食品生产许可申请书通用4篇

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食品生产许可证申请书【第一篇】

那么，该规范性文件对于加强上海市餐饮服务监督管理，维护正常的餐饮服务秩序，起到了什么作用？

发证范围

现象上海的餐饮店林林总总，大小饭店、卖小吃、卖甜品的，在商务楼附近供应午饭的外卖店等，很多都是无证经营。究竟哪些餐饮店可以申领餐饮服务许可证呢？有效期是多久呢？

条款《办法》规定的发证范围包括：饭店、小吃店、饮品店、食堂、集体用餐配送等餐饮服务业态。同时，将中央厨房、甜品站、船舶供餐一同纳入发证范围。此外，对于无就餐场所的现场制售中式点心，如包子、馒头、油条、各种煎炸烘烤饼类、生煎锅贴、中式糕点等，本《办法》将此类业态纳入餐饮服务许可范围，许可类别为“小吃店”，备注栏填写为“中式点心（无堂吃）”。

本《办法》将《餐饮服务许可证》的有效期设定为3年；临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期设定为不超过6个月。

解读《办法》包含了各类餐饮服务单位，还将近期兴起的中央厨房纳入监管范围。对于无就餐场所的现场制售中式点心，因其加工制作和供应活动符合传统餐饮的特征，也纳入了监管范畴。对于临时从事餐饮服务活动的，也需办理《餐饮服务许可证》才可进行餐饮服务，以保证消费者的饮食安全。

管辖分工

现象上海众多的餐饮服务单位该由谁来负责呢？

解读孩子都是父母的宝，学生盒饭由上海市食品药品监督管理局统一监管，可见监管部门对学生食品安全的重视。《办法》将监管分工明确、细化，是高效监管的基础。这样的管辖分工，体现了强化风险管理和便于高效监管的模式。

申请材料的处理

现象大家都知道，申请或办理某项证书时，需要提交很多的申请资料。申请人常常因为申请资料不足而要白跑很多次，浪费很多的时间和精力。《办法》如何提高申请人的办证效率呢？

条款《办法》第十四条第一款第（二）项规定：行政部门应当在5日内一次性告知申请人需要补正的内容，并双方约定补正期限；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请人逾期未按要求补正的，视为放弃申请，不予受理。

同时，为规范行政许可工作，保障申请人的相关权益，《办法》第十四条第二款规定：食品药品监管部门作出受理或者不予受理行政许可申请决定的，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。

解读《办法》对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的情形采取柔性化的管理方式，有效规范了受理环节申请材料的处理方式，符合高效便民、和谐行政的理念。

可免予现场核查的情形和

会审制度

现象常常会遇到特殊情况，如申请人遗失、损毁《餐饮服务许可证》的，如若需要审查，将如何处理？审查时如何保证结果的公平性？

条款《办法》规定了可免于现场核查的情形，包括：申请人因遗失、损毁《餐饮服务许可证》申请补证的；申请变更许可证法定代表人或者负责人项的；申请变更许可证企业名称项的（经营主体不变）；申请变更许可证地址项的（属路名路牌更名，实际经营地址不变）。

《食品生产许可申请书填写说明》[全文【第二篇】

附件2 食品生产许可申请书填写说明

食品生产许可申请书按照总局“2016年第23号公告”的《食品生产许可分类目录》的“食品、食品添加剂类别”（以下简称类别）分别提交，如一企业同时生产糕点、饮料、食品添加剂，应当分别提交生产许可申请书。

一、申请书封面

1.申请人名称：按营业执照填写的名称填写。2.申请产品为食品的，在食品的□前打√；为食品添加剂的，在食品添加剂的□前打√。许可申请包括首次申请、变更许可、延续许可等3种情形，申请时请在涉及情形前√，涉及2种或3种情形的，也均要在涉及情形前打√。

