质量管理工作总结范文优秀4篇

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质量管理规章制度【第一篇】

通过本实训，进一步掌握建筑工程质量检验和安全管理的基本要求和方法，培养学生具备较强的质量检验的动手操作能力，能对实际工程进行质量检验，具有分析和解决工程实践问题的能力；培养学生具备较强的安全管理的动手操作能力，能对实际工程进行安全管理，具有分析和解决工程实践问题的能力。培养学生对工作认真负责、严谨的工作态度。在本次的实训中，同学会发现自己在课堂中所学知识的不足和欠缺。因此，要求同学要学会查找课外书籍和资料，碰到问题同学之间多讨论，注意团队之间的协调和配合。学会对新知识、新技能的掌握方法和技巧，使学员在毕业后能尽快适应不同工作岗位的要求。

一、质量检验

1、质量检验合格标准

（1）检验批合格质量应符合下列规定：

主控项目和一般项目的质量经抽样检验合格。具有完整的施工操作依据、质量检查记录。

（2）分项工程质量验收合格应符合下列规定：

分项工程所含的检验批均应符合合格质量的规定。分项工程所含的检验批质量检查记录应完整。

2、质量检验评定的程序

（1）检验批、分项工程的验收

检验批、分项工程施工完成后，由施工单位的项目专业质量（技术）负责人组织对检验批、分项工程施工质量进行自检，符合设计要求和验收规范的合格标准后，填写检查记录提交监理工程师（建设单位项目技术负责人），监理工程师（建设单位项目技术负责人）再组织相关人员进行验收，验收合格后，参与验收的各方人员应签字确认。

（2）分部工程的验收

分部工程施工完成后，由施工单位项目负责人组织对分部工程施工质量进行自检，符合设计要求和验收规范的合格标准后，填写验收报告提交总监理工程师（建设单位项目负责人），总监理工程师（建设单位项目负责人）再组织相关人员进行验收，验收合格后，参与验收的'各方人员应签字确认。

（3）单位工程的验收

单位工程施工完成后，由施工单位项目负责人组织对单位工程施工质量进行自检，符合设计要求和验收规范的合格标准后，向总监理工程师提交工程竣工报告和完整的技术资料，总监理工程师审核并签署意见后，向建设单位呈报，申请竣工验收；建设单位收到工程竣工报告和完整的技术资料后，确认工程已达到竣工验收条件时，应向相关单位发出《工程竣工验收告知书》，再组织相关人员进行验收，验收合格后，参与验收的各方应对工程质量形成统一的验收意见并签字确认，最后由工程质量监督机构出具《工程质量监督报告》，提交工程建设单位和建设行政主管部门备案。

3、质量检验标准和表格

检验批质量检验标准和表格详见附表有关表格说明。

二、安全管理

1、全教育要求

（1）、企业和项目部必须建立安全教育制度。必须以条文的形式写明安全教育的要求、时间、形式和组织等内容。

（2）新工人应进行三级安全教育。凡公司新招收的合同制工人，及分配来的实习和代培人员，分别由公司进行一级安全教育，项目经理部进行二级安全教育，现场施工员及班组长（或劳务、外包单位代表）进行三级安全教育，并要有安全教育的内容、时间及考核结果记录。公司和项目经理部教育的时间不得少于15学时，班组教育的时间不得少于20学时。

（3）安全教育要有具体的安全教育内容。要把安全教育的具体内容或知识点记录下来，受教育人要在记录表里签字，并收录为安全管理档案资料。

（4）工人变换工种（如瓦工变换混凝土工）时要进行安全教育。变换工种时，要进行新工种的操作技能及安全操作知识的培训，考核合格后，方可上岗新工种的操作。教育和考核均应有记录并收为安全管理档案资料。

（5）工人应掌握和了解本专业的安全操作规程和技能。

（6）施工管理人员应按规定进行年度培训。根据建设部建教[1997]83号《建筑企业职工安全培训教育暂行规定》文规定企业法定代表人、项目经理每年接受安全培训的时间不得少于30学时；其他管理人员和技术人员每年安全培训的时间不得少于20学时。企业其他职工每年安全培训的时间不得少于15学时。

