特殊药品自查报告通用3篇

对特殊药品管理进行全面自查，发现问题并提出改进措施，确保合规性和安全性，维护患者权益。下面是阿拉网友整理编辑的特殊药品自查报告相关范文，供大家学习参考，喜欢就分享给朋友吧！

特殊药品自查报告 篇1

20xx年以来在县委、县政府的正确领导下，在县食品药品监督安全领导小组的精心指导下，镇政府高度重视食品药品安全工作。根据县里统一部署下，我们努力解决我镇食品安全存在的问题，保障了群众饮食安全和身体健康。使我镇食品安全工作取得明显成效，现将工作汇报如下：

一、 领导重视，机构健全,落实责任

1、加强领导，落实食品药品安全工作责任。为加强食品安全工作的领导，镇领导班子专门召开党政联席及专题会议研究部署食品药品安全工作，将食品药品安全工作列入镇级考核内容，建立了由镇长同志担任主任，副镇长担任副主任，安全办、经贸办、卫生院、工商所等部门负责人为成员的食品药品安全委员会，成立了由三人组成的安全办公室，配备了专门的车辆和办公室，从组织上保证了全镇食品药品安全工作的有效有序开展。

2、落实食品药品安全责任制，签订监管责任书。为了进一步落实食品药品安全责任制，镇政府与各村、食品生产加工企业及餐饮服务单位签订了食品药品质量安全监管责任书，落实食品企业安全主体责任。

3、完善食品药品安全监管网络。为了更好的完善理顺食品药品监管机制，镇里明确我们三人负责日常食品药品安全工作，配备了专门的办公室，在各村选择具有一定基本素质、消息灵通、积极性高的人员担任食品药品协管员和信息员，具体管理本村的食品安全和食品消费维权，镇村两级食品安全监管网络得到完善。

4、制订规范食品安全事故应急处理机制。为了进一步完善工作机制，镇政府制定了《食品安全事故应急预案》、《镇关于确保重大节假日期间食品安全保障工作实施方案》以及《镇关于节假日期间的食品安全保障工作应急预案》，指导和规范全镇食品安全事故的应急处置工作。

二、明确目标，落实任务，扎实工作

近年来，围绕县里下达的目标任务，认真执行目标要求，从本镇实际出发，有计划、分阶段认真组织实施，专项整治与日常监管有机结合，预防和控制食品安全事故。

1、开展专项整治，改善食品药品各个环节的安全状况。 根据县药监局统一要求，我镇安全办每年组织餐饮服务行业及食品从业人员进行查体。在县局统一安排后,我们对全镇药品经营业户、餐饮服务单位定期进行检查，对违规现象进行查处并限期整改，有效保证了我镇人民的用餐用药安全。

2、加强日常监管，预防食品安全事故发生。

加强食品安全管理是一项长期艰巨的任务，由于食品生产涉及多个环节，相应的涉及多个管理职能部门，按照一个监管环节由一个部门监管的原则，镇食品药品安全委员会统一领导，按照年度工作计划，各职能部门协调配合，切实加强各环节的日常管理。特别做好元旦、春节、五一等重大节日期间食品安全保障工作，重点抓好节前食品安全监督检查工作，尤其是圣母月期间，我们专门成立圣母月期间食品安全安全领导小组，加强了对餐饮服务单位的监管，指派专人盯靠在重点岗位，确保来朝拜人员的用餐安全。今年以来，我镇的食品安全管理始终坚持做好初级农产品生产环节、食品生产加工环节、食品流通环节、食品消费环节等的齐抓共管。通过宣传教育，深入现场检查，食品消费维权监督等多种渠道做好管理。镇食品药品安全委员会每逢节日期间组织各相关部门、集中人力、时间开展全面检查。三年来来累计食品专项检查100余次，出动检查人员400多 人次，责令整改伪劣变质食品经营单位47家。有效维护食品市场，消除食品安全隐患。

3、加强监管学校、企业食堂食品安全。近几年来，我镇多次联合文教、工商、卫生、供销社等部门组成食品安全执法队伍，重点整治全镇餐饮店、学校食堂以及学校周边的食品店、流动摊档，着重检查食品生产经营单位的卫生许可、从业人员的健康状况、食品加工经营场所的布局及环境卫生、采购食品及食品原料索证和入库登记、餐饮用具的清洗消毒、落实食品卫生安全责任制等情况。近期我们对学校食堂进行了检查，并对其下达了整改通知。有效保证了我镇企业职工及学生的用餐安全；食品市场经营秩序明显好转；食品安全监管人员岗位培训实现规范化、制度化，科学监管能力明显增强。

