品质检验精编5篇

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品质检验范文1

在我国药品检验现状的基础上，对我国药品检验中存在的检验设备落后、检验标准不科学、检验人员素质参差不齐等问题进行了简要的分析，结合我国药品检验的实际情况，提出了药品检验控制的一些措施，希望能给实际的药品检验工作，提供一定的参考。

〔关键词〕

药品检验；样品；质量控制

药品是生活中必不可少的组成，在人类文明发展的过程中，药品具有非常重要的贡献，经过了多年的发展，现代药品的种类非常广泛，包括中药材、化学原料和制剂、生化药品等，合格的药品能够调节人体机能，治疗相应的疾病，使人身体恢复到健康，而不合格的药品，不但无法治愈相应的疾病，甚至会产生严重的毒害作用。在巨额利润的刺激下，以及受到生产过程中人为、机器设备和原料等因素的影响，不合格药品出厂的事件时有发生，由于药品和人们的生活息息相关，世界各国都非常重视药品的检验工作，需要采用有效的方法对药品进行检验，从而保证药品的质量。

1我国药品检验的现状

为了保证我国药品检验的质量，政府部门出台了《药品管理法》、《药品注册管理办法》等多部法律规定，对药品检验工作进行了明确的规定，立法上的完善对我国药品检验工作起到了很好的推动作用［1］。质量控制式药品研发、生产和进入市场流通的中间环节，只有经过严格的检验，确定药品合格后，才能够送入到患者的手中，治疗相应的疾病，医疗是基础民生问题，确保药品的质量，对社会稳定和发展，都能够起到积极的推动作用。受到经济水平和技术水平等因素的影响，我国药品检验的治疗控制还存在一些问题，主要表现在某些检验人员自身素质较差，尤其是多年机械性的工作，使其对药品检验缺乏足够的重视，在一些经济欠发达的地区，对于药品检验的投入较少，该地区使用的检验设备比较落后，无法保证药品检验的质量。我国的一些检验标准也存在问题，虽然近些年我国一直在努力改善这个问题，但是由于药品的种类较多，而且不断的有新药面市，我国现用的某些标准，还是多年前制定的，这些标准显然无法很好的适用于现代药品检验。考虑到市面上的药品以西药为主，而西医传入我国的时间较短，受到祖国传统医学的影响，西医在我国发展受到了一定的影响，目前我国对于新药研发的水平不够，很多新药都是模仿西方发达国家，严重缺乏自主创新，对于这类药品的质量标准，还是我国药品检验质量标准的短板［2］。

2药品检验的质量控制

药品检验的质量控制，应该从检验人员、管理人员、检验标准、原始记录等各个方面，确保药品检验的质量，对于检验人员和管理人员，首先要做好宣传工作，利用传单和手册等方式，让检验人员了解先进的药品检验知识，知道药品检验的种药品，定期的组织检验人员培训，学习药品检验专业知识，适当利用考试等方式，检查工作人员对知识的掌握程度。考虑到我国药品检验人才存在较大的缺口，药品检验工作存在较大的难度，随着我国与国际接轨，很多药品在国际上进行了注册和认证，引入了大量先进的药品检验设备和技术，但是受到检验人员工作经验和自身素质的影响，我国药品检验质量还没有得到国际上的认可。要想解决药品检验人才的问题，应该建立专业的人力资源培训系统，最大程度上提高检验人员的专业素质，进入到药品检验工作岗位后，检验人员也要不断的自我学习，设立终身学习的机制，尤其是药品发展速度很快，药品检验设备和技术更新换代也很快，只有不断学习新的知识，才能够确保药品检验的质量。此外还要提高药品检验的标准，由于致病菌会不断的产生耐药性，药品需要不断的进行改进，改进后的药品，显然不在适用于之前的检验标准，因此药品检验标准也要不断的进行升级换代，祛除过时的废弃检验标准，加入更加科学合理的检验标准。随着我国药品数量的增加，药品检验工作人员的工作量也随之增加，由于检验结果涉及到人身健康，使得检验人员的工作压力很大，而目前我国对药品检验工作的投入较小，在一定程度上影响了检验人员的工作质量，检验技术和检验设备都存在一定的问题，因此政府部门有必要加强人力、物力和财力的投入。药品检验中试剂质量具有非常重要的作用，良好的试剂能够提高检验的质量，如果试剂自身存在问题，就会导致检验结果不准确，因此药品检验之前，必须对使用试剂进行严格的检验，对于购入试剂按照相应保存条件进行保存，控制试剂生产的过程，保证试剂的质量，避免由于试剂原因影响药品检验质量。药品检验中的取样需要采用科学的取样方式，保证样品的完整性和科学性，提高药品检验的效率，尤其是容易受到湿度和温度等环境因素影响的药品，必须在特定的环境下保存和检验，同时重视原始记录，在遇到问题时，可以找到原始记录进行对比。