二、申请人基本情况

1.住所：按照营业执照登记的填写。

2.生产地址：应当填写详细，设在开发区等楼房的，应当写明楼房编号；仅设在楼房个别楼层的，应当写明具体楼房编号和楼层号。

3.外设仓库指申请人设在生产厂区外，与生产场所位于同一县（市、区），用于贮存食品生产原辅材料和成品的场所。

4.变更事项：应当填写明确变更前与变更后的具体情况。

三、食品安全管理及专业技术人员

应当将涉及食品安全管理的人员及生产管理的人员按照表单填写。

四、产品信息表

1.食品、食品添加剂类别，类别编号，类别名称，品种明细等的界定详见国家食品药品监管总局《关于公布食品生产许可分类目录的公告》（2016年第23号）中的《食品生产许可分类目录》。

2.申请食品许可，同一大类食品涉及多个类别名称或多个序号的品种明细的，每个序号的品种明细应当分栏分别填写；“品种明细”填写“其他”的，还应当在备注中填写具体产品名称。

申请食品添加剂许可，类别编号为“3201”的，如涉及多个品种食品添加剂，每个品种分栏分别填写；类别编号为“3202”的，按液体、乳化、浆(膏)状、粉末(拌和、胶囊)进行归类，并分栏分别填写；类别编号为“3203”的，按配方分栏填写。

3.申请需注册、备案的产品时，备注栏需填写相应的注册批准文号或者备案登记号。

五、食品生产加工场所信息表

1.该表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写一张该表。

2.所报工序必须覆盖审查细则、产品标准规定的各工艺要求，并按照工艺顺序填写。

六、食品生产主要生产设备、设施清单

1.设备、设施和检验仪器清单的填写都要与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写。其中，设备设施还要按照工艺顺序填写。2.委托检验时检验仪器清单可以不填写，但应提交委托检验合同（合同时间不短于许可证有效期）、有效的承检机构资质证明及承检项目资质明细。

七、食品安全管理制度

所列制度制度文本应当一并提交。

八、相关附图

1.生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、生产工艺流程图应当与产品信息表对应，信息表每一栏应当分别提供相应附图，并备注相应的类别名称及品种明细。

2.布局平面图：应当与工艺流程对应，满足细则要求，设备布局完整，与设备表对应。

3.工艺流程图：关键工序识别完整，工序参数描述齐全。

九、其他

1.营业执照应当在有效期内，经营范围涵盖申证产品。2.委托他人办理，应当提交委托书及委托代表人的身份证明文件。

3.申请书整理装订时，产品信息表填写多栏的，生产加工场所信息表和生产主要设备、设施清单，以及生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、生产工艺流程图应当按照产品信息表的填写栏归整。

食品生产许可证申请书【第三篇】

认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。简单点说，就是符合一定要求获得某种身份的评定活动。认证的目的是保证产品、服务、管理体系符合特定的要求。认证的主体是认证机构，也就是经国家认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格，从事批准范围内的合格评定活动的单位（如农业部农产品质量安全中心、中国绿色食品发展中心、中国农机产品质量认证中心）。认证机构与供需双方都不存在行政上的隶属关系和经济上的利害关系，属于第三方性质。合格的认证表示方式是颁发“认证证书”和“认证标志”。

当前，我国安全优质农产品认证主要有无公害农产品认证、绿色食品认证、有机食品认证和农产品地理标志登记4种类型，简称“三品一标”。其中，无公害农产品突出安全因素控制；绿色食品既突出安全因素控制，又强调产品品质营养；有机食品注重对影响生态环境因素的控制；农产品地理标志强调产品独特品质。

冒用农产品质量认证标志的行为包括：改变质量安全标志的使用范围；质量安全认证到期或被撤销后继续使用质量安全标志等。不符合无公害农产品、优质农产品质量安全标准要求，或者未经认证的农产品，不得擅自使用有关农产品质量安全标志。

2.什么是无公害农产品？

无公害农产品是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或者初加工的食用农产品。

无公害农产品标志有刮开式纸质标识、锁扣标识、捆扎带标识、揭露式纸质标识、揭露式塑质标识5种类型。

无公害农产品标志图案由麦穗、对勾和无公害农产品字样组成，麦穗代表农产品，对勾表示合格，金色寓意成熟和丰收，绿色象征环保和安全。标志图案直观、简洁、易于识别，涵义通俗易懂。

