混淆标识；
3、个别多批号品种未按效期前后摆放。
每月对各临床科室备用药品（包括急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品）的管理进行了检查，总体情况良好，药品分类摆放，并有详细。但在检查过程中也发现了一些问题。比如：
1、部分科室各种陈旧警示标志未及时更换；
2、病区药品管理责任人检查记录有内容漏项和漏签名现象。
3、部分科室急救车药品使用后未及时补充，使用补充登记不全。
上述问题已在检查时及时反馈被检查科室采取的主要整改措施如下：
1、督促调剂室和临床科室责任人员及时完善各项药品管理登记资料。
2、督促调剂室加强易混淆药品、多批号品种效期管理，规范设置警示标志，提醒调剂人员注意。
3、督促临床科室加强急救车药品使用后的补充，规范各种使用登记本的书写，确保详细、完整、及时记录。
药品质量管理总结 篇20
医院领导高度重视药品耗材采购管理工作，制定了制定，明确了采购及管理人员，责任到人。现就有关工作总结如下。
一、药品管理
按照《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用等要求，我院药事管理的采购和使用，原则上按照基本药物规定采购和使用，针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理，加强我院抗菌药物临床应用管理，通过不断学习培训，提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识，对如何做好医院药事管理工作有了初步的思路，对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导，通过院内检查、反馈、分析、总结，取得了成效。
药事管理是一项长期持续改进的工程，不是朝夕能够完成的工作，只有在今后工作中不断完善、不断规范，从实质上提高我院的医疗质量，保障医院用药安全、合理、经济，保证广大患者的'利益。
二、医用耗材管理
医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料等，是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性医疗器械。随着现代医学技术的发展，各种新产品的开发和新技术的应用，各种新型耗材和器械不断产生，我院采购的医用耗材种类和数量也在不断增加，使得医疗耗材的费用支出逐年增加，因此合理医用耗材采购、配置和“零库存”的优化管理直接影响着医院的经济效益和生存发展，同时也是医院医疗质量管理中的重要环节。
对于日消耗量最大的一次性输液器、注射器、手套、口罩、胶布、引流管、抽血试管，或者全院临床科室使用量均较大的各类卫生耗材可以采取仓库合理备货，以供临床所需。一些科室专用的卫生材料，使用的穿刺针、检验科试剂等可以根据使用量采购。及时的入库出库，及时的采购可以更好减少库存量，简化库房管理流程，使得“零库存”的实现度最大化。
医疗设备库房是医疗耗材质量管理的一个重要部门，负责医疗耗材的入库、保管、发放及质量评价等诸多环节，为提高医疗耗材库房的管理质量，在医疗耗材库房管理中严把关键环节：一是正规厂家、正规公司、索票索证；二是安质量要求验收，做好台账；三是库存管理、领发登记；四是准确收集临床使用耗材品种数和特殊耗材器械的品种数及消耗量，制定合理采购计划，可以采用“少吃多餐法”，即每次采购量减少，而增加采购次数，这样可以减少库存量，增加卫生耗材器械的使用量，降低库存的积压浪费，使“零库存”最大化最优化，最大限度降低库存成本；最后是对库房环境的改善，增加通风，雨季的除湿，及时的清理清洁，并做好防虫、防霉、防火、防盗的工作。
药品质量管理总结 篇21
尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间，20xx年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的20xx年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：
一、20xx年质量管理主要工作回顾
20xx年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GSP认证实施。
从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于20xx年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习医药有限公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设置方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设置了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。
组织开展了四次GSP内审，对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了XXX省认证评审中心的验收，取得了GSP认证证书。
2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。
根据《药品经营质量管理规范》的`要求和公司制度的规定，本人20xx年共审批首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。
