工程试验委托合同大全(优推8篇)
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工程试验委托合同大全【第一篇】
委托方(甲方):受委托方(乙方): 固镇县建设工程质量检测试验室 经甲乙双方协商,签订委托试验协议如下:
1、混凝土:7天、28天抗压强度及配合比;
2、砂、石颗粒级配、含沙量、泥块含量、针片状颗粒含量;
3、水泥:安定性、凝结时间、强度、细度;
4、其他双方协商的项目
1、甲方负责对所试验样品规范标准要求抽取,同时对取样样品的真实性和代表性负责;
2、甲方如对试验结果和数据有异议,应在收到试验报告15日内向乙方提出;
4、甲方负责配备齐全所要求的相关技术标准;
5、甲方负责按委托的项目配备齐全试验设备,并保证设备正常工作。
1、乙方负责甲方的试验工作,并委派相关工程师、实验员到现场进行工作;
3、试验结果有异议或出现不合格项目时,乙方负责及时通知甲方。
1、由甲方将受检样品送到乙方实施检测。
2、需乙方现场抽样,甲方须提前一个工作日通知乙方。
3、每次送样或乙方现场抽样,甲方需填写检测委托单,明确样品的相关信息及检测要求。
本协议一式两份,甲乙双方各执一份,签字盖章生效。
甲方(盖章)乙方(盖章)
年月日年月日
工程试验委托合同大全【第二篇】
项目负责人:_________________。
联系方式:_________________。
检测试验单位(乙方)__________建设工程质量检测中心。
负责人:_________________。
联系方式:_________________。
建设单位:_________________市__________置业有限公司。
开工日期:_________________
监督部门:_________________。
竣工日期:_________________
施工单位:_________________集团有限责任公司。
取送样人员:_________________。
见证单位:_________________市政监理公司。
见证人:_________________。
电话:_________________。
工程编号:_________________。
建筑面积:_________________。
结构形式:_________________。
层数:_________________。
检测项目:_________________钢筋、水泥、粗细骨料、砼、砂浆、砖、防水材料、土工、水暖配件、建筑管材、电器开关、插座、电线、铝、塑门窗、室内有害气体检测、安全防护用品、建筑节能、市政道路、结构实体检测。
抽样制度:_________________抽检样品时,必须填写见证记录、抽样记录,并有施工单位取样人签字。
检验费用金额:_________________按照此工程试验委托合同在其工程竣工前据实结算。
检测费押金:_________________。
其它:_________________。
合同签字盖章:_________________。
工程试验委托合同大全【第三篇】
甲方:
乙方:
公司(以下简称“甲方”)为合法的药品生产企业。__x有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成__中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织,临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务,双方经过平等协商,在真实、充分表达意愿的基础上,达成以下协议,并由双方共同恪守。
一、双方承担的责任和义务:
(一)甲方责任和义务:
1、在本合同签订后一周内,向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、gmp证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件,并保证以上资料的真实性,且符合国家中保审评要求。
2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品。
3、按合同规定的付款方式,向乙方支付研究经费。
4、根据临床试验进度,甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。
5、甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。
(二)乙方责任和义务:
根据《药物临床试验质量管理规范》(gcp)、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定,在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。具体如下:
1、向甲方提供乙方相应的合法资质,包括营业执照、组织机构代码及税务登记证(盖乙方鲜章)。
2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位,与医院方面签订临床研究合同,支付研究费用。本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
2、负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。
3、负责制订、印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意书。
