银行风险评估报告【精选8篇】

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银行风险评估报告【第一篇】

评估成员在公司中岗位及在评估中的职务：

系统描述。

it系统的描述、图解和网络架构，包括全部的系统组件、链接系统组件的通信链接和相关的数据通信和网络：

图1—it系统边界图。

描述了信息的流动往返于it系统，包括输出和输入到it系统和其它接口。

图2—信息流程图。

脆弱性识别被识别的脆弱性：

威胁识别被识别的威胁：

被识别的威胁列于表c。

表c威胁识别。

风险识别被识别的风险：

在表d中是脆弱性和威胁性风险识别方法。

表d脆弱性、威胁性和风险。

4.控制分析。

在表e中是it系统的现行安全控制措施与计划安全控制措施。

表e安全控制。

表f风险—控制—因素的相关性。

风险序号123456。

风险总结控制措施的相关性&其它因素。

在表g中定义了可能性的等级。

风险序号。

123456789101。

风险总结。

风险序号。

123456。

风险总结。

6.影响分析。

表i：评估风险影响的等级。

表i风险影响的等级定义。

表j风险影响分析。

用于确定影响的等级的过程描述：

7.风险确定。

表k：确定全面的风险等级的标准。

风险系数:低(1to10);中(10to50);高(50to100)。

用于确定总体风险等级的过程描述：

8.建议。

表m：对表d中被识别的风险的建议。

表m建议。

9.结果报告。

范文示例：

银行风险评估报告【第二篇】

____x食品药品监督管理局：

药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系药品产业健康发展和社会和谐。根据我公司__x年__-__月份生产具体情况，针对组织机构、生产管理、质量管理、设施设备、物料管理等方面进行风险评估自查，并根据____年主要变更项目进行风险识别与风险评估并采取了风险控制措施，具体情况如下：

一：____年自查情况。

（1）组织机构方面。

（2）生产管理方面：

1.厂房设施。

2：生产管理。

3：清洁卫生。

4：生产品种。

（3）质量管理方面：

1.实验室控制。

2.稳定性研究。

3.文件。

4.确认与验证。

5.变更控制。

（4）设备设施方面：

1.设备设施管理。

2.设备与公用系统验证。

3.校正、预防性维护。

（5）物料管理方面：

1.供应商审计。

2.物料使用。

3.物料储存。

确定风险问题：供应商的变更。

药品内包装材料及外包装材料供应商的变更。

（2）风险分析。

选择风险评估工具：采用失败模式效果分析（fmea），对风险发生的频率、严重性和可测量性进行确认。

可能性x严重性x可预知性=风险系数。

供应商的变更。

根据风险分析的结果，以上风险识别的项目均属于风险等级中低风险的范围。我公司已经根据风险发生的可能性制定了相应的控制措施。之后根据风险回顾审核整个风险事件。

银行风险评估报告【第三篇】

xx镇位于xx县，幅员面积平方公里，人口约14000人，辖8个行政村，85个村（居）民小组，全镇农民承包地享受直接补贴（包括粮食补贴和农资综合补贴）面积为亩，良种补贴31294亩，其中水稻补贴面积为9707亩，玉米补贴面积为5321亩，小麦补贴面积为2591亩，油菜补贴面积为13675亩。

我镇选择了有代表性的村组干部、利益群体进行了问卷调查和座谈，认真听取群众意见，形成了调查分析报告：

1、干部调查情况（40人）：种粮农户补贴改革试点基层干部调查问卷显示，90%以上的人认为《试点实施意见》不符合大多数农民群众利益，且补贴面积也不能够准确核实，会引发强烈连锁反应，对较大范围内利益群体造成影响，可能引发大规模矛盾冲突，不同意实施《试点实施意见》。

2、农户调查情况（80人，含土地转出22人，土地转入14人）:通过对各类人群的调查，90%以上的群众认为此次改革试点不符合自身利益，改革的时机和条件还不成熟，不同意本次改革试点。

（一）项目合法性评估：试点方案的实施是否通过本届人大或政府的审议和批准。

（二）项目合理性评估：实施方案的出发点是好的，但现阶段还缺乏操作条件。

（三）项目可行性评估：现阶段实施试点方案还不可行。

（四）项目可控性评估：部分村组利益受损的群众面较大，如果实施可能导致群访事件发生，风险不可控。

（一）各村均存在人口增长和土地面积调整不同步的问题。国家农村双层经营承包责任制的政策规定土地经营权是30年不变，而村民自治制度中提及的每五年或十年根据家庭人口的增减调整土地面积的做法并没有严格实施，核实种粮面积必定会导致农户先提出对承包面积调整的要求。

