市场监管局局长在2025年全市药品监管工作会议上的讲话

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市场监管局局长在2025年全市药品监管工作会议上的讲话

 

同志们：

今天，我们召开全市药品监管工作会议，主要任务是深入贯彻落实党的二十大和中央经济工作会议精神，总结过去一年药品监管工作成绩，分析当前形势，部署2025年重点任务。首先，我代表市市场监管局，向奋战在药品监管一线的同志们表示崇高的敬意和衷心的感谢！过去一年，全市药品监管系统在市委、市政府的坚强领导下，坚持以人民健康为中心，深化改革创新，强化监管执法，严守药品安全底线，各项工作取得了积极成效。

2025年是全面贯彻落实党的二十大精神的关键之年，是实施“十四五”规划的重要一年，也是我市加快高质量发展、推进健康中国建设的攻坚之年。面对新形势、新任务、新要求，药品监管工作责任重大、使命光荣。今天，我想围绕“坚守初心、创新监管、科技赋能、共治共享”四个关键词，就做好2025年药品监管工作，与大家交流几点意见。

一、坚守初心，筑牢药品安全底线，守护人民群众健康

（一）提高政治站位，强化责任担当

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是重大的政治问题、民生问题。全市药品监管系统要始终把保障药品安全作为首要职责，把药品监管工作放在全市经济社会发展大局中来谋划和推进。要深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，始终在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致。要严格落实“党政同责”“一岗双责”，建立健全药品安全责任体系。各级市场监管局主要负责同志要切实履行“第一责任人”责任，亲自抓、负总责；分管负责同志要具体抓、抓具体，确保药品安全各项工作落到实处。要加强与卫健、医保、公安等部门的协作配合，形成药品安全监管合力，共同守护人民群众用药安全。

（二）深化专项整治，严打违法犯罪

专项整治是打击药品违法犯罪、净化药品市场秩序的有效手段。全市药品监管系统要持续深化药品安全专项整治行动，聚焦药品研制、生产、经营、使用全链条，严厉打击制售假劣药品、非法经营药品、虚假宣传药品等违法犯罪行为。要加强对药品网络销售的监管，规范药品网络销售行为，严厉打击药品网络销售中的违法犯罪行为。要加强对药品不良反应的监测和评价，及时发现和处置药品安全风险。要加强对药品安全事件的应急处置，建立健全药品安全应急预案，提高药品安全事件的应急处置能力。要加强对药品安全违法犯罪的惩处力度，依法从严从重惩处药品安全违法犯罪分子，形成有效的震慑效应。

（三）加强风险防控，严守安全底线

风险防控是药品监管工作的重要内容。全市药品监管系统要加强药品安全风险防控体系建设，建立健全药品安全风险监测、预警、评估、处置机制。要加强对药品研制、生产、经营、使用全链条的风险排查，及时发现和处置药品安全风险隐患。要加强对药品安全风险的评估和分析，提高药品安全风险的预警和处置能力。要加强对药品安全风险的沟通交流，及时向社会公布药品安全信息，提高公众对药品安全的认知度和信任度。要加强对药品安全风险的应急处置，建立健全药品安全应急预案，提高药品安全事件的应急处置能力。要加强对药品安全风险的国际交流合作，借鉴国际先进经验，提高药品安全监管水平。

二、创新监管，深化监管改革，提升监管效能

（一）推进监管方式创新，提高监管效率

监管方式创新是提升监管效能的重要途径。全市药品监管系统要积极推进监管方式创新，运用大数据、人工智能等现代信息技术，提高监管效率。要加强对药品监管数据的整合共享，构建药品监管大数据平台，提高药品监管数据的开发利用能力。要加强对药品监管数据的分析挖掘，运用大数据技术对药品监管数据进行分析挖掘，发现药品安全风险隐患。要加强对药品监管智能化设备的应用，推广使用智能化监管设备，提高监管效率和准确性。要加强对药品监管流程的再造优化，简化监管流程，提高监管效率。要加强对药品监管人员的培训，提高监管人员的业务能力和水平。

（二）加强监管能力建设，提升监管水平

监管能力建设是提升监管水平的关键。全市药品监管系统要加强监管能力建设，提高监管人员的业务能力和水平。要加强对监管人员的培训和教育，提高监管人员的专业素养和综合能力。要加强对监管人员的考核和评价，建立科学合理的考核评价体系，激励监管人员积极履行职责。要加强对监管机构的规范化建设，建立健全监管机构的各项规章制度，提高监管机构的运行效率。要加强对监管装备的更新和升级，配备先进的监管装备，提高监管能力和水平。要加强对监管工作的督促和检查，确保监管工作落到实处。