4、负责任命经gcp培训的监查员对临床研究进行定期的监查;确保临床试验遵守临床试验方案和相关法规要求;确保试验资料完整、规范并可溯源。
5、在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下,确保该临床研究资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现场核查。
6.负责协调中保办和中保审评专家的政府事务,确保甲方取得中保证书。
7、对合作过程中了解或知悉的甲方技术秘密与商业秘密承担保密义务,对抗感胶囊临床研究资料及有关数据承担保密义务,如有泄露甲方有权要求乙方承担因此造成的一切损失。
8、如果试验过程中有严重不良事件,乙方应及时配合医院处理,并及时(含观察不超过24小时)报告甲方,同时协助处理相关事项。
9、负责申报资料有关临床研究部分的补充、修改、完善,且甲方不再另行支付费用。
10、向甲方提供临床研究全套申报资料及其相应的电子文件,包括牵头单位及参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告,以上资料一式六份,并加盖临床研究单位公章,且临床研究资料应有主要研究者和研究负责人的亲笔签名。
11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录,主要包括编盲记录、盲态审核报告、揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等,以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。
二、临床试验期限:
乙方应在该合同签订后并在首款(合同签订的七个工作日内)和试验药物(合同签订后的十个工作日内)及其相关资质材料全部到位之日起,于_年x月x日前完成临床试验研究,并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料(参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份)交与甲方。
三、合同费用、支付时间和方式:
甲方付给乙方技术服务费总金额为:_x万元(人民币___x)。具体支付方式如下:
5、甲方收到中药保护证书后七个工作日内支付剩余的乙方临床试验总费用的15%,_元(_)人民币。甲方支付每一笔款后,乙方应在一个月内向甲方出据金额相等的发票。
四、合同执行与赔偿:
1、由于乙方提供的临床研究申报资料不能通过中药保护品种审评,导致甲方抗感胶囊中药保护续保申请失败,乙方应承担全部责任,并按合同总金额赔偿甲方(将甲方支付给乙方的所有临床费用退还给甲方)。
2、中药保护品种评审中如发生补充临床研究资料的情况,乙方在相关部门要求补充资料期限的时间内完成临床资料补充的工作。
3、乙方临床试验研究时间若超过临床研究完成时限,其超出时间按每天20_元向甲方支付违约金,违约金可在未支付的尾款中扣除。
4、在临床试验中,如果出现严重不良反应,乙方应及时报告申办方(含观察时间24小时内),由研究方和甲乙双方协商解决不良反应的问题,费用由甲方承担。
五、临床试验研究资料及成果的所有权归属全部归甲方所有,乙方不得私藏,如有发现,甲方有权要求赔偿。
六、合同的终至。
合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响,双方协商终至合同执行。本合同所指不可抗力因素,除法律规定情形之外,还包括以下情形:如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作;国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响,乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。
七、经双方协商订立的附加条款将作为本协议的组成部分,具有同等的法律效力。
八、争议的解决办法:
本合同条款和未及条款如发生争议,双方友好协商解决,如协商不成,可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
九、其他:
本合同一式肆份,用中文书写,甲方执贰份,乙方执贰份,经双方单位和其法定代表人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力,自双方签字盖章之日起生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________。
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
工程试验委托合同大全【第四篇】
委托单位:
受委托单位:
签订时间:
签订地点:
根据《中华人民共和国合同法》和《建设工程质量检测管理办法》(建设部令第141号)及江西省、南昌市关于建设工程质量检测相关的文件等规定,结合在施工程具体情况,就施工试验检验项目委托。为确保试验检验质量,明确责任,经委托方:xx城建十建设工程有限公司(以下简称甲方)和受委托方:xx(以下简称乙方)平等协商一致,特签定本合同。
一、工程概况
1、工程名称:国家空管系统1501工程游泳池及配套设施精装修和水处理系统项目
2、工程地点:
3、建筑面积:
4、结构类型:
5、层数:
6、结构完成日期:
7、工程竣工日期:
二、试验检验范围及试验检验资料标准
1、甲方委托乙方对本工程施工的钢筋原材、水泥、砂、防冻剂、防水材料、砖(砌块)等材料进行常规及见证复试检验,土工击实、回填土、钢筋连接、混凝土强度(标养试块、同条件试块、实体试块)、混凝土抗渗、钢筋保护层厚度、砂浆强度、回弹、拉拔等常规及见证试验检验,并提供砂浆配合比。