（二）第一轮承包时，田地的好坏、远近等原因导致每个农户承包面积计量不相同，虽然现在经过30年的基础设施投入或者是土地调整等项目实施，影响土地等次的因素已不明显，但如果进行重新调整，会导致部分农户对土地面积确定产生异议，认为自身利益受损。

（三）为加快灾后重建项目进度，提升景区形象，按照县委县政府的安排，对建设景区所投入的相关项目所需土地均实行流转，我镇及景区开发而流转土地面积达3000余亩，而且绝大部分土地纳入粮食补贴范畴，已流转土地主要用于景区内道路及其附属设施、安置点、108沿线绿化、景区内道路沿线绿化、旅游景点环境打造等项目建设，这些流转土地如按照该政策实施，上述项目涉及农户将无法继续享受粮食补贴，给本来就已很脆弱的景区开发环境造成更加不利的影响，严重挫伤群众支持参与景区开发的信心，一定程度上加剧了干群关系的紧张，极有可能为景区下一步项目实施和开发推进造成严重阻力，使已持续了近六年的文化旅游产业发展功亏一篑，使举全县之力兴起的第三轮开发建设陷入瓶颈，严重影响社会稳定和谐。

（四）景区重点招商引资企业入驻进行文化旅游开发，在和村民协商土地流转事宜时，签订协议以前就把粮食直补由原承包户享受作为重点条件之一，企业也才能顺利按照议定价格签订协议，如果按照拟实施政策，村民将不会同意土地按照现在价格进行流转，极大打击开发企业积极性，村民收回土地进行复耕也有难度，这将成为景区开发一大不可调和矛盾。

（五）我镇其他村组响应政府号召进行了产业结构调整，比如二酉精品村用于发展优质梨基地建设690亩，万佛村用于发展贵妃枣基地1487亩等，按照粮食直补试点方案规定就不能享受国家直补，粗略计算涉及强农惠农资金为万元，如果实施试点方案，将对产业规模扩大是限制，也将挫伤村民进行结构调整的'积极性，甚至对村组干部、对政府产生不满情绪，形成不稳定因素。

（六）招商引资工作流转村组大面积土地，按照惯例，各村组、农户与业主签订合同的时候都默认粮食直补费用还是由原承包地农户享受，因此有些土地流转费用比较低廉，老百姓也容易接受，项目引进比较容易成功。如果实施试点政策，大部分流转土地用于苗木栽植、药材种植等，已不能享受粮食补贴，但是应该缴纳的水利费依然由老百姓自己承担，对于老百姓来说就间接减少了土地流转费用，而承包商也不可能提高土地流转费用，涉及利益受损农户人数有些村组少则几十人，多则上百人，这是一个较大的利益矛盾和潜在火药桶，有可能导致村民和承包业主的矛盾冲突，影响招商项目发展。

（一）在对村组干部、群众进行民意调查时注意掌握尺度，重点强调这次调查仅为试点前的摸底。

（二）下村走访，座谈，广泛了解群众意见。

这次试点工作较为突然，前期铺垫工作做得还不够全面，建议暂缓实施，可以考虑在第二轮土地承包期满再行考虑或在土地流转数量不大、开发区域面积较小的地方进行试点。

银行风险评估报告【第四篇】

校园形象风险是校园出现负面形象与不良影响的可能性。校园既面对内部的师生，又面对外部的公众，因此对于校园而言，形象风险不仅是外部的曝光，更涉及到内部的管理失误。个别师生的问题可能会被放大到整个学校、教育体制、乃至政府的社会管理问题，这给校园形象带来重大风险的同时，也使校园形象与政府形象紧密关联。

一、校园形象风险的总体评估。

1.校园十大风险事件排名。

校园作为人员密集的公共区域，其开放的空间与复杂的人群中，必然存在着相应的风险。近年来，危及学生安全、侵蚀校园风气的风险事件屡有发生，给校园形象带来了不良影响。(详见表1-1)。

校园形象风险的细化研究，可通过安全形象、管理形象、服务形象、教师形象、媒体形象等五个方面的风险项来开展。

二、安全形象的风险评估：高危风险。

校园安全形象的风险是指校园环境不安全或发生危机事件的可能性，包括所有可能引发人员伤亡或财产损失的因素。

1.

