医疗器械老员工年终个人总结热选(精选8篇)
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医疗器械老员工年终个人总结【第一篇】
20xx年,xx科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使xx科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:
医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。
我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。
一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的知识,提高自身的能力。
20xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。
医疗器械老员工年终个人总结【第二篇】
寒冬将至,新年伊始,充实的20xx即将画上圆满的句号,20xx的脚步声渐渐清晰。20xx年在领导的带领下,同事们的密切配合下,我圆满的完成了今年的工作任务,不仅实现了下达任务百分百完成,还使得工作效率提高,整体有规划,做到了有条不紊。在此期间提升了自己的个人能力和工作水平,为下一年的工作打下了良好的基础。
辅助上级领导,完成对“大后勤”出勤工作的部署。因为20xx年票务系统“行啊”成功上线,我经过不断努力和学习,学会使用“行啊”系统,做到了高效工作,在出票的过程中,做到了更精准更快捷的出票。其次,在领导的领导下,基本完成了部门机关所有出行人员,直属单位,以及执法人员的出行任务。做到了零差错,零失误2在本年度我主要负责了开通新客户的开通及后期的维护,作为客服,解决了客户在使用中遇到的困难,并给同事普及相关的使用方法。在此,感谢领导,感谢团队,感谢大家的支持。
我认为虽然在今年许多任务圆满完成,但我个人仍有一些不足之处,因为只到企业工作仅此一年,很多方面仍有不熟悉,所以,在执行率和完成率方面,仍有待提高。对此,表现在这几个方面。1.在为生态环境部出行人员提供机票火车票的过程中,没有充分发挥主观能动性和积极创造性,无论是什么样的工作,创新和思考往往是第一步,没有创新就不会进步;2.没有将认识与实践相结合。马克思唯物主义辩证法认识论的观点中认为,实践决定认识,认识反作用于实践。在今年,我努力学习了许多关于工作方面的知识,然而在学习了这些理论后,仅仅停留在理论方面,并没有将其展开,落实到行动当中。王阳明先生讲“知行合一”,知之容易,行之难。3.团队沟通与配合有待更深一步的磨合。
对此,我认为在明年的工作中,这三点问题必须解决。首先,按照公司规定,做好周末值班和要客出行的工作。我认为首先自己要勤于思考,勇于创新,发挥自己的主观能动性,把下发的工作任务更好更快的完成,而不是仅仅工作。其次,把自己所学的理论知识与实际行动相结合。最后,和同事和领导,加强沟通和交流,加强团队合作,“单丝不成线,独木不成林”“””团队的力量才是最强大的。
在20xx年,我要努力将工作做好,做到更高效;其次,做到不请假,严格遵守企业的规章制度,遵守纪律,出勤积极,以最饱满的精神状态,面对20xx的工作。这是一项艰巨而富有挑战力的任务,然而我们有“会当凌绝顶一览众山小”的斗志,一定保证圆满完成这个目标。在此基础上,提升自己的专业水准,并在工作后,付出额外的努力,去阅读相关专业的书籍,补充额外的知识,开拓自己的眼界。还有,团结的力量是巨大的,虽然我的工作独立性较强,但仍需要和同事们密切配合才能做到精益求精。
最后,在新的一年中,我希望自己能努力提升自己的实践能力,踏踏实实勤勤恳恳的工作,俯首甘为孺子牛,无论是面临怎样的困难和挑战,都要坚定不移的以工作为重,做到上传下达,做到,快速,高效,安全,精准。
医疗器械老员工年终个人总结【第三篇】
20__年已经过去了,20__年的工作也已经开始了。在20__年的工作开始之际,为了让我20__年的工作能够更加顺利的展开,也为了让我知道自己20__年工作的完成情况和不足之处,现我为自己20__年的工作做一个总结,让自己能够把之后的工作完成得更好。
一、具体工作内容与表现。