3、对上述规程中没有具体规定的试验检验报告表种类,由乙方提供试验检验报告表样式并征得甲方确认。
三、试验检验费用收取标准及结算方式
中相应单价的%支付乙方试验检测费用。单位公章,经与甲方试验人员核对,由甲方试验人员出具签字资料,甲方总工程师签字确认,工程试验费最终结算资料必须由甲方经理确认。
3、甲方每月25日,根据试验报告资料出具情况按每月双方确认试验费金额的80%支付试验费,剩余款项在工程竣工验收并交付齐全所有资料后一个月内付清。
四、甲方的权利与义务
1、按照国家规范、规程、标准及有关规定及要求,对所委托试验检验的样品试件的代表性、真实性、及时性负责。
2、委托单填写字迹清楚、内容完整、准确;样品试件标识清楚、内容完整、准确并与委托单内容一致。
3、本合同有关条款中甲方应负的责任。
五、乙方的权利与义务
1、按照国家规范、规程、标准及有关规定的要求,对所委托的样品试件及时进行试验检验。如遇不合格时,乙方应24小时内通知甲方,若因乙方原因延误工期,乙方需承担相应的赔偿责任。
2、按试验检验标准规定的时间及时提供试验检验报告,要求内容必须完整、真实、准确、有效并对其负责。如因乙方延误提供试验检验报告,给甲方正常施工造成的影响,乙方需承担相应的赔偿责任。
3、本合同中有关条款中乙方应负的责任。
六、违约责任
1、乙方未按照合同履行义务,给甲方造成损失的,应承担相应的经济责任。
2、甲方逾期付款违约金按欠款部分日万分之一计算。
七、合同的效力
本合同自双方签字盖章之日起生效。甲方指定签订合同的公章为xx城建十建设工程有限公司合同专用章,其它印章一律不具备效力。
本合同未尽事宜,经双方协商一致对合同条款做出修改或者补充,修改或补充条款须经甲方委托代理人签字并经公司经营部确认,并加盖xx城建十建设工程有限公司合同专用章后方可生效,补充条款与本合同具有同等效力。
八、其它约定事项
收到甲方通知后及时到现场取件及报送合格试验资料。
九、争议解决方式
本合同在履行过程中所发生的任何争议,双方协商解决,协商无效时,依法向工程所在地人民法院起诉。
十、附则
本合同壹式伍份,自双方签字盖章之日起生效。
委托单位名称:受委托单位名称:(盖章)(盖章)
法定代表人:法定代表人:
委托代理人:委托代理人:
单位地址:单位地址:
联系电话:联系电话:
传真:传真:
签定日期:
工程试验委托合同大全【第五篇】
试验,指已知某种事物的时候,为了了解它的性能或者结果而进行的试用操作,与实验不同,若您想了解有关“用来检验某种假设或者验证某种已经存在的理论而进行的操作”。对于试验委托。
合同。
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委托单位:北京城建十建设工程有限公司。
受委托单位:南昌赣建工程质量检测中心。
签订时间:20xx年4月10日。
签订地点:北京市朝阳区安苑东里三区10号。
根据《中华人民共和国合同法》和《建设工程质量检测管理办法》(建设部令第。
141号)及江西省、南昌市关于建设工程质量检测相关的文件等规定,结合在施工程具体情况,就施工试验检验项目委托。为确保试验检验质量,明确责任,经委托方:北京城建十建设工程有限公司(以下简称甲方)和受委托方:北京(以下简称乙方)平等协商一致,特签定本合同。
一、工程概况。
2、工程地点:
3、建筑面积:
4、结构类型:
5、层数:
6、结构完成日期:7、工程竣工日期:二、试验检验范围及试验检验资料标准
1、甲方委托乙方对本工程施工的钢筋原材、水泥、砂、防冻剂、防水材料、砖(砌块)等材料进行常规及见证复试检验,土工击实、回填土、钢筋连接、混凝土强度(标养试块、同条件试块、实体试块)、混凝土抗渗、钢筋保护层厚度、砂浆强度、回弹、拉拔等常规及见证试验检验,并提供砂浆配合比。
3、对上述规程中没有具体规定的试验检验报告表种类,由乙方提供试验检验报告表样式并征得甲方确认。
三、试验检验费用收取标准及结算方式中相应单价的%支付乙方试验检测费用。单位公章,经与甲方试验人员核对,由甲方试验人员出具签字资料,甲方总工程师签字确认,工程试验费最终结算资料必须由甲方经理确认。
3、甲方每月25日,根据试验报告资料出具情况按每月双方确认试验费金额的80%支付试验费,剩余款项在工程竣工验收并交付齐全所有资料后一个月内付清。
四、甲方的权利与义务。
1、按照国家规范、规程、标准及有关规定及要求,对所委托试验检验的样品试件的代表性、真实性、及时性负责。
2、委托单填写字迹清楚、内容完整、准确;样品试件标识清楚、内容完整、确并与委托单内容一致。
3、本合同有关条款中甲方应负的责任。
五、乙方的权利与义务。
1、按照国家规范、规程、标准及有关规定的要求,对所委托的样品试件及时进行试验检验。如遇不合格时,乙方应24小时内通知甲方,若因乙方原因延误工期,乙方需承担相应的赔偿责任。
2、按试验检验标准规定的时间及时提供试验检验报告,要求内容必须完整、真实、准确、有效并对其负责。如因乙方延误提供试验检验报告,给甲方正常施工造成的影响,乙方需承担相应的赔偿责任。
3、本合同中有关条款中乙方应负的责任。
六、违约责任。
1、乙方未按照合同履行义务,给甲方造成损失的,应承担相应的经济责任。
2、甲方逾期付款违约金按欠款部分日万分之一计算。
七、合同的效力。
本合同自双方签字盖章之日起生效。
甲方指定签订合同的公章为“北京城建十建设工程有限公司合同专用章”,其它印。
章一律不具备效力。
本合同未尽事宜,经双方协商一致对合同条款做出修改或者补充,修改或补充条款须经甲方委托代理人签字并经公司经营部确认,并加盖“北京城建十建设工程有限公司合同专用章”后方可生效,补充条款与本合同具有同等效力。