（7）专职安全管理人员每年培训时间不得少于40学时，并考核合格后方可继续上岗。

2、安全技术交底

（1）安全技术交底要有书面安全技术交底。分项工程的安全技术交底是具体的，不但要口头讲解交底，同时均应有书面文字交底资料，所有参加交底的人员均应履行签字手续。分部、分项工程安全技术交底应根据工程进度，分阶段进行交底，并要在该项目施工前进行交底。施工负责人、生产班组、现场安全员各一份。

（2）交底要针对性强和全面交底。技术交底要对施工方案进行细化和补充，同时要将操作者的安全注意事项讲明，让操作者提高自我安全保护意识，保证其人身安全。各分项工程均应安全技术交底，分项工程安全技术交底要很具体，要能结合当时的施工环境，有针对性地交底。

3、班前活动

（1）要建立班前活动制度。班前活动，是安全管理的一个重要环节，是提高工人的安全素质，落实安全技术措施，减少事故的发生有效途径。班前安全活动是班组长或管理人员，在每天上班前，检查了解班组的施工环境、设备和工人的防护用品的佩戴情况，总结前一天的施工情况，根椐当天施工任务特点和分工情况，讲解有关的安全技术措施，同时预知操作中可能出现的不安全因素，提醒大家注意和采取相应的防范措施。

（2）班前安全活动要有记录。每次班前活动均应简单重点记录活动内容。活动记录应收录为安全管理档案资料。

质量管理工作总结【第二篇】

20xx年，按照公司签订的‘目标管理责任书’和‘以订单为业务单元的绩效考核’指标要求，在公司董事会的关心、支持以及各部门的大力协助和配合下，一年来质量管理部全体工作人员，团结一致，奋发拼搏，克服了种种困难，使工作实现了新的突破，圆满完成了各项工作及领导临时交办的其它各项任务，为公司的发展尽了一份微薄之力。现就一年来的工作总结如下：

一、20xx年质量管理部主要工作回顾

20xx年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在集团公司，辅仁堂公司的正确领导下，质量管理部全体工作人员紧紧围绕GMP认证和产品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GMP认证和生产质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GMP认证实施。

从2月份起公司启动GMP认证工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责，一是对所有生产用物料的供应商进行质量评估，同时会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现场质量审计，20xx年5月～6月期间，先后对2家药材供货商进行实地考察，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。二是对公司质量管理体系的GMP文件进行了全面修订，技术文件的修订是工作重点，其中修订和审核的文件类别有《质量管理规程》15个，《质量保证与质量控制管理规程》244个，《委托生产与委托检验》1个，《发运与召回管理规程》4个，《质量标准》文件累计48个，囊括了中药材、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品所涉及的所有质量标准，通过对《质量管理文件》和《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。三是开展和参与GMP培训，今年9月份开始协助人力资源部共同制定了系统的人员培训计划，10月～11月份，GMP培训全面展开，培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法及实施条例》、《质量管理文件》和《质量标准》等相关内容，各相关岗位的大部分人员参加了培训，通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现胶剂20xx版GMP认证奠定了基础和前提。

2、日常质量监督及检验工作完成情况：

20xx年全年共完成原辅料检验及审核放行820批、包装材料检验及审核放行1505批，成品检验及审核放行3163批。共查出不合格原、辅、包装材料15批，没有出现过错检、漏检情况，保证了公司药品生产经营的正常运行及产品质量的安全。

3、完成20xx年度产品质量回顾分析及20xx年度回顾分析准备工作：

产品质量年度回顾分析是新版GMP新要求的项目，要求每年在1～3月份对上一年度所有生产的药品按照品种进行质量回顾分析，以确保工艺稳定可靠。通过年度回顾分析对生产用物料购进及检验情况和成品的检验结果情况的统计，发现产品质量的不良趋势，进行改进和提高。这是一项非常复杂繁琐的工作，要进行大量的统计和分析，我们部门今年年初抽出专人负责此项工作，该项工作涵盖的内容多，涉及面广，要求分析人员必须细致认真且又要有较强的责任心，经过三个多月的辛苦工作，完成了公司20xx年的产品质量年度回顾分析报告，并基本完成了20xx年度产品质量回顾分析数据及材料汇总工作。