3.怎样进行无公害农产品认证？

无公害农产品认证实行全国统一认证，由农业部农产品质量安全中心负责；申请者按照规定组织材料，向当地无公害农产品工作机构提出申请并提交材料，逐级审查上报农业部农产品质量安全中心审核发证；无公害农产品认证是政府公益行为，认证不收费，证书有效期为3年。

4.无公害农产品申请人应具备的资质要求？

凡具有一定组织能力和责任追溯能力的单位和个人，生产和实施无公害农产品认证产品目录内的产品，均可作为无公害农产品产地认定和产品认证申报的主体，包括企业、个人、专业合作社、协会等服务农民和拓展农产品市场的服务组织。从2009年5月1日起，事业单位不得作为新申报无公害农产品的主体。

5.哪些产品可以申报无公害农产品？

凡在农业部和国家认监委公告的《实施无公害农产品认证的产品目录》的产品均可以申请无公害农产品认证。目前产品目录中有815种产品，其中：种植业产品546种，畜牧业产品65种，渔业产品204种。不在此目录内的产品不再受理。这些产品目录可在中国农产品质量安全网（http：//）网页中查询。

6.无公害农产品认证要经过哪些环节？

（1）申报主体按认证目录要求，向所在地县级农产品质量安全工作机构提出申请，并提交申请书及相关材料。（申请书可从中国农产品质量安全网http：//aqsc. 下载）

（2）县级工作机构受理申报主体申请，负责完成申请人申请材料的形式审查。符合要求的，将材料逐级上报到省级机构（省农产品质量安全中心）。

（3）省级工作机构完成材料的初审工作，并组织或者委托检查员进行现场检查。现场检查符合要求的，即组织开展环境监测和产品检测。监测与检测结果合格的，通过初审，报请省级农业行政主管部门颁发《无公害农产品产地认定证书》，同时将全套材料报送农业部农产品质量安全中心各专业分中心复审。

（4）农业部农产品质量安全中心终审通过，符合颁证条件的，由农业部农产品质量安全中心颁发《无公害农产品证书》，核发无公害农产品标志，并报农业部和国家认监委联合公告。

7.无公害农产品生产管理应符合哪些要求？

无公害农产品生产应当符合：（1）符合无公害农产品产地环境的标准要求；（2）区域范围明确，树立标示牌，标明范围；（3）有一定的生产规模；（4）生产过程符合无公害农产品生产技术的标准要求；（5）有相应的专业技术和管理人员；（6）有完善的质量控制措施，并有完整的生产和销售记录档案；（7）生产无公害农产品允许按照规定，合理使用农业投入品，严格执行农业投入品使用安全间隔期或者休药期的规定，禁止使用国家禁用、淘汰的农业投入品。

8.无公害农产品生产过程记录档案包括哪些内容？

无公害农产品生产过程中应按照无公害农产品生产技术规程要求组织生产，对生产过程及主要措施建立生产过程记录档案。生产过程记录档案应真实、客观地记录农产品从播种到收获所有影响产品质量安全的各项农事操作，包括作物名称、品种、种植面积、种植地点（块）、种植时间、种子处理或苗木消毒、肥料使用情况、病虫害防治情况、植物生长调节剂物质的使用、收获等内容，记录完成后，记录人应当签名。“公司+农户+”型或“协会+农户”型的申请人应与种植户签订无公害农产品生产技术指导协议和产品购销协议，指导建立无公害农产品生产过程记录档案。

9.什么是绿色食品？

绿色食品是指产自优良生态环境、按照绿色食品标准生产、实行全程质量控制并获得绿色食品标志使用权的安全、优质食用农产品及相关产品。

注册形式有四种：包括绿色食品标志图形、绿色食品中英文、标志图形与文字组合。

绿色食品标志的涵义：为了区别于普通食品，树立品牌的公共形象，绿色食品使用统一的标志。绿色食品标志图形由三部分构成，即上方的太阳，下方的叶片和中心的蓓蕾，象征自然生态；颜色为绿色，象征着生命，农业、环保；图形为正圆形，意为保护、安全。整个图形描绘了一幅阳光照耀下的蓬勃生机，告诉人们绿色食品是出自良好生态环境的安全、无污染食品，能给人们带来强劲的生命活力、绿色食品标志还提醒人们要保护生态环境、保障食品安全，构建人与自然和谐的关系。

