2023年执业药师药事管理与法规考试大纲实用

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执业药师药事管理与法规考试大纲篇1

2.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

3.罂粟壳处方保存期限为3年。

4.医疗机构制剂批准文号有效期为3年。

5.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为3年。

6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

7.药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

8.药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

9.对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

10.药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证;资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

11.医疗机构购进药品，购进记录、验收记录必须保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年。

12.生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役。

13.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。

14.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

执业药师药事管理与法规考试大纲篇2

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