医药公司质量科工作总结范文3篇

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医药公司质量科工作总结篇1

xxxxxxxxxxxxx医药公司

2014年质量管理工作总结

2014年12月

年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题年的重点工作

质量管理工作总结

质量负责人 xxx 尊敬的公司领导：

春去冬来，寒暑更替。转眼之间，2014年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了gsp的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

一、2014年质量管理主要工作回顾

2014年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕gsp认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gsp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司gsp认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进gsp认证实施。

从1月份起公司启动gsp认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的gsp条款培训，多次实地参观、考察、学习

xxxxxxxxxxxx医药有限公司等企业的先进经验，同时针对gsp重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据gsp要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等gsp认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调gsp认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。

组织开展了四次gsp内审，对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了xxx省认证评审中心的验收，取得了gsp认证证书。

2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。

根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人2014年共审批首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。

准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx条，并进行分析汇总，反馈

给相关部门。共传递质量信息xxx例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共xxx个批次xxx个品种，主要原因为过期所致。

指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次，全部合格。

3、强化药品经营过程监管。

gsp认证结束后，工作重心由gsp认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。

协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制gsp手册xxx本，并做员工培训6次（新版gsp零售内容的培训、新版gsp经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版gsp试题等）。完成公司、批发部、xxxxx连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。（共计培训xxx人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版gsp认证、继续教育培训等会议共计10次。

协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版gsp认证工

作的指导和检查，制定出内审方案二套。指导修订xxxxx质量管理制度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次（新版gsp认证工作准备情况，加强药品电子监管工作等）。

4、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。

从1月份至今，除gsp认证现场检查验收外，其余共接受市药监局、稽查局监督检查、专项检查累计15次，督促整改并提交整改报告4份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召开的药品质量安全风险评估会议、质量会议8次。参加民主测评会会议5次

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。

3月份完成公司《食品流通许可证》资料的准备和验收工作。6月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料准备和网上提交工作。10月份完成公司注册地址（门牌号码变更）资料的准备和网上提交工作。完成质量责任追究管理办法一套。

6、积极参与公司的工作安排和各项活动。

①.按时参加公司的绩效考核工作；②.参加配送中心的盘点；③.制作xxxxxxxxxx；④.参加xxxx产品包装问题的调查；⑤.参加xxxxx园区的除草活动5次；⑥.完成对中药饮片xxxxxx质量的调查工作；⑦.参加连锁公司三

八、五

一、十一等会员日兑奖活动；⑧.制定出上级部门检查连锁门店工作流程图一份。

二、质量管理方面存在的问题

质量管理部是公司的质量管理核心部门，gsp明确赋予其独立的质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸

多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与gsp的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。

1、质量监管在经营过程需要发展和完善。

公司刚刚通过gsp认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立gsp的新理念，依然是今后长期而艰巨的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。

2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。

质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。

3、管理权限微弱，缺乏活力。

质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对等，明显影响部门的工作效率。

4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。

公司虽然花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。

5、独立履行质量否决权不到位。

公司对质量管理部的监管工作支持不力，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而出现质量问题。

三、

2015年的重点工作

1、提高质量管理工作人员素质。

①.是严格对待质量管理人员的专业、学历要求，人员聘用要提高门槛。②.是建立定期学习培训机制，派人员外出学习、强化质量验收养护人员操作技能培训等方式，提高药品质量管理人员的素质。③.是继续稳定质量管理人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格商品进入公司，防止不合格商品出库销售。

2.加强监督管理。

要严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定，加大对销售过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照gsp要求组织销售，加强各采购、验收、储存和销售环节的质量控制，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。

3.坚持gsp培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。

gsp培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。2015年要继续配合公司办公室开展gsp培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。

在日常工作中我认识到作为一名质量管理人员坚持原则的重要性，在与其他部门开展相关工作时，要就实反应问题、以数据为依据处理问题。

同志们，今年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是公司实现飞速发展的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出新贡献。

二0一四年十二月十四日

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医药公司质量科工作总结篇2

医药公司年度工作总结医药公司工作总

结模板4篇

本文目录医药公司工作总结模板有关于医药公司年终工作总结范文医药公司工作总结医药公司办公室年终工作总结xx年，是公司克服困难、迎难而上的一年。

全体员工在公司王总、吴总领导下，克服了资金紧张、市场受国家加强医药行业监控而萎缩等困难，大举引进先进模具、设备，改进生产工艺，采取了各种措施提高质量管理，积极开拓市场，加强企业管理，使得企业经营步入正轨，前景渐渐明晰。办公室一年来立足做好后勤服务，重点狠抓食堂伙食、考勤制度、管理规章制度、企业人力资源等工作，同时从细处着手，在卫生管理、员工日常行为规范、宣传工作、接待工作、会务工作等小事上毫不马虎，为企业正常运作做出了应有贡献。

现将一年工作总结

一、细化企业管理，发挥行政职能

办公室基于去年《员工手册》定稿、规章制度基本框架确定基础上，极力将所有现行制度督办到位，并细化、细分各项规章，使得管理工作更上一层楼。

一年来，企业共制定了《工作餐管理制度》、《加强车间现场管理规则》、《湖南乐福地医药包材科技有限公司会议管理制度》、《关于严肃考勤纪律的通知》、《关于将年终奖与请假时间进行挂钩的决定》等十余项规章管理制度，同时在历次的中层会议、质量例会上对原有不符合实际的制度进行规定予以修正，如：九月二十四日例会上，对公司考勤纪律进行了调整，要求所有员工提前离岗，必须填写请假条并经上级领导批，请假条经门卫审核留存后方可离厂;三月三十日整风会议上，首次提出了“所有员工不得进行群体性喧哗，扰乱公司正常工作、生产秩序，所有争议、问题，必须按照由员工-班长-带班主任-部长-办公室-总经理的顺序逐级上报，解决问题，如不满意，可选择辞职，否则予以除名”等等规定。这数十条可行性极强的制度新增与修订，使得企业管理越来越成熟、越来越细致，也愈加切实企业运作实际，为保障企业各部门协调运作起到较好的约束作用。

在制度的新增与修订过程中，办公室积极做好宣传动员工作，即通过发布公告、通知，或形成红头文件下发各部，让每位员工心中有底。同时，在各项制度的执行中，办公室对违纪员工绝不姑息、严厉处罚，对加强企业各项规章制度的执行力起到了很好的震慑作用，员工们的日常工作、生活中遵纪守法，基本上都能达到企业要求。一年来，在我们的努力下，企业没有出现过大的违纪违章行为。