2.

3.

5.

6.学生自杀引发社会担忧校车事故凸显安全隐患。

三、管理形象的风险评估：中等风险。

校园管理形象的风险是指校园管理过程与结果中出现负面问题的可能性，既包括校园日常管理中的失误与问题，也包括师生与公众的误会与批评。

1.

2.

3.财务腐败招致公众批评学生处分引发社会争议管理低效引来师生不满。

四、服务形象的风险评估：中等风险。

校园服务形象的风险是指校园服务在生产、提供、分配等过程中出现服务产品质量缺陷或服务人员态度不良的可能性。

1.

2.教学质量最受社会压力后勤服务易受学生挑剔。

五、教师形象的风险评估：高危风险。

教师形象的风险主要是指教师出现负面形象的可能性，主要源于教师在教学、研究、生活等诸方面的欠佳表现，以及社会对教师的高度道德期望和严格评判标准。

1.

2.

3.强制体罚广受社会争议师德欠佳招致社会批评教师被杀引发公众猜疑。

六、媒体形象的风险评估：中等风险。

校园媒体形象的风险是指校园在媒体上呈现负面形象的可能性，主要来源于个别学生的炒作、部分媒体的片面报道，同时也有校方媒体应对失当的自身因素。

1.

2.

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银行风险评估报告【第五篇】

保密风险一词包括了两方面的内涵。其一，风险意味着会对企业正常的工作带来不良影响；其二，这种影响的出现与否是一种不确定性随机现象，它可用概率表示出现的可能程度，但不能对出现与否做出确定性判断。从而可知，风险因素、风险事故和影响密切相关，它们构成了企业保密风险存在与否的基本条件。因此，要真正领悟企业保密风险的本质，就必须弄清这三个概念及其相互联系。

简单概括而言：风险因素引起风险事故，风险事故导致对企业带来不良影响。

二、首先肯定已有的优良保密措施，并提示要更加自觉地做实做细，发扬光大。

在我公司，秘密载体生产场所实行全封闭管理，设置特营原辅料仓库、生产工序、检验包装区、成品仓库、废残次品仓库，共五个独立的`工作部门。成立专门的保密管理领导小组（简称保密组）。有关秘密载体的印制工作：包括排版、制版、印刷、检验、包装入库均在封闭的生产场所内进行，使用全国统一的票据防伪专用品，各工序均由保密管理领导小组指定专人负责。

1、公司专设保密印刷车间及保密室。涉及保密的印刷资料由保密印刷车间专门承印，并由保密组指定印刷人员专门负责，其他人员未经允许不得入内。

2、保密室具备防盗、防火、防潮、防鼠功能；配备防盗门、窗；配备双锁、密码锁铁柜，用于存放保密资料。

3、承接印刷国家秘密载体业务时应由专职业务人员按照规定统一编号登记。不准随便互相转手，不准随便抄录或翻印秘密以上文件。

4、凡秘密业务，实行数字化管理，生产部下达红票。秘密印刷业务的原稿、样张、打样纸必须数字准确，不得乱放或遗失。如果在生产过程中发现数字缺少，要及时查找并查明原因，同时立即向公司保卫部门报告。在找到丢失品前，有关人员不得离开工作场地，若一时无法找到，须经领导批准后方可离开。

5、保密车间、库房在下班前，必须将门室关好锁好，下班后一般不准随便打开工房门。

6、工作在保密岗位上的人员是工作的需要、单位的重托，在一定时间一定范围内知悉的保密事项，只能用于生产，不能向外泄露，不得对外从事技术服务。必须妥善保管生产工艺、生产记录及其他各种保密资料，不得丢失泄密，不在报刊杂志上报道保密事项，不得把秘密资料传送到qq空间、微信朋友圈或微博等。

7、职工调离工厂或调岗，应将自己保管的保密资料上交，不得带走或留存。公司可以对其u盘等存储介质进行检查。

8、为进一步贯彻落实涉密岗位责任制度，公司正在与涉密员工磋商签订《保密协议》。

银行风险评估报告【第六篇】

开展重大事项社会稳定风险评估，是上海市委、市政府以及崇明县委、县政府关于抓稳定、促和谐，增强党的执政能力的重要决策，是以人为本、改善民生、维护广大人民群众利益、保障重大事项顺利实施的具体体现，是科学发展观在维护社会稳定工作中的全面贯彻和生动实践。所以根据崇明县重大事项社会稳定风险分析和评估工作领导小组办公室关于印发《》（发［］号）的文件精神，为将重大事项纳入维护社会稳定、实施源头治理的系统工程，从源头上预防和减少影响社会稳定的各种不利因素。为此，我们主要对我镇“20xx年度米宽农村道路建设工程”进行风险评估。