3结语

药品检验是确保药品质量的重要方式，与人身健康息息相关，必须加强药品检验的力度，采用先进的检验方式、检验设备，高素质的检验人员，最大程度确保药品检验的治疗，才能够促进我国药品的健康、持续发展［3］。

作者：李祖红 单位：海南卫康制药(潜山)有限公司

［参考文献］

［1］陈为，李健。药品检验机构质量管理工作的信息化建设［J］.中国药事，2013，27(8):807－811.

旧书不厌百回读，熟读精思子自知。以上这5篇品质检验是来自于山草香的品质检验的相关范文，希望能有给予您一定的启发。

品质检验范文2

关键词 实验室；农产品；检测过程；质量控制

中图分类号 文献标识码 A 文章编号 1007-5739（2016）04-0295-02

检测工作质量是实验室的生命，为了获得质量较高的检测数据和结果，要对检测的各个环节进行监督和控制[1]。实验室控制是指运用现代科学管理技术和数理统计方法，确保分析误差处于允许限度内，确保分析结果的精密度和准确性，使分析数据在给定的置信水平内有把握达到所要求的质量。实验室质量控制就是在执行“质量管理体系文件”，贯彻“质量方针”，实现“质量目标”，保持“质量管理体系”持续有效和不断完善的过程。

1 误差的分类和来源

误差分类

误差表示测定结果与真值的差异。真值为客观存在值，真值一般分为理论真值（如三角形内角和为180°）和约定真值（如国际计量局的国际千克基准）。检测工作中要估计的被测物的真值属于约定真值。在定量分析中，由各种原因造成的误差，按照性质可分为系统误差、偶然误差和过失误差3类。一是系统误差，又称可测误差。由于试验方法、所用仪器、试剂、试验条件的控制以及试验者本身的一些主观因素造成的误差，称系统误差。二是偶然误差，又称随机误差或未定误差，是由一些偶然的原因造成的。例如，测量时环境温湿度、气压的微小变化，都能造成误差。三是过失误差，又称粗大误差。由于测量者过失，如试验方法不合理，用错仪器，操作不当，读错数值或记错数据等引起的误差。在数据处理中要把含有粗大误差的异常数据删除。

误差来源

分析过程中不同的步骤引入不同的误差，以有证标准物质克百威作氨基甲酸酯类农药残留检测（NY/T761-2008第三部分）质控样为例：

2 质量控制的环节

实验室质量控制不仅仅是检测过程的控制，而是贯穿实验室质量活动的全部环节。

人员

试验由实验室人员完成，实验室人员的素质、能力、操作水平关系到试验结果和数据的准确性。在实践过程中，要按照《检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T27025）》和《农产品质量安全检测机构考核办法》的要求，为实验室配备具有相应学历和专业技术能力的管理人员和技术人员。所有上岗人员都要接受 “培训-考核-监督”的管理方式。对新进人员，要由相关行政主管部门培训，经考核合格，获得证书后才能上岗。实验室要根据实际情况，制定培训计划，不断提高实验室监测人员的水平。建立定期与不定期、一般与重点、新进人员与老职工相结合随机抽查制度，起到良好的监督作用，保证监测结果准确科学[2]。

设备

实验室应正确配备所需要的仪器设备，包括抽样工具、样品制备和数据处理所需要辅助仪器设备和相关软件。实验室仪器设备要独立建立设备档案，内容要完整，且制定操作规程作业指导书。仪器设备应有唯一性标识，并贴有状态标识。对处于计量器具目录的要按照要求进行计量检定，以保证检测结果的量值溯源和可靠性；未纳入计量器具目录的仪器和设备及检定周期之间的大型仪器设备，应该按照操作说明、技术规程、计量检定规程等制定自校规范，严格按照规范，及时进行校准。