八、其它约定事项。
员,收到甲方通知后及时到现场取件及报送合格试验资料。
九、争议解决方式。
本合同在履行过程中所发生的任何争议,双方协商解决,协商无效时,依法向工程所在地人民法院起诉。
十、附则。
本合同壹式伍份,自双方签字盖章之日起生效。
委托单位名称:受委托单位名称:(盖章)(盖章)。
法定代表人:法定代表人:
委托代理人:委托代理人:
单位地址:单位地址:
联系电话:联系电话:
传真:传真:
签定日期:20xx年4月10日签定日期:20xx年4月8日
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工程试验委托合同大全【第六篇】
甲方:
乙方:
_公司(以下简称“甲方”)为合法的药品生产企业。___有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成__中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织,临床试验资料完善整理、临床试验提供相关的技术服务,双方经过平等协商,在真实、充分表达意愿的基础上,达成以下协议,并由双方共同恪守。
一、双方承担的责任和义务:
(一)甲方责任和义务:
1、在本合同签订后一周内,向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、gmp证书、药品批件、质量标准、药品、产品物价单、药品检验共8个文件,并保证以上资料的真实性,且符合国家中保审评要求。
2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品
3、按合同规定的付款方式,向乙方支付研究经费。
4、根据临床试验进度,甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。
5、 甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。
(二)乙方责任和义务:
根据《药物临床试验质量管理规范》(gcp)、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定,在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的.该品种续保的有关临床研究的要求。具体如下:
1、向甲方提供乙方相应的合法资质,包括营业执照、组织机构代码及税务登记证(盖乙方鲜章)。
2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位,与医院方面签订临床研究合同,支付研究费用。本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
2、负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。
3、负责制订、印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意书。
4、负责任命经gcp培训的监查员对临床研究进行定期的监查;确保临床试验遵守临床试验方案和相关法规要求;确保试验资料完整、规范并可溯源。
5、在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下,确保该临床研究资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现场核查。
6. 负责协调中保办和中保审评专家的政府事务,确保甲方取得中。
7、对合作过程中了解或知悉的甲方技术秘密与商业秘密承担保密义务,对抗感胶囊临床研究资料及有关数据承担保密义务,如有泄露甲方有权要求乙方承担因此造成的一切损失。
8、如果试验过程中有严重不良事件,乙方应及时配合医院处理,并及时(含观察不超过24小时)报告甲方,同时协助处理相关事项。
9、负责申报资料有关临床研究部分的补充、修改、完善,且甲方不再另行支付费用。
10、向甲方提供临床研究全套申报资料及其相应的电子文件,包括牵头单位及参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验,以上资料一式六份,并加盖临床研究单位公章,且临床研究资料应有主要研究者和研究负责人的亲笔签名。
11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录,主要包括编盲记录、盲态审核报告、揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等,以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。
二、临床试验期限:
乙方应在该合同签订后并在首款(合同签订的七个工作日内)和试验药物(合同签订后的十个工作日内)及其相关资质材料全部到位之日起,于_年_月_日前完成临床试验研究,并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料(参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份)交与甲方。
三、合同费用、支付时间和方式:
甲方付给乙方技术服务费总金额为:__万元(人民币____)。具体支付方式如下:
5、 甲方收到中药保护证书后七个工作日内支付剩余的乙方临床试验总费用的15%, _元(_)人民币。甲方支付每一笔款后,乙方应在一个月内向甲方出据金额相等的发票。