4、积极做好药品不良反应收集工作：

《药品不良反应监测管理办法》要求药品生产、经营、使用等单位必须报告本单位收集到的药品不良反应情况，对不上报药品不良反应的单位处以5000元以上3万元以下的罚款，并全省通报批评。质量管理部作为公司收集和报告药品不良反应报告的责任部门，克服困难，主动工作，通过多种途径收集到我公司药品的不良反应五例，在15月份前通过国家不良反应监测系统上报到国家药品不良反应监测中心，并通过国家不良反应监测中心的审查。

5、积极做好药品检验报告电子版上传工作：

根据河北省食品药品监督管理局20xx年第393号文件的通知，要求各生产企业所有剂型药品实行药品检验报告电子版上报制度，并将已上市的有效期内所有剂型的药品检验报告上传。在去年的基础上更新和完善了上传工作，根据客户服务部接到的发货单票据，发往河北省的药品都上传到了河北食品药品诚信网，全年共上传成品检验报告书1150批次。

6、市场抽检及外地抽验不合格药品处理情况：

近年来国家食品药品监督管理局加大对食品药品的抽查力度，今年元月份以来，通过接到电话登记及现场协查就有152次，抽检成品批次创历年来之最，为此我们质量管理部门也加强了管理，制定了相应的措施。首先专门组织了QC、QA会议，要求一定要严把质量关，坚决做到不合格的原辅料不准投入使用，不合格的成品不准出厂。坚持质量第一的原则，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。另外，在接到药检部门的电话后，立即通知化验室对相应批次的成品进行了留样查看，并作全检，发现问题及时采取措施。对外地抽验发现的不合格药品，及时与当地市场营销部门联系，了解不合格产品及批次的有关情况，研究对策，在第一时间采取措施，防止事态扩大，尽量为公司挽回损失，把对公司的不良影响降到最小。同时对不合格的药品原因进行分析，制定下一步整改方案，避免此类情况的再发生。为此做出了很多努力和付出，至此没有一批产品出现质量通报。

7、完成药品生产和监管信息直报系统：

河南省食品药品监督管理局豫食药监药化监函[20xx]169号“关于开展药品生产和监管信息直报系统试点工作的通知”，20xx年15月15日前，药品生产企业补充完成企业基本信息及药品基本信息。15月10日质量管理部接到通知后及时安排了相关人员，由于时间紧、工作量大，操作人员刺促不休、加班加点，确保药品生产企业直报系统保质保量按时完成。

8、电子监管码管理情况：

已经完成电子监管码的续费和企业端新增企业用户上传的工作任务，对实际监管工作中出现的问题及时与电子监管服务商联系，使药品电子监管方面的工作顺利进行。

9、定期召开质量分析会及培训情况：

本年度质量管理部组织各车间在线质监员及化验室人员每周二下午召开质量分析会，大家共同对生产及监督检查中发现的问题进行了交流沟通，一起查原因想办法，取得了良好的效果，今年夏季对全体QC、QA还进行了业务知识培训和考核，经过培训，提高了素质，增强了质量意识，近一步明确了岗位职责，加强了每个人的质量责任心。

10、完成处理了客户投诉工作：

处理客户投诉和咨询是一项非常繁琐的工作，客户投诉和咨询服务所面对的客户各种各样，他们不仅问你本公司的产品情况，还会问他用的外公司的产品功效等内容，甚至其它一些千奇百怪的问题，所以这就要求负责处理此项工作的人员要有耐心、爱心和同情心，同时还必须有较好的专业知识和素养，此项工作做的好坏直接影响公司的声誉。为更好地做好与客户的沟通，我们积极自学和参加有关药学、医学、临床等方面的学习和培训，提高素质，更好的服务于客户，服务于公司的发展。

