试剂QA年工作计划精选18篇
完善试剂质量管理体系,加强过程控制,定期开展质量培训,提升团队专业能力,确保试剂质量稳定可靠。以下是阿拉网友为您整理的试剂QA年工作计划优秀范例,供您学习参考,希望对您有帮助。
试剂QA年工作计划 篇1
紧张而充实的xx年已接近尾声,回顾今年在各级领导关怀指导,各位同事的共同努力下,本着脚踏实地边干边学习改进配合生产较好的完成本组的维修保养任务。
总结过去:一:操作维修人员的技能;。
因公司组建到生产时间短,一线生产操作工和维修人员对所使用的设备性能原理熟悉时间短入职前基本上没有相关设备的操作和维修工作经验,新工中刚从学校毕业的没有任何经验的新人占各工种的80%以上;一操作工没有相关的工作经验设备得不到的正确使用及时合理保养;人为操作增加了设备的故障率,维修工的技能不足使设备的维修期加长和以换代修的现象增加,这样降低了机床的使用率增加了维修成本,下表为现维修组人员结构和工作经历,可知真正一线有经验的机、电维修工状况:
维修技能是需要一定的时间积累渐渐提高且机、电和操作技能相互交错的一个复合型的技能。维修又分故障的定位也就是说问题到哪里,故障的处理就是具体到针对故障怎么处理。
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1:故障的定位:维修人员在分析确定故障部位的及时性和准确度就体现的他对设备的结构工作原理工件方式的熟悉程度上,对设备的各种性能越了解发现定位的故障部位就越准确及时。
2:故障的处理:具体的故障点上就细化为单个零部件的工作原理性能工作方式,一台设备由成百上千个配件组成,在区分故障的表象和实质,如何修需先处理什么后处理什么,如何防止故障的进一步扩大。修复到何精度为合格,故障产生的原因如何预防。此时需要的维修经验就占相当比重。
个人的维修经验是不能一下子提高的,但集体的整体水平可以通过互帮互学,取长补短来相互协作来提高。
针对上述情况下年在提高员工的操作技能和维修技能上采取。
一:自立互学方式:对新入职员工安排一定时间针对工种安全机床性能工件原理进行的理论学习和实际培训。考核通过方可正式上岗。定期组织员工进行相关的操作和各种技能的交流活动,提供一个共同学习提高的平台。
精品办公范文荟萃动一批。也可以请相关的专业人员来我公司组织员工进行培训。
三:油品的管理:润滑油对机械设备可等同与人体的血液一样重要,正确使用合格的润滑油可以廷长设备的使用寿命,降低设备的故障率,提高利用率。
1:合格的润滑油品一目前在成品油入库检验我公司也没有相关的检测设备,油品供应商对部分油品不能提供合格证或第三方检验证明,只能靠目测和经验来鉴定油品质量。
2:正确使用:
1):本年度中后期也对油品进行了相关的工作按排,但因管理制度的不细致人员的调动更换,新员工对油品的不熟悉,在使用和库存管理上的要求有所下降,目前还发现有的操作工将含水油加入设备的,合格油品容器与废油品容器混用的情况,尽快制定油品的详细管理规定,加大使用过程控制,保证油品的正确使用和废油的及时回收。
2):分批组织操作、维修工针对所使用、维修责任区内的设备进行润滑点润滑部位,润滑油的牌号、使用更换周期的要求进行讲解。
3):编制设备的润滑油更换、过滤周期表,油品领用去向,做到有据可查。加强监督检查。
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三:备品备件的出入库管理、维修成本的控制;公司主要设备大多是在xx年至xx年安装投入使用,此类设备的滤芯、液压油、易损件也相继进入了一个更换、调整维修周期,相对前两年备品备件的零星、单件、单批采购,零库存。转变成批套;维修量的增加,对维修成本的控制就显得相对重要啦。
备品备件的出入库管理。
1:备品备件的采购及入库验收:主要配件采购原则上以设备生产厂商提供为主,验收环节上应由有相关经验的质检员检验,而不是流于表面形式;拒不合格品于入库前。
2:加强库存管理。
1)硬件上专用备品备件,分类专架,明码标号,(型号,生产日期,所属设备,)做好防锈防尘。软件上做到帐物相符,每月进行一次盘点汇总。
2)做好大件备件的质量保证文件的存档,为联系保修提供可靠依据。
3:备品备件的出库,严格管理,能修不换。
四:其它。
1:生产车间形象方面。
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1-1:各车间机加班组工具箱,大小、形状、颜色不一、(附照片现各车间工具箱),建议统一定制。
1-2:如下年结束转子支架的生产,建议热处理炉在现车间南侧仓库东安装,一可以挪出更多的空间让位于生产,二消除起重机吊运过程中的安全隐患,三优化车间环境,四;随着法兰车间的改造,可以挪出一根120mm2电缆用于法兰车间。
1-3:车间西大门可增设一公示栏,(车间设备、工段布局、生产情况、通告、、等);。
1-4:立车,钻床铁屑建议一是用沉坑(安全问题可以解决,一次性投资大)。二每班清理车间外放置(一次投资小但长期人工费增加)。
1-5:车间北侧原氧气存放点拆除,可再建于集中供气区适当位置,内钢丝绳等完好材料应入库存放,杂物清理。
1-5:定期清理车间角落杂物,拆除自建躺坐椅。
2:加强仓储管理:应让它们存在于应该在的位置上(各车间螺栓,焊丝、焊剂、油漆:采取计划多少领多少固定统一摆放规范使用)半成品(吊具、模具、pvc管等)控制。
精品办公范文荟萃桶周围,似海洋。
4:安全方面:
4-1:车间大门原为上挂式,现下加滑轮,门重且高,年久恐风吹门倒生隐患,改之。
4-2:部分配电箱,消防栓前安全操作距离不够,或有杂物等堵塞操作区,有个别消防箱门还无法打开。
4-3:2、4号起重机小车跑偏,起重机明年五月份需进行安全及质量验收,在此前需进行整改。
以上即我这一年来的工作总结,仔细想想真的是酸甜苦辣五味陈杂,该说的不该说的都说了,该做的不该做的也都做了,亲戚朋友由于耿直的性格更是没少得罪,回味下来这一年虽然没有轰轰烈烈的战果,但也算经历了一段不平凡的磨砺与考验,更是坚定了来年接受考验与磨砺的决心,本着负责任的态度,一定会做好本职工作,为公司创造贡献。另提出车间的一些设备、设施所存在的安全隐患,望领导能尽快解决,肺腑之言,请领导审查。
其间辛酸吾自知,曲折艰难与谁道,如今确需反思量,放开手脚天地宽!
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2019年度在紧张忙碌中过去了,在这辞旧迎新之际,我作为生产经理代表生产部门将半年来生产质量各方面的工作作以简要总结,同时祝愿公司在新的年度里更上一层楼!
一、生产质量方面:从6月份在生产系统工作开始,就目前生产部门的现状作了大量的制度改革和完善,使得车间管理不断合理化。主要表现在以下几个方面:
1、生产现场整理整顿:就当时的生产现场环境,通过开会和6s管理方面的知识培训,大家对生产现场的管理有了正确的认识,并积极配合,使生产现场比较以前更加清爽、整齐,各种产品,用具摆放规范有序。
2、开展质量管理培训:从销售部反馈到生产部的客户投诉信息,生产部积极主动找原因和更好的改进方法。并召集生产全体员工进行pdca质量管理培训,让大家都有质量管理意识和责任感。通过多次的质量管理培训,员工们的质量细节控制和工作水平有了明显的提高。
3、成立专项工作日:为了确保公司产品质量满足客户要求,生产部门成立了质量管理日(每周二为公司的质量分析日)。针对质量分析会上大家提出来的问题,生产经理牵头负责在一周内给予解决或者上报技术部叶总来处理解决,并在下次质量会上向大家做出提出来问题的解决办法和处理结果。如此一来,公司产品方面有了全新的改进,客户的精品办公范文荟萃满意度不断提升。
4、开展质量活动月:通过质量管理月活动的开展,充分体现全面质量管理的重要性,全方位培养员工们对生产过程中细节的控制,提升员工们的质量意识和客户意识,从而向实现一起飞跃、鼎造的企业方针靠近!通过9月份对“一楼质量提升活动月”的开展,充分体现金加工全面质量管理的重要性,全方位培养员工们对生产过程中各细节的控制,提升员工们的质量意识和客户意识,实现从根本意义上的对一楼配件库存产品的质量改进!
