最全品质管理制度【汇编8篇】

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最全品质管理制度【第一篇】

(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。(见附表1)。

(一)药品的购进：

采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，gmp或gsp认证书及《营业执照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门，再报医院总经理审批方可进药。

(二)药品的验收：

1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。对近效期药品，质量有问题等不合格药品拒绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。

2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。中西药房各自配置有空调,温湿度计。根据药品的性能及要求将药品分别存放于常溫处、阴凉处、泳柜。药品按照批号及其效期远近依序存放。每天上下午各一次观察登记温湿度，做好温湿度的调控工作，确保药品储存安全。药房药品实行分类管理。口服药，外用药，拆零药品分类存放，标签放置正确，字迹清晰。不合格药品设有专柜存放，近效期药品有专人负责每月检査一次,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。

3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主任统一负责。具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并做好记录。

4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。对特别需要加强管制的盐酸喊替唆处方为一次用量，旦该药品仅限于本医院内使用。

我院设有中药库，西药库，药库药品存放实行色标管理，待验区，退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色。药库正确选择仓位，合理使用仓容。“五距”适当分类管理标色清楚堆码规范，合理，整齐，清洁，牢固，无倒置现象，做好药库防盗，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好药库的温度登记工作确保药品储存安全。

6.药品调配、发放。

严格执行”四查十对"制度，查处方：对科别、姓名、年龄。查药品:对药名、规格、数量、标签。查用药合理性，对临床诊断、对药物禁忌、配伍禁忌。对超剂量的处方，不合格处方及时跟医生沟通，医生修改后才发药。发药时交代病人药品的用法，用量及注意事项。拆零药品：—拆零药品的记录，设立专门的拆零柜台，配备必要的拆零工具。

7.人员培训和教育。

药房主任负责制定年度工作人员药事法律法规及药学专业知识培训计划并合理安排时间培训。教育培训方式以定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，药学专业人员每年接受继续教育的时间不得少于3小时。

8.药品不良反应报告。

按照龙湖区食品药品监督管理局的要求，医院有负责人员负责上报工作。

9.卫生和人员健康。

严禁把生活用品和其他物品带入药房，放入货架，个人生活用品统一集中存放专门位置，不得放在药品货架或柜台中。每年定期组织一次全体药房人员健康体检，药品验收和养护人员增加视力和色觉检査项目，并建立个人健康检查档案。

三、制剂配制情况。

我院没有开展制剂项目。

四、接受食品药品监督管理局监查情况。

抽查药品检验都合格，没有质量问题。

(一)、医院设立以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，认真贯彻和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

(一)、医疗器械库按分类管理，分一、二、三类医疗器械单独存放，精密器械分开存放等，设置醒目目标。对不同季节、气候变化，做好库房湿温度管理工作。

(二)、医疗器械库均实行色标管理，待验区、退货区为黄色，合格区、发放区为绿色，不合格区为红色。

(三)、按照医疗器械、耗材、试剂等采购、收货、验收的规定，建立验收、储存、养护台账，做好各种记录手续。

(四)、为保证购进的医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

(五)、做好日常保管工作。

(六)、为保证在库储存医疗器械的质量，我院还专门组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

(七)、为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院严格按照医疗器械不良反应上报的制度，如有医疗器械不良反应发生，应査清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并作好记录和上报。通过此次的自査,基本上能达到药品和医疗器械质量管理规定的要求，望上级领导对我院的工作提出宝贵的意见。在以后的工作中一定再接再厉，把我院的药品与医疗器械管理质量做得更好。

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最全品质管理制度【第二篇】

按照《中华人民共和国食品安全法》规定，履行食品安全第一责任人义务，严把食品质量关，严格执行食品品质管理制度，确保食品经营安全。

食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明。实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格证明文件，进行食品进货查验记录。小食杂店进货时收取符合规定的“一票通”票据做为进货凭证。

食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。从事食品批发业务的经营企业应当建立食品销售记录制度，如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证，食品批发者采取电子化手段对进销情况进行记录，实现可追溯。记录保存期限为该食品保质期满后半年，无保质期食品保存两年。

