药监局自查报告对食品药品的监管热选【推荐8篇】
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药监局自查报告对食品药品的监管【第一篇】
尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长,同志们:
今天,市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作,充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先,我代表市食品药品监督管理局全体干部职工,表示热烈地欢迎!对各位领导长期以来,对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢!下面,我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。
在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下,全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务,以科学发展观为指导,严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求,着力提升食品药品监管能力,全面推进医药经济发展,食品药品监管工作取得了明显成效,完成了“争创一流”工作目标。
市人大常委会连续两年视察食品安全工作,并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下,认真抓好落实,重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育,提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式,市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训,邀请专家全面解读,并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设,提升监管水平。争取2010年上半年,市级建立农产品质量检测中心,县级建立农产品质量检测站,农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在2010年7月底前,利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势,建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序,加大监管力度,加强应急能力建设,不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设,强化经费保障能力。队伍建设方面,通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径,引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算,确保食品药品监管经费逐年适度增长,同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。
我们落实人大决议推动食品综合监管工作,提高食品安全水平,取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议,印发了《xx市2009年度食品安全责任目标》及《xx市2009年度食品安全责任目标考核实施细则》,与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《2009年度食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《xx市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求,结合我市实际,制定印发了《xx市食品安全整顿工作实施方案》,确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自2008年12月份开始,我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次,检查各类食品生产经营单位20657户次,出具卫生监督文书407份次,取缔无照经营或超范围经营16户,查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日,我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估;4月22日,全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定,顺利通过验收。按照市委赵书记的指示,我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门,在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动,全市共出动执法人员6063人次,检查生产经营使用单位5069家,抽样检查库存小麦样品234个,下发行政建议书56份,规范生产经营户203家,取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的%上升到%,严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队,多次到曹县、xx、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作,切实抓好各项创建任务目标的落实。目前,xx县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收,郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务,18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。
今年以来,全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手,始终保持打假治劣的高压态势,狠抓大案要案的查处,有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是畅通举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上,我们又增开了网络举报渠道,对举报问题保证24小时内查处并及时反馈,充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用,提高举报奖励标准,调动全社会积极参与药品打假。二是完善药品打假长效机制。充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用,加强与公安部门的合作,积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持,建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台,与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度,进一步提高办案效率。三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查。以城乡结合部、农村药品市场为重点,开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案,刘某无证生产、销售假药案,程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案,并依法移送公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件,有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底,全市共出动执法人员20312人次,检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家,查处各类违法案件5222起。五是完善药品抽验机制,提高药品监督技术支撑能力。年初,制定下发了《xx市药品质量监督抽验管理办法》和《xx市药品抽验计划实施方案》,明确职责分工、任务目标及实施步骤,制定了奖惩标准,细化了抽验合格剩余药品退回制度。截至10月31日,完成药品抽验2680批,其中计划抽验367批,日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率%;日常监督抽验不合格药品检出率%,其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高,由去年同期的%提高到今年的%。提高了日常监督抽验的靶向性,节约了监管资源。通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件,对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。
我们在抓好药品打假工作的同时,不断强化服务意识,建立全方位服务机制,努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的软环境,推动医药产业又好又快发展。
