药厂实习报告【优推5篇】

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药厂的实习报告【第一篇】

一:实习目的

1、了解并掌握药厂的基本生产设备。

2、了解药厂生产的基本特点和工艺流程。

3、了解工厂安全生产的基本知识。

二:实习内容

1,贵阳新天药业概论贵阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,公司地处贵阳国家高新技术产业开发区,是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,拥有药品生产批文50余个,属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定点生产企业。

现公司厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。

自成立以来,公司一直致力于中成药的研究和开发,依托贵州省丰厚的中药材资源,产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列,目前生产的主要品种有“宁泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。其中拥有国家医保目录品种6个,国家863计划药品1个,国家中药保护品种3个,已获国家发明专利20多项,独家品种10个。

值得注意的是,宁泌泰胶囊属贵州省名牌产品,20xx年被载入《慢性前列腺炎中西医结合诊治指南》,专门推荐用于治疗湿热下注型的唯一中成药,宁泌泰胶囊在治疗泌尿生殖系感染中成药领域中,连续5年销售收入排名前5位,单产品占公司总销售额的50%左右。“坤泰胶囊替代雌激素治疗更年期综合征作用机理研究与临床研究”获20xx年中华中医药学会科学技术奖一等奖

从1999年开始公司自行组建营销团队进行学术推广,坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”,11年来投入近亿元建立市场营销网络,并培养一支素质良好的营销队伍,在全国28个省、自治区、直辖市建立了销售网点。

2、实习过程:

1)了解药品企业的经营思想和战略方针,了解企业制度形式、组织机构设置情况。学习药品生产的一般管理规范,安全知识。对药厂的布局和分布进行初步认识,了解药厂的每个生产环节。

2)在前处理车间实习,了解前处理的一般工艺流程熟练并掌握前处理车间设备的功能和使用。在此岗位上,我对药品前处理时期提取和浸取的相关操作有了一定的认知。每天早上,首先是领取中药原药材,然后是对原药材进行清洗,干燥。最后是把经过处理后的原药材进行蒸汽提取,把提取出来的有效成分经过再次浸取得出成品。

3)在液体车间实习,首先在外包部门实习,了解外包车间的一般工艺流程,熟悉并掌握药品包装的相关操作和注意问题。这一工艺流程中,夏枯草口服液的外包是经过灯检合格后再进行上标签等相关外包。

4)在液体灌装部门实习,了解苦参凝胶的灌装工艺流程并掌握这一工艺操作。

三、实习结果

实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我对药品的生产设备和生产工艺流程有了一定的认识。对GMP知识有了更实际的认识。

四、实习感触

实习是每一个大学毕业生必须拥有的一段经历,它使我们在实践中了解社会、在实践中巩固知识。通过此次实习,将学校所学的会计理论知识与实际相结合起来,不仅让我们对整个药品生产有了详细而具体的认识,熟悉了药品生产的基本工作,也缩短了抽象的课本知识与实际工作的距离。通过本次的实习,我还发现自己以前学习中所出现的一些薄弱环节,并为今后的学习指明了方向,同时也会为将来的工作打下一个良好的基础。但这次的实 通过这次的实习,我能够自如地与人交流,同时让我懂得交流真的很重要,我知道只有通过刻苦的学习,加强对业务知识的熟练掌握程度,在现实的工作中才会得心应手,应对自如。通过实习,不仅培养了我的实际动手能力,也增加了我的实际操作经验,实习让我学到了很多在课堂上学不到的知识,也让我更加看清自己的不足之处。这次实习,让我打开了视野,增长了见识,为我们以后更好地服务社会打下了坚实的基础,对我而言有着十分重要的意义,更重要的是学习如何将理论知识应用于实践,学习将工作做到尽善尽美。在社会上贡献出自己的一份力量。将来无论在什么岗位上,都会努力上进,都会做一个对自己,对工作负责任的人。

药厂的实习报告【第二篇】

20xx年11月份参加学校组织的成都中医药大学药学院中药学班级的药厂参观实习,先后参观了四川科创药厂、华神药厂、新绿色药业、大千药厂以及成都太极药厂。此次参观开阔了学生们的视野,提高了学生们的实践水平,使学生们的知识面仅限于书本上。下面我将具体汇报自己在此次参观中所获得的知识以及部分的见解。