经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准，应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。定期对在售食品进行检查，对过期、变质食品，要主动及时下柜，采取无害化处理、就地销毁等措施，不再退回供货者，不改头换面重新上市；对群众反映大、投诉集中的`重要食品，先予下柜，经鉴定合格再重新上柜销售。食品经营者对因自身原因所导致的不安全食品，应当根据法律法规的规定在其经营的范围内主动召回。食品经营者召回不安全食品应当告知供货商。供货商应当及时告知生产者。食品经营者在召回通知或者公告中应当特别注明系因其自身的原因导致食品出现不安全问题。食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不安全食品的，应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不安全食品。

严格执行国家有关商品售后服务规定，努力提高售后服务水平，保障消费者的合法权益。积极配合市场监管部门处理消费者投诉，本着公平合理的原则，积极主动争取与消费者达成处理协议，不得无理拒绝和故意拖延。

在经营场所显著位置设立“食品安全信息公示栏”，及时公布涉及食品安全的消费、监管等信息，必要时通过广播、电视媒体等途径公布，并建立食品安全信息公示档案，接受有关单位检查和消费者查询。

1、食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所。食品经营场所和食品贮存场所不得设在易受到污染的区域，距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25米以上。

2、食品经营场所与个人生活空间分开，经营场所应做到清洁、整齐，不准乱堆、乱放杂物，不得乱扔果壳、纸屑，不准随地吐痰、不准乱倒垃圾；经营场所每天最少清扫一次，每月一次全面清扫，保持地面、门窗、墙壁、天花板的清洁，不积尘、不积水、不积蜘蛛网。

3、食品存放整齐有序，分类分架、离地离墙摆放，不得与农药、化肥等有毒有害物品或者其他不洁物品混放。

4.仓储的食品做到先进先出，由专人定期检查，严防食品过期变质。食品贮存区应采取防鼠、防虫、防尘、防潮、通风等措施，确保存放的储物保持干燥清洁，整齐有序。

5、散装食品应设置专门的销售区域，以明显的标志区分或隔离。销售区域严禁放置废弃物处理设施，严禁销售任何非食品物品，并且根据所销售食品的需要，设置相应的`温度调节、洗涤、消毒和存放设备、设施；在盛放散装食品容器或隔离设施上显著标识食品名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容；直接入品的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具；散装食品销售应使用专用的售货工具分拣。

3、从业人员人员不留长指甲、不染指甲油、不戴金银首饰；

5、从业人员在经营场所不得吸烟及从事其他有碍食品安全的活动。

2、发生食品安全事故的单位应当立即予以处置，事故发生单位应当立即采取措施，防止事故扩大，及时向事故发生地县级以上食品药品监管部门、卫生行政部门报告。不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得毁灭有关证据。

最全品质管理制度【第三篇】

压模前每款货要审板,板的厚度用厚度卡尺量过是否够厚度,是否符合订单要求、有没有残缺或双线、光面是否好等问题,方可压模。压模要注意方向的摆放(进料要好)模线的位置要选好,一般产品不能有模线,压出来的产品开水路要注意,能尽量少开水路的就尽量少开(如开两条水路产品就能翻起来,就不应该开四条水路)等。

拿到模具时,先看跟订单要求是否符合,检查模具是否掉胶、烧焦、老化等现象。如有此现象模具不能生产;检查完毕后才可投入生产。生产中,要注意产品的结构性(如光面产品必须用光面料,网状形的产品3#料一般冲不起来就用2#料,因2#料含锡量大、流动性好,配件产品没有光面的可用6#料或杂料生产)生产中,要控制产品的质量(如毛边要控制、双线产品是否残缺等。)产品一定要配套(如套链有很多配件组合而成,配件不能有少翻出货;耳环dz是24pcs,不是12pcs等)流到下个工序产品不能超过15%的次品。

在拿到货时,必须先审查订单是否跟货一样,要求一样清点上个工序流下来的数量是否跟前道工序有误,才可投入生产。修边最主要的是把产品多余的部分修掉,如主边、水口、双线。另在修边中如产品有残缺、水钻边坏掉、掉胶、烧坏等产品不能生产。

在拿到货时,必须先审查订单货跟流程单一样;然后注意对照材料,按订单要求用材料,不能盲目主张。焊接中,焊点不能太大,但要牢固,美观感要好,手感要好。

在拿到货时,先审订单,货跟单是否相同,然后清点数量、了解连接方法;一般参照图纸或样品才可操作。要接铜圈的,接头必须要合拢、灵活、连接的方向要跟样品一致,项链长度一般为40+8cm,手链内销多为之间,外销手链多为;剪链时,链条必须符合订单要求,长度不能超过。