今年以来,我们全力支持医药工业发展,相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、xx睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查;指导山东鑫齐、xx睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过gmp认证。我们积极融入经济社会发展大局,内引外联,招商引资,医药大项目建设成效显著。一是今年2月份,我们主动牵线上海医药集团与xx睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜,项目投资8亿元人民币,是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目。我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份,我们在市政府的领导下,会同牡丹区政府赴北京招商引资。通过协商洽谈,誉衡医药集团确定到xx投资建厂,成立山东誉衡药业有限公司,该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯b注射液项目,3个项目投产后,将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到进行改造,投资5000万元,达到年生产3亿支粉针剂和3亿片(粒)固体制剂的能力。该项目与睿鹰制药具有的'原料药文号吻合,形成一条从原料药到制剂的产品链条,具有较强的市场竞争实力。目前已办理了《药品生产许可证》和39个批准文号的转移手续,正在申请gmp认证,预计年底可投产见效。四是积极推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到进行改造的方案。我局向省局进行了专题汇报,得到省局领导的大力支持,工程已进入竣工阶段。同时,我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系,争取项目合作,为企业后续发展提供支持。2009年全市医药工业销售收入预计可达65亿元,实现利税12亿元,年增长率超过50%,成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市,为实现2010年销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础。
为加快我市药品流通服务业发展,优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平,我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施,助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶,现场办公,积极为企业注册提供政策、法规咨询服务。目前,该公司已全面进入开工建设阶段,建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定期检查调度科技园建设工地,帮助该公司负责人调整思路,解决困难,督促其按计划完成公司化改造。三是引导xx牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展,鼓励企业做大、做强,提高企业综合竞争力。
我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强,保持了全省一流水平,有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为重点,切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查,增派驻厂监督员,邀请gmp专家指导。局长进行现场办公,从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关,督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项,确保了该产品安全,今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会,开展全市医药工业发展调研,认真了解各企业发展形势,分析研究存在的问题,有针对性地改进监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核,扶优扶强,淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式,加强特殊药品管理,严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通环节日常监管;加大对违法药械广告的监测,全年共监测违法药械广告51个,违法保健食品广告17个,全部移送工商部门查处,对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施。六是加强药品使用环节监管。按照《山东省药品使用条例》要求,推进《药品使用质量管理规范》的确认工作,目前,巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作。七是积极做好防治手足口病和甲型h1n1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门,紧急下发通知,重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道,请求省局支援,组织防治药械保障供应。
按照市委市政府统一部署,我们细化责任目标,倒排工期,挂图作战,全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导,落实方案。我们牵头制定了《十一运xx赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案》,并立即协调16个部门制定了具体实施方案,并精编成册印发给各成员;成立了全运会(xx赛区)食品药品安全保障组,从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室,在市食药监局集中办公。二是落实责任,严格过程控制。与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书,对食品供应各环节实行驻场(点)全程监督。对供应全运会的食品进行批批检验,并设立专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期,加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务,并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整治,强化督导。全面加强食品安全各环节监管;召开了6次食品药品安全工作组全体会议,市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况,到接待单位检查卫生防治情况,有力地促进了安全保障工作的落实。四是全力做好兴奋剂专项治理工作。我们通过召开约谈会,签定承诺书,切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实,实行网格化管理,人盯人帮促整改,以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,对训练场馆周边等重点区域反复排查,对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专项治理期间,全市共出动监督执法人员15056人次,查处药品违法案件4451起,对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足,保障工作受到省督导组的高度赞扬,国家局和省市媒体予以专题报道。
首先,大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部,优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训,完善人事档案,积极开展食品药品监管体制改革调研,制定改革方案,并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作。
第二,坚持依法行政,继续推进规范化建设。市县局主要领导高度重视基础工作,认真落实依法行政责任制,建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度,对行政处罚自由裁量权进行了规范,对案卷进行公开考评,大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作会议上推广经验。
第三,积极推进机关文化建设。我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动,即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善,形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度。在考察学习外地先进文化建设经验的基础上,聘请山东大学专家制定机关文化建设方案,建设了文化长廊,制作了学习园地、监督台,将工作职责和工作理念上墙,努力打造食品药品监管品牌。
第四,强化基础建设,进一步提高监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系统广大干部职工的共同努力下,市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用,总建筑面积万平方米,总投资超过4000万元。市局监督检验楼按照“如期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针,倒排工期,落实责任,局长靠前督导协调,破解难题,今年4月16日顺利竣工并立即投入使用,食品药品监管能力和机关形象进一步提升。
第五,坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月份,召开了全系统党风廉政建设工作会议,对2009年全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解,并层层签订了党风廉政建设责任书。10月份,对全系统执法情况进行了回访。5月份,在全系统认真开展了“小金库”治理活动,加大行政监察力度。聘请会计师事务所,对离任局长开展审计和财务监督。工作中,严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”,认真办理群众反应问题,答复人大建议和政协提案,积极参加“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年,在全市政风行风评议中,市局取得了行政执法类第5名的成绩,在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名,受到省局的通报表彰和奖励。
虽然我们取得了一定的成绩,但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要进一步完善;药品市场打假和检验经费不足;基础设施建设资金压力较大。借此机会,恳请各位领导指导我们的工作,一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力,进一步振奋精神,努力工作,奋发有为,以更好的成绩回报各位领导的关心和厚爱!