本年度做了如下工作:准时的完成领导分配给我的工作,不仅要按时完成,并且要保证工作的质量,做到让领导满意;与同事一起做好部门要做的所有工作,让部门的工作能够顺利的进行;做好每周的工作总结和工作计划,一切工作都根据自己制定的计划展开;认真仔细的做好自己要做的工作,同时遵守公司的规章制度,规范好自己的言行。
在这一年的工作中我个人的表现还是很不错的,虽然在工作的过程中也出现了一些错误,但相比20__年我也是有进步的,因为自己多加注意了一些,所以20__年我犯过的错误在20__年的工作中没有再出现,这一点我觉得自己的表现还是很好的。这一年也没有因为自己的粗心而犯错,我知道自己的缺点就是容易粗心,如果不粗心的话我能够减少很多的错误,所以在这一年工作的过程中自己是一直都在专心的工作,并没有出现过很大的错误。其它方面我的表现也是很不错的,这一年我是满勤,没有迟到过一次,也没有出现过其它的纪律方面的错误。
二、不足之处。
在这一年的工作中也发现了自己很多的不足之处,主要还是表现在工作上,经常会出现很多不应该出现的错误,虽然我都及时的发现了自己的错误,但也因此耽误了自己很多的时间。工作整体的情况还是不错的,但是我知道自己是还可以做得更好的,所以之后还是需要更加的努力,至少让自己不要出现太多的错误,也尽力的去把自己的工作做得更好。我知道自己还是有很多需要学习的地方的,之后会多向优秀的同事们学习,去吸取他们的一些好的工作经验。也要经常的进行工作反思,这样才能够知道自己是有哪些地方做的不够好的。
以上就是我20__年的工作总结,我也通过这个总结知道了自己不足的地方。马上就是年底了,一年的时间马上就要过去了,所以在20__年自己需要更加的努力工作,给自己这一年的工作一个完美的结局。
医疗器械老员工年终个人总结【第四篇】
岁月如梭,光阴似箭!转眼间,我加入到xx医院成为一名救死扶伤的护士,已经一年了。在过去的一年里,在院领导、科主任及护士长的领导和关怀下,我严格遵守医院的规章制度,坚持“以病人为中心”的临床服务理念,发扬救死扶伤的精神,并认真严谨的态度和积极的热情投身于学习和工作中。
过去的一年中,虽然有过很多挫折和辛酸的体会,但是,更多的是成功和收获。在学习和工作各方面,获得病员的一致称赞,得到各级领导、护士长的认可。顺利完成了xx年的工作任务。在过去的一年中,我主要做了以下工作:
一、思想认识方面:端正、贯彻、遵守。
随着社会的发展,社会环境也日趋复杂,我深刻认识到,要成为一名优秀的护理人员,首先必须端正思想,不断改善人生观、世界观。因此,在平时的学习中,我都坚持认真贯彻党的基本路线方针政策,通过报纸、杂志、书籍积极学习政治理论;遵纪守法,认真学习法律知识;爱岗敬业,具有强烈的责任感和事业心,积极主动认真的学习护士专业知识,工作态度端正,认真负责,树立了正确的人生观和价值观。
在医疗护理实践过程中,服从命令,听众指挥。能严格遵守医院的各项规章制度的,遵守医德规范,规范操作。能积极参加医院和科室组织的各项活动并能尊敬领导,团结同事。
二、工作方面,认真、勤恳、创新。
我本着“把工作做的更好”这样一个目标,开拓创新意识,积极圆满的完成了以下本职工作:协助护士长做好病房的管理工作及医疗文书的整理工作。认真接待每一位病人,把每一位病人都当成自己的朋友,亲人,经常换位思考别人的苦处。认真做好医疗文书的书写工作,医疗文书的书写需要认真负责,态度端正、头脑清晰。我课件下载认真学习科室文件书写规范,认真书写一般护理记录,危重护理记录及抢救记录。遵守规章制度,牢记三基(基础理论、基本知识和基本技能)三严(严肃的态度、严格的要求、严密的方法)。
护理部为了提高每位护士的理论和操作水平,每月进行理论及操作考试,对于自己的工作要高要求严标准。工作态度要端正,“医者父母心”,本人以千方百计解除病人的疾苦为己任。我希望所有的患者都能尽快的康复,于是每次当我进入病房时,我都利用有限的时间不遗余力的鼓励他们,耐心的帮他们了解疾病、建立战胜疾病的信心,当看到病人康复时,觉得是非常幸福的事情。
三、学习方面:刻苦、钻石、明确。
新时代,是知识的时代,机遇和挑战要求每个社会成员的必须认真学习。为此,我严格要求自己,凭着对成为一名国优国标白衣天使的目标和知识的强烈追求,刻苦钻研,勤奋好学,态度端正,目标明确,基本上牢固的掌握了一些专业知识和技能,作到了理论联系实际;除了专业知识的学习外,还注意各方面知识的扩展,广泛的涉猎其他学科的知识,从而提高了自身的思想文化素质。
四、生活方面,诚信、简朴、热情。