“20xx年度米宽农村道路建设工程”是为改善我镇农村道路状况，贯通全镇农村路网，提高道路通达能力，改善群众出行条件，推动农村经济发展的实施重点工程。本项目共涉及个行政村的公里的农村支路，道路宽度为米，结构为水泥白色路面，两侧各留30厘米以上路基，以保护路面和将来种植绿化用。工程项目投资总额预计万元。目前，项目工程已全面开工，预计6月底全部完工。工程全部竣工后，将进一步实现农村道路与县、镇、村道路的全面连接贯通，形成全镇乡村道路大联通的公路网络，直接惠及我镇12个行政村、3万多人。

本项目所涉及的公里道路沿线，对外交通都较为困难，因而沿线群众对以上项目的建设非常支持。镇政府、村委会也极为重视此工程，希望借此机会能切实解决当地老百姓的出行问题，以早日实现发展成果由人民共享。这些有利方面为本项目的实施打下良好的社会基础，但为确保项目实施万无一失，我镇作为实施单位在项目实施前广泛听取了各方面意见。一是召开了规环办、稳定办、涉及村主要领导、村民代表的风险评估会和项目推进会。二是组织规环办、涉及村、监理方、施工方进行实地查看，就如何实施进行科学论证，并开会明确职责。在听取意见、建议的基础上，我们对工程实施将产生的风险进行整理汇总，主要体现如下：

1、项目并非进户路，易引起上访事件。

今年进行的是米宽，170米长农村道路建设，而去年进行的是100米长的农村道路建设，群众的意见是去年100米的都已完工，今年已没有200米道路可做，实际情况是，老百姓留下来的进户路一般都在50-100米左右，目前施工的200米农村道路只能涉及到小部分老百姓的进户路，所以百姓对政策的误读、以及百姓之间对比产生的矛盾容易产生上访事件。

2、施工原材料价格的不稳定将影响施工质量。

从去年10月份开始水泥等原材料价格波动一直很大，施工方在考虑施工进度、质量的同时，一直很担心成本的问题，虽然我镇已将中标价上调8元，但不排除原料价格上涨至成本价以上，这样容易产生施工方偷工减料的问题。

3、农忙临近，存在不稳定因素。

5月底6月初正是农忙开始的季节，一方面农民忙着下地干活，另一方面施工队也需要尽快完工，所以在某些路段会出现阻碍农忙进行或延缓施工进度的矛盾。

4、天气情况将使施工进度滞后。

现在正值梅雨季节，天气变化频繁，一旦出现连续的梅雨天气，将会大大延缓施工进度。

1、宣传政策，上下联动，使“被动维稳”变“主动维稳”。

广泛深入宣传道路建设政策，提高群众对政策知晓率，是本次建路工程的一项重要任务。一是要多方召开座谈会，规环办、村委会应及时听取周边群众的意见建议，并做好相关的政策宣传，让老百姓知道政策范围、施工时间、实施方案等一些政务公开信息，真正做到合情合理、以人为本。二是对一些个案、特案，镇村两级要依靠相关政策，认真研究、主动协调、积极动员，全面、有序的推进农村道路建设，力争源头创和谐。

2、严格监管，确保质量，使工程的任一环节都得到保障。

建立由镇巡查员、专业监理、村社会监理、施工队组成的四方联动工作机制，严把质量关，确保农村道路建设工程万无一失。镇巡查员定期对各施工队进行巡查，发现问题及时反馈、及时制止，并做好巡查记录；专业监理每日对各施工场地进行监管，对存在的问题提出整改意见，对在规定时间内未整改的施工方开出停工通知单；村社会监理主要负责本村范围内施工现场的监督，防止偷工减料等影响工程质量的问题产生；各施工队应服从各个层面的监管，确保各施工范围内道路工程的质量。巡查记录需由四组队伍的负责人签字，并保存归档。