谢谢大家。
药监局自查报告对食品药品的监管【第二篇】
食药监人[2007]217号文件精神的要求,现就本年度履行职责、理论学习、思想认识、廉政勤政等方面的情况述职如下:
一、认真履行职责,努力实现年度工作目标。
(一)药品管理工作。
九、百科、东滕阿胶等新产品申报企业的33个品种、45个规格、135批次注册品种的研制、生产复核工作。截止2007年3月底,通过企业自查和市局核查确认:2005年1月1日—2006年8月31日期间,我市共有4家企业上报注册品种85个(含省局受理并批准的7个品种),核查后企业确认上报品种67个,申请撤回18个,其中企业自查主动撤回12个,市局核查否决品种6个。较好地解决了药品注册领域存在的突出问题,提高了考核质量,杜绝了问题品种放行,确保了注册工作的严肃性。二是狠抓了药品批准文号清查和药品再注册工作。针对部分企业药品文号批号证明资料不全的实际,我们及时翻阅查证了近20年来的文号历史资料近千份,供企业查找复印,既方便了企业,又促进了工作。本次清查共涉及7个企业的批准文号224个,实际清查224个,确保了文号来源合法、资料真实。三是抓了药品生产环节的整治工作。四是抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管。
2、加强了企业监管,完成了驻厂监督员派驻工作。积极落实了向生产企业派驻监督员的工作。及时确定了工作原则。制订下发了《**市向药品生产企业试行派驻监督员工作实施方案》和《关于印发〈**市食品药品监督管理局关于加强对药品生产企业驻厂监督人员严格管理的有关规定〉的通知》。根据我市企业分布实际,按照“全面派驻、分片划区、兼职管理”的模式,对除医用氧气和中药饮片以外的所有药品生产企业进行了派驻。
截止目前,驻厂监督员累计开展各类专项整治(如规范批生产记录、审计原辅供应商等)活动29项,纠正各类问题156件次,发现和排除药品生产不安全苗头和隐患13起。驻厂监督员以实际行动塑造了科学监管形象,靠过硬本领赢得了企业尊重与信赖。
3、特殊药品监管工作常抓不懈。一是把特殊药品管理的有关法规制度,纳入区(市)分局年度教育计划,列入了学习和考核内容。二是认真落实了特药安全监管巡查制度。今年来共完成对特殊药品经营企业全面检查4次;对准备申报罂粟壳、医疗用毒性药品定点经营的批发企业从内部设施管理到人员配备,制度建立等各方面进行了检查验收;对生产企业益康和三九药业2006年以来使用麻黄素等特殊药品原料药情况进行了一次专项检查。开展药品流向跟踪审计专项活动2次;先后责成滕州市局、山亭区分局对滕州市鲍沟镇卫生院、山亭区北庄医院地西泮片(安定片)购销情况进行了专项跟踪审计。从而做到了有效监管,防止流弊现象发生。
4、狠抓了adr监测和药品再评价工作。一是完善工作制度。二是加强了药品不良反应监测网络建设。截止目前,我市已建立有直接上报的工作站20个,建立网络单位1000余家,这些单位正朝着健康有序的轨道运转。4月份,市监测中心办公地点迁址药检所,市药检所在工作任务重、人员少的情况下,抽调专职人员配备专用微机、传真等办公设施加强adr工作,促进了该项工作开展。三是加强培训,广泛宣传,提高队伍素质。市局指导各区(市)分局办了四期有生产、商业、医疗机构监测骨干400人参加的培训班。十月中旬委派市中心工作人员对薛城区所辖范围200余人进行了adr知识培训,达到了预期效果。截止12月20日全市已超额完成省局年初下达的每百万人口上报adr报表600例(省局目标2170例实际完成约2400例)的目标任务。
药监局自查报告对食品药品的监管【第三篇】
党委政府重视。认真贯彻“党政同责”要求,将食品药品安全纳入乡镇(园区)年度重点工作内容,原则上党委会(党工委)至少每年召开x次,政府至少每年召开x次会议研究食品药品安全工作,分析研判食品药品安全形势,协调解决工作中出现的重点难点问题。
组织机构健全。乡镇(园区)设立食品药品安全委员会(以下简称食药安委),主任由乡镇政府(园区管委会)主要负责人担任,分管负责人担任常务副主任。食药安委下设办公室(以下简称食药安办),食药安办主任由乡镇(园区)确定,辖区市场监管所所长兼任副主任,作为食品药品安全综合监管和组织协调机构。明确食药安委及其组成单位、食药安办的工作职责,建立健全工作议事规则。食药安委成员单位应包括农村农业、畜牧水产、卫生计生、公安、城管、环保、市场监管等部门在乡镇(园区)派出机构。
责任体系完善。完善食品药品安全责任体系,乡镇(园区)每年与村(社区)签订食品药品安全目标责任书,制订村(社区)目标责任制考核办法,并落实年度工作督查考核,兑现奖惩措施。
