药店自查报告字汇聚【精选5篇】
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药店自查报告字【第一篇】
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:
门店经营地址设在×××新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、 统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药 、化学药制剂 、抗生素 、生化药品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 机构与人员
门店配备从业人员6人,企业负责人×××,大学本科毕业。×××,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。×××,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。×××,验收员兼营业员,大专毕业。×××,养护员兼营业员,中专学历。×××,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经×××食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经×××人民医院体检合格。
(二)设施与设备
门店经营面积有 100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
(三)制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度:1、质量管理制度20个;2、岗位职责6个;3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业×××大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。
×××大药房
20xx年xx月xx日
药店自查报告字【第二篇】
海南省食品药品监督管理局:
我公司“海南澳唯医药有限公司”成立于20xx年7月,营业执照注册证号:460000000029911;药品经营许可证号:琼aa0100328。注册地点:海口市海府路12号亚希大厦1910室;法定代表人:彭建林;注册资金:叁佰万元人民币;经营方式:批发;经营范围:中成药,化学药制剂,抗生素原料药及其制剂,生化药品。
现依据省局《关于开展药品安全专项整治检查评估自查自评工作的通知》对本公司相关事项进行自查,报告如下。
公司于20xx年5月刚通过gsp跟踪检查,未有重大缺陷项目,一般缺陷5项,已根据要求进行整改。我公司自认证通过以来gsp实施情况良好,公司经营模式为产品的全国销售总代理,商业合作伙伴为各地拥有合法资质的医药商业公司,没有与医院发生直接业务往来。人员设置符合gsp规定,并定期培训。制订了药品验收、进货、养护、出库、复核、退货、报损等管理制度,保证每一环节严格执行,确保不合格的药品不在本公司流通。药品做到帐、物、票相符,验收、入库、出库手续齐全,凭证记录填写清楚、规范。从未有“挂靠”或“走票”的行为。
公司现经营模式为产品全国总代理,主要品种有,分别是晋城海斯药业有限公司生产的“茴拉西坦胶囊”(包括及两个规格)、海南海神同洲制药有限公司生产的“复方益肝灵胶囊”、无锡山禾药业有限公司生产的“尿囊素铝片”,海南长安国际制药有限公司生产的“注射用奥美拉唑钠”。没有经营基本药物目录中的品种及特殊药品(一类精*药品,毒性药品,麻*药品,放射性药品,含麻黄碱类药物等),疫苗、血液制品、中药注射剂。
由于我公司经营品种暂无赋码需要,因此尚未配备扫码枪,未开展该项工作。根据省局精神,公司已令相关人员进行电子监管培训,并计划于今年年底前加入电子监管网并建立电子监管制度,只因我司仓库十月租期即到,计划转去具有自动温控的共享仓库,届时需进行药品经营许可证变更。待办理变更后我司会立即申报入网,邮寄资料。我公司在长期的实践中把产品质量视为企业生存和长期稳定发展的基础,秉持诚信务实、合法经营、质量第一的经营理念。公司成立以来,售出药品未发现一例药品质量问题,并从未有非法经营,刊登非法广告等现象。
公司已建立药品不良反应报告和检测管理制度,成立不良反应检测小组,自各渠道收集公布的不良反应信息。企业售出的几个品种未收到不良反应信息反馈。
海南澳唯医药有限公司。
20xx年8月30日。
药店自查报告字【第三篇】
6药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
20xx年3月28日。
药店自查报告字【第四篇】
东台市xx药店成立于xx年xx月,位于东台市xx。自开业以来,认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章,以为更好地加强药店经营管理,提高经营质量及服务水平,适应市场竞争,药店质量负责人xx对xx年xx月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结,并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》,进一步明确了药店各岗位职责,大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人xx对照《药品零售gsp认证检查评定标准(试行)》对药店执行gsp的情况进行自我检查,汇报如下:。
管理职责。
1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营,零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片,在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施,公布了监督电话,设置了顾客意见簿和服务监督台。
2、药店质量负责人xx对药店药品质量负领导和直接责任。xx为药品验收员、养护员、营业员,负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。
3、根据本店实际情况及发展需要,质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起实施。
a、各岗位质量责任。
(1)药店负责人质量责任;
(2)药店质量负责人质量责任;
(3)药店验收员质量责任;
(4)药店养护员质量责任;
(5)药店保管员质量责任;
(6)药店营业员质量责任;
(7)药店采购员质量责任;
(8)药店电脑管理员质量责任。
b、质量管理制度。
(1)质量管理制度执行情况检查、考核制度;
(2)药品购进管理制度;
(3)药品验收管理制度;
(4)药品储存、养护检查制度;
(5)药品陈列管理制度;
(6)首营企业和首营品种质量审核制度;
(7)药品销售及处方管理制度;
(8)药品分类管理制度;
(9)驻店药师管理制度;
(10)拆零药品管理制度;
(11)药品效期管理制度;
(12)不合格药品管理制度;
(13)中药饮片质量管理制度;
(14)中药饮片进、销、存管理制度;
(15)质量事故报告管理制度;
(16)质量信息管理制度;
(17)药品不良反应报告管理制度;
(18)退货药品管理制度;