二、积极发挥后勤服务功能，为企业生产经营起到保障作用

今年来，办公室在后勤工作方面主要在食堂管理、车辆调配等方面积极开展工作：

1、食堂管理方面，首先，今年我们克服了公司人员增多、食堂人手少、物价逐步上涨等不利因素，在伙食质量、采购成本上下工夫。今年公司实行工作餐制度以后，公司就餐人员大幅度增加，食堂工作强度大大增强，而食堂人员仍然保持了原有3人，办公室人员由原来的四人减少到三人，这就使得食堂工作愈加难做。在此情况下，办公室做好调整工作，一方面安排罗芳芳由原来的内勤兼任主管食堂工作，另一方面积极动员食堂工作人员克服困难，适应工作。在食堂人员忙不过来情况下，办公室所有人员都主动充实到食堂一线帮忙，缓解了食堂人员匮乏的困难。

其次，食堂今年通过降低购菜、油、米等的成本,狠抓节约环节，优化配菜环节等,一方面使得企业用餐成本由去年的元/人降至元/人，一方面又通过提高业务水平提高了员工用餐质量;有关于医药公司年终工作总结范文医药公司工作总

医药代表年终工作总结

各位领导，各位同任：

新年好！

20***年已经过去了，我将借用这次机会给个人过去一年的工作来做个总结，和新的一年计划。首先我非常感谢几位领导对我们工作的支持与帮助，我想借各位同任热烈的掌声来表示对领导感谢！谢谢大家！

新旧交替的这一段，是一年的尾声、还是新一年的序曲？是结束，还是开始？这不重要。重要的是：旧的一年，我经历了那么多，失去过、遗憾过；收获过、充实过……而对于新的一年，我的心中仍然有梦。

我举个例子，像我在做业务的时候到一家医院里是很热的夏天我以前每次去都会给他们带一个西瓜什么的水果之类的后来时间长了，他们说小陶你下次来不要这么客气了，但我在看见他们吃西瓜的时候啊就要到处找刀，以前我每次也就只知道吃，反正我拿来了你们弄好了我就吃点，我想我每次都买西瓜为什么不给他们带把刀去了，后来我去就帮他们带去，其实也不是很贵的东西，但他给我带了什么？从此以后我就成了他们那里的常客了，也不用每次买吃的了，自己到还有的吃。一举两得啊，虽然只是小事情但对他们来说却是件大事啊！，第四嘴勤就是想到了看到了，就要说最后就要做，人吗总喜欢听好听的话，你多说几句也没什么，但他心理感觉舒服啊，在这里我又要罗嗦了，比如我们经常到外地去了，就买买当地的特产带回去

给重要的客户，那至于怎么说我想我不说大家也都知道了。

记的我每次到一家医院的药剂科去我每次都不会空手去的，哪怕一瓶饮料我都要带去的，因为那采购啊很喜欢这些小东西了，我基本上是一个星期去一次，但每次了那个主任在，她都不要，也没有给我什么好听的话。虽然嘴上说不要但最后还是收上了。前几天我又去，想来想去不知道买什么东西了，听一个朋友说宁波有一家买黄岩的橘子很好的，我就跑过去买了两箱过去，那主任也在我就进去了他看见我又拿东西了，他就说你再这样，下次你不要来了，我接过来说主任这是我一点的心意我到台州去了一趟给你们带了点黄岩的橘子很好的，你带回去赏赏，她当时看了下我就说你不要每次都这么客气了，你的药最近销的还好，你只要有正常的销量没什么事的。不用经常来，有事我会给你打电话，或者你给我打电话来。

这话不管是他说的是真心话但我心理也塌实了好多，我下次就敢大胆的和他沟通了，上次从萧山回去又给她带了两盒萝卜干回去。有时候啊这些谎言啊也是善意的谎言。没办法啊，为工作！在就是手勤，平时没事的时候就多给客户发发信息，有些话用语言表达不出来的，用文表达会更好些，什么节日啊问候下，信息一毛钱也许也会起到你所意想不到的结果，在圣诞节我给所有的客户都发出了一条信息，虽然只有百分之三十的客户给我回信息，但我已经很满足了。最后了五快了也就是前面的五勤了，想了就要去做，成功了我们再接再厉，失败了并不可怕，我记得我看了一个成功人士的一句话；坚强，用心的力量来为自己打气；人的一生不可能是一帆风顺的，所以打从你有自我意识的那一刻开始，你就要有一个明确的认识，那就是人的一辈子必定有风有浪，绝对不可能日日是好日，年年是好年，所以当我们在遇到挫折时，不要觉得惊讶和沮丧，反而应该试为当然，然后冷静的看待它解决它。

虽然在过去的一年里我工作上没有取得很大成功但这就是我总结了出一些技巧，也是我在领导的带领下所学习到的。在新的一年里，我想利用我目前所掌握的一点技巧，希望在各位领导支持下，和各位同任的帮助下，我给自己指定了一个计划，在完成目前我们主大产品的销量同时来开发出一些新的产品，目前我做的医院有可弗的有可由的我会保持一定的销量，尽量的再提高点销量，在所属于我所做的医院里没有开发出来的，我会尽量尽快的开发，在就是新品种的开发，具体的计划我会像我的直属上司领导汇报的。

希望在新的一年里领导的支持下让我们更上一层楼，为了个人，为了公司我们一起努力吧，各位奋战在医药一线的同任朋友们，不要为了目前所面临的困难所感到茫然失措，相信自己的努力，创造出一个辉煌的明天，今天小才露尖尖角，明天定是荷花香气飞满塘！

一年的工作已经结束了，在即将迎来的一年中，我们会继续不断的努力的，这是一直无法拒绝的问题，这是一直以来我们在年终时候的总结。每一年都有自己的进步，每一年都会有自己的成长！相信大家在来年中一定会取得最圆满的成功的！

谢谢大家！

医药公司工作总结医药公司工作总结模板（3）| 返回目录春去秋来，寒暑更替。转眼之间，xx年已经悄然走到尽头。我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的xx年，在集团公司董事会的指引下，我们**药业公司一班人在解玉武经理的正确带领下，团结一致，发奋拼搏，开拓创新。克服了资金极度短缺和生产暂时陷于停顿等造成的重重困难，确保了全年各项工作任务和管理目标的全面完成，我们在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，在公司的重大项目建设上实现了历史性的突破。面对取得的业绩，我们在感到由衷自豪和骄傲的同时也更进一步增强了我们对公司事业必胜的信心和勇气。

即将成为过去的xx年，是我们**药业公司发展史上具有开创性意义的一年。在过去的一年里，公司面临着抢抓机遇加快实施中药现代化工程建设，推动gmp认证和千方百计确保公司外部市场产品需求两大中心工作任务。一方面，国家对未通过gmp认证的药品生产企业实施的停产措施，迫使我们抓紧时间完成公司gmp认证所需相关硬件设施的建设和软件的配套完善。另一方面，公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障和服务水平提出了严苛的要求。所有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。一年来，我们紧紧围绕中心工作，从强化公司内部管理上入手，以全面提升员工队伍的综合素质为依托，以突破重点工程项目建设为核心，以科技项目申报为着力点，在强化开拓能力和创新能力上下功夫，全面提高企业的生存能力和核心竞争能力。