5、过程方法和细节管理:生产系统最大的漏洞就是在工艺方面、流程方面、细节方面做的远远不够。如生产过程没有流程卡,没有图纸,没有记录,没有统计,导致生产效率无法统计,员工水平无法评定。面对这一现象,从8月份开始,车间执行主管下单流程卡到位法、统计工作法和员工生产日记法。这样一来,员工们的工作和质量都能清楚的表现在表格上,质量合格率也能在表格上看到。通过几个月的坚持,员工们自检产品行成了好的习惯,加工配件的质量明显提升。
精品办公范文荟萃面,产品光洁度方面。产品的毛刺、铁屑处理等细节方面做出有效的控制手法。在遇到质量问题时采取三不放过的原则。就是:质量问题原因不查明不放过、没有紧急处理措施不放过、没发长远对策不放过!并在生产早会上针对生产发现的问题进行有效分析,不能重复犯第二次同样的错误!如此几个月的坚持,使产品合格率明显提升。
二、人员管理方面:
1、爱心管理。通过感性认识阶段后,我和员工们之间的相处关系进入正常化,在车间管理上,选出了员工代表和管理层代表,如车间设财务监管(原是xx,现是xx),对车间违反车间规定的员工给予小额罚款(我们车间叫献爱心)然后上交财务监管处,财务监管人员根据天气情况,拿出罚款来给大家买饮料或者冰条吃。通过几个月的综合管理,大家的质量意识和工作积极性形成了质的飞跃!
2、走动管理。从6月份开始,每天销售一下订单到车间,象是跟单员,从配件开始到装配现场,全过程都在跟踪。在跟踪订单的过程,也是我学习的最好时候,同时能第一时间了解员工们的工作状态和产品配件有没有存在问题。通过半年多的努力,现在员工们的质量意识明显增强,产品质量明显提升。
3、激励机制。从7月份开始,对车间表现好的员工采。
精品办公范文荟萃用适当激励,如叫上几位表现好的去外面吃饭,顺便了解他们对工作方面或者职位晋升方面有什么想法,对生产管理方面有什么好的建议等。或者月底叫整个生产系统人员去外面聚餐,唱歌等。通过这些活动,拉近了员工之间的距离,凝聚了团队的合作精神和整体战斗力!
三、生产结构方面:对于销售部门的信息反馈,生产部在生产结构方面采取以下几方面的改进。
1、外协会议:针对销售反映生产部门发货不及时,产品质量存在问题,生产部组织了外协沟通会,把目前公司的外协客户召集到公司进行有效沟通,把公司目前产品方面存在的发货不及时和产品质量客户的反馈信息向外协户做重要的说明,并提出了相互理解、相互促进的合作手法,同时规定了外协管理日,并由专人负责和外协的有关问题沟通和现场到外协处进行过程跟踪,通过几个月的实战,外协质量和供货期明显好转!
精品办公范文荟萃理。另外要求装配人员在装配过程中必须站在客户角度考虑,产品的质量水平是否满足客户要求,如果装配现场有任何质量发现都第一时间上报生产经理进行合理改进!
3、配件仓库进行合理优化。针对配件仓库脏乱差、产品生锈、尺寸不对和质量不稳定、配件数量不清等问题上,通过生产部代表会议,决定对仓库进行彻底的整理整顿(当时用了句口号是:天翻地覆、完美体现!)。从10月5日开始,进行整理和细节处理,现在已初见成效。通过1个多月对一楼仓库的整理整顿,达到按区域、类别、标示固定存放,让人一目了然的效果!并且各类别产品配件全部采用塑料袋包装、涂油处理,确保入库后的产品的合理保存、使用时是都是合格品!整理完毕后,仓库执行了“先进先出”的原则(因为每种配件上有合格标签和入库日期,先进先出才有时可查),重新规定仓库各种产品配件的最高和最低的限量,利于生产合理计划和降低库存成本!
精品办公范文荟萃爽了、配件加工及时了,各项工作是均衡有序!
2019年,生产部门的各项工作在全体员工的积极参与下,和上级领导的明确指导下,生产质量综合方面正向着良性方面发展。过去的一年来,虽然然生产质量各方面取得一些成绩,但同时也存在很多问题。主要表现在以下几个方面:
一、生产现场管理还比较混乱:虽然半年多来一直强化现场管理,但由于员工素质不同,个别区域还有待进一步规范。员工综合素质教育和培训还要不断加强!
二、技术部门和生产部门配合的不够深入。从多次的技术生产综合会议上,针对目前的产品结构和加工精度要求,都与生产实际严重脱节。导致图纸根本指导不了生产,希望在新的年度里,生产部门有权力来对图纸进行合理的有效的修改(配一工程师在生产部,适时对产品的改进和质量提升有直接效果!)。
三、人员管理方面:由于公司人员的文化水平不同,分工不同,在对公司大的发展方针理解不到位,导致整体战斗力还有待提升。希望在新的年度里,加大员工素质教育和技能培训。
精品办公范文荟萃位,如机台装的表和夹具垂直度不够,装表的螺丝长度不合适,螺丝的强度不够,螺丝生锈,机台表面有划伤缺料等现象,正是这些细节管理不到位导致客户退货现象的发生!另一方面是我们的技术方面有缺陷。希望在新的年度里各方面都能全员参与、持续改进!
面对2019年新的起跑线。我们生产部将会严格按质按量完成新年度的目标和生产质量系统中的各项任务,上一年度好的方面继续坚持,如看板管理的使用,仓库配件入库和出库的管理,外协质量管理的长抓不懈,质量管理的持续改进,工艺流程的合理改进等诸多方面,同时祝愿xx公司在新的年度里大展宏图,更进一步!
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试剂QA年工作计划 篇2
1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。
2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。
3、包衣粉生产批生产记录。
4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账,并整理20xx年记录。
5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的20xx版标准增修订事项(包括样品提供、资料申请和部门接触)。
6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料gmp的申报事项(包括人员外出培训)。
7、美国客户提出不合格项整改事项,并监督其执行。
8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。
9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。
10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。
11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查(包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料)。
12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。
13、工业用水系统的验证。
14、gmp软件资料(包括法律法规、岗位职责、管理制度等)的培训学习和完善。
15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。
16、其他相关的临时性工作安排。
试剂QA年工作计划 篇3
2012年度在紧张忙碌中过去了,在这辞旧迎新之际,我作为生产经理代表生产部门将半年来生产质量各方面的工作作以简要总结,同时祝愿公司在新的年度里更上一层楼!
一、生产质量方面:从6月份在生产系统工作开始,就目前生产部门的现状作了大量的制度改革和完善,使得车间管理不断合理化。主要表现在以下几个方面:
1、生产现场整理整顿:就当时的生产现场环境,通过开会和6s管理方面的知识培训,大家对生产现场的管理有了正确的认识,并积极配合,使生产现场比较以前更加清爽、整齐,各种产品,用具摆放规范有序。
2、开展质量管理培训:从销售部反馈到生产部的客户投诉信息,生产部积极主动找原因和更好的改进方法。并召集生产全体员工进行pdca质量管理培训,让大家都有质量管理意识和责任感。通过多次的质量管理培训,员工们的质量细节控制和工作水平有了明显的提高。
3、成立专项工作日:为了确保公司产品质量满足客户要求,生产部门成立了质量管理日(每周二为公司的质量分析日)。针对质量分析会上大家提出来的问题,生产经理牵头负责在一周内给予解决或者上报技术部叶总来处理解决,并在下次质量会上向大家做出提出来问题的解决办法和处理结果。如此一来,公司产品方面有了全新的改进,客户的满意度不断提升。
4、开展质量活动月:通过质量管理月活动的开展,充分体现全面质量管理的重要性,全方位培养员工们对生产过程中细节的控制,提升员工们的质量意识和客户意识,从而向实现一起飞跃、鼎造精品的企业方针靠近!通过9月份对“一楼质量提升活动月”的开展,充分体现金加工全面质量管理的重要性,全方位培养员工们对生产过程中各细节的控制,提升员工们的质量意识和客户意识,实现从根本意义上的对一楼配件库存产品的质量改进!
5、过程方法和细节管理:生产系统最大的漏洞就是在工艺方面、流程方面、细节方面做的远远不够。如生产过程没有流程卡,没有图纸,没有记录,没有统计,导致生产效率无法统计,员工水平无法评定。面对这一现象,从8月份开始,车间执行主管下单流程卡到位法、统计工作法和员工生产日记法。这样一来,员工们的工作和质量都能清楚的表现在表格上,质量合格率也能在表格上看到。通过几个月的坚持,员工们自检产品行成了好的习惯,加工配件的质量明显提升。
6、成立质量管理领导小组:通过对生产车间的综合管理改进,生产部成立了质量管理小组,任用车间代表做为管理小组的组长,多人参与的模式,对生产过程、设备保养方面,产品光洁度方面。产品的毛刺、铁屑处理等细节方面做出有效的控制手法。在遇到质量问题时采取三不放过的原则。就是:质量问题原因不查明不放过、没有紧急处理措施不放过、没发长远对策不放过!并在生产早会上针对生产发现的问题进行有效分析,不能重复犯第二次同样的错误!如此几个月的坚持,使产品合格率明显提升。
二、人员管理方面:
1、爱心管理。通过感性认识阶段后,我和员工们之间的相处关系进入正常化,在车间管理上,选出了员工代表和管理层代表,如车间设财务监管(原是xx,现是xx),对车间违反车间规定的员工给予小额罚款(我们车间叫献爱心)然后上交财务监管处,财务监管人员根据天气情况,拿出罚款来给大家买饮料或者冰条吃。通过几个月的综合管理,大家的质量意识和工作积极性形成了质的飞跃!
