医院药品质量管理制度【精编10篇】

医院药品质量管理制度确保药品采购、存储和使用过程的规范化。通过严格检验和记录，防止药品质量问题，保障患者用药安全，提升药品管理的透明度和可靠性。以下是由阿拉题库网友分享的“医院药品质量管理制度【精编10篇】”优秀范例，供您学习参考所有，希望下面文档对您有所帮助。

医院药品质量管理制度 篇1：

附二医院药品质量管理制度旨在确保医疗活动中药品的安全、有效与合理使用，为患者提供高质量的医疗服务。它通过规范药品的采购、存储、分发、使用及废弃处理等环节，防止药品质量风险，保障患者的生命安全，同时也有助于提升医院的整体运营效率和公众信任度。

内容概述：

药品质量管理制度主要包括以下几个关键方面：

1.药品采购管理：设定严格的供应商资质审核标准，确保药品来源合法合规，同时执行定期评估和更新机制。

2.库存管理：实施科学的库存控制，确保药品存储条件符合要求，避免过期、损坏或变质。

3.分发与使用：建立明确的`药品领用流程，确保药品的正确使用，防止滥用或误用。

4.质量监控：定期进行药品质量检查，包括药品外观、有效期、包装等，及时发现并处理问题药品。

5.培训与教育：对医护人员进行药品知识和法规培训，提高其药品质量管理意识和能力。

6.不良反应监测：建立不良反应报告和处理机制，以便及时响应并采取相应措施。

医院药品质量管理制度 篇2：

1、药剂科在药事委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由放射科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。属集中招标采购的药品，坚决按市药品集中招标采购领导小组规定进行采购。

2、药剂科设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。

3、采购药品必须向证照齐全、资质和信誉好的药品生产、批发经营企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事管理委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

4、采购人员根据临床需要，依照医院基本用药目录科学地制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。

5、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》和《进口药品许可证》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。

6、采购人员不得采购食、消、械等非药品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。

7、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。

8、强化药品采购中的'制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科每年向药事管理委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的监督。

9、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。供货单位给予的药品让利按有关管理规定执行。药品采购人员定期进行轮换。

医院药品质量管理制度 篇3：

为加强药品入库检查验收环节的质量管理，确保在库药品质量稳定，保证临床科室及患者用药安全，制定本制度。

一、药品的入库验收包括购进药品和发出退回药品的检查验收。

二、药品检查验收必须进行药品内外包装及标识的检查。药品的包装、标签、说明书要符合国家食品药品监督管理局的相关规定。

(一)检查药品内、外包装。药品包装应清洁、完整、无渗漏、包装外观字迹清楚。外观包括:木箱、纸箱、包材及衬垫物、麻袋、塑料袋等包物。药品外包装应坚固耐压，防潮、防震动。包装用的衬垫应清洁卫生、干燥、无虫蛀，纸箱要封牢、捆扎坚固、封条不得严重破损。验收整件包装应附有产品合格证。对储存温度有特殊要求的药品应按规定包装并符合说明书上的温度要求。

(二)核对标签和说明书。药品包装标签及说明书上应印字规范、清晰，内容应包括生产企业的.名称、地址、药品的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期限、标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌症、不良反应、注意事项及贮存条件等，要求贴牢贴正，不得与药品一起放入瓶内。

(三)特殊管理药品、外用药品、非处方药品应有标识。

(四)进口药品应检查药品包装是否注明中文名称、生产企业、国别、批号、有效期、主要成分、中文说明书等。

三、特殊药品应双人验收。

四、验收进口药品、生物制品时应索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等相关证件的复印件。

五、发出退回的药品验收，必须核对药品名称、生产厂家、生产批号、有效期限等相关信息是否与我院发出的药品相一致，外包装必须完好无损。对贮存条件要求比较严格的药品(例如需要冷藏)，一律不得回退。

六、对不合格的药品，按照《不合格药品管理制度》处理。

七、药品验收入库后，仓库管理员要及时完成药品验收记录，验收记录至少保存三年。

医院药品质量管理制度 篇4：

一、专人专柜负责药品效期管理，建立有效期药品登记部。入库和发出时对药品的有效期要进行逐一计算机登记。

二、有效期药品购入、请做到有计划，对用量少的品种不宜多存。如发现有效期在6个月内，可尽早拆零促销。有效期药品应按抗生素、生物制品、化学药品分类，根据其性质和对储藏条件的要求，分别置于干燥阴凉处（约20℃或冷藏2～10℃）。效期远的药品放在效期近的后面。

四、药剂科调剂员发放药品时，必须按药品有效期的.长短及入库的先后，由近及远、顺序发出。

五、执行定期检查制度，每个月30号清查一次，逐药按效期整理，对效期在6个有内的药品及时折价、拆零发放处理（保证商品的拆零质量），促销不出导致过期的申请损耗解决。

六、有效期药品在效期内发生变质（如沉淀、变色、潮解）或因某种原因超过有效期者，应停止发出使用，并查明原因上报。

七、人员变动交接时，要清点有效期药品，并双人签字。

八、药剂科调剂人员要熟悉效期商品库存、发放情况，合理做好进货计划，避免过多效期药品进入科室，造成药品过期变质。

九、发放到患者手中的药必须估计在药品用完之前并不超过有效期。

十、效期药品在每个月1号前要上交。

药品有效期：是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。

医院药品质量管理制度 篇5：

1.为合理控制药品的使用管理，防止药品的'过期失效，确保药品的储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。