多年来,我养成了简朴的生活习惯,有严谨的生活态度和良好的生活态度和生活作风,严以律己,从不奢侈不浪费,使生活充实而有条理。而且,在对生活中的人或同事方面,做到热情大方,诚实守信,乐于助人,拥有自己的良好出事原则,能与同事们和睦相处;积极参加各项课外活动,从而不断的丰富自己的阅历。今后的目标:我决心进一步振奋精神,加强个人世界观的改造,努力克服自己存在的问题,做到:
(1)扎实抓好理论学习,保持政治上的坚定性。
(2)在院领导、科主任的关心和指导下,顺利完成医疗护理工作任务,认真履行职责,爱岗敬业。
(3)以科室为家,工作积极主动,对待病员热情、耐心,满足病人的需求。
护理工作是一个平凡的岗位,而我更是一名平凡的护理人员。但是,在这平凡的岗位上,我充满了激情,我能坚持用真诚的爱去抚平病人心灵的创伤,用火一样的热情去点燃患者战胜疾病的勇气。旧的一年过去了,虽然在过去的一年中,我取得了一定的成绩,但是,距领导的目标和病人的要求,肯定是还不够的。
在今后的工作中,我一定会继续加强学习,勤恳敬业,积极投身护理事业,为实现心中的理想,促进医院的繁荣发展,进一步做好服务工作而不断努力。
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医疗器械老员工年终个人总结【第五篇】
要决胜医疗器械市场,不可能速战速决,只有打持久战一条路可走。在这条路上,销售人员没有良好的心理素质,没有专业知识和销售技巧,是很难获得成功的。
目前,市场上医用器械的销售方式可大致分为三种:一是社区定点或不定点销售,俗称“跑腿式”。第二种是会议营销,具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了,“社区店+会议营销”模式更为普遍,因为增加了前期筛选的过程,会议营销投入产出比有所提高,但营销成本高的弱点也同样明显。第三种就是“体验中心”模式,相比较会议营销而言,特点是购买周期长,顾客满意度较高。
了解了上述基本情况,还必须了解不同消费者的心理。以家用医疗器械为例,普通消费者之所以投资于医疗器械,是为了保障健康。而一旦达不到这个目标,他们就会受到其他家庭成员的指责。若出现这种情况,对产品品牌的树立、口碑的形成都是非常不利的。对于医疗机构而言,只要他们相信能在较短时间内(即回收期)获取利润,他们通常都愿意下订单。而管理性设备则比较难获得订单,这是因为医院多有这样的认识:购买生产设备可以赚钱;购买办公设备只是让员工更舒服些,对于医院不会有太大好处,因此医院对购买管理性设备的审批往往进行比较严格的控制。
消费者在购买医疗器械时更注重商品的使用价值,而购买生活用品的消费者考虑更多的可能是商品的形象和品味等问题。虽然,价格对医疗器械销售来说也是一个重要因素,但第一要素肯定是质量。因为,消费者都有这样的认识——再便宜的东西如果不能消除病痛,提高生活质量也是“白搭”。
对于医疗机构来说,质量同样是需要考虑的第一要素。因为,产品质量直接关系到患者的健康甚至生命,没有这个基础,医院的正常运营根本无从谈起。而在购入设备时,领导们还十分关心设备的运行费用、耐久性、可靠性和售后服务,只有这几个要素都能达到院方的要求,他们才会考虑购买。
销售人员要针对上述种种心理特征开展工作。以管理性设备为例,可以将其作为“生产设备”来推销,着重说明产品提高效率的能力,要让购买方清楚了解,产品是如何减少医疗机构的服务成本(时间及人力成本)的,从而说服对方最终购买。而在面对家庭使用者时,则更应强调其产品的保健功能、方便性和快捷性。
通常来说,医疗器械的交易额是日用消费品交易额的数倍。一个医疗器械销售人员签订几十万元的合同是司空见惯的事,一笔生意几百万元的也不少见。巨大的数字固然意味着收益,但换个角度来看,医疗器械销售员的活动牵涉金额巨大,担负的责任非常重大,他们更应当花费足够的时间和精力来钻研业务。
在这种环境下工作,有些医疗器械销售新手感受到沉重的精神压力,“喘不过气”来。一个销售x光机的小伙子,刚接到一个大型医院价值300多万的购物计划,由于过去没有类似的经验,他夜不能寐,整天担心完不成任务,甚至无法从容不迫地过正常生活。而最终的结果是由于精神状态不好,未能有效沟通,生意没谈成。
现实中,这种事情常在新手身上发生。其实,犹太人有句俗语叫“小孩子——小问题;大孩子——大问题”,意思是人要根据自己的个性特征,心理特点来选择不同的道路。如果希望自己在市场上扮演“大角色”,就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的实力。如果不能提高个人医疗器械的销售了。