一年来，我们主要完成了以下几项工作任务：

第一，在保运转，保市场供应的思想指导下。一年来，我们及时向市场供应益心酮片771件，圆满地保障了公司外部市场的发展。在此基础上，我们还提取山楂叶总黄酮425公斤。

第二，是在国家土地政策日益严格的情况下，先后办理了公司现址临近振兴街的亩土地和公司原租用的亩土地的征用手续，办理了国有土地使用证，彻底解决了公司自成立以来长期悬而未决的用地问题，为公司的发展奠定了坚实的基础。

第三，在公司资金严重短缺的情况下，开创性地运用现代房地产开发管理模式引进资金，使**综合楼破土动工，一层已接近封顶，公司筹备近三年的**花园建设进入实质性实施阶段。

第四，是在公司中药现代化工程建设陷入困境的情况下，解玉武经理临危受命，采取积极的合作与协作方式，顺利完成了工程主体车间封顶的年内工作目标。

第五，是通过县、市及省科技主管部门，成功将我公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报为国家级星火计划项目，从而使我公司成为国家级重点科技项目实施单位，大大提高了公司的知名度和美誉度，进一步拓宽了公司的发展空间。

第六，是克服了资料欠缺、没有科目先列等一系列困难，多方收集资料，成功申报了**省重大科技攻关项目——绛县道地药材连翘gap基地建设项目，争取回15万元的项目资金，并为公司的良性发展和当地农民脱贫致富创造了良好条件。同时我们还成功地将公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报了**省专利推广资助项目，成功地将绛县道地药材连翘gap基地建设项目申报了运城市科技局技术开发项目。

值得说明的是，这些成绩是在公司生产经营陷于困境，资金极度短缺的条件下取得的。这些成绩中饱含了我们**药业一班人艰辛的心血汗水，是我们**药业公司全体员工自力更生，艰苦奋斗的结晶。为了完成这些工作任务，我们主要做了以下几项工作：一、全面加强内部管理，增强企业的核心竞争力。

企业的管理是无止境的，企业管理的效益也是无止境的。一年来，面对公司的生产处于基本停顿的现状，我们越是加大了公司内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理，增强了企业的核心竞争力和员工队伍的凝聚力。

在日常工作中，我们注重发挥监督检查的作用，经常性地组织现场管理、安全管理、岗位责任制管理等方面的专项检查。通过不间断的检查评比，使广大员工提高有标准，改进有尺度，规范有参照。同时，我们还针对公司内部的管理实际实施了限期整改责任追究制，即将每次检查中发现的问题与存在问题岗位的负责人进行通报，并限定整改期限。到期如果整改不到位，就追究该岗位负责人的管理责任。

在管理工作中，我们着重突出绩效管理这一核心内容。通过行之有效的监管措施，对员工的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识，使员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制；通过强化质量意识，使员工充分注意每一二、实施经济指标分解，推动目标责任落实。

年初，根据集团公司的要求，我们对公司的各项经济指标和工作任务按照各科室的职能进行了分解，并与各科室负责人签订了目标责任书。随后，又对分解到各科室的指标与任务按照具体的岗位职责进行了再分解。在指标制定的过程中，我们按照优化、可行、明晰、对等的原则，一切用指标衡量，用数据说话。真正做到了人人肩上有担子，个个身上有指标。在考核中，我们不问过程条件，不讲主观客观，只看指标与任务的完成情况。在奖惩上，我们不搞情绪照顾，不搞因人论事，做到了一个标准、一把尺子。奖优罚劣、奖罚分明，充分调动起了全体员工的工作热情。

通过实施经济指标量化分解、严细考核和奖惩兑现，公司员工的工作热情得到了充分发挥，使得公司的各部门的责任目标均落到了实处，有力地保障了公司全年各项工作任务的圆满完成。三、提高服务水平，千方百计保障外部市场供应。

一年来，随着公司生产的停顿，公司的市场生存也面临着巨大的挑战。一方面，各药品零售部门提高了药品的进入门槛，非gmp认证企业的药品不得进入；另一方面，国家进一步加强了对药品销售模式的管理，有些以往曾经行之有效的销售模式受到了限制。所有这些问题，都对公司的药品市场营销和服务质量提出了更高的要求。针对这一实际，公司提出了一切围绕市场需求，一切服从市场需要，一切服务市场发展的经营思路。针对市场上出现的与公司药品质量相关的反馈信息，公司高度重视，及时安排进行相关的检验复查，并迅速将结果反馈至市场。通过与市场的沟通，使得市场逐步由认可了公司的质量管理，为公司产品能够在市场上立足创造了条件。同时，在日常的工作中，公司一班人十分重视对公司外部市场的保障工作。每当外部市场发回需要产品的传真，公司总是能够在最短的时间内安排发货。一年来，公司从未因资金短缺而延误外部市场所需产品的发送工作，全力满足了市场需求。

四、拓宽融资渠道，全力保障公司的正常生产经营。

一年来，公司一班人不等不靠，积极与各级金融部门联系沟通，想方设法拓宽融资渠道。•

年初，针对各级金融部门继续实行的银根紧缩的政策，以解玉武经理为核心的公司一班人创造性地采取了渐进式的融资模式。一方面，我们积极通过相关渠道了解金融部门投资支持项目的方向，有针对性地开展融资渠道疏通工作；另一方面，则是想方设法通过中介机构进行动态融资；第三，是进一步拓展公司的融资渠道，坚持从操作性和可行性方面加大工作力度。

在融资过程中，解玉武经理能够审时度势，及时调整公司的融资策略，特别是在融资的方式方法等方面，创造性地与各金融管理部门进行了卓有成效的合作，使得公司的融资工作能够顺利进行。

通过我们行之有效的融资工作，一年来，共为公司中药现代化工程和**花园工程筹集资金近百万元，有力地推动了公司重点工程的进展，保证了公司经营管理正常有序的进行。

五、创新项目申报思维，推动公司事业发展。

xx年，经与市、县科技局反复接触，确定将公司实施的中药现代化工程申报**省星火计划项目，并取得了成功。同时，在省科技厅的大力支持下，该项目被推荐为国家级星火计划项目。在与省、市、县科技主管部门的交往过程中，公司掌握了更多项目申报的科目和途径。在此基础上，公司及时调整以往被动的项目申报思路，创造性地利用公司的网络资源等优势，积极寻求项目申报科目和申报渠道。年初，公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目被国家科技部正式批准为国家级星火计划项目。公司的知名度和美誉度得到了有效提高。以此为契机，公司进一步提出了紧紧围绕中药现代化项目，以扩大产品覆盖范围，增加产品科技含量、纵深产品加工水平为核心的项目申报原则。提出了有条件要上，没有条件创造条件也要上的项目申报指导思想。

三月份，公司从网络上了解到，**省科技厅准备实施**省重大科技攻关项目“道地药材gmp基地建设”。在一无技术资料，二无相关项目信息，三无项目申报渠道的条件下，公司积极与市、县科技局相关管理部门联系，得到了市、县科技局的大力支持。我们充分利用公司的网络优势，积极查询资料，多方调查研究，最终使公司的项目申报资料以充足的优势获得省科技厅专家组的认可，被省科技厅破格批准为**省重大科技攻关项目绛县道地药材连翘gap基地建设项目。十月份，在我们的精心组织和周密安排下，该项目顺利通过了省科技厅专家组的考察，获得了较高的赞誉。

