2023年注射剂与滴眼剂质量要求区别 注射剂与滴眼剂的质量要求有何异同点样例

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注射剂与滴眼剂质量要求区别 注射剂与滴眼剂的质量要求有何异同点篇1

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1、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是

3

c.焦亚硫酸钠

e.依地酸二钠

2、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于

a.偏酸性溶液

b.偏碱性溶液

c.不受酸碱性影响

d.强酸性溶液

e.强碱性溶液

3、注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是

2

d.空气

4、一般不能用于注射剂的表面活性剂有

a.硬脂酸钙

b.泊洛沙姆188

c.聚山梨酯80

d.卵磷脂

e.聚氧乙烯蓖麻油

5、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为

a.抑菌剂

b.抗氧剂

c.止痛剂

d.络合剂

e.乳化剂

6、下列哪种物质不能作注射剂的溶媒

a.注射用水

b.注射用油

c.乙醇

d.甘油

e.二甲基亚砜

7、关于注射用水的叙述正确的是

a.可采用离子交换法制备

b.不需检查ph

c.必须通过热原检查

d.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解

e.注射用水不同于一般的药用纯化水主要在于无菌

8、制备注射用水最有效的方法是

a.离子交换法

b.电渗析法

c.反渗透法

d.蒸馏法

e.吸附过滤法

9、《中国药典》规定的注射用水应是

a.纯净水

b.蒸馏水

c.去离子水

d.灭菌蒸馏水

e.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

10、注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是

a.酸碱度

b.热原

c.氯化物

d.氨

e.硫酸盐

11、注射剂的ph值一般控制在

～11

～11

～9

～10

～9

12、注射剂的ph值一般控制在

～11

～11

～9

～10

～9

13、关于注射剂的给药途径正确的叙述有

a.静脉注射起效快，为急救首选的手段

b.油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射

c.油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射

d.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间

e.皮下注射注射于表皮与真皮之间，一次注射量在以下

14、关于注射剂的特点错误的叙述是

a.药效迅速，作用可靠

b.静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段，适用于抢救危重病人

c.注射剂一般不能自己使用，使用不便

d.注射剂注射后迅速在全身分布，无法产生定向作用及局部作用

e.注射剂的生产要求一定的设备条件，成本较高

15、下列关于注射剂的定义正确的叙述是

a.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液

b.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的乳状液

c.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的混悬液

d.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供临用前配成溶液的'粉末

e.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂

16、热压灭菌所用的蒸气是

a.过饱和蒸气

b.饱和蒸气

c.过热蒸气

d.流通蒸气

℃蒸气

17、流通蒸气灭菌法的温度为

℃

℃

℃

℃

℃

18、关于灭菌法的叙述错误的是

a.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法

b.微生物包括细菌、真菌、病毒等

c.灭菌效果应以杀死芽胞为准

d.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同

e.热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛

19、对维生素c注射液的表述错误的是

a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

b.处方中加入氢氧化钠调节ph值使呈偏碱性

c.采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素c稳定性

d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

e.采用100℃流通蒸气15min灭菌

20、关于2%盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有

a.氯化钠用于调节等渗

b.氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性

c.采用流通蒸气100℃30min灭菌

d.采用热压灭菌

e.盐酸控制ph在～，提高盐酸普鲁卡因的稳定性

21、平均装量在以上的注射用无菌粉末，其装量差异限度为

a.±15%

b.±10%

c.±7%

d.±5%

e.±3%

22、标示装量在50ml以上的注射剂进行装量检查，至少应取供试品

个

个

个

个

个

23、光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过

粒

粒

粒

粒

粒

24、关于注射剂的质量检查叙述错误的是

a.澄明度检查应在红色背景，20w照明荧光灯光源下用目检视

b.《中国药典》规定热原检查采用家兔法

c.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应

d.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照

e.检查降压物质以猫为实验动物

25、关于注射剂的灭菌叙述错误的是

a.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

b.凡对热稳定的产品应该热压灭菌

c.对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌

d.相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌

e.相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

26、产生焦头的原因不包括

a.灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上

b.灌注针头的毛细管作用而呈的缩水现象

c.针头安装不正，给药时药液沾瓶

d.压药与针头的打药行程配合不好

e.针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓

27、关于滤过装置的叙述错误的是

a.高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢

b.减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染

c.加压滤过压力稳定，滤速快，药液不易污染

d.无菌滤过宜采用加压滤过

e.滤过一般采用砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜的串联模式

28、关于注射液的配制方法叙述正确的有

a.原料质量不好时宜采用稀配法

b.溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去

c.原料质量好时宜采用浓配法

d.活性炭吸附杂质常用浓度为%～%

e.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强

29、关于注射剂容器的处理错误的说法有

a.安瓿一般在烘箱内120～140℃干燥

b.盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌

c.盛装低温灭菌的安瓿须用l80℃干热灭菌

d.大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃

e.采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的

30、关于注射剂的容器错误的叙述有

a.安瓿的式样目前常用的有颈安瓿和粉末安瓿

b.琥珀色安瓿可滤除紫外线，适用于对光及金属离子敏感的药物

c.粉末安瓿主要供分装注射用粉末或结晶性药物之用

d.易折安瓿又称刻痕色点曲颈易折安瓿

e.输液瓶主要有玻璃输液瓶和聚丙烯塑料瓶

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