灰黄霉素片说明书(实用3篇)
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灰黄霉素片说明书1
通用名称灰黄霉素片
商品名称灰黄霉素片
英文名称GriseofulvinTablets
拼音全码HuiHuangMeiSuPian(100PianZhuang)(YunPeng)
主要成份灰黄霉素片主要成分为灰黄霉素,其化学名为6"-甲基-2",4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H),1"-[2]环己烯-3,4"-二酮。
分子式:C17H17ClO6
分子量:
性状灰黄霉素片为白色或类白色片。
适应症/功能主治灰黄霉素片适用于各种癣病的治疗,包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。
规格型号*100s
用法用量以下为微粒型的剂量。成人:甲癣和足癣,一次500mg,每12小时1次;头癣、体癣或股癣,一次250mg,每12小时1次,或一次500mg,每日1次。小儿:2岁以上体重14~23kg者,一次~125mg,每12小时1次,或125~250mg,每日1次。小儿体重大于23kg者,一次125~250mg,每12小时1次,或250~500mg,每日1次。
不良反应1.神经系统头痛较为常见,约10%患者可出现头痛,初时较重,继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。2.消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻,一般系轻度,患者可耐受。3.过敏应约3%患者可发生皮疹,偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹剥脱性皮炎少数患者可发生光感性皮炎。4.灰黄霉素片偶可致周围血象白细胞减少,偶可引起肝毒性及蛋白尿。
禁忌卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对灰黄霉素片过敏禁用。
注意事项1.交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌,由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏,然而临床并未证实此情况存在,但青霉素过敏患者应用灰黄霉素片时仍需谨慎,并严密观察。2.灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。3.灰黄霉素片偶可致肝毒性,原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。4.灰黄霉素片可诱发卟啉病、红斑狼疮,红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。5.治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。6.灰黄霉素片可于进餐时同服或餐后服,以进高脂肪餐为好,因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。7.为防止复发,治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为:头癣8~10周;体癣2~4周;足癣4~8周;指甲癣至少4个月;趾甲癣至少6个月;但趾甲癣的复发率仍高。8.通常需同时予以适宜的局部用药,此对足癣尤为重要。9.男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。
儿童用药2岁以下儿童缺乏应用灰黄霉素片的资料。
老年患者用药老年人中灰黄霉素片的应用及其与年龄关系尚无研究资料。
孕妇及哺乳期妇女用药动物实验证实灰黄霉素片有致畸作用,故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施,并持续至治疗结束后1个月。
药物相互作用1.灰黄霉素片与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等,故两者不宜同用。2.与华法林、香豆素类等抗凝药合用时,灰黄霉素片可能使肝代谢增强,而使抗凝药的作用减弱,故需监测凝血酶原时间以调整剂量。3.与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使灰黄霉素片的抗真菌作用减弱,可能与巴比妥类使该药的吸收减少,并由于诱导肝酶使灰黄霉素片灭活增快,致血药浓度降低有关,应避免此类药物与灰黄霉素片合用。4.雌激素类避孕药与灰黄霉素片合用可降低口服避孕药的效果,可能因灰黄霉素片加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有关,应避免两者同用。
药物过量药物过量时主要采取是对症疗法和支持疗法,如洗胃、催吐及补液等。
药理毒理灰黄霉素片主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。
药代动力学灰黄霉素片口服吸收因制剂不同而异,该药的微粒型可被吸收25%~70%,其超微粒型口服后几乎全部吸收。进食脂肪可明显增加吸收程度。灰黄霉素片血清蛋白结合率约为80%。灰黄霉素片吸收后可沉积在皮肤、毛发、甲的角质层,并与其角蛋白相结合,防止敏感皮肤癣菌等的继续侵入,存在于浅表角质层的致病真菌则随皮肤或毛发的脱落而离开人体,仅很少量分布至其他体液和组织。灰黄霉素片亦可进入胎儿循环及自乳汁中分泌。灰黄霉素片在肝内代谢灭活,主要的代谢物为6-甲基灰黄霉素及其葡萄糖醛酰化物,血消除半衰期(t1/2β)为14~24小时。灰黄霉素片自尿中以药物原形排出者不足1%,约16%~36%以原形自粪便排出。
贮藏密封。
包装100片/瓶。
有效期24月
批准文号国药准字H14020764
生产企业山西云鹏制药有限公司
灰黄霉素片(云鹏)的功效与作用灰黄霉素片(云鹏)用于各种癣病的治疗,包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。
灰黄霉素片商品介绍2
通用名:灰黄霉素片
生产厂家: 山西云鹏制药有限公司
批准文号:国药准字H14020764
药品规格:*100片
药品价格:¥15元
灰黄霉素片使用常见问题3
问:灰黄霉素片(云鹏)适应症是什么呢?
答:用于各种癣病的治疗,包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。
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