内审自查报告(优推10篇)
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内审自查报告【第一篇】
评价质量管理体系运行的贴合性、有效性,在11月初第三方审核前纠正不合格项,到达顺利透过质量管理体系认证的目的。
2、审核范围。
公司从接收客户订单到交货给客户所涉及的部门、过程和场所。
3、审核依据。
4、审核人员。
审核组长:
审核员:
5、受审部门。
总经理/管理者代表、采购部、生产部、行政部、品管部(含文控)、业务部。
6、审核时间:8月9日。
7、审核综述。
7。1文件审核。
公司指派品管部xxx,于内部审核前对公司《质量手册》、《程序文件》以及相关辅助性文件,根据公司实际运行状况进行了文件审核,公司之体系文件基本贴合实际运行。
7。2现场审核。
208月9日,以xxx为审核组长的8人审核组,对公司进行了一次全面的审核,本次审。
核得到上级领导的高度重视,也得到各相关部门主管和全体员工的全力配合,审核过程是采取抽样方式方式进行。此次审核共发现5项不贴合项,均为一般不贴合项,其中品管部2项,生产部2项,行政部(仓库)1项,此5项不贴合项均得到相关部门负责人的认可。
7。3纠正措施验证。
经验证各相关职责部门已于2015年8月11日前对所有不合格项采取了纠正措施施,纠正措施总体有效,各纠正措施的实施证据详见内审不合格报告表,报告编码为no:20150801-05。
7。4下次审核推荐。
经过本次审核,发现总经理/管理者代表、业务部、采购部对质量管理体系执行状况较好,品管部、生产部问题较多,下次审核时需对这两个部门作重点(suibi8。)。因为审核是采取抽样方式进行,毕竟有必须的风险性,有些问题可能没有被审核到,望各单位能严格按质量管理体系要求执行,完善管理体系,争取在下次审核时取得更好的成绩。
8.质量管理体系有效性评价。
质量管理体系文件基本贴合iso9001:2015标准的要求,对质量管理体系过程实施和控制起到必须的指导和规范作用,建立了自我发现问题和持续改善管理体系的有效性的机制,内部审核和纠正、预防措施等过程的实施基本有效。
内审自查报告【第二篇】
尊敬的总经理/各部门负责人:
自20xx年06月28日导入iso9001:质量管理体系以来,并于220xx9月27日实施了第一次内部审核,在整个审核过程中,得到了公司领导和各部门的大力支持和配合,确保了本次审核工作的顺利完成,在此表示感谢。下面将具体审核情况报告如下:
一.内审目的:依据iso9001:2008标准要求,对本公司质量管理体系进行内部审核,认清优势,找出不足,必要时提出纠正与预防措施建议,以确保本公司iso9001:2008之质量管理体系不断完善和改进,顺利通过认证本公司的现场审核,顺利获取iso9001:2008证书。
二.内审范围:本公司质量手册覆盖的涉及质量管理体系运作之相关部门及要素(条款除外)三.内审依据:iso9001:2008标准;本公司质量体系文件;客户要求和法律法规;客户订单四.内审方式:以抽样的方式,现场交谈、询问、观察、审阅文件和质量记录等,获取客观证据。五.内审日期:20xx年10月7日。六.审核结果:
营业部。
七.审核综合评价:1、对体系文件的评价:
1)体系文件基本上符合iso9001:2008标准及国家法律法规的要求;。
2)整套体系文件基本适应本公司产品、过程特点和本公司实际,但是一些控制,如具体操作的指导文件还需完善,建议专门进行研究,以有较强的可操作性。2、对体系运作的评价:
1)本公司领导具有强烈的质量意识和竞争意识,工作思路清晰。各部门负责人普遍对本公司实施iso9001:2008标准有正确的认识态度,但基层员工对体系文件的熟悉程度还有待提高。
2)质量方针得到大力宣传和贯彻,质量观念已深入人心,本公司各项质量目标基本达成。
3)体系自20xx年6月28日正式实施以来,各部门均进行了文件培训,对体系推行起到积极作用。20xx年10月5日由管理者代表组织,各部门配合,完成了对各部门的审核,找出了不足,提出了纠正改善措施,为体系有效实施打下了良好的基础。