（三）深化监管国际合作，提升监管水平

监管国际合作是提升监管水平的重要途径。全市药品监管系统要加强与国际药品监管机构的交流合作，借鉴国际先进经验，提高药品安全监管水平。要加强对国际药品监管法规和标准的研究，推动我国药品监管法规和标准与国际接轨。要加强对国际药品监管信息的沟通交流，及时了解和掌握国际药品监管动态。要加强对国际药品监管合作项目的参与和实施，推动我国药品监管国际合作向纵深发展。要加强对国际药品监管人才的引进和培养，提高我国药品监管人才的国际视野和竞争力。要加强对国际药品监管合作的宣传和推广，提高我国药品监管在国际上的影响力和话语权。

三、科技赋能，强化科技支撑，提升监管能力

（一）加强科技基础设施建设，夯实科技根基

科技基础设施是科技赋能监管工作的基础。全市药品监管系统要加强科技基础设施建设，加大科技投入力度，提升科技装备水平。要加强对药品监管科技研发的支持，鼓励企业、高校、科研院所等开展药品监管科技研发活动。要加强对药品监管科技人才的培养和引进，建立科学合理的科技人才激励机制。要加强对药品监管科技资源的整合共享，构建药品监管科技资源共享平台，提高科技资源的利用效率。要加强对药品监管科技项目的管理和监督，确保科技项目的顺利实施和取得实效。要加强对药品监管科技工作的宣传和推广，提高公众对药品监管科技工作的认知度和支持度。

（二）深化大数据应用，提升智慧监管水平

大数据是提升智慧监管水平的重要支撑。全市药品监管系统要深化大数据在药品监管工作中的应用，构建药品监管大数据平台，整合各类药品监管数据资源。要加强对药品监管数据的分析挖掘，运用大数据技术对药品监管数据进行分析挖掘，发现药品安全风险隐患。要加强对药品监管数据的可视化展示，提高药品监管数据的直观性和易懂性。

要加强对药品监管大数据平台的运行维护，确保平台的稳定运行和数据安全。要加强对药品监管大数据平台的应用推广，提高监管人员和公众对平台的认知度和使用率。要加强对药品监管大数据平台的国际合作，推动我国药品监管大数据平台与国际接轨。

（三）加强人工智能应用，提升监管效率

人工智能是提升监管效率的重要手段。全市药品监管系统要加强人工智能在药品监管工作中的应用，推广使用人工智能辅助监管设备，提高监管效率和准确性。要加强对人工智能监管算法的研发和优化，提高算法的准确性和可靠性。要加强对人工智能监管设备的运行维护，确保设备的稳定运行和数据安全。要加强对人工智能监管工作的宣传和推广，提高监管人员和公众对人工智能监管工作的认知度和支持度。要加强对人工智能监管工作的国际合作，推动我国药品监管人工智能工作与国际接轨。

四、共治共享：构建共治格局，提升监管效能

（一）加强政府监管，发挥主导作用

政府监管是药品监管工作的主导力量。全市药品监管系统要加强政府监管，发挥政府在药品监管工作中的主导作用。要加强对药品监管法规和标准的研究制定，完善药品监管法规和标准体系。要加强对药品监管工作的督促检查，确保药品监管工作落到实处。要加强对药品监管工作的宣传引导，提高公众对药品监管工作的认知度和支持度。要加强对药品监管工作的国际合作，推动我国药品监管工作与国际接轨。要加强对药品监管工作的信息化建设，提高药品监管工作的信息化水平。要加强对药品监管工作的科学研究，提高药品监管工作的科学性和有效性。

（二）加强企业自律，落实主体责任

企业自律是药品监管工作的重要基础。全市药品监管系统要加强企业自律，落实企业在药品监管工作中的主体责任。要加强对药品生产、经营企业的监督检查，确保企业严格按照药品监管法规和标准进行生产、经营活动。要加强对药品生产、经营企业的培训和教育，提高企业的药品安全意识和质量意识。要加强对药品生产、经营企业的激励和约束，建立科学合理的激励约束机制，促使企业积极履行药品安全主体责任。要加强对药品生产、经营企业的国际合作，推动我国药品生产、经营企业与国际接轨。要加强对药品生产、经营企业的社会责任引导，促使企业积极履行社会责任。

（三）加强社会监督，构建共治格局

社会监督是药品监管工作的重要补充。全市药品监管系统要加强社会监督，构建药品监管共治格局。要加强对药品安全知识的宣传普及，提高公众对药品安全的认知度和信任度。要加强对药品安全事件的应急处置，建立健全药品安全应急预案，提高药品安全事件的应急处置能力。要加强对药品安全违法犯罪的惩处力度，依法从严从重惩处药品安全违法犯罪分子，形成有效的震慑效应。要加强对药品安全监管工作的国际合作，推动我国药品安全监管工作与国际接轨。要加强对药品安全监管工作的科学研究，提高药品安全监管工作的科学性和有效性。

同志们，新时代赋予新使命，新征程呼唤新作为。让我们在市委、市政府的坚强领导下，以更加饱满的热情、更加昂扬的斗志、更加扎实的作风，坚守初心、创新监管、科技赋能、共治共享，不断开创药品监管工作新局面，为全市人民群众用药安全提供坚实保障！

谢谢大家！