队伍建设加强。强化食药安办工作体系建设,各乡镇(园区)食药安办作为食药安委常设办事机构,严格落实“乡镇(园区)食安办专兼职工作人员不少于x人,其中至少x名专职人员”的配备要求,并配备辅助执法服装(资金由财政统一配给);各村(社区)设立x名食品安全协管员(原则上由村委会或居委会成员兼任)和x名信息员,协助乡镇(园区)开展食品安全统筹协调、调查摸底、隐患排查、宣传教育、信息报告等相关工作。各乡镇(园区)依据辖区常住人口数量和监管工作需要,可按照相关规定公开招聘食品安全宣传员、信息员承担具体日常工作,参照《xx市行政执法辅助人员管理办法》进行管理。
社会共建共治。搭建各类社会组织参与食品药品安全共治的平台,推动社会力量有序参与食品药品安全共督共管,积极组织辖区人大代表、政协委员及相关人员,在辖区内组建一支热心公益事业、了解食品药品安全常识的社会监督员、志愿者、义工等公益性服务队伍,并健全工作制度,定期组织开展活动。鼓励有条件的乡镇(园区)设立食品药品安全社会监督服务站,让公益性服务队伍有相对固定的活动场所。鼓励乡镇(园区)引导成立农村家宴行业协会,在乡镇(园区)食药安办的指导下积极开展行业自律活动。
(二)制度建设。
工作制度健全。围绕“统筹协调、调查摸底、隐患排查、宣传教育、信息报告”五项职责和“综合协调、建立食品药品安全工作机制、制定网格化管理方案、统筹规划食品摊贩管理、强化农村自办宴席管理、建立食品药品生产经营者数据库、组织开展专项行动、协助食品药品安全事故处理、受理群众举报、开展宣传教育”等xx项具体职责,健全信息报告、督查考核、档案管理、业务培训、应急处置、宣传教育、投诉举报处理等可操作制度,确保有序组织和领导辖区的食品药品安全工作。乡镇(园区)食药安办应与市场监管、公安、农业、卫生计生等县级监管部门派出机构建立协作衔接机制,建立定期联合研究食品药品安全工作机制,每两月至少召开x次工作会商会议。工作制度成文、上墙。
工作体系形成。每年制订年度食品药品安全工作计划。认真落实上级业务主管部门部署开展的各项工作,做到有部署、有举措、有督查、有总结等。定期自主开展并配合协助监管部门开展辖区食品药品安全隐患排查治理行动,及时消除风险隐患,确保不发生区域性、系统性食品药品安全事故。开展农村集体聚餐备案指导工作,档案齐全。
协管员管理办法建立。加强对协管员(信息员)规范化管理,强化管理、培训和考核,建立日常巡查管理、工作绩效考核和报酬发放办法等机制,督促协管员认真履行政策法规宣传、发现问题信息、安全知识指导、执法巡查协查、落实整改督导等职责。
经费保障机制建立。乡镇(园区)将食品药品安全工作经费列入财政预算,全面建立食品药品安全协管员、信息员工作经费财政保障机制。落实协管员、信息员经费平均每人每年不低于xxxx元。
(三)硬件建设。
办公场所固定。在乡镇(园区)内设立独立的食药安办办公场所,面积不少于xxmx,统一挂“食品(药品)安全委员会办公室”牌子。
配置办公设备。乡镇(园区)食药安办每人配备一台电脑,同时配备打印机、档案柜等必备办公设备。
绘制网格化管理示意图。合理划分区域食品药品安全网格,统一格式绘制辖区食品药品安全监管网格地图,清晰食品药品生产经营单位,明确网格管理责任人,并在显著位置公示。
设立宣传栏。在乡镇(园区)办公场所、村(社区)公共场所醒目位置设立食品药品安全宣传栏或橱窗,并定期更换宣传内容。
药监局自查报告对食品药品的监管【第四篇】
则,既要肯定工作成绩,又要找出存在的不足和差距,向上级组织和同志们进行汇报,并接受监督,不当之处请批评指正。
一、政治学习和思想认识。
今年我们党和国家具有伟大历史意义的中国共产党第十七次全国代表大会胜利召开,大会以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,认真总结党的十六大以来的工作和取得的成就,鲜明地向党内外、国内外宣示了在改革发展关键阶段,我们党举什么旗、走什么路、以什么样的精神状态、朝着什么样的发展目标继续前进,对全面推进我国改革开放和社会主义现代化建设,全面推进党的建设新的伟大工程作出战略部署,进一步动员全国各族人民继续解放思想、坚持改革开放、推动科学发展、促进社会和谐,为夺取全面建设小康社会新胜利,开创中国特色社会主义事业新局面而奋斗。
认真学习十七大精神,我的体会是:是紧密联系当前食品药品监管实际,深刻领会科学发展、和谐社会对食品药品监管的新要求。一要始终坚持人民利益至上,维护人民群众的饮食用药权益,着力解决食品药品领域关系民生的突出问题;二要正确认识和处理监管与发展、公众利益与商业利益的关系;三要用科学方法在“好”字优先的前提下,统筹质量安全与产业进步,统筹严格执法与保护合法权益;四要用改革的思路、创新的方法,建立健全食品药品安全责任体系,解决监管存在的突出问题和薄弱环节;五要大力整顿和规范食品药品市场秩序,严格打击制售假劣食品药品违法犯罪行为,建设安全有序的竞争环境和消费环境;六要建立健全食品药品监管法规体系,不断加强对监管执法权力的监督制约,努力提高高素质的监管队伍;七要着力推进农村药品“两网”、食品“三网”建设,真心实意办好关系民生的惠民工程。