实验室试剂和耗材

要获得科学准确的检测结果，在试验过程中要确保使用质量好的试剂和耗材。实验室在购买和更换试验耗材和试剂的过程中，要严把质量关，对购入的试验耗材和试剂要进行验证、确认、登记等工作，以保证其质量。

标准物质及标准溶液

标准物质及标准溶液是试验获得成功的前提和保障。只有使用合格的标准物质和标准溶液，才能为后续试验的开展打好基础。购买标准物质时，要选择合格的供应商，要求供应商持有标准物质证书，以利于可追溯和量值溯源。实验室应该建立标准物质和标准溶液管理程序，严格管理其购买、购置、存储、使用等环节进行控制。对于标准溶液的有效期可参考《实验室质量控制规范食品理化检测（GB/T27404―2008）》附录C中的规定，也可根据实验室方法检验结果确定。

实验室环境

实验室环境是指实验设施和环境条件，实验只有在适宜的条件下才能够顺利开展，才能获得准确和有效的检测结果。仪器分析室的环境应满足仪器正常工作的需要，在环境有温湿度控制要求的仪器室应进行温湿度记录；天平室应防震、防潮、防尘，保持洁净；放置烘箱、高温电阻炉等热源设备的房间应具备良好的换气和通风条件；将试剂、标准品、样品存放在符合其存放规定的区域，冷冻、冷藏区域应进行温度监控并做好记录。

检测样品

在农产品相关试验的开展过程中，要对检测样品进行严格的管理。建立包括接受、保管、领用、传递、处理等环节的全过程管理办法，保证检测样品不污染、不损失、不变质，保持完好的原始状态。在样品的管理过程中应该注意以下几个问题：一是对接受的样品状态进行记录。如记录样品的颜色、形状、新鲜纯度等。二是核实和编号。对照抽验单、标签、封条等对样品进行核实，并按照规定对样品进行编号。三是制作标识。为了便于区分，制作好的样品可以按照检样、留样等进行分类。同时制作标识对检样进行区分，如将其区分为待检、在检、检毕等。四是样品的贮藏和保存。样品存储的环境应该保持清洁，存储过程中将其整齐摆放，按照样品的特点对存储的环境进行控制，并及时进行记录。如水果蔬菜打浆样品要求储存于-20 ℃冰箱中。样品的领用和退回，应办理交接手续，做好清点核实工作后，交接人员双方应在记录上签字[1]。对超过保存期限的样品应该按照作废处理程序将其妥善处理，并做好记录。

记录

实验室记录能够为后续的分析和研究提供原始的数据，也能够为试验过程提供证明，具有可追溯性和可重复性。实验室记录要求及时、真实、准确、字迹清晰。试验数据保留过程中，要按照试验以期的准确度保留1位可疑数字，在运算过程中按“四舍六入五成双”的原则进行数字修约。实验室还应建立标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理记录的程序[4]。应该按照制定的保存期限进行妥善保存。

3 质量控制的措施

实验室内部质量控制

实验室采用多项手段如盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测方法的可靠性，以便及时制定纠正预防措施；在标准更新、人员交替、设备变化和检测质量波动情况下，尤其应加强技术校核工作。

实验室外部质量控制

实验室须积极参加中国合格评定国家认可委员会（CNAS）以及国家认监委（CNCA）组织的实验室能力验证或实验室比对活动，参加省计量部门，农业部或省、市等质检机构组织的实验室能力验证，重点开展实验室间的比对活动。

4 实验室检测过程控制的方法

一个好的分析方法经过实验室确认（或验证），实际执行过程仍需要有良好的质量控制方可保证检测结果的准确性。

质控样品法

质控样的种类。质量控制样包括但不限于以下形式：一是试剂空白。不含待测成分，或用等量的溶剂代替待测部分，执行全部分析过程。二是基质空白。不含有待测物质的与待测样品基质相同或相近的样品。三是有证标准物质（CRM）。四是实物标样。通过实际种植、养殖或食品加工工艺产生的含有所需检测分析物的样品。此样品可以是实验室自行制备或是利用留存样品，样品中分析物的含量需经实验室内部验证，推荐采用实验室间的验证分析评估此类样品的分析物含量。五是添加样品。空白样品中添加所需检测的分析物。六是盲样。由管理人员配发的样品，可以是实物标样或添加样品。

