『推选』药房整改报告
药房整改报告总结了存在的问题,提出了具体的整改措施,强调了规范管理和提升服务质量的重要性,确保药品安全和患者满意度。下面是小编给各位分享的『推选』药房整改报告,仅供参考,喜欢就支持一下啦。
药房整改报告 篇1:
xx食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及x食药监发xxxx号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况
我店于x年x月成立,为x药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的'情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
xx药堂
20xx年xx月xx日
药房整改报告 篇2:
尊敬的xxx食品药品监督管理局领导:
您好!
20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的'检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
一、gsp管理
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况:已整改到位。
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至)1盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至)未作促销;整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至)1盒,xx(xxx、批号1106012、有效期至)效期促销。整改情况:已整改到位
4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况:已整改到位
5.温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,整改情况:已整改到位。
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:
已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况:已整改到位。
三、远程监管
1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
药房整改报告 篇3:
食品药品监督管理局:
贵局领导xx月xx日对我店举行了药品零售企业日常巡查。经过领导们仔细细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否藏匿并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证实和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈设,并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采纳开架自选的方式陈设和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度举行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资历或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后,我店全体员工仔细研究了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找缘由,明确相应整改措施,仔细举行整改。整改措施如下:
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂) 整改状况:因为我店GSP证书换证,临时末能领到新的GSP证书,已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2.是否藏匿并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证实和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改状况:把执业药师和药师的资历证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈设,并有专用标识。(混放)
整改状况:把全店药品所有仔细检查一次,做处处方药和非处方药分区陈设,并有专用标识。
4.处方药不得采纳开架自选的方式陈设和销售。(处方有开架销售)
整改状况:把非处方药所有检查一次,把开架销售的处方药放处处方柜里陈设和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度举行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改状况:对营业场所和冷藏设备根据有关规定监测和调控,并做好记录。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 整改状况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资历或技术职称的'工作牌。(末佩戴胸卡)
整改状况:要求人员工作时必需佩戴有照片、姓名、岗位、执业资历或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将越发严格的执行各项规则制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药平安。固然,我店仍有一些工作存在不足,希翼贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题举行批判和指导,我们将不断学习,不断改进。
药房整改报告 篇4:
药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的`区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
xx药房xx县xx连锁店
xxx年xx月xx日
药房整改报告 篇5:
尊敬的xxx食品药品监督管理局领导:
您好!
20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
一、gsp管理
1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;
整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。
整改情况:已整改到位。
2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;
整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
3、现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至)1盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至)未作促销;
整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至)1盒,xxxx(xxxxx、批号1106012、有效期至)效期促销。
整改情况:已整改到位
4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗
整改情况:已整改到位
5、温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;
整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案
整改情况:已整改到位。
6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;
整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
7、现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);
波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
二、含麻黄制剂管理
销售记录不全,部分记录未填写药品名称;
整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的'销售记录。
整改情况:已整改到位。
三、远程监管
该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
药房整改报告 篇6:
20xx年1月5日,以xxx为组长,xxx、xxx为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理xxx非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。
1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。
3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。
4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午,xx经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。
1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员:质量管理员xxx为主,采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。
整改措施:
(1)将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。
(2)按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。
(3)相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间:20xx年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。
责任人员:验收员xxx
整改措施:
(1)认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;
(2)教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;
(3)验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。
完成时间:20xx年1月6日晚。
3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。
责任人员:质管员xxx。
整改措施:
(1)收集了《中国药典》(20xx年一部)。
(2)按《中国药典》(20xx年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。
完成时间:20xx年1月6日上午。
4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
责任人员:营业员xxx等。
整改措施:
(1)对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
(2)对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。
完成时间:20xx年1月6日下午。
5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
责任人员:质管员xxx
整改措施:
(1)收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;
(2)通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;