一年来，我们还将大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报了**省专利推广资助项目，并被立项；绛县道地药材连翘gap基地项目申报运城市技术开发项目，并已被批准实施。

在项目申报的同时，我们还在延伸公司产品链条等方面做了许多工作。经与浙江工大春江生物工程公司朱承伟教授联系，获得了绛县连翘种质资源的第一手材料，查明我县野生连翘连翘苷含量是国家药典标准的倍。在此基础上，通过与朱教授反复协商与沟通，研制了适宜于我公司连翘生产所需的提取工艺，并试制了连翘烘干设备，使公司的连翘提取走出了实验室，进入了工业化中试阶段。一年来，通过项目申报，我们不仅得到了公司事业发展所需的宝贵资金支持，更为重要的是，随着项目申报的进行，公司的知名度和美誉度得到了实质性的提高，为公司事业的发展创造了良好的外部环境。

一年来，我们还根据集团公司的安排完成了学习诚心和细化管理等相关管理基础理论，挖换公司用水管道管沟310米，以及公司办公楼楼顶防水100平方米、收购山楂叶近10吨的工作任务。根据公司需要完成了不同含量黄酮配制方案的试验等相关工作。新的一年就要开始了，在新的一年里，公司将面临中药现代化工程建设、通过gmp认证和**花园建设等重点工作任务。我们肩上的责任更重，我们面临的困难也将更多。

在新的一年里，围绕强化管理和提高员工队伍整体素质，我们将要做好以下几项工作：

首先，是要进一步按照现代企业制度的要求，结合gmp认证全面建立和完善公司的各项管理规章制度。要通过岗位责任制的有效实施，确保公司内部管理水平和管理效益的同步提高。我们要进一步加大内部管理工作中的监督检查和管理反馈力度，采取多种机动灵活的管理监督检查方法和措施，确保各项管理工作的实效。同时，要积极引入竞争机制、激励机制和约束机制，真正将公司的管理工作纳入科学化、规范化、标准化的轨道上来。

其次，是要根据公司事业发展的需求，进一步加强对公司员工队伍整体素质的提升工作。要在xx年实施员工教育培训的基础上，充分利用各种有效的教育培训方式，在员工队伍中开展系统的规章制度、gmp管理知识和岗位技能等方面的教育培训工作。要认真贯彻集团公司提出的以人为本的管理理念，通过行之有效的教育培训方式和切合实际的教育培训内容，真正将公司的各项管理知识和各专业岗位的业务技能灌输到员工的心目当中，变成员工自觉的行为规范和行为标准。为公司顺利通过gmp认证奠定坚实的人员素质基础。第三，是要进一步强化服务市场的意识，提高市场保障工作的质量和效率，当好公司市场开拓的后勤。

第四，是要积极服从和服务于公司国家级高技术产业化示范项目工程实施的需要，加强与各金融部门的沟通与协调，加大融资工作的力度，保障公司基本运营资金的需要。

第五，是要加快**花园工程的建设，争取使该项目早日竣工，发挥效益。

转眼之间，我们又将要踏上崭新的征程。新的一年，挑战和机遇并存，困难与希望同在。面对gmp认证和保持公司事业稳步发展的双重使命，我们肩上的责任更重，我们的信心也更强。我们一定要不折不扣地按照集团公司的总体部署，脚踏实地地强化内部管理，提高综合素质，以饱满的工作热情和顽强的拼搏精神，通过我们更加科学的管理和更加细致的工作，将公司的事业全面推向前进。全力打造出公司事业更加灿烂辉煌的明天！

作做出了应有贡献。

现将一年工作总结如下：

一、细化企业管理，发挥行政职能

一年来，企业共制定了《工作餐管理制度》、《加强车间现场管理规则》、《湖南乐福地医药包材科技有限公司会议管理制度》、《关于严肃考勤纪律的通知》、《关于将年终奖与请假时间进行挂钩的决定》等十余项规章管理制度，同时在历次的中层会议、质量例会上对原有不符合实际的制度进行规定予以修正，如：九月二十四日例会上，对公司考勤纪律进行了调整，要求所有员工提前离岗，必须填写请假条并经上级领导批，请假条经门卫审核留存后方可离厂;三月三十日整风会议上，首次提出了所有员工不得进行群体性喧哗，扰乱公司正常工作、生产秩序，所有争议、问题，必须按照由员工-班长-带班主任-部长-办公室-总经理的顺序逐级上报，解决问题，如不满意，可选择辞职，否则予以除名等等规定。这数十条可行性极强的制度新增与修订，使得企业管理越来越成熟、越来越细致，也愈加切实企业运作实际，为保障企业各部门协调运作起到较好的约束作用。

二、积极发挥后勤服务功能，为企业生产经营起到保

障作用

今年来，办公室在后勤工作方面主要在食堂管理、车辆调配等方面积极开展工作：

其次，食堂今年通过降低购菜、油、米等的成本,狠抓节约环节，优化配菜环节等,一方面使得企业用餐成本由去年的元/人降至元/人，一方面又通过提高业务水平提高了员工用餐质量;

此外，严格落实食品卫生安全工作。今年我们组织了所有食堂工作人员进行了一次体检，最终三位师傅都顺利通过检查。平时，办公室周主任还不定期对工作人员进行思想教育、贯彻落实食品卫生法的要求等。通过学习，提高了工作人员在工作中的服务质量和意识。今年上半年，由于卫生局对企业进行例行检查，办公室还专门抽出时间对食堂食品卫生、餐具的一洗、二冲、三消毒工作进行了一次大规模的整改，通过整改，顺利通过了市卫生局的全面检查。平时，办公室也注意做好食堂卫生的随时清理，每天对食堂进行一次清洁，每周对厨房一次大清扫，每个月对餐厅进行一次大冲洗。如发现工作中有不到位之处立即指出，勒令改正及时到位。今年企业为了方便员工清洁餐具，还专门购置了电烧壶一个。

最后，自今年4月3日工作餐制度实行以来，办公室积极做好监控管理，在工作餐政策执行之前便精心设计了一套切实可行、成本较低的执行方案(即现行的发放工作餐票的方法)，并报公司领导审核通过。在具体实施过程中，我们每天派人现场发放餐票，避免了错误的发生，同时餐票管理做到日清月结，餐票发放帐目清晰明了，没有出现过错报漏报，为企业成本控制加了一把锁。

2、车辆管理工作上，办公室继续坚持实行派车制度不动摇，所有部门出车必须先告知办公室，再由办公室合理调配一起出车，以化零为整，为企业节约了运作成本;