4)体系符合性评价:从各部门的查核情况来看,还有这些存在着这些问题:
a)产品标识及检验标识方面应加强;b)对相关记录填写的及时性应加强。
5)体系有效性评价:从10月份起,生产的不良品及客户投诉有明显的减少。员工的精神面貌和按要求办事的`自觉性有较大的提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效,但尚存在以下问题和需进一步改进的内容:
c)文件执行的力度方面应加强落实(各部门要加强文件的培训工作与贯彻)。
八.审核结论:质量管理体系基本有效。
九.纠正措施:对于审核中发现的不合格项,由管理者代表要求责任部门限期整改,其它各部门应“举一反三”地实施系统性的纠正措施,以消除不合格;并且应识别潜在的不合格,采取必要的预防措施。完成日期为一周,一周后由管理者安排审核员进行跟踪验证,对于确有困难的,应至少完成纠正措施计划的编制,报管理者代表审批。
十.记录整理及报告:由文控负责协助管理者代表对内审相关资料的整理、归档并上报总经理,并由管理者代表上报管理评审。
附件:审核计划、首末次会议记录、内审检查表、内审总结报告、纠正措施单等。
内审自查报告【第三篇】
根据iso/ts16949:2009及iso/9001:2008《质量管理体系―要求》(以下简称标准)、本公司质量手册、程序文件的要求,为验证本公司是否建立了符合标准要求的质量管理体系和质量管理体系是否持续有效运行,按照计划于11月份在本公司进行了内部质量体系审核。
审核工作包括各部门质量体系运行的情况审核,在各部门积极的配合下,现场审核工作已经顺利完成,现将本次审核的情况和结论报告如下。
一、审核过程报告:
准的要求及持续的改进质量管理体系。
系进行全面检查、审核。
导书》《质量记录》、《外审不符合项》覆盖的除财务部之外公司的各个部门。
量文件、作业指引和质量记录、上次内审及第二方查厂不符合项的跟进。
5、审核组长:向明评。
审核员:(a组):陈惠雄(d组):陈丽坤郑刘伟。
(b组):党泉清(e组):曾超文。
(c组):代长江。
6、审核日程安排:
具体见《9月份内部质量审核计划》,8月17日发出。
7、审核结果不符合情况的说明:
审核采取随机抽样的方式,并不能100%反映质量管理体系的所有不符合问题,也不能100%反映质量体系的真实运作;能在一定程度上,反映质量管理体系的运作情况,为质量管理体系的改进和产品质量的改善提供一定的机会。
本次审核,体系审核一共发现2个不符合项,其全部为生产部表格表单的填写及生产参数的管控,过程审核一共发现4个不符合项,也为生产部的表单填写及执行力度方面,具体不符合项内容详见“内审不符合项报告”。
发现不符合项,已按所采取的措施执行,能够按体系要求有效的运行及改善。
二、本次内审不符合项的统计分析:
分析《9月份内审不符合项分布表》,重点整改的部门为:生产部、品质部;整改的重点条款为:
、、各部门须加强控制,特别是生产过程方面的控制,各相关部门及人员必须按文件要求进行作业,同时人事部也要对员工的个人资料或培训记录保存完整。
三、审核结论:
根据这次审核,本公司的质量管理体系已基本按iso/ts16949:2009版标准及iso/9001:2008要求进行实施,能按照质量管理体系的要求运行,但生产过程及其他方面仍需加强有效的控制。主要表现为:
1、本公司的《质量手册》和《程序文件》是符合iso/ts16949:2009及iso/9001:2008《质量管理体系---要求》,是按照标准要求建立及有效运行的。
2、在职责管理方面:各部门的职责及人员分工情况良好,但内部执行力度需着重加强,特别为品质记录的完整性、过程参数的.控制等方面需提高。
3、在资源管理方面:能提供充足的设备配置及人力资源,但各部门在资源的管理方面需加强物料的合理使用。
4、产品实现方面:生产过程的控制等方面需加强相关的控制,制定相关的作业指引及按要求执行。