首先,20xx年11月24日上午学校开展了实习动员大会,会上李小芳老师为我们具体讲述了一下在今后一周参观的药厂的主要情况、重点生产剂型、品种和参观药厂时的重点和应注意的事项。

20xx年11月24日下午,大家去四川科创药厂进行参观,两批进行参观主要参观了制剂车间和生产车间。在制剂车间重点参观了胶囊剂剂型的产品,例如,强力天麻杜仲胶囊、丹参舒心胶囊等胶囊的成品。在生产车间,重点参观了多能提取罐的提取过程、喷雾干燥机的干燥过程等。对于洁净状态的要求,药厂也有普通洁净区和D级洁净区。但由于某些品种没有在生产状态,所以很多仪器并没有运行,所以参观有一定的局限。四川科创药厂的工作人员也耐心积极的为我们讲解仪器的运行过程和药材到成品的制备过程,以及需要注意的事项。

20xx年11月25日上午,学生们去双流的华神制药厂,成都华神集团股份有限公司(股票代码:000790)医药产业版块——成都华神集团股份有限公司制药厂、成都中医药大学华神药业有限责任公司(以上两家公司合称为“华神药业”),主要从事现代中药、化学药制剂、抗生素制剂等医药技术产品的研发、生产、销售和售后服务,两家公司分别是通过国家GMP、GSP质量认证的国家级高新技术企业。华神药业先后被授予“国家级重点高科技企业”、“四川省首批技术创新试点企业”、“优秀高新技术企业”、“中药工业企业主营业务收入百强”和“中药研发型企业十强”等荣誉称号。华神药业现拥有胶囊剂、合剂、片剂、颗粒剂、灸剂、原料药等8个剂型,拥有三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、活力苏口服液等35个注册生产品种。但由于我们参观的是老的药厂,药厂大部分是口服液的生产和制剂车间。在里面我们从药材的投料、提取、沉淀以及药渣的处理进行了整个流程的参观。 20xx年11月26日上午,我们去四川新绿色药业。四川新绿色药业科技发展股份有限公司是在国家级“农业产业化经营重点龙头企业”和国家级“火炬计划”企业——四川绿色药业科技发展股份有限公司的基础上进行资源优化整合,于20xx年1月16日成立的。是集中药材种植、加工、科研、生产、贸易为一体的专业型股份制企业,主要从事颗粒剂(中药配方颗粒)、胶囊剂、滴丸剂、中西成药等产品的生产和经营。四川新绿色药业由于是新建的厂房,所以仪器设备都是崭新的,仪器的运行和维护都处于优良状态。工作人员带我们主要参观了新绿色药业的博物馆、科研所以及生产车间。博物馆里主要有其公司的主要产品、公司构造、贵重药材以及药材来源GAP的生产基地。新绿色药业的颗粒剂制备属于其特色产业,GAP药材基地的药材来源、全自动化的颗粒剂制备过程以及后续医院的专用抓药机展示给人们的是中药现代化、国际化。其生产的颗粒剂便于携带、计量准确,是现代人快节奏生活出行必备佳品。

20xx年11月27日上午,我们去位于四川资阳的四川大千制药厂。大千药业秉行“大医行道,千方济世”的宗旨,是对我们中医药人的真实诠释。大千药业首研优势显著,品种结构合理,市场潜力巨大,是国家中药保护品种二丁颗粒、朱砂莲胶囊的首家研制者,颗粒剂无糖型工艺的国家药典标准制定者。公司现有片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、酊水剂、糖浆剂、流浸膏剂8大剂型77个品种,其产品畅销国内26个省、市、自治区。主要生产的品种有二丁颗粒、三七伤药片、六味地黄丸、九味羌活丸、元胡止痛片等产品。大家分

别对大千药业公司前处理、提取车间、综合制剂车间、包装车间、质量管理大楼、仓储库房进行了参观实习,同学们对公司的生产、质量管理、仓储管理环节进行了深入的参观、了解,并不时向带对的公司相关管理人员提问,公司管理人员也进行了详实的解答,得到了广大同学、老师的一致认可,并纷纷表示将经常组织这样深入药品生产企业的实习活动。最后大千药业领导还对公司颁发了“成都中医药大学教学实习基地”的牌匾,以感谢该公司长期以来对我校教学实习工作的支持。

