质量工程师岗位职责（优质5篇）

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质量工程师岗位职责【第一篇】

1、负责依照ISO13485及医疗器械GMP要求建立公司质量管理体系；

2、负责公司质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作；

3、负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等；

4、负责参与公司无菌器械产品及洁净环境的`工艺验证及确认的相关工作；

5、负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作；

6、配合药监部门的监督检查和体系核查工作。

质量工程师个人岗位职责【第二篇】

1、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡，确定质量控制点；

2、确定控制程序，确保过程质量和最终检验的控制；

3、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的`执行情况和效果；

4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施；

5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制；

6、负责组织编制年、季、月度产品质量提高与改进、质量管理等；

7、负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、指导、协调、监督、控制及执行；

8、负责组织公司质量事故的处理。主导由于产品出厂引起质量异议、退货、索赔等质量事件的调查处理。

9、完成公司领导安排的其他工作

质量工程师岗位职责【第三篇】

1、负责项目开发先期的质量策划，与小组成员商讨PFMEA、Control plan。

2、协助项目工程师完成新产品的认可，提交PPAP。

3、新产品SOP前，与项目工程师一起完成工艺和过程确认。

4、指导生产过程的质量控制及相关环节的质量监督。

5、以项目为导向，针对不合格品进行分析处理，与职能部门一起制定纠正措施及跟踪。

6、根据生产中的缺陷、顾客抱怨信息，对产品和工艺作持续改进。

7、与IE一起每月进行现场工艺审核，并及时评估风险，一年内更新FMEA及控制计划。

8、负责检验设备的选型工作、MSA分析。

9、顾客定期访问，顾客抱怨处理。

10、协助检验员日常不合格品处理。建立和维护产品的追溯系统

11、配合部门经理进行公司体系的管理工作。

质量工程师岗位职责【第四篇】

1、搜集客户的品质意见和品质要求；

2、发生客户投诉时，快速召集各个相关部门进行分析，并对防止对策实行追踪，最后确认实施效果，确保问题得到彻底解决；

3、快速及时回复客户的投诉8D报告，确保客户满意；

4、每月统计分析并总结质量问题，提取主要问题并进行分析，改进；

5、绘制图表，完成月度客诉总结报告并上报；

6、执行上级主管安排的其它事项。

质量工程师岗位职责【第五篇】

1. ISO体系建设与维护，包括各类内、外审及体系文件的更新存档等；

2. 对各类质量问题、客诉问题，查找原因、判定责任部门，并下发纠正预防单，督促改善及验证改善效果；

3、海内外客诉/客户调查接待及调查资料回复 ;

4、协助QA部长，按照ISO标准建立公司质量管理体系；协助安全环保部建立环境安全管理体系；