质量控制样的应用。每批次的样品检测中加入质量控制样与待检测样品同时分析（包括提取、净化、上机测定），以监控整个分析过程。每一次检测应同时检测质量控制样品，其中必须包括试剂空白、基质空白2种以及有证标准物质、实物标样、添加样品、盲样中的1种或更多。在6个月或更短的周期内，检测方法所包含的全部检测项目（分析物）应有至少1次参与到质量控制样中，若由于检测批次很少，可将此周期延伸至1年。建议实验室在编制内部质量控制程序文件时明确具体的进样序列要求，进样序列的任何调整都应有充分理由证明其合理性。建议的进样顺序是：试剂空白、空白样品、添加样品（或实物标样）、空白样品（或试剂空白）再进样、要检测的样品，最后是添加样品（或实物标样）[5-7]样品数量较多时，应在一定的样品间隔（如每10个样品）中加入控制样。

质量控制图法

质量控制图是利用数理统计方法对检测过程进行全面的监控，它主要区分检测结果质量的异常波动还是正常波动，对过程异常及时告警。

农残检测过程中可以采取加标样（添加样品加标回收率）或者已知浓度的标准样作质控样绘制准确度质量控制图，按标准正常进行的检测结果经统计得到标准差σ（重复质控样的20个数据）决定检测结果的控制限。随即变量X（质控样检测结果）服从正态分布时，X落在（μ±3σ）范围的概率为%，μ为分布期望值或总体均值，如果变量X处于（μ±3δ）之外，则认为过程存在异常波动，则应重做样品检测[8]。

5 参考文献

[1] 高强，孙榕。农产品质量安全检测实验室的样品质量控制[J].现代农业科技，2014（3）：292-293.

[2] 廖海燕。浅谈基层农产品质量安全检验检测实验室的内部质量控制[J].四川农业科技，2013（8）：49-51.

[3] 唐昆。实验室分析质量控制图的制作与应用[J].安徽农业科学，2004（32）：200-202.

[4] 吴越锋。浅谈检测实验室的质量控制[J].湖南林业科技，2007（34）：80-82.

[5] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会。检测实验室中常用测量不确定度评定方法与表示：GB/T27411-2012[S].北京：中国标准出版社，2012.

[6] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会。实验室质量控制规范 食品理化检测：GB/T27404-2008[S].北京：中国标准出版社，2008.

品质检验范文3

关键词：产品 质量 检测 检验

产品质量检验是通过不同的检验手段和方法（感官检验法、物理检验法，化学检验法，微生物检验法和产品试验法。）对企业生产的产品的各项质量特性进行检查，化验，试验，检验。以了解产品的质量状况，产品质量检验的目的是通过科学的检测，检验，试验，化验方法去揭示产品质量的各项质量特性，取得科学的数据，出具科学可靠的技术报告和结论，为提高产品质量，加强科学管理提品质量信息，为便于国家设立的各级质量技术监督部门对生产领域中的产品的质量实施科学公正的依法监督。有效地控制假冒伪劣产品进入流通领域。更好的为国民服务，保证和维护社会主义经济建设顺利进行，提供强有力的技术支撑。因此，产品质量水平的提高，它将直接影响着亿万人民的生活，影响着国家的繁荣和富强。

目前，我国产品质量与国际先进水平相比，差距还很大，有相当部分企业生产工艺落后，自动化裎度低。再者是人员操作技能偏低，企业人员流动大，相对稳定性差，对产品标准要求的技术指标理解不够，三是管理素质差，不会科学的管理企业。四是原辅材料进货验收标准把关不严。五是有于产品质量存在质量缺陷，也造成了原辅材料及能源浪费。六是或多或少的造成了环境及水资源污染。七是造成了人力资源浪费。根据国家质量监督检验检疫总局对100多个城市主要工业产品质量的统计分析，近年来，有30%的城市产品质量经常处于不稳定状态，优质品率不足%，全国则低于20%，在市场商品的监督抽查中伪劣产品约占三成，企业生产的不良品、废品率高、若废品率按3%计算，则每年损失就超过400亿元（不包括不良产品返工返修，降等，降级的损失）。