3、办公用品领用以及复印、打印方面，我们也要求所有人员坚持签制度，做到以旧换新、所有采购的办公用品个个有记录、件件有源头，同时，我们对领用也进行了控制，不该领用的一律予以追回，必须补充的尽快予以解决。在打印复印方面，所有打印、复印数量在十张以上的都予以登记，以控制碳粉、墨盒成本。

4、集团电话管理规范化。今年企业将所有拥有移动卡的员工列入乐福地集团，既通过乐福地宣传彩铃提高了企业知名度，也使得企业员工相互通话费用大大降低。

5、卫生清洁工作常抓不懈。做为从事医药行业的企业，卫生条件尤为重要。年办公室继续将卫生工作做为后勤工作的重心来抓，坚持每月一次的卫生大检查雷打不动，对于不遵守卫生规则乱丢乱放、室内摆设凌乱、地面不干净、门窗未擦、墙角有蛛网的房间，办公室都毫不姑息，严厉处罚，一年来共对5个宿舍、9人次进行了卫生奖的扣罚，公司卫生工作在制度的威严下越来越好。其次，是坚持定期对招待所卫生进行清洁、消毒，客户睡过的被褥、毯子哪怕只是睡过一晚，也好不马虎清洗干净，招待所每间房间做到整洁有序、气味清新，给所有到位客户留下了美好映象。

三、认真履行文秘工作职责，较好地完成公司领导交

付的任务

文秘工作纷繁复杂，头绪颇多，整个办公室虽然只有三个人，却要担负起整个公司的对内、对外行文、会务工作安排、对外接待以及招待所管理，同时采访、拍照、宣传工作也应尽职尽责。

1、文工作一丝不苟。为保证各项行文的严肃性，办公室今年加强对文的审核与推敲工作，年全年共下发乐文件10个、乐办文件15个、乐函文件6 个，均做到了有凭有据、有理有节、恰到好处、不偏不倚，其他还拟写了简报46期、会议纪要36篇、各项管理通知、通告42个、宣传稿件16篇，为企业日常管理、宣传报道、档案保存等各方面工作起到了较好作用;

2、宣传工作侧重企业运作及塑造企业良好形象。今年办公室宣传工作以企业生产经营管理为重点，每月更新一次板报栏，在宣传栏目中刊登企业发生的好人好事、企业动态，同时在安全、质量方面进行培训，尤其通过漫画等形势进行潜移默化教育、通过照片来加强企业新闻报道的效果，今年共出板报48版次，其中优秀员工板块给企业赞誉先进、鼓励后进工作推动不少，企业动向栏目更为企业形象建设以及企业文化建设增色不少，现在，位于厂门的两块宣传版已经成为企业一道亮丽的风景，成为员工培训和信息传递的一条信息桥梁。特别在今年7月份，耒阳爆发特大洪灾，企业通过宣传栏发出捐款、捐物倡议，短短两天时间获捐现金2907元、衣物58件，较好发挥了一方有难、八方支援宣传阵地作用，为企业建立了良好外部形象。

3、申报工作有条不紊。今年办公室先后参与了二月份湖南省企业技术创新项目申报、三月份的国家级火炬计划申报、七月份赴香港融资资料及中国农业银行衡阳市亚银支行还旧借新方式贷款、八月份的衡阳市中小企业专项资金申请、九月份衡阳市中小企业专项资金申请、十一月份的湖南省科技厅科技项目专项资金申报等各项申报工作，通过我们积极准备资料，今年4月26日财政局给予了企业25万元扶助资金以及75万元税收减免的优惠政策，其他申报工作虽然宣告失败，也为企业来年的申报工作总结了经验、积累了人脉。

其他申报工作，如今年企业的申报重点――新产品认证工作，办公室也积极参与进去，提供所需资料，进行文件撰写和资料整理，同时适应认证需要补充缺乏资料等，保证了此次认证的圆满成功。平时，在财务部、销售部、生产部、质量部需要提供企业资质证明材料、企业宣传碟等资料情况下，对各项资料进行了补充和修订。全年共计打印企业资质证明68本、打印申报资料79本、制作企业宣传碟片 125本、培训试卷124份，满足了企业对文宣传材料的需要。

4、接待工作井井有条。今年企业大到7月20日迎接acic公司、6月18日迎接千山客户团、12月8日迎接省药监局专家，小到陆续到访的客户单位、各设备供应厂家、各政府机构办事人员以及各级单位造访人员，办公室都予以热情接待，做到端茶送水不洒、说话不卑不亢。

尤其是一些重要的接待任务，如千山客户团、药监局领导考察等，办公室都经过精心准备、细心安排，为树立公司良好企业形象打下基础，首先是严把资料关，做到汇报材料简单明了、言简意赅、重点突出、讲述观点时能够一针见血，但绝不尖锐突出、牵强为难;其次，预先安排接待路线，配备齐全所需汇报材料、接待物品等，并组织好工作人员各就各位，在安排招待所、摄影摄像、迎接、倒茶等各个环节狠抓细节、杜绝失误，促使历次接待活动圆满完成。经过努力，今年历次接待活动都得到各位领导的高度评价。

除此，对于来电来访，做到件件有汇报，件件有落实，件件做到位，让领导满意，也让来电者遂意。对于一些来司拉业务人员及索要债务人员，办公室一方面热心接待，一方面委婉推脱和尽量解决，做到不卑不亢、收放自如，既不伤害彼此感情，也不影响公司利益。

四、依据实际情况开展人力资源工作，严格执行考勤

考核制度

办公室同时兼管公司的人力资源一摊子工作，包括对外招聘、对内培训、考勤考核等。今年企业人事变动频繁，办公室克服了人手少、任务多的困难，圆满完成了6次大型的企业招聘、培训工作，考勤考核工作也按月严格执行，为员工月度考核、工资核算提供了准确无误的依据。

我们今年来分别于二月二十八日、四月六日、四月十二日、六月十五日赶赴石鼓、开发区人事局等人才市场参加了4次大型人才招聘会，并于元月份、二月七日、十一月份三次在公司进行了现场招聘活动，每次招聘人员在30人以上，通过这七次大型招聘活动，企业共计招收优秀销售人员两名、模具技术人员两名、普工 100余名(含试用期未满即辞职人员)，为企业正常运作保证了人力资源的延续性。适应新、老员工岗位培训需要，企业今年共组织新员工入厂集体大型培训七次，企业在岗人员大型培训一次，次均培训天数为三天，总课时达到42节，每次培训办公室都安排了较为详细易懂的培训内容，涉及生产、质量、设备、企业文化、规章制度等各个环节，且做到培训节节有记录、结束有考试，所有培训人员必须通过培训考试方能通过我们考核，新员工可以依次进入公司开始试用，在职员工可以获得培训合格证，为员工上岗正确操作、正常开展业务工作、遵守公司规章制度、较快融入企业文化氛围奠定了良好基础。