准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条，并进行分析汇总，反馈给相关部门。共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。
指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次，全部合格。
3、强化药品经营过程监管。
GSP认证结束后，工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。
协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制GSP手册XXX本，并做员工培训6次(新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等);并出考试题4套(特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等)。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司20xx年度药监局继续教育培训工作。(共计培训XXX人，全部取得上岗证);参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。
协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工
药品质量管理总结 篇22
xx零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：
一、药店基本情况
某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能
我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；
起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的.经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。
三、GSP自查情况
我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！
药品质量管理总结 篇23
为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。
我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。
二、采购与验收：
严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。
三、落实规范药房管理制度：
严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。
四、药品储存与养护：
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
五、药品的调配：
药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的'原则。
六、不良反应监测：
建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊药品：
特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题：
通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。
九、整改情况：
我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：
1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。
2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。
3、制订了医疗器械进货检验记录制度。
4、制订了医疗器械不良事件监测制度。
5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。
6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中，一定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药安全。
药品质量管理总结 篇24
回顾过去一年的工作，主要有以下几条:
一、仓库保管员的工作
1、负责仓库大库(原辅料区.阴凉库)、危库、剧毒品库、冷库、中药材库及阴凉库的日常卫生和安全工作及各项记录；
2、责全部有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作，按标准操作程序和标准管理制 度做好各项工作及记录。
二、协作车间生产
1、生产方案，负责制造部固体车间、液体车间、注射剂车间、原料药车间、中药提取车间、合成车间等的分料工作，准时填写相关的记录；
2、协作以上各车间的料工作，准时填写货位卡，分类帐，核准现场物料等，做到帐目清晰，可查。发觉问题准时汇报，改正。
三、协作GMP的认证
1、协作做好了各车间GMP认证所需大量的调帐工作；
2、完成了仓库GMP认证期间的大量帐目清查、整理工作，做到了帐目一目了然，现场洁净，达到了帐、卡、物全都；