根据实践经验笔者认为，提高产品质量，解决和提高产品质量问题，是当务之急，必须进一步强化产品质量技术监督（即推广采用国际先进标准，改造落后设备，改进工艺，完善各种生产所必须的测试手段）工作，加强监督检验机构的建设，只要有强有力的检验机构，能满足需要的高水准的检验手段，高层次的检验人材，高水平的检验技能，高标准的检验设施，高标准的检验环境，高标准的检验条件，高标准的检验要求，高标准的检验规范，高标准的检验职业道德，高标准的检验准确率，才能保证出具准确无误的产品质量检验数据，才能为政府及各级质量技术监督部门提供科学公正信息和技术支撑，保证质量技术监督执法的科学 公正、准确。使生产企业在加强和改进产品生产工艺，提高产品质量及执行标准上，管理上提供科学准确的依据，引导企业把好原（辅）材料进货关，建立原辅材料进货管理制度，合格供方评价，纳入合格供方名单。制定进货购置计划及进货检验验收制度，进一步使企业在生产过程把好质量检验关，做好首件检，巡回检，完工检。帮助企业提高产品质量，有的放矢指导企业改进落后的生产工艺，提高操作技能，重点抓好生产影响产品质量的簿落环节和关键质量控制点。下决心淘汰一批耗能大，工艺落后，产量低，污染严重的，国家明令禁止的产品。进一步做好新产品研发，学习科学先进的管理和工艺，主要在检测质量上，提供科学的依据，使企业在改进、提高产品质量上有章可循，为提高产品质量做好技术支撑。

为了保证科学地对产品质量进行检验和评价，保证质量检验准确无误，这就要求我们各级质量监督检验机构的（企业检验员）检验人员在产品质量检验过程中需要注意以下几个问题。

（一）正确运用产品标准，提高检测的准确度

产品标准目前我们国家执行三级标准即国家标准(包括部颁行业标准)地方标准，企业标准及双采（采用国际标准。先进国家的标准）是检验人员对产品质量进行产品质量检验的依据。检验人员必须认真学习理解产品标准，熟悉产品标准的检验方法要求，明确产品标准检验中每一环节操作技能，检验，试验，化验中的要求以及为什么这样做，必须对检验方法的基本原理等进行细致的学习思考和研究，力求做到目的明确，思路清晰，做法规范，操作精细，以避免机械地履行手续，才能更好地提高检验工作效率，减小检验，试验，化验误差，要经常不断的进行省市县及县区之间互相样品比对，互相学习，提高检验水平，提高产品质量检验的准确度。要求检验员熟练掌握检验，化验，试验仪器的使用方法，维护保养好仪器装备。并做好记录，经常做好检查维护。仪器装备是否在检定周期内使用，运行是否正常，检验室环境(温湿度 照明 通风)等是否符合标准规定的检验要求。

（二）严格按标准规定的检验方法进行检验。

为了保证检验质量，检验人员必须在整个质量检验过程中，严格按产品标准规定的检验方法进行检验，防止和克服检验操作的随意性和习惯性，实现规范化操作，检验人员只有十分注意操作与原理的结合，才能进一步提高质量检验效果。

(三)实事求是，准确记录

做好检验的原始记录是检验人员在检验工作中的一项基本功，原始记录也是反映产品质量检验过程中最原始质量特性，做好原始记录非常重要，检验人员要在检验前准备好符合所检验产品的原始记录表。检验过程中把检验所得到数值记录在表。误记要有检验员盖章，从新记录。切记只做检验而忽视原始记录或记在零碎纸上随意性，原始记录不只是照标准中检验步骤的内容，而是忠实于观察到事实，如实地反映上的重要操作或测量化验数据结果。

品质检验范文4

第二条依照《兽药管理条例》第三十条规定设立的《兽药监药生产许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、检察机构，根据省级以上农牧行政主管部门制定的抽样规划或者执法监督的需要，实施兽药质量监督抽样工作。

第三条抽样人员应熟悉兽药管理法规，具有专业技术知识，掌握抽样工作程序和抽样操作技术。

第四条兽药监察机构抽样时，抽样人员不得少于两人，并应当主动向被抽样单位或者个人出示抽样任务书。

兽药监察机构抽样时，被抽样的单位应当予以配合；抽样人员不能出示抽样任务书的，被抽样单位有权拒绝。

第五条被抽样单位应根据抽样工作的需要出具以下资料：

(一)兽药生产企业提供(兽验报告书)等相关资料；有进口兽药原料药及用于分装的进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件：

(二)兽药制剂室提供《兽药制剂许可证》、被抽样兽药制剂的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量和使用量，以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、检验报告书)等相关资料；有进口兽药原料药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；