考勤、考核方面，首先，办公室每月月初通过对考勤机数据的核对，并比照各部门送交的考勤表，严格审核每位员工的出勤状况，再具体形成考勤表交送财务核算工资，一年来每月数据来龙去脉清楚、每组考勤有凭有据，全年办公室提供的考勤数据没有出现过任何错误，为财务做帐提供了详尽准确的第一手资料。其次，对于历次员工的工资调整、扣款罚款，办公室都做到每笔款项有领导批示、有文件精神，今年共涉及到10位员工的升降职调整工资、所有员工扣除押金以及每月卫生奖、记录奖的扣款情况，我们都有相应文件根据和具体备查记录，因此在员工对扣款、工资数额有争议时，我们都能找到依据令其心服口服，做到理直气壮，确保不让员工受一点委屈，也不让企业经济利益受损。

五、注重企业形象建设，积极做好对外联络工作

外联工作关系到企业公共关系形象，做好了，可以在社会上树立起一个良好的外部形象和提高企业商誉，今年办公室对于社区工作给予了最大的支持，年初即分别就治安管理、计划生育与街道办事处签订了责任状，全年在我们努力下，一方面，办公室督促保卫处狠抓企业周边环境的治安管理起到成效，年内没有发生过盗窃及其他恶性治安事件，对于一些因学生贪玩砸坏路灯的情况，保安也能注意工作方法，以劝导和教育为主，避免了该类事件的再次发生，也避免了与周边居民的矛盾冲突;另一方面，重视女工工作，按照国家、省市计划生育政策做好各项计划生育宣传和动员、预防工作，公司全年没有发生计划外怀孕、超生情况，今年年初，为了使女同志身体健康得到更好的保障，我们还组织大部分女工进行妇检，赢得员工赞许。

另外，对于消防中心给企业进行的各项任务安排，企业都积极予以支持，如：今年企业利用岗位培训机会对员工进行了两次消防知识讲座、年内还对消防器材进行了一次全面检查、各班班前会议、节假日来临之前，企业都对消防工作反复进行强调，确保公司在安全前提下运作。其他居委会、社区号召、要求企业完成的各项任务，办公室都先经过领导批示后全力开展，一些行政、事业单位要求参加的会议，我们都派人到会并将会议精神传达到位，很好起到了信息纽带的作用，也使得周边单位与公司关系变得更为融洽，相关部门给予公司的支持与关注也自然而然逐渐增加。

除此，今年我们加强同网通、移动、联信网络公司的合作都结出好果，分别为企业节约话费、建立网上企业宣传平台发挥了较好作用。

如果说企业生产、销售工作是企业进步的支撑点，那么办公室工作则是在所有支撑点上润滑加油的工作，办公室今年来所有后勤服务的提供让企业发展更为顺利，也使得企业运作更为迅速，当然工作中还存在文资料误差、时机选择错误等失误，有待在年全力改善。让我们共同期待企业即将高飞猛进的年。

医药公司质量科工作总结篇3

篇1：医药公司xx年质量工作总结

xxxxxxxxxxxxx医药公司

xx年质量管理工作总结

xx年12月

年质量管理主要工作回顾

2.质量管理方面存在的问题

年的重点工作

质量管理工作总结

质量负责人 xxx

尊敬的公司领导：春去冬来，寒暑更替。转眼之间，xx年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的xx年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了gsp的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

一、xx年质量管理主要工作回顾

xx年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管

理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕gsp认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gsp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司gsp认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进gsp认证实施。

从1月份起公司启动gsp认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于xx年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的gsp条款培训，多次实地参观、考察、学习

xxxxxxxxxxxx医药有限公司等企业的先进经验，同时针对gsp重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

组织开展了四次gsp内审，对内审中发现的问题及时进行了整改

落实。7月上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了xxx省认证评审中心的验收，取得了gsp认证证书。

2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。

根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人xx年共审批首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。

准确及时的收集了xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx条，并进行分析汇总，反馈

3、强化药品经营过程监管。

gsp认证结束后，工作重心由gsp认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。

协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制gsp手册xxx本，并做员工培训6次（新版gsp零售内容的培训、新版gsp经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版gsp试题等）。完成公司、批发部、xxxxx连锁公司xx年度药监局继续教育培训工作。（共计培训xxx人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版gsp认证、继续教育培训等会议共计10次。

协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版gsp认证工

篇2：医药经营企业质量管理部工作总结(xx)

xx年质量管理部工作总结

xx年可谓医药行业的政策大年。自xx年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后，国家总局于xx年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》，而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份，省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）》的规范性文件，明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施，对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案，并采取增加检查和抽验频次，实施重点监管，并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，涉及药品经营企业和食品行业各4个。

回顾xx年质量管理部工作，现总结如下：

质量管理部全年做好日常记录的检查工作，具体为：发货环节：是否存在借条发货、无手续发货情况；电子监管：采集器导入系统数据与ｇｓｐ系统是否相符，记录情况；温湿度：温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况；退货环节：销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况，查库存为本月退货品种；记录：验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况；进口药品、生物制品：当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检；当月进货是否有生物制品批签发合格证；近效期药品：检查240天近效期药品是否盖有近效期标识；色标管理：库房是否按药品色标管理；药品堆垛，是否严格按照药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节：是否严格按照按照要求收货，冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单；麻黄碱管理：送货地址，签收情况检查，当月购销是否存在现金交易；入仓单：随货同行，单据有无错漏，装订情况；收集不良反应信息：是否有收集本企业售出药

篇3：药厂质量部年度工作总结

xx年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)：质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议

精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深

入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，xx年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把

好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量

兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对

公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红

旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为

创建全公司产品质量奠定基础。二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活

动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药

品生产许可证》换证上报工作。

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚

持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展

了xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动

红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点

带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质

量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量

水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及

其《药品法》，另一方面以xx版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91

份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部

门的各种培训及公司上岗证的考试。xx年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有

所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检

验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双

黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个

检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验

285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个

检验项目。

二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产

品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据xx年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量

部质量稳定性考察工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及

有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为

公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机

结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商

范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实

维护好公司的信誉，按《gmp》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp执行等方面。

四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，xx

年9月已开始注册了不良反应报告入申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监

督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消

炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据《中华人民共和国药典》xx版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典

要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；

以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。

并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园

满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在xx年11月我厂顺利

通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为

xx年的大干快上打下了良好的基础。

五、质量管理工作存在的不足

1、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思

想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。

2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表

性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量管理）人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢：公司从xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到

最后确认。

4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、101xx)干燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批(101xx)颗粒水分超

标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也

存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，qa人员应加

强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。六、xx年质量管理工作展望根据xx年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，xx年质量

部主要使以下各项工作得到提高和坚强：

1、质量检验水平的提高稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量

检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进

行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理

水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的环节设置质量控制点，设置易于控制质量的参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员：一是加强

学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二

是端正工作态度，即质量管理人员必须深入到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。协助

各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研

究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。

4、加速gmp换证工作进度在xx年的gmp换证工作中，应提前作好工作计划和准备，继续做好流动红旗考核，各

部门应按培训计划做好xx年的培训工作，使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产

质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。

5、提高产品质量

在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测(如

复方板蓝根颗粒)等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品

质量再上一个新台阶。谢谢大家！!质量部

xx年01月23日篇2：药厂质量部qc个人工作总结工作小结不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正