2、走动管理。从6月份开始,每天销售一下订单到车间,象是跟单员,从配件开始到装配现场,全过程都在跟踪。在跟踪订单的过程,也是我学习的最好时候,同时能第一时间了解员工们的工作状态和产品配件有没有存在问题。通过半年多的努力,现在员工们的质量意识明显增强,产品质量明显提升。
3、激励机制。从7月份开始,对车间表现好的员工采用适当激励,如叫上几位表现好的去外面吃饭,顺便了解他们对工作方面或者职位晋升方面有什么想法,对生产管理方面有什么好的建议等。或者月底叫整个生产系统人员去外面聚餐,唱歌等。通过这些活动,拉近了员工之间的距离,凝聚了团队的合作精神和整体战斗力!
三、生产结构方面:对于销售部门的信息反馈,生产部在生产结构方面采取以下几方面的改进。
1、外协会议:针对销售反映生产部门发货不及时,产品质量存在问题,生产部组织了外协沟通会,把目前公司的外协客户召集到公司进行有效沟通,把公司目前产品方面存在的发货不及时和产品质量客户的反馈信息向外协户做重要的说明,并提出了相互理解、相互促进的合作手法,同时规定了外协管理日,并由专人负责和外协的有关问题沟通和现场到外协处进行过程跟踪,通过几个月的实战,外协质量和供货期明显好转!
2、生产装配车间和加工车间进行有效整合。要求凡是生产前必须有生产经理下生产指令单,然后到技术部领取图纸并签上经理名字,生产经理把生产指令单交车间主任,并严格按生产单生产加工。装配车间员工凭领料单到一楼配件仓库领取配件时,要充当检验员的角色对所领的配件进行质量方面的初步检查,如果配件有问题,当场进行合理方式处理。另外要求装配人员在装配过程中必须站在客户角度考虑,产品的质量水平是否满足客户要求,如果装配现场有任何质量发现都第一时间上报生产经理进行合理改进!
3、配件仓库进行合理优化。针对配件仓库脏乱差、产品生锈、尺寸不对和质量不稳定、配件数量不清等问题上,通过生产部代表会议,决定对仓库进行彻底的整理整顿(当时用了句口号是:天翻地覆、完美体现!)。从10月5日开始,进行整理和细节处理,现在已初见成效。通过1个多月对一楼仓库的整理整顿,达到按区域、类别、标示固定存放,让人一目了然的效果!并且各类别产品配件全部采用塑料袋包装、涂油处理,确保入库后的产品的合理保存、使用时是都是合格品!整理完毕后,仓库执行了“先进先出”的原则(因为每种配件上有合格标签和入库日期,先进先出才有时可查),重新规定仓库各种产品配件的最高和最低的限量,利于生产合理计划和降低库存成本!
4、看板管理。看板管理是生产部面对目前管理混乱的重要举措。看板的使用,给大家一种警觉,大家都明白了什么是自己要做的,什么时候去做,什么时候完成任务等。如销售生产管理看板、装配生产缺料综合管理看板、成品库综合管理看板、配件仓库综合管理看板、生产质量综合管理看板、仓库缺料综合管理看板。通过看板的使用,生产节奏清爽了、配件加工及时了,各项工作是均衡有序!
2012年,生产部门的各项工作在全体员工的积极参与下,和上级领导的明确指导下,生产质量综合方面正向着良性方面发展。过去的一年来,虽然然生产质量各方面取得一些成绩,但同时也存在很多问题。主要表现在以下几个方面:
一、生产现场管理还比较混乱:虽然半年多来一直强化现场管理,但由于员工素质不同,个别区域还有待进一步规范。员工综合素质教育和培训还要不断加强!
二、技术部门和生产部门配合的不够深入。从多次的技术生产综合会议上,针对目前的产品结构和加工精度要求,都与生产实际严重脱节。导致图纸根本指导不了生产,希望在新的年度里,生产部门有权力来对图纸进行合理的有效的修改(配一工程师在生产部,适时对产品的改进和质量提升有直接效果!)。
三、人员管理方面:由于公司人员的文化水平不同,分工不同,在对公司大的发展方针理解不到位,导致整体战斗力还有待提升。希望在新的年度里,加大员工素质教育和技能培训。
四、产品质量和细节管理方面:目前公司产品常出现质量问题而退货,一方面是员工装配或者包装时细节注意不到位,如机台装的表和夹具垂直度不够,装表的螺丝长度不合适,螺丝的强度不够,螺丝生锈,机台表面有划伤缺料等现象,正是这些细节管理不到位导致客户退货现象的发生!另一方面是我们的技术方面有缺陷。希望在新的年度里各方面都能全员参与、持续改进!
面对2013年新的起跑线。我们生产部将会严格按质按量完成新年度的目标和生产质量系统中的各项任务,上一年度好的方面继续坚持,如看板管理的使用,仓库配件入库和出库的管理,外协质量管理的长抓不懈,质量管理的持续改进,工艺流程的合理改进等诸多方面,同时祝愿xx公司在新的年度里大展宏图,更进一步!
试剂QA年工作计划 篇4
第二:熟悉生产工艺的各个环节,以便更好的进行质量监控,把重点放在配料的这一部分上,关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。
第三:熟悉该药厂的生产区间,重点是生产洁净区的各个功能间。
药厂现场qa的基本职责。
qa的全称叫做qualityaurance,其意思是“品质保证”,在制药行业,qa被叫做药品质量保证,即是贯彻质量方针的系统活动的总和。
qa人员是隶属于药厂的质量部门的质保科,其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求,在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。
虽然不同的药厂对于本厂的qa人员有者不同职责上的要求,但其核心的目的依然是确保药品的质量,正所谓万变不离其宗,每个药厂根据本厂的实际情况安排qa的职责。在这里着重讲述药品生产现场qa。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺,从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。
药厂现场qa的基本职责:
第一:监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按gmp中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
第二:负责下发生产许可证及清场合格证。第三:对生产车间药品生产全过程的质量监控。
第四:对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。第五:负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。第六:监控包装过程是否按照药品包装程序执行。
初学药厂qa体会:
经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试,我的第一份就此确定,担任药厂qa,对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力,正是因为第一份工作所以必须认真对待。
在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺,由于在校学习中对药品的工艺稍有了解,对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些,(在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了,请给位朋友见谅)通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解,我们药厂主要生产中药制剂,其中包括:胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂,这几种剂型中,经常生产的有胶囊剂和丸剂。
在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述:
第一:浸膏的提取:根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取,(因为我们厂是在市区,根据相关规定不能在本厂进行提取,只能在外花钱请有资质公司的提取,在制药行业这种方法叫做“外提”第二:药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎,得到药粉,这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。
第三:配料。通过提取的浸膏(根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎)和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要,也是质量控制的监控点。
第四:配料结束后放入中间站成为半成品待检,检查合格后做下个工序(如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充,填充后就到药品的铝塑。)。
药厂qa怎样监控配料环节。
如果要按药品生产流程来划分重要性的话,我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的,成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明(因为本人所在药厂为中药制剂药厂,因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述)。
第一:确定好生产指令后,配料人员要去库房领料,在这里药厂qa要进行监控,首先看所领药料是否正确,每袋药料上必选有物料标签,标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人,复核人。然后审核库管员发料数量是否正确,填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。第二:确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套,将药料摆放好后就准备称料了。