(三)兽药经营企业提供《兽药经营许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的进货凭证(包括发票、合同、调拨单)、购销记录及库存量等相关资料；有进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件。

抽样人员应当核实前款规定的各项证明资料，并负有保密义务。

第六条兽药抽样应在被抽样单位存放兽药产品的现场进行，包括兽药生产企业成品仓库和药用原、辅料仓库；兽药经营企业的仓库或营业场所；兽医医疗机构的药房或药库；以及其他需要抽样的场所。

抽样品种由下达抽样任务的单位确定。

第七条抽样人员应当检查兽药贮存条件是否符合要求；兽药包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与兽药管理部门核准的内容相符，并核实被抽样兽药品种的库存量。

第八条对同一企业相同品种抽取的样品不超过三个批号的产品。相同批号的产品，依其库存数量，确定抽样件数，具体规定如下：

(一)原料药及大包装预混剂：

兽药包装为25公斤(含25公斤)以上的，10件以内，抽样1件；11-50件抽2件；51-100件抽3件；101件以上每增加100件增抽1件(增加不足100件按100件计)。

兽药包装为2-24公斤的，每200公斤抽样1件，不足200公斤者以200公斤计。

兽药包装为2公斤以下的，每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。

(二)注射剂：

2万支(瓶)以下，抽样1件。

2-5万支(瓶)，抽样2件。

5-10万支(瓶)，抽样3件。

10万支(瓶)以上，每增加10万支(瓶)加抽1件，不足10万支(瓶)以10万支计。

(三)其他制剂：

每2万盒(瓶)，抽样1件，不足2万盒(瓶)以2万盒(瓶)计。

第九条抽样数量

(一)注射用针剂(粉针)50瓶(支)

(二)注射液(水针)

1、规格：1—5毫升100支(瓶)

2、规格；10-20毫升25支(瓶)

3、规格：50-100毫升6支(瓶)

4、规格：250-500毫升3瓶

注：该抽样数量不包括澄明度检查，需做该项检查的按实际需要抽取样品。

(三)片剂

1、片重克、100片/瓶(袋、盒)以上(含100片)2瓶(袋、盒)

2、片重克以下、500片/瓶(袋、盒)以上(含500片)2瓶(袋、盒)

(四)原料药200克分装成2瓶

(五)预混剂

250克／袋(含250克以下)10袋

250克／袋以上10袋

(六)兽用生物制品

灭活苗10支(瓶)

弱毒苗20支(瓶)

第十条抽样人员应当根据随机抽样原则进行抽样，并遵循以下操作程序：

(一)启封兽药包装前应检查所抽样品的外观情况，确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后，方可进行下一步骤。发现异常情况时，包括如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等，应当作针对性抽样。

(二)用适当方法拆开抽样单元的包装，观察内容物的情况，确定无异常情况后，方可进行下一步骤。发现异常情况，应当作针对性抽样。

(三)将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记，注明品名、批号、生产单位、抽样数量、抽样日期及场所、抽样人姓名等。对有异常情况或做针对性抽检的产品可暂时封存以候检验结果的处理。

第十一条抽样结束后，抽样人员应当用《兽药封签》(见附件一)将所抽样品签封，据实填写《兽药抽样记录及凭证》(见附件二)。《兽药封签》和《兽药抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位负责人签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字。

《兽药抽样记录及凭证》一式三份，一份交被抽样单位或者个人作抽样凭证，一份封存于样品包装内随检验单位检品卡流转，一份由抽样单位保存备查。

第十二条抽样注意事项：

(一)抽样操作应当规范、注意安全，不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。

(二)取样工具和盛样器具应当洁净、干燥，必要时作灭菌处理。盛样容器在使用及贮存运输过程中，应能防止受潮及异物混入。

(三)原料药取样应当迅速，样品和被拆包的抽样单元应当尽快密封，防止吸潮、风化或氧化。

(四)无菌原料药应当按照无菌操作法取样。

(五)需要在真空或者氮气条件下保存的兽药，抽取样品后，应当对样品和被拆包的抽样单元加以密封。

(六)液体样品应先摇匀后再取样。含有结晶者，应在不影响品质的情况下溶化后取样。

(七)对毒性、腐蚀性或者易燃易爆药品，抽样时应当穿戴防护用具，小心搬运，样品应当标注“危险品”的标志；易燃易爆药品应远离热源，并不得震动：腐蚀性药品还应当避免接触金属制品。