二、职责履行和工作实绩。
药品稽查是政策性强、规范性严、风险性高、不确定性大的一项艰巨而复杂的工作,从建局到现在,市局党组一直高度重视和关心。根据省、市二级局工作会议精神,在今年全市药品稽查工作会议上,我们提出了“创新稽查模式,力查大案要案,全面推动药品稽查工作再上新水平”的总体要求,其主要内容是:夯实基础,创新手段,规范执法,跨区协作,查办大案,净化市场。经过全市上下的共同努力,稽查工作取得了明显进步。一是稽查成效显著。1至11月份,全市共查处已结案件2296起,其中药品2248件,医疗器械48件。全部涉案货值万元,没收物品万元,标示罚款万元,没收违法所得万元,上缴罚款收入153万元,销毁假劣药品万元。全市稽查共检查4852个单位,出动万人次。二是案卷评查成绩显著。根据市局制定的《稽查案卷质量评查标准》,我们开展了对全市稽查案卷质量评查工作,在评查中肯定成绩,找出问题和不足,提出建议,限期整改。在全省组织的药品稽查案卷质量评查中,市局得分,全省名列第三;区(市)局得分,全省名列第四;市、区二级局平均得分,全省名列第三,得到省局点名通报表扬和鼓励。三是人员素质提高显著。针对建设学习型稽查的要求,我们今年有目的的开展了两期稽查人员培训班(快检技术人员培训和《使用条例》、《特别规定》等法规的培训),使稽查人员更加增强了责任感、使命感、信心感。四是社会效果显著。药品市场得到进一步的净化,行政执法行为得到了进一步的理解,药品稽查形象得到了进一步的提升。
今年药品检验工作的重点有两个方面。一是药检所把“理顺干群关系,向一线倾斜”的指导思想贯彻始终。采取的具体措施:对一线技术人员业务上提高、政治上关心、福利上改善,最大限度的调动技术人员的积极性,实现了“受理检品热情、检验结论准确、报告传递快捷”大好局面,真正发挥了药品技术支撑的作用。二是把药品监督抽验、药品快检、药品检测车三者有机结合,提高药品检测的阳性率和靶向性。在实践中,我们总结出:“日常监督抽验——有效取样——快检筛查——检测车靶向抽样——法定检验——行政处罚”的新型抽验模式,使各种资源充分共享,相互之间发挥最大作用。通过以上努力,提前完成抽验任务,全年共完成检品1884批,不合格药品281批,不合格率%。评价性抽验214批,不合格药品9批,不合格率%。日常监督抽验1670批,不合格药品272批,不合格率%,其中化学药品不合格占56%,中药不合格占44%。
药学会今年召开了。
理事大会,部署工作、表彰先进。分别邀请了清华和北大教授作了《药事及人力资源管理》、《医院优质服务体系建设》的学术报告。组织两次赴潍坊海王集团和西安步长集团参观学习和交流。药学会被市科协授予“优秀社团组织”称号。
三、廉政建设和作风建设。
在行政执法中,能够自觉遵守党的廉政建设有关规定和纪律,依法办事,不搞钱权交易,不吃请,不收礼,牢固树立理想信念和宗旨,树立正确的人生观、价值观和世界观。积极参加市局开展的“三珍惜”活动,能够遵守机关内部制度,以身作则,严于律己。能够自觉的维护党组成员之间的团结,有利于团结事就做,不利于团结话不说,做到大事讲原则,小事讲风格,在政治上、组织上、路线上同党保持一致。能够在工作上、生活上不搞特殊化,对主要领导交办的临时性工作做好、做到位,不论份内份外工作,都始终保持着一种积极进取的工作态度。
四、存在问题和不足。
一是规范执法还存在疏漏。主要表现在收集证据不充分;自由裁量或重或轻;执法程序有倒置现象;以罚代刑的倾向存在;文书制作不规范等等。二是到基层调查研究较少,对分管工作创新不够,有待进一步的提高和完善。三是与上级、同级、下级的领导和同志们思想交流较少,封闭自守,思路不开阔。以上存在问题和不足,应在新的一年中加以克服和纠正,要以当前学习贯彻十七大精神为契机,全面落实科学发展观,实践科学监管理念,进一步增强忧患意识,责任意识,以良好的精神状态,务实的工作作风,保障公众饮食用药安全,促进食品医药经济又好又快发展,为全面建设小康社会,构建社会主义和谐社会作出新贡献。
药监局自查报告对食品药品的监管【第五篇】
随着人们自身素质提升,报告不再是罕见的东西,其在写作上具有一定的窍门。我们应当如何写报告呢?以下是网友为大家分享的“药监局自查报告对食品药品的监管热选【推荐8篇】”,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。