四、合同执行与赔偿:
1、由于乙方提供的临床研究申报资料不能通过中药保护品种审评,导致甲方抗感胶囊中药保护续保申请失败,乙方应承担全部责任,并按合同总金额赔偿甲方(将甲方支付给乙方的所有临床费用退还给甲方)。
2、中药保护品种评审中如发生补充临床研究资料的情况,乙方在相关部门要求补充资料期限的时间内完成临床资料补充的工作。
3、乙方临床试验研究时间若超过临床研究完成时限,其超出时间按每天20_元向甲方支付违约金,违约金可在未支付的尾款中扣除。
4、在临床试验中,如果出现严重不良反应,乙方应及时报告申办方(含观察时间24小时内),由研究方和甲乙双方协商解决不良反应的问题,费用由甲方承担。
五、临床试验研究资料及成果的所有权归属全部归甲方所有,乙方不得私藏,如有发现,甲方有权要求赔偿。
六、合同的终至
合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响,双方协商终至合同执行。本合同所指不可抗力因素,除法律规定情形之外,还包括以下情形:如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作;国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响,乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。
七、经双方协商订立的附加条款将作为本协议的组成部分,具有同等的法律效力。
八、争议的解决办法:
本合同条款和未及条款如发生争议,双方友好协商解决,如协商不成,可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
九、其他:
本合同一式肆份,用中文书写,甲方执贰份,乙方执贰份,经双方单位和其法定代表人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力,自双方签字盖章之日起生效。
甲方(公章):_________
_________年____月____日
乙方(公章):_________
_________年____月____日
工程试验委托合同大全【第七篇】
委托单位(甲方):______________集团有限责任公司。
项目负责人:_________________。
联系方式:_________________。
检测试验单位(乙方)__________建设工程质量检测中心。
负责人:_________________。
联系方式:_________________。
建设单位:_________________市__________置业有限公司。
开工日期:_________________
监督部门:_________________。
竣工日期:_________________
施工单位:_________________集团有限责任公司。
取送样人员:_________________。
见证单位:_________________市政监理公司。
见证人:_________________。
电话:_________________。
工程编号:_________________。
建筑面积:_________________。
结构形式:_________________。
层数:_________________。
检测项目:_________________钢筋、水泥、粗细骨料、砼、砂浆、砖、防水材料、土工、水暖配件、建筑管材、电器开关、插座、电线、铝、塑门窗、室内有害气体检测、安全防护用品、建筑节能、市政道路、结构实体检测。
抽样制度:_________________抽检样品时,必须填写见证记录、抽样记录,并有施工单位取样人签字。
合同。
在其工程竣工前据实结算。
检测费押金:_________________。
其它:_________________。
合同签字盖章:_________________。
。
工程试验委托合同大全【第八篇】
甲方:
乙方:
x公司(以下简称“甲方”)为合法的药品生产企业。x有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织,临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务,双方经过平等协商,在真实、充分表达意愿的基础上,达成以下协议,并由双方共同恪守。
一、双方承担的责任和义务:
(一)甲方责任和义务:
1、在本合同签订后一周内,向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、gmp证书、药品批件、质量标准、药品。
说明书。
产品物价单药品检验报告共8个文件,并保证以上资料的真实性,且符合国家中保审评要求。
2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品。
3、按合同规定的付款方式,向乙方支付研究经费。
4、根据临床试验进度,甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。
5、甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。
(二)乙方责任和义务:
根据《药物临床试验质量管理规范》(gcp)、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定,在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。具体如下:
1、向甲方提供乙方相应的合法资质,包括营业执照、组织机构代码及税务登记证(盖乙方鲜章)。
2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位,与医院方面签订临床研究合同,支付研究费用。本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
2、负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。
3、负责制订、印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意书。
4、负责任命经gcp培训的监查员对临床研究进行定期的监查;确保临床试验遵守临床试验方案和相关法规要求;确保试验资料完整、规范并可溯源。
5、在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下,确保该临床研究资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现场核查。
6.负责协调中保办和中保审评专家的政府事务,确保甲方取得中。
保证书。
7、对合作过程中了解或知悉的甲方技术秘密与商业秘密承担保密义务,对抗感胶囊临床研究资料及有关数据承担保密义务,如有泄露甲方有权要求乙方承担因此造成的一切损失。
8、如果试验过程中有严重不良事件,乙方应及时配合医院处理,并及时(含观察不超过24小时)报告甲方,同时协助处理相关事项。
9、负责申报资料有关临床研究部分的补充、修改、完善,且甲方不再另行支付费用。
10、向甲方提供临床研究全套申报资料及其相应的电子文件,包括牵头单位及参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告,以上资料一式六份,并加盖临床研究单位公章,且临床研究资料应有主要研究者和研究负责人的亲笔签名。
11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录,主要包括编盲记录、盲态审核报告、揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等,以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。
二、临床试验期限:
乙方应在该合同签订后并在首款(合同签订的七个工作日内)和试验药物(合同签订后的十个工作日内)及其相关资质材料全部到位之日起,于xx年x月x日前完成临床试验研究,并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料(参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份)交与甲方。
三、合同费用、支付时间和方式:
甲方付给乙方技术服务费总金额为:x万元(人民币)。具体支付方式如下:
5、甲方收到中药保护证书后七个工作日内支付剩余的乙方临床试验总费用的15%,x万元(x元)人民币。甲方支付每一笔款后,乙方应在一个月内向甲方出据金额相等的发票。
四、合同执行与赔偿:
1、由于乙方提供的临床研究申报资料不能通过中药保护品种审评,导致甲方抗感胶囊中药保护续保申请失败,乙方应承担全部责任,并按合同总金额赔偿甲方(将甲方支付给乙方的所有临床费用退还给甲方)。
2、中药保护品种评审中如发生补充临床研究资料的情况,乙方在相关部门要求补充资料期限的时间内完成临床资料补充的工作。
3、乙方临床试验研究时间若超过临床研究完成时限,其超出时间按每天20xx元向甲方支付违约金,违约金可在未支付的尾款中扣除。
4、在临床试验中,如果出现严重不良反应,乙方应及时报告申办方(含观察时间24小时内),由研究方和甲乙双方协商解决不良反应的问题,费用由甲方承担。
五、临床试验研究资料及成果的所有权归属全部归甲方所有,乙方不得私藏,如有发现,甲方有权要求赔偿。
六、合同的终至。
合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响,双方协商终至合同执行。本合同所指不可抗力因素,除法律规定情形之外,还包括以下情形:如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作;国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响,乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。
七、经双方协商订立的附加条款将作为本协议的组成部分,具有同等的法律效力。
八、争议的解决办法:
本合同条款和未及条款如发生争议,双方友好协商解决,如协商不成,可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
九、其他:
本合同一式肆份,用中文书写,甲方执贰份,乙方执贰份,经双方单位和其法定代表人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力,自双方签字盖章之日起生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________。
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
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