(八)遇光易变质的兽药应当避光取样，置于有色玻瓶中，必要时加套黑纸。

第十三条抽样过程中发现有下列情形之一的，应当及时报告农牧行政管理机关：

(一)国家农牧行政管理机关明文规定禁止使用的；

(二)未经批准生产、配制、经营、进口，或者须经口岸兽药监察所检验而未经检验即生产、销售的；

(三)未取得兽药批准文号或人畜共用原料药未取得兽药或药品批准文号的；

(四)用途或用法用量超出规定范围的；

(五)应标明而未标明有效期或者更改有效期、超过有效期的；

(六)未注明或者更改生产批号的；

(七)超越许可范围生产、配制，经营或进口兽药的；

(八)未经登记或者质量检验不合格仍进口、销售或者使用的。

第十四条抽样人员应当采取措施保证样品不失效、不变质、不破损、不泄漏，并及时将抽取的样品送达承担检验任务的兽药监察所。经核查，对抽样人员送检的样品与《兽药抽样记录及凭证》所记录的内容相符、《兽药封签》完整的，兽药监察所予以签收。

第十五条兽药监督员可以依照《兽药管理条例》和本规定，开展兽药监督抽样工作。

兽药监督员实施监督抽样时，应当向被抽查单位或者个人出示符合《兽药管理条例》规定的证件。

品质检验范文5

关键词：产品质量 安全检验 体系建设

近年来，“三鹿奶粉”、“毒胶囊”、“毒果冻”、“地沟油”等等食品安全事件不断刺激着人们本就紧张的神经，现阶段人们也已经习惯地认为“地沟油”、“非法滥用食品添加剂”等等现象的存在是无法避免的，媒体上到处进行产品质量安全检验证明的专家更是频频招到群众的“板砖”。[1]怎样扭转这种趋势，重塑群众对于社会产品安全的信心，成为了当面一个亟待解决的问题。

一、产品质量安全检验检测体系内涵及其重要意义

所谓产品质量安全检验检测体系，指的是依据国家相关法律法规的规定，按照国家及本行业内通行的质量标准，在安全的实验环境下用先进的检测设备与方式对产品的质量安全进行监测与评价的技术体系。[2]它的建立与完善，对于确保产品的消费安全、加快产品行业结构升级、提高产品的市场竞争力等方面都有重要的积极意义。

二、产品质量安全检验检测体系建设现状

随着国家和社会对产品质量安全的重视度逐步加强，我国的产品质量安全检测检验体系的建设也迎来了飞速发展的阶段。

（一）机构建设进一步完善

“十一五”期间，我国产品质量安全检验检测体系的建设发展迅速，不仅投入的资金逐年增加，检测机构的设立也不断增加。地市级的质量技术监督部门设立的综合性产品质量检验检测中心基本做到了全覆盖，县乡级基层产品检测机构也达到了一个非常高的比例。[3]

（二）检验设备进一步强化

现阶段，我国共建有检测场地几十万平米，各类检测设备近万套。省级的检测院（所）大都拥有3000平米以上的大型科研型实验室，各地级市的产品质量检验检测机构的设备升级也基本完成，并在在一些大型的生产基地、行业特色地区根据实际需求专门设立了提供速测服务的检测机构，初步建立了产品从生产到销售整个过程的检测体系。

（三）工作队伍进一步扩大

现阶段，我国的产品质量安全检验检测人员的素质和检测水平同以前相比有了很大地提高。首先表现在工作人员的自身素质有了稳步地提高。截止到2013年10份为止，在职的4万余人，中高级以上职称的人员就占据了一半以上，监测工作者的学历水平和职称有了较大提升；再次表现在检测能力大幅提升，以福建省为例，仅在2013年上半年就完成各类检测2066批次。其中：农药质量94批次、农药残留555批次、兽药质量80批次、兽药残留519批次、饲料质量75批次、饲料中违禁药物279批次、生鲜乳中违禁药物36批次、肥料和水质等样品39批、稻田土壤和稻谷中的重金属样品389批次。