5、在持续改进方面:都按要求进行,但对问题改善后的跟踪结果未能执行到位。
以上,均证明了本公司的质量管理体系以符合iso/ts16949:2009及iso/9001:2008体系要求,以及持续的改进及运行。各部门应重视iso/ts16949:2009及iso/9001:2008版质量管理体系对公司品质提升的好处,只有在各部门的配合及重视下,才能将公司的质量管理体系更加完善,才能生产更高品质的产品。
对于内审发现的4项不符合项,各相关部门必须在规定的期限内进行整改,并采取相应的改善措施进行全方面的改进及预防。
内审自查报告【第四篇】
附件:
认证产品内部质量体系有效性总体评价。
对产品质量影响较大的关键过程(安规检测),基本能按要求实施对关键过程的控制,关键岗位的员工均经过培训合格后上岗,其能力符合规定的要求。
投影机认证产品质量基本稳定,没有重大的顾客投诉,也没有认证产品不符合标准要求的投诉。
2、认证产品一致性评价。
公司的认证产品数字投影机在设计、结构和所使用的关键元器件、材料等方面与型式试验合格的样品一致,符合认证产品一致性的控制要求,没有发生认证产品的变更。
针对审核中发现的不符合项,公司应加强对iso9001标准及3c/节能认证质量文件的培训;并在产品关键件供应商的管理及检验/验证工作方面加强控制。
内审自查报告【第五篇】
区人民政府:
自收到山亭区局对我镇《**任**镇党委书记期间经济责任的报告》后,主要领导和财务人员认真检讨了我镇在日常财务管理上存在的的问题。虽然我镇在执行财经法规方面是严格的,但在“预(决)算执行、财务管理及内部控制制度、部门收费”方面还存在未按财经法规去做的现象。镇主要领导和财政所对这次经济责任非常重视,立即组织相关人员针对存在的问题再次进行自审并以积极的态度加以整改,将整改情况汇报如下:
针对存在的具体问题逐一整改
一、对于在预(决)算执行存在的问题,我们做了认真细致的分析,存在的问题坚决予以纠正。虚列的财政收支、空转税收已经调整了有关预算科目;挤占截留的村级转移支付已列明计划,并逐步按计划拨付到位;通过镇经委向纳税人支付的扶持款,今后不在支付;对资金已单独核算,今后不在挤占挪用或直接弥补经费的不足;对农业税收的征缴,今后按税法规定的科目,按时足额上缴。
二、对于财务管理及内部控制制度存在的问题,也已作了全面的整改。已加强了现金和银行存款的管理,把以私人名义的存款已转入单位的银行存款帐户;对库存白条进行了清理清查,公务借款,基本收回,并以做了帐务处理,个人借款以下了催款通知书,限期收回;对业务费已建立了开支制度,今后业务费严格执行开支制度,特别是从严掌握业务招待费的开支;固定资产已按照《行政事业单位财务规则》健全了固定资产帐簿,并把已有的固定资产登记入帐;加强完善了内部控制制度,杜绝不合理开支;应缴纳的个人所得税已足额补缴入库。
三、对部门收费存在的问题,镇民政办已把违规收费所得全部上缴镇财政,并加强了对部门收费的管理,坚决杜绝类似的情况再次发生。
四、对停收租金的水泥厂,我镇经过调查核实,经党委会研究决定,制定了租金征收办法,保证了集体资产的增殖和收益,不断增加镇财力。
在积极整改的同时,认真自我反省,吸取教训,在今后的'工作中着重加强以下几个方面的工作:
一是加强财务队伍建设。组织财会人员学习《财会基础知识》,学习相关专业技术,抓好业务技能培训,强化思想训练,提高财会人员的政策水平,思想素质和业务素质。
二是加强预(决)算执行。严格按照《预算法》的规定编制乡镇预算,坚决杜绝虚列财政收入和支出。对村级的转移支付严格按照有关政策规定及时足额拨付到位,不挤占、挪用,确保惠农政策执行不走样。