在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由xxx局长负责,xxx副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。
(一)自查阶段
自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的.行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。
(二)总结阶段
对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有:
1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。
2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。
3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。
4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。
5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。
6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。
在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。
药监局自查报告对食品药品的监管【第六篇】
(一)组织及制度建设情况。
一是领导重视,机构健全。为加强食品药品安全工作,成立了以镇长为组长,分管领导为副组长,镇直各部门、各村(社区)负责人为成员的食品药品领导小组。成立食品药品安全办公室,由分管领导担任办公室主任,另设专职人员2名,负责食安办的具体工作。落实了食品药品安全责任制和责任追究制,将食品药品安全工作纳入重要议事日程和政府目标管理,与各村、社区签订了目标责任书,聘请了19名食品药品安全协管员。做到了组织落实、人员落实、场所落实。
二是制定制度,按章办事。根据市、区文件要求,制定了食品药品安全工作各项管理制度,包括食品药品安全协管员管理制度、农村家宴申报制度、食品药品安全“黑名单”制度、举报投诉受理制度、食品药品安全工作会议制度、食品药品安全事故报告等制度。
三是加强培训,提高素质。食品药品安全工作重在监管、首在宣传。为调动群众参与的积极性,提高公众对食品药品安全的认识,我镇落实专项工作经费,召开专题会议,制定了宣传实施方案。利用广播、标语、宣传栏、宣传单等载体宣传食品安全法律法规、管理举报办法等,使食品药品安全深入人心、家喻户晓。截止今年7月,我镇已制作宣传标语20幅、宣传栏24个,发放宣传资料1000余份、广播宣传15次;加大对协管员和从业人员的专题培训,以会代训,提高从业人员的.法律意识和责任意识。先后召开了全镇卫生室医生业务培训会、全镇农村家宴厨师法规政策宣讲和业务培训会、全镇餐饮单位负责人等专题会议。
(二)工作开展情况。
1、开展调查摸底,建立监管档案。
截止7月20日,食安办工作人员,村(社区)协管员对辖区内的餐饮服务、药械经营使用、食品生产、食品流通单位进行了全面摸底调查,建立了登记台账,开展日常巡查、做好巡查登记,全镇食品、餐饮、药品器械、地址、生产许可证号、许可期限、经营范围、负责人、化妆品等90家单位全部登记在册。台帐细化到单位名称联系电话、从业人数等具体项目,做到了底子清、情况明。
2、突出重点,开展好专项整治活动。一是加强节假日期间食品药品安全检查。以元旦、春节、“五一”、端午等节假日为重点时段,加强对学校食堂、建筑工地食堂、农村家宴、农贸市场、小餐馆等重点巡查对象,协同食品药监、卫生、农业等部门,认真开展食品药品安全联合执法大检查。真正做到及时处理、排除各种食品安全隐患,严防群体性食物中毒事件发生,确保人民群众的饮食安全。
二是在重点领域开展各项专项整治活动。
第一,镇食安办和永兴食品药品监管所、派出所、卫生院等部门人员进行大排查。第二,加强对校园食品药品安全进行专项整治。第三,对农村家宴进行专项整治。截止目前,我镇食安办接到农村家宴申报20余次,无一例农村家宴事故发生。
二、存在的困难和不足。
虽然我镇食品药品安全工作取得了一定的成效,但还存在一些困难和不足之处,主要体现在:一是各村辖区内经营店普遍没有经营许可证,协管员对于日常巡查记录不明细。二是部分协管员食品药品安全知识积累不多,培训没有完全跟上。三是专项资金不足,对于有些整治活动不能很好的开展。