在拿到货时先审订单,货跟单要求是否一样。然后清点数量是否正确,后投入生产,抛光时,首先应该注意产品的结构性,这样才能掌握抛光力度和方法,不易抛变形或断裂等。然后要注意抛产品必须把沙孔、双线等抛掉。光面产品一般要抛两次(一次抛黑坯、二次抛亮铜)

在拿到货时,先审单是否跟货一样,才能投入生产中。注意事项:光面产品必须用汽油擦干净才检查,检查好一个摆放一个。另:包括产品的形状、结构、功能性,双线、主边、产品是否残缺等。

综合性:

(1)每位职员必须有高度敬业精神,谨慎、严密、细致地维护产品质量。

(2)必须熟悉每一个操作细节(如:长度、方向、变动、审核)不断地要求自己,提高自身专业水平。

(3)必须做到不放过任何有误质量的细节,准确清点产品的数量有效控制产品流失与浪费。

(4)必须对照样板,对照订单要求细致审核,弄清产品的镀色、焊接、连接等。有疑问必须立即反馈或记录,并以书面提报解决方法或建议,不得私自主张。

(5)必须注意原材料、原板是否与订单要求相符合,如材料变动致使无法生产的,须确认后,方可按生产程序进行生产。

(6)所有产品美观必须排外、整形,表面平整、光滑、不能伤手,焊锡点要细小、牢固、无变形、断裂、掉钻、坏钻等有损产品的现象。

(7)配件组合必须正确(注意配件与主体是否合台一致)所有产品表面不能有杂物影响产品电镀效果。

(8)了解、审核板与产品既要局部的完美,又要整体对称与协调,必须正确自主地判断产品的可行性。

最全品质管理制度【第四篇】

为了进一步加强药品安全监管，强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量，确保人民用药用械安全和该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日，通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。

一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收关，绝不让假劣药品进入企业仓库;。

五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营，决不超范围经营;。

六是不得经营销售假劣药械;。

十是承诺如发生重大药品安全事故，将全力配合有关部门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置措施。

各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定，自愿接受处罚。

(通江局)。

最全品质管理制度【第五篇】

目的：对产品特性进行监视和测量，确保不合格采购件、外协件、过程产品不投入使用，不转入下道工序，不合格成品不得出厂，验证产品是否符合规定要求。

范围：适用于本公司采购件、外协加工部件、过程产品的检验，最终产品的检验。

职责：厂长负责产品检验的控制，负责不合格品的评审和处置的控制；质量管理部门是负责外协件检验、过程产品检验、成品的检验和记录的主要职能部门；相关部门负责保存相关采购记录及采购产品检验记录。

1.检验依据。

检验标准：国家标准、企业标准、技术文件、检验规程、合同、协议。

质管部门根据《检验标准》明确检测点、抽样方案、检测项目、检测方法、使用的检测设备等。

2.进货验证。

仓库管理员职责。

对生产购进物资包括仓库保管员核对，确认原材料品名，数量等无误、包装无损后，置于待检区，并通知检验员检验。

检验员根据《检验标准》进行全数或抽样验证，并填写《原料验收报告》：

a)检验合格。仓库办理入库手续并做好标识。

b)检验不合格时，按《不合格品控制程序》进行处理。

采购产品的验证方式。

验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证，提供合格证明文件等方式。

3.生产过程检验。

本公司对生产过程中所有工序形成的产品都应按规定进行检验。

生产过程检验的依据为：

b)产品技术标准或技术条件；

c)工艺规程等工艺技术文件；

生产过程检验分为自检、互检和专检。

工件加工或组装完工后，生产操作人员应按工艺规程要求进行自检。若自检发现不合格品，操作人员应立即报告专职检验人员确认，并按照《不合格品控制程序》处理。

下道工序的操作人员对进入本工序的上道工序的产品应进行认真核对和检查（互检），验证合格后方可接收。若互检发现不合格品，互检人员应立即报告专职检验人员确认，并按照《不合格品控制程序》处理。生产过程的专职检验实行巡回检验和完工检验制度。

凡未经检验或未全部完成本工序规定检验项目的产品不得转入下道工序。若有特殊情况需要例外放行时，应由主管生产人员负责办理例外放行书面申请，报厂长批准。

对批准例外放行的产品，生产操作人员负责进行标识，检验人员负责做好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回和更换，并且要边放行边检验。