20xx年11月28日上午,我们去位于成都双流的太极集团四川太极制药有限公司。主要参观了太极集团的注射剂的生产制备,主要产品有:盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼以及紫杉醇的注射剂。由于该公司是新建厂房,所以其生产制备车间均符合20xx版药典所规定的的GMP认证。该公司环境优美,生产和制备车间具有许多新的先进设备,自动化程度高,生产的注射剂均使用仪器灯检。

总结:

1、体会:通过为时一周的药厂参观,对于颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂、注射剂等剂型的生产和制备有了更深的了解。药厂大型机械的运用是确保中成药的产量和供应,也在一定程度上对只在实验室里用实验仪器做研究的我们一些药品产业化的启示。在此次参观中,我们对药厂从药材的投料、提取分离、制剂成型、包装等有了动态化的认识。

2、建议:

药厂方面:对于每年都会有学生来实习参观的药厂,由于GMP的生产制备要求,有很多环节学生是看不到也接触不到的,这种只能听工作人员讲解的获得方式和学校的授课形式相差无几,学生的收益并不理想。对于这种状况,药厂可以建设一个虚拟操作间或者类似于大型网游的模拟软件,打开软件可以对那些看不到触不到的高洁净区进行一个全方面的了解,对那些过程有一个视觉效果和动态展现。

学校方面:可以对某些药厂淘汰的中小型仪器进行收购,让学生有一个真正的动手过程或者说是近距离参观接触。是学生在感受大药厂现代化进程中不忘传统,夯实基础。可以更好的继往开来。

制药实习报告【第三篇】

我们武汉生物工程学院30名同学在学校的组织下到珠海丽珠合成制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。

一、实习目的

1。1 实习单位简介

珠海保税区丽珠合成制药有限公司是丽珠医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于珠海保税区内,1996年被市政府授予"花园式企业"称号。XX年兄弟公司珠海保税区丽达医药有限公司成立并由丽珠合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4。3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,丽珠合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的 6-apa, 600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。

1。2 实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2。1 公司生产部门介绍

合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是丽珠合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

2。2 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4) 掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理:

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理:

电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理:

干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。

产品生产流程:

7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

药厂实习总结【第四篇】

转眼间,实习期快到了,我学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘。踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的。在xx实习已经一年了,刚来时进行了一个月的军训,晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中,虽然每天都感觉累,但过得很充实,也学到了很多东西。

无论学习还是工作,都存在竞争,通过实习,我深深的感受到社会是残酷的,没有文化,没有本领,懒惰,就注定永远在最低。但社会又是美好的,只要你肯努力,有进取心,他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习,不断提高自己,相信明天会更好。

一、前言概述

我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。 因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介

xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来,xx制药有限公司秉承xx制药,造福四方的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了xx药物研究所(济南)、在上海设立了xx药物研究所(上海),先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。20xx年,公司被认定为建国60周年山东省医药行业功勋企业、新中国60年山东百家领袖品牌,位列医药板块第一位。 xx制药,造福四方是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。

三、实习目的

1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。

4、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

5、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

6、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够提供基本的药学服务。

7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。

四、所在实习车间概况

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20xx年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。

五、实习心得体会

我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。

这次实习让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己 。 实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题, 让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多,才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

药厂的实习报告【第五篇】

按教学计划安排,20年12月30日开始了为期30天的生产实习。实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。

一、实践企业概况

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下,延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内,由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组,按现代企业制度要求,规范运作,于1998年9月8日发起创立,注册资本5,000万元,公司占地面积9万平方米,拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件,有国内一流的GMP标准厂房和先进的生产线及检测系统。是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。