3、协作化验中心做好现场核准工作。
四、负责仓库洁净区的.管理和清洁工作
1、做好洁净区空调机组的维护工作；
2、每个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录；
3、化验中心、质保部取样后，做好清洁工作；
4、分料后，做好清洁工及清场记录。
五、协作其他的工作
1、负责中药材外加工所需材料的入库，领料工作及相关记录；
2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录；
3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录；
4、协作化验中心的取样工作；
5、每月关心财务做好盘点工作；
6、协作成品保管员做好出库、退货、搬运工作，关心包材保管员做好日常工作。
药品质量管理总结 篇25
在自治区食品药品监督管理局和xx市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展观为指导，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之风建设，努力提高基层队伍执法水平，继续整治和规范药品、医疗器械市场秩序，推进食品药品诚信体系建设，促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展，确保了全市人民群众的饮食用药安全，较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的'各项工作任务，工作取得了一定的成绩。
现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下：
（一）扎实开展保持共产党员先进性教育活动
20xx年1月至6月份，我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署，认真组织开展了保持共产党员先进性教育活动。
在活动中，我们既按要求完成了“规定动作”，又有“自选动作”。
据统计,我局共组织上党课、辅导课、形势报告35次，集中观看党员先进事迹电教片5部，集中学习时间达60小时以上，党员、个人自学时间累计80小时以上、学习笔记均达1万字以上、心得体会以上，局支部共出版宣传板报3期。
在深入基层办好事办实事中，建立了管理相对人联系点494个，深入基层和联系点259人次，帮助管理相对人解决gmp、gsp认证过程中的困难和问题一批。
在“温暖送灾区，服务在基层”活动中，我局全体党员干部职工全部参加，共为基层群众办实事、好事73件；向基层开展献爱心行动（含挂钩乡镇在内）25次；为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元，衣物64件。
今年6月9日，组织全体党员干部职工积极无偿献血共3600毫升。通过开展先进性教育活动，加强了党组和党支部的组织建设，增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识，进一步提高了党员干部职工的创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍
为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质，今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机，不断加强党风、政风、工作作风建设，大力加强党风廉政建设，进一步建立健全社会监督机制。
药品质量管理总结 篇26
为加强医疗机构药品质量规范化管理，提高我市药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性、有效性，我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则，组织相关人员开展自纠自查工作，现将自查情况汇报如下：
一、机构组织设置与责任分工方面：
根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理，制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作，并监督药品管理制度的实施情况。
二、药品的购进与验收：
严格执行基本药物制度，通过山东省药品集中采购平台采购药品，并全部执行零差价销售，购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案，并索取相关资料，利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度，验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合要求的，不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录，做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度，并做好相关记录。
三、药品的储存与养护：