3、精心安排，合理组织，使农忙、施工两不误。

定好施工计划，既要不影响施工进度，也不能影响老百姓的农忙。

4、严密关注，积极应对，使道路建设得以有序开展。

因本次道路建设面广量大，时间又比较集中，所以我镇专门派遣规环办、村建所两名同志对整个施工过程进行排摸，分析可能产生矛盾的不稳定因素，掌握周边老百姓的动态信息，并及时上报镇规环办，由规环办牵头解决。

1、成立了应对和控制风险领导小组。

组长：盛建明。

副组长：黄新新顾文娟。

成员：诸葛振李灵洁宋志刚卞士新顾小雷。

应对和控制风险领导小组将依据上级有政策规定对主要工程事项进行风险应对与控制。

2、应对和控制风险处理流程。

（1）、发生以上几种风险时，立即报应对和控制风险领导小组，通过协调不能解决的，上报县重大事项社会稳定风险分析和评估工作领导小组。

（2）、由组长定期召开应对和控制风险领导小组会议，通报发生的风险状况及可能造成的后果，提出处置办法。

（3）、按照职责安排，相关人员做好巡查，防范未然。对确实存在的问题应及时赶赴现场，做好化解工作，防止事态的扩大。

（4）、最终处置结果要以书面形式报县重大事项社会稳定风险分析和评估工作领导小组。

港西镇人民政府二〇xx年五月二十日。

银行风险评估报告【第七篇】

中国gmp第七章《确认与验证》第一百三十八条：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。第一百三十九条：企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

中文解释：经过检验得到证实。

中文解释：明确承认。

gmp定义：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。

两个概念都强调了“能够达到预期结果”，验证用于“操作规程（或方法）、生产工艺（或系统）、检验方法”，确认用于“厂房、设施、设备”，除了适用范围不同之外，似乎看不出别的不同啊。

那么，我还是冒昧的“自以为是”一番吧。

“操作规程（或方法）、生产工艺（或系统）、检验方法”在你没有“验证”之前，他只是纸上画的几个圈儿，你不知道照着做下去会引起什么样的结果，你只是有一个预期的、你想要的结果，而且你也初步判断可能会达到预期的结果，或者有可能达不到预期的结果，实际还没有形成事实上的结果。“验证”就是要“见证”这么一个“结果”的产生“过程”，把这么一个产生预期结果的过程如实的书面记录，形成文件，这一系列的活动，就是“验证”，检验以证明。

“厂房、设施、设备”，他是一种实物，实实在在存在的，而且他的性能、特点也是实实在在存在的，只需要你去发现、去承认它的存在，发现他符合我们的预期要求，发现他能够正确运行，发现他可以达到预期结果，这个预期的结果也是已经存在的，不需要去“验证”他，只需要去发现就可以了，如果发现了存在的东西符合我们的预期要求，你就可以“认可”他，这就叫做“确认”吧，明确承认，确实认可。

不知道我的解释对还是不对，反正我觉得有一定的道理。如果你还是糊涂，那我就实在没办法了，你继续糊涂下去好了。

有人说以前的定义是验证包含了确认，这不可否认，但是新版gmp呢，好像是并列关系，那么我也就按照并列关系去解释。

由于历史原因，我们现在还是通常把验证与确认一起叫做“验证”，但两者是有本质区别的两种活动。

关于风险评估，我暂时不想多说什么。

关于验证的简单分类：操作规程（或方法）、生产工艺（或系统）、检验方法，对了还有清洁验证，但是很多文献把清洁验证归于工艺验证的一部分，也没有错。这里的“系统”，我想和设备设施公用系统不是一个概念吧，这里应该是一个管理或操作体系的系统。

关于确认的简单分类：“厂房、设施、设备”，对了还有系统，公用系统。

同时用另外一种时序的分类方法，就有了dq、iq、oq、pq、pv、cv„„这时候，你应该明白哪些要做“验证”，那些要做“确认”了吧？但是，是不是所有的“厂房、设施、设备、系统”都要做“确认”？是不是所有的“sop、生产工艺、检验方法”都要做“验证”？按照gmp的原文，我们看不出哪些要做哪些不要做。

但是一句话“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”