三、加强宣传教育培训，提高全社会维护食品安全的意识和能力

宣传教育培训也是一种监管，通过宣传教育培训，提高广大人民群众对食品安全的参与权、知情权，增强维权意识，提高自我保护能力。镇里制订食品安全宣传工作方案，采用上街咨询，分发宣传单，制订宣传展板，悬挂横幅等形式开展广泛宣传。通过挂标语、宣传车、分发传单资料等手段广泛宣传食品安全的法律法规，提高生产者、经营者对实施“食品放心工程”的重要性的认识，科学引导正确的消费观，提高人民群众自我保护能力。共出动宣传车14次、张贴标语900多张，分发宣传资料8000多份，举办培训班4期形成了全社会重视食品安全的良好氛围。

通过近几年的工作发现当前食品安全存在几方面问题：

1、人员严重不足，食品安全工作涉及面广点多，执法检查压力大，人员多是兼职，无法保证精力。

2、缺乏执法力度，当前人员无法办理执法证件，虽已有执法装备却无执法资格，在执法中力不从心。

3、群众维权意识淡薄，明知被侵权却无法保存证据，给黑心商贩可乘之机。

以上是我单位工作，几年来我们取得了一些成绩，但和兄弟单位还有一些差距，我们将努力学习，加强我镇执法人员素质，强化执法，力争为我镇人民提供更好的食品药品环境。

特殊药品自查报告 篇2

根据20xx年2月门诊、病区药房药品过期表分析，得出药品出现过期主要由以下几个方面：

一、医院平时少用，但又不得不备的药品。

这类药品通常使用量小，医院相对购进量也少，多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性，即使反复过期报损，医院也不能短缺。

二、由于临床用药习惯改变而造成报损。

一般来说，临床医师的用药习惯一旦形成，很难改变，但医师在某些药品上的用药习惯，其改变机率却较大，这类药品主要有抗微生物及循环系统用药，其原因主要有两个方面：

1这两类药品种类较多，临床选择性较大；

2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大，药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像β—内酰胺类抗菌药物，为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作，每一批号的购买量都较大，一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素，临床上就会大幅度减少该药的使用，如果处理不及时，最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用药习惯发生变化后最终未能用完的少量药品。

三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素：

1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来，导致最后过期报损。

2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换，一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高，如果是住院药房出现了近效期的口服制剂，应该及时调出到门诊药房使用，以避免造成过期报损，同样，门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。

3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院20xx年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品，药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药，是能够避免药品过期报损的。

整改措施

针对药品过期报损的主要原因，依据对近效期药品管理上的经验和教训，可用以下方法降低药品过期报损的`几率。

1、根据临床用量采购药品，用量大的多采购，用量少的少采购（但是最大采购量一般不宜超过医院2—3个月的总使用量），为精确药品采购量，也可以制定药品经常储备定额的办法采购，药品储备经常定额的制定，一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础，结合发展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上确定的药品储备期，就是药品储备定额，按以上方法采购药品的同时，还应注意临床用药习惯的改变，对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量，特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品，也可更具临床反馈意见，决定采购量。

2、根据药品效期采购药品，效期远的多采购，效期近的少采购。一般都应与药品供货商签有协议，对采购的药品基本按照“有效期在1年或1年半以内的，所供药品不低于有效期6个月，有效期在2年或2年以上的，所供药品不得低于整个有效期的12个月”来执行采购计划，在一些特殊情况下，如临床急需，而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求，这时就应减少采购梁，采购数量以能满足临床短期内使用为准。

3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性（急救、备用），这类药品的过期报损较难避免，但可对医院年使用量做个统计，最后依据年使用量确定采购量，从而减少过期报损数量，该类药品可按年使用量/年采购量≥60%这个比例采购。

4、落实责任，加强检查我院在20xx年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查，发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果，但由于责任未落实到人，工作人员责任心不强，主动性不够。

5、加强注射剂药品效期的管理，根据调查，医院过期报损的药品多集中在注射剂型上，其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。

特殊药品自查报告 篇3

根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

一、公司基本情况

我司成立于X年XX月XX日，公司注册资金X万元，经营范围有：、。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额X万元，我司经营品种，经营品种XX个。公司以为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的`培训。

2、人员的配备情况

（1）公司法定代表人、企业负责人总经理是学历，职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人为执业药师，资格证书编号：，本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人是职业中药师，资格证书编号：。专业为，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员，毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

（5）仓库验收员，专业本科毕业，中药师；仓库验收员，毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

（6）仓库养护员，学历；仓库养护员，学历。养护员均经过专业及岗位培训。

（7）采购员，学历，中药师；销售员，学历，，学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

我司的营业办公场所面积X平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积X平方米：阴凉库面积为X平方米，常温库面积为X平方米，冷库立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，升冷藏箱XX个，并在X年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

公司安装有计算机系统终端机共台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

五、对照标准自查情况

X年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。