在药品储存过程中，能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容，五距还算适当，堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35%-75%的规定存储药品。药品摆放实行色标管理，并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放，并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护，并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年都应到上级单位做一次健康查体，体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。
四、处方的审核与调配：
调配药品，凭执业医师或执业助理医师的'处方进行，对处方所列药品无擅自更改或者代用现象，严格控制药品剂量，对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配，认真执行四查十对政策，处方按照有关规定保存。
五、制度与管理：
根据药品使用的实际情况，建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度的主要内容包括：
（一）药品质量管理岗位职责
（二）药品购进、验收、存储、养护等管理制度
（三）首次供货企业合法资质审核制度
（四）处方审核与调配制度
（五）药品效期管理制度
（六）特殊药品管理制度
（七）不合格药品和退货药品制度
（八）票据与凭证的管理
（九）药品不良反应报告制度
（十）人员健康查体制度
（十一）药品拆零制度
（十二）人员相关知识培训制度
总之，我院遵循“实事求是，客观公正，标准量化，促进提高的原则”，切实从公众用药安全的角度出发，进行了全面认真的自查工作，对存在的问题认真整改，促进了本院药品使用管理的水平。
药品质量管理总结 篇27
今年以来，在省局党组的正确领导下，在有关部门的支持配合下，我局认真贯彻党的十七大精神，落实全省食品药品监管工作会议要求，始终坚持依法监管、科学监管、全程监管、长效监管，着力解决影响和制约食品药品安全的重点难点问题，全市食品药品监管工作取得较好成效。
一、夯实“三网”基础，食品安全综合监管工作不断深入
（一）全面展开食品安全示范县（市、区）创建。在全市9个县（市、区）广泛开展争创食品安全示范乡镇、示范县活动，有48个乡镇通过示范乡镇验收；大丰市向农村推广食品卫生监督量化分级管理制度；盐都、亭湖的省级食品安全示范区创建工作接受了省级验收。其他县（市）也按省级标准积极开展示范县（市）创建工作。
（二）进一步提升“三网”建设水平。一是监管责任网更加完善。市、县政府把食品安全列为“三个文明”建设重要内容，部分县（市、区）还实行“一票否决”制。监管责任网覆盖率100%。二是现代流通网建设不断加强。全市现有镇级店458家、村级店2435家，镇村覆盖率100%。三是群众监督网建设更具活力。全市共续聘、新聘协管员和信息员2611名。
（三）扎实开展食品安全专项整治行动。一是加强奥运食品安全保障工作。牵头组织相关职能部门人员对奥运食品供应基地进行督查指导、驻点巡查。二是加强重点监管。以粮、油、肉及肉制品等高风险食品为重点，开展绿色菜篮子安全行动；开展元旦、春节及高、中考期间专项整治，严厉打击违法行为。共检查食品单位28270户次，责令限期整改530户次，查处案件210起，查获不合格食品1700余袋、假冒白酒300余箱等。三是筹备开展应急演练。制定食品安全应急演练方案，计划选择一个县开展应急演练活动，提高监管人员的应急处置水平和能力。
二、落实综合措施，药品日常监管工作有序展开
（一）继续强化全覆盖监管。一是加强生产环节监管。制定了驻厂监督员管理办法，向所有生产企业派出驻厂监督员。二是加强经营环节监管。开展全省万店无假药行动，对经营企业信用等级进行评定，并向社会公布。三是加强使用环节监管。巩固规范药房建设成果，全市“合格药房”覆盖率80%；扎实开展“医疗器械质量管理年”活动；ADR监测力度不断加大。全市在线呈报单位712家，上报报告2506份，每百万人口平均病例报告份，新的、严重病例报告584份，均居全省首位。
（二）大力推行远程化、视频化监管措施。药品远程电子监管系统的药械生产企业覆盖率达100%、器械批发企业覆盖率80%、单体药店覆盖率100%。启动涉药单位视频化监管工作。有665家涉药单位安装了视频监管装置。
（三）农村药品“两网”建设得到强化。在已建成4个“两网”示范县基础上，全力推动其余5个县（区）的省级农村药品“两网”示范县创建工作。全市协管员1421人，信息员3170人；乡镇药店781家，村级药店377家。
三、强化市场整治，药品稽查执法工作成效明显
（一）药品专项整治工作进一步深入。一是开展奥运药品专项整治。联合公安、工商等部门开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项治理。二是开展重点品种专项整治。开展基层药械质量大检查活动，加强抗震救灾药械监管。三是开展药品广告专项整治。开展“飓风”行动，加大药品广告监测检查力度。向工商部门移送违法广告57件，提请省局暂停销售16个品种的广告药品，并通过网站发布消费警示。
（二）大案要案查处取得重大突破。率先出台了《药械大案要案查办奖励办法》。共查处药事案件370起，查获假劣药械372种次。查获一批大案要案，在公安部门大力支持下，历时17天，成功破获了涉及22个省（市）、120多个县（市、区）、案值1100余万元的“蚂蟥眼药水特大假药案”。
（三）药品检验的技术支撑作用得到充分发挥。组织药检技术人员参与一线监督抽验工作，开辟药品快检通道。完成检品481批，不合格率为%。市药检所承担了中检所交办的20xx版《药典》中27个中药材质量检验标准的增订起草工作。