对于风险评估，我个人的一句口头禅是“决策则风险评估，存疑则风险评估”。

这时候，你需要决策了吧，你存在疑难问题了吧，那么，把“风险评估”这个异常强大的、大家都认为万能的“武器”拿出来挥舞一番吧！

打住，今天讨论就到这里吧，关于如何在“验证与确认”中应用“风险评估”工具，怎么风险评估，下周一再谈论吧。

敬请期待！欢迎垂询！下一讲再见！

中国gmp第七章《确认与验证》第一百三十八条：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

没办法，从头说起吧！（以下还是***惯，把验证和确认统称为验证，省得大家扔砖头）。

1、什么是验证？（这个概念有别于上一讲，不必介意）即验证是一种有文件证据的活动，它提供了一种高度保证，能确保某一特定工艺将会始终如一地生产出符合其预定质量标准与质量属性的产品。

（这个定义似乎更关注工艺验证，把设备的确认抛开了，不过设备的iqoqpq的最终目的也是为了保证能够始终如一地生产出符合其预定质量标准与质量属性的产品）。

2、为什么要验证？

首先是法规符合性的需要，其次是验证可以确保特定工艺能始终如一地生产出符合预定的质量标准与质量属性的产品，减少无所谓的检验，缩短不必要的等待时间，按照既定的程序和方法正常运行，可以大大降低生产成本。

3、哪些设备系统需要哪些验证与确认？

这个问题可就难了，我真的不知道，怎么办呢？

还是先列出所有厂房、设施、设备、系统的清单吧。还有，列出所有生产工艺、操作规程和检验方法的清单。现在可以使用万能工具“风险评估”了：

4、风险评估技术是关键公用设备系统验证方法的一部分风险评估原则：

•可检测性或可预见性：能够被发现或者能够根据征兆被预测的准确性？分别打分123456根据分值确定是关键设备还是非关键设备，或者叫做直接影响、间接影响、无影响。这个我最烦了，不谈理论，跳过！

5、什么是关键？

应根据该设备、系统在生产过程中发生错误、故障、失败后，对工艺的影响、对产品质量的影响的风险等级来判定。（当然要根据严重性可能性可检测性打分了，不要客气，随便打，按照第4项原则）。设备、系统风险评估原理：按照设备或系统在使用或运行过程中对产品质量潜在的影响程度划分为：直接影响、间接影响、无影响。

对于直接影响的设备或系统中部件的风险评估又分为关键部件和非关键部件。

对于直接影响的设备或系统中各种工艺参数控制的风险评估又分为关键工艺参数和非关键工艺参数。

对于产品的质量属性，可以分为关键质量属性和非关键质量属性。直接影响：对生产工艺过程或产品质量有直接影响。

间接影响：对生产工艺过程或产品质量无直接影响，但支持直接影响系统的运行。无影响：设备、系统与cgmp活动没有直接或间接的关系。

关键工艺参数：控制在预定的范围内，以确保产品符合其关键质量属性。

关键质量属性：一系列测量产品固有的性状，其描述了产品使用的可接受性。

5、厂房、设施、设备、系统关键性评估。

第一步是列出所有的厂房、设施、设备、系统，并根据风险评估与关键性要素确定系统的重要程度（即关键性）。

这个可不是随便确定的，可以通过对产品所造成的风险的评估来实现。最后确定设备、系统的关键性，是直接影响还是间接影响还是无影响。方法见第4项。

6、根据风险评估结果确定验证的范围与程度。

对于直接影响或间接影响的设备/系统风险需要根据“对产品质量影响程度、可预测可控制程度、设备本身技术复杂程度、可预防性维护与可维修程度”等四个方面进行综合风险分析。以确定是否需要进行dq/iq/oq/pq确认，以及确认的深度和广度。从四个方面评分，计算出综合风险值。结果如下：

一、对于标准设备不需要进行dq确认。

二、对于非标设备，直接影响产品质量的需要执行dq确认，间接影响产品质量的可不进行dq确认，不影响产品质量的不需进行dq确认。

三、根据综合风险分析综合分值，对于得分很低的小的、不太复杂的设备或系统确认，可以是只做iq/oq，或iq/oq/pq一起做。反正是自由组合，不单独做。

四、对于得分高的直接影响设备、系统，要做/iq/oq/pq，而且分开单独做。

五、对于得分不太高的间接影响的设备、系统，可以分别作iq/oq,分开单独做，不做pq，以工艺验证代替pq确认。

六、对于不影响产品质量的设备和系统不需要进行iq/oq/pq确认。

7、部件关键性影响评估（插播一点儿：关键部件验证时要特别注意）。

部件关键性影响评估实行的目的在于估计直接影响系统中部件对产品质量的影响。部件分为关键和非关键两类。具体步骤参考第6项。

（以下是摘录的一段内容，不想看的可以略过，但是这是精华噢！）。

可以通过以下一系列的问题确定，继续细化分析，以确认公共设施是否：不需要调试、只需要调试或需要调试与确认。

一个例子可以用来确定系统是否需要调试，和/或，确认，如下所示：该公共设施是否支持药品生产质量管理规范（gmp)活动？若“否”有可能没有必要调试该系统，但如果“是”则需要澄清接下来的问题。