2.药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。

3.未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货。

4.有效期不到6个月的药品不得购进(紧急用药除外)，不得验收入库。

5.药品应按批号进行储存养护，按效期远近依次堆码或分开堆码。不同批号药品不得混放。

6.在药品微机系统中设置药品近效期查询程序，对库房所储存药品的有效期实施动态监控。为防止过期失效，各库应悬挂近效期药品警示牌，由保管员对药库近效期不足6个月、各调剂室负责人对本调剂室近效期不足3个月的药品按月汇总，生成近效期药品催销表，分别传递至相关科室进行催销。

7.及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。对过期失效品种应填写过期失效/破损报告单，及时移入不合格品库，每季列表上报进行报损处理。对于损失较大的品种，质量管理小组应查清原因，分析责任，总结经验教训;对于人为造成的损失，按照医院奖罚制度进行处罚。

医院药品质量管理制度 篇6：

为加强医院药品管理，规范采购流程，根据上级药品集中招标采购负责部门的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。

一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管副院长的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。

二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查，按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度质量购销合同和廉政责任合同。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加云南省级医疗机构药品集中招标采购的年度中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零售价，按照上级招标负责部门的要求及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布年度省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格，执行的结果接受上级监管部门和社会监督。

五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的.备案采购工作，经同意后才可进行采购。

六、采购药品要根据临床所需，根据年度集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。

七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。

八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。

九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加年度药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果。

医院药品质量管理制度 篇7：

药品质量信息管理制度是确保药品生产、流通和使用环节中信息准确、完整、及时的关键制度。它涵盖了药品的质量标准、检验数据、批次记录、召回信息、不良反应报告等多个方面。

内容概述：

1.质量标准管理：明确各类药品的质量标准，包括化学成分、药理作用、生产工艺、稳定性等关键指标。

2.检验数据管理：记录并保存药品的`检测数据，包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等环节。

3.批次记录管理：建立详细的批次记录，追踪每批药品的生产、存储、运输全过程。

4.召回信息管理：制定和完善药品召回程序，及时处理质量问题，确保消费者安全。

5.不良反应报告：设立系统性的不良反应监测和报告机制，对药品使用中出现的问题进行跟踪和分析。

6.文件和记录管理：规范文件的编制、审批、修订、存档等流程，保证信息的准确性。

7.培训与教育：定期对员工进行药品质量管理的培训，提高其对质量信息的理解和应用能力。

医院药品质量管理制度 篇8：

一、根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《山东省药品使用条例》等有关规定制定。

二、药品采购工作由具有药师以上药学专业技术职称的人员负责，在山东省药械集中采购平台上采购药品，所采购药品必须符合两票制等国家规定的要求。

三、药品必须向取得合法证照的药品生产企业、药品流通企业进货，事先与供货企业签订药品质量保证协议，属于首营企业的须同时向其索取合法证照，审核后归档。

四、对与本单位进行业务联系的供货单位，向其索取以下资料：

1、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及营业执照的复印件；

2、加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

3、加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的.授权书复印件。授权书应当载明授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码；

4、药品销售人员的身份证复印件；

5、供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

6、购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应当索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。

五、购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

1、应当建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论及验收人签名等内容。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

2、购进麻醉性药品、精神性药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

3、购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。

六、采购员做到及时收集市场需求信息，科学组织货源，以销定进，勤进快销，保证合理库存。

医院药品质量管理制度 篇9：

第一章总则

一、为贯彻执行国家财经法律法规和规章制度，维护国有资产的安全与完整，堵塞管理漏洞，提高医院财务管理水平保证会计信息质量，依据《中华人民共和国会计法》、财政部颁发的《内部会计控制规范》、《事业单位财务规则》、《事业单位国有资产管理暂行办法》、《医院财务制度》、《医院会计制度》及国家卫生计生委颁发的'《医院财务会计内部控制规定》等法规制度，结合我院的实际情况制定本制度。

二、医院的药学部具体负责药品的管理;医学工程部具体负责医用卫生材料、医用低值易耗品的管理;总务部具体负责后勤物资、后勤低值易耗品的管理:财务处负责药品及库存物资的账务管理;审计办负责对各管理部门的监督管理。

第二章药品及库存物资的采购

三、药品及库存物资的采购与审批

药品仓库保管员根据医院临床、科研需要每周编制药品采购计划，经药库分管主任审批后，药品采购人员通过药品集中采购平台采购药品，常规采购药品品种范围不能超出医院《基本用药供应目录》，因临床抢救、特殊治疗、科研等特殊需要采购目录外药品，按照特需药品采购流程，经分管主任审核、分管院长审批后进行限量采购。

物资仓库保管员根据医院库存物资使用情况及库存量编制库存

医院药品质量管理制度 篇10：

1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。

3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续

5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。

6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的'本人身份证复印件;企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。

7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。

8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。

9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。

10、集中招标品种按有关规定采购。

11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。

12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商或生产商联系退货或协商处理解决。

13、药品采购员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了解临床用药情况，把市场供应与临床用药有机结合起来。

14、药品采购员应注意改进采购工作流程和标准，定期向药剂科主任提交采购报告。对首营药品或缺货药品应及时通知相关人员和相关临床科室，并不定期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟淘汰药品汇总表》。

15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。

16、药品采购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品采购活动的监督。