11、完成了检验仪器，压力容器，计量仪器的校验工作

通过与河南省计量科学研究院、周口市计量局、鹿邑县计量局联系，校验了我公司的检验仪器69台、仪表及压力容器228块，电子秤及机械秤34台，完成了20xx年度全公司仪器、仪表及压力容器的校验工作及合格证的发放工作，确保了胶剂GMP认证工作顺利完成。

12、加强了专业理论学习，提高自身工作能力：

质量管理部门在公司里是一个药学专业技术和专业理论知识要求较高的部门，不仅在公司内部担负着公司质量安全的职责，同时也承担着公司外部与药品质量等有关的各项事务，所以常常感觉到我们身上的责任重大。质量管理工作稍有不慎就可能会给公司造成不可估量的损失，在质量管理工作中时常感觉到我们的知识贫乏和能力的不足，作为质量管理部门的领导，为了公司的发展，在我自已不断学习的同时，也要求下属学习，通过召开会议和专门的讲课提高他们的理论知识水平和实际工作能力，努力提高质量管理人员的专业技术水平和管理水平。通过学习使我们更具有了紧迫感、危机感，在今后的工作里我们会更加努力工作，进一步推动公司质量管理工作的开展。

15、完成了领导临时交办的其它工作：

20xx年内，共迎接了省、县药监局的22次检查，其中一次省局胶剂GMP认证检查；一次省局胶剂专项检查；一次县局中药及提取物专项检查；一次县局精神的药品及安全专项检查；两次GMP跟踪检查；县药监局稽查队的16次外地来函协查；解答或回复了客户咨询及投诉的处理，外地药监局的来函来电的处理，患者来信咨询的回复及公司领导临时交办的其它临时性工作等等。

二、存在的主要问题与不足：

1、质量管理职能发挥不够。

在20xx年工作中，将通过多加强质量管理制度建设，继续建立和完善各级人员的质量责任制及产品质量责任追究制，加强质管系统的质量监督管理及质量保证职能。

2、与其它职能部门的协调沟通不够深入。

20xx年，要在工作中要加强与其它职能部门的沟通协调，在做好本部门工作的同时，做好与本部门有交叉工作的协调力度。

3、缺乏主动工作和市场服务意识。

20xx年，要在提高员工工作主动性和市场服务上下功夫，积极教育和引导质管系统员工，只有通过我们的辛苦劳动赢得用户，我们的企业才能生存的道理，激发他们的工作热情，更好地服务于生产，服务于市场。

4、现有QA人员的技术水平和检查思路仍存在一定的局限性，缺乏工作实战经验，在生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强，离新版GMP差距还较大，需要不断的改进和提高。

公司的发展任重而道远，很荣幸能和公司的员工共同走过20xx年度，我们也深知还有很多不足的地方，在新的一年里我们会更加努力的工作改正自身的缺点，坚持产品的质量是设计和制造出来的的理念，我们会不懈努力，一如既往地做好公司的质量控制工作，支持生产，更好地控制生产源头及过程质量，和公司的所有员工一起为公司的发展和腾飞贡献出我们的聪明才智！

质量管理工作总结【第三篇】

一、建立质量管理体系

1制定《实验室资质认定工作方案》，确定认证工作的目标与进程。做好实验室资质认定工作顺利开展的组织保证。

2 编写、修改、完善体系文件《质量手册》、《程序文件》。依据《实验室资质认定评审准则》，起草编写《质量手册》《程序文件》，广泛征求职工意见，在收集意见基础上，对管理体系文件进行三次较为全面修改、完善，完成现用第1版管理体系文件编制。目前质量管理体系按照《准则》和体系文件要求运行基本正常。

3重新改造布局大型仪器功能室，增加样品消化室，完善原子吸收室、清洗室、样品室的各项实施设备，改建面积约12m2、、洁净度达万级的洁净室。向省质监局申报实验室资质认定有6大项、207个参数。