(3)质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。
完成时间:20xx年1月6日xxx年01月07日
xx大药房
一、0605
企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员:质量副总经理xxx
质量管理员xxx
2、整改措施:
针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
二、0610
企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员:质量管理员xxx执行
质管部长xxx审核
2、整改措施:
(1)登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。
(2)要求质量管理员xxx每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
三、1701
企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员:质量副总经理xxx
企业所有员工
2、整改措施:
(1)重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
(2)组织再培训,聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师xxx主讲,从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训,以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
四、2501
企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员:养护员xxx执行
质管部长xxx监督
2、整改措施:
(1)对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
(2)按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
五、3601
仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员:质量负责人xxx
保管员xxx
验收员xxx
2、整改措施:
(1)质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
(2)同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
六、3701
用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员:办公室主任xx
验收员xxx
养护员xxx
2、整改措施:
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
七、4003
对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员:质量负责人xx
验收员xxx
保管员xxx
2、整改措施:
(1)对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到货后,验收员未与货运公司押运员现场开箱检验,事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏,现已按相关程序申请报损批准后销毁。
(2)预防措施:要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验,若系运输不当造成的药品破损、遗失,要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间:xxxx年x月xx日
八、4203
中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员:质量负责人xxx
养护员xxx
2、整改措施:
加强对养护员xxx的中药专业知识培训,对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸,使其质量达到储存要求,并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、
完成时间:xxxx年x月xx日
质量管理机构未能有效指导部分制度的执行
整改措施:要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习,并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。
整改结果:质量管理部于20xx年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序,并在9月27日上午进行了考核,9月30日,公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查,基本符合认证检查组整改要求。
2、3511
销后退回药品记录内容不完整
整改措施:质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款,对照现行的销后退回记录,逐项审查并补充完整,要求系统维护员按规定调整电脑单据。
整改结果:20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的.3511等项关于销后退回药品的条款,按照条款的要求,对销后退回药品相关程序进行了修改,销后退回药品的验收环节进行了补充,增加了验收填写项目,销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等,同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。
一、1903
项缺陷内容:库房作业场所无装卸顶棚
整改措施:库房作业场所增加装卸顶棚
整改责任人:保管员李xxx
整改结果:库房作业场所已增加装卸顶棚
二、3701:企业用于验收养护的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录
整改措施:至日以后由专人负责药品养护仪器的检定,并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录,在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。
整改责任人:养护员xxx
整改结果:养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录,并且每次使用分析天平随时做好使用记录。
三、5702:企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。
整改措施:(1)通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(2)收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求,质管员xx在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。
责任责任人:质管员xxx
整改结果:质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》,季度收集上报药品不良反应报告,通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
1、“0610
企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”
整改情况:从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药》,并传递到了业务部门。
质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息,进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员,并及时督促、检查落实情况,充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。
附件1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析;《第五批非处方药》
2、“2101
冷藏药品库内个别货区缺少底垫”
整改情况:已经全部配齐。
附件2、冷库底架照片
3、“2102
危险品库内无避光窗帘”
整改情况:已经安装避光窗帘。
附件3、避光帘照片
4、“3401
企业对进货情况质量评审的内容不完善”
整改情况:组织有关人员对20xx年购进药品质量重新进行了评审。
附件4、xxxx年购进药品质量评审报告
5、“4103
个别药品箱体已挤压变型”
整改情况:用公司自备的周转箱更换原包装,并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。
附件5、更换后的药品包装照片
6、“4201
养护员对保管员合理储存药品指导不到位”
整改情况:养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训,并针对检查中发现的问题,进行了重点讲解。
附件6、讲稿和培训人员签名
7、“4206
养护分析内容不全面”
整改情况:对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。
附件7、xxxx年第x季度养护分析报告
药房整改报告 篇7:
**市**区**药房
关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告
**市、区食品药品监督管理局:
20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下:
一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间:20xx年12月8日
二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。
三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的`分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。
3、完成时间:20xx年12月8日
四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员:营业员***
2、整改措施:
高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间:20xx年12月8日
五、13101 企业培训计划不全。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。
3、完成时间:20xx年12月8日
六、13102 企业培训档案不全。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
按照计划进行培训,并把培训记录存档。
七、14301 企业部分记录未按规定保存。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
重新整理店内各项记录,并分类保存。
3、完成时间:20xx年12月8日
八、15401 企业温湿度计未进行校准。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
购买温湿度计更换。
3、完成时间:20xx年12月8日
九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
根据店内近效期药品销售时间,按时完成记录。
3、完成时间:20xx年12月8日
十、18101 企业无药品召回记录。
1、责任人员:质量负责人***
2、整改措施:
补充完成药品召回记录表
3、完成时间:20xx年12月8日
本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成十项缺陷项目的整改工作。
特此报告!