三、下一步改进措施。
(一)加强协管员日常巡查管理机制,做好每月两次巡查并要求巡查记录详实,让各经营场所正规有序的经营各种产品。
(二)努力提高业务素质。加强协管员业务知识培训,进一步提高全镇人员对食品药品安全的认知水平和责任意识。
xx市xx区xxx镇人民政府。
xx年7月20日。
药监局自查报告对食品药品的监管【第七篇】
按照纠风办和市药监局关于开展政风行风评议工作有关要求,执法支队以党的十八大精神和"三个代表"重要思想为指针,认真开展政风行风评议活动,有力促进了我局执法工作的顺利开展。现将支队政风行风评议工作情况汇报如下:
为了巩固过去政风行风工作成果,使今年政风行风工作有个好的开头,我们一开始就抓思想认识的提高,进行思想动员。首先是组织执法支队的全体成员,认真学习市纠风办政风行风评议工作一系列文件、讲话等,充分认识开展政风行风评议工作的必要性和紧迫性。其次是结合每个干部职工的思想、工作、作风等实际情况,以学习贯彻党的十八大精神和"三个代表"重要思想的要求作对比,深刻反思,寻找差距,充分认识开展政风行风评议工作的重要性。通过政风行风评议活动,增强了我们的事业心、责任心,增强践行"三个代表"重要思想的自觉性和坚定性。政风行风评议工作中,我们始终站在学习贯彻党的十八大精神和"三个代表"重要思想的政治高度,以提高服务质量,树立行业新风的具体实践为出发点和落脚点,进一步加强领导,认真开展各项工作。
按照市纠风办和我局政风行风评议工作文件要求,迅速组织学习传达了政风行风评议文件精神,制定了支队开展政风行风评议活动实施方案,全面安排部署了政风行风工作,将目标、任务和要求做了明确和细化,坚持"一把手"负总责,层层落实,及时组织开展了政风行风评议各项工作。
1、制定方案、措施,保证政风行风评议工作顺利开展。为保证整个支队政风行风评议活动的顺利开展,及时制定了《孝感市食品药品监督管理局执法支队关于开展政风行风评议活动的实施方案》,完善了各项规章制度、签定执法责任状、承诺书等,将主要职责、办事程序、服务承诺等上墙公示,将群众反映强烈的收受红包、乱收费、乱罚款、执法程序不到位等作为今年政风行风评议工作的重点。
2、自查自评,征求。
意见。
寻找差距民主评议。一是认真组织干部职工在思想、工作、作风等方面进行自查自评揭摆问题;二是广泛征求意见向有关部门、服务对象等各方面发放调查问卷征求意见表等广泛征求各方面意见建议寻找差距;三是深入医疗卫生、食品经营、公共场所、学校食堂等基层单位充分倾听他们的意见和建议;四是设立监督台、举报箱、意见薄、公开举报电话收集意见建议;五是及时听取人大、政协、服务对象等行风监督员的意见建议;六是召开民主生活会和不同类型座谈会查找问题听取意见。
3、落实措施,认真整改。对通过不同途径征求到的意见、建议,我们予以高度重视,认真地从思想、工作、作风等方面对照检查,分析原因,查找根源,针对性地落实整改措施。一是加强学习培训。举办不同类型的知识培训班,提高人员素质,增强遵章守法,依法行政的自觉性;二是充分利用宣传日、安全生产月、食品卫生法宣传周等进行法规宣传活动;三是举办了医疗器械稽查人员培训和《食品卫生法》等法律法规培训,提高工作人员的综合素质;四是严格执法,集中开展了医疗市场整顿、学校、集体食堂卫生安全检查等;六是实行首问负责制,正确行使权力,严格履行职责,杜绝了谋私,执法不公,不作为、乱作为和"乱收费、乱罚款"现象的发生;七是支队负责人与全体执法人员签定了党风廉政建设和反腐朽目标任务书,严格执行党风廉政建设和反腐朽工作各项规定,促进了各项工作的开展。
通过政风行风评议工作的深入开展,从思想认识到各项工作都有了新的提高。但对照市委、市政府和市纠风办的要求及广大群众的期望还有不少差距和不足。一是对政风行风评议工作的认识还不够高,距离践行"三个代表"重要思想的要求还有差距。二是有些方面还停留在面上,工作不够深入,忽多忽少影响了政风行风的效果。三是对存在的问题整改力度还不大,整改还不够迅速,特别是一些受客观因素制约的问题,有些一时还难以解决。在今后工作中,我们坚持以党的十八大精神和"三个代表"重要思想为指针,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立为人民服务的宗旨意识,增强开展政风行风评议工作,树立行业新风的自觉性和积极性。把政风行风评议、党风廉政建设、各项业务工作有机结合起来,认真落实工作人员"十不准"和承诺,开展自查自评、征求意见、座谈等工作,进一步落实整改、促进工作。坚持经常,持之以恒,高标准、严要求,以促进队伍素质的提高依法行政的推进和行业新风的树立,有力地推进整体工作,为孝感的药监事业又好又快发展做出新的更大的贡献。