公共设施是否直接接触或与内包装接触？如“是”那么系统必须进行调试与确认。如果“否”它需要澄清接下来的问题。

公共设施是否直接用于产品所暴露的周围环境？如果“是”那么这个系统必须经过调试与确认。如果“否”它需要澄清接下来的问题。该公共设施是否用于最后的清洗步骤（设备直接与产品或内包装构件相接触）？如果“是”，那么该系统必须经过调试与确认。如果“否”它需要澄清接下来的问题。

该公共设施是否用于无菌或卫生过程？如果“是”，那么该系统必须经过调试与确认。如果“否”它需要澄清接下来的问题。

公共设施的操作与控制是否对产品的关键质量属性（cqa)或产品系统的关键工艺参数（cpp)有直接影响？如果“是”，那么该系统必须经过调试与确认。如果“否”该系统仅仅需要进行调试。

这样，是不是验证的范围与程度就出来了。第二步：制定一个必须完成的验证与确认计划。

第三步：对单个的公共设施进行实际的调试、确认或验证。

其实看到第6项就可以了，后面补充了一大堆，反而写的很乱，大家慢慢消化吧。

银行风险评估报告【第八篇】

市维稳办：

今年来，我行领导高度重视信访稳定工作，坚持以人为本、源头治理的原则，保障了我行无重大信访、投诉案件，无职工违法违规违纪案件。根据省、市各级关于信访、稳定工作的要求，结合我行实际，将信访稳定风险评估和信访工作逐级落实到人，对每一个可能出现不稳定因素的工程项目，都全面进行了社会风险评估，确保了有备无患。现将今年上半年的工作情况汇报如下：

一、加强组织领导，完善管理制度，落实信访基础工作信访工作是维护社会稳定，解决群众最关心、最直接、最实际的问题的必要要求，我行为加强信访工作，不断健全和巩固信访工作队伍，成立了以行一把手负责，副行长、纪委书记为副组长，相关科室领导为成员的信访稳定评估领导小组，日常信访工作由稽核监察科负责落实。

同时，我行结合实际，制定了信访管理制度，明确了各类矛盾处理职责分工，将信访案件按各自职责范围落实到各相关科室认真处理，将矛盾消除在萌芽期，重点对涉及民生、涉及社会管理等关键环节问题，由信访领导小组联合处理。

我行对信访工作高度重视，虽然我行今年上半年没有收到信访件，但我们仍然扎实开展工作，成绩效果显著。

二、畅通诉求渠道，健全协调制度，落实信访保障工作。

由于社会快速发展，群众思想活动的多样性、差异性、选择性增强，要求社会公平公开公正日益明显，积极参与社会决策、监督的民主意识增强。我行扎实开展行政民主管理，强化服务型商业部门建设，同时，为消除客户与企业、员工与单位等矛盾，增加银行与政府的联系，调解社会矛盾，实现早发现早处理，保障信访工作扎实推进。一是实行重大事项重大决定进行民主评议和公示的原则。二是抓好业务信息公开，拓展信息公开范围。我监督我行信贷、存款、优质服务业务拓展，我行公开监督电话4个，公开邮箱1个，不断畅通群众诉求渠道，积极完善网络沟通平台，及时处理信访信件。三是设置信访接待室。明确了接待人员和职责，四是建立信访登记制度。对每一起来人信访案件都进行详细登记，落实具体办理人员，并即时将办理结果反馈给来访人。

三、

抓好关键环节和重要领域，排查矛盾风险，落实信访重点工作。

四、存在的问题和下一步工作打算。

虽然我行维稳工作有条不紊的开展，队伍齐全，制度健全，工作扎实。但仍存在制度与落实上有差距，工作开展未深入等问题。今后，我行将进一步结合实际，提高社会稳定风险评估和维稳人员工作水平，进一步创新工作思路，完善工作机制，促进维稳和信访工作有突破性进展，维护社会和谐公平。