第三:根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时qa要严格监控投料过程,确保配料人员按要求投料,投药量必须准确无误。
药厂qa怎样监控填充环节。
在药品的配料环节结束后,所生产出来的总混粉叫做半成品,把半成品放到中间站后,进入待检状态,有qa抽样后(qa抽样会在后续分享)并由qc,进行检验,等到检查合格后,进入下一个工序,即使半成品的填充(这里说的事胶囊剂的生产),在药厂的填充班人员有两种不同的分工,一种就是负责半成品在设备的填充,一种负责胶囊剂的抛光和选择,下面一次讲解这两项工作的监控。
胶囊的填充:
第一:当然是要检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。
第二:填充人员在领取半成品的,要与生产指令上的半成品相对应,确认无误后进行半成品的填充。
第三:填充开始后,填好的胶囊从设备出来,药厂qa要对胶囊的重量进行核实,是否符合工艺上要求的重量差异,例如我们厂生产的一粒胶囊为,它的内控标准为8%(正负8%),那就是从,在加上平均的每粒胶囊重,那范围就是,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里,如果不在必须马上通知填充人员进行调试,直到合格。
第四:要定时去检查填充胶囊的重量差异,时间最好为30分钟每次。
胶囊的选择:
在填充的胶囊出来有,有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择,抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净,选择胶囊则是将破碎的胶囊选出,让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里qa主要是检查胶囊抛光是否干净,胶囊的选择是否仔细,在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查,如不合格就要让其再抛光和选择。
药厂qa怎样监控外包环节。
药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后,通过物流通道搬运到外包的工作室,根据每个药厂药品的不同包装,当然设备也差异药厂qa监控支持也有所不同,在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解:第一:检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的,清场不能像洁净区里一样,主要检查的就是基本的清扫。
第二:外包班人员在领取药品和相应的包材后的,要与生产指令上相对应,确认无误后进行包装。第三:外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期,这些内容要与生产指令上所描述的想对应。
药厂qa怎样监控铝塑环节。
药品的铝塑将药品通过设备封装在铝塑板里的过程,也叫做泡罩,根据每种药品的规格不同,设备和铝塑板的大小也有所不同,在此已我们厂生产的胶囊和片剂为例想各位进行讲解:
第一:生产前须进行清场,结束后检查清楚是否合格,并且颁发清场合格证。
第二:物料的领取,核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期,铝塑过程主要的几个部分是:待铝塑药品、pvc、ptp(这两种材料是将药品封装在板内的必备材料,ptp,我们又叫它铝箔。)
第三:设备安装好后进行调试,因为在将药品封装在铝塑板内后,铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号:“20120501有效日期至20140502”,因为每种药品的批号和有效期对都不一样,所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。
第四:调试完成后,放入药品进行铝塑,在铝塑过程中每隔一定的时间药厂qa要对进行抽查,检查标识是否正确,铝塑板是否存在漏气的现象,板的热封效果是否完好。
药厂qa对清场的检查。
生产药品必须在生产区域进行,因此生产区域的卫生就变得尤为重要,药品的生产主要包括两个部分:一部分是生产洁净区,另一部分为外部生产区(主要外部包装区)。
外部包装区的清楚检查主要是:1,设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。
2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。
3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场。
以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒,地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放,避免药品混淆。
洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真,内容有:
1,设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。
2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。
3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场。
5,药品接触的设备表面应该清洁、消毒,要清洁和消毒(可用75%的乙醇来擦拭)。
6,天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒(可用75%的乙醇来擦拭)。
以上的几条是一个总的清场概念,总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角,必须做到一尘不染,毕竟是直接生产药品的房间,有一点污垢具可能造成药品的污染,所以药厂qa在检查的时候要双手配到白手套,用你的手套去触碰已经清场后的房间,进行随机的检查如墙壁、地面,主要放在与药品直接接触的地方,如果手套上有污垢,就必须要清场人员再次清场,要做到每个地方有一尘不染,当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格,便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格,就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》,告知他们要求再次清场,直达合格为止。药厂qa对清场的检查在每个药厂都率微的不同,但是目的都是一样,将生产区间的卫生质量提高,达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后,清场的检查基本完成,如果有朋友有不同意见希望提出,毕竟我所学有限,还希望各位指点不足之处。
药用铝塑板的检查。
铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。
作为药厂qa,在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真,在之前的我分享了药厂qa怎样监控铝塑环节的博文,在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。
第一:铝塑板上要印上药品的批号和有效时期,如图所示:
这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302根据每一种药品的有效时间不一样,有效期限也不一样,该药品的期限为两年。
根据生产指令上的时间来与之对于。
生产指令为:批号20120302。
生产日期
有效期为在此药厂qa要认真核对,核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰,不能存在残缺,如这些数字中有一两个压印不清。
试剂QA年工作计划 篇5
角色1——老师,具备学习和培训的能力。
角色2——医生,通过度量数据对生产过程进行诊断,帮助分析原因,开处方。
角色3——警察,以企业流程为依据,但要告诉大家流程背后的原因;如果和生产部门针对某些特定问题意见相左,可以直接汇报高层。
老师的角色——在gmp实施初期,qa是质量体系主要构建人之一,同时,也要采用恰当的方法将质量体系中的质量理念及具体管理标准传达给一线操作人员及各级管理人员。在gmp实施过程中,要有针对性的定期开展各种专题培训以保证质量管理水平的保持和稳步提高。
警察的角色——在生产过程中,qa有选择性地参加质量控制点的巡查,定时对生产过程中产生产半成品和生产过程进行监督和评价。
医生的角色——在生产过程中,qa也应当承担收集、统计、分析度量数据的工作,用于支持管理决策,出现具体问题是协助提出产生原因和解决方案。
公司对你的不信任-----思考一下你是不是有足够的业务水平,相关的gmp法规的知识来说服你的领导重视质量,也就是说有理服人。
工人对你的不理解------想想是不是因为你游离了工人,想做好工作就不要有一副领导的架子,说实话,工人一个月就拿这点钱你动不动就要扣人家钱,或是你一副大爷的样子,试问谁会理你,换位思考一下是很有必要的。
感觉没有什么彩头------是啊,相比较与车间的一些福利,qa说应该是最穷的,但是你有没有看到过那些审计官啊,很牛的,自己立个目标像那些审计官学习,然后钱还不是大把大把的来啊。
怨天尤人-------好多的人都是刚毕业就接触到这个岗位的,这个时候能有个工作,能有个接受你的单位,解决你的温饱问题你还有什么可以抱怨的呢,要保持一个平常的心,在做好自己工作的前提下,多向你的师傅学习,无论是谁只要比你先进厂喊一声师傅是没有错误的,不要整天板着脸跟谁欠你钱似的!
试剂QA年工作计划 篇6
2004年,在公司领导的正确领导下,胜利的号声已经接近尾声,我们东西厂以营销中心为一线,截止到10月20日,生产各种肥料183109吨,倒包22007吨,掺混11821吨。为了做好2005年的各项工作,现对2004年的工作总结如下:
一、班组的建设与管理得到加强。
1、充分利用例会和车间班前班后会,将公司第二次创业的精神认真传达,使车间员工真正领会到公司的发展要求、前景和目标,筑建员工以厂为家的思想。
2、加强了班组培训学习。车间班组长的责任直接影响车间的工作质量,因此,在04年的班组建设中重点加强了班组长的培训与学习,使他们真正发挥技术骨干和模范带头作用。
二、狠抓安全管理不放松。
1、加强了对班组安全检查力度,完善了岗位责任制,发现问题及时通报并限期整改,使安全隐患大大降低,确保了04年的安全生产。
2、充分利用周二安全例会时间,认真分析一周来的安全生产情况,将车间发生的安全事故认真分析总结,吸取经验,杜绝类似事故的再次发生。
三、生产、技术管理得到加强。
积极配合质量管理部门对车间质量的检查力度,并强化生产技术的管理力度,使产品质量一次抽检合格率大大提高,水分超标现象减少,产品板结现象得到较好控制。
四、现场管理得到改善。
1、制定了现场管理制度,并在生产过程中认真执行,宣传贯彻“5s”活动,并认真组织实施,使现场管理得到大的改善。
2、将东厂所有积压余料进行消化,避免了原材物料的浪费,节约了生产成本,改善了现场。
五、对设备进行技术改造。
1、分别对。
一、二、三、六车间的部分设备根据实际情况进行了改造,降低了工人劳动强度,提高了产品质量,节约了生产成本。
2、通过公司组织处出学习,对生产工艺进行改进,将新的生产工艺配方成功应用于生产,降低了生产成本。总之,04年虽然取得了一定的成绩,但仍存在着很多问题和不足,主要表现如下方面:
一、安全方面:安全管理有好多没有到位,这主要表现在以下几点:
1、安全管理力度不够。安全操作制度不健全,安全培训不到位,检查不到位,有好多时候,由于我们的工作当中劳动量比较大,工人的体力消耗比较大,为此在生产安全检查过程中,发现的安全隐患没有严肃的指出或者没有按照安全管理制度进行处罚,现在想来是完全不对的,在安全事故没有发生以前,就应该不讲情面,只有这样,才能彻底消灭安全隐患。为此,我想在今后的工作中,对存在人情面子的安全隐患没有指出或处理的,我们将严肃处罚当班安全责任人。
2、安全隐患整改及时不彻底。由于存在侥幸心理,有些安全隐患的整改工作存在应付现象,并且还认为这样会降低一些生产成本,这样在有些安全隐患的整改中没有彻底整改,我想在今后的工作中,不论要付出多少,只要是安全隐患,只要是不符合安全管理规定的,就要坚决不折不扣的进行整改,并安排整改责任人限期整改。对整改不彻底的,严肃处理整改责任人。
3、违章操作的几乎没有处理过。在工作过程中,有好多操作没有严格按照操作规程操作,但是当时又没有发生安全事故,所以大多只是口头批评,而没有严肃处理。现在想来,这是安全隐患的重中之重。象前段时间一名操作工违章操作,作业完成后,直接从2米高的地方跳下,造成足跟撕裂。因此在今后的工作中,凡是出现的任何违章操作的,一律停工休息。
4、安全标志仍不够健全。到目前为止,东西两个厂子,我自己简单的找了找,发现像高空作业、高温作业、高压作业安全标志没有设立,准备限期解决。
二、生产、成本方面:
因简单追求产量,使有时个别班组为了当班的自身的利益,出现了:
1、交接班不协调。比如个别班组以清理现场、准备交接为由,采取应付投料的方法,造成下个班次的产量降低。这一点对我作为管理者来说确实是个头痛的事,目前解决的办法就是首先尽可能的提高班组长的思想素质,并要求他们要考虑整体利益,其次就是硬性规定处理现场的时间,以保证交班工作的正常进行。对于发现有明显故意应付投料的班组,严厉处罚班组长,或者扣减当班的产量。
2、设备带病工作。个别班组在生产过程中,为了尽可能的提高产量,在设备出现故障隐患时,没有及时进行修理,结果既缩短了设备使用寿命,又加大了设备维修资金的投入,把设备的维修时间转移到了下一个班次,并延长了维修时间。凡是已经发现设备有简单的小故障应该停车检修而没有停车的,加大处罚班组长和维修工的力度,同时我们在今后的工作中要进一步建立完善的管理制度,我在想能不能把技术工(维修工)分出几个档次,这可以通过考核或者评审的办法进行分档,这样如果发现维修工人不处理当班设备故障的,进行降低技术工档次的处罚。另处还有:
3、技术岗位的培训欠缺。现在看来技术岗位的培训确实太少了,如果能经常进行技术岗位的培训,使同一工种的技术人员的技术水平都在不断的提高,那么我们的产量一定会提高,产品的生产成本就一定会下降。我们已经采取了一项措施就是定期召开技术研讨会,要求大家在会上畅所欲言,把自己在生产过程中发现的问题和方法都说出来,是问题的,大家讨论解决,是经验的,大家共同吸取。我想还要让他们这些技术人员从文化方面、技术方面从外面吸取更新的知识,来进一步提高技术人员的思想素质和技术水平。
4、管理不到位,有跑冒漏现象,成本考核制度不健全,落实责任不到位。加大管理力度,建立成本考核制度,量化考核。
三、质量方面:
1、成品颜色不。
一:原因:管理不到位。方案:
(1)找最佳标准,定量添加。
(2)设专人负责添加。
(2)随时抽查。
2、成品内在质量不稳:原因:
(1)管理不到位,对配料没实行监控。
(2)由于原料含量不一,没与工人及时沟通。
(3)岗前培训不到位。
(4)由于配方含量调整,没及时采取有效措施。
方案:
(1)加强管理,设专人负责投料,并做好记录。
(2)加强新员工的岗前培训。
(3)定期不定期的抽查。
(4)调整配方是及时清理。
3、产品的板结有时严重:原因:
(1)板结剂加量不准。
(2)没根据产量大小及时调整添加量。
(3)冷却效果差之水分不稳定,导致板结:方案:
(1)制定添加标准。
(2)设专人负责按产量,标准添加。
(3)加大冷却引风效果。
(3)由主任负责不定期进行检查监督。
4、产品外观大小不均,颗粒不圆:
原因:
(1)生产工艺执行不严。
(2)由于原料不一,没能与领导及时沟通,调整配方。
(3)管理力度不够,致使关键岗位人员之间沟通不够。
(4)筛子筛分不好。
方案:
(1)制定严格的工艺管理制度,由专人负责检查。
(2)协调管理,关键岗位人员及时沟通。
(3)根据不同的原料,及时与领导沟通,调整配方。
(4)对成品筛进行技术改造。
四、现场管理方面:
1、定置管理仍没有完全到位。到目前为止,我们还没有真正的对所有的物品进行定置管理,只是临时决定一些物品的摆放,同时由于工人的懒散性和素质的高低不等,有时在作业场地完成作业后,不能做到人走场地清,乱放的现象仍然存在。这一点我们准备建立定置管理图,以便在今后的工作中能够依图加强巡查,对未按照标准进行摆放的,进行严格处罚,使“5s”管理初见成效。
五、设备现场管理没有完全到位。
由于人人都有惰性,操作人员总是能省事就省事。这样运行设备上面的浮尘等经常不能及时清理。为此,我们准备加强设备浮尘清扫的检查,对能够及时清理并及时检查出设备隐患的,给予一定的奖励,对没有及时清扫的班组,则给予适当的处罚。
六、技术改造方面:
1、技术改造的奖励政策兑现的不及时。由于工作过程中注重工作过程,而在工作完成后,没有及时进行回顾和总结,造成对一些小的技术改造没有进行及时奖励,有损技术人员的工作的积极性。为此,我们准备定期召开技术改造总结会,既能及时兑现奖励,又能总结经验,找出新的改造项目。
2、技术革新主动性差。以往的技术改造大多是在工作过程中确实遇到了不得不解决的问题了,才去想办法,或者才去同一些技术人员一起探讨解决的办法,没有把技术人员在工作过程中的经验充分的发挥和利用起来。为此我们准备经常召开技术研讨会,让大家把工作过程遇到的问题摆一摆,共同研究对策,找出改造的办法。就是俗话说的“三个臭皮匠,顶个诸葛亮”。
七、培训方面:
1、在岗位培训方面,不要说其他人了,就是我本人,实事求是的说,学习的也少了,我现在感觉靠经验进行管理是不行的,而现在我的技术知识又太有限了,因此在工作过程中大多靠的就是经验了。这一点在今后的工作中,准备加强学习,首先自己能够解决的办法就是多召开一些岗位工人的专题会议,让大家多谈一谈工作中的好的经验和办法,这样既提高了其他人的岗位工作能力,对我也是一个学习。
2、一般岗位的培训太少。我们现在只是在一些主要的岗位实行岗前培训,但是对一般岗位的培训几乎没有。这样大多数工人的各方面的素质差距太大,一般岗位人员认为自己不被重视,挫伤了一般人员的工作积极性。
八、环境方面:
1、由于双粉、筛分控制不好,大量的尘土造成了车间的工作环境差,下一步控制改造加大除尘效果。
九、个人存在问题:
1、平常的工作没有计划性。由于工作的繁杂,在每天的工作中,都是以自己的想法,随意的进行安排工作,计划性太差。这一点我准备这样来解决。首先在每天下班后,要对各项工作进行调度,需要调整工作目标和方向的,提前计划好,并落实将新的工作目标落实到人。其次是及时与相关部门进行沟通,以便调整工作计划。三是对已经安排的工作在没有非常特殊的情况下,在没有完成以前尽可能的不再改变工作方案。
2、在平常仍有时出现布置工作后,没有检查、落实,甚至没有进行考核,打击了职工的工作积极性。比如原来要求员工从废旧内膜中捡出可以重复利用的内膜,并有考核标准,这样企业生产降低了生产成本,职工还可以多得到一点收入。但是最后却没有考核与兑现,影响了工作的积极性。因此,在今后的工作中,对已经安排的工作,要善始善终,自己不能解决的问题,要上报领导来解决。
3、虽然已经在管理层工作了多年,但感觉仍没有学会充分利用下属。这一点可能与本人多年的工作习惯和工作作风有关。我应该把一些工作让下属去处理,应该多给下属一些锻炼的机会,应该多支持下属的工作,提高下属工作的积极性和主动性,让他们把自己应该做的事情做好。
4、缺乏有效的沟通,一是部门之间的沟通,二是内部沟通,下一步加强沟通。为切实抓好2005年生产部的工作,我将按以下几个方面进行开展工作:
1、继续坚持“安全第一,预防为主”的方针,严格按照安全操作规程进行管理。
试剂QA年工作计划 篇7
2、提升实验室管理水*。
本学期将在一往“分工负责,协同管理”的基础上,通过组织学习各地实验室管理的先进经验,结合本校实验室工作实际,树立管理人员高度的爱岗敬业意识,充分认识实验教学在整个教学活动中的重要作用,努力提高实验室工作质量。分工负责突出分工明确责任到人,安全管理强化责任到位。协同管理注重实验室工作的整体性,涉及实验室整体的活动,要求齐心协力,积极参与。