三是加强财务管理。严格按照《会计法》和会计制度的规定,进一步加强会计工作的规范化,建立健全财务内部管理制度,按规定设置会计科目,进行帐务处理。1、加强资金的管理。对资金,注重资金使用效益,实行财政专户管理,确保专款专用,不挤占挪用;对村级的转移支付确保按时足额拨付到位。2、加强支出管理。要建立和完善支出管理有关制度,深挖节支潜力,紧缩乡镇财政支出,建立和完善费用报销制度。通过建章立制,从严控制购置费、招待费、车辆费用、奖金补贴等开支,坚决制止铺张浪费。对不真实、不合理、不合法的票据,不予报销入帐。3、加强固定资产的管理。对镇政府和镇直部门的固定资产清查评估,建立健全固定资产相关帐簿,加强对固定资产的管理,防止国有资产流失。4、健全完善内部控制制度。加强基础管理和增强建立健全内部控制制度的认识,根据《会计法》规定,结合本镇经济发展的水平和现状,,建立内部制度、岗位责任制度;建立固定资产、债权、债务清理制度;审核、制单、复核、记账等岗位交叉安排等有效的防范措施和治理对策。
四是加强对镇直部门预算外资金的管理。镇财政加强对预算外收费票证的管理,建立、健全预算外收费票证领、销、存和登记、报告制度。收取算外资金时,必须使用省级财政机关统一印制或监制的票据,收取的算外资金,必须依照法律、法规和有法律效力的规章制度所规定的项目、范围、标准和程序执行,坚决禁止乱收费,同时也避免了预算外资金的体外循环。
一、内审不合格项目
船体车间在公司内审中查出一不合格项为——九月份的探伤合格率(88%)未达标,实际合格率为%,没有整改措施。我车间对此不合格项进行了原因分析及整改,现总结如下:
二、原因分析
1.工程量较大,人力调配频繁
2. 夜班施工时监管力度不够以及天气影响
在整体施工过程中,焊接大都在夜班集中作业,车间质检员对现场特殊位置的焊接探伤没有有效的监管。九月份天气多雨而工程量又较大,造成施工人员紧张、另外新人较多、夜班现场负责人较少,使施焊前对铁锈和水的清除不到位。
3.焊工持证率偏低
车间外协单位焊工人数1500人左右,由于钢结构工程一直处于人力相对紧张状态,没有时间及时督促外协单位焊工技能考试,是造成目前焊工持证率偏低的原因。
三、整改措施
1. 合理的人力调配
车间进行工程分配后,由车间作业长和质检员负责单船进度控制,每周
一、周四对单船节点未能按计划完成的单位及时向车间领导汇报,随时掌握施工单位较为不稳定的人力动向。在工作未到节点计划时提前调整该工程以确保进度和质量。
2. 加强现场整改及工艺纪律的培训
(1)在特殊位置焊接前,车间质检人员要求外协单位质检人员及焊工工长进行工程重要性的讲解,并监督现场施工过程。
(2)对影响焊接质量的天气原因,例如下雨及天气降温时造成的焊道潮湿焊材温度不够等情况变化,必须在焊前做好除湿,加温等准备工作,车间质检员在巡检时发现现场有违反焊接工艺纪律的,要加大处罚力度。
3. 焊工技能考试
车间质检室多次组织施工队伍人员进行焊工培训并要求焊接技能较好的焊工必须参加ccs的smaw和fcaw考证。通过车间质检室近两个月的组织,外协施工单位参加焊工考试的人员共500余人,实际考取证书309人。
以上整改措施的实行,目的是要求施工单位提高整体焊接技能以达到公司和车间的工程质量要求。整改项目的具体实施有公司质管部监督考取焊工证和九月份探伤指标未达标单位的纠正、预防措施表。
船体车间
内审自查报告【第六篇】
系及过程改善o迎接第三方审核。
小组成员:黄俊。
5。工作分配:见内部质量体系审核计划。6。不贴合项分布:。
6。1发生地点:1)纸箱营业部(附件)已发出《纠正与预防措施单》no。qcar01。
2)人事部(附件)已发出《纠正与预防措施单》no。qcar200902。
7。1不贴合项趋势。
年度内审不贴合项外审不贴合项轻微严重轻微严重。
箱部1无人事部1。
无
7。2质量管理体系方面:本公司按iso9001:《质量管理体系要求》。
和持续所做的承诺。为全体员工参与质量工作创造了良好的氛围与条件,全体员工能够根据质量管理工作的需要构成自觉的意识,认识到所从事工作对质量管理体系运行的重要性和相关性,以及如何为实现质量目标做出贡献。
深圳天包b材料有限公司。
gd-f-008-0。0。
7。4资源管理方面:本公司具备纸板、分纸、印刷、模切、开槽、钉盒、
组装等产品实现过程所需要的各种设备,并持续适当的维护,能满足目前产品加工制造的基本要求,各类人员也能满足相关工作的潜力要求。