二、质量管理体系文件的宣贯培训

为提高专业人员素质，增强员工参与认证工作意识，按照实验室资质认定工作的要求，多次组织《实验室资质认定评审准则》和管理体系文件宣贯培训会，特邀请质量评审专对重点科室人员进行了现场培训。分层次、分阶段、有针对性地进行培训，培训的'内容涵盖《实验室资质认定评审准则》、《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》及计量认证的相关知识。测试的结果显示，科室各层次人员思想上对认证工作有了统一认识，对规范工作程序及现场监测采样操作规程，保证检测数据更具有准确、客观、科学、公正性起到积极的作用。

三、内审和管理评审……

四、质量体系的运行

1 按照程序文件要求，规范检测检验程序，从样品的采集、流转、检测到检测报告的签发各个环节进行严格控制，保证检测结果的公正性、准确性和检测报告的规范性。 2 认真执行《文件控制程序》将质量体系有关的内部文件进行受控管理，建立受控文件收发记录，规范中心管理体系文件的管理。

3 制定相应措施，以服务客户为中心，及时解决工作中存在的问题。

4 加强实验室内部质量控制。按照年度质控计划，定期对检测工作进行质量控制，采取加标回收、比对试验和重复试验等方法，参加省、市等上级部门组织的能力验证和比对试验，均取得了较好的成绩。

5 制定仪器设备期间核查计划，并按计划进行了期间核查。期间核查的所有仪器设备均符合相关规定，保证了仪器设备的良性运行。

6 强化运行记录管理，进一步规范记录，提高记录质量

7 充分发挥质量监督员作用，加强日常监督管理，及时发现检测工作中的不符合项，积极采取纠正和预防措施。

8 完善内部质量管理体系内审及管理评审。完成了本年度质量管理体系试运行的阶段性内部审核。在全要素内审中，全部为效果性不符合项和实施性不符合项，无体系性不符合项。

为验证管理体系的符合性、有效性、适应性，组织进行了综合管理评审。通过对质量方针、质量目标、服务质量、程序的适用性以及对内部管理体系各环节实施情况与监督情况的审核分析，现行的质量管理基本符合准则要求和质量管理体系文件的规定，程序文件具有较好的适用性和可操作性，能较好的控制实验室的检测质量，确保客户利益。

五、质量目标的实现

根据实验室资质认定确定的质量目标，圆满完成了各项指标并在持续开展中。

质量管理工作心得体会【第四篇】

过去的一年中，在公司领导的关心和重视下，在质量副总的指导下，在各科室密切配合下，通过科室人员的共同努力，20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成，确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下：

一、20xx年度质管主要工作回顾：

1、完善公司质量管理体系建设：

一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。

二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定，完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。

三是在公司质量管理体系文件指导下，及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题，努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。

2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作：

首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定，20xx年度共审核并建档首营企业46家，首营品种378个品规（其中中药饮片55个、非药品8个），购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换，完成商品资料维护和变更317条，供货单位资料变更1130条，供货单位销售员资料变更588条，购货单位资料变更3712条，购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次，保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。

其次准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条，并进行分析汇总，传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查，启动药品召回工作2次，因下游单位均销售完毕而终止。

再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共销毁2批次6个品规（县局集中销毁5个品种），主要原因为过期失效所致（破损1个）。

还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20xx年度的继续教育并通过考核，同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。

3、强化药品经营过程监督：

20xx年度，公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设，加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。

4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作：

20xx年度药品抽验共6次，其中市药检所药品抽验2次，县市场监督管理局4次，对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次，对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：

20xx年度质管工作基本均能按照既定计划进行，其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作，2月份完成风险前瞻评估工作，6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作，8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作，12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作，同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。

二、20xx年度质量管理工作存在的问题：

新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作，但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准，公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容，其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距，主要表现在以下几个方面：

1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善：

随着新修订药品管理法的颁布实施，现有监管环境的改变和未来监管力度（如专职检查员的设立）的提升，要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成，另一方面也需要严格的管理制度来约束，规范其行为。两者相辅相成，缺一不可，管理既可以产生效益，也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断完善的阶段。

2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节：

质管科内部（验收）、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象，不能有效地结合在一起，使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节，特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。（典型个案：福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品，自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发现问题，最终由客户反馈出问题）。