1、抓好实验室管理的各个环节。实验登记应及时准确,时间安排合理;学生实验和演示实验准备,要求细致到位,实验准备就绪后,准备人员在实验室必须预作、保证学生实验的安全性和课堂演示实验的效果明显。
2、实验后仪器收归、清洗、归位、上架应及时。
3、实验用品的借用、归还应登记,借出仪器应定期追还,防止流失。
4、低值耗材的签单报损应及时,准确,并管理好相关资料。
5、对于学生实验中学生有意损坏的实验器材,根据《实验室仪器损坏赔偿制度》有关规定处理,并做好处理记录。
1、通过组织学习讨论,努力提高实验室工作人员的安全意识;2、掌握突发事故的处理方法。具体要求:(1)不同易燃物燃烧的处理方法;(2)易燃、易爆、易腐蚀药品的取用,管理与检查方法;(3)有毒、有害气体、废酸、废碱、废液的处理方法;(4)误食有毒药品的简单处理方法;(5)电路、用电器的安全检查与更换,应经常化、制度化、责任到人;(6)水、电、门窗的关闭在下班出门前必须严格检查。
1、本学期学生分组实验课教学继续实行任课教师与实验辅导员协同管理的教学方法,总结前段学生实验教学的经验,加强任课教师与实验辅导员的配合,保证实验安全,提高学生分组实验的质量。
2、地理展示室已筹备就绪,本学期将投入实验教学,充分发挥地理展示室仪器、图表、投影等设备,印证理论知识,提高和巩固教学效果。
3、生物标本室可在教师组织下对学生开放参观。
下一学期将启用新教材,为了保证新教材实施中实验教学质量,本学期将根据新教材增加实验内容,结合实验室已有器材数量,对所需器材订出添置计划。
试剂QA年工作计划 篇8
以前公司文件由非与技术相关人员整理归档,只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计,没有考虑到归档文件的可追朔性,现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一,所有其他版本的旧文件已全部收回,当下要做的是将收回的所有文件进行归档,并形成以时间和名称为主导的索引体系,全面完善公司文件系统,使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。
文件索引体系要求:
1、追朔性,通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。
2、可循环性,给以后归档文件留下相应空间,使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。
(注释:公司文件储存系统的现状一,按组别归类,如:将脐带组所有记录放一个档案袋,无法快速索引,也没有给未来归档文件留下空间,没有可循环性。现状二,将多个记录文件一起放入同一档案袋,将一个档案袋一并塞满后,在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量,同样追朔性小,不可循环。)。
公司对技术人员培训严格,在技术操作这块儿无可挑剔,进现场主要起到一个知情现场,防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。
(注释:知情于现场需要qa持之以恒才能严格把控质量关)。
公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况,这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录,形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯,使实验过程高效紧凑,以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象,以填文件为导向,培养技术人员严谨的实验操作素质。
(注释:这需要qa熟知实验操作过程,耐心提醒、细心引导并长期坚持)。
做好每一件小事,在实际工作中积累经验,一步一步向全方位的现场质量监控转化,在工作中慢慢积累总结,绘制现场质量监控点表格,表格要求:广泛查阅资料的基础上,融入自己的现场总结,形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。
(注释:这是向现场全局质量把控的转折点,首先要qa做好前一、二、三点,踏实稳健的完成每一件小事,才能向更进一步的方向发展,切记急于求成,凡事平心静气,一步一步。)。
预期完成情况。
第一,重建公司储存文件索引体系预计春节前完成。
第二,现场监控,长期坚持。
第三,监督完善现场文件,长期坚持。
第四,在工作中完成qa的个人成长预计春节后开始绘制表格。
第五,填写好qa的个人文件记录,长期坚持。
注:需要长期坚持的计划,根据计划完成情况适时汇报。
试剂QA年工作计划 篇9
目前所在:南海区。
年龄:24。
户口所在:清远。
国籍:中国。
婚姻状况:未婚。
民族:汉族。
培训认证:未参加。
身高:165cm。
诚信徽章:未申请。
体重:50kg。
求职意向。
人才类型:普通求职。
应聘职位:生物/制药/医疗器械:
工作年限:2职称:
求职类型:全职可到职日期:随时
月薪要求:面议希望工作地区:佛山,清远,。
工作经历。
佛山中天医药有限公司起止年月:-11~-04。
公司性质:私营企业所属行业:制药/医疗。
担任职位:qa。
工作描述:中药材进库前的质量验收,中药饮片车间的质量管理等!
离职原因:
公司性质:民营企业所属行业:制药/生物工程。
担任职位:技术员。
工作描述:食用菌菌种的优化、培养和发酵研究,对产品进行微生物和理化检测.对所属车间进行管理.
离职原因:
教育背景。
毕业院校:广州中医药大学。
专业一:中药学专业二:
起始年月终止年月学校(机构)所学专业获得证书证书编号。
语言能力。
外语:英语一般粤语水平:精通。
其它外语能力:
国语水平:优秀。
工作能力及其他专长。
持有药物分析证,熟悉药品的检测,能使用分光-光度计,高效液相色谱仪等仪器,有较好的学习能力,环境适应能力强.工作认真负责.
详细个人自传。
我是一个对理想有着执着追求的人,坚信金子总会发光。大专毕业参加工作后,让我积累了一定的工作经验,更懂得团队的重要性,增强了自身的学习和适应能力。我为人热情大方,善长交流,热爱学习。希望能成为贵公司的一员,与企业在成长的风浪中一路前行,实现自己的价值。
试剂QA年工作计划 篇10
20xx年,全县学校安全管理工作总的指导思想是:全面贯彻落实新《安全生产法》、《山东省中小学幼儿园安全管理暂行办法》、《xx市人民*关于进一步加强中小学幼儿园安全工作的意见》及各级安全工作会议精神,牢固树立“红线”、“底线”意识,以“*安和谐校园”创建为目标,强化措施,狠抓落实,为广大师生创设良好的工作学习环境,为全县教育事业又好又快发展提供保障,为“*安临沭”建设作出贡献。
一、加强组织领导,严格落实责任。
1、加强组织领导。各镇街中心校和各级各类学校要进一步健全由单位一把手任组长的学校安全工作领导小组。要明确1名副职(校级领导)主抓安全工作,要配齐、配强安办主任,安办主任要尽量专职,确保有足够的时间和精力干好本职工作。继续组织校长、园长安全管理培训活动,继续坚持安办主任现场月例会工作制度。
2、严格责任落实。坚持“属地管理”、“谁主管谁负责”和“一岗双责”原则。严格落实《xx县教体局关于实行学校安全岗位管理实名制的意见》和《xx县教育系统安全岗位管理实名制工作实施方案》,要将学校安全责任落实到每个教职工,要层层签订责任书,做到“责任全覆盖、监管无盲区”。县教体局将对各学校“实名制”责任落实情况进行专项检查,结果纳入20xx年度学校安全考核评估中。
二、完善管理制度,抓好制度落实。
1、健全安全管理制度。县教体局制定下发《xx县学校安全管理工作制度》,各级各类学校在严格落实的前提下,结合学校实际,进一步健全完善安全教育、安全检查、隐患整改、应急演练、值班巡逻、信息报告、督查通报、考核奖惩、事故责任追究等一系列安全管理规章制度。做到用制度管人,用制度管事,强化制度执行力。
2、强化档案管理制度。各单位要按照《xx市学校安全工作档案管理办法》要求,加强*时安全档案管理。进一步强化安全过程档案资料的收存、归档工作,确保学校安全档案材料的完整性和档案管理工作的规范化、制度化。
3、强化信息报告制度。对学校发生的自然灾害、人身财产安全事故以及其他重大事件要及时上报,不得迟报、漏报、瞒报、谎报。要加强校园安全工作信息报送。各镇街中心校、中学及县直各学校、各民办学校要在每月2日前向县教体局安全科准确上报工作总结、下月计划、工作动态、典型经验、隐患台账等学校安全工作情况信息,信息报送情况纳入年度考核。
4、强化风险救济制度。各镇街中心校和各级各类学校要切实做好学生*安保险的投保、续保、理赔等工作。要坚持在学生及家长完全自愿的基础上投保。要严格执行公示制度,所有入保学生名单和未入保学生名单必须在班内公示。同时,要切实做好校方责任保险投保工作。
三、加强安全教育,增强防范意识。
1、加强校园安全文化建设。各级各类学校要充分利用各种宣传媒体,开辟安全宣传阵地,及时充实、更新安全宣传内容,确保安全宣传不低于学校整个宣传内容的30%;校园显要位置以及重点防范部位,都要张挂安全标语、挂图、知识牌、提示语及警示标志等;要开展安全格言搜集、安全案例分析、安全漫画评选、安全知识测试、安全故事比赛等活动,丰富校园安全文化内容。
2、切实抓好学生安全教育。各级各类学校要开足上好安全教育必修课,做到有教材、有课时、有教师、有教案、有检查、有评比,并组织开展安全教育优质课评比活动。要充分利用《中小学学生生命安全教育》动漫课件等多种形式和途径开展教育活动,要加强学生法制教育、心理健康教育和行为习惯养成教育。要形成学校各部门、科室、级部齐抓共管的安全教育大格局。要坚持做到“七个必讲”,即:大型活动必讲安全,升旗仪式必讲安全,全校教职工大会必讲安全,班会队会必讲安全,每天放学前必讲安全,双休日及节假日放假前必讲安全,学科渗透必讲安全。县教体局对各级各类学校安全教育活动开展情况进行检查通报。
试剂QA年工作计划 篇11
20xx年即将结束,以下是本人工作总结!