7。5产品实现方面:本公司较好地控制了产品实现过程的关键活动,对顾客要求进行了识别与控制,在采购方面能够较好地按质量要求实施分级控制。生产现场整洁,管理有序,员工操作基本能遵守各项管理程序与管理制度的要求。产品实物质量能够到达产品技术标准规定的要求,满足了顾客要求。
7。6测量、分析和改善方面:本公司对产品的监视和测量工作比较重视,产品实现各阶段监视和测量管理控制工作认真,贴合有关技术规程要求,产品质量满足顾客和法律法规要求。本公司还应加强自我完善机制,加强纠正、预防措施的实施力度和数据分析的使用,加强对顾客满意信息的监视和测量,以及持续改善的实施。
7。7透过对本公司质量体系要素、场所和活动为期三天的内审,公司qms在审核范围内基本贴合审核准则并得到实施o已初步具有防止不合格满足顾客要求与法律法规潜力o已初步具有持续改善的机制。但由于内审是一种抽样性的检查,可能仍有许多不贴合项未能发现,因此要求各部门主管要认真学习文件,领会文件的精神,培圳本部门员工,使人人都能以质量体系文件规定作为工作的准绳,从而使质量体系有效的运行,及时发现问题,采取纠正和预防措施,使体系不断完善,不断改善。
8。结论:质量管理体系运行基本有效,满足质量管理体系标准的要求,产品和服务质量基本满足顾客和法律法规的要求。
9。内部审核总结报告分发各部门主管,副本呈陈董事总经理。
内审自查报告【第七篇】
经过2008年12月15日一天的紧张工作,在公司各部门的积极配合下,公司内审组较为圆满地完成了本年度的内审任务,本次内审的主要目的是检查公司质量体系运行实施情况,以验证其管理体系是否正常,运行符合审核依据标准的要求,以及持续改进的能力,并以之作为管理评审的输入。本次内审的范围包括公司产品的生产、销售、服务,公司质量管理体系所覆盖的部门、场所和各类活动。本次内审的审核准则为:iso9001-2000质量管理体系标准;公司质量管理体系手册及质量管理体系文件;国家相关法律法规。
自试产样机的两个多月来,质量目标完成情况较好。4.纠正预防措施。
本次内审未发现不合格项。本次内审查出的主要问题数据分析不完善。
数据分析工作没有很好地开展。
一些工作环节做得不够细致、规范。7.改进措施。
针对出现的问题,已与相应部门的主要负责同志进行了沟通,要求各部门严格按照质量管理体系进行运作,各部门也都已进出了相应的整改措施,公司拟制定相应的数据分析文件。同时,建议公司将年度质量目标细化到各相关部门。
本次内审,由于内审组经验有限,可能会存在一些未查出的问题,内审组会根据公司领导层的安排,在以后的工作中进行滚动审核,望各部门一如既往,积极配合。
审核组长:王建华。
批准:
日期:2008年12月16日
内审自查报告【第八篇】
是贴合iso9001:2008标准要求建立、实施和维持的;本次内审是成功、有效的;9001:2008质量管理体系是朝一个良好的方向发展,产品的质量和环境绩效也得到提高和改善。
在本次质量体系内部审核中,质量管理体系各部门出现的问题主要集成中在iso9001:2008标准4。2。4、6。2。2、8。2。4、8。5。2、7。4。2、7。5。1要素中;这些问题体现出了本公司部针对性iso9001:2008质量管理体系日常执行工作仍存在很多不到位、不彻底、个别人员意识薄弱的实际状况。因此,,在以后的质量管理活动中,我们仍要针对本次审中出现的问题进行分析总结纠正、预防,如:深化检验及记录意识、对质量体系运行控制监督等;各部门要加强质量/环境意识培训、法律/法规的培训,持续改善,全员参与,逐步完善本公司的iso9001:2008质量管理体系,提高质量管理水平,使本公司的iso9001:2008质量管理体系得以更加完善及有效实施!
内审自查报告【第九篇】
自查报告中的文字表述要实事求是,既要肯定成绩,又不能虚报浮夸,凡是用数据来说明的事项,数据必须真实准确。以下是豆花问答网网友分享的“内审自查报告(优推10篇)”,欢迎阅读!
