药品整改报告范例

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药品整改报告范文1

尊敬的XX食品药品监督管理局：

我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔20××〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的'情况下，向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

×××药房××县××连锁店

××年××月××日

药品整改报告范文2

尊敬的XXX食品药品监督管理局：

贵局领导于xx月xx日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：

1、是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（GSP证书末悬挂）

2、是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。（末悬挂）

3、经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）

4、处方药不得采用开架自选的`方式陈列和销售。（处方有开架销售）

5、企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录）

6、拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求）

7、营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）

检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：

1、是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。（GSP证书末悬挂）

整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置

2、是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。（末悬挂）

整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。

3、经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）

整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。

4、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售）

整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。

5、企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度记录）

整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。

6、拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求）

整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品

7、营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）

整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。

XXX大药房

XX年XX月XX日