一主要工作完成情况:
1.学习gmp相关知识,掌握qa基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。
2.车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。
3.批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。
4.完成纯化水验证取样工作。
5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
二其他未完成或完成不理想的工作:
1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月x日完成)。
三年度自我做得较满意的工作。
能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。
四自我认为做的不满意的工作。
对gmp细节不够敏锐,有待提高。
五专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:
学习相关的gmp知识,qa的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。
试剂QA年工作计划 篇12
质量部qa(技术中心)。
1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。3、包衣粉生产批生产记录。
4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账,并整理2012年记录。
5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的2015版标准增修订事项(包括样品提供、资料申请和部门接触)。
6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料gmp的申报事项(包括人员外出培训)7、美国客户提出不合格项整改事项,并监督其执行。8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。
11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查(包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料)。
12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。13、工业用水系统的验证。
14、gmp软件资料(包括法律法规、岗位职责、管理制度等)的培训学习和完善。
15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。16、其他相关的临时性工作安排。
质量部qa(技术中心)。
试剂QA年工作计划 篇13
2012年度在紧张忙碌中过去了,在这辞旧迎新之际,我作为生产经理代表生产部门将半年来生产质量各方面的工作作以简要总结,同时祝愿公司在新的年度里更上一层楼!
一、生产质量方面:从6月份在生产系统工作开始,就目前生产部门的现状作了大量的制度改革和完善,使得车间管理不断合理化。主要表现在以下几个方面:
1、生产现场整理整顿:就当时的生产现场环境,通过开会和6s管理方面的知识培训,大家对生产现场的管理有了正确的认识,并积极配合,使生产现场比较以前更加清爽、整齐,各种产品,用具摆放规范有序。
2、开展质量管理培训:从销售部反馈到生产部的客户投诉信息,生产部积极主动找原因和更好的改进方法。并召集生产全体员工进行pdca质量管理培训,让大家都有质量管理意识和责任感。通过多次的质量管理培训,员工们的质量细节控制和工作水平有了明显的提高。
3、成立专项工作日:为了确保公司产品质量满足客户要求,生产部门成立了质量管理日(每周二为公司的质量分析日)。针对质量分析会上大家提出来的问题,生产经理牵头负责在一周内给予解决或者上报技术部叶总来处理解决,并在下次质量会上向大家做出提出来问题的解决办法和处理结果。如此一来,公司产品方面有了全新的改进,客户的满意度不断提升。
4、开展质量活动月:通过质量管理月活动的开展,充分体现全面质量管理的重要性,全方位培养员工们对生产过程中细节的控制,提升员工们的质量意识和客户意识,从而向实现一起飞跃、鼎造精品的企业方针靠近!通过9月份对“一楼质量提升活动月”的开展,充分体现金加工全面质量管理的重要性,全方位培养员工们对生产过程中各细节的控制,提升员工们的质量意识和客户意识,实现从根本意义上的对一楼配件库存产品的质量改进!
5、过程方法和细节管理:生产系统最大的漏洞就是在工艺方面、流程方面、细节方面做的远远不够。如生产过程没有流程卡,没有图纸,没有记录,没有统计,导致生产效率无法统计,员工水平无法评定。面对这一现象,从8月份开始,车间执行主管下单流程卡到位法、统计工作法和员工生产日记法。这样一来,员工们的工作和质量都能清楚的表现在表格上,质量合格率也能在表格上看到。通过几个月的坚持,员工们自检产品行成了好的习惯,加工配件的质量明显提升。
6、成立质量管理领导小组:通过对生产车间的综合管理改进,生产部成立了质量管理小组,任用车间代表做为管理小组的组长,多人参与的模式,对生产过程、设备保养方面,产品光洁度方面。产品的毛刺、铁屑处理等细节方面做出有效的控制手法。在遇到质量问题时采取三不放过的原则。就是:质量问题原因不查明不放过、没有紧急处理措施不放过、没发长远对策不放过!并在生产早会上针对生产发现的问题进行有效分析,不能重复犯第二次同样的错误!如此几个月的坚持,使产品合格率明显提升。
二、人员管理方面:
1、爱心管理。通过感性认识阶段后,我和员工们之间的相处关系进入正常化,在车间管理上,选出了员工代表和管理层代表,如车间设财务监管(原是xx,现是xx),对车间违反车间规定的员工给予小额罚款(我们车间叫献爱心)然后上交财务监管处,财务监管人员根据天气情况,拿出罚款来给大家买饮料或者冰条吃。通过几个月的综合管理,大家的质量意识和工作积极性形成了质的飞跃!
2、走动管理。从6月份开始,每天销售一下订单到车间,象是跟单员,从配件开始到装配现场,全过程都在跟踪。在跟踪订单的过程,也是我学习的最好时候,同时能第一时间了解员工们的工作状态和产品配件有没有存在问题。通过半年多的努力,现在员工们的质量意识明显增强,产品质量明显提升。
3、激励机制。从7月份开始,对车间表现好的员工采用适当激励,如叫上几位表现好的去外面吃饭,顺便了解他们对工作方面或者职位晋升方面有什么想法,对生产管理方面有什么好的建议等。或者月底叫整个生产系统人员去外面聚餐,唱歌等。通过这些活动,拉近了员工之间的距离,凝聚了团队的合作精神和整体战斗力!
三、生产结构方面:对于销售部门的信息反馈,生产部在生产结构方面采取以下几方面的改进。
1、外协会议:针对销售反映生产部门发货不及时,产品质量存在问题,生产部组织了外协沟通会,把目前公司的外协客户召集到公司进行有效沟通,把公司目前产品方面存在的发货不及时和产品质量客户的反馈信息向外协户做重要的说明,并提出了相互理解、相互促进的合作手法,同时规定了外协管理日,并由专人负责和外协的有关问题沟通和现场到外协处进行过程跟踪,通过几个月的实战,外协质量和供货期明显好转!
2、生产装配车间和加工车间进行有效整合。要求凡是生产前必须有生产经理下生产指令单,然后到技术部领取图纸并签上经理名字,生产经理把生产指令单交车间主任,并严格按生产单生产加工。装配车间员工凭领料单到一楼配件仓库领取配件时,要充当检验员的角色对所领的配件进行质量方面的初步检查,如果配件有问题,当场进行合理方式处理。另外要求装配人员在装配过程中必须站在客户角度考虑,产品的质量水平是否满足客户要求,如果装配现场有任何质量发现都第一时间上报生产经理进行合理改进!
3、配件仓库进行合理优化。针对配件仓库脏乱差、产品生锈、尺寸不对和质量不稳定、配件数量不清等问题上,通过生产部代表会议,决定对仓库进行彻底的整理整顿(当时用了句口号是:天翻地覆、完美体现!)。从10月5日开始,进行整理和细节处理,现在已初见成效。通过1个多月对一楼仓库的整理整顿,达到按区域、类别、标示固定存放,让人一目了然的效果!并且各类别产品配件全部采用塑料袋包装、涂油处理,确保入库后的产品的合理保存、使用时是都是合格品!整理完毕后,仓库执行了“先进先出”的原则(因为每种配件上有合格标签和入库日期,先进先出才有时可查),重新规定仓库各种产品配件的最高和最低的限量,利于生产合理计划和降低库存成本!
4、看板管理。看板管理是生产部面对目前管理混乱的重要举措。看板的使用,给大家一种警觉,大家都明白了什么是自己要做的,什么时候去做,什么时候完成任务等。如销售生产管理看板、装配生产缺料综合管理看板、成品库综合管理看板、配件仓库综合管理看板、生产质量综合管理看板、仓库缺料综合管理看板。通过看板的使用,生产节奏清爽了、配件加工及时了,各项工作是均衡有序!2012年,生产部门的各项工作在全体员工的积极参与下,和上级领导的明确指导下,生产质量综合方面正向着良性方面发展。过去的一年来,虽然然生产质量各方面取得一些成绩,但同时也存在很多问题。主要表现在以下几个方面:
一、生产现场管理还比较混乱:虽然半年多来一直强化现场管理,但由于员工素质不同,个别区域还有待进一步规范。员工综合素质教育和培训还要不断加强!