医疗器械的采购程序因管理方式的不同而不同,这取决于医院的'规模和管理侧重点。一般说来,申请可能由技术部或相关医师提出,然后交给采购部。如果采购的产品价格超出了常规,最高领导层或许会进行干预做最后决定。
即使在一个小型公司里,一切重要物资的采购大权都掌握在老板手里,但在决策过程中,老板又或多或少受到下属的影响。如某医院要购买一台测光机,虽然最终决定权在老板手里,但购买哪个牌子、哪个型号的产品呢?此时,测光师的建议可能会起到很大的作用,因为这种机器他用得最多,也最有发言权。由此可见,医疗器械的销售员通常面对着一种复杂的局面,往往需要面对各色人等,他们必须通盘考虑全局,同时找到工作的重点环节,加以突破,才能最终做成生意。
有人说在医疗器械市场上,只有“有关系”的人才能拥有顾客,这一结论或许有待商榷,但也提示我们,销售工作不仅仅是“卖东西”这么简单。当目标顾客已经与竞争对手建立起良好关系时,你能否插足进去,是后续全部工作的起点;反过来说,你一旦与客户建立起长期关系,并能不断向他们提供良好的后续服务,就像树起了一道坚固的屏障,可以阻挡竞争对手的入侵。
某测光厂的销售主管曾花费整整两年时间才打进一家医院。为了开辟这个客户,他付出了艰苦的努力,一次又一次前往拜访,并不时在产品维护等方面提出建议。他说,我从不指望销售新手们在头一年里能做出什么成绩来。我只希望他们熟悉产品,做好各种准备,并不断地与客户进行接触即可。
的确,医疗器械交易的谈判有时会延续很长一段时间,甚至几年之久。因此,急功近利的工作模式不适用于医疗器械领域。
服务已成为当前商家竞争的主题之一,对医疗器械行业来说尤其如此。可以毫不夸张地说,在许多情况下,快速维修能力可能是做成生意的主要原因。如果购买了某产品后,使用中经常出问题,出问题后又难找到必要的零件和人力进行即时维修——这种事情将严重影响医疗器械买卖双方的关系。
在我国,大中型医院日常工作极为繁忙,其设备多在超负荷运转。不少医院都表示,为了获得及时的维修服务,他们宁愿多出点钱,甚至会购买一些维修零件库存备用。由此可见,医疗器械的售后服务是多么的重要。对于医疗器械销售员来说,拿到订单只是工作的开端。医疗器械销售员的成功与否,很大程度上取决随后的服务工作。因此,医疗器械销售员应当切切实实地做好售后的每一项工作,尤其是在处理大客户的问题时,要特别认真,决不能因小而失大。
应当知道,医疗器械的需求完全受消费需求的支配。说到底,医疗器械的需求是从消费需求中派生的,谁也不会因收藏、跟风、喜爱等心理因素而够买一台医疗器械。因此,我们说,医疗器械的需求总量不可能具有伸缩性。
预算限制是医疗器械销售员无可避免的问题,如果你销售的产品的购入资金已经列入预算,那当然很好;如果没有列入预算,你便遇到了麻烦,因为重新申请预算的方案很难通过。
精明的大型公司主管们都知道,内部运行秩序的任何变动均有可能引起混乱,新产品或新方法也可能会破坏原有的运行秩序。但如果客户换了一位新领导,这或许将是介入的好机会。而能否寻找并把握这些机会,就需要销售人员对其保持高度关注并真正了解客户的内部情况。
大概有走物流渠道的:如华源,九洲通,分发到医药公司。
有走临床医院渠道的。
有走市场代理。地区经销商走药店销售的。
传统的一般招地区经理,或代理商负责。
重点与难点就是上量又赢利了。
现在正在兴起我们正在运作的网络招商。运用电子平台,网络技术,建立的客户数据库直接向目标客户群体招商。
小儿胃宝片我们正在全国招商,也是双跨招商,网络招商,便最终确定的却是实体招商。
医疗器械老员工年终个人总结【第六篇】
为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议,结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进行了自查自纠,我局对部分企业进行了重点核查,对企业存在地问题提出了整改意见。具体做法是:
根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局于x年月日召开了辖区内医疗器械生产企业会议,布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是:
(一)通过对医疗器械注册环节的专项治理,要使医疗器械注册申报秩序进一步规范,注册申报质量进一步提高,弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。
(二)通过对医疗器械生产环节的专项治理,要使医疗器械生产行为进一步规范,生产质量管理体系得以有效运转,保障医疗器械质量,杜绝不合格医疗器械流入市场。
(三)通过专项治理工作,建立健全上市后医疗器械不良事。
件监测体系,及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。
按照动实施计划要求,各企业在x月前,进行了自查自纠,并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的基础上,对x家企业进行了重点核查,在这次核查中我局对存在问题的x家企业中,家下了责令改正通知书。整个工作在xx月xx日已经完成。
(一)、生产企业规模小,管理不够正规,制度落实不到位。
(二)、部分企业仓库较小,不能做到摆放有序。
(三)、部分企业无生产记录或生产记录不规范。
(四)、个别企业无灭菌记录。
(五)、个别企业的医疗器械未经全检出厂。
(六)、个别企业生产地址没有及时变更。
(一)、加强对存在问题企业的监管,限期改正。
(二)、加强日常监管,督促企业制度落实到位。
医疗器械老员工年终个人总结【第七篇】
全区(含大榭开发区)现有医疗器械生产企业11家(含根据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限公司,但因其药品生产许可证、gmp和批准文号都未到到期根据国家局规定未能办理医疗器械产品注册事宜,故未确定其产品分类),其中iii类医疗器械生产企业3家,ii类医疗器械生产企业5家,i类医疗器械生产企业2家;有产品注册证64个,其中iii类产品15个,ii类产品46个,i类产品3个;有医疗器械经营企业46家,其中高风险的iii类医疗器械经营企业37家(含隐形眼镜及护理液经营企业18家),ii类医疗器械经营企业9家。
20xx年,在市局党委的领导下,紧密结合北仑的实际,充分发挥北仑的优势,抓住重点,全面覆盖,协同推进医疗器械和药品监管,取得了显著的成绩,保证了区域百姓的用械安全。
受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收,在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年,我局配合省市局进行医疗器械产品注册前体系考核(雪龙眼镜)1家,限期整改后通过考核,产品注册证到期系统检查(甬大纺织)1家,生产许可证到期系统检查(恒达敷料)1家;宁波艾克伦在今年5月获得iii类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售,为对企业的产品质量有一个基本的评价,我局在该公司第一批产品投入市场前及时进行了无菌和热原的抽样检验,结果符合规定;配合市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计,全区全年区新增医疗器械生产企业1家,医疗器械经营企业5家;驳回医疗器械经营企业开办验收2家。(一家隐形眼镜店,一家骨科材料经营企业)。
积极组织本局工作人员和企业相关人员参加国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通,提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发现要求整改的问题,投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造,同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局,并按gmp要求对洁净车间进行了改建。
根据药品医疗器械诚信体系建设实施意见,我局在前几年基础上,继续做好监管相对人档案的'建立及监管记录等资料的完善工作。
按照年初市局工作会议精神,结合本区实际,制订了医疗器械生产企业日常监督检查计划,有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度,随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次,其中系统检查6家次,日常检查7家次;检查高风险医疗器械使用单位4家次。