四、推进依法行政，法治建设工作进一步加强
（一）强化法制宣传教育。结合“五五”普法活动，组织监管人员和涉药人员认真开展《江苏省药品监督管理条例》学习宣传活动；通过广场咨询等方式，广泛宣传《条例》知识。
（二）扎实做好政府信息公开工作。对政务公开审核、听证等制度进行修订，编制了政府信息公开指南和；通过新闻媒体、公示栏等渠道，向社会公开政务信息。
（三）重视和加强依法行政工作。开展“严格履职、规范执法”主题学习教育活动，规范行政执法行为；编制岗位职责分解，对执法职权进行分解；全面推行说理式行政执法文书。上半年，无复议及诉讼案件发生。
五、健全内控制度，机关管理工作有序展开
（一）加强政务协调和管理。办理人大代表建议3件，政协委员提案4件，满意率100%；健全信息宣传网络，注重工作调研；完善机关接待、采购、用车等管理制度。汶川大地震后，组织全系统干部职工向灾区捐款，并健全值班制度。
（二）开展特色宣传，增强消费者维权意识。开展广场咨询服务、手机短信竞答等活动，宣传饮食用药常识；在“”晚会上发布监管信息、播放药品打假专题片；组织人员走进政风热线，宣传法规知识；配合《中国食品药品监管》杂志做好采访工作，向全国药监系统宣传我市食品药品监管工作做法和经验。
（三）规范运行程序，促进财务管理水平的提高。一是实行公务卡结算制度，加大对大额费用支出的事前控制。二是实行会计报表季度会审制，准确掌握各单位资金运行状况和预算执行进度。三是对政府采购执行情况进行排查，完成机关资产清理工作。
六、围绕提高质量，主动服务医药企业科学发展
（一）加强技术指导。以现场指导、举办培训等形式，引导企业树立第一责任人意识；与企业建立联系制度，帮助企业查找管理漏洞，完善规章制度。
（二）前移监管关口。对生产企业采购的原辅料、包装材料实施事前监督，帮助企业改进生产工艺，提高管理质量。
（三）服务项目建设。监管人员深入生产现场提供技术服务，指导企业做好许可申报工作；对申办原料药生产的医药中间体企业提出可行性建议，指导企业高标准改造、高起点建设。
七、注重素质提升，进一步加强监管队伍建设
（一）积极开展“深入解放思想、推进科学发展”教育实践活动。在认真学习党的十七大报告及省市有关会议精神的同时，组织机关人员就进一步服务发展、改进工作作风、强化依法行政等问题进行深刻剖析，着力解决群众反映强烈的重点难点问题。
（二）继续开展干部轮岗交流工作。调优配强县级局领导班子。对1个县级局主要领导、2个县级局的副局长进行了交流轮岗；注重培养选拔青年干部。同时组织基层干部积极参加省局副处级领导职位竞争上岗活动。
（三）推进新一轮文明行业创建工作。6月份在响水专门召开全系统新一轮文明行业创建工作推进会议，要求全系统扎实开展创建活动，确保20xx年把全系统创成省级文明行业标兵单位。
八、教育监督并重，进一步深化党风廉政建设
一方面，加强思想教育，造浓廉政氛围。开展党风廉政教育日、“510”作风自警日等活动，增强干部职工勤政、廉政、善政的自觉性。全系统有7个单位为市级廉政文化示范点，1个单位为省级廉政文化示范点。
另一方面，重抓监督制约，规范权力运行。一是开展专项监督。通过派员参与稽查执法、招标采购等开展跟踪监察；通过资料审查，对稽查案件进行重点监督；参与干部提拔任用活动，加强干部人事监督。二是加强党内监督。坚持民主集中制，严格执行党组议事规则和决策程序。三是强化审计监督。成立了审计处，加强对各单位财务工作的审计和管理。
九、创新工作思路，主动贯彻落实年初省局党组提出的“狠抓落实”要求
（一）及时召开会议，统一思想认识。在省局年会结束后，我局迅速召开党组会议，及时召开全系统工作会议，传达、贯彻省局部署，要求全系统干部职工高扬“重在落实”的旗帜，着力克服“散、慢、浮、虚、软”等不良风气，不折不扣地完成上级布置的“规定动作”。
（二）广泛征求意见，实施重点评价。建立党风廉政建设重点评价制度，由市局领导班子成员组成五个考评小组，分别到东台、大丰、射阳等地党委、政府、司法机关及组织、纪检、工商等部门征求意见，既促进了与地方部门的`沟通，也规范了基层局党员干部从政行为。
（三）领导带队督查，狠抓措施落实。为促进日常监管措施落实，我局主要负责人带领有关人员对3个县、39家药店管理情况进行随机抽查。开展“金桥行动”，市局领导班子成员分别到涉药单位开展走访活动，就机关作风、服务发展等问题征求企业意见。
（四）深化岗位练兵，提高监管能力。以提高实践技能为目标，采取分条线、重实务、现场考评的办法，组织全系统干部职工扎实开展岗位练兵活动。
（五）强化考核措施，加大奖惩力度。年初，我局根据省局的部署和要求，制定出台了岗位综合目标考核奖惩办法，层层签订责任书，要求各单位、各部门排出3—5项争奖夺牌的工作，每个职工与自己“相约”、确定个人争先目标。
在肯定成绩的同时，我们也看到了工作中还存在的问题和不足：农村地区的食品安全状况不容乐观；农村药品“两网”的建设还有很多工作要做；药品监管机制有待于进一步创新；监管队伍的综合素质有待进一步提高等。这些不足和问题，需要认真研究，切实加以解决。
药品质量管理总结 篇28
根据上级下发《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，我药店对此高度重视，于6 月 18 日，组织召开了会议，会议决定成立“自查整改领导小组”，由企业负责人两只泉任组长。通过我店科学的质量管理，正常、严谨的工作秩序，确保药品质量安全的同时，真正做到全心全意为人民群众服务，现结合我店实际情况，对药店内药品进行了全面自查，现就对工作中自查时存在的问题及整改措施汇报如下：