二、技术部门和生产部门配合的不够深入。从多次的技术生产综合会议上,针对目前的产品结构和加工精度要求,都与生产实际严重脱节。导致图纸根本指导不了生产,希望在新的年度里,生产部门有权力来对图纸进行合理的有效的修改(配一工程师在生产部,适时对产品的改进和质量提升有直接效果!)。
三、人员管理方面:由于公司人员的文化水平不同,分工不同,在对公司大的发展方针理解不到位,导致整体战斗力还有待提升。希望在新的年度里,加大员工素质教育和技能培训。
四、产品质量和细节管理方面:目前公司产品常出现质量问题而退货,一方面是员工装配或者包装时细节注意不到位,如机台装的表和夹具垂直度不够,装表的螺丝长度不合适,螺丝的强度不够,螺丝生锈,机台表面有划伤缺料等现象,正是这些细节管理不到位导致客户退货现象的发生!另一方面是我们的技术方面有缺陷。希望在新的年度里各方面都能全员参与、持续改进!面对2013年新的起跑线。
试剂QA年工作计划 篇14
为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境,达到“科学、规范、安全、高效”的目的,特制订本实验室管理规定。
本规定适用于进入实验室内所有人员。
实验室隶属于质技部,主要负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试、批量性抽检项目验证、样机件测试等工作。
实验室负责人。
负责实验室日常管理,组织安排测试任务顺利进行;。
负责访客接待、外联活动安排;。
仪器设备、试剂、耗材的申请;。
负责组织实施实验室的改造,仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请;。
负责管理实验室业务流程,指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作;。
负责实验室质量控制,维护实验室质量体系,审核、监控测试数据和结果;。
指导和撰写实验和测试报告,实验室文档管理;。
负责实验测试方法的开发与改进;。
负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流;。
负责实验室安全检查与突发事件处理;。
负责监督检查实验室日常卫生,有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。
仪器设备管理员。
负责仪器设备的验收和台帐建档工作;。
负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定;。
负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理;。
负责办理仪器设备的送修和返回;。
负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备;。
负责对仪器设备供应商进行评价。
所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。
所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排,采取必要安全措施,保证人身及仪器设备的安全。
实验室的仪器设备,未经管理人员许可,任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。实验室设备租借按程序向实验室管理人员申请。
对于有规定的预热时间的仪器设备,使用设备的人员必须提前24小时以上预约登记。
不得将与实验无关人员带入实验室。
由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任。
实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度,实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。
实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。负责本室的安全技术监督、检查工作;对于贵重精密仪器设备、危险物品,应由具有业务能力的专人负责操作。
来实验室工作的人员,必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室,外单位来访人员如需进入实验室,必须经实验室负责人批准同意后,才能进入实验室。
不得在实验室饮食、娱乐,使用化妆品,实验室操作用的玻璃容器、器皿不能用来盛载食物和饮料,实验室的冰箱、冰柜不可存放食物。
实验室及走廊禁止吸烟,特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实验时,严禁烟火。
实验工作结束后,必须关好电源、仪器开关。下班前,实验室负责人必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好。清扫易燃的纸屑等杂物,消灭隐患。
若仪器设备在运行中,实验人员不得离开现场。
实验室根据实际情况,配备一定数量的消防器材,消防器材要摆放在明显、易于取用的位置,并定期检查,确保有效,严禁将消防器材移作别用。实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警,除应立即采取必要的消防措施灭火外,应马上报警,并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。
严格实验室钥匙的管理,钥匙的配发应由有关负责人统一管理,不得私自借给他人使用或擅自配置钥匙。
如有盗窃和事故发生,立即采取措施,及时处理,必须按规定上报,不准隐瞒不报或拖延上报,重大事故要立即抢救,保护事故现场。
因人为原因造成实验室事故的,按有关规定对当事人进行纪律处分,并根据情节轻重追究有关人员的经济和法律责任。
6.仪器安全管理制度。
仪器设备的管理。
仪器设备购入、验收合格后,由管理员办理入库、出库手续,并建立《测量设备台账》,质技部建立仪器、设备技术档案,并填入《测量设备台账》。
仪器设备列入《检测设备周期检定计划》。有检定规程,有授权检定机构的仪器设备,应送授权的法定计量检定机构检定或校准;没有检定规程的仪器设备,由实验室按自校或互校方法进行自校或互校。
经验收合格,并具有计量器具许可证(带cmc标志)、样机试验报告、出厂合格证或检测报告(鉴定证书)的测量仪器,应在仪器上加贴合格或准用标志,方可批准启用。
实验室管理员对仪器设备及监测/检测有重要意义的标准物质建立技术档案。
实验室管理员至少每年2次对测量设备进行核查,按《检测设备周期检定计划》对即将到期的仪器设备申请安排送检。
复检(校)后的检定(校准、检测)证书或报告原件存入仪器设备档案,向使用者提供复印件。
仪器设备的使用与操作。
仪器设备由专人负责人保管。
试剂QA年工作计划 篇15
很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:
一、品质标准的认识。
我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道为什么好,为什么不好。
3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。
无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控。
个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题。
如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期。
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!
试剂QA年工作计划 篇16
黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及20生物技术、20生物工程和20制药全体学生。
把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。
1、公司介绍。包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。
(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。
汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。
(2)江中集团是中国otc行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。
江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在otc类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。
(3)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品两大生产基地。
试剂QA年工作计划 篇17
区段(一期工程)工程试验检测计划。
编制:(钟婷)。
审核:(技术负责人审核)。
批准:(母体检测机构负责人)。
项目部(盖章)。
2017年12月10日。
编制说明。
1、工程概况。
千米,路基宽米,路面宽度6米,设计速度20km/h,全线设置大桥2座,中桥1座,涵洞38道。慢行道长千米,宽4米,全线设置桥梁3座,涵洞15道。
2、工地试验室基本情况。
机构名称:浙江交工集团股份有限公司测试中心衢州市沿江公。
路ppp项目工地试验。
室试验室主任:陈琼。
试剂QA年工作计划 篇18
谢谢*,尊敬的评委、亲爱的朋友们:
大家好!
首先我要感谢团委的同志为此次活动而付出的辛勤劳动,同时我也很高兴能在这样一个时间,这样一个地点同大家来讨论这样一个与企业命运息息相关的话题,那就——6s管理。为什么说的这样严重呢?沈阳黎明航空发动机厂的*董事长有一句话说的好:“一个连卫生都搞不好的企业,怎能生产高质量的产品呢?”
有这样一个故事,汉初三杰之一的韩信在年轻的时候,放任不羁,做事情不注意小节,常常将家里搞的一团糟。一位好心的邻居就提醒他说:“你为什么不把家里清扫一下呢?”他居然振振有词的回答:“大丈夫处世,当一扫天下,何扫一屋?”邻居立即反驳他:“一屋不扫,何以扫天下?”由事及物,我想这可能就是最早6s管理的一个雏形吧!
回到今天的现实生活中,海尔集团总裁张瑞敏是一位叱诧风云、具有传奇色彩的人物,这是在他的带领下,海尔集团创造了一个又一个“海尔神话”,可是你能想象他在出任海尔集团的前身——青岛电冰箱厂厂长,所发布的第一条行政命令居然是——打扫卫生,不准随地大小便。
再来看看我们的陆风企业,我是来自信息部的一名普通员工,众所周知,信息部是一个服务型的部门,而且我本人也一直认为自己是一个比较整洁、细心的人,因此,原来我始终认为自己没有必要学习6s,但自从认真学习它之后,我的思想发生了很大的变化,首先我对6s的认识不只是停留在表面的“整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养”这1xxxx字上。可能大家不相信,我学习6s之后的第一个事情,就是整理自己的工作桌面,将工具、书籍、杂物归类,并且摆放整齐。力求做到更合理、更科学。
其次,我认为,在6s管理中,最难做到的是素养,也就是要养成自觉遵守的好习惯。说白了,就是要持之以恒。俗语常说:“一个人做一件好事并不难,难就难在一辈子专做好事,不做坏事。”可见,要将整个6s管理深入人心,最终成为公司企业文化的一部分,并不是一朝一夕的事情,它需要我们每一位陆风员工的共同努力。
最后,我认为在公司不但自己要学习6s,而且要和其他的员工一起学习,共同探讨、共同交流,形成一个好的学习环境和氛围。
朋友们,全面迎接wto挑战的号角已经吹响,古老神州伟大复兴的重任也已经压在我们的肩头,让我们立刻行动起来,从我做起,从现在做起,从本职岗位做起,抓住机遇,勇敢站立在历史潮流的浪尖,那么,我坚信,我们陆风这艘巨大的航船,在经历暴风雨的洗礼后,将一定会乘风破浪,披荆斩棘,驶向无比辉煌、灿烂的彼岸!一万年太久,只争朝夕!谢谢大家。
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