3、质量管理体系文件贯彻执行力不够：

公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施，真正地落到实处，在某些具体程序的执行过程中并没有约束力（如上述2中所提典型个案）。工作中细节管理不完善，有关记录未做到及时跟进。

三、20xx年质量管理的重点工作：

1、全面准备，完成药品经营许可证的换证工作。

2、提高全员质量管理水平：

加大全员学习质量管理的力度，提高岗位人员的素质，稳定人员队伍，使其坚持原则、据实反应问题、有效履职，严把药品进销存各环节质量控制工作，杜绝不合格产品进入公司，防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗，验收、养护，复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作，做好相关记录，完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。

3、加强监督管理：

严格按照新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定，加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度，加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制，把质量管理责任落到实处，确保药品质量，避免质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责，践行质量责任，以自身为中心，做好上下左右个流程的衔接工作。同时建议各科室做好部门内各岗位人员的责任细化工作，权责到人。

4、坚持继续教育培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用：

教育培训是提升公司质量管理水平的重要手段和途径，通过按照计划和规定进行培训，促使全员掌握与各自本职工作相关的所必须具备的知识和技能。20xx年度要继续协助人事科开展继续教育培训和新入职员工、转岗员工的培训工作，进一步提高培训质量，提升培训水平。

5、以人为本，人尽其用：

随着新修订药品管理法等的相关法律法规及国家政策的变化，公司的生存环境受到严重威胁。建议公司以人为本，树立以人为中心的管理理念，增强员工的公司认同感，充分调动公司员工的积极性，发挥员工主观能动性，为公司发展献言献策。在工作中做到量才而用，发挥员工整体的凝聚力和创造性，为公司发展作出应有的贡献。

四、20xx年公司业务发展建议：

在20xx年的业务发展中，个人观点是守住根本，避免风险。守住根本是发展县域内的业务，避免风险是规避新修订药品管理法颁布实施后的严重处罚。

1、近两三年以来，县域内客户数量和整体购进量有所减少，原因有（仅供参考）：

①、电商影响（药师帮等线上平台采购）；

②、上游供应商业务下沉（济南、德州、河北等公司的业务通过物流或直接送货，延伸到诊所、卫生室、单体药店）；

③、外届业务人员品种对县域内市场的冲击（县域内市场就这么大，其经营的相同品种与公司原经营品种有冲突，如常用的感冒类、止咳类、抗生素类品种等，有的同类品种（如小冲、阿莫西林等）商品资料超70个品规）。外届业务人员品种是一把双刃剑，初期能给公司带来部分收入，但其产品市场形成以后，即使不再依赖公司，换家公司、甚至私下送货也能继续发展，而公司想要抢回市场困难较大；

④、客户资质效期或校验问题（主要是村级卫生室的执业许可证过期和到期未校验，卫生院、诊所、单体药店也均存在资质或委托书、质量协议不能及时更新，现用现更、现用后更、临时抱佛脚现象较多）。

2、针对以上原因的个人解决建议（仅供参考）：县域内业务是公司赖以生存的根本。

①、对于电商和上游供应商业务下沉情况，公司要选择适销对路品种，同时做好日常业务的配送服务工作！合理规划送货路线、缩短送货周期、送货要及时、送货覆盖的下游单位要全！

②、外界业务人员品种需要控制：公司经营的品种品规已经得到认可或市场销量不小的，禁止这类人员的品种进入；规范此类人员品种进销存行为，形成完整的闭环（除了上下游资质建立以外，所有进销存运的环节均由公司进行，其个人不得参与）才能切实避免此类风险。

③、客户资质效期、校验问题可以由其卫生院、或卫生室法人出具延期换证或校验证明，公司按其证明事项更新资料并存档备查（这样做可以减少业务损失，但存在的风险是检查时是否认可有待讨论）。卫生院、诊所、单体药店的资质或委托书质量协议必须按规定及时索取后更新，保证业务不断流！

20xx年是公司发展进程中的关键一年，也是新修订药品管理法全面实施的第一年，质量管理工作责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，团结一致，以更加良好的精神面貌，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，为保证公司进销存中药品质量安全、顺利通过药品经营许可证换证工作和推动公司发展做出新的贡献。