二、实习任务

参加关于固体制剂配料岗位的实践,包括称量,混合等

三、实习内容

1、生产操作方法和要点

生产前的准备工作

操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位。

换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。

准备生产用具和器具,要求清洁干燥。

检查高效粉碎机,漩涡式振荡筛是否洁净,筛圈、筛网是否完好,筛目是否合乎处方规定要求,机器运转是否正常,发现故障及时报告维修人员排除。

根据生产指令单,填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料,核对品名、规格、批号、数量、产地等,对所领原辅料进行目检,不得有异物、结块现象,黑点不得大于80目,黑点数目不得超过规定要求。发现变色、变质、变味等异常现象及时报告,及时处理。

检查磅秤,电子秤是否在校验有效期内,校准后使用。

填写状态标示牌。

粉碎

按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停机,将粉好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行。

过筛:按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛,筛完后停机,过筛后的物料装入洁净塑料袋中,上面可利用的粗料进行粉碎利用,其它做废弃物处理。将过筛好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照漩涡式振荡筛标准操作规程进行操作。

配料:核对处理好的原辅料品名、数量等。严格按工艺处方逐一称量,小心谨慎,双人复核所称取物料的品名、数量,放置在指定区域内,一次限配一批,并填写生产记录和传递卡。

一定浓度乙醇溶液的配制:称取处方规定量的无水乙醇倒入洁净容器中,加入处方规定量的纯化水,搅匀,附标示卡密封备用。

羟丙甲纤维素乙醇液的配制:称取处方量的无水乙醇,倒入干燥洁净的容器中,加入处方量的羟丙甲纤维素,搅匀后边搅拌边加入处方量的纯化水,附标示卡密封放置备用。

清场

日清场及换批清场:日生产结束后或换批时,用毛刷清扫设备操作台面及机身表面,用洁净抹布擦拭门窗、计量器具及记录桌面,用拧干的湿拖布将地面拖擦干净,将操作间状态标示内容更改正确,将上批生产指令和记录清理,将废弃物清理干净。

更换品种或大清场:

所用工器具按《清洁工具的清洁标准操作规程》依次用自来水、纯化水清洗干净,放入指定区域;

设备按各设备的清洁标准操作规程清洁;工房内相关设施按《厂房清洁标准操作规程》清洁。

清场后,班组自查,QA复查,合格后,填写清场记录,并由QA签字。

2、重点操作的复核、复查

操作时严格按该岗位生产品种工艺卡进行操作,称量时双人复核,称量准确。

粉筛配料操作间内应保持清洁,配料时轻拿轻放,避免粉尘飞扬,注意排尘。

3、中间产品的质量标准及控制粉碎过筛后的物料粒度应符合各自工艺项下的要求。主要控制筛目来控制其粒度。

4、安全和劳动保护

清洁时必须在切断电源的情况下进行。

设备运转过程中不得将手深入。

配制用的乙醇具有易燃性,禁止烟火。

上岗前应接收安全培训教育,上岗时按要求穿戴好工服。

5、设备维修、清洗

作好所用设备的日常维护和保养,岗位所用设备出现故障后,在确认自己无法处理恢复时,应及时找维修人员尽快修复。

当换批、更换品种、生产一定阶段需要清洗设备时,应按相应的岗位设备清洁规程进行操作。

6、异常情况处理和报告

生产操作过程中,如出现异常情况(如物料异常、设备异常、环境异常等)应及时报告工段技术员或工段长。

7、工艺卫生和环境卫生。

每班交接班前应将生产现场卫生打扫干净,包括设备表面、地面及厂房设施。做到无浮灰、无积水、无油渍、无抛洒的物料和杂物。具体按照清场要求执行。

清洁工具使用后立即清洗,清洗办法见《清洁工具的清洁标准操作规程》。

非生产必须物品一律不能带入生产现场。

生产工具和周转容器应定置存放。

四、实习感悟

在药厂实践期间让我感到一种药品要想得到患者的认可,除了疗效明确之外,更要时刻将质量做为一个企业发展生存的根本之道,凡事有据可依,做到有痕迹,质检严肃,严格按照GMP要求进行各项工作的操作。药厂实践与在实训车间不同,因为你所作的一切都时刻关系要患者的生命安全,一种使命感油然而生。也是我更加坚定的完善我的专业知识,在教授学生的课堂上,也把我的所见所闻毫无保留的不遗余力的传授给学生,是他们能在以后的工作岗位中收益,并且为医药事业贡献力量。

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