成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照，我十分感谢，就不知道怎

么谢他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老

师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师

傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保

存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东

西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些

看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想

想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么

样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把

安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要

时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸

和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个

环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包

括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯

容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里

有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一

般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实

我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电

脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个

问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成，并

且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急

躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训

我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。署名

日期篇3：质量部xx年度工作总结质量部xx年度工作总结时间过得飞快，新的一年又到了，在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下，质量部

全体员工团结一致，较好地完成了全年度的质量管理与服务工作，为了扬利除弊，更好地服

务公司的经营活动，现将xx年度的工作总结如下：

一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况：本年度新增销售客户749家、供货企业298家，新建字典2418家，其中首营品种724

个；更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。新增的销售客户的包括药房、药店262家；卫生所（室）、诊所94家；各级医院、卫生

院58家；妇幼保健院4家；医药批发企业331家。新建字典情况：医疗器械298个；非药品（含保健食品等）256个；中药字典475个；

体外诊断试剂39个；药品字典1346个；其中首营品种724个。

二、药品入库验收情况：本年度验收药品46280批次，比去年少3390批次，比xx年同期多了10180批次。销

后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。验收组为了确保来货商品入库迅速、准确，每天将验收入库过程中发现的问题和来货情

况通过今目标反馈给相关部门，告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项，一年来共发布

信息xx多条。税票传递 6800多份，对商品入库的准确性，及时性提供了有效依据。验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供

检验报告单；严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售，对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。

三、gsp运行情况：由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp，于6月1号开始实施，但相关附录到11月

才发布，所以本年内的gsp执行情况比较特殊，6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部

检查。6月1号以后，为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定，gsp主要工作是修订质量

管理体系文件，更换相关表格记录，共计修订了82个文件。但到目前为止，还有部分制度和

操作规程没有制定，因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施，这将是xx年的工作重点。

四、质量信息收集情况：全面掌握公司药品的质量动态，指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程

中的质量工作和gsp执行情况，对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案，并进行质

量跟踪，未出现质量问题。每天查看各个药监站药品质量信息，特别是不合格药品质量信

息，将收集到的质量信息、质量公告，进行汇总分析，并反馈给相关部门，全年度共收集信

息46例，我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查，杜绝购进，确保购进药品质量；

五、药监部门监管和药品抽检情况：本年度药监部门组织两次专项检查：“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局

下发通知始，就专题上领导汇报，公司领导也非常重视，成立了专门工作小组进行自查，经

过自查发现了不少问题，提前进行整改，规范我司的不足之处。本年度药监局到我司检查指导了13次，抽检了33批次的商品，其中药品24批次，保健

食品3批次，消毒用品1批次、医疗器械5批次，其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格，部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见，我部按时整改，如含麻黄

碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。

六、质量培训、教育情况：全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训，主要是培训新版gsp条款，培训完毕

后进行了考核，全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。

七、对不合格药品的质量管控情况：对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收，全年共拒收药品2285批次。实际经采

购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督

销毁工作。

八、药监络监管情况：指定专人对电子监管药品进行核注核销，全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可，被市药监局作为典型是其它几家批发企

业的学习榜样。

温湿度监管系统一年来共报预警715次，预警的主要原因超时未上报，另有50次是温湿

度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和络中断引起的。部分产生预警的原因（如冷库测点名称更改导致的长期预警）是温湿度监控系统设

计原理导致的，经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系，表示这些预警目前还不能解

决，并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明，并将说明书递交给市药监局以证明

非我司的原因导致的，其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况，在xx

年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警，我部建议更换相关设备，如致冷机的温

篇4：药厂质量部工作总结

精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深

入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，xx年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把

好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量

兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对

公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红

旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为

创建全公司产品质量奠定基础。二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活

动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药

品生产许可证》换证上报工作。

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚

持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展

了xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动

红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点

带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质

量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量

其《药品法》，另一方面以xx版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91

份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部

门的各种培训及公司上岗证的考试。xx年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有

所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检

验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双

黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个

检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验

285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个

检验项目。

品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据xx年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量

部质量稳定性考察工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及

有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为

公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机

范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实

四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，xx

年9月已开始注册了不良反应报告入申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监

督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消

炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据《中华人民共和国药典》xx版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典

要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；

以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况

根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证

（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷

雾剂共5份），还在国家局正在审评的2份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册）。

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。

并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园

满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在xx年11月我厂顺利

通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为

xx年的大干快上打下了良好的基础。

五、质量管理工作存在的不足

想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。

2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表

性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量管理）人员进行考核。

最后确认。

标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也

部主要使以下各项工作得到提高和坚强：

1、质量检验水平的提高稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量

检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进

行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理

学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二

是端正工作态度，即质量管理人员必须深入到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。协助

各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研

究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。

4、加速gmp换证工作进度在xx年的gmp换证工作中，应提前作好工作计划和准备，继续做好流动红旗考核，各

部门应按培训计划做好xx年的培训工作，使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产

质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。

5、提高产品质量

在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测(如

复方板蓝根颗粒)等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品

质量再上一个新台阶。谢谢大家！!质量部

xx年01月23日篇2：xx年上半年质管部工作总结及下半年工作计划-xx 年上半年工作

总结及下半年工作计划尊敬的公司领导：

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导

给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作

职责，完成了工作任务。

一、现将 xx 年上半年质管部工作做个总结：

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司

所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业xxx家，首营品种

xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。上

半年共验收入库 xxxx批次，全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码

扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台。协助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了设定计算机系统质量控制功能，计算机

系统操作人员岗位的设臵和权限的分配，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量管理基

础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数

据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关

规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作，分别是新版gsp零售内容的条款培训

和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训，均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药

品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量

信息xxx 例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不

合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”

上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和

销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共

xxx个批次xxx个品种，主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药

饮片xxx个批次xxx个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查xx次，对检查当中出现的问题及时落实整改，并向领

导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排，每月按时到各部门进行绩效考核工作；多次

到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作；参加质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司xx年gsp 内部实施情况内

部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、（1）存在的问题

个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问

题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏

畏缩缩，缺乏果断和胆量，认为自己工作能力弱，工作难度大，以致曾出现畏难情绪。公司方面存在的问题：

（1）、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理

部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。

这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节，最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

（2）、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约

束力。

（3）、对员工的质量管理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美好，许

多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议

年底设立质量奖项，制订质量奖励目标，对完成质量指标好的部门进行奖励；对全年工

作无质量事故，无质量损失的员工，给予适当的奖励，以激励大家更好的工作。xx年下半年工作计划为进一步做好质量工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题，以

药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作计划。

一、加强药品经营质量管理规范：1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时

传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照 gsp 要求，组织实施 gsp 工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药

品质量贯穿到购、销、存的全过程，使 gsp得到良好的，持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管