10.怎样进行绿色食品认证？

绿色食品认证实行全国统一认证，由中国绿色食品发展中心负责；申请者按照规定组织材料，向当地绿色食品工作机构提出申请并提交材料，逐级审查上报中国绿色食品发展中心审核，审核合格的，报送绿色食品评审委员会认证终审，认证合格的，由中国绿色食品发展中心颁发绿色食品证书。证书有效期为3年。

11.绿色食品申请人需具备的条件？

申请人必须是企业法人，如农产品或食品生产、加工法人企业、个人独资企业、个体工商户、合伙经营企业、农民专业合作组织均可以作为申请人。社会团体、民间组织、政府和行政机构等不可作为绿色食品的申请人。同时，要求申请人具备以下条件：

（1）具备绿色食品生产的环境条件和技术条件；

（2）生产具备一定规模，具有较完善的质量管理体系和较强的抗风险能力；

（3）加工企业必须生产经营一年以上方可受理申请。

12.哪些产品可以申请认证绿色食品？

食品、农产品及其加工品等均可申报。但要符合现行的绿色食品产品执行标准。以初级农产品为基础，加工农产品为主体。 “食”字和“健”字号食品以及药食同源的产品均可申请认证。如农产品和食品中的粮油、蔬菜瓜果、畜禽蛋奶、水产品、茶叶、食用菌等产品及加工品均可以申请认证。《商标注册用商品和服务国际分类》中的九大类中的大多数产品均可申请认证。

暂不受理油炸方便面、叶菜类酱菜（盐渍品）、火腿肠、作用机理不甚清楚的产品（如减肥茶）的申请；绿色食品拒绝转基因技术。由转基因原料生产（饲养）加工的任何产品均不受理。

13.申请绿色食品认证程序？

申请人应当向省绿色食品办公室提出申请，递交《绿色食品标志使用申请书》、《企业及生产情况调查表》及有关认证材料（申请书等有关资料从中心网站下载，申报材料报送吉林省绿色食品办公室，长春市和平大街498号）。

省绿办完成材料审查，材料合格的，予以受理，委派检查员进行现场检查、环境调查（环境监测）、产品抽样（产品检测）和预审，完成预审后，将预审意见及相关材料报送中国绿色食品发展中心。

预审不合格的，退回申请并书面告知理由。

14.绿色食品生产有哪些要求？

绿色食品生产必须符合相关标准要求：（1）产品或产品原料的产地必须符合绿色食品的生态环境标准；（2）农作物种植、畜禽饲养、水产养殖及食品加工必须符合绿色食品的生产操作规程；（3）产品必须符合绿色食品的质量和卫生标准；（4）产品的标签必须符合中国农业部制定的《绿色食品标志设计标准手册》中的有关规定。

15.绿色食品农药的使用原则？

（1）允许使用中等毒性以下植物源农药、动物源农药和微生物源农药；

（2）在矿物源农药中允许使用硫制剂、铜制剂；

（3）有限度地使用部分有机合成农药。严禁使用剧毒、高毒、高残留或三致毒性（致癌、致畸、致突变）的农药；

（4）严禁使用基因工程品种（产品）及制剂；

（5）每种合成农药在一种作物的生长期内只允许使用一次；

（6）严禁使用高毒高残留农药防治贮藏期病虫害。

16.什么是有机食品？

有机食品指来自有机农业生产体系，根据有机农业生产要求和相应标准生产加工，并且通过合法的有机食品认证机构认证的农副产品及其加工品。有机食品在不同的语言中有不同的名称，国外最普遍的叫法是Organic Food，在其他语种中也有称生态食品、自然食品等。联合国粮农和世界卫生组织（FAO/WHO）的食品法典委员会（CODEX）将这类称谓各异但内涵实质基本相同的食品统称为“Organic Food”，中文译为“有机食品”。