及时调整了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组成人员,同时对各不良反应监测点(药械生产、经营和使用单位)的监测员进行了重新登记,加强对医疗器械不良事件的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事件的监测报告任务,要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后,我局多次与医院领导、设备科科长进行联系和沟通,截止目前已收到并上报医疗器械不良事件报告3例。
本年度根据国家、省、市局的要求,组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个,包装说明书47个品种,并将检查中发现的问题(主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一致)进行汇总上报。根据省市局要求对一新报的iii类产品进行注册核查,结果发现其某原辅材料来源存在疑问,经过厂方确认后将该情况如实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查,发现并查处无证经营医疗器械案2起。
组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光,立案2起,目前该二起案件已走完行政处罚一般程序的全部手续,因二当事人拒罚,该二起行政处罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查,出具了检查情况表并提出了对应的整改意见。
开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。根据群众举报以及平时收到一些广告传单,我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外,其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。
把医疗机构的医疗器械管理纳入农村“两网一规范”建设内容,以创建省级农村药品“两网一规范”示范区为契机,加强使用医疗器械的监管。一是完善了政府对医疗器械监管工作的领导,健全了医疗器械的监管网络。二是推进农村基层医疗机构医疗器械的配送工程,实现医疗器械采购渠道清晰可控。在充分调研的基础上,确定5家药品质量管理、服务相对较好的药品批发企业和2家街道卫生院为药品主导供应商,每个街道(乡镇)可最多选3家作为本街道(乡镇)的药品医疗器械主导供应商,从源头控制药品质量。三是发挥了农村协管员在医疗器械监管中的作用,制定协管员工作管理制度和考核细则,组织协管员进行农村医疗器械和药品管理检查。查处个体诊所从非法渠道购进医疗器械案1件,保证了老百姓的用械安全。
回顾一年来的工作,虽然我们按要求完成了上级布置的各项指标性的任务,但也存在很大的问题:首先,作为药械科这样一个兼备了药品和医疗器械监管职能的科室而言,我们感觉这二块工作在侧重面上明显不平衡,究其原因除了客观上人手过于紧张之外,在主观上也不能否认有在工作存在救场的现象,疲于应付;二是开办验收标准实用性不强,隐形眼镜经营准入条件过高,无证经营现象较难在短时间内得以遏制;钻法律空子,免费体验、销售医疗器械的行为得不到妥善的处置;三是对医疗器械流通领域的日常监管力度不够。
20xx年,我们将继续以“准入把关更严格、信息渠道更畅通、应急反应更迅速、监督检查更有效、诚信建设更深入”为目标,大力实施放心工程,切实加强日常监管。
1、积极探索更有效的监管思路与方法,在医疗器械生产企业引入“内部质量管理层级责任制”,强化企业规范化操作的自律意识和能力。