(19)养护设备、计量器具管理制度;
(20)药品检验报告书留存登记管理制度;
(21)质量查询和质量投诉管理制度;
(22)安全卫生和人员健康状况管理制度;
(23)职工质量教育培训管理制度;
(24)服务质量管理制度。
c、管理程序。
(1)、首营企业审核管理程序;
(2)、首营品种审核管理程序;
(3)药品购进管理程序;
(4)药品验收管理程序;
(5)药品养护、检查质量管理程序;
(6)不合格药品管理程序。
1、药店负责人xx系xx毕业,具有xx职称。药店质量负责人xx,xx职称,全面负责药店质量管理工作。
2、药店任命xx(高中毕业)为中药饮片验收、养护、保管员兼营业员;xx(高中毕业)为验收、养护员(除中药饮片)兼营业员;xx为采购员、电脑管理员。
3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。
4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。
5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育,并建立了教育培训档案。
1、本药店营业面积xx平方米,仓库面积xx平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求。
2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。
3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。
4、衡器完好并每年到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。
5、仓库、营业场所完全隔离,库内平整、清洁、货架齐全,实行色标划区管理。按规定设立了待验区(黄色)、退货区(黄色)、合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计,仓库为阴凉库。
6、计量器具、养护设备能够做到每季养护检查一次,并记录完整。
1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存。
2、药品由验收员进行验收,质量负责人进行检查指导,能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件,对到货药品及时进行验收,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好《药品购进与质量验收记录》,xx年xx月份以来,药品入库合格率为100﹪,未发现不合格药品情况,程序符合要求,记录完整。
3、能严格执行首营企业审核制度,首营企业台帐健全。审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全,到目前为止未经营首营品种。
4、进口药品的购进,有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书。
1、药品陈列储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。
2、库存药品与墙、屋顶和空调的间距大于30厘米,与地面间距大于10厘米。实行了色标划区管理,待验区、退货区黄色,合格品区绿色、不合格品区红色。
3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册,到目前为止未发现不合格药品。
4、营业场所的`温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度保持在0℃—25℃,相对湿度保持在45%—75%),发现超出范围,能及时采取调控措施,并且记录完整。
5、陈列药品能够按照用途分类存放,做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味药品与一般药品分开存放;处方药与非处方药分区存放;拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装标签至销售结束,并且记录完整。
6、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。
7、陈列药品实行了一货一签,标签内容齐全、字迹清晰,分类、导购标志牌放置准确。
8、陈列药品能按月养护检查,重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查,养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。
1、药店营业时间内,能确保药师在岗,考勤记录完整。药师在岗时能佩戴标明姓名、技术职称、职务的胸卡,方便患者咨询。
2、营业人员在岗时都能身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
3、药品销售能严格按照。
4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋,药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全,拆零操作规范,记录完整。
5、经药店gsp自查报告1营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范,调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。
6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全,位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。
7、药品不良反应报告制度健全,有台帐簿册。
8、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客批评意见和药品质量投诉。
1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。
2、注意收集质量信息,能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息,并建立了质量信息档案。
3、建立了药品质量档案。
4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核,并有考核记录。
5、本药店未经营二类精神,药品及毒性中药材。
通过自查,发现本药店仍存在不足之处,如药店营业员医药专业知识有待提高,营销水平尚不够高等,但总的来说已基本达到《药品零售企业gsp认证检查评定标准(试行)》的要求,现申请gsp认证检查。
xx年xx月xx日。
药店自查报告字【第五篇】
我药店收到(闽人文20xx212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。
在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。
×××××店。
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