药监局自查报告对食品药品的监管【第八篇】
按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求,我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查,现将自查情况报告如下:
依法行政情况:
我局始终坚持把依法行政、执法为民,规范执法行为,建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,不断加强行政执法内部监督,深入开展法制宣传,建立健全了各项工作制度,完善了监督制约机制,执法人员依法行政意识逐步加强,依法行政工作取得了一定成效。
结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动,扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动,提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解,增强药品经营、使用单位的守法意识。
一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责,建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范,使行政执法行为有章可循。
二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下,在行政处罚案件办理过程中,我们坚持查处相对分离,明确查、审、处各环节的责任和时限,保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。
三是严格执法程序。在行政执法中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性。
在行政处罚告知和听取当事人意见的环节,履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中,合议人员均形成一致的决议,并由法制人员审核把关,充分发挥法制人员的把关作用。几年来,我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》(以下简称《标准》)以来,我局严格按照《标准》规定,扎实推进依法办案、秉公执法,不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为,防止滥用行政处罚权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性与合理性,保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前,我局共办结药械违法违规案件13件,罚没款入库万元,无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。
一是加强组织领导,强化内部执法监督。根据人员变动情况,及时对依法行政领导小组成员进行调整,保证工作延续性,形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员,定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上,成立了信息公开领导小组,制定了信息公开指南,严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开,在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的`主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容,确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书,进行庄严承诺,积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线,不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话,听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径,形成全方位的监督态势,增强行政执法的透明度,改善机关的工作作风,树立了良好的执法队伍形象。