2、加大监管的深度和力度,加大对违法行为的打击力度,尤其是对重点企业、重点部门和关键环节的监管,要严格执行突击检查制度。开展各类专项整治,在全面检查的基础上,根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械等专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度,继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度,加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度,开展角膜接触镜市场的专项检查,进一步规范我区药品医疗器械市场秩序。
以植入人体的人工晶体等高风险医疗器械产品及有投诉举报、存在安全隐患的企业为重点,依据医疗器械产品标准和有关规定,对企业开办条件符合性和质量管理体系运行情况进行检查;对医疗器械委托生产情况进行全面调查。
3、加强对医疗器械经营企业质量保证体系实施情况的检查,检查内容包括:产品的进货渠道、产品证照、库存保养、销售及售后服务等,严厉打击租(借)许可证、注册证的违法行为,坚决纠正医疗器械的进货渠道混乱和购销纪录不完备等违规经营行为。
4、认真贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,加强医疗机构药械质量管理。继续深入开展农村药械“两网一规范”建设,巩固农村“两网一规范”建设成果。开展农村规范药房检查,检查覆盖率150%以上;继续推进农村药械配送工程和主导供应商工作,从源头控制农村药品质量;充分发挥协管员和信息员在农村药械监管中的作用,确保农村药械质量。加大医疗机构药械使用监管力度。有针对性地加大医疗机构药械购进验收、保管养护等与质量密切相关环节的检查,检查覆盖率200%,严厉查处各类违法违规行为。
以进货渠道和质量管理为重点,加强对医疗机构使用医疗器械的监管,一年二次检查高风险医疗器械使用单位,加强对高风险医疗器械等重点品种监管;加强医疗器械不良反应(事件)监测,及时纠正违法医疗器械广告。
5、加快信息化建设步伐,实施药械网上监管系统,通过一年时间的努力,实现经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构和综合门诊部全部与我局联网,实行网上监管,提高监管效率。要推进医疗器械诚信体系建设,建立医疗器械监管的长效机制。引导企业向社会公开诚信承诺,承诺所有原辅料均从合法渠道购进,原辅料检验合格方可投入生产,切实加强医疗器械生产的质量管理,落实质量责任制。
医疗器械老员工年终个人总结【第八篇】
不知不觉中,20xx年悄然离去,迎来崭新而充满期望的20xx年。自进入本公司工作已近一年半,在领导的关心、指导和同事们的帮助下,20xx年我已经很好地融入群众,进入工作主角,基本掌握了各项工作要领,进一步提高了解决实际问题的能力,较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作、学习状况简要总结如下:
体外诊断产业不同于生物医药或医疗器械其他细分产业,有其自身的特点:
一是生产企业和产品种类众多;二是单个企业规模普遍不大,研发生产占用空间不多;三是产品创新和模仿的门槛较低;四是上市周期较短,产品技术升级和更新替代快。上述行业特点决定了该领域企业需要持续投入资金,不断进行产品创新和技术升级,加强市场营销能力建设,否则难以应对市场竞争。
我的岗位是研发助理,在本组主要负责突变检测方向的研发工作。除自身负责的研发项目外,本组还有一些需全员共同完成的任务。为此,我一方面紧抓自身研发工作的进展,另一方面积极配合领导和同事完成集体任务。
20xx年,我刻苦勤奋、认真努力工作,虽然完成了各项工作任务,取得了一定的成绩,但还是存在一些的不足,一是学习还不够抓紧,用学习指导实践不够,致使工作发展还不够快。二是工作还不够认真细致,在研发过程中走了不少弯路,影响了工作效率。今后,我要认真对待存在的不足问题,加强自身学习,不断提高综合素质,努力做好各项工作,力争取得更大成绩。具体如下:
1、增强责任感,服从领导安排,积极与领导沟通,提高工作效率。要积极主动地把工作做到点上,落到实处,减少工作失误。
2、加强理论知识相关的学习,不断的完善自己的理论知识,可以更好的服务于公司的研发岗位。
3、要善于总结,要善于在成功中积累经验;善于在失败中吸取教训,努力使之转化为成功。
4、勤学习、勤动脑、勤动手,加紧产品研发的效率,更快的转化成产品。
新的一年意味着新的机遇新的挑战,我相信在公司全体领导和员工的努力下,我们公司一定会更上一层楼。我也会在不断的学习中进步,也不辜负领导和同事对我的期望!