4.成品检验、试验。

成品检验、试验的`依据：

a)产品技术标准或技术条件；

d)产品验收规范；

编制的产品验收大纲、产品验收规范应符合相关产品执行的国家或行业技术标准的规定。

成品验收程序。

成品检验和试验前，检验人员应确认所有规定的检验（包括进货检验、生产过程检验）均已完成且结果满足规定要求后方可进行最终检验和试验。

检验和试验人员要严格按照产品试验大纲、产品验收规范中规定的检验和试验项目及检验程序进行成品的检验和试验，并按规定填写检验和试验记录。

成品检验和试验中若发现不合格品，检验和试验人员应进行标识和记录，生产部门负责隔离（可行时），并按程序文件《不合格品控制程序》中的有关规定进行评审和处置。

成品检验和试验结束后，由授权的检验人员确认规定的各项检验和试验均已完成，且有关数据和质量记录齐备，结果符合要求，方可签发产品合格证，准许产品出厂。

若有特殊情况，成品检验和试验未完成而需出厂时，须经总经理批准，并应得到顾客的同意，方可先放行产品出厂，然后再继续完成相关的检验和试验。

最全品质管理制度【第六篇】

一、目的：加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。

二、内容：

1、药品质量事故是指药品销售过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。重大质量事故：违规销售假、劣药品，造成严重后果的;未严格执行质量验收制度，造成不合格药品进入药房的;由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失500元以上的;销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

2、一般质量事故：违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的;保存、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的;一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报院领导。

3、发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，并上报院领导，必要时上报食品药品监督管理局。在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和患者没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。

最全品质管理制度【第七篇】

为加强农产品质量追溯管理，依据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规，制定本办法。

一、加强产地环境管理，推行产地编码。

指导建立产地编码，建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为主体，分散种植户为补充，建立有机农产品产地编码和生产者基础信息，从源头做到农产品身份可识别、可追溯。

二、推行良好农业规范及种植标准化，建立农产品质量保障体系。

按照标准化生产要求，大力推广良好农业规范及种植标准化，规范生产过程，建立健全各种生产档案，包括生产(经营)者编号、生产(经营)者名称，种植品种、肥料施用、农药施用、添加剂使用、收获和其他田间作业记录以及产品检测等相关信息，落实质量管理责任制，建立产品质量保障体系。

三、加大产地产品监测力度，建立合格产品准出制度。

加强产品监测，并建立产品合格把关制度，完善不合格产品的处理措施。产品进入批发市场、储运各环节要有追溯记录。

四、规范包装标识，建立相应的备案制度。

对公司的产品，建立规范的包装标识。包装标识须标明产品名称、产地编码、生产日期、保质期、生产者、产品认证情况等信息，并建立详细的备案管理，确保产品流向可追踪。

五、建立质量安全追溯与监管信息平台。

根据工作推进情况，建立相应的农产品质量安全追溯与监管管理系统，建立农产品生产档案数据库、农产品检测数据库、以及销售流向数据库，通过互联网，实现农产品质量安全全程可追溯管理。

六、追溯程序的启动。

对发生问题组织以及个人，根据最初信息源立即启动追溯程序，包括查找生产日期、确定种植基地和批次号，通过查阅田间管理日志、台帐、检测报告等分析原因。对于违规事实，由相关部门经调查核实后，依法处置相关责任人，并及时进行整改修复。

最全品质管理制度【第八篇】

第一条、为了加强本经营单位食品质量安全监督管理，确保本经营单位按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，确保广大消费者购买到安全放心的.食品，制定本制度。

第二条、本经营单位内经营者应保持场内整洁卫生，经营的食品必须符合国家、地方或行业制定的质量卫生标准。

第三条、本经营单位配备专职食品质量监督员负责食品质量的督促管理工作，并做好进货食品索证和查验登记工作，经常查验上柜食品的内外质量，严格执行食品准入各项标准，保证不销售任何不合格食品。

第四条、规模较大的商场或市场，要设立检测室，配置检测设备、专职检测人员，对蔬菜等重要食品实施售前检测，加强入市自检，及时发现质量问题，防止不合格食品进入流通环节。

第五条、经质量自检不合格的食品，应立即撤柜停止销售，进行销毁或作无害化处理，不得进入本经营单位销售。

第六条、本经营单位设立食品安全信息公示栏，对每天的食品质量自检结果（包括品种、产地、检测情况等）进行公示。