**区**药房 20xx年12月8日
药房整改报告 篇8:
关键词:门诊输液;医患纠纷;环节管理
门诊输液室是患者进行门诊治疗停留时间最长的场所,门诊患者和家属社会来源复杂、周转快、文化层次参差不齐,门诊各个服务环节稍有不慎都会给输液环节带来纠纷。现将我院门诊输液室近3年来所遇常见医患纠纷及对策进行总结如下。
1.资料与方法
一般资料门诊输液室在岗排班护理人员8人,每天诊疗时间上午8时~晚上10时;门诊坐诊医师46人,其中返聘退休人员13人;门诊常规静脉用药108种,每年静脉输液新药20余种;门诊各窗口服务人员约57人,门诊日平均输液310人次。
方法统计20xx年1月~20xx年12月医院纠纷处理部门客服部反馈的因各种原因所导致输液纠纷共计21起。
结果据统计显示,门诊输液纠纷的影响因素有多个环节,医生诊疗环节、护理诊疗环节、药物因素、缴费、检查环节、患者自身因素均易引发纠纷,但护理诊疗环节、药物因素是高危环节。
2.原因分析
护理诊疗环节①护士对输液患者病情不了解:门诊输液患者来自各个专科,病情复杂,可变性强,我院目前输液室护理人力资源不足,接诊输液以电脑医嘱输液单为依据,护士无法详细了解每个患者的病情,特别是对易出现病变危象的患者,如心脏病发作、癫痫发作、低血糖反应、高热惊厥、脑血管意外等不能给予前瞻性的关注,患者在等待输液或输液中出现病情变化不能及时发现,延误急救时间,容易引发医患纠纷。②部分护士安全防范意识不强,未严格执行输液查对制度或查对方法不科学:门诊输液室患者较集中,流动量大,同名同姓同期打针、输液的情况时有出现,其年龄、文化层次参差不齐,部分患者由于语言不通、听力视力下降等原因,在护士查对环节中容易出现应答错误,或护士凭主观经验和估计行事,造成相互交叉错用药物,用错药物剂量;医生处方剂量与药房发出药的剂量不符,未认真核对;有交接班不清,给患者漏打针、少输液的等导致了与患者发生纠纷。③输液巡视不到位:高峰时段患者多,护士人力不足,护士忙于加药、穿刺,患者输液外渗、接液更换、拔针不及时发现引发纠纷。④护士药理知识欠缺:临床新药的频繁更替,护士对药物的药理知识及配伍禁忌不了解,盲目执行医嘱或用同一注射器混合加药后液体出现混浊导致药物不良反应引发纠纷。⑤护士服务态度不良、工作不严谨:有的护士缺乏良好的服务意识和服务艺术,把不良的心态带到工作中,表现为态度生硬,表情冷淡,不能正确认识自我,不注意自身修养,工作中语言带刺,出口伤人,激化了护患之间矛盾;不理解患者的知情权,对患者的疑问和提问解释不耐烦,未做到操作前告知,操作中解释,操作后嘱咐。擅自简化操作程序,如输液前配制液体未做到严格执行查对制度,导致橡皮塞屑进入输液瓶中被患者发现;不注意尊重患者,在不适当的场合谈论患者的私生活,议论患者的长短,侵犯了患者的隐私和保密权,引起了患者的反感,造成不必要的纠纷。⑥护士穿刺技术欠缺:我院门诊输液室配置的护士多为年龄超大或在孕期不适合在病房值夜班的护士,视力下降、心里压力大,在儿科穿刺方面存在很大的弊端,给小儿输液穿刺2~3针不成功时,易引发不满。
药物因素近几年随着新药不断问世,药物品种增加,许多药品有多个名称,包括商品名、化学名,有时仅一字之差,却是完全不同类的药物,容易造成混淆[1]。①部分新药无药物配伍禁忌查对表,使用中出现配伍禁忌,引起不良后果。②一些药物在连续静滴过程中与其他药品会产生沉淀浑浊现象,引起患者恐慌引发纠纷。③药物贮存不注意防潮、防尘,瓶体表面附有灰尘、标签污渍不清晰,患者易质疑药品质量引发纠纷。
医生诊疗环节①医生坐诊不按时、不连续在岗,患者候诊时间长、不能及时再诊检查报告单及了解病情,情绪不满焦躁引发纠纷。②医疗文书书写不规范,门诊病历字迹难以辨认,患者身份、病情、药名难以识别,反复核对延误治疗引发不满。③医嘱用法、剂量不规范,导致家属来回修正处方、退费、退药、取药造成不满。④返聘老医生中,个别医生电脑操作不熟练给患者就诊输液带来等待的烦躁情绪[2]。
导医、缴费、检查环节门诊各个流程中服务窗口服务不到位,极易引起患者不满,最终把不满情绪发泄于门诊最后症结的输液治疗过程。①导医不及时、不主动,就诊患者不熟悉就医环境和就诊流程,反复询问、寻找情绪烦躁引发不满或对高危患者缺乏前瞻性的关注给引发医疗纠纷埋下隐患。②收费问题是患者最敏感的问题,有的患者不明白收费标准情况,带着收费不合理的想法来到医院,加之医护人员解释欠清楚,患者以为是乱收费、多收费,不合理的收费,引起了投诉。③收费、检查、取药等排队等待时间长、报告发放不及时、相关科室医务人员态度冷漠引发纠纷。
患者自身因素患者的自我保护和法律意识增强,而文化程度参差不齐,一些患者缺乏医学知识,又对护士的宣教不认可,遵医行为差,擅自离开输液观察区、擅自调快滴速等,出现不适或不良反应,引发纠纷。
3.防范对策