有机食品的标志及其含义：“中国有机产品标志”的主要图案由三部分组成，即的圆形、中间的种子图形及其周围的环形线条。标志的圆形形似地球，象征和谐、安全，圆形中的“中国有机产品”字样为中英文结合方式，即表示中国有机产品与世界同行，也有利于国内外消费者识别。标志中间类似于种子的图形代表生命萌发之际的勃勃生机，象征了有机产品是从种子开始的全过程认证，同时昭示出有机产品就如同刚刚萌发的种子，正在中国大地上茁壮成长。种子图形周围圆润自如的线条象征环形道路，与种子图形合并构成汉字“中”，体现出有机产品植根中国，有机之路越走越宽广。同时，处于平面的环形又是英文字母“C”的变体，种子形状也是“O”的变形，意为“China Organic”。绿色代表环保、健康，表示有机产品给人类的生态环境带来完美与协调。橘红色代表旺盛的生命力，表示有机产品对可持续发展的作用。

中绿华夏有机食品认证中心（COFCC）是中国农业部推动有机农业运动发展和从事有机食品认证、管理的专门机构，设计了自己的标志，在国家工商局依法注册。其产品标志及含义如下：有机食品标志采用人手和叶片为创意元素。可以感觉两种景象，其一是一只手向上持着一片绿叶，寓意人类对自然和生命的渴望；其二是两只手一上一下握在一起，将绿叶拟人化为自然的手，寓意人类的生存离不开大自然的呵护，人与自然需要和谐美好的生存关系。有机产品认证证书有效期为1年。

17.有机食品认证程序？

一、申请

申请人登陆下载填写《有机食品认证申请书》，下载《有机食品认证书面资料清单》并按要求准备相关材料，并到吉林省绿色食品办公室（长春市和平大街498号）提交申请。

二、文件审核

认证机构对文件进行审核，包括合同评审。通过后，制定并上传检查计划。

三、实地检查

认监委同意后，委派有资质的检查员在生产季节实施现场检查。

四、编写检查报告

检查员完成检查后，在规定时间内，按认证中心要求编写检查报告，并提交给认证中心。

五、综合审查评估意见

认证中心根据申请人提供的申请表、调查表等相关材料以及检查员的检查报告和样品检验报告等进行综合评审，评审报告提交颁证委员会。

六、颁证决定

颁证委员会对申请人的基本情况调查表、检查员的检查报告和认证中心的评估意见等材料进行全面审查，做出同意颁证、有条件颁证、有机转换颁证或拒绝颁证的决定。证书号由认监委统一编发。

七、颁证决定签发

颁证委员会做出颁证决定后，中心主任授权颁证委员会秘书处（认证二部）根据颁证委员会做出的结论在颁证报告上使用签名章，签发颁证决定。

18.有机农产品生产有哪些要求？

有机农产品生产的基本要求是：（1）生产基地在最近3 年内未使用过农药、化肥等违禁物质；（2）种子或种苗来自于自然界，未经基因工程技术改造过；（3）生产基地应建立长期的土地培肥、植物保护、作物轮作和畜禽养殖计划；（4）生产基地无水土流失、风蚀及其他环境问题；（5）作物在收获、清洁、干燥、贮存和运输过程中应避免污染；（6）从常规生产系统向有机生产转换通常需要2年以上的时间，新开荒地、撂荒地需至少经12个月的转换期才有可能获得颁证；（7）在生产和流通过程中，必须有完善的质量控制和跟踪审查体系，并有完整的生产和销售记录档案。

19.什么是农产品地理标志？

农产品地理标志，是指标示农产品来源于特定地域，产品品质和相关特征主要取决于自然生态环境和历史人文因素，并以地域名称冠名的特有农产品标志。此处所称的农产品是指来源于农业的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。

农产品地理标志的标志及其含义：农产品地理标志公共标识基本图案由中华人民共和国农业部中英文字样、农产品地理标志中英文字样、麦穗和日月组成的地球构成。公共标识基本组成色彩为绿色和橙色。标识的核心元素表示天体、星球、太阳、月亮相互辉映，麦穗代表生命与农产品，同时从整体上看是一个地球在宇宙中的运动状态，体现了农产品地理标志和地球、人类共存的内涵。标识的颜色由绿色和橙色组成，绿色象征绿色农业、绿色农产品，橙色寓意丰收和成熟。