一、人员管理情景：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人 XXX 同志为主要职责人、以质量负责人XXX 同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有 3 名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情景：
1、按照经营药品的`相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调 1 台、灭蚊灯 1 盏、老鼠夹 4 个、温湿度计 1 个。
三、质量管理情景：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情景：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，手机版无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情景，已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
在以后的工作中，我店将进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
药品质量管理总结 篇29
进入xx年以来，xx县局以科学发展观统揽全局，围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务，在全面抓好药品和医疗器械市场监管的同时，积极做好全县食品安全协调工作，使我县食品安全综合协调工作走在了全市前列。现将主要做法总结如下：
一、积极主动，在全市率先实现县级局食品挂牌。
在食品挂牌工作上，我局领导不等不靠，主动与县政府主要领导汇报有关情况，取得了县领导的大力支持下，并拨付开办费2万元。x月x日上午，市局xxx局长与县政府xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上，市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式，县政府主管副县长xxx代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后，在继续行使原药品监督管理职能的基础上，增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。xx县食品药品监督管理局挂牌，是全市县级局第一家，同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。
二、健全机制，建立食品安全综合协调工作制度
为使我县食品安全组织协调工作顺利进行，增强我局的综合监督的有效性，我局通过与县政府沟通，积极构建食品安全综合协调长效机制，起草并印发《xx县各级人民政府及其职能部门食品安全责任和追究办法》、《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县食品安全监管协调领导小组工作制度》（包括《领导小组联席会议制度》、《领导小组办公室联络制度》、《食品安全投诉举报处理制度》），组织相关部门与县政府签订《xx县食品安全监管工作责任书》，进一步明确各部门的相关责任。这些工作制度的建立实施，为我局日后开展食品安全综合协调工作打下了坚实的基础。
三、突出重点，认真组织开展节日期间食品安全大检查工作
在“五一”“国庆”两个黄金周期间，我局积极部署节日食品安全工作，主要做法有：一是组织召开食品安全协调领导小组工作会议，专题部署节日期间食品安全监管工作；二以县政府名义印发加强节日期间食品安全监管的文件，下发到各乡镇及县直相关部门，要求在节日期间根据各自职责认真做好食品安全大检查；三是明确了工作重点，以与群众生活密切相关的粮油、肉制品、水产品等为重点品种，以超市、宾馆饭店、农村集市等为重点区域；四是要求各相关部门建立昼夜值班制度，带班领导和值班人员都要坚守工作岗位，确保双节期间24小时通讯畅通。五是组织县直相关部门开展双节食品市场集中检查活动，大检查由主管副县长亲自带队，根据重点检查内容共分四个小组。第一组以质监部门为主，对县食品生产加工企业进行检查，对证照、车间卫生、生产设施进行检查；第二组以工商部门为主，对酒类、饮料、糕点（月饼）等食品进行了重点检查；第三组以卫生部门为主，对学校食堂、餐饮业、宾馆饭店等进行了检查；第四组以市场办为主，对私屠乱宰、加工经营病死畜禽及其产品进行了检查。在国庆中秋双节集中检查行动中，共检查食品生产企业2家，大型商场超市3家，学校食堂2家，宾馆饭店2家，对卫生条件差、证照过期的某学校食堂下达了《责令整改通知书》，并对过期失效违规食品、药物残留超标食品和不宜食用的.食品及时下架下市。集中联合检查由县电视台跟踪报道，形成我县打击食品安全领域的违法犯罪行为的高压态势。
食品安全综合协调工作是我们药监系统的一项新工作，需要我们及时研究新情况、新问题，大胆创新工作方法并不断总结新经验。虽然我们在食品安全协调方面做出了一些成绩，但与领导和群众的要求尚有一定距离。在以后的工作中，我们继续以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻和落实科学发展观，按照市政府的要求和部署，坚定信心，开拓进取，扎实工作，不断提高食品安全工作的质量和水平，推动全县食品安全工作取得新成效。
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