理制度的良好实施。年底组织一次 gsp 实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好

检查记录和小结。以便于对公司 gsp 实施情况不断规范和完善。4、每季度做好质量信息季

度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损

及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。6、继续做好基本药物电子监管工

作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。7、继续完善

质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。6、年底会同采购部进行进

货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。

二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。

做好年度质量教育和培训计划，有组织有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量

管理意识和职业道德水平。1、对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法

律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。2、下半年将计划

安排员工培训4次，分别是 xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、xx年 9 月

份《医疗器械监督管理条例》、xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、xx年12

篇5：医药公司质管部年度工作总结

医药公司质管部年度工作总结

xx年个人工作总结

时光荏苒，xx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，xx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，xx年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告，请领导批评指证。

详细工作内容如下：

1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。

2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参加食品药品监督管理局举办的“新版gsp培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，认真学习、贯彻实施新版药品gsp政策要求，对gsp新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。

4、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。

5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。

6、公司共开辟新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家；药品经营企业50家；下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。

xx年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实。我们完全相信，xx年将比今年更加美好。

xx年工作计划：

1.通过各部门领导的讨论决定：所有往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化控制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查认真贯彻新版gsp管理规范。

2.对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类，统一整理，对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。

3.根据新版gsp管理规范的要求，冷链管理，实时温控。

篇6：关于医药公司年终工作总结优秀范文

一年来,我们紧紧围绕中心工作,从强化公司内部管理上着手,以全面提升员工队伍的综合素质为依托,以突破重点工程项目设置装备摆设为核心,以科技项目申报为着力点,在强化开拓能力和创新能力上下功夫,全面提高企业的保存能力和核心竞争能力。

一年来,我们主要完成了以下几项工作任务: 第一,在保运转,保市场供应的思想指导下。一年来,我们实时向市场供应益心酮片77xxxx,圆满地保障了公司外部市场的发展。在此基础上,我们还提出取得山楂叶总黄酮425公斤。

第二,是在国家地盘政策日益严格的情况下,先后办理了公司现址临近振兴街的地盘和公司原租用的地盘的征用手续,办理了国有地盘使用证,彻底解决了公司自成立以来长期悬而未决的用地问题,为公司的发展奠定了坚实的基础。

第三,在公司资金严重短缺的情况下,开创性地运用现代房地产开发管理模式引进资金,使金甲综合楼破土动工,一层已接近封顶,公司筹备近三年的金甲花园设置装备摆设进入实质性实施阶段。

第四,是在公司中药现代化工程设置装备摆设陷入困境的情况下,解玉武司理临危受命,采取积极的合作与协作方式,顺利完成了工程主体车间封顶的年内工作方针。

值得申明的是,这些成绩是在公司生产经营陷于困境,资金极度短缺的条件下取得的。这些成绩中饱含了我们金甲药业一班人艰辛的心血汗水,是我们金甲药业公司全体员工自力更生,艰苦奋斗的结晶。

为了完成这些工作任务,我们主要做了以下几项工作:

一、全面加强内部管理,增强企业的核心竞争力。

企业的管理是无止境的,企业管理的效益也是无止境的。一年来,面对公司的生产处于基本停顿的现状,我们越是加大了公司内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理,增强了企业的核心竞争力和员工队伍的凝聚力。

二、实施经济指标分解,推动方针责任落实。

年初,根据集团公司的要求,我们对公司的各项经济指标和工作任务按照各科室的职能进行了分解,并与各科室卖力人签署了方针责任书。随后,又对分解到各科室的指标与任务按照具体的岗位职责进行了再分解。在指标拟定的过程中,我们按照优化、可行、明晰、对等的原则,一切用指标权衡,用数据措辞。真正做到了人人肩上有担子,个个身上有指标。在考核中,我们不问过程条件,不讲主观客观,只看指标与任务的完成情况。在赏罚上,我们不搞情绪赐顾帮衬,不搞因人论事,做到了1个标准、一把尺子。奖优罚劣、奖罚分明,充分调动起了全体员工的工作热情。

通过实施经济指标量化分解、严细考核和赏罚兑现,公司员工的工作热情得到了充分发挥,使得公司的各部门的责任方针均落到了实处,有力地保障了公司全年各项工作任务的圆满完成。

三、提高办事程度,千方百计保障外部市场供应。

四、拓宽融资渠道,全力保障公司的没事了生产经营。

五、创新项目申报思维,推动公司事业发展。

转眼之间,我们又将要踏上崭新的征程。新的一年,挑战和机遇并存,困难与希望同在。

面对gmp认证和保持公司事业稳步发展的双重使命,我们肩上的责任更重,我们的信心也更强。我们一定要不折不扣地按照集团公司的总体部署,脚踏实地地强化内部管理,提高综合素质,以丰满的工作热情和顽强的拼搏精力,通过我们更加科学的管理和更加细致的工作,将公司的事业全面推向前进。全力打造出公司事业更加灿烂辉煌的明天!

篇7：质量部工作总结

xx年质量部工作总结

xx年是忙碌与充实的一年，在领导和各部门的帮助和配合下，我们质量部得以顺利完成领导交与的各项工作。现就xx年度工作总结如下：

1.本年度共完成原辅料、包材、中药前处理及提取、中间产品、成品共590多批的检验工作。

年05月完成了新的gmp质量体系的建立，通过公司领导和各部门的努力，通过了gmp延续认证。

3.对全厂进行了3次自检，全年未发现严重缺陷和主要缺陷，发现一般缺陷18项。经各部门配合，大部分缺陷已整改完成，但仍有部分未结束，例如，部分文件记录实用性不强、设计不合理，需要进行修订；依据新版gmp要求，厂房设施难以达到要求，需要在xx年花费一定的时间进行改进。

4、本年度，共发生变更5个，偏差4个，狠抓变更和偏差的整改落实情况，杜绝偏差的反复发生。

5、加强物料供应商的管理，对物料予以严格把关，以保证质量的稳定性和避免质量事故的发生。

6、加强部门员工的培训考核。新增人员严格学习文件，现场考核、理论考核，保证了所有人员均具备一定的理论基础和技术水平。

二．xx工作计划：

固体车间gmp技改后，协助完成厂房和设备、工艺和清洁验证工作，为新版gmp的认证做好前期准备工作。根据新版gmp要求定期进行自检，查漏补缺，限时整改；同时做好公司内部硬件的改造及其软件的升级工作。

2.继续抓好供应商评估和管理工作，保证所有物料符合公司内控质量标准。

3.继续加强培训力度，通过现场和理论培训结合提高现有检验人员和监控人员的技术水平，使公司的gmp管理水平逐步提高。

篇8：质量部管理工作总结及展望

xx年质量部管理工作总结及展望

公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)：

质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，xx年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：

一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》，另一方面以xx版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。xx年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据xx年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察

工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。

作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《gmp》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp执行等方面。

四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况

由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，xx年9月已开始注册了不良反应报告入申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

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