20.农产品地理标志登记管理部门？

农业部负责全国农产品地理标志的登记工作，农业部农产品质量安全中心负责农产品地理标志登记的审查和专家评审工作。省级人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内农产品地理标志登记申请的受理和初审工作。农业部设立的农产品地理标志登记专家评审委员会负责专家评审。农产品地理标志登记证书长期有效。

21.什么样的产品可以申请农产品地理标志登记？

申请地理标志登记的农产品，应当符合下列条件：

（1）称谓由地理区域名称和农产品通用名称构成；

（2）产品有独特的品质特性或者特定的生产方式；

（3）产品品质特色主要取决于独特的自然生态环境和人文历史因素；

（4）产品有限定的生产区域范围；

（5）产地环境、产品质量符合国家强制性技术规范要求。

22.农产品地理标志登记程序？

一、申请

申请人应当向省级农业行政主管部门（吉林省农产品质量安全中心）提出登记申请，并提交下列材料一式三份：

（一）登记申请书；

（二）申请人资质证明；

（三）农产品地理标志产品品质鉴定报告；

（四）质量控制技术规范；

（五）地域范围确定性文件和生产地域分布图；

（六）产品实物样品或者样品图片；

（七）其他必要的说明性或者证明性材料。

（申请书可从中国农产品质量安全网下载http：//）

二、初审和现场核查

省级农业行政主管部门自受理农产品地理标志登记申请之日起，应当在45个工作日内按规定完成登记申请材料的初审和现场核查工作，并提出初审意见。

符合规定条件的，省级农业行政主管部门应当将申请材料和初审意见报农业部农产品质量安全中心。

不符合规定条件的，应当在提出初审意见之日起10个工作日内将相关意见和建议书面通知申请人。

三、审查与评审

农业部农产品质量安全中心收到申请材料和初审意见后，应当在20个工作日内完成申请材料的审查工作，提出审查意见，并组织专家评审。

四、公示

经专家评审通过的，由农业部农产品质量安全中心代表农业部在《农民日报》、中国农业信息网、中国农产品质量安全网等公共媒体上对登记的产品名称、登记申请人、登记的地域范围和相应的质量控制技术规范等内容进行为期10日的公示。专家评审没有通过的，由农业部作出不予登记的决定，书面通知申请人和省级农业行政主管部门，并说明理由。

五、登记颁证

公示无异议的，由农业部农产品质量安全中心报农业部做出决定。准予登记的，颁发《中华人民共和国农产品地理标志登记证书》并公告，同时公布登记产品的质量控制技术规范。

23.什么是GAP？

食品生产许可证申请书【第四篇】

第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。

第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。

第三条国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。

第二章保健食品的审批

第四条保健食品必须符合下列要求：

（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；

（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；

（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；

（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（）第号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件）。

第六条申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：

（一）保健食品申请表；

（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；

（三）毒理学安全性评价报告；

（四）保健功能评价报告；

（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检查方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；

（六）产品的样品及其卫生学检验报告；

（七）标签及说明书（送审样）；

（八）国内外有关资料；

（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。

第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。

卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。

第十条《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同和卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。

第十一条已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。

第十二条进口保健食品时，进口商或人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。

第十三条卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。

口岸进口食品卫生监督检查机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。

第三章保健食品的生产经营

第十四条在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。

第十五条申请生产保健食品时，必须提交下列资料：

（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；

（二）《保健食品批准证书》正本或副本；

（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；

（四）技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；

（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；

（六）三批产品的质量与卫生检验报告。

第十六条未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。

第十七条保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。

第十八条保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。

第十九条应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。

第二十条保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。

采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。

第四章保健食品标签、说明书及广告宣传

第二十一条保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：

（一）保健作用和适宜人群；

（二）食用方法和适宜的食用量；

（三）贮藏方法；

（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；

（五）保健食品批准文号；

（六）保健食品标志；

（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。

第二十二条保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。

第二十三条保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。

第二十四条严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。

第二十五条未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。

第五章保健食品的监督管理

第二十六条根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。

第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：

（一）科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；

（二）产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑；

（三）保健食品监督监测工作需要。

经审查不合格者或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。

第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

第六章罚则

第二十九条凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。

（一）未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；

（二）未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；

（三）保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。

第三十条保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。

第三十一条违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。

第七章附则