三、现阶段产品质量安全检验检测体系建设中存在的问题

虽然现阶段我国的产品质量安全检验检测体系建设有了很大地发展，但还是存在一些急待解决的问题。

（一）检验检测体系的建设无法跟上社会发展的需求

虽然近年来我国的产品质量安全检验检测体系建设取得了长足地进步，但是仍然无法有效地满足社会上产品检测的需求。首先表现在数量上，现有的机构数量同社会发展速度存在很大差距，尤其是百姓最为关心的农、畜禽水初级农产品产品以及食品添加剂等食品检测的机构在县乡一级尚未实现全面覆盖，后者的数量缺口尤为巨大。

（二）基层检验机构检验检测技术落后

在我国各县市的基层产品质量安全检验检测的机构中，尤其是食品检测工作的技术水平相对落后，检验检测水平不高，检测的结果难以得到社会公众的认可。加之投入的经费有限，一些环节的检测工作无法正常进行，现有的检测设施与技术也无法进行充分地利用；致使检测工作无法进行统一协调与有效管理，资源没有充分利用，信息不能共享。

（三）检测装备两极分化严重

现阶段，我国的省、地两级的检测机构大多配置了比较先进的检测设备，检测的技术能力较强，检测的效率和精度也较高，但是于此形成鲜明对比的是县级检测机构的设备却严重老化，而且专业的人才极度匮乏，这使得其所能够开展的检测项目不全，范围狭窄，检测的水平相对低下，检测的结果缺乏权威性。[5]

四、加强产品质量安全检验检测体系建设对策

针对上文提出的问题，笔者结合自己多年的工作经验，总结出以下几点对策。

（一）加强现有资源的整合

要想有效地解决我国县乡基层产品质量安全检验检测机构数量不足的问题，最简单的办法当然是国家投入主要资金、地方上进行配套，全面强化检验检测体系的建设，但这样做却无疑会造成极大的资源浪费。因为现阶段，我国各县乡基层的卫生防疫、农业环保、质量技术监督等部门都配备了一定的检测设备。各地的政府应该充分利用好这些资源，实现资源的充分整合，杜绝资源浪费和无谓的重复建设。整合的具体规划应由省级主管部门牵头，各部门协商解决，以“高效、经济”为指导原则，形成各相关部门“有人出人、有设备出设备”的合力，从而达到取长补短、优势互补的目标。

（二）大力提升县乡级别基层检验所的检测水平

要对提升县乡级别基层检验所的检测水平引起足够的重视。现阶段，各地产品质量安全事件频频发生，使人民群众对于包括食品在内的产品的安全要求日益提升。所以，增强基层检测机构的检测技术能力，提升技术检测的力度就成为一件亟待解决的工作。基层政府要提升对技术监督工作的认识程度，不仅要在思想上给予高度的重视，并在工作上大力支持，要进一步完善基层食品检验检测体系的建设。加强对食品质量安全的行政监督，充分发挥县乡级检测中心的带头作用，建立产品“从生产到使用”各个环节紧密相连的检验检测体系，提高检测的水平。与此同时，还要进一步加强对基层技术检测资源能力的整合。在上级主管部门的指导和协调下，各级产品安全检测部门必须加强合作，加强管理，使基层检验的力量能够得到充分地调动，提升基层检测机构在群众中的信度，将现有的能力资源进行充分地利用，提高工作效率。，

（三）大力改善基层检测机构的硬件装备

对于各县乡级的质检机构而言，首先要对现有的检测仪器和设备进行充分地利用。另外还要根据本地区的实际需要去适当地进行设备的更新，从而达到提升检测设备硬件水平，使其在检测检验的精度与范围方面都能够满足时展的需求。在新设备的配置方面，要坚持经济适用、精确性高、质量可靠的原则，既不要因为盲目追求那些高端的设备而造成设备的闲置产生浪费，也要避免为了省钱而购买那些过时检测设备的事件发生。

五、结束语

总而言之，要想使我国的产品质量安全检验检测体系建设能够切实地满足社会的需求，就要在加大资金投入不断提升检验检测机构水平的基础上，充分发挥地方政府的协调作用，对各部门的现有资源进行科学地整合，实现“省时省钱办实事”的发展目标，使我国的产品适量安全检验检测体系得到不断地发展与完善。

参考资料

[1]彭艳霞；刘彩霞。畜禽产品质量安全的市场监测、监管对策[J].畜牧与饲料科学。2010，（09）：30

[2]李世春。 省级以下质量技术监督行政管理体制改革研究 [D].兰州大学。2011，（08）：25-26

[3]陈鑫。 天津市质量技术监督行政执法研究 [D].天津大学。2012，（05）：01