xx医药商店成立于200x年x月x日,是一家个体零售企业,经营范围包括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,商店地址为xx镇xx号,经营场所xx平方米,仓库面积xx平方米(全部为阴凉库),冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元,毛利润xx元。经营药品近xxx种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照gsp认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置。
gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证gsp认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作,同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。企业现有员工x人,药学专业技术人员x名(药师),质量负责人为药师,具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组织员工参加健康体检,并为每位员工建立健康档案,确保健康体检合格的`员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理,符合gsp认证工作的规范要求。
二、重视宣传及教育培训工作。
为了顺利实施gsp认证工作,提高员工专业素质和质量意识,拟定培训计划通过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等,gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能,使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。
三、
完善质量管理制度。
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求,结合本企业自身的实际情况,药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》,让每位员工明确各个岗位质量管理规定,使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定,每半年对各项制度的执行情况进行考核,发现问题,立即整改,及时纠正。
四、加大硬件投入,完善设施设备。
同时配置了货架,并添置了防鼠设备,使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求,库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理,色标明显,使仓库四区划分符合gsp的要求。
五、严格把关,加强购、存、销质量管理。
为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点。
购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关。
验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理。
药店根据gsp要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作。
根据药店的质量管理制度,养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作。
并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
通过实施gsp认证,企业经营质量管理体系得到不断完善;
经营质量管理水平得到不断提高;
企业信誉得到增强;
企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到gsp认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施gsp工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下:
一、企业概况。
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《gsp》要求。
三、人员与培训。
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备。
本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理。
药品销售人员的身份证复印件;
进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
封签、封条有无破损;
瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。
七、销售与售后服务。
在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统。
计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况。
我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;
二是对货架上销售标签规范填写;
三是对店面卫生重新打扫;
四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。
通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
一、质量管理机构和制度。
根据gsp的相关规定和要求,逐步修订、审核各项质量管理制度,质量工作程序,机构及岗位职责,使公司质量管理工作做到有据可依,有章可循,完善了公司质量管理体系文件,使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组,能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件,质管部在企业运行各环节行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
企业制定了质量管理体系内部审核制度,定期对gsp运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
二、人员培训。
为提高全体员工综合素质,我公司除积极参加省、市组织的各种培训外,还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。
企业领导层人员也很重视对国家有关药品法律法规和药品经营管理知识的学习,定期组织学习和培训。企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业,分管质量的副总经理、质管部经理等质量管理人员均为执业药师,并有本科以上学历,具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有专科以上文化程度。
按照gsp对各类人员的要求,公司对直接接触药品的从业人员进行健康检查,合格后持证上岗,并建立健康档案,在工作中严格依据有关规章制度执行。