增强护士安全意识,优化护理服务流程护士应把人性化服务放在首位,做到态度诚恳、用语谦逊,举止文雅,服务周到,同时可因人而异去选择不同的服务方式。操作注意规范,服务注意细节,并注重护理安全。对高危患者开放绿色通道优先处理,严把核对关,严格执行"三查七对"并实行按输液序号入座,护士认真核对患者身份和序号无误方可执行输液,避免发生打错针、配错药物的不良后果。实行弹性排班,缓解工作压力,在输液高峰期加强人手,并对小儿头皮穿刺和一些血管条件差的患者,安排经验丰富穿刺能力强的护理组长协调工作,保障对患者的穿刺成功率。在输液室醒目位置张贴输液患者须知和温馨提示,护士操作前后交代必要的注意事项,让患者和家属了解输液的流程和相关注意事项,自觉提高遵医行为。每天安排有专职输液巡视班,及时主动帮患者更换液体、调整输液速度、拔针、及时发现不适和不良反应,帮助解决各种疑难问题。
注重在职培训提高业务素质医院的服务模式在改变,医疗设备不断更新,医疗技术不断提高,新药不断推出,临床用药不断改进。因此,需加强护士的在职培训,坚持护士素质和护理技术水平双向培养,更新护理知识,使护理质量从思想上、技能上、知识上得以保证,才能更好地为患者服务,才能适应形式发展的需要。
把好药品关护士接单后要仔细认真核对,发现药房发错药或医嘱有误要及时与药房或医生沟通,把安全隐患消灭在萌芽状态。设立新药登记本并定期组织学习,让护士了解新药的'用法、用量、不良反应、禁忌症、注意事项等,了解各种药物临床不良报道的内容,使护士在接触此类药物时起到警示作用,要求护士做到对此类用药患者多观察、多指导、多巡视。
改良收费、退药、退费流程严格收费管理,做到收费标准上墙公开,电脑管理收费,写明细帐,而还要让患者能看得懂,一目了然。每做一项操作涉及到收费时,应事先征求患者选择,边操作边解释收费情况,严格执行收费标准。针对医嘱错误、收费错误等问题,护士会在与医生核实后,由相关医务人员在第一时间来帮助患者处理退药、退费、再取药等问题,以消除患者的不良情绪。
导诊护士积极疏导、稳定患者情绪在各个关键服务窗口安排导诊服务,做就诊程序介绍、对患者提出的问题准确回答、提供相关疾病的常识性宣传资料,针对某一疾病主动做健康教育,积极引导分流患者到相关诊室就诊,有效缩短候诊时间;前瞻性关注高危患者,对有疾病危象的患者及时启动绿色通道,给予优先照顾,消除隐患。
改善缴费、检查等窗口服务流程在缴费窗、医技检查科室设立护士巡视管理,指导排序候检,解答患者提出的问题,及时发放检查报告;收费标准上墙公开,电脑管理收费,写明细帐,而还要让患者能看得懂,一目了然,有效减少患者的质疑。
开展便民服务在输液室设置提供饮用水和水杯,对行动不便的患者提供轮椅,对无家属陪护的患者多关注。
4 .小结
门诊患者输液纠纷可由于医护人员核心制度落实不到位引发,也可以由门诊各服务窗口的不良行为而引起,或仅仅是由于患者单方面的不满意引发[3]。医患纠纷的发生有多种原因,具有不可预测性和突发性,认真分析其产生的原因,采取行之有效的措施,能有效预防和及时化解纠纷。我院结合实际情况有针对性的采取一系列安全防范措施,通过强化门诊各服务窗口的服务意识,提高门诊导诊和输液室护理质量,对患者的投诉、纠纷、质疑问题不回避,积极应对解决,为患者提供了安全、快捷、高效的优质服务,患者满意率大大提升。
药房整改报告 篇9:
药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的'药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
xxx药房xx县xx连锁店
xxxx年xx月xx日
药房整改报告 篇10:
收到关于印发全国药品声场流通领域集中行动的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照中华人民共和国药品管理法等相关法律,法规,守法经营
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品
3、职员与培训,全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行药品管理法质量管理制度业务知识等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在10以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查
合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品,按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
7、销售处方药品,特殊药品时必须凭处方销售,并做好处方药销售登记,药师不在岗时停售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市局指示精神领会文件的`宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
xx市淑梅大药房
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