三、设施设备。
我公司经营和办公场所面积***平方米,能满足日常业务及办公要求,办公场所环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。
仓库面积***平方米,其中冷库***平方米,阴凉库***平方米,中药材和中药饮片库***平方米,医疗器械库***平方米,能够适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。待验区,合格品区,不合格品区,退货区,发货区实行色标管理,合格品区与不合格品区及退货区有效隔离,储存作业区,辅助作业区,办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全,能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。
验收养护室***平方米,配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备,各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。
四、进货管理。
药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关,也是确保企业经营行为的合法性、保证药品经营质量的关键环节。我公司坚持以质量为前提,按需进货的原则,实行药品统一管理,由采购部门组织采购,各业务部们分别销售。采购部每月制定采购计划,采购计划制定需有质管部相关人员参加,并上报分管领导审批后备案。
严把药品采购质量关,认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保所有供货单位及采购药品的合法性,与供货单位百分百签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,建立合格供货方档案。
五、验收管理。
我公司质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收,质管部设立了专门的验收小组,验收员严格按照质量验收的相关制度和程序在养护室进行。
验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收保,证入库药品验收合格率100%。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品,otc药品均按照规定的标识验收。
药品验收记录是企业质量验收的核心依据,凡验收合格的药品,必须详细填写质量验收记录,记录内容应真实完整,做好验收结论并有相关人员签字,验收记录需按规定保存。
六、储存与养护。
在药品的储存方面,我公司严格按照药品的储存要求分库分类存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,按照其自然属性将内服与外用药品分开存放,易串味药品,非药品专库存放,将近效期药品报表每月按照规定时间填报。
每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。
对于公司销售退回的药品,按照相关操作规程处理,保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区,验收员验收合格后置入合格品库,对经验收不合格的存放不合格区,不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行,并建立完善的记录档案。
七、出库与运输。
根据药品的理化性质和运输条件,配备保温、防寒等必要的冷藏和保温设备及运输安全设施,保证运输途中药品质量。
八、销售和售后服务。
为加强药品销售与服务,保管员、复核员对药品的数量进行认真复核,并检查药品的质量。销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动,确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营,不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系,做到药品销售均有合法票据,建立完整的销售记录。
保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。公司倡导热情服务,并建立客户投诉记录档案,跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询,对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,及时上报,及时追回药品,保证药品安全有效。
福鼎市康弘药店gsp认证自查报告康弘药店成立于2003年3月,经营地址在福鼎市太姥大道171-173号。经营方式为普通合伙人企业,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。上次认证时间在2009年11月31日并通过跟踪检查,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至2014年11月20日。为这次认证、换证工作,我店根据《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行自查。
一、企业法定代表人沈雪玲负责药店全面工作,质量负责人江华负责药店日常管理工作及质量管理工作,贯彻执行gsp,确保经营符合规范要求,同时负责处方审方工作。陈旭负责验收药品入库,陈虹负责药品养护工作,陈敬皓负责药店信息化管理工作,兰齐娥负责药店日常营业工作。
二、积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育学习提高员工质量,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,并建立员工培训档案。
三、我店完全按照gsp的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备,并对设备实施定期检查保养,货架分类摆放。
按品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量、内外包装、标签、说明书等进行检查,对进口药品还查验符合要求的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
五、我店对陈列药品按功能、剂型分类摆放,药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质相互影响、易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护并做好记录,包括对空调,温湿度计等养护设备的养护记录。
六、药品销售直接面对顾客,因此营业员上岗需培训考核合格。并每年进行健康检查,取得健康证方可上岗工作。营业时统一着装,并佩戴工作牌,正确介绍药品,不误导消费者,还为顾客提供便民服务,严格遵守含麻药品及特殊管理药品的管理,凭医生处方销售处方药并做好销售记录。
七、我店安装了博信医药管理系统,提供了监管部门对接端口,加强远程控制与管理。推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全有效。
福鼎市康弘药店。
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内审自查报告【第十篇】
__年是我校各项改革迅速发展的一年,教学、科研、管理工作有条不紊的开展,为我们搞好工作提供了有力保证。我们审计处认真贯彻落实审计厅、教育厅等上级部门的指示精神,结合我校实际,在做好审计工作的同时,积极配合其它各项工作的开展。坚持完善自我,提高认识的原则,努力完善审计制度,健全审计机构,调整人员结构。
1.参与制定了学校物资采购、设备管理及相关规章制度若干项。规范了经济行为,使审计工作进一步走向法制化、制度化和规范化。
2.在学校机构改革后,进一步明确了审计工作人员的职责和权限。使内审工作的内部监督职能进一步得到体现,可以更好的为领导提供决策依据。
3.调整人员的知识和年龄结构,新增专业审计人员2名(均为应届本科毕业生),加强了审计队伍建设,一名同志获高级会计师资格。经验丰富的老同志和积极上进的年轻人相互交流、相互学习、以老带新、新老结合,形成了一支知识结构和年龄结构较为合理的充满生机和活力的审计队伍。
二.学习及培训。
强化措施,进一步提高审计人员的业务素质和政治素质,使我校每个内审人员都真正成为思想、业务过硬、技能娴熟、务实高效的工作高手。
1.派一名同志随同教育厅考察团赴法国等国外学习考察,获取了大量审计工作信息及先进工作经验。
2.与南京大学、华南理工大学、河南大学等省内外高校相互交流,共同探讨审计工作新思路。
三.参与后勤改革。
随着高校后勤管理社会化改革的深入,我校后勤集团已逐步成为独立核算、自主经营、自负盈亏的经济实体,这就要求我们必须建立健全成本核算制度。我们参与制定了一系列后勤改革的规章和措施,同财务处、后勤管理处一道,对集团每个中心进行了成本核算,并结合外校经验,根据本校实际,制定了各项定额标准,为推动学校的后勤改革和发展起到了应有的作用。
四.参与校办产业改革。
科教兴国和发展高科技,实现产业化这一战略的提出,给以高科技为特征的高校校办产业带来了新的机遇和挑战。但是由于校办企业的利益和学校的利益并不完全是一致的,企业内某些同志往往会为了个人利益或小团体利益而致学校利益于不顾,很难保证学校国有资产的保值增值。面对这一现状,我们会同财务处、企业管理处一道,参与制定了校办产业改革工作的相关文件,对校办每个企业进行了清产核资,摸清了企业家底,改善了经营环境,明确了经济责任,提高了经济效益,为领导提供了决策依据,为学校的改革和发展做出了贡献。
五.参与各项招投标工程及政府采购。
随着学校改革的迅速发展,加强内部管理,强化内部监督机制就显得尤为重要。学校工程建设和物资采购是与市场紧密相联的,要实现对工程建设和物资采购工作的有效控制,就必须用各项规章制度来规范和约束。我们参与制定招投标程序及学校物资采购工作的相关规定并监督实施。在招投标工作中真正坚持公开、公正、公平的原则。对物资采购工作,审计处自始至终全过程参加,充分发挥了事前、事中、事后审计的监督作用。一年来共参与招投标项目及物资采购项目110余项,监督签订经济合同50余份,涉及金额近千万元,为学校节约资金130多万元,规范了学校物资采购行为,维护了学校的经济利益。
六.具体审计工作。
认真贯彻落实三个代表重要思想,进一步搞好内审工作,按照审计署提出的积极稳妥、量力而行、提高质量、防范风险的原则,稳步推进审计工作深入的开展。
1.开展决算审计2项,通过对__年度学校财务决算和工会经费决算情况进行审计,提出了相关意见和建议,进一步规范了学校预决算的编制和管理工作。
2.开展财务收支审计和专项审计调查4项,提出合理化建议20余条,查处应交未交学校资金共计162万元(其中家电公司万元;机械厂万元;印刷厂万元;文体用品公司万元),现基本已全部追回。
3.经济责任审计是为了加强对领导干部的管理和监督,正确评价其经济责任、促进党风廉政建设、保障国有资产增值而实行的一种监督管理制度。一年来我们开展经济责任审计4项,既澄清了厂长(经理)任期内的各项经济责任,同时又为企业和学校提出了一系列建议和措施,促进了企业的经营管理,为校领导提供了决策依据。
4.基建审计:随着我校办学规模的进一步扩大,基础建设项目资金的投入继续增加,全处同志克服人员少,任务重,审计事项跨度长的困难,以我校自身的利益为出发点,紧抓工程项目审计,从工程的招标、施工到竣工验收结算的每个环节,实行全面审计,从中发现存在虚列工程项目,多计工程量,高套定额和多结算工程款诸多问题,对查出的问题进行纠正、整改。全年共审计基建、维修、装饰工程项目340多项,审计金额5000多万元,审减金额160多万元。为学校挽回了经济损失,维护了学校合法权益,有效地规范了工程项目的管理。
5.科研工作是高校发展的一项至关重要的工作,我们集中力量加强对科研专项资金的审计监督,使这些资金充分发挥作用和效益。一年来我们开展科研经费审签11项,促进了科研工作的发展。
6.全面开展审计工作,对全校教职工关心的热点、重点问题进行审计监督。开展住宅楼工程财务决算审计25项,纠正不合理费用支出2万多元,并在《后勤通讯》上加以公告,切实维护了广大教职工的利益,开展专案审计1项,纠正违纪资金12余万元,建议并给予责任人行政处分和经济处罚。严肃了党纪国法,受到了全校教职工的好评。
7.积极开展对外联系,经常性的和省内外高校合作,继续保持与兄弟院校的友好往来,共与兄弟院校合作开展审计项目2项,既查清了问题,又达到了相互学习,相互交流的目的。树立了我校形象,提高了我校知名度。
七.工作体会。
1.领导的重视与支持是搞好内审工作的关键。领导的重视程度越高,内审工作就越有依靠,发挥的作用也就越大。我们在认真做好工作的同时,注重同上级领导的交流,不定期汇报工作情况,争取领导的信任,取得了领导对内审工作的高度重视和大力支持。校领导对审计工作倍加关注,对审计的组织、人员的调配予以大力支持,对重大问题的定性与处理亲自过问,对审计报告认真批阅,及时提出了整改意见和具体要求,为审计工作的顺利实施提供了有力保证。
2.健全的审计机构,合理的人员结构及知识结构是做好审计工作的基础条件。在校领导的高度重视和帮助下,审计机构不断得到完善,办公环境大大改观,工作效率明显提高。审计工作是一项政策性强、涉及面广、专业技术要求高、工作难度大的工作。现在我们审计处共有专业审计人员6名,其中高级会计师1名,高级审计师1名,会计师和工程师2名,今年又新引进应届本科毕业生2名。合理的人员配置和人员结构便于工作的顺利开展,为我校审计事业的长远发展奠定了坚实基础。
3.内审要树立服务意识。内审工作的性质决定了审计工作必须坚持监督与服务并重,寓监督与服务之中。内部审计归根到底是一种内部管理行为,它的目标是为了加强内部管理,为管理者服务。结合学校实际,内审工作的监督、评价、控制职能都必须着眼于为学校经济发展服务,把服务意识融于整个审计过程中,在做好监督的同时为领导提供可靠的决策依据。
总之,经过全处同志的共同努力,虽然我们取得了一定的经济效益和社会效益,为自己赢得了很多荣誉,审计处的工作也受到了领导的认可和支持,取得了全校职工的信任。但是随着中国wto的成功加入和教育事业的蓬勃发展,随着我校改革的进一步深入,我们将面临许多新问题:审计工作急需与国际接轨,审计制度有待进一步完善,审计方法需进一步改进,审计力度需进一步加强。面对这些挑战,在以后的工作中,我们将在xx大精神指导下,努力工作、抓住机遇、总结经验、查找不足,结合xx大报告提出的发展要有新思路、改革要有新突破、开放要有新局面、各项工作要有新举措的重要思想,联系本单位的